Otto Bock 17LK3 Series User manual

17LK3
Gebrauchsanweisung ................................................................ 4
Instructions for use .................................................................... 12
Instructions d'utilisation ............................................................. 21
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 30
Instrucciones de uso ................................................................. 40
Manual de utilização .................................................................. 49
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 59
Bruksanvisning ......................................................................... 67
Brugsanvisning ......................................................................... 76
Bruksanvisning ......................................................................... 84
Käyttöohje ................................................................................ 92
Návod k použití ......................................................................... 100
Návod na používanie .................................................................. 109
Руководство по применению .................................................... 118
使用说明书 ............................................................................... 128

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3

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2019-11-20
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produkt
schäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge
brauch des Produkts ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verarbei
tung des unilateralen Kniegelenks 17LK3.
2 Produktbeschreibung
2.1 Verfügbare Größen
Das Orthesengelenk ist in 5 Größen verfügbar und kann unilateral oder bila
teral eingesetzt werden. Die Auswahl der Größe richtet sich nach dem Kör
pergewicht des Patienten und den Einsatzbedingungen.
Maximales Patientengewicht [kg]
17LK3=10 17LK3=12 17LK3=14 17LK3=16 17LK3=20
Unilateraler
Einsatz
(lateral oder
medial)
15 20 50 85 110
Bilateraler
Einsatz
(lateral und
medial)
25 40 80 120 160
INFORMATION
►Bei unilateralem Einsatz des Produktes und vorliegenden Beugekon
trakturen in Knie oder Hüfte >10° oder ausgeprägter Torsion oder Val
gus-/Varus-Instabilitäten oder Valgus-/Varus-Fehlstellungen > 10° oder
hoher körperlicher Aktivität muss die nächst höhere Größe verwendet
werden!
►Bei Tuberaufsitz muss bilateral versorgt werden.
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2.2 Bauteile
Lieferumfang (siehe Abb.1)
Pos. Stück Bezeichnung Gelenkgröße
17LK3=L* ,
17LK3=R*
*=10,=12,=14,=
16,=20
Artikelkennzei
chen
1 1 Gelenkoberteil 30X94=*
2 1 Gelenkschraube 501F9=M6x8
3 1 Achse *=10,=12,=14
*=16
*=20
4A101=5x10.6
4A101=6x12.7
4A101=6x13.7
4 1 Gelenkunterteil 30U132=*
5 2 Buchse *=16
*=20
30Y87=2
30Y87=1
ohne
Abb.
2 Buchse *=10,=12,=14 30Y87=3
6 2 Lagerscheibe *=16,=20 170Z93=1
8 4 Schraube *=10,=12
*=14
*=16,=20
501S137=M4x8
501S137=M4x1
0-2
501S137=M5x1
0-1
9 1 Schutzstopfen *=10,=12,=14
*=16,=20
30Y91=3
30Y91=1
10 1 Sicherungs
scheibe
*=10,=12,=14
*=16,=20
507S96=3.2
507S96=4
11 1 Splintbolzen *=10,=12,=14
*=16
*=20
17Y93=9x9.2xM6
17Y93=9x10.75x
M6
17Y93=9x11.75x
M6
5

Lieferumfang (siehe Abb.2)
Pos. Stück Bezeichnung Gelenkgröße
17LK3=L* ,
17LK3=R*
*=10,=12,=14,=
16,=20
Artikelkennzei
chen
1 1 Laminierdummy 30Y268=10,=12
,=14,=16,=20
Lieferumfang (siehe Abb.3)
Pos. Stück Bezeichnung Gelenkgröße
17LK3=L* ,
17LK3=R*
*=10,=12,=14,=
16,=20
Artikelkennzei
chen
1 1 Kniehebel 30Y265=*-A
2 2 Scheibe 30Y267=3.3
3 1 Achse 17LK3=10,=12,
=14
17LK3=16
17LK3=20
4A101=3.2x15.1
4A101=3.2x17.1
4A101=3.2x18.1
4 1 Gewindemuffe 21A12
5 1 Achse 17LK3=10,=12,
=14
17LK3=16
17LK3=20
4A101=4x15.1
4A101=4x17.1
4A101=4x18.1
6 2 Scheibe 30Y267=4.2
7 1 Sperrkeil 17LK3=10,=12,
=14
17LK3=16
17LK3=20
17Y156=*
17Y157=*
17Y158=*
8 2 Sicherungs
scheibe
507S96=2.3
9 1 Druckfeder 17LK3=10,=12
17LK3=14,=16,
=20
513D83=0.75x4.
3x19
513D83=0.75x4.
6x20
10 1 Perlonzug 21A18=2
6

Nicht im Lieferumfang enthalten
Pos. Stück Bezeichnung Artikelkennzeichen
(siehe
Abb.1),
Pos.7
2 Eingussschiene 17LS3=*
ohne
Abb.
1 Verlängerungsschiene 17LV3=*
ohne
Abb.
1 Verlängerungsschiene
mit Wadenschwung
17LV3=L-*, =R-*
(siehe
Abb.2),
Pos.2
1 Ansatzschraube
(Bestandteil von Justier
satz 743R6)
30Y89
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Der Hersteller empfiehlt bei unilateralem Einsatz die Verarbeitung des Or
thesengelenks in Laminiertechnik oder Carbon-Prepreg-Technik.
Das Orthesengelenk ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung der un
teren Extremität bei einem Patienten einzusetzen.
3.2 Indikationen
Bei Teillähmung oder kompletter Lähmung der Beinmuskulatur.
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungs
gefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Führen von Kraftfahrzeugen
Unfallgefahr durch eingeschränkte Körperfunktion
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►Beachten Sie die gesetzlichen und versicherungstechnischen Vor
schriften zum Führen eines Kraftfahrzeugs und lassen Sie die Fahr
tüchtigkeit von einer autorisierten Stelle überprüfen.
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch
Sturz), sorgen Sie für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Aus
tausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Montage-, Einstell-, und Wartungsarbeiten dürfen nur von Fachperso
nal durchgeführt werden.
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter und lassen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kon
trollieren.
VORSICHT
Hineingreifen in den Bereich des Gelenkmechanismus
Klemmen von Gliedmaßen (z.B. Finger) und der Haut durch unkontrollier
te Gelenkbewegung
►Greifen Sie beim alltäglichen Gebrauch nicht in den Gelenkmechanis
mus.
►Führen Sie Montage- und Einstellarbeiten nur unter erhöhter Aufmerk
samkeit durch.
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VORSICHT
Fehlerhafte Handhabung
Sturz durch unbeabsichtigtes Öffnen oder Einrasten der Sperre
►Prüfen Sie vor Belastung der Orthese, ob sich die Sperre in der ge
wünschten Position befindet.
►Vermeiden Sie das unbeabsichtigte Öffnen oder Einrasten der Sperre.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung der Orthesengelenke
ein.
VORSICHT
Überbeanspruchung durch Gebrauch an mehr als einem Patienten
Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt
►Verwenden Sie das Produkt nur an einem Patienten.
►Beachten Sie die Wartungsempfehlung.
HINWEIS
Thermische Überbelastung des Produkts
Beschädigung durch unsachgemäße thermische Bearbeitung
►Führen Sie keine Wärmebehandlung über 300°C durch.
►Entfernen Sie vor der thermischen Bearbeitung sämtliche temperatur
kritischen Komponenten (z.B. Kunststoffe).
HINWEIS
Thermische Überbelastung von Produktkomponenten
Funktionsverlust durch unsachgemäße thermische Bearbeitung
►Entfernen Sie vor einer thermischen Bearbeitung des Produkts sämtli
che temperaturkritischen Komponenten (z.B. Kunststoffteile).
HINWEIS
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße
Handhabung
►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuch
tigkeit.
►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).
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►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über
+60°C aus (z.B. Sauna, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen
auf der Heizung).
5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
INFORMATION
Die Anleitung zur Herstellung einer Orthese mit unilateralen Gelenken ist in
der Technischen Information 646T5=5441 enthalten. Der hier beschriebe
ne Laminataufbau ist eine Empfehlung von Ottobock und muss an die Be
dürfnisse des Patienten angepasst werden.
Orthese laminieren
>Benötigte Werkzeuge und Materialien: Carbon-Flechtschlauch
616G15, PVC-Profilmaterial 17Y106, Carbonfaser-Gewebe 616G12,
PVA-Folienschlauch 99B81=*, Perlon-Trikotschlauch 623T3=*, Plasta
band 636K8, Wachs 633W8, Eingussschienen 17LS3=*, C-Orthocryl
Laminierharz 617H55, Justiersatz für Orthesengelenke 743R6.
>Optional: Laminierdummy 30Y268=*
1) Die zugeschnittenen Polster oder Distanzlagen auf das Gipsmodell auf
legen.
2) Eine Lage Perlon-Trikotschlauch über das Gipsmodell ziehen.
3) Die Schienen auf dem Gipsmodell anrichten.
4) Bei Verwendung mit Laminierdummy: Die Eingussschienen mittels
Laminierdummy und der Ansatzschraube auf dem Justieradapter
743Y56=4 fixieren.
5) Bei Verwendung ohne Laminierdummy: Die Eingussschienen mittels
Grundkörper auf dem Justieradapter 743Y56=4 fixieren (ohne Abb.).
6) Einen PVA-Folienschlauch zur Isolierung über das Gipsmodell ziehen.
7) Eine Lage Perlon-Trikotschlauch über das Gipsmodell ziehen.
8) Die armierten Schienen auf dem Gipsmodell fixieren. Die Armierung pa
tientengerecht durchführen.
9) Den Laminierdummy oder den Grundkörper des Gelenks mit Plastaband
abdichten. Hohlliegende Stellen ausfüllen.
10) Eine weitere Lage Perlon-Trikotschlauch über das Gipsmodell ziehen.
11) Die weiteren Armierungslagen für die Anlageflächen, wie unter Punkt8
beschrieben, anbringen.
12) Den Armierungsaufbau mit einer Lage Perlon-Trikotschlauch und Dekor
stoff abschließen.
13) Einen PVA-Folienschlauch überziehen und vakuumieren.
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