Otto Bock 2R67 User manual

2R67, 4R39, 4R40, 4R85, 4R86
Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) ......................................... 3
Instructions for use (qualified personnel) ...................................... 13
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) ............................. 23
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) ..................... 33
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) .................. 44
Manual de utilização (Pessoal técnico) ........................................ 54
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ................................................ 64
Bruksanvisning (Fackpersonal) ................................................... 75
Brugsanvisning (Faguddannet personale) .................................... 84
Bruksanvisning (Fagpersonell) ................................................... 94
Käyttöohje (Ammattihenkilöstö) ................................................... 103
Instrukcja użytkowania (Personel fachowy) ................................... 113
Használati utasítás (szakszemélyzet) ............................................ 124
Návod k použití (Odborný personál) ............................................ 134
Návod na používanie (Odborný personál) ..................................... 144
Kullanma talimatı (Uzman personel) ............................................. 154
取扱説明書 (有資格担当者) ........................................................ 164

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1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2015-10-27
►Lesen Sie dieses Dokument aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkeh
rungen in diesem Begleitdokument.
►Falls bei der Inbetriebnahme, der Benutzung oder Wartung des Pro
dukts Hilfe erforderlich ist, sowie bei unerwartetem Betrieb oder Vor
kommnissen, kontaktieren Sie den Hersteller (siehe Herstelleradresse
auf der Rückseite dieses Begleitdokuments).
Der "Torsionsadapter 4R39, 4R40, 4R85, 4R86" / "Rohradapter mit Torsi
onseinheit 2R67" wird im Folgenden nur noch Produkt/Adapter/Torsionsad
apter/Rohradapter genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwen
dung, Einstellung und Handhabung des Produkts.
Unterweisen Sie den Patienten in der richtigen Handhabung und Pflege des
Produkts. Ohne Unterweisung ist eine Weitergabe an den Patienten nicht
zulässig.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten
Begleitdokumenten in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Konstruktion und Funktion
Das Produkt wird als Bauelement für Modular-Beinprothesen eingesetzt.
Die Torsionsadapter optimieren die Funktion der Modular-Beinprothesen
durch elastische Drehung (±20°). Fünf verschiedene Ausführungen stehen
zu Verfügung, die in Funktion und Gehäuseabmessungen gleich sind und
sich lediglich durch den Anschluss unterscheiden:
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2R67 Rohradapter mit Torsionseinheit, Ø 34mm
4R39 Torsionsadapter mit Rohr, Ø 30mm
4R40 Torsionsadapter mit 4-Loch-Anschluss
4R85 Torsionsadapter mit Schraubadapter, Ø 30mm
4R86 Torsionsadapter mit Schraubadapter, Ø 34mm
Die Torsionsbewegung der Adapter findet in der Horizontalebene statt. Im
Federgehäuse werden diese Bewegungen über ein Umlenksystem in die
Vertikale gelenkt.
2.2 Kombinationsmöglichkeiten
Das Produkt ist ausschließlich mit den Ottobock Modular-Beinprothesen
komponenten kombinierbar.
3 Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der unteren
Extremität einzusetzen.
3.2 Einsatzgebiet
Einsatzgebiet nach dem Mobilitätssystem MOBIS:
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4R85
°
kg
Das Produkt wird für Mobilitätsgrad1 (Innenbereichsgeher),
Mobilitätsgrad2 (eingeschränkter Außenbereichsgeher),Mobili
tätsgrad3 (uneingeschränkter Außenbereichsgeher)undMobili
tätsgrad4 (uneingeschränkter Außenbereichsgeher mit beson
ders hohen Ansprüchen) empfohlen. Zugelassen bis
max.100kg Körpergewicht.
4R86
°
kg
Das Produkt wird für Mobilitätsgrad1 (Innenbereichsgeher),
Mobilitätsgrad2 (eingeschränkter Außenbereichsgeher), Mobili
tätsgrad3 (uneingeschränkter Außenbereichsgeher) und Mobili
tätsgrad4 (uneingeschränkter Außenbereichsgeher mit beson
ders hohen Ansprüchen) empfohlen. Zugelassen bis
max.110kg Körpergewicht.
2R67, 4R39, 4R40
°
kg
Das Produkt wird für Mobilitätsgrad1 (Innenbereichsgeher),
Mobilitätsgrad2 (eingeschränkter Außenbereichsgeher), Mobili
tätsgrad3 (uneingeschränkter Außenbereichsgeher) und Mobili
tätsgrad4 (uneingeschränkter Außenbereichsgeher mit beson
ders hohen Ansprüchen) empfohlen. Zugelassen bis
max.125kg Körpergewicht.
3.3 Einsatzbedingungen
Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außer
gewöhnliche Tätigkeiten eingesetzt werden. Diese außergewöhnlichen Tä
tigkeiten umfassen z.B. Extremsportarten (Freiklettern, Fallschirmspringen,
Paragleiten, etc.).
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
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4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheits
hinweises. Sollte es mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausge
zeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die
beachtet/durchgeführt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Sturz durch Beschädigung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkeh
rungen in diesem Begleitdokument.
VORSICHT
Nicht ordnungsgemäß gesicherte Schrauben
Sturz durch Bruch tragender Teile infolge gelöster Schraubverbindungen.
►Nach Beendigung aller Einstellungen müssen die Gewindestifte des
Rohradapters mit Klebstoff gesichert werden, bevor sie mit dem vorge
schriebenen Anzugsmoment festgezogen werden.
►Die Schrauben der Klemmschelle dürfen nicht gesichert werden, son
dern sind nur mit dem vorgeschriebenen Anzugsmoment festzuziehen.
VORSICHT
Überlastung durch außergewöhnliche Tätigkeiten
Sturz durch Bruch tragender Teile.
►Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für
außergewöhnliche Tätigkeiten eingesetzt werden. Diese außergewöhn
lichen Tätigkeiten umfassen z.B. Extremsportarten (Freiklettern, Pa
ragleiten, etc.).
►Sorgfältige Behandlung des Produkts und seiner Komponenten erhöht
nicht nur deren Lebenserwartung, sondern dient vor allem der persön
lichen Sicherheit des Patienten!
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►Sollten auf das Produkt und seinen Komponenten extreme Belastungen
aufgebracht worden sein, (z.B. durch Sturz, o.ä.), muss das Produkt
umgehend auf Schäden überprüft werden. Leiten Sie das Produkt ggf.
an eine autorisierte Ottobock Servicestelle weiter.
VORSICHT
Aufenthalt in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbe
reichs
Sturz durch Fehlfunktion oder Bruch tragender Teile des Produkts.
►Vermeiden Sie Aufenthalte in Bereichen außerhalb des zulässigen
Temperaturbereichs (siehe Seite12).
VORSICHT
Verwendung ungeeigneter Prothesenkomponenten
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts oder Bruch tragender
Teile.
►Kombinieren Sie das Produkt nur mit jenen Komponenten, die von Ot
tobock freigegeben wurden (siehe Gebrauchsanweisungen und Kata
loge).
VORSICHT
Unsachgemäße Handhabung
Verletzung durch Fehlbedienung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Unterweisen Sie den Patienten in der sachgemäßen Handhabung des
Produkts.
VORSICHT
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in das Produkt
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
> Sturz durch Bruch tragender Teile.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen, Fremdkörper noch Flüs
sigkeit in das Produkt eindringen.
►Sollte das Produkt mit Flüssigkeit in Berührung kommen, das Produkt
trocknen lassen. Das Produkt muss durch eine autorisierte Ottobock
Servicestelle überprüft werden.
►Sollte das Produkt mit Salzwasser in Berührung kommen, muss es so
fort mit einem süßwasserfeuchten Tuch gereinigt und anschließend ge
trocknet werden. Das Produkt muss durch eine autorisierte Ottobock
Servicestelle überprüft werden.
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VORSICHT
Mechanische Überbelastung
Sturz durch Bruch tragender Teile.
►Systemkomponenten keinen mechanischen Vibrationen oder Stößen
aussetzen.
►Überprüfen Sie das Produkt vor jedem Einsatz auf sichtbare Schäden.
VORSICHT
Unsachgemäße Einstellung des Torsionsmoments in der Torsions
einheit
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts.
►Die Markierung der Innensechskantschraube darf nicht in den roten
Bereich oder über den roten Bereich gedreht werden (siehe Abb.1).
5 Lieferumfang
• 1St. Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) 647G23
• 1St. Torsionsadapter 4R39/4R40/4R85/4R86 / Rohradapter mit Torsi
onseinheit 2R67
6 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Sturz durch Schäden an der Prothesenkomponente.
►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.
VORSICHT
Fehlerhafte Montage der Schraubverbindungen
Sturz durch Bruch oder Lösen der Schraubverbindungen.
►Reinigen Sie die Gewinde vor jeder Montage.
►Halten Sie die vorgegebenen Montage-Anzugsmomente ein.
►Beachten Sie die Anweisungen in Bezug auf die Sicherung der
Schraubverbindungen und die Verwendung der richtigen Länge.
6.1 Benötigte Werkzeuge
• Rohrabschneider 719R2
• Rohrentgrater 718R1
• Drehmomentschlüssel 710D4 (bis 30Nm)
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• Drehmomentschlüssel 710D12 (bis 12Nm)
• Klebstoff 636K13 (Loctite® 241)
6.2 Anpassen des Torsionsadapters 4R39 oder des Rohradapters
mit Torsionseinheit 2R67
VORSICHT
Falsche Bearbeitung des Rohrs
Sturz durch Beschädigung am Rohr.
►Spannen Sie das Rohr nicht in einen Schraubstock ein.
►Kürzen Sie das Rohr nur mit dem vorgeschriebenen Werkzeug.
1) Das Rohr bei Bedarf mit dem Rohrabschneider kürzen.
INFORMATION: Darauf achten, dass die Schnittkante im rechten
Winkel zur Längsachse des Rohres ausgeführt wird.
2) Die Schnittkante mit dem Rohrentgrater innen und außen entgraten.
6.3 Montieren des Adapters
6.3.1 Montieren des Torsionsadapters (4R39), Rohradapters mit
Torsionseinheit (2R67)
►2R67, 4R39 vollständig, bis zum Anschlag, in den Schraubadapter ein
schieben.
6.3.2 Montieren des Torsionsadapters (4R40)
1) Die Schrauben des Schaftansatzes bzw. der Adapterschale entfernen.
2) Den Torsionsadapter an den Schaftansatz bzw. an die Adapterschale
schrauben.
3) Die Schrauben anziehen.
6.3.3 Montieren des Torsionsadapters (4R85/4R86)
INFORMATION
Beim Einsatz der Bremskniegelenke 3R15 und 3R49 ist der beigepackte
längere Vorbringerzug zu montieren.
1) Am Schraubadapter, die Zylinderschraube der Rohrklemmung mit 2 Um
drehungen lösen.
2) Den Rohradapter vollständig, bis zum Anschlag, in den 4R85/4R86 ein
schieben.
3) Die Zylinderschraube der Rohrklemmung anziehen (Anzugsmoment:
5Nm).
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6.4 Verbinden von Justierkern und Justierkernaufnahme
Der Justierkern wird mit den Gewindestiften der Justierkernaufnahme fixiert.
Anprobe:
►Die Gewindestifte mit dem Drehmomentschlüssel auf 10Nm anziehen.
Definitive Montage:
1) Die Gewindestifte mit dem Klebstoff sichern.
2) Die Gewindestifte mit dem Drehmomentschlüssel auf 10Nm vorziehen,
anschließend mit 15Nm anziehen.
6.5 Einstellung des Torsionsmoments
VORSICHT
Unsachgemäße Einstellung des Torsionsmoments in der Torsions
einheit
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts.
►Die Markierung der Innensechskantschraube darf nicht in den roten
Bereich oder über den roten Bereich gedreht werden (siehe Abb.1).
Das Torsionsmoment kann mit der Innensechskantschraube im Zentrum des
Adapters eingestellt werden (siehe Abb.1).
Torsionsmoment vergrößern:
►Die Markierung im Zentrum der Torsionseinheit im Uhrzeigersinn dre
hen.
Torsionsmoment verringern:
►Die Markierung im Zentrum der Torsionseinheit gegen den Uhrzeiger
sinn drehen.
7 Handhabung
7.1 Justieren des Adapters
Die Gewindestifte der Justierkernaufnahme ermöglichen statische Korrektu
ren während des Aufbaus, der Anprobe und nach Fertigstellung der Prothe
se.
7.2 Austausch und Demontage
Die eingestellte Position der Prothesenkomponente kann bei Austausch oder
Demontage beibehalten werden. Dazu die beiden am tiefsten eingeschraub
ten, sich nicht gegenüberstehenden Gewindestifte herausschrauben.
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