Otto Bock E-MAG Active 17B203 User manual

17B203=* E-MAG Active
Gebrauchsanweisung (Fachpersonal)..................................................................... 3
Instructions for use (qualified personnel) ................................................................. 27
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) ........................................................ 51
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) ................................................. 75
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) .............................................. 100
Manual de utilização (Pessoal técnico) .................................................................... 124
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ........................................................................... 148
Bruksanvisning (Fackpersonal) .............................................................................. 172
Brugsanvisning (Faguddannet personale) ............................................................... 196
Bruksanvisning (Fagpersonell) ............................................................................... 220
Käyttöohje (Ammattihenkilöstö) .............................................................................. 244
Návod k použití (Odborný personál) ........................................................................ 268
Návod na používanie (Odborný personál) ................................................................ 292
Руководство по применению (Квалифицированный персонал) ............................... 316
使用说明书 (专业人员) .......................................................................................... 342

2 | Ottobock 17B203=* E-MAG Active

1 Einleitung Deutsch
1.1 Vorwort
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2016-01-29
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben (z.B. bei Inbetriebnahme, Benut
zung, Wartung, unerwartetem Betrieb oder Vorkommnissen). Sie finden die Kontaktdaten auf der Rückseite.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verarbeitung der System-Kniegelenke 17B203 E-
MAG Active.
Lesen Sie bitte auch die Gebrauchsanweisung für den Benutzer. Weisen Sie den Benutzern bei Auslieferung der
Orthese in die Funktionen des E-MAG Systems ein. Zusätzlich ist ein Quickstart enthalten, eine Kurzübersicht der
Funktionen des E-MAG Active.
Händigen Sie dem Benutzer die Gebrauchsanweisung und den Quickstart bei Erhalt der Orthese aus.
1.2 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die orthetische Versorgung der unteren Extremität, für dynamische Ganzbein-
und Knieorthesen mit freier Schwungphase und gesperrter Standphase, vorgesehen. Das Produkt kann in ver
schiedene Arten von Orthesentechniken eingebaut werden. Ottobock empfiehlt die Laminierharz- oder Prepreg-
Technik.
1.3 Einsatzgebiet
Max. Körpergewicht [kg]
Ohne medialen Mitläufer <85
Mit medialem Mitläufer 17B206 <100
1.4 Indikation
INFORMATION
Für weitere Informationen zum Thema Indikation und Voraussetzungen des Patienten empfehlen wir Ihnen die
Broschüre 646A214.
Die Verwendung ist unter folgenden Indikationen angezeigt:
Paresen und Paralysen von kniegelenkstabilisierenden Muskeln und Muskelgruppen aufgrund diverser Grunder
krankungen, die das Rückenmark, das zentrale Nervensystem, das periphere Nervensystem oder die Muskulatur
betreffen.
Ausschlaggebend sind die körperlichen Voraussetzungen, wie Muskelstatus, Bewegungsgrade oder Achsabwei
chungen, die ein sicheres Steuern der Orthese gewährleisten müssen. Weitere Indikationen und die Auswahl des
passenden Systems für Ihren Patienten hängen vorwiegend von den vorhandenen Muskelkräften, Gelenkmobilitä
ten und Achsabweichungen ab, die insgesamt die Eignung des Patienten für das eine oder andere Gelenksystem
bestimmen.
1.5 Kontraindikation
Kontraindikationen:
• Kontraktionen im Kniegelenk, die eine Entlastung der Kniegelenksperre verhindern
• unkontrollierbare Spastiken
• Tuberanstützungen
Zusätzliche Kontraindikationen beim Einsatz ohne Mitläufer:
• unphysiologische Abweichungen in Frontalebene (siehe Abb.1)
• unphysiologische Abweichungen in Sagittalebene (siehe Abb.1)
• Instabilitäten des Kapsel-, Bandapparates
Zusätzliche Kontraindikationen beim Einsatz mit Mitläufer:
• Beugekontrakturen über 15°
Ottobock | 317B203=* E-MAG Active
Einleitung

mm (± 16 mm)
15 mm (± 17 mm)
16 mm (± 11 mm)
16 mm (± 9 mm)
60 mm (± 17 mm)
1Sagittal verläuft die vertikale Komponente der Bodenreakti
onskraft 60mm (±17mm) vor Knöchel-, 15 mm (±17 mm)
vor dem Kniegelenksdrehpunkt nach Nietert und 2mm
(±16mm) hinter dem Trochanter Mayor. Frontal verläuft die
vertikale Komponente der Bodenreaktionskraft 16mm
(±9mm) lateral von der Knöchelmitte und 16mm (±11mm)
lateral der Kniemitte.
HINWEIS
Um eine optimale Funktionsweise der Orthese zu gewährleisten ist es notwendig, dass der Patient vor Fersenab
lösung und -auftritt ein kniestreckendes Moment erzeugt.
Nutzungseinschränkung:
INFORMATION
Bei unilateralem Einsatz, keine Nutzung als dauerhaft gesperrte Orthese.
1.6 Funktion und Konstruktion
1.6.1 Funktion
Das E-MAG Active ist ein standphasengesteuertes Kniegelenksystem, das dem Benutzer das freie Durchschwin
gen in der Schwungphase ermöglicht und vor Fersenauftritt das Kniegelenk für die Standphase sperrt.
Das E-MAG Active ist mit einer elektronisch gesteuerten Sperre ausgestattet, die bei Zehenablösung entriegelt,
damit der Benutzer sein gelähmtes Bein physiologisch durchschwingen kann. Vor Fersenauftritt sperrt das Kniege
lenk in der Extension und der Benutzer kann wieder sicher auftreten.
Das E-MAG Active hat eine zusätzliche Sperrfunktion (PreLock) die bei 15° Flexion aktiviert wird. Damit ist der Pa
tient schon gesichert bevor die eigentliche Schwungphase beendet ist. Das Kniegelenk wird dann beim Erreichen
des Extensionsanschlags vollständig gesperrt.
1.6.2 Bauteile
A Kniegelenk, Oberteil (Edelstahl rostfrei), Magnet
steuerung mit Sperre, Deckel (Kunststoff)
B Kniegelenk, Unterteil (Edelstahl rostfrei)
ABC
2
C Dummy für Kniegelenk 30Y297=*
4 | Ottobock
Einleitung
17B203=* E-MAG Active

1.6.3 Elektronische Komponenten
A Elektronik / Einlegerahmen-Set (317B3/317Z13)
B Akku / Einlegerahmen-Set (317B20/317Z21)
C Ladegerät (317L20)
D Dummy für Akkumulator-Einlegerahmen (30Y103)
E Dummy für Elektronik-Einlegerahmen (30Y100)
F Dummy für Elektronik (30Y123)
G Dummy für Akku (30Y124)
H Akkukabel und Rasteinheit (317E20)
3
I Elektronikkabel (317E2)
1.6.4 Zubehör
4 5
Eingussschiene 17LS3=16(-T) zur Verankerung in La
minierharz oder Prepreg-Technik - Stahl oder Titan
(Länge 130mm, Breite 16mm, Dicke 6mm unten und
3 mm oben)
Medialer Mitläufer 17B206 - für links und rechts gleich
– Stahl Eingussschienen für Mitläufer = 17LS3=16(-T)
6
Mitläufergelenk mit Dummy in 5 ° oder 7,5° (nicht abge
bildet)
INFORMATION
Der nachträgliche Umbau der Flexionsunterteile auf 7,5° ist nur durch eine Ottobock Serviceeinrichtung durchzu
führen.
1.6.5 Konstruktion
Das Kniegelenk hat eine Rückverlagerung von 6 mm. Dadurch wird eine leichte Extension des Kniegelenks mög
lich, die eine störungsfreie Entriegelung gewährleistet.
Ottobock | 517B203=* E-MAG Active
Einleitung

Die Gelenkbuchse (radiale Lagerung) und die Lagerscheibe (axiale Lagerung) sind aus wartungsfreiem Kunststoff.
Der Sperrkeil ist mit einer elektronisch gesteuerten Feder verbunden und wird durch diese im Gelenkunterteil gesi
chert. Die elektronische Steuerung besteht aus einem Gyroskop und 2D Beschleunigungssensoren zur Erfassung
der Gangphase. Diese misst die Position während des Gangs und öffnet vor Zehenablösung das Gelenk, um dann
wieder in der Extension vor Fersenauftritt zu verriegeln.
Das E-MAG Active hat eine zusätzliche Sperrfunktion (PreLock) die bei 15° Flexion aktiviert wird. Damit ist der Pa
tient schon gesichert bevor die eigentliche Schwungphase beendet ist. Das Kniegelenk wird dann beim Erreichen
des Extensionsanschlags vollständig gesperrt.
Die offenen Schienenkästen dienen zur Aufnahme der Eingussschienen. Die elektronischen Komponenten sind so
konstruiert, dass sie durch den Techniker ausgetauscht werden können. Die Akkumulatoren lassen sich aus dem
Eingussrahmen entnehmen und im Ladegerät aufladen. Das Ladegerät hat zwei Ladestationen, so dass zwei Akku
mulatoren gleichzeitig aufgeladen werden können.
1.6.6 Support
Technische Fragen beantwortet Ihnen gerne Ihr nationales Ottobock Team. Kontaktadressen und Telefonnummern
entnehmen Sie bitte der letzten Seite.
2 Sicherheit
2.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
2.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
INFORMATION
Eine Zertifizierung ( Befähigungsnachweis) für das E-MAG Active ist obligatorisch. Ohne namentlich zertifizierten
Orthopädie- Techniker ist das E-MAG Active nicht CE-konform und somit verfällt die CE-Kennzeichnung aus in
dustrieller Sicht.
VORSICHT
Sturzgefahr durch falsche Anwendung
Weisen Sie Ihren Patienten genau in die Bedienung und den Umgang mit dem E-MAG Active ein. Machen Sie
ihn darauf aufmerksam, dass das Gelenk bei falscher Anwendung vor Zehenablösung oder vor der Schwungpha
se nicht entriegelt oder vor Fersenauftritt nicht verriegeln kann. Weisen Sie Ihren Patienten auch auf die PreLock-
Funktion hin.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust nicht weiter und lassen Sie es durch
autorisiertes Fachpersonal kontrollieren.
VORSICHT
Verletzungsgefahr durch Verwendung nicht freigegebener Pass- und Ersatzteile
Vom Hersteller nicht freigegebene Pass- und Ersatzteile können brechen. Verwenden Sie für den Einbau und
Service nur vom Hersteller freigegebene Zubehör- und Ersatzteile.
VORSICHT
Explosionsgefahr
Werfen Sie den Akku nicht ins Feuer. Setzen Sie ihn niemals Hitze aus. Vermeiden Sie direkte Sonneneinstrah
lung. Bitte geben Sie diese Verhaltensregeln auch an Ihren Patienten weiter.
6 | Ottobock
Sicherheit
17B203=* E-MAG Active

VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch Sturz), sorgen Sie für geeignete Maß
nahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).
VORSICHT
Verletzungsgefahr durch sich lösende Systemschienen
Die Senkkopfschrauben für die Fixierung der Eingussschienen 17LS3=16(-T) mit einem Anzugsmoment von
7,1Nm und mit Loctite® 241 (646K13) sichern.
VORSICHT
Quetschgefahr
Achten Sie auf eine freie Bewegung in der Beuge. Lassen Sie keine Überlappungen von Schäften zu. Das Knie
gelenk hat einen max. Beugewinkel von 140°.
VORSICHT
Sturzgefahr durch falsche Kalibrierung
Gehen Sie bei der Autokalibrierung nach den vorgegebenen Schritten vor, damit es nicht zu einem ungewollten
Auslösen des Gelenks kommt.
VORSICHT
Sturzgefahr durch unzulässige Bedienung der Serviceknöpfe
Weisen Sie Ihren Patienten darauf hin, dass die Serviceknöpfe weder aktiviert noch manipuliert werden dürfen.
VORSICHT
Verletzungsgefahr bei der Anprobe
Wir empfehlen, eine Anprobeorthese herzustellen, bevor eine endgültige Orthese gebaut wird, um Funktion und
Passform der Orthese zu überprüfen. Dabei lässt sich auch die Eignung des Patienten sicherstellen. Achten Sie
hierbei darauf, dass der Patient gesichert steht, damit das Risiko eines Sturzes vermieden wird. Führen Sie die
Anproben in einem Gehbarren durch.
VORSICHT
Verletzungsgefahr durch falsche Patientenauswahl
Bei der Auswahl des Patienten ist darauf zu achten, dass der Patient sowohl bei Fersenablösung wie -auftritt das
Knie vollständig strecken kann.
VORSICHT
Verletzungsgefahr durch Entriegelung des Kniegelenks
Nach Betätigung des Freischaltmechanismus / Entsicherung (Schalter auf „ “) besteht keine Sicherung des
Kniegelenks durch das E-MAG Active System. Für eine Nutzung zum Gehen (Schalter auf „ “) muss eine erneu
te Sicherung über den Freischaltmechanismus erfolgen.
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Montage-, Einstell-, und Wartungsarbeiten dürfen nur von Fachpersonal durchgeführt werden.
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.
Ottobock | 717B203=* E-MAG Active
Sicherheit

VORSICHT
Unzulässige Verwendung von Schmiermitteln
Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Produkt
►Das Produkt ist schmiermittelfrei konzipiert. Vermeiden Sie den Kontakt mit Schmiermitteln (z.B. Fette, Öle).
►Reinigen Sie das Produkt oder Teile des Produkts nach Kontakt mit Schmiermitteln umgehend mit einem ent
fettenden Reiniger (z.B. Aceton oder Isopropylalkohol).
VORSICHT
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Verletzungen des Patienten, Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße Handhabung
►Setzen Sie das Produkt keiner kondensierender Umgebungsfeuchtigkeit oder Flüssigkeiten aus.
►Setzen Sie das Produkt keinen abrasiven Medien aus (z. B. Sand, Staub).
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10 °C und über +60 °C aus (z. B. Sauna, übermäßiger
Sonneneinstrahlung, Trocknen auf der Heizung).
VORSICHT
Fehlerhafte Handhabung
Sturz durch unbeabsichtigtes Öffnen oder Einrasten der Sperre
►Prüfen Sie vor Belastung der Orthese, ob sich der Schalter in der gewünschten Position befindet.
►Vermeiden Sie das unbeabsichtigte Öffnen oder Einrasten der Sperre.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung der System-Gelenke ein.
VORSICHT
Knie bei Fersenauftritt nicht vollständig gestreckt
Verletzungsgefahr durch nicht gesperrtes Orthesengelenk
►Strecken Sie das Knie vor Fersenauftritt vollständig durch.
HINWEIS
Beschädigung von Elektronik-Komponenten durch Einbau- oder Anwendungsfehler
Ein falscher Umgang mit der Elektronik kann zu Fehlfunktionen/Beschädigungen der Elektronik führen. Beachten
Sie folgende Sicherheitsmaßnahmen:
►Bitte lesen Sie die Angaben zur Bedienung der Elektronik gründlich und weisen Sie den Patienten in den Um
gang mit der Elektronik ein (siehe Arbeitshinweise elektronische Komponente).
►Elektronische Komponente nur im Bereich des Oberschenkels einbauen.
►Alle elektronischen Verbindungen sollten mit Silikonfett vor Oxidation geschützt werden.
►Bei Defekten an Elektronik-Komponenten jeweils das komplette Teil austauschen und gegen ein Ersatzteil tau
schen.
HINWEIS
Kontakt mit Salzwasser, chlor-/seifenhaltigen Wasser sowie abrasiven Medien (z.B. Sand)
Beschädigungen und vorzeitiger Verschleiß am Produkt
►Reinigen Sie das Produkt umgehend nach jedem Kontakt mit den obengenannten Stoffen gemäß dem Kapitel
„Reinigung und Pflege“.
HINWEIS
Thermische Überbelastung des Produkts
Beschädigung durch unsachgemäße thermische Bearbeitung
►Führen Sie keine Wärmebehandlung über 300°C durch.
INFORMATION
Bei einem Einsatz in einer Knieorthese ist darauf zu achten, dass die dauerhafte Ortsständigkeit der Orthese ge
währleistet ist.
8 | Ottobock
Sicherheit
17B203=* E-MAG Active

INFORMATION
Das Gelenk darf im Bereich der Lagerung gewartet und repariert werden. Reparaturen am Sperrmechanismus
dürfen nur durch eine Otto Bock Serviceeinrichtung vorgenommen werden.
3 Einbauanleitung
Dieses Kapitel beschreibt die erforderlichen Arbeitsschritte zum Einbau des E-MAG Kniegelenksystems in eine
Gesamtorthese und zur Herstellung einer Verkleidungsschale, mit der die Elektronik, Kabel und das Akkugehäuse
am Oberschaft fixiert und vor äußeren Einflüssen geschützt werden. Das Kniegelenksystem 17B203=* ist Ihnen als
Komplettpaket geliefert worden. Alle funktionsrelevanten Teile sind enthalten, ausgenommen der mediale Mitläufer
und die Eingussschienen. Nach dem Einbau und einer vollständigen Aufladung des Akkus ist das System betriebs
bereit.
HINWEIS
Beschädigung von Elektronik-Komponenten
Verwenden Sie bis zur Fertigstellung der Orthese bei allen Arbeitsschritten die beigelegten Dummys. Tauschen
Sie diese erst unmittelbar vor Anprobe oder Fertigstellung gegen die Elektronikkomponenten aus. Benutzen Sie
nur die M5x10 Schrauben aus dem Lieferumfang. Die Magnetsteuerung am Oberteil der Orthese besitzt zur Be
festigung der Eingussanker Gewinde mit Sackbohrungen. Wenn Sie zu lange Schrauben verwenden, kann die
Steuerung beschädigt werden.
INFORMATION
Wir empfehlen zunächst eine Anprobeorthese anzufertigen. Wenn Passform und Funktion zufriedenstellend sind,
können Sie diese abformen. Sie minimieren damit das Risiko einer Aufbauabweichung. Diese kann dazu führen,
dass das E-MAG Kniegelenksystem nicht vollständig in die Extension gebracht werden kann und sich nicht öffnen
bzw. schließen lässt.
3.1 Einbau des E-MAG Kniegelenksystems
INFORMATION
Das Gelenk kann in verschiedene Arten von Orthesentechniken eingebaut werden. Wir empfehlen die Laminier
harz- oder Prepreg-Technik.
Modellieren Sie zunächst das Gipspositiv. Positionieren Sie den Dummy A für das Kniegelenk B (siehe Abb.7) mit
Hilfe des Justiersatzes 743R6 direkt auf dem Kompromissdrehpunkt nach Nietert (siehe Abb.8). Ordnen Sie den
Dummy für den medialen Mitläufer parallel zum Dummy des E-MAG-Kniegelenks an.
7 8
Der Dummy ist so konstruiert, dass das E-MAG-Kniegelenk in 6 mm Rückverlagerung aufgebaut ist. Wählen Sie
nun die Position der elektronischen Komponenten. Platzieren Sie den Akku und die Elektronik ausschließlich am
Oberschenkel. Damit erreichen Sie eine sinnvolle Gewichtsverteilung. Gleichzeitig wird das Kabel zwischen Knie
gelenk und Elektronik nicht unnötig beansprucht.
Wählen Sie Weichteilregionen aus, in denen Sie das Gewebe an die Form der Dummys anpassen können. For
men Sie das Gipspositiv in den ausgewählten Regionen so an, dass die Dummys plan aufliegen. Andernfalls könn
ten sich die Dummys durch Wärmeentwicklung beim Gießen wölben. Das kann dazu führen, dass später die Origi
nalbauteile nicht in die Aussparung passen (siehe Abb.9). Der Hersteller empfiehlt die laterale Positionierung von
Ottobock | 917B203=* E-MAG Active
Einbauanleitung

Elektronik und Akkueinheit an der Orthese. Dadurch vermeiden Sie speziell bei bilateralen Versorgungen die Kolli
sion mit der gegenüberliegenden Seite.
9
Beachten Sie bei der Anordnung der Bauteile die Länge der Kabel:
• Akku – Elektronik: 50cm, variable Länge
• Elektronik – Kniegelenk: 30cm, feste Länge
HINWEIS
Beschädigung des Kabels
Eine Durchtrennung zerstört das Kabel zwischen Kniegelenk und Elektronik. Das Kabel zwischen Kniegelenk und
Elektronik darf weder gekürzt noch verlängert werden. Ist es zu lang, legen Sie es in Schlaufen und fixieren Sie
diese an der Orthese.
Zeichnen Sie jetzt die endgültige Position der Dummys im Bereich des Oberschenkels folgendermaßen ein:
• Dummy C für Akku D mit Einlegerahmen E (siehe Abb.10)
• Dummy F für Elektronik G mit Einlegerahmen H (siehe Abb.11).
10 11
VORSICHT
Verletzungsgefahr bei Schienenbruch
Schienenbruch an der Orthese kann zu Verletzungen des Patienten führen. Beschleifen und glätten Sie Risse und
Grate an den Eingussschienen sorgfältig, bevor Sie die Orthese gießen.
HINWEIS
Beschädigung durch Einbaufehler
Beim Anrichten darauf achten, dass ein Biegeradius von 15mm nicht unterschritten wird, um eine Bruchgefahr
zu vermeiden. Beim Umformen entstandene Beschädigungen der Oberfläche, wie Riefen und Grate durch
Schleifen entfernen. Schienen dürfen keiner Wärmebehandlung unterzogen werden.
10 | Ottobock
Einbauanleitung
17B203=* E-MAG Active

INFORMATION
Die Verkleidungsschale dient ausschließlich dem Schutz und der Fixierung von Akku, Elektronik und Kabelverbin
dungen. Es reicht aus, wenn ihre Fläche diese Komponenten ausreichend umschließt. Berücksichtigen Sie je
doch individuelle Patientenwünsche: Soll ein Polster am Oberschaft angebracht werden, empfiehlt es sich, die
Verkleidungsschale so groß zu gestalten, dass Sie darauf das Polster kleben können. Andernfalls müssten Sie
bei jedem Zugriff auf die darunter liegenden Komponenten das Polster lösen und anschließend wieder verkleben.
Entfernen Sie alle Dummys bis auf den für das E-MAG-Kniegelenk und richten Sie die Eingussschienen an (siehe
Abb.12). Die Bohrungen im Systemkasten des Kniegelenks erlauben eine probeweise Fixierung der Eingussschie
nen mit einer Schraube während des Aufbaus der Orthese bis zur Anprobe. Benutzen Sie nur die M5x10 Schrau
ben aus dem Lieferumfang. Die Magnetsteuerung am Oberteil der Orthese besitzt zur Befestigung der Eingussan
ker Gewinde mit Sackbohrungen. Wenn Sie zu lange Schrauben verwenden, kann die Steuerung beschädigt wer
den.
Armieren Sie die Orthese nach den Anforderungen des Patientenprofils (siehe Abb.13).
12 13
INFORMATION
Lesen Sie auch die Technische Information 646T5=9.1.
3.2 Verkleidungsschale
In diesem Abschnitt erfahren Sie, wie Sie eine Verkleidungsschale zum Schutz und zur Fixierung von Kabeln und
Elektronikbauteilen herstellen.
Schneiden Sie zunächst den Kniegelenkdummy frei (siehe Abb.14).
14
INFORMATION
Markierte Schalenauflage ist für die Stabilität notwendig.
Ottobock | 1117B203=* E-MAG Active
Einbauanleitung

HINWEIS
Beschädigung durch Einbaufehler
Ein falscher Einbau kann zu Fehlfunktionen/Beschädigungen der Kniegelenke führen. Beachten Sie folgende Si
cherheitsmaßnahmen:
►Beachten Sie die Bedienungshinweise des Ladegeräts und der Akkumulatoren.
►Benutzen Sie die beigelegten Dummys. Verarbeiten Sie keine Gelenk- oder Elektronikkomponenten direkt.
►Halten Sie sich an die Einbauanweisung und die Abfolge der einzelnen Schritte (siehe Seite9).
►Benutzen Sie nur die M5x10 Schrauben aus dem Lieferumfang
Fräsen Sie vorsichtig eine Kabelnut in die Gelenkführung (siehe Abb.15 / siehe Abb.16) und setzen Sie danach
den Dummy für das Kniegelenk wieder ein.
VORSICHT
Beschädigung durch Einbaufehler
Sicherstellen, dass beim Auffräsen keine Kerben im Schienenmaterial entstehen, da hierdurch Sollbruchstellen
entstehen.
15 16
Messen Sie die Länge der beiliegenden Kabeldummys:
• Dummy für das Kabel zwischen Kniegelenk und Elektronik (7mm breit, siehe Abb.17)
• Perlondraht für das Kabel von der Elektronik zum Akku (siehe Abb.18)
17 18
Fixieren Sie die Kabeldummys in den vorgegebenen Aussparungen der Elektronik- und Akku- Dummys wie folgt:
12 | Ottobock
Einbauanleitung
17B203=* E-MAG Active

• vom Kniegelenk zur Elektronik
• von der Elektronik zum Akku
Fixieren Sie die Dummys für Akku mit Einlegerahmen und Elektronik mit Einlegerahmen mit Plastilin.
Füllen Sie nun die Kanten zwischen Dummys und Schaft mit Plastilin auf, um einen gleichmäßigen Übergang zu er
zielen (siehe Abb.19). Prüfen Sie, am besten mit einem Spatel, dass die Überhänge der Dummies einen Millimeter
Luft zum Plastilin haben. Ziehen Sie eine Lage Nylonstrumpf 99B25 über die fertige Orthese auf dem Gipsmodell.
So wird die anschließend darüber zu ziehende Unterfolie gleichmäßig abgesaugt. Die Gegend der Einlegerahmen
wird mit eine Lage Carbon verstärkt (siehe Abb.20).
19 20
Armieren Sie die Verkleidungsschale wie folgt:
• PVA-Folienschlauch
• 2 Lagen Perlontrikot mit aufgelegten Verstärkungen aus Karbonmatte
INFORMATION
Das Karbon erhält die Spannung der Schale und sichert die Dummys und Schraubfixierungen.
• 2 weitere Lagen Perlontrikot
• PVA-Folienschlauch
Gießen Sie nun die Verkleidungsschale mit entsprechender Menge Laminierharz.
Warten Sie, bis die Verkleidungsschale ausgehärtet ist.
Nehmen Sie die Schale ab und schleifen Sie zunächst vorsichtig die Dummys der Akku mit Einlegerahmen und der
Elektronik mit Einlegerahmen bis zu den Kanten plan frei (siehe Abb.21).
21
VORSICHT
Quetschgefahr
Überlappende Schäfte können dem Patienten schmerzhafte Quetschungen beim Beugen des Knies zufügen. Das
E-MAG Active erreicht einen max. Beugewinkel von 140°. Achten Sie beim Zuschneiden der Schaftkonturen dar
auf, dass der Patient sein Knie frei beugen kann.
Ottobock | 1317B203=* E-MAG Active
Einbauanleitung

Schneiden Sie anschließend die Orthese frei. Entfernen Sie danach alle Dummys und das Plastilin von Schale und
Orthese. Beschleifen Sie den Randverlauf der Orthese und der Verkleidungsschale. Klemmen Sie den Dummy für
die Elektronik A (siehe Abb.22) in den dazugehörenden Einlegerahmen B und positionieren Sie den Einlegerah
men von außen in der Verkleidungsschale (siehe Abb.23).
22 23
Fixieren Sie die Einheit von außen mit PVC-Klebeband. Ziehen Sie das Klebeband straff, um einen möglichst dich
ten Abschluss zu erreichen.
HINWEIS
Beschädigung des Einlegerahmens
Siegelharz im Inneren kann den Einlegerahmen zerstören. Harz löst das Material des Einlegerahmens an. Lassen
Sie deshalb kein Harz in das Innere des Einlegerahmens laufen.
INFORMATION
Achten Sie darauf, dass der Kabelanschluss in die richtige Richtung weist: Kniegelenkkabel zur Elektronik, Elek
tronikkabel zum Akku.
Drehen Sie die Verkleidungsschale so, dass Sie von innen auf den Einlegerahmen sehen können. Rühren Sie eine
kleine Menge Siegelharz mit einer ausreichenden Menge Härter an. Nehmen Sie nicht zu viel Härter, da das Harz
sonst beim Aushärten Blasen bildet und die Verbindung spröde wird. Verkleben Sie den Einlegerahmen mit der
Verkleidungsschale. Lassen Sie dazu das Siegelharz vorsichtig in einem dünnen Strahl um den Einlegerahmen
herum in die Vertiefung laufen (siehe Abb.24).
24
Kleben Sie nun den Einlegerahmen für den Akku ein. Legen Sie die Schale zum Aushärten beiseite. Stellen Sie die
Orthese fertig: Montieren Sie das Knie- und ggf. das Knöchelgelenk und bringen Sie Innenpolster und Verschlüs
se an.
3.3 Endmontage
Entfernen Sie die Dummys für Elektronik und Akku aus den Einlegerahmen.
14 | Ottobock
Einbauanleitung
17B203=* E-MAG Active

HINWEIS
Kurzschlussgefahr
Legen Sie den Akku erst ein, wenn das gesamte System montiert ist.
Schließen Sie zunächst beide Kabel an den Einlegerahmen für die Elektronik an (siehe Abb.25 bis siehe Abb.28).
25 26
27 28
Dann verlegen Sie das Kabel von der Elektronik zum Akku. Setzen Sie – je nach Kabellänge – drei bis vier kleine
Streifen doppelseitiges Klebeband in die Kabelrinne. Kleben Sie das Kabel in die Verkleidungsschale ein (siehe
Abb.29). Sie können das Akkukabel im Bereich des Akkusteckers kürzen. Lassen Sie dabei das Kabel ca. 5 cm
länger, um die Rasteinheit montieren zu können (siehe Abb.30). Beachten Sie nach dem Kürzen die Polung
(siehe Abb.31/siehe Abb.32): Plus-Kabel (rot) zu Plusanschluss (+ Zeichen an Akku), Minuskabel (grau)
zu Minus (ohne Kennzeichnung).
INFORMATION
Bitte beachten Sie, dass nach einer Kürzung der volle Querschnitt der Kabel erhalten bleibt.
Ottobock | 1517B203=* E-MAG Active
Einbauanleitung

29
rot markiert
30
rot markiert
31
rot markiert
32
INFORMATION
Das E-MAG Kniegelenk ist mit einem Verpolungsschutz ausgestattet: Bei falscher Polung wird ein Kurzschluss
verhindert, indem die Elektronik abgeschaltet wird. Sollte das E-MAG Kniegelenksystem nach Anschluss der Ka
bel ohne erkennbare Ursache (siehe Kap. 5.2) keine Betriebsbereitschaft signalisieren, überprüfen Sie bitte die
Polung.
Fügen Sie die Rasteinheiten des Akkukabels zusammen (siehe Abb.33/siehe Abb.34).
HINWEIS
Beschädigung der Kabel
Kürzen, Verlängern und häufiges Hin- und Herknicken können die Kabel zwischen Gelenk und Elektronik sowie
Akku und Elektronik zerstören. Knicken Sie die Elektronikkabel möglichst erst, wenn sie in der endgültigen Positi
on fixiert werden können.
Verlegen Sie jetzt das Kabel vom E-MAG Kniegelenk zur Elektronik. Legen Sie es ggf. in flache Schlaufen, bis es
ohne Spannung zwischen Kniegelenk und Elektronik am Schaft anliegt. Drücken Sie die Schlaufen flach aufeinan
der und fixieren Sie das Kabel mit Klebeband in der Schale. Elektronische Verbindungen können oxidieren. Schüt
zen Sie Kontakte und Kabelübergänge mit Silikonfett 633F11 (siehe Abb.35 ).
16 | Ottobock
Einbauanleitung
17B203=* E-MAG Active

33
4 5
2 3
34
35
Setzen Sie die Elektronik in den Einlegerahmen (siehe Abb.36) ein und fixieren Sie sie mit den beigefügten
Schrauben (siehe Abb.37) mit max. 1Nm. Bitte beachten Sie die genaue Positionierung der Elektronik und des
Einlegerahmens.
36 37
VORSICHT
Verletzungsgefahr durch sich lösende Schrauben
Lösen sich Schienen aus Gelenkverbindungen, kann der Patient stürzen und sich verletzen. Benutzen Sie zum
Verschrauben einen Drehmomentschraubendreher und als Losdrehsicherung einen Loctite 241.
Ottobock | 1717B203=* E-MAG Active
Einbauanleitung

HINWEIS
Beschädigung von Elektronik-Komponenten
Staub, Feuchtigkeit und Hitze können die Elektronik zerstören.
►Verschließen Sie immer die Elektronik am E-MAG Kniegelenk, bevor Sie Schleif- oder andere Arbeiten an der
Orthese vornehmen.
►Lösen Sie verklebte Bauteile mechanisch. Benutzen Sie kein Heißluftgerät.
INFORMATION
Wenn Sie an der Orthese arbeiten, sollten Sie die Verkleidungsschale samt Elektronikkabel abnehmen. Lösen
Sie dazu das Kabel direkt am E-MAG Kniegelenk (siehe Abb.38, siehe Abb.39, siehe Abb.40, siehe Abb.41).
38 39
40 41
Schrauben Sie die Schale auf den Oberschaft. Legen Sie abschließend den Akku ein und überprüfen Sie alle
Funktionen. Übergeben Sie dem Anwender die Bedienungsanleitung und den Quickstart und erklären Sie ihm bei
Auslieferung die Funktionen des E-MAG Kniegelenks. Weisen Sie ihn auf die halbjährlichen Wartungsintervalle
hin. Nach einer vollständigen Aufladung und anschließendem Einbau des Akkus ist das System betriebsbereit.
4 Arbeitshinweise elektronische Komponenten
4.1 Steuerungselektronik
Die Steuerungselektronik misst die Position der Orthese während des Gangzyklus und öffnet das Gelenk vor Ze
henablösung. Vor Fersenauftritt, am Ende der Schwungphase, wird das Orthesenkniegelenk in der Extension ge
sperrt, so dass ein sicherer Auftritt gewährleistet wird. Um den für den Patienten optimalen Punkt zur Auslösung
des Gelenks zu bestimmen, ist eine Autokalibrierung in die Elektronik eingebaut. Diese muss der Orthopädie-
Techniker bei der ersten Anprobe am Patienten aktivieren. Eine weitere Hilfe für den Techniker ist der Testmodus,
der akustisch die Schaltvorgänge während des Gehens darstellt und so eine Bestimmung der Einstellungen zu
lässt.
Für den Patienten stehen zwei Schaltmöglichkeiten zur Verfügung. Mit zwei von einander getrennten Druckknöpfen
aktiviert/deaktiviert er Sitz- und Sperrfunktion.
18 | Ottobock
Arbeitshinweise elektronische Komponenten
17B203=* E-MAG Active

(Service-) Knopffür Testmodus/AkustikmodusDruckknopf zur Sperrungdes Kniegelenks undzur Kalibrierung(Service-) Knopf fürAutokalibrierungDruckknopf zurSitzentriegelungund zur Kalibrierung
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4.1.1 Power on Selbsttest – erstes Einlegen des Akkus
Nach fertiger Verkabelung kann der Akku eingesetzt werden. Die Kontakte müssen nach oben innen zeigen. Dazu
den Akku schräg in den Einlegerahmen einsetzen und gegen die Orthese drücken. Wenn der Akku korrekt einge
setzt wird, rastet der Akku hörbar ein.
Dabei wird ein Selbsttest des Systems eingeleitet, der bei jedem neuen Einlegen des Akkus durchgeführt wird.
Drei mögliche Signale können ertönen:
1) Ist das Gelenk beim Einlegen des Akkus geschlossen, meldet das System OK durch kurzes Aufleuchten der
LED’s und einen kurzen ansteigenden Ton.
2) Ist das Gelenk offen, blinken die grüne und weiße LED und es ist ein Wechselton (Ton, Pause, Ton) in Dauer
folge zu hören. Wenn das Gelenk in die Streckung gebracht wird, meldet das System OK, wie unter 1. be
schrieben.
3) Sensorfehler. Dauerleuchten (rot) und Dauerton. Entnehmen Sie den Akku und legen Sie ihn erneut ein.
4.1.2 Erstes Gehen mit Testmodus
Die ersten Gehversuche (siehe Abb.43) sollten auf jedem Fall in einem Gehbarren oder zumindest mit Stockstüt
zen erfolgen. Damit das System leicht zu öffnen ist, kann ein Testmodus aktiviert werden, der nicht eine optimale
Einstellung sucht, sondern das Gelenk bei einer definierten Position der Zehenablösung öffnet (unter der Voraus
setzung, dass das Kniegelenk des Patienten in Extension ist).
1) Drücken des T-Knopfes für min. 5 sec., bis das System Bereitschaft meldet.
2) Patient macht einen Schritt nach vorne, um den Fersenauftritt zu simulieren. Techniker betätigt oberen Druck
knopf B. Bestätigung folgt durch weißes Licht und Tief-Hoch-Ton.
3) Patient macht einen Schritt zurück, um das Ende der Standphase zu simulieren, also kurz vor Zehenablösung.
Techniker bestätigt mit unterem Druckknopf C. Bestätigung erfolgt wieder durch weißes Licht und Tief-Hoch-
Ton. Parallel zum Steuern des Gelenks wird durch ein Tonsignal das Schalten der Elektronik bestätigt. INFOR
MATION: Diese Einstellungen werden nicht gespeichert und dienen nur zu Testzwecken!
4) Ausschalten des Testmodus erfolgt durch das Entnehmen des Akkus.
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Arbeitshinweise elektronische Komponenten

Knopf für Testmodus (T)gedrückt halten bisLichtsignal/Ton erfolgtOberen Druckknopf (B)gedrückt halten bisLichtsignal/Ton erfolgtUnteren Druckknopf (C)gedrückt halten bisLichtsignal/Ton erfolgtTesteinstellung
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4.1.3 Autokalibrierung
INFORMATION
Die Autokalibrierung ist nur möglich, wenn der Akku nach dem Testmodus kurz entnommen und wieder einge
setzt wird.
Die Autokalibrierung dient zur Einstellung der Elektronik auf das jeweilige Laufbild des Patienten. Die Einstellun
gen sind abhängig von der Positionierung der Elektronik an der Orthese, dem Design der Orthese und auch von
der zu versorgenden Seite des Patienten. Wir empfehlen, die Elektronik immer hüftnah und im Bereich der Belas
tungslinie (also vertikal zur Belastung) einzubauen. Das ermöglicht dem Patienten ein unkompliziertes Schalten der
Orthesenfunktionen durch die Hosentasche.
4.1.4 Positionierung der Elektronik
max. 2 cm60/40 Kompromissdrehpunktnach Nietert
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4.1.5 Einstellung der Autokalibrierung
Die Elektronik muss vor der Erstinbetriebnahme am Patienten kalibriert werden. Wurde die Einstellung für den Pa
tienten erfolgreich abgeschlossen, muss die Kalibrierung nicht mehr wiederholt werden. Die Kalibrierung kann
aber jederzeit bei Änderungen im Gang des Patienten neu eingestellt werden (siehe Abb.45).
Kalibriervorgang:
1) Der Patient sollte bei der ersten Anwendung in einem Barren stehen, um jederzeit genügend Sicherheit zu ha
ben.
2) Der Orthopädie-Techniker entnimmt den Akku und legt ihn wieder ein. Er aktiviert nun durch einen Dauerdruck
auf den Autokalibrierknopf (siehe Seite) den Kalibriermodus, bis ein Ton- und Lichtsignal folgen.
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Arbeitshinweise elektronische Komponenten
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