Otto Bock 2R67 User manual

2R67, 4R39, 4R40, 4R85, 4R86
Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) ......................................... 3
Instructions for use (qualified personnel) ...................................... 13
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) ............................. 23
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) ..................... 33
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) .................. 44
Manual de utilização (Pessoal técnico) ........................................ 54
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ................................................ 64
Bruksanvisning (Fackpersonal) ................................................... 75
Brugsanvisning (Faguddannet personale) .................................... 84
Bruksanvisning (Fagpersonell) ................................................... 94
Käyttöohje (Ammattihenkilöstö) ................................................... 103
Instrukcja użytkowania (Personel fachowy) ................................... 113
Használati utasítás (szakszemélyzet) ............................................ 124
Návod k použití (Odborný personál) ............................................ 134
Návod na používanie (Odborný personál) ..................................... 144
Kullanma talimatı (Uzman personel) ............................................. 154
取扱説明書 (有資格担当者) ........................................................ 164

1 2
3 4
2 | Ottobock

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2015-10-27
►Lesen Sie dieses Dokument aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkeh
rungen in diesem Begleitdokument.
►Falls bei der Inbetriebnahme, der Benutzung oder Wartung des Pro
dukts Hilfe erforderlich ist, sowie bei unerwartetem Betrieb oder Vor
kommnissen, kontaktieren Sie den Hersteller (siehe Herstelleradresse
auf der Rückseite dieses Begleitdokuments).
Der "Torsionsadapter 4R39, 4R40, 4R85, 4R86" / "Rohradapter mit Torsi
onseinheit 2R67" wird im Folgenden nur noch Produkt/Adapter/Torsionsad
apter/Rohradapter genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwen
dung, Einstellung und Handhabung des Produkts.
Unterweisen Sie den Patienten in der richtigen Handhabung und Pflege des
Produkts. Ohne Unterweisung ist eine Weitergabe an den Patienten nicht
zulässig.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten
Begleitdokumenten in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Konstruktion und Funktion
Das Produkt wird als Bauelement für Modular-Beinprothesen eingesetzt.
Die Torsionsadapter optimieren die Funktion der Modular-Beinprothesen
durch elastische Drehung (±20°). Fünf verschiedene Ausführungen stehen
zu Verfügung, die in Funktion und Gehäuseabmessungen gleich sind und
sich lediglich durch den Anschluss unterscheiden:
Ottobock | 3

2R67 Rohradapter mit Torsionseinheit, Ø 34mm
4R39 Torsionsadapter mit Rohr, Ø 30mm
4R40 Torsionsadapter mit 4-Loch-Anschluss
4R85 Torsionsadapter mit Schraubadapter, Ø 30mm
4R86 Torsionsadapter mit Schraubadapter, Ø 34mm
Die Torsionsbewegung der Adapter findet in der Horizontalebene statt. Im
Federgehäuse werden diese Bewegungen über ein Umlenksystem in die
Vertikale gelenkt.
2.2 Kombinationsmöglichkeiten
Das Produkt ist ausschließlich mit den Ottobock Modular-Beinprothesen
komponenten kombinierbar.
3 Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der unteren
Extremität einzusetzen.
3.2 Einsatzgebiet
Einsatzgebiet nach dem Mobilitätssystem MOBIS:
4 | Ottobock

4R85
°
kg
Das Produkt wird für Mobilitätsgrad1 (Innenbereichsgeher),
Mobilitätsgrad2 (eingeschränkter Außenbereichsgeher),Mobili
tätsgrad3 (uneingeschränkter Außenbereichsgeher)undMobili
tätsgrad4 (uneingeschränkter Außenbereichsgeher mit beson
ders hohen Ansprüchen) empfohlen. Zugelassen bis
max.100kg Körpergewicht.
4R86
°
kg
Das Produkt wird für Mobilitätsgrad1 (Innenbereichsgeher),
Mobilitätsgrad2 (eingeschränkter Außenbereichsgeher), Mobili
tätsgrad3 (uneingeschränkter Außenbereichsgeher) und Mobili
tätsgrad4 (uneingeschränkter Außenbereichsgeher mit beson
ders hohen Ansprüchen) empfohlen. Zugelassen bis
max.110kg Körpergewicht.
2R67, 4R39, 4R40
°
kg
Das Produkt wird für Mobilitätsgrad1 (Innenbereichsgeher),
Mobilitätsgrad2 (eingeschränkter Außenbereichsgeher), Mobili
tätsgrad3 (uneingeschränkter Außenbereichsgeher) und Mobili
tätsgrad4 (uneingeschränkter Außenbereichsgeher mit beson
ders hohen Ansprüchen) empfohlen. Zugelassen bis
max.125kg Körpergewicht.
3.3 Einsatzbedingungen
Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außer
gewöhnliche Tätigkeiten eingesetzt werden. Diese außergewöhnlichen Tä
tigkeiten umfassen z.B. Extremsportarten (Freiklettern, Fallschirmspringen,
Paragleiten, etc.).
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
Ottobock | 5

4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheits
hinweises. Sollte es mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausge
zeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die
beachtet/durchgeführt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Sturz durch Beschädigung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkeh
rungen in diesem Begleitdokument.
VORSICHT
Nicht ordnungsgemäß gesicherte Schrauben
Sturz durch Bruch tragender Teile infolge gelöster Schraubverbindungen.
►Nach Beendigung aller Einstellungen müssen die Gewindestifte des
Rohradapters mit Klebstoff gesichert werden, bevor sie mit dem vorge
schriebenen Anzugsmoment festgezogen werden.
►Die Schrauben der Klemmschelle dürfen nicht gesichert werden, son
dern sind nur mit dem vorgeschriebenen Anzugsmoment festzuziehen.
VORSICHT
Überlastung durch außergewöhnliche Tätigkeiten
Sturz durch Bruch tragender Teile.
►Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für
außergewöhnliche Tätigkeiten eingesetzt werden. Diese außergewöhn
lichen Tätigkeiten umfassen z.B. Extremsportarten (Freiklettern, Pa
ragleiten, etc.).
►Sorgfältige Behandlung des Produkts und seiner Komponenten erhöht
nicht nur deren Lebenserwartung, sondern dient vor allem der persön
lichen Sicherheit des Patienten!
6 | Ottobock

►Sollten auf das Produkt und seinen Komponenten extreme Belastungen
aufgebracht worden sein, (z.B. durch Sturz, o.ä.), muss das Produkt
umgehend auf Schäden überprüft werden. Leiten Sie das Produkt ggf.
an eine autorisierte Ottobock Servicestelle weiter.
VORSICHT
Aufenthalt in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbe
reichs
Sturz durch Fehlfunktion oder Bruch tragender Teile des Produkts.
►Vermeiden Sie Aufenthalte in Bereichen außerhalb des zulässigen
Temperaturbereichs (siehe Seite12).
VORSICHT
Verwendung ungeeigneter Prothesenkomponenten
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts oder Bruch tragender
Teile.
►Kombinieren Sie das Produkt nur mit jenen Komponenten, die von Ot
tobock freigegeben wurden (siehe Gebrauchsanweisungen und Kata
loge).
VORSICHT
Unsachgemäße Handhabung
Verletzung durch Fehlbedienung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Unterweisen Sie den Patienten in der sachgemäßen Handhabung des
Produkts.
VORSICHT
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in das Produkt
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
> Sturz durch Bruch tragender Teile.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen, Fremdkörper noch Flüs
sigkeit in das Produkt eindringen.
►Sollte das Produkt mit Flüssigkeit in Berührung kommen, das Produkt
trocknen lassen. Das Produkt muss durch eine autorisierte Ottobock
Servicestelle überprüft werden.
►Sollte das Produkt mit Salzwasser in Berührung kommen, muss es so
fort mit einem süßwasserfeuchten Tuch gereinigt und anschließend ge
trocknet werden. Das Produkt muss durch eine autorisierte Ottobock
Servicestelle überprüft werden.
Ottobock | 7

VORSICHT
Mechanische Überbelastung
Sturz durch Bruch tragender Teile.
►Systemkomponenten keinen mechanischen Vibrationen oder Stößen
aussetzen.
►Überprüfen Sie das Produkt vor jedem Einsatz auf sichtbare Schäden.
VORSICHT
Unsachgemäße Einstellung des Torsionsmoments in der Torsions
einheit
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts.
►Die Markierung der Innensechskantschraube darf nicht in den roten
Bereich oder über den roten Bereich gedreht werden (siehe Abb.1).
5 Lieferumfang
• 1St. Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) 647G23
• 1St. Torsionsadapter 4R39/4R40/4R85/4R86 / Rohradapter mit Torsi
onseinheit 2R67
6 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Sturz durch Schäden an der Prothesenkomponente.
►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.
VORSICHT
Fehlerhafte Montage der Schraubverbindungen
Sturz durch Bruch oder Lösen der Schraubverbindungen.
►Reinigen Sie die Gewinde vor jeder Montage.
►Halten Sie die vorgegebenen Montage-Anzugsmomente ein.
►Beachten Sie die Anweisungen in Bezug auf die Sicherung der
Schraubverbindungen und die Verwendung der richtigen Länge.
6.1 Benötigte Werkzeuge
• Rohrabschneider 719R2
• Rohrentgrater 718R1
• Drehmomentschlüssel 710D4 (bis 30Nm)
8 | Ottobock

• Drehmomentschlüssel 710D12 (bis 12Nm)
• Klebstoff 636K13 (Loctite® 241)
6.2 Anpassen des Torsionsadapters 4R39 oder des Rohradapters
mit Torsionseinheit 2R67
VORSICHT
Falsche Bearbeitung des Rohrs
Sturz durch Beschädigung am Rohr.
►Spannen Sie das Rohr nicht in einen Schraubstock ein.
►Kürzen Sie das Rohr nur mit dem vorgeschriebenen Werkzeug.
1) Das Rohr bei Bedarf mit dem Rohrabschneider kürzen.
INFORMATION: Darauf achten, dass die Schnittkante im rechten
Winkel zur Längsachse des Rohres ausgeführt wird.
2) Die Schnittkante mit dem Rohrentgrater innen und außen entgraten.
6.3 Montieren des Adapters
6.3.1 Montieren des Torsionsadapters (4R39), Rohradapters mit
Torsionseinheit (2R67)
►2R67, 4R39 vollständig, bis zum Anschlag, in den Schraubadapter ein
schieben.
6.3.2 Montieren des Torsionsadapters (4R40)
1) Die Schrauben des Schaftansatzes bzw. der Adapterschale entfernen.
2) Den Torsionsadapter an den Schaftansatz bzw. an die Adapterschale
schrauben.
3) Die Schrauben anziehen.
6.3.3 Montieren des Torsionsadapters (4R85/4R86)
INFORMATION
Beim Einsatz der Bremskniegelenke 3R15 und 3R49 ist der beigepackte
längere Vorbringerzug zu montieren.
1) Am Schraubadapter, die Zylinderschraube der Rohrklemmung mit 2 Um
drehungen lösen.
2) Den Rohradapter vollständig, bis zum Anschlag, in den 4R85/4R86 ein
schieben.
3) Die Zylinderschraube der Rohrklemmung anziehen (Anzugsmoment:
5Nm).
Ottobock | 9

6.4 Verbinden von Justierkern und Justierkernaufnahme
Der Justierkern wird mit den Gewindestiften der Justierkernaufnahme fixiert.
Anprobe:
►Die Gewindestifte mit dem Drehmomentschlüssel auf 10Nm anziehen.
Definitive Montage:
1) Die Gewindestifte mit dem Klebstoff sichern.
2) Die Gewindestifte mit dem Drehmomentschlüssel auf 10Nm vorziehen,
anschließend mit 15Nm anziehen.
6.5 Einstellung des Torsionsmoments
VORSICHT
Unsachgemäße Einstellung des Torsionsmoments in der Torsions
einheit
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts.
►Die Markierung der Innensechskantschraube darf nicht in den roten
Bereich oder über den roten Bereich gedreht werden (siehe Abb.1).
Das Torsionsmoment kann mit der Innensechskantschraube im Zentrum des
Adapters eingestellt werden (siehe Abb.1).
Torsionsmoment vergrößern:
►Die Markierung im Zentrum der Torsionseinheit im Uhrzeigersinn dre
hen.
Torsionsmoment verringern:
►Die Markierung im Zentrum der Torsionseinheit gegen den Uhrzeiger
sinn drehen.
7 Handhabung
7.1 Justieren des Adapters
Die Gewindestifte der Justierkernaufnahme ermöglichen statische Korrektu
ren während des Aufbaus, der Anprobe und nach Fertigstellung der Prothe
se.
7.2 Austausch und Demontage
Die eingestellte Position der Prothesenkomponente kann bei Austausch oder
Demontage beibehalten werden. Dazu die beiden am tiefsten eingeschraub
ten, sich nicht gegenüberstehenden Gewindestifte herausschrauben.
10 | Ottobock

Gewindestifte ersetzen
VORSICHT
Nicht ordnungsgemäß gesicherte Schrauben
Sturz durch Bruch tragender Teile infolge gelöster Schraubverbindungen.
►Nach Beendigung aller Einstellungen müssen die Gewindestifte des
Rohradapters mit Klebstoff gesichert werden, bevor sie mit dem vorge
schriebenen Anzugsmoment festgezogen werden.
►Die Schrauben der Klemmschelle dürfen nicht gesichert werden, son
dern sind nur mit dem vorgeschriebenen Anzugsmoment festzuziehen.
Die Gewindestifte, die zu weit herausstehen oder zu tief eingeschraubt sind,
durch passende Gewindestifte ersetzen (siehe Auswahltabelle).
Auswahltabelle Gewindestifte
Länge [mm] Artikelnummer
12mm 506G3=M8x12-V
14mm 506G3=M8x14
16mm 506G3=M8x16
8 Reinigung
1) Das Produkt mit einem feuchten, weichen Tuch reinigen.
2) Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen.
3) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.
9 Wartung
►Die Prothesenkomponenten nach den ersten 30Tagen Gebrauch einer
Inspektion unterziehen.
►Die komplette Prothese während der normalen Konsultation auf Abnut
zung überprüfen.
►Jährliche Sicherheitskontrollen durchführen.
10 Rechtliche Hinweise
10.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
Ottobock | 11

10.2 Markenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnungen un
terliegen uneingeschränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzei
chenrechts und den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können
eingetragene Marken sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Ei
gentümer.
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Dokument
verwendeten Marken, kann nicht geschlossen werden, dass eine Bezeich
nung frei von Rechten Dritter ist.
10.3 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien
nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die KlasseI einge
stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
11 Anhänge
11.1 Angewandte Symbole
Konformitätserklärung gemäß der anwendbaren europäischen
Richtlinien
Chargen-Nummer
Rechtlicher Hersteller
11.2 Technische Daten
Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport in der Ori
ginalverpackung
-10°C/-14°F bis 60°C/140°F
Lagerung und Transport ohne Ver
packung
-10°C/14°F bis 60°C/140°F
max. 90% relative Luftfeuchtigkeit,
nicht kondensierend
Betrieb -10°C/14°F bis 60°C/140°F
max. 90% relative Luftfeuchtigkeit,
nicht kondensierend
12 | Ottobock

Kenn
zeichen
2R67 4R39 4R40 4R85 4R86
Ge
wicht[g]
520 500 340 350 340
System
hö
he[mm]
Min.: 117
Max.: 322
Min.: 113
Max.: 476
58 68 68
Material Aluminium/Titan Edelstahl
rostfrei
Edelstahl
rostfrei
Edelstahl
rostfrei
Titan
max.
Körper
ge
wicht
[kg]
125 125 125 100 110
Lebens
dauer
3 Millionen Belastungszyklen (3–5Jahre)
1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2015-10-27
►Please read this document carefully.
►Follow the safety instructions and the precautions specified in this
accompanying document.
►If assistance is required during the start-up, use or maintenance of the
product, as well as in the event of unexpected operating behaviour or
circumstances, contact the manufacturer (see manufacturer's address
on the back of this accompanying document).
In the following, the "4R39, 4R40, 4R85, 4R86 torsion adapter" / "2R67
tube adapter with torsion unit" is called the product/adapter/torsion
adapter/tube adapter.
These instructions for use provide you with important information on the use,
adaptation and handling of the product.
Instruct the patient in the proper use and care of the product. The product
may not be transferred to the patient without prior instruction.
Only put the product into use in accordance with the information contained
in the accompanying documents supplied.
Ottobock | 13

2 Product description
2.1 Construction and Function
The product is used as a component for modular lower limb prostheses.
The torsion adapters optimise the function of the modular lower limb pros
theses through elastic rotation (±20°). Five different versions are available,
with the same functionality and housing dimensions, the only difference
being the connection:
2R67 tube adapter with torsion unit, Ø 34mm
4R39 torsion adapter with tube, Ø 30mm
4R40 torsion adapter with 4-hole connection
4R85 torsion adapter with tube clamp adapter, Ø 30mm
4R86 torsion adapter with tube clamp adapter, Ø 34mm
The torsion movement of the adapters occurs in the horizontal plane. In the
spring housing, these movements are transferred to the vertical by a deflec
tion system.
2.2 Combination possibilities
The product can only be combined with the Ottobock modular lower limb
prosthetic components.
14 | Ottobock

3 Application
3.1 Indications for use
The product is to be used solely for lower limb prosthetic fittings.
3.2 Area of application
Area of application according to the MOBIS mobility system:
4R85
°
kg
The product is recommended for mobility grade1 (indoor walk
er), mobility grade2 (restricted outdoor walker), mobility grade3
(unrestricted outdoor walker) and mobility grade4 (unrestricted
outdoor walker with particularly high demands). Approved for a
body weight of 100kgmax.
4R86
°
kg
The product is recommended for mobility grade1 (indoor walk
er), mobility grade2 (restricted outdoor walker), mobility grade3
(unrestricted outdoor walker) and mobility grade4 (unrestricted
outdoor walker with particularly high demands). Approved for a
body weight of 110kgmax.
2R67, 4R39, 4R40
°
kg
The product is recommended for mobility grade1 (indoor walk
er), mobility grade2 (restricted outdoor walker), mobility grade3
(unrestricted outdoor walker) and mobility grade4 (unrestricted
outdoor walker with particularly high demands). Approved for a
body weight of 125kgmax.
3.3 Conditions of use
The product was developed for everyday use and must not be used for
unusual activities. These unusual activities include, for example, extreme
sports (free climbing, parachuting, paragliding, etc.).
4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
Ottobock | 15

4.2 Structure of the safety instructions
CAUTION
The heading describes the source and/or the type of hazard
The introduction describes the consequences in case of failure to observe
the safety instructions. Consequences are presented as follows if more
than one consequence is possible:
> E.g.: Consequence 1 in case of failure to observe the hazard
> E.g.: Consequence 2 in case of failure to observe the hazard
►This symbol identifies activities/actions that must be observed/carried
out in order to avert the hazard.
4.3 General safety instructions
CAUTION
Non-observance of safety instructions
Falling due to damage or malfunction of the product.
►Follow the safety instructions and the precautions specified in this
accompanying document.
CAUTION
Incorrectly secured screws
Falling due to breakage of load-bearing components caused by screw con
nections coming loose.
►After completing all settings, the set screws in the tube adapter must
be secured with adhesive before they are tightened to the specified
torque.
►The screws in the clamp bracket must not be secured but only
tightened to the specified torque.
CAUTION
Overloading due to unusual activities
Falling due to breakage of load-bearing components.
►The product was developed for everyday use and must not be used for
unusual activities. These unusual activities include, for example,
extreme sports (free climbing, paragliding, etc.).
►Careful handling of the product and its components not only increases
their service life but, above all, ensures the patient's personal safety!
16 | Ottobock

►If the product and its components have been subjected to extreme
loads (e.g. due to a fall, etc.), then the product must be inspected for
damage immediately. If necessary, forward the product to an author
ised Ottobock Service Centre.
CAUTION
Remaining in areas outside the allowable temperature range
Falling due to malfunction or the breakage of load-bearing product com
ponents.
►Avoid remaining in areas with temperatures outside of the permissible
range (see Page22).
CAUTION
Use of unsuitable prosthetic components
Falling due to unexpected behaviour of the product or breakage of load-
bearing components.
►Use the product only in combination with components approved by
Ottobock (see instructions for use and catalogues).
CAUTION
Improper use
Injury due to faulty operation or malfunction of the product.
►Instruct the patient in the proper use of the product.
CAUTION
Penetration of dirt and humidity into the product
> Falling due to unexpected product behaviour as the result of malfunc
tion.
> Falling due to breakage of load-bearing components.
►Ensure that neither solid particles, foreign objects nor liquids penetrate
into the product.
►Should the product come into contact with liquids, allow the product to
dry. The product must be inspected by an authorised Ottobock Service
Centre.
►Should the product come into contact with salt water, immediately
clean it with a cloth moistened with fresh water and let it dry. The
product must be inspected by an authorised Ottobock Service Centre.
Ottobock | 17

CAUTION
Mechanical overload
Falling due to breakage of load-bearing components.
►Do not subject the system components to mechanical vibration or
impacts.
►Check the product for visible damage before each use.
CAUTION
Incorrect setting of the torsion moments in the torsion unit
Falling due to unexpected behaviour of the product.
►The marking on the Allen head screw may not be turned as far as the
red area or beyond the red area (see fig.1).
5 Scope of delivery
• 1pc. 647G23 instructions for use (qualified personnel)
• 1pc. 4R39/4R40/4R85/4R86 torsion adapter / 2R67 tube adapter with
torsion unit
6 Preparation for use
CAUTION
Incorrect alignment or assembly
Falling due to damage to the prosthesis components.
►Observe the alignment and assembly instructions.
CAUTION
Improper assembly of the screw connections
Falling due to breakage or loosening of the screw connections.
►Clean the threads before every installation.
►Apply the specified installation torque values.
►Observe the instructions for securing the screw connections and the
use of the correct length.
6.1 Required Tools
• 719R2 tube cutter
• 718R1 tube deburrer
• 710D4 torque wrench (up to 30Nm)
• 710D12 torque wrench (up to 12Nm)
18 | Ottobock

• 636K13 adhesive (Loctite® 241)
6.2 Adapting the 4R39 torsion adapter or 2R67 tube adapter with
torsion unit
CAUTION
Improper processing of the tube
Falling due to damage to the tube.
►Do not clamp the tube into a vice.
►Only shorten the tube with the prescribed tools.
1) Shorten the tube with the tube cutter if needed.
INFORMATION: Make sure that the cut edge is at right angles to
the longitudinal axis of the tube.
2) Deburr the inside and outside of the cut edge with the tube deburrer.
6.3 Mounting the adapter
6.3.1 Mounting the torsion adapter (4R39) or tube adapter with torsion
unit (2R67)
►Fully insert the 2R67, 4R39 tube adapter into the tube clamp adapter up
to the stop.
6.3.2 Mounting the torsion adapter (4R40)
1) Remove the screws on the socket attachment block or modular adapter.
2) Screw the torsion adapter to the socket attachment block or modular
adapter.
3) Tighten the screws.
6.3.3 Mounting the torsion adapter (4R85/4R86)
INFORMATION
When using the 3R15 and 3R49 knee joints with friction brake, the sup
plied longer extension assist cable has to be installed.
1) On the tube clamp adapter, loosen the tube clamp cap screw by 2turns.
2) Fully insert the tube adapter into the torsion adapter (4R85/4R86) up to
the stop.
3) Tighten the tube clamp cap screw (installation torque:5Nm).
6.4 Connecting the pyramid adapter and pyramid receiver
The pyramid adapter is fixed with the set screws of the pyramid receiver.
Trial fitting:
►Use the torque wrench to tighten the set screws to 10Nm.
Ottobock | 19

Definitive mounting:
1) Secure the set screws with the adhesive.
2) Pre-tighten the set screws with the torque wrench to 10Nm and then
tighten to 15Nm.
6.5 Adjusting the torsion moment
CAUTION
Incorrect setting of the torsion moments in the torsion unit
Falling due to unexpected behaviour of the product.
►The marking on the Allen head screw may not be turned as far as the
red area or beyond the red area (see fig.1).
The torsion moment can be adjusted with the Allen head screw in the centre
of the adapter (see fig.1).
Increasing the torsion moment:
►Turn the mark in the centre of the torsion unit clockwise.
Decreasing the torsion moment:
►Turn the mark in the centre of the torsion unit counterclockwise.
7 Handling
7.1 Adjusting the adapter
The set screws in the pyramid receiver can be used to make static adjust
ments during alignment and trial fittings as well as after the prosthesis is fin
ished.
7.2 Replacement and disassembly
The set position of the prosthetic component can be maintained during
replacement or disassembly. In order to do this, unscrew the two set screws
that are screwed in the furthest but are not opposite each other.
Replacing set screws
CAUTION
Incorrectly secured screws
Falling due to breakage of load-bearing components caused by screw con
nections coming loose.
►After completing all settings, the set screws in the tube adapter must
be secured with adhesive before they are tightened to the specified
torque.
►The screws in the clamp bracket must not be secured but only
tightened to the specified torque.
20 | Ottobock