Otto Bock 17LA3 User manual

17LA3
Gebrauchsanweisung ................................................................ 4
Instructions for use .................................................................... 11
Instructions d'utilisation ............................................................. 18
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 26
Instrucciones de uso ................................................................. 33
Manual de utilização .................................................................. 41
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 48
Bruksanvisning ......................................................................... 56
Brugsanvisning ......................................................................... 62
Bruksanvisning ......................................................................... 69
Käyttöohje ................................................................................ 76
Návod k použití ......................................................................... 83
Návod na používanie .................................................................. 90
Руководство по применению .................................................... 97
使用说明书 ............................................................................... 105

1
2 | Ottobock

2 3
4 5
6 7
Ottobock | 3

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2015-12-10
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produkt
schäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge
brauch des Produkts ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verarbei
tung der Knöchelgelenke 17LA3.
2 Produktbeschreibung
2.1 Verfügbare Größen
Das unilaterale System-Knöchelgelenk ist in vier System-Größen verfügbar
und kann entweder nur medial oder lateral des Knöchels oder medial und la
teral des Knöchels eingesetzt werden. Die Auswahl der System-Größe rich
tet sich nach dem Körpergewicht des Patienten und den Einsatzbedingun
gen.
Maximales Patientengewicht [kg]
17LA3=12/
-T
17LA3=14/
-T
17LA3=16/
-T
17LA3=20/
-T
Unilateraler Einsatz
(lateral oder medi
al)
20 50 85 110
Bilateraler Einsatz
(lateral und medial)
40 80 120 160
INFORMATION
►Bei unilateralem Einsatz des Produktes und vorliegenden Beugekon
trakturen in Knie oder Hüfte >10° oder ausgeprägter Torsion oder Val
gus-/Varus-Instabilitäten oder hoher körperlicher Aktivität muss die
nächst höhere Größe verwendet werden!
►Bei Tuberaufsitz oder Valgus-/Varus-Fehlstellungen > 10° muss bilate
ral versorgt werden.
4 | Ottobock

2.2 Bauteile/Konstruktion (siehe Abb. 1)
Pos. Bauteil Menge Pos. Bauteil Menge
1 Gewindestift 2 8 Buchse mit Bund 2
2 Anschlagstift (klein) 2 9 Schraube 1
Druckfeder 23
Druckfedersatz
(nur 17LA3=16/=20)
2
10 Flachkopfschraube
(TORX®)
1
4 Anschlagstift 2 11 Axialscheibe 2
5 Lagerkugel 2 12 Senkschraube
(Innensechskant)
2
6 Grundkörper 1 13 Anschlagdummy 2
7 Mutter 1
Nicht im Lieferumfang enthalten
Pos. Bauteil Artikelkennzeichen
14 Eingusslanzette 17LS3=12/-T, =14/-T, =16/-T, =20/-T
15 Fußbügel 17LF3=12, =14, =16, =20
16 Laminierdummy 17LD1=12, =14, =16, =20
17 Ansatzschraube (im Lieferumfang von 17LD1=* enthalten)
3 Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die System-Knöchelgelenke sind ausschließlich zur orthetischen Versor
gung der unteren Extremität bei einem Patienten einzusetzen.
Der Hersteller empfiehlt bei unilateralem Einsatz die Verarbeitung des Sys
tem-Knöchelgelenks in Gießharztechnik oder Carbon-Prepreg-Technik. Ein
beidseitiger Einsatz ist ohne Limitierung der Verarbeitungstechnik möglich.
Die Verwendung der System-Knöchelgelenke 17LA3=16-T oder 17LA3=20-T
im C-Brace Orthesensystem ist ausschließlich mit der Sensorschraube
17AO1 zulässig.
3.2 Indikationen
Bei Teillähmung oder kompletter Lähmung der Beinmuskulatur.
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
Ottobock | 5

HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch
Sturz), sorgen Sie für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Aus
tausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter und lassen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kon
trollieren.
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Montage-, Einstell-, und Wartungsarbeiten dürfen nur von Fachperso
nal durchgeführt werden.
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.
VORSICHT
Überbeanspruchung durch Gebrauch an mehr als einem Patienten
Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt
►Verwenden Sie das Produkt nur an einem Patienten.
►Beachten Sie die Wartungsempfehlung.
HINWEIS
Thermische Überbelastung des Produkts
Beschädigung durch unsachgemäße thermische Bearbeitung
6 | Ottobock

►Führen Sie keine Wärmebehandlung über 300°C durch.
HINWEIS
Thermische Überbelastung von Produktkomponenten
Funktionsverlust durch unsachgemäße thermische Bearbeitung
►Entfernen Sie vor einer thermischen Bearbeitung des Produkts sämtli
che temperaturkritischen Komponenten (z.B. Kunststoffteile).
HINWEIS
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße
Handhabung
►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuch
tigkeit.
►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über
+60°C aus (z.B. Sauna, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen
auf der Heizung).
5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
5.1 Verarbeitung
INFORMATION
Die Anleitung zur Herstellung einer Orthese mit unilateralen Gelenksyste
men ist in der Technischen Information 646T5=9.1 enthalten. Der hier be
schriebene Laminataufbau ist eine Empfehlung von Ottobock und kann an
die Bedürfnisse des Patienten angepasst werden.
>Benötigte Werkzeuge und Materialien: Carbon-Flechtschlauch
646G15, PVC-Profilmaterial 17Y106, Carbonfaser-Gewebe 616G12,
PVA-Folienschlauch 99B81=*, Perlon-Trikotschlauch 623T3=*, Plasta
band 636K8, Dacron-Filz 616G6, Wachs 633W8, Fußbügel 17LF3=*,
Eingusslanzette 17LS3=*, C-Orthocryl Gießharz 617H55, Justiersatz für
Orthesengelenke 743R6.
>Optional benötigt: Laminierdummy 17LD1=*, Anschlagdummys
1) Die zugeschnittenen Polster oder Distanzlagen auf das Gipsmodell auf
legen.
2) Eine Lage Perlon-Trikotschlauch über das Gipsmodell ziehen.
3) Die Schienenteile auf dem Gipsmodell anrichten.
Ottobock | 7

4) Bei Verwendung mit Laminierdummy: Die Eingusslanzette und den
Fußbügel mittels Laminierdummy und der beiliegenden Ansatzschraube
auf dem Justieradapter (743Y56=4) fixieren (siehe Abb.2 und siehe
Abb.4).
5) Bei Verwendung ohne Laminierdummy: Die Eingusslanzette und den
Fußbügel mittels Grundkörper auf dem Justieradapter (743Y56=4) fixie
ren (ohne Abb.). Die Anschlagdummys in die Federkanäle des Grundkö
pers einsetzen.
6) HINWEIS! Die Markierung des Fußbügels in Neutralstellung zur
Markierung des Gegenstücks ausrichten (siehe Abb.3, Pos.1 und
Pos.2).
7) Einen PVA-Folienschlauch zur Isolierung über das Gipsmodell ziehen.
8) Eine Lage Perlon-Trikotschlauch über das Gipsmodell ziehen.
9) Fertig armierte Schienenteile auf dem Gipsmodell fixieren. Die Armie
rung patientengerecht durchführen (siehe Abb.5).
10) Den Laminierdummy oder den Grundköper des Gelenks mit Plastaband
abdichten und hohlliegende Stellen mit Dacron-Filz ausfüllen (siehe
Abb.6).
11) Eine weitere Lage Perlon-Trikotschlauch über das Gipsmodell ziehen.
12) Die weiteren Armierungslagen für die Anlageflächen und den Fußbe
reich, wie unter Punkt 9 beschrieben, anbringen.
13) Den Armierungsaufbau mit einer Lage Perlon-Trikotschlauch und Dekor
stoff abschließen.
14) Einen PVA-Folienschlauch überziehen und vakuumieren.
15) Anschließend mit C-Orthocryl Gießharz einlaminieren und aushärten las
sen.
16) Das Modell entformen und den Laminierdummy (16) oder den Grundkör
per (6) des System-Knöchelgelenks freischneiden.
17) Bei Verwendung ohne Laminierdummy: Die Anschlagdummys aus
den Federkanälen entfernen.
5.2 Montage
Anzugsmoment [Nm]
17LA3=12 17LA3=14 17LA3=16 17LA3=20
Flachkopfschraube (Pos.10) 4,0 8,0 8,0 12,0
1) Das Fußteil mit dem Fußbügel (15) und den Axialscheiben (11) in den
Grundkörper einsetzen. Dabei eine Axialsscheibe pro Seite einsetzen.
2) Sicherstellen, dass die Axialscheiben den direkten Kontakt zwischen
dem metallenen Grundkörper und dem Fußbügel verhindern.
8 | Ottobock

3) Die Schraube (9) und die Mutter (7) mit Spezialschmiermittel 633F7
schmieren.
4) Die Schraube (9), die Mutter (7) einsetzen und mit der Flachkopfschrau
be (10) fixieren und die Schraubverbindung mit Loctite®241 und An
zugsmoment (siehe Tabelle) sichern.
5.3 Anpassen
Durch die individuelle Kombination von Anschlagstift (4), Lagerkugel (5),
Druckfeder (3) und Anschlagstift (klein) (2) mit den Gewindestiften (1) wird
das System-Knöchelgelenk an die Bedürfnisse des Patienten angepasst.
Folgende Kombinationen sind möglich:
Kombination
Einbauposition
anterior
Einbauposition
posterior
Verwendung
Anschlagstift z.B. ICP oder Spina Bifida
Feder Anschlagstift z.B. bei ausgeprägter Hyperextension im Knie
gelenk
Federanschlag Anschlagstift z.B. bei ausgeprägter Hyperextension im Knie
gelenk, aber mit zusätzlich einstellbarem ge
dämpften Dorsalanschlag
Feder z.B. bei Schwäche der Unterschenkelmusku
latur
Anschlagstift Feder Fußheber, z.B. bei Peronaeuslähmung ohne
eigene muskuläre Kniegelenkssicherung
Federanschlag Feder z.B. bei Paresen im Bereich der Unterschen
kelmuskulatur
Feder Federanschlag z.B. bei Schwäche der Unterschenkelmusku
latur mit Tendenz zur Hyperextension im Knie
gelenk
Anschlagstift Federanschlag Fußheber z.B. bei Paresen im Bereich der Un
terschenkelmuskulatur ohne muskuläre Kniege
lenkssicherung
Federanschlag z.B. bei Paresen im Bereich der Unterschen
kelmuskulatur mit Schwächen der kniegelenk
sichernden Muskulatur
Anzugsmoment [Nm]
17LA3=12 17LA3=14 17LA3=16 17LA3=20
Senkschrauben (Pos.12) 3,6 3,6 7,1 7,1
1) Die Lagerkugel (5), die Anschlagstifte (4), Druckfeder (3) und Anschlag
stifte (klein) (2) mit den Gewindestiften (1) in der erforderlichen Kombi
nation montieren.
2) Die Gewindestifte (1) mit Loctite® 241 sichern.
Ottobock | 9

3) Das Gelenk an der Eingusslanzette (14) mit den Senkschrauben (12) fi
xieren und die Schraubverbindungen mit Loctite® 241 oder Anzugsmo
ment (siehe Tabelle) sichern.
6 Reinigung
Die System-Gelenke müssen nach dem Kontakt mit salz-, chlor- oder seifen
haltigen Wasser oder bei Verschmutzungen umgehend gereinigt werden.
1) Die System-Gelenke mit reinem Süßwasser abspülen.
2) Die System-Gelenke mit einem Tuch abtrocknen oder an der Luft trock
nen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. Ofen- oder Heiz
körperhitze).
7 Wartung
INFORMATION
Möglicherweise ist das Produkt patientenspezifisch einer erhöhten
Belastung ausgesetzt.
►Verkürzen Sie die Wartungsintervalle gemäß den zu erwartenden Be
lastungen.
Der Hersteller schreibt für das Produkt mindestens eine halbjährliche Funkti
ons- und Verschleißkontrolle vor.
►Die Federn (3) und die Lagerflächen der Axialscheiben (11) mit Spezi
alschmiermittel 633F7 schmieren.
Die Ersatzteile sind unter Kapitel „Bauteile/Konstruktion“ (siehe Abb.1) auf
geführt.
8 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
8.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien
nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die KlasseI einge
10 | Ottobock

stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2015-12-10
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the
product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide you with important information on the pro
cessing of the 17LA3 ankle joints.
2 Product description
2.1 Available sizes
The unilateral system ankle joint is available in four sizes. It can be used
either only medially or laterally of the ankle or medially and laterally of the
ankle. The choice of system size is based on the patient's body weight and
conditions of use.
Maximum patient weight [kg]
17LA3=12/
-T
17LA3=14/
-T
17LA3=16/
-T
17LA3=20/
-T
Unilateral use
(lateral or medial)
20 50 85 110
Bilateral use
(lateral and medial)
40 80 120 160
INFORMATION
►When using the product unilaterally, and in case of flexion contracture
in the knee or hip >10° or distinct torsion or valgus/varus instabilities
or increased bodily activity, the next higher size must be used.
►For tubercle seat or valgus/varus malpositions > 10° the product must
be fitted bilaterally.
Ottobock | 11

2.2 Components/design (see Fig. 1)
Item Component Quant
ity
Item Component Quant
ity
1 Set screw 2 8 Bushing with collar 2
2 Stop pin (small) 2 9 Screw 1
Compression spring 23
Compression spring set
(only 17LA3=16/=20)
2
10 Flat head screw
(TORX®)
1
4 Stop pin 2 11 Axial washer 2
5 Bearing ball 2 12 Flat head screw
(Socket head)
2
6 Basic piece 1 13 Stop dummy 2
7 Nut 1
The scope of delivery does NOT include:
Item Component Article number
14 Joint bar 17LS3=12/-T, =14/-T, =16/-T, =20/-T
15 Foot stirrup 17LF3=12, =14, =16, =20
16 Lamination dummy 17LD1=12, =14, =16, =20
17 Shoulder screw (included in scope of delivery of 17LD1=*)
3 Application
3.1 Indications for use
The system ankle joints are exclusively intended to be used for the patient's
orthotic fitting of the lower limbs.
In case of unilateral use, the manufacturer recommends that the system
ankle joint be processed by means of lamination resin technique or carbon
prepreg technology. When used bilaterally, there is no limitation on the pro
cessing technology used.
Use of the 17LA3=16-T or 17LA3=20-T system ankle joints in the C-Brace
orthotronic mobility system is permitted exclusively with the 17AO1 sensor
screw.
3.2 Indications
Partial or total paralysis of the leg muscles.
Indications must be determined by the physician.
12 | Ottobock

4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
4.2 Safety instructions
CAUTION
Excessive strain on load-bearing components
Injuries due to changes in or loss of functionality
►Only use the product for the defined area of application.
►If the product has been exposed to extreme strain (e.g. due to falling),
take any necessary measures (e.g. repair, replacement, inspection by
the manufacturer's customer service etc.).
CAUTION
Mechanical damage to the product
Injuries due to changes in or loss of functionality
►Use caution when working with the product.
►Check the product for proper function and readiness for use.
►In case of changes in or loss of functionality, discontinue use of the
product and have it checked by authorised, qualified personnel.
CAUTION
Incorrect alignment, assembly or adjustment
Risk of injury due to change in or loss of functionality
►Assembly, adjustment and maintenance operations may only be com
pleted by qualified personnel.
►Observe the alignment, assembly and adjustment instructions.
CAUTION
Excessive strain due to use on more than one patient
Risk of injury and loss of functionality as well as damage to the product
►Use the product on only one patient.
►Observe the maintenance recommendations.
Ottobock | 13

NOTICE
Thermal overloading of the product
Damage due to improper thermal treatment
►Do not carry out any heat treatment at a temperature above 300°C
(570°F).
NOTICE
Thermal overloading of product components
Loss of function due to improper thermal treatment
►Prior to the thermal treatment of the product, remove all temperature-
critical components (e.g. plastic parts).
NOTICE
Exposure of the product to unsuitable environmental conditions
Damage, brittleness or destruction due to improper handling
►Avoid storage in condensing ambient humidity.
►Avoid contact with abrasive substances (e.g. sand, dust).
►Do not expose the product to temperatures below -10°C (14°F) or
above +60°C (140°F) (e.g. sauna, excessive sunlight, drying on a
radiator).
5 Preparation for use
5.1 Processing
INFORMATION
The instructions for manufacturing an orthosis with unilateral joint systems
are included in the 646T5=9.1 Technical Information. The laminate struc
ture described here is a recommendation of Ottobock and can be adjusted
to the needs of the patient.
>Required tools and materials: 646G15 woven carbon stockinette,
17Y106 PVC profile material, 616G12 carbon fibre cloth, 99B81=* PVA
bag, 623T3=* Perlon stockinette, 636K8 Plastaband, 616G6 Dacron felt,
633W8 wax, 17LF3=* stirrup, 17LS3=* joint bar, 617H55 C-Orthocryl
lamination resin, 743R6 adjustment set for orthotic joints.
>Optional: 17LD1=* lamination dummy, stop dummies
1) Place cut pads or shim layers on plaster model.
2) Pull a layer of perlon stockinette over the plaster model.
14 | Ottobock

3) Align the bar parts on the plaster model.
4) When using a lamination dummy: Fix joint bar and stirrup to align
ment adapter (743Y56=4) using the lamination dummy and the enclosed
shoulder screw (see fig.2 and see fig.4).
5) When not using a lamination dummy: Fix joint bar and stirrup to
alignment adapter (743Y56=4) using the basic piece (no illustration).
Place the stop dummies in the spring passages of the basic piece.
6) NOTICE! Make sure that the marking of the foot stirrup is aligned
in the neutral position vis-à-vis the marking of the counterpart (see
Fig. 3, items 1 and 2).
7) Pull a PVA bag over the plaster model to isolate it.
8) Pull a layer of perlon stockinette over the plaster model.
9) Fix the finished reinforced bar parts to the plaster model. Carry out the
reinforcement of the model in accordance with patient's needs (see
fig.5).
10) Seal the lamination dummy or basic piece of the joint with Plastaband
and fill hollows with Dacron felt (see fig.6).
11) Pull another layer of perlon stockinette over the plaster model.
12) Affix further reinforcement layers for the support surfaces and the foot
area, as described in section 9 below.
13) Complete reinforcement with a layer of Perlon stockinette and designer
fabric.
14) Pull on a PVA bag and vacuum.
15) Then laminate with C-Orthocryl lamination resin and let it cure.
16) Demould the model and cut loose the lamination dummy (16) or basic
piece (6) of the system ankle joint.
17) If using without a lamination dummy: Remove stop dummies from the
spring passages.
5.2 Assembly
Torque [Nm]
17LA3=12 17LA3=14 17LA3=16 17LA3=20
Flat head screw (item10) 4.0 8.0 8.0 12.0
1) Insert foot component with the stirrup (15) and axial washers (11) in the
basic piece. Use one axial washer per side.
2) Make sure that the axial washers prevent direct contact between the met
al basic piece and the foot stirrup.
3) Lubricate the screw (9) and nut (7) with the 633F7 special lubricant.
Ottobock | 15

4) Insert the screw (9) and nut (7) and fasten using the flat head screw
(10). Secure the screw connection with Loctite®241 and tighten to the
specified torque value (see table).
5.3 Adaptation
The system ankle joint is adapted to the needs of the patient through the
individual combination of the stop pin (4), bearing ball (5), compression
spring (3) and stop pin (small) (2) with the set screws (1).
The following combinations are possible:
Combination
Installation
position
anterior
Installation
position
posterior
Application
Stop pin e.g. ICP or spina bifida
Spring Stop pin e.g. in case of distinct hyperextension in the
knee joint
Spring stop Stop pin e.g. with distinct hyperextension in the knee
joint, but with additionally adjustable damped
dorsal stop
Spring e.g. in case of weakness of the lower leg
muscles
Stop pin Spring Dorsiflexion assist, e.g. in case of peroneal
paralysis without own muscular knee joint pro
tection
Spring stop Spring e.g. in case of pareses of the lower leg
muscles
Spring Spring stop e.g. in case of weakness of the lower leg
muscles with tendency to hyperextension of the
knee joint
Stop pin Spring stop Dorsiflexion assist, e.g. in case of pareses of
the lower leg muscles without muscular knee
joint protection
Spring stop e.g. in case of pareses in the lower leg
muscles with weakness of the knee-protecting
muscles
Torque [Nm]
17LA3=12 17LA3=14 17LA3=16 17LA3=20
Countersunk head screws
(item12)
3.6 3.6 7.1 7.1
1) Install the bearing ball (5), stop pins (4), compression spring (3) and
stop pins (small) (2) with the set screws (1) in the combination required.
2) Secure the set screws (1) with Loctite®241.
16 | Ottobock

3) Secure the joint on the joint bar (14) using the flat head screws (12) and
secure the screw connection with Loctite®241 or tighten to the specified
torque value (see table).
6 Cleaning
After contact with water containing salt, chlorine or soap, or when they get
dirty, the system joints must be cleaned promptly.
1) Rinse the system joints with clean fresh water.
2) Dry the system joints with a cloth or allow to air dry. Avoid exposure to
direct heat (e.g. from an oven or radiator).
7 Maintenance
INFORMATION
The product may be exposed to increased loads by the patient.
►Shorten the maintenance intervals according to the expected loads.
The manufacturer requires at least a semi-annual inspection of the product
to verify functionality and check for wear.
►Lubricate the springs (3) and the bearing surfaces of the axial washers
(11) using the 633F7 special lubricant.
Spare parts are listed in the section "Components/Design" (see fig.1).
8 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country
of use and may vary accordingly.
8.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accord
ance with the descriptions and instructions provided in this document. The
manufacturer will not assume liability for damage caused by disregard of this
document, particularly due to improper use or unauthorised modification of
the product.
8.2 CE Conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC
for medical devices. This product has been classified as a class I device
according to the classification criteria outlined in Annex IX of the directive.
The declaration of conformity was therefore created by the manufacturer
with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
Ottobock | 17

1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2015-12-10
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le
produit.
►Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure et en
dommagement du produit.
►Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des
consignes de sécurité.
►Conservez ce document.
Les instructions d’utilisation vous donnent des informations importantes sur
la confection des articulations de cheville 17LA3.
2 Description du produit
2.1 Tailles disponibles
L’articulation de cheville unilatérale est disponible en quatre tailles de sys
tème;elle peut être utilisée soit uniquement dans le sens médial ou latéral
de la cheville, soit dans le sens médial et latéral de la cheville. Le choix de la
taille de système s’effectue en fonction du poids du patient et des conditions
d’utilisation.
Poids max. du patient [kg]
17LA3=12/
-T
17LA3=14/
-T
17LA3=16/
-T
17LA3=20/
-T
Utilisation unilaté
rale
(latérale ou mé
diale)
20 50 85 110
Utilisation bilatérale
(latérale et mé
diale)
40 80 120 160
INFORMATION
►En cas d’utilisation unilatérale du produit et en présence de contrac
tures en flexion du genou ou de la hanche >10°, d’une torsion pronon
cée, d’instabilités en valgus/varus ou d’activité physique intense, il
convient d’utiliser la taille supérieure suivante.
18 | Ottobock

►En cas de point d’appui ischiatique ou de déformations en valgus/va
rus > 10°, l’appareillage doit être bilatéral.
2.2 Composants et montage (voir ill.1)
Pos. Composant Quan
tité
Pos. Composant Quan
tité
1 Tige filetée 2 8 Douille avec attache 2
2 Goupille d’arrêt (petite
taille)
2 9 Vis 1
Ressort de pression 23
Bloc de ressort de pres
sion
(uniquement
17LA3=16/=20)
2
10 Vis à tête plate
(TORX®)
1
4 Goupille d’arrêt 2 11 Rondelle axiale 2
5 Bille de roulement 2 12 Vis à tête fraisée
(six pans creux)
2
6 Corps de base 1 13 Gabarit de butée 2
7 Écrou 1
Non compris dans la livraison
Pos. Composant Référence
14 Lancette de coulée 17LS3=12/-T, =14/-T, =16/-T, =20/-T
15 Étrier de pied 17LF3=12, =14, =16, =20
16 Gabarit de stratifica
tion
17LD1=12, =14, =16, =20
17 Vis à téton (comprise dans la livraison de 17LD1=*)
3 Utilisation
3.1 Usage prévu
Les articulations de cheville sont exclusivement destinées à l’appareillage
orthétique du membre inférieur d’un patient.
En cas d’utilisation unilatérale, le fabricant recommande de fabriquer
l’articulation de cheville selon la technique de résine de coulée ou la tech
nique de carbone pré-imprégné. Une utilisation bilatérale est possible sans
limitation de la technique de fabrication.
L’utilisation des articulations de la cheville 17LA3=16-T ou 17LA3=20-T
dans le système d’orthèse C-Brace est autorisée uniquement avec la vis
capteur 17AO1.
Ottobock | 19

3.2 Indications
En cas de paralysie partielle ou complète des muscles des jambes.
L’indication est déterminée par le médecin.
4 Sécurité
4.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents
et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages tech
niques.
4.2 Consignes de sécurité
PRUDENCE
Sollicitation excessive des éléments porteurs
Blessures dues à une modification ou une perte de fonctionnalité
►Veuillez utiliser le produit uniquement dans le champ d’application défi
ni.
►Si le produit a été soumis à des sollicitations extrêmes (par ex. en cas
de chute), prenez les mesures nécessaires (par ex. réparation, rempla
cement, contrôle par le service après-vente du fabricant, etc.).
PRUDENCE
Dégradation mécanique du produit
Blessures dues à une modification ou une perte de fonctionnalité
►Manipulez le produit avec précaution.
►Vérifiez le produit afin de juger s’il est encore fonctionnel.
►Cessez d’utiliser le produit en cas de modifications ou de pertes fonc
tionnelles et faites-le contrôler par un personnel spécialisé agréé.
PRUDENCE
Alignement, montage ou réglage incorrects
Risque de blessure occasionnée par une modification ou une perte de
fonctionnalité
►Seul le personnel spécialisé est autorisé à effectuer les opérations de
montage, de réglage et de maintenance.
►Respectez les consignes relatives à l’alignement, au montage et au ré
glage.
20 | Ottobock