Otto Bock AxonEnergy Integral 757B501 User manual

Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .............................................................................. 3
Instructions for use (qualified personnel) ........................................................................... 11
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) .................................................................. 18
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) .......................................................... 27
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) ....................................................... 35
Manual de utilização (Pessoal técnico).............................................................................. 43
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ..................................................................................... 51
Bruksanvisning (Fackpersonal) ........................................................................................ 59
Brugsanvisning (Faguddannet personale) ......................................................................... 67
Bruksanvisning (Fagpersonell) ........................................................................................ 75
Käyttöohje (Ammattihenkilöstö) ........................................................................................ 83
Návod k použití (Odborný personál) ................................................................................. 90
Руководство по применению (Квалифицированный персонал) ......................................... 98
取扱説明書 (有資格担当者).............................................................................................. 107
AxonEnergy Integral 757B501

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1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-12-14
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme
auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi
gen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
2 Produktbeschreibung
2.1 Funktion
Das Produkt dient zur Energieversorgung einer Prothese.
Das Produkt besteht aus mehreren Komponenten. Diese Komponenten sind untrennbar miteinan
der verbunden und montagefertig.
2.2 Komponenten
Das Produkt besteht aus folgenden Komponenten:
Akku
Der Akku (siehe Abb.1, Pos.1) besteht aus 2 Zellen mit integrierter Elektronik. Diese schützt den
Akku vor Kurzschluss, Überspannung, Unterspannung und vor einem Ladevorgang im unzulässi
gen Temperaturbereich.
Ladebuchse
Die Ladebuchse (siehe Abb.1, Pos.2) besitzt folgende Funktionen:
• Kontakt zum Laden des Akkus
• LED zur Anzeige des aktuellen Ladezustands
• LED zur Rückmeldung von Betriebszuständen
• Taster zum Ein- und Ausschalten der Prtohese, zur Abfrage des Ladezustands und zur Notöff
nung der Prothese
• Pieper zur Rückmeldung von Betriebszuständen
• Taster zur Aktivierung der Bluetoothfunktion
Kommunikationskabel
Das Kommunikationskabel ( siehe Abb.1, Pos.3) dient zum Datenaustausch und stellt die Ver
bindung zwischen dem Produkt und den jeweiligen Prothesenkomponenten her.
Anschlusskabel
Das Anschlusskabel ( siehe Abb.1, Pos.4) dient zum Anstecken des AxonMaster 13E500. Bei
der Verwendung des Akkus in einem Ellbogengelenk, wird an diesem Anschlusskabel das Unter
armkabel der Beugehilfe (AFB) angesteckt.
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich zur exoprothetischen Versorgung der oberen Extremität zu verwen
den.
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3.2 Einsatzbedingungen
Das Produkt ist für den Einsatz in Alltagsaktivitäten entwickelt. Es darf nicht für Aktivitäten ver
wendet werden, bei denen es unzulässigen Umgebungsbedingungen und Belastungen ausge
setzt wird (z.B. Extremsportarten).
Die zulässigen Umweltbedingungen sind den technischen Daten zu entnehmen (siehe Seite8).
3.3 Kontraindikationen
• Alle Bedingungen, die den Angaben im Kapitel „Sicherheit“ und "Bestimmungsgemäße Ver
wendung" widersprechen oder darüber hinausgehen.
3.4 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von Orthopädietechnikern vorgenom
men werden, die von Ottobock durch eine entsprechende Schulung autorisiert wurden.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
WARNUNG
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Personen-/Produktschäden durch Verwendung des Produkts in bestimmten Situationen.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen in diesem Be
gleitdokument.
VORSICHT
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in das Produkt
Verletzung durch unerwartetes Verhalten der Prothese.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit in das Produkt eindringt.
►Verwenden Sie das Produkt nicht für Badeprothesen.
VORSICHT
Wechseln von Prothesenkomponenten im eingeschalteten Zustand
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion der Prothesenkomponenten.

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►Bevor Sie Prothesenkomponenten (z.B. Greifkomponente) wechseln, schalten Sie das Pro
dukt aus.
VORSICHT
Überlastung durch außergewöhnliche Tätigkeiten
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
►Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tä
tigkeiten eingesetzt werden. Diese außergewöhnlichen Tätigkeiten umfassen z.B. Sportarten
mit übermäßiger Belastung des Handgelenks und/oder Stoßbelastung (Liegestütz, Down
hill, Mountainbike, …) oder Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.).
►Sorgfältige Behandlung des Produkts und seiner Komponenten erhöht nicht nur deren Le
benserwartung, sondern dient vor allem der persönlichen Sicherheit des Patienten!
►Sollten auf das Produkt und seinen Komponenten extreme Belastungen aufgebracht worden
sein, (z.B. durch Sturz, o.ä.), muss das Produkt umgehend auf Schäden überprüft werden.
Leiten Sie das Produkt ggf. an eine autorisierte Ottobock Servicestelle weiter.
VORSICHT
Eindringen von Schweiß in das Produkt
Verletzung und Verätzung durch Austreten von Akkuflüssigkeiten.
►Tragen Sie beim Ausbau bzw. Wechseln des Akkus Schutzbekleidung (mindestens Einweg
handschuhe, Schutzbrille).
►Vermeiden Sie einen direkten Hautkontakt!
VORSICHT
Verwendung des Produkts mit spitzen oder scharfen Gegenständen
Zerstörung oder Beschädigung des Produkts im Zuge des Einbaus.
►Verwenden Sie keine spitzen oder scharfen Gegenständen zum Einbaue des Produkts.
4.4 Patientenhinweise
WARNUNG
Betreiben des Produkts in der Nähe von aktiven, implantierten Systemen
Störung der aktiven, implantierbaren Systeme (z.B. Herzschrittmacher, Defibrillator, etc.) durch
erzeugte elektromagnetische Strahlung des Produkts.
►Achten Sie beim Betreiben des Produkts in unmittelbarer Nähe von aktiven, implantierbaren
Systemen darauf, dass die vom Implantat-Hersteller geforderten Mindestabstände eingehal
ten werden.
►Beachten Sie unbedingt die vom Implantat-Hersteller vorgeschriebenen Einsatzbedingun
gen und Sicherheitshinweise.
VORSICHT
Mechanische Belastung des Produkts
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion der Produktkomponenten.
►Setzen Sie das Produkt keinen mechanischen Vibrationen oder Stößen aus.
►Überprüfen Sie das Produkt vor jedem Einsatz auf sichtbare Schäden.