Otto Bock 1A30 User manual

Gebrauchsanweisung �������������������������������������������������������������������� 4
Instructions for use ������������������������������������������������������������������������ 8
Instructions d‘utilisation ��������������������������������������������������������������� 12
Istruzioni per l’uso ����������������������������������������������������������������������� 16
Instrucciones de uso �������������������������������������������������������������������� 20
Manual de utilização �������������������������������������������������������������������� 24
Gebruiksaanwijzing ��������������������������������������������������������������������� 28
Bruksanvisning ��������������������������������������������������������������������������� 32
Brugsanvisning ��������������������������������������������������������������������������� 36
Bruksanvisning ��������������������������������������������������������������������������� 40
Instrukcja użytkowania ����������������������������������������������������������������� 44
Használati utasítás ���������������������������������������������������������������������� 48
Návod k použití ��������������������������������������������������������������������������� 52
Instrucţiuni de utilizare ����������������������������������������������������������������� 56
Οδηγίες χρήσης �������������������������������������������������������������������������� 60
Руководство по применению ������������������������������������������������������� 65
使用说明书 ��������������������������������������������������������������������������������� 69
1A30

2 | Ottobock
1

Ottobock | 3
Einzelteile-Pack Mindestmenge Einzelteile
Single-Component Pack Minimum order quantity Single components
Kit de pièces de rechange Quantité minimum Pièces à l'unité
Imballo dei singoli componenti Quantità minima Singoli componenti
Kit componentes Cantidad mínima Componentes
Conjunto de peças de reposto Quantidade minima Componentes
Onderdelenpakket Minimikvantitet Onderdelen
Service-Set Minimum aantal Separata delar
Komponentpakke Mindste mængde Komponenter
Zestaw naprawczy  
Alkatrész-csomag Minimum mennyiség Alkatrészek
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Set componente individuale  Componente individuale
  
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交 換 パ ー ツ セット 最低注文個数あり 個別販売
维修组件 最低起订量 单个部件
2
1
6
4
3
2
5
8
7

4 | Ottobock
Deutsch
Datum der letzten Aktualisierung: 2016-08-02
• Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerk-
sam durch�
• Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Pro-
duktschäden zu vermeiden�
• Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge-
brauch des Produkts ein�
• Bewahren Sie dieses Dokument auf�
1 Lieferumfang (Abb. 1)
1.1 Einzelteile-Pack (Abb. 2, )
2D3 (für Größe 24–25), bestehend aus:
je 1 Elastomer weich, mittel, hart (1),
1 elastisches Gelenkoberteil (2),
1 Druckplatte (3),
2 Halbrundschrauben (4),
1 Unterlegscheibe (5),
1 Sicherungsmutter (6).
2D4 (für Größe 26–29), bestehend aus:
je 1 Elastomer weich, mittel, hart (1),
1 elastisches Gelenkoberteil (2),
1 Druckplatte (3),
2 Halbrundschrauben (4),
1 Unterlegscheibe (5),
1 Sicherungsmutter (6).
1.2 Mindestmenge
keine
1.3 Einzelteile (Abb. 2, )
• 1A31=(Seite)(Größe) Greissinger plus (7)
Fußformteil ohne Adapter
• 2R86=(Größe) Schaumanschlusskappe (8)

Ottobock | 5
2 Beschreibung
2.1 Verwendungszweck
Der Greissinger plus Fuß 1A30 ist ausschließlich für die prothetische
Versorgung der unteren Extremität einzusetzen.
2.2 Einsatzgebiet
Einsatzgebiet nach dem Ottobock Mobilitätssystem MOBIS:
1A30=24-25
Empfehlung für Amputierte mit Mobilitätsgrad 2 und 3
(eingeschränkte Außenbereichsgeher und uneingeschränkte
Außenbereichsgeher).
Zugelassen bis 75 kg Patientengewicht.
1A30=26-29
Empfehlung für Amputierte mit Mobilitätsgrad 2 und 3
(eingeschränkte Außenbereichsgeher und uneingeschränkte
Außenbereichsgeher).
Zugelassen bis 100 kg Patientengewicht.
3 Sicherheitshinweise
Achtung!
Durch nicht fachgerechten oder nicht bestimmungsgemäßen Ge-
brauch können Bauteile des Prothesenfußes ermüden. Um eine
Gefährdung des Patienten zu vermeiden, darf der Fuß nach plötzlich
auftretendem Funktionsverlust nicht weiter benutzt werden. Dieser
spürbare Funktionsverlust kann sich als verringerte Unterstützung
beim Abrollen oder als verringerter Vorfußwiderstand äußern.
Maßnahme
Aufsuchen einer Fachwerkstatt zur Überprüfung und ggf. Aus-
tausch des Prothesenfußes.
Bitte vermeiden Sie es, Prothesenpassteile Umgebungen aus-
zusetzen, die
• Korrosionen an den Metallteilen auslösen (z.B. Süßwasser,
Salzwasser und Säuren) oder
• abrasiv wirken (z.B. Sand).

6 | Ottobock
Bei Einsatz des Medizinproduktes unter den genannten Umge-
bungsbedingungen erlöschen alle Ersatzansprüche gegen Otto
Bock HealthCare.
Das Material ist nicht UV- und hydrolysebeständig.

werden, da dadurch ein vorzeitiger Verschleiß eintritt.
Bitte informieren Sie Ihren Patienten.
4 Beschreibung und Funktionseigenschaften
Bei diesem Prothesenfuß sind die bewährten funktionellen Eigenschaften
der Greissinger-Konstruktion mit einem neugestalteten Fußformteil (wie
1D10) kombiniert. Die allseitige Bewegung erfolgt durch das Abrollen
des Titanadapters auf dem ringförmigen Elastomer, in Verbindung mit der
elastisch aufgehängten Lagergabel.
Bei Fersenauftritt wird durch Kompression des hinteren Anteiles des Ela-
stomers
des Abrollvorgangs die Dorsalextension elastisch. Ebenso sind durch die
Konstruktion Pro- und Supinationsbewegungen sowie Torsion in der Ho-
rizontalebene möglich.
Der Greissinger plus wird komplett montiert geliefert. Über die Schauman-
schlusskappe 2R86 erfolgt die Verbindung zur kosmetischen Verkleidung.
5 Aufbauempfehlung
5.1 Grundaufbauempfehlung
Fußgröße Fußmitte vor Aufbaulinie Absatzhöhe
24-29 cm 30 mm 10 mm ±5 mm
5.2 Statische Aufbauempfehlung
Bitte nutzen Sie die Ottobock Aufbauempfehlung zum Aufbau von Unter-
schenkel- und Oberschenkelprothesen.
Passen Sie die Prothese mit Hilfe des L.A.S.A.R. Posture an, wenn verfügbar.

Ottobock | 7
5.3 Dynamische Aufbauempfehlung
Passen Sie die Prothese in der Frontal-Ebene (ML) und Sagittal-Ebene
(AP) durch Winkeländerung oder Verschiebung an, um den korrekten Fer-
senkontakt, ein leichtes Überrollen und eine optimale Gewichtsverlagerung
auf die kontralaterale Seite sicherzustellen. Achten Sie bei Unterschenkel-
versorgungen auf eine physiologische Kniebeugung in der Standphase.
5.4 Wartungshinweise
Hinweis:
Grundsätzlich werden alle modularen Fußpassteile von Ottobock mit
zwei Millionen Belastungszyklen geprüft. Dies entspricht, je nach Aktiv-
itätsgrad des Amputierten, einer Nutzungsdauer von zwei bis drei Jahren.
Wir empfehlen grundsätzlich regelmäßig jährliche Sicherheitskontrollen
durchzuführen.
6 Austausch des Elastomers
Im Lieferzustand ist der Greissinger plus mit einem mittelharten Elastomer
(2S2) ausgerüstet. Eine geringere Shore-Härte (2S15) und eine höhere
Shore-Härte (2S19) stehen zur Verfügung. Zum Austausch des Elasto-
mers die Sechskantmutter im Fußformteil von der Lagergabel losdrehen.
Nach dem Austausch Sechskantmutter mit einem Anzugsmoment von
30 Nm wieder festdrehen. Drehmomentschlüssel 710D4 mit 17 mm
Steckschlüssel (710Y5 und 710Y6=17) verwenden.
7 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
7.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.

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7.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/

Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.
Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Ver-
antwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
English
Last update: 2016-08-02
• Please read this document carefully before using the product�
• Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the
product�
• Instruct the user in the proper and safe use of the product�
• Please keep this document in a safe place�
1 Scope of delivery (Fig. 1)
1.1 Single-Component pack (Fig. 2, )
2D3 (for size 24–25), consisting of:
1 of each elastomer soft, medium, hard (1),

1 two hole washer (3),
2 attachment bolts (4),
1 washer (5),
1 lock nut (6).
2D4 (for size 26–29), consisting of:
1 of each elastomer soft, medium, hard (1),

1 two hole washer (3),
2 attachment bolts (4),
1 washer (5),
1 lock nut (6).
1.2 Minimum order quantity
None

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1.3 Single components (Fig. 2, )
• 1A31=(side)(size) Greissinger plus (7)
Shaped foot component without adapter
• 2R86=(size) Foam Connection Cap (8)
2 Description
2.1 Indications for use
The 1A30 Greissinger plus Foot is to be exclusively used for the prosthetic

2.2 Field of application
Field of application according to the Ottobock MOBIS Mobility System:
1A30=24-25
Recommended for amputees with Mobility Grades 2 and 3
(restricted outdoor walkers and non-restricted outdoor walkers).
Approved for a patient weight of up to 75 kg/165 lbs.
1A30=26-29
Recommended for amputees with Mobility Grades 2 and 3
(restricted outdoor walkers and non-restricted outdoor walkers).
Approved for a patient weight of up to 100 kg/220 lbs.
3 Safety instructions
Attention!
Improper use can weaken components of the prosthetic foot. To
avoid the risk of accident and possible injury to the patient, the
foot must no longer be used after a sudden loss of function has
occurred. This noticeable loss of function can manifest itself as
reduced support during roll-over or decreased forefoot resistance.
Measure
Have the prosthetic foot examined and, if necessary, replaced at
a specialist workshop.
Please avoid exposing prosthetic components to
• corrosive elements such as fresh water, salt water, and acids, or
• abrasive substances (e.g. sand).

10 | Ottobock
Using this medical product under the mentioned environmental
conditions will render all claims against Otto Bock HealthCare
null and void.
The material is not resistant to UV rays or hydrolysis.
The surface of this prosthetic foot must not be damaged by grind-
ing, as this would lead to premature wear.
Please inform your patients.
4 Description and functional properties
This prosthetic foot combines the proven functional capabilities of the Gre-

The integral titanium adapter, combined with the internal elastomeric con-

contact is controlled by compression of the ring-shaped rocking rubber,
-
trolled inversion, eversion, internal rotation, and external rotation are also
provided by this mechanism.
The Greissinger Plus is a complete ankle-foot assembly and includes the

5 Alignment recommendations
5.1 Bench alignment recommendations
Foot size Mid-foot anterior to the
alignment reference line
Heel height
24-29 cm 30 mm 10 mm ±5 mm
5.2 Static alignment recommendations
Please use the Ottobock alignment recommendations for the alignment of
transtibial and transfemoral amputees.
If available, use the L.A.S.A.R. Posture for static alignment of the prosthesis.
5.3 Dynamic alignment recommendations
Adapt the prosthetic alignment in the frontal plane (ML) and in the sagittal
plane (AP) by angle adjustments or sliding adjustments, in order to ensure
correct heel contact, easy roll-over, and optimal shifting of weight onto the