Otto Bock Empower 1A1-1 User manual

Empower 1A1-1
Gebrauchsanweisung ........................................................................................... 2
Instructions for use ............................................................................................... 23
Instructions d'utilisation ........................................................................................ 43
Istruzioni per l’uso ................................................................................................ 65
Instrucciones de uso............................................................................................. 87
Gebruiksaanwijzing .............................................................................................. 108
Bruksanvisning .................................................................................................... 130
Brugsanvisning .................................................................................................... 149
Bruksanvisning .................................................................................................... 169
Käyttöohje ........................................................................................................... 189

1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2018-11-09
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben (z.B. bei Inbetriebnahme, Benut
zung, Wartung, unerwartetem Betrieb oder Vorkommnissen). Sie finden die Kontaktdaten auf der Rückseite.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Der Prothesenfuß 1A1-1 Empower verfügt über ein aktives Köchelgelenk, das elektronisch gesteuert wird. Das ak
tive Knöchelgelenk simuliert den Muskel-Sehnen-Apparat einer vorhandenen Extremität durch aktive Plantarflexion.
Die Parameter der Steuerung können mit Hilfe einer Software angepasst werden.
Zu Beginn der Standphase wird die Carbonfeder komprimiert und so das Aktivieren der Dorsalflexoren simuliert.
Am Ende der Standphase wird die Funktion der Wadenmuskulatur und der Achillessehne durch aktive Plantarflexi
on simuliert. Der Prothesenfuß unterstützt so die Vorwärtsbewegung des Benutzers und passt sich durch Ände
rung der Plantarflexion auch an wechselnde Bodenbeschaffenheiten an. Im Sitzen gewährleistet die Entlastungs
funktion eine natürliche Fußhaltung.
Taste und LEDsHebel zur Arretierung des AkkusAkkuCarbonfederGehäuseInterne SchutzvorrichtungFußmodul
2 Empower 1A1-1
Produktbeschreibung

1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modularsystem. Die Funktionalität mit Komponenten
anderer Hersteller, die über kompatible modulare Verbindungselemente verfügen, wurde nicht getestet.
Kombinationseinschränkungen für Ottobock Komponenten
Kombination mit mechatronischen Prothesenkniegelenken
Kompatible Prothesenkniegelenke 3B1* Genium, 3B5* Genium X3, 3C88-3 C-Leg, 3C98-3 C-Leg
Ab 101 kg bei Größe 28 bis 30
Ab 117 kg bei Größe 25 bis 30
Kombinieren Sie das Produkt nicht mit einem 3C88-3 C-Leg oder einem 3C98-3
C-Leg
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der unteren Extremität einzusetzen.
2.2 Einsatzgebiet
Unsere Komponenten funktionieren optimal, wenn sie mit geeigneten Komponenten kombiniert werden, ausge
wählt auf Basis von Körpergewicht und Mobilitätsgrad, die mit unserer MOBIS Klassifizierungsinformation identifi
zierbar sind, und die über passende modulare Verbindungselemente verfügen.
°
kg
Das Produkt wird für Mobilitätsgrad3 (uneingeschränkter Außenbereichsgeher) und Mobilitäts
grad4 (uneingeschränkter Außenbereichsgeher mit besonders hohen Ansprüchen) empfohlen.
Zugelassen bis max.130kg Körpergewicht.
• Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt. Verwenden Sie das Produkt nicht beim Sport oder ande
ren Aktivitäten mit übermäßigen Stoßbelastungen (z.B. Springen von Leitern), um Verletzungen und Produkt
schäden zu verhindern.
•TT-Prothesen: Das Produkt ist für den Einsatz bei ein- oder beidseitig amputierten Patienten geeignet.
•TF-Prothesen und Knieexartikulationsprothesen: Das Produkt ist nur für den Einsatz bei einseitig amputier
ten Patienten geeignet.
2.3 Umgebungsbedingungen
Prothesenfuß
Einsatztemperaturbereich: -0°C bis +45°C
Luftfeuchtigkeit: 10% bis 90%, nicht kondensierend
Lager- und Transporttemperaturbereich: -30°C bis +60°C
Schutzklasse: IP24 (Geschützt gegen den Zugang mit einem Finger und gegen feste Fremdkörper mit ≥12,5mm Durchmes
ser, Geschützt gegen allseitiges Spritzwasser)
Akku
Einsatztemperaturbereich: 5°C bis +45°C
Luftfeuchtigkeit: 10% bis 90%, nicht kondensierend
Lager- und Transporttemperaturbereich: -30°C bis +60°C
Schutzklasse: IP22 (Geschützt gegen den Zugang mit einem Finger und gegen feste Fremdkörper mit ≥12,5mm Durchmes
ser, Geschützt gegen fallendes Tropfwasser bis 15° Neigung des Gehäuses)
Ladegerät
Einsatztemperaturbereich: -0°C bis +40°C
Luftfeuchtigkeit: 10% bis 90%, nicht kondensierend
Lager- und Transporttemperaturbereich: -30°C bis +60°C
Schutzklasse: IP21 (Geschützt gegen den Zugang mit einem Finger und gegen feste Fremdkörper mit ≥12,5mm Durchmes
ser, Geschützt gegen fallendes Tropfwasser)
Unzulässige Umgebungsbedingungen für alle Produkte
Mechanische Vibrationen oder Stöße
3Empower 1A1-1
Bestimmungsgemäße Verwendung

Staub, Sand, Rauch
Umgebungen mit hoher elektrischer/magnetischer Energie (z.B. Stromgeneratoren, Transformatoren, Hochleistungs-Funkfre
quenzsender, elektromagnetische Hochleistungssender)
2.4 Nutzungsdauer
Prothesenfuß
Diese Prothesenkomponente ist nach ISO10328 vom Hersteller auf Belastung geprüft worden. Die maximale Nut
zungsdauer beträgt 5Jahre.
Durch Inanspruchnahme regelmäßiger Serviceinspektionen kann die Nutzungsdauer abhängig von der Nutzungs
intensität individuell verlängert werden.
Akku, Fußhülle, Schutzsocke
Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer üblichen Abnutzung unterliegt.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Führen von Kraftfahrzeugen
Unfallgefahr durch eingeschränkte Körperfunktion
►Beachten Sie die gesetzlichen und versicherungstechnischen Vorschriften zum Führen eines Kraftfahrzeugs
und lassen Sie die Fahrtüchtigkeit von einer autorisierten Stelle überprüfen.
VORSICHT
Unbeabsichtigtes Aktivieren der Entlastungsfunktion
Fehlbedienung von Geräten durch ungewolltes Absenken des Prothesenfußes
►Schalten Sie den Prothesenfuß aus und bringen Sie den Prothesenfuß in eine neutrale Stellung, bevor Sie im
Sitzen Bedienelemente (z.B. Fahrzeugpedale) betätigen.
VORSICHT
Überschreitung der Nutzungsdauer und Wiederverwendung an einem anderen Patienten
Verletzungsgefahr durch Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Produkt
►Sorgen Sie dafür, dass die geprüfte Nutzungsdauer nicht überschritten wird.
►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
VORSICHT
Überbeanspruchung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Bruch tragender Teile
►Setzen Sie das Produkt entsprechend des angegebenen Einsatzgebiets ein (siehe Seite3).
VORSICHT
Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen
Verletzungsgefahr durch Schäden am Produkt
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen aus.
►Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt war, prüfen Sie es auf Schäden.
►Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im Zweifelsfall nicht weiter.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reinigung, Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den
Hersteller oder eine Fachwerkstatt, etc.).
4
Sicherheit
Empower 1A1-1

VORSICHT
Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten
Verletzungsgefahr durch Bruch oder Verformung des Produkts
►Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten, die dafür zugelassen sind.
►Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkomponenten, ob sie auch untereinander kom
biniert werden dürfen.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust nicht weiter (siehe „Anzeichen von
Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch“ in diesem Kapitel).
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kontrolle durch den Kun
den-Service des Herstellers, etc.).
VORSICHT
Hineingreifen in den Bereich des Gelenkmechanismus
Klemmen von Gliedmaßen (z.B. Finger) und der Haut durch unkontrollierte Gelenkbewegung
►Greifen Sie beim alltäglichen Gebrauch nicht in den Gelenkmechanismus.
►Führen Sie Montage- und Einstellarbeiten nur unter erhöhter Aufmerksamkeit durch.
HINWEIS
Mechanische Überbelastung
Funktionseinschränkungen durch mechanische Beschädigung
►Prüfen Sie das Produkt vor jeder Verwendung auf Beschädigungen.
►Verwenden Sie das Produkt nicht bei Funktionseinschränkungen.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kontrolle durch den Kun
den-Service des Herstellers, etc.).
Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch
Ein verringerter Vorfußwiderstand oder ein verändertes Abrollverhalten sind spürbare Anzeichen von Funktionsver
lust.
4 Lieferumfang
1A1-1 Empower
Menge Benennung Kennzeichen
1 Gebrauchsanweisung –
1 Prothesenfuß –
1 Fußhülle 2C14=*
1 Schutzsocke SL=SPECTRA-SOCK2-7
1 Fersenkeil-Set mit Klebstoff 2F41
1 Ladegerät 757L38
Netzteil 757L39
1 Netzkabel US: BM-214-00005
EU: BM-214-00007
UK: BM-214-00008
2 Akku 757B38
Ersatzteile/Zubehör
Benennung Kennzeichen
Tablet mit Einstellsoftware 560X11=V2
5Empower 1A1-1
Lieferumfang

5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungen durch falsch montierte oder eingestellte sowie beschädigte Prothesenkomponenten
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.
5.1 Aufbau
INFORMATION
Vorbereitungen vor Aufbau des Prothesenfußes
►Stellen Sie sicher, dass der Prothesenfuß ausgeschaltet ist.
►Montieren Sie die Fußhülle am Prothesenfuß (siehe Seite17).
►Stellen Sie vor dem Grundaufbau sicher, dass sich der Prothesenfuß in einer neutralen Stellung befindet und
nicht in Plantarflexion bewegt wurde.
5.1.1 Grundaufbau
Grundaufbau TT
Ablauf des Grundaufbaus
Benötigte Materialien: Goniometer 662M4, Absatzhöhenmessgerät 743S12, 50:50Lehre 743A80, Aufbaugerät (z.B.
L.A.S.A.R. Assembly 743L200 oder PROS.A. Assembly 743A200)
Das Montieren und Ausrichten der Prothesenkomponenten im Aufbaugerät gemäß den folgenden Angaben durchführen:
Sagittalebene
  Absatzhöhe: Effektive Absatzhöhe (Absatzhöhe Schuh - Sohlenstärke Vorfußbereich) +5mm
  Fuß-Außenrotation: ca. 5°
  Vorverlagerung der Prothesenfußmitte zur Aufbaulinie: 30mm
  Den Prothesenfuß und den Prothesenschaft mit Hilfe der ausgewählten Adapter verbinden. Dabei die Ge
brauchsanweisung der Adapter beachten.
  Die Mitte des Prothesenschafts mit der 50:50 Lehre ermitteln. Den Prothesenschaft mittig zur Aufbaulinie einord
nen.
Schaftflexion: Individuelle Stumpfflexion + 5°
Frontalebene
  Aufbaulinie Prothesenfuß: Zwischen Großzeh und zweitem Zeh
Aufbaulinie Prothesenschaft: Entlang der lateralen Patellakante
  Die Abduktionsstellung oder Adduktionsstellung beachten.
Grundaufbau TF
►Die Angaben in der Gebrauchsanweisung des Prothesenkniegelenks beachten.
5.1.2 Statischer Aufbau
• Ottobock empfiehlt den Aufbau der Prothese mit Hilfe des L.A.S.A.R.Posture zu kontrollieren und bei Bedarf
anzupassen.
• Bei Bedarf können die Aufbauempfehlungen (TF-Modular-Beinprothesen: 646F219*, TT-Modular-Beinprothe
sen: 646F336*) bei Ottobock angefordert werden.
5.1.3 Dynamische Anprobe
• Den Aufbau der Prothese in der Frontalebene und der Sagittalebene anpassen (z.B. durch Winkeländerung
oder Verschiebung), um eine optimale Schrittabwicklung sicherzustellen.
•TT-Versorgungen: Bei der Lastübernahme nach dem Fersenauftritt auf eine physiologische Kniebewegung in
Sagittal- und Frontalebene achten. Eine Bewegung des Kniegelenks nach medial vermeiden. Bewegt sich das
Kniegelenk in der ersten Standphasenhälfte nach medial, dann den Prothesenfuß nach medial verschieben.
Geschieht die Bewegung nach medial in der zweiten Standphasenhälfte, dann die Außenrotation des Prothe
senfußes reduzieren.
• Das Gehen mit dem ausgeschalteten Prothesenfuß überprüfen. Der Prothesenfuß muss eine gedämpfte Bewe
gung zulassen. Wenn der Fersenauftritt zu weich ist, kann ein Fersenkeil eingesetzt werden.
5.1.3.1 Optimieren der Fersencharakteristik
Es stehen zwei Fersenkeile zur Auswahl (rot=weich, blau=hart). Ottobock empfiehlt mit dem roten Fersenkeil zu
beginnen.
6
Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
Empower 1A1-1

>Benötigte Werkzeuge: Klebeband für Anprobe, Klebstoff für definitive Anprobe (mit Fersenkeilen geliefert)
1) HINWEIS! Ziehen Sie Anschlussfeder und Fersenfeder nicht auseinander, um den Prothesenfuß nicht
zu beschädigen.
Den Fersenkeil zwischen Anschlussfeder und Fersenfeder schieben.
2) Anprobe:
Den Fersenkeil mit Klebeband fixieren.
3) Definitive Montage:
Jeweils einen Tropfen des Klebstoffs auf die Fersenfeder und die Anschlussfeder geben.
Den Fersenkeil zwischen Anschlussfeder und Fersenfeder schieben und dort ca. 10 Sekunden halten, bis der
Klebstoff haftet.
Den überschüssigen Klebstoff abwischen.
5.2 Prothesenfuß einstellen
Nach Abschluss der dynamischen Anprobe werden die aktive Plantarflexion des Prothesenfußes und der Wider
stand bei Fersenauftritt eingestellt. Dazu wird der Prothesenfuß eingeschaltet und mit der Einstellsoftware verbun
den.
5.2.1 Mit Einstellsoftware verbinden
Einschalten
>Voraussetzung: Der Prothesenfuß ist nicht belastet.
1) Die Taste auf dem Akku 3Sekunden lang drücken.
→Die grüne LED auf dem Akku leuchtet auf. Der Prothesenfuß führt eine Kalibrierung
durch. Ein einzelner, hoher Piepton ertönt und der Prothesenfuß vibriert kurz, wenn
die Kalibrierung abgeschlossen ist.
2) Wenn eine Reihe leiser Pieptöne ertönt, ist die Kalibrierung fehlgeschlagen. Den
Prothesenfuß in Plantarflexion bringen, bis die Kalibrierung abgeschlossen ist.
Verbindung herstellen
INFORMATION
Die Bluetooth-Kennung des Prothesenfußes ist seine Seriennummer. Nehmen Sie den Akku vom Prothesenfuß
ab, um das Etikett mit der Seriennummer zu sehen.
>Voraussetzung: Der Prothesenfuß ist eingeschaltet und erfolgreich kalibriert.
>Voraussetzung: Bluetooth am Tablet ist eingeschaltet (Menü Einstellungen).
1) Die Einstellsoftware starten und das Passwort eingeben. Das Standardpasswort lautet
"1234", es kann durch ein eigenes Passwort ersetzt werden.
→Eine Liste der Prothesenfüße in Reichweite wird angezeigt.
2) Den gewünschten Prothesenfuß aus der Liste der Seriennummern auswählen und an
tippen.
3) Wenn der Prothesenfuß zum ersten Mal verbunden wird: Der Prothesenfuß fordert
zur Kopplung mit dem Tablet auf. Die PIN "0000" eingeben und auf OK tippen.
→Die Oberfläche für die Einstellung des Prothesenfußes wird geöffnet.
7Empower 1A1-1
Herstellung der Gebrauchsfähigkeit

Benutzeroberfläche
Die Einstellsoftware besteht aus zwei Bereichen.
Diagramm
Das Diagramm zeigt die Energiezufuhr des Prothesen
fußes und die Gehgeschwindigkeit an. Jeder Schritt mit
dem Prothesenfuß wird als ein Punkt dargestellt. Alle
Punkte, die innerhalb der beiden gestrichelten Linien
dargestellt werden, befinden sich im Normalbereich ei
nes anatomischen Knöchels. Einige Punkte außerhalb
der Linien sind OK, wenn der Patient mit der Einstel
lung zufrieden ist.
Das Diagramm dient nur beim Gehen in der Ebene als
Referenz. Das Diagramm nicht beim Gehen auf Trep
pen oder Rampen verwenden.
Einstellungen
Die Einstellungen sind in Schritten strukturiert. Die
Schritte folgen dem Ablauf bei der Anpassung des Pro
thesenfußes an den Patienten. Zusätzlich besteht die
Möglichkeit in den erweiterten Einstellungen auf beson
dere Bedürfnisse des Patienten einzugehen.
•SCHRITT 1: Einrichtung der Prothese
•SCHRITT 2: Basiseinstellungen
•SCHRITT 3: Alarmeinstellungen
•SCHRITT 4: Einstellungen auf Tablet speichern
•ERWEITERTE EINSTELLUNGEN: Weitere Para
meter für die Einstellung des Prothesenfußes
5.2.2 Einstellungen vornehmen
Der Prothesenfuß wird eingestellt, während sich der Patient in Bewegung befindet. Nach der Einrichtung der Pro
these (SCHRITT 1) werden die Parameter der Basiseinstellungen (SCHRITT 2) angepasst und der Patient gibt ei
ne Rückmeldung über das Verhalten des Prothesenfußes. Auf diese Weise wird zuerst das Gehen in der Ebene
optimiert, anschließend das Hinaufgehen und Hinabgehen von Treppen und Rampen.
INFORMATION
Nehmen Sie die Einstellungen bei bilateral amputierten Patienten zuerst auf der nicht-dominanten Seite vor.
Gehen in der Ebene
1) Wenn der Prothesenfuß das erste Mal verwendet wird: In SCHRITT 1 das Gewicht des Patienten einge
ben.
2) Den Patienten in der Ebene gehen lassen. Dabei mit dem Tablet in Reichweite der Bluetooth-Verbindung blei
ben, um die Einstellungen ändern zu können.
3) In SCHRITT 2 die Parameter der Basiseinstellungen in der angegebenen Reihenfolge anpassen (siehe nach
folgende Tabelle). Dazu jeden Parameter auswählen und die Einstellungen mit den Schaltflächen + und – än
dern.
INFORMATION: Tippen Sie auf die Schaltfläche ? (Hilfe), um weitere Hinweise zu den Parametern zu
erhalten.
8
Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
Empower 1A1-1

Gehen auf Treppen und Rampen
WARNUNG
Hinabsteigen von Treppen
Verletzungsgefahr durch Auslösen der aktiven Plantarflexion
►Trainieren Sie das korrekte Hinabsteigen von Treppen.
►Setzen Sie den Vorfuß nicht auf die Treppenstufen.
>Voraussetzung: Die Einstellungen für das Gehen in der Ebene sind abgeschlossen.
1) Die Übungen an einer Treppe/Rampe durchführen. Dabei mit dem Tablet in Reichweite der Bluetooth-Verbin
dung bleiben, um die Einstellungen ändern zu können.
2) Hinaufgehen: Den ersten Schritt auf die Treppe/Rampe mit der dominanten/erhaltenen Seite machen. Mit
dem Prothesenfuß so auftreten, dass nur der Vorfuß belastet wird und das Knie leicht gebeugt ist. Dabei das
Körpergewicht auf die Prothese verlagern, um die aktive Plantarflexion auszulösen. Den Handlauf nur geringfü
gig zur Hilfe nehmen.
3) In SCHRITT 2 den Parameter Schnelles Gehen anpassen. Wenn das Ergebnis nicht optimal ist, den Parame
ter Sensitivität Treppe aus den erweiterten Einstellungen anpassen.
4) Hinabgehen: Mit dem Prothesenfuß so auftreten, dass nur der Rückfuß belastet wird. Dies verhindert das
Auslösen der aktiven Plantarflexion.
Basiseinstellungen (SCHRITT 2)
Parameter Beschreibung und Vorgehen zur Einstellung Werkeinstellung
Widerstand bei Fersen
auftritt
Stellt den Widerstand der Plantarflexion bei Fersenauftritt ein. 0%
Aktive Plantarflexion Stellt die aktive Plantarflexion für eine selbstgewählte Ge
schwindigkeit ein. Die Einstellung beeinflusst die Parameter
für schnelles Gehen und langsames Gehen gemeinsam.
• Die aktive Plantarflexion auf den geringsten akzeptablen
Wert einstellen. So kann der Prothesenfuß die optimale
Leistung erzielen.
0%
Schnelles Gehen Stellt die aktive Plantarflexion für schnelles Gehen ein. Der Pa
rameter hat ebenfalls Einfluss auf das Treppensteigen oder
das Hinaufgehen von steilen Rampen.
• Den optimalen Wert anhand des Diagramms in der Ein
stellsoftware einstellen. Optimale Werte befinden sich in
nerhalb der beiden gestrichelten Linien.
0%
Langsames Gehen Stellt die aktive Plantarflexion für langsames Gehen ein.
• Den optimalen Wert anhand des Diagramms in der Ein
stellsoftware einstellen. Optimale Werte befinden sich in
nerhalb der beiden gestrichelten Linien.
0%
Erweiterte Einstellungen
INFORMATION
►Nutzen Sie die erweiterten Einstellungen, wenn Sie mit den Basiseinstellungen kein optimales Ergebnis erzie
len konnten.
Parameter Beschreibung und Vorgehen zur Einstellung Werkeinstellung
Sensibilität aktive Plantar
flexion
Erhöht die Sensibilität zur Auslösung der aktiven Plantarflexion.
•Wenn nach Erhöhung des Parameters "Aktive Plantar
flexion" keine Energiezufuhr auftritt: Den Wert erhö
hen, bis die aktive Plantarflexion ausgelöst wird.
0%
Schneller Auslösezeit
punkt
Beeinflusst den Zeitpunkt der aktiven Plantarflexion für das
schnelle Gehen.
•Wenn die aktive Plantarflexion beim schnellen Gehen
mehr nach oben als nach vorne wirkt: Den Wert erhö
hen.
47 %
9Empower 1A1-1
Herstellung der Gebrauchsfähigkeit

Parameter Beschreibung und Vorgehen zur Einstellung Werkeinstellung
Langsamer Auslösezeit
punkt
Beeinflusst den Zeitpunkt der aktiven Plantarflexion für das
langsame Gehen.
•Wenn die aktive Plantarflexion beim langsamen Ge
hen mehr nach oben als nach vorne wirkt: Den Wert er
höhen.
•Wenn die aktive Plantarflexion uneinheitlich arbeitet:
Den Wert verringern.
22%
Geschwindigkeitsbereich Beeinflusst die Steigerung der Energiezufuhr basierend auf
den Einstellungen für langsames Gehen und schnelles Gehen.
Kann erhöht werden, um die maximale Energiezufuhr beim
schnellen Gehen zu erreichen.
•Wenn die Werte für schnelles Gehen oder virtuelle
Plantarflexion für das Treppensteigen erhöht wurden:
Den Wert für den Geschwindigkeitsbereich erhöhen, um
die aktive Plantarflexion auf ebenem Untergrund anzuglei
chen.
Gewichtsabhängig
Sensitivität Treppe Unterstützt das Treppensteigen und das Hinaufgehen sehr
steiler Rampen. Die aktive Plantarflexion für das Treppenstei
gen wird nur ausgelöst, wenn der Patient den Zehenbereich
stark belastet, ohne zuvor die Ferse belastet zu haben.
•Wenn der Patient die aktive Plantarflexion beim Trep
pensteigen nicht auslösen kann: Den Wert erhöhen.
•Wenn der Patient die aktive Plantarflexion beim Ste
hen oder Drehen in der Ebene ungewollt auslöst: Den
Wert senken.
100 %
Virtuelle Dorsal-/Plantar
flexion
Die virtuelle Dorsal-/Plantarflexion hat den gleichen Einfluss
wie den Prothesenfuß zu flektieren. Positive Werte bedeuten
eine virtuelle Plantarflexion, negative Werte bedeuten eine vir
tuelle Dorsalflexion. Die Änderungen des Werte beeinflussen
sowohl die Stärke der aktiven Plantarflexion, als auch den Aus
lösezeitpunkt.
•Wenn die aktive Plantarflexion beim Treppensteigen
ungenügend ist oder bei allen Gehgeschwindigkeiten
uneinheitlich arbeitet: Den Wert zur Fehlersuche erhö
hen oder verringern.
0 %
Empfohlene Einstellungen für TF-Prothesen
•Schneller Auslösezeitpunkt: Die Basiseinstellung auf ca. 55 erhöhen. Überprüfen ob das Extensionsmo
ment in der mittleren Standphase erreicht wird und der Auslösezeitpunkt beim Rampe raufgehen passt.
•Sensitivität Treppe: Den Wert auf 0 setzen. Dies vermeidet aktive Plantarflexion beim Rückwärtsgehen, bei
Drehungen und beim Umschalten der MyModes des Prothesenkniegelenks über das Bewegungsmuster.
•Virtuelle Dorsal/Plantarflexion: Den Wert in 5er Schritten reduzieren, wenn das Prothesenkniegelenk in
der mittleren Standphase nicht auslöst. Den Aufbau überprüfen.
•Beim Heruntergehen einer Rampe wird, trotz korrekten Aufbaus, keine Knieflexion ausgelöst: Den
Widerstand bei Fersenauftritt erhöhen oder einen Fersenkeil einsetzen, um die Fersenkompression zu redu
zieren. Anschließend das korrekte Überrollen beim Gehen in der Ebene sicherstellen.
Alarm für Ladezustand (SCHRITT 3)
INFORMATION
Der Alarm für den niedrigen Ladezustand wird ausgelöst, wenn nur noch wenige Schritte bis zu einem leeren Ak
ku verbleiben und wenn der Prothesenfuß mit niedrigem Ladezustand eingeschaltet wird. Der Alarm wird nur im
Stillstand ausgelöst, nicht während des Gehens.
►Prothesenfuß gibt 1-mal Alarm und vibriert 3Sekunden: Es verbleiben noch ca. 400 Schritte.
►Prothesenfuß gibt 2-mal Alarm und vibriert 2-mal für 3Sekunden: Es verbleiben noch ca. 150 Schritte.
Wenn der Ladezustand des Akkus niedrig ist, wird ein Alarm ausgegeben. Der Alarm kann mit der Einstellsoftware
konfiguriert werden.
1) In SCHRITT 3 den gewünschten Alarmtyp auswählen.
10
Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
Empower 1A1-1

2) Auf die Schaltfläche am unteren Bildschirmrand tippen, um den Alarm zu testen.
INFORMATION: Der eingestellte Alarmtyp wird automatisch gespeichert.
Einstellungen speichern (SCHRITT 4)
Die Einstellungen des Prothesenfußes können auf dem Tablet gespeichert werden. Dies ist beispielsweise notwen
dig, wenn man die Einstellungen auf einen anderen Prothesenfuß übertragen möchte.
1) In SCHRITT 4 auf die Schaltfläche Einstellungen auf Tablet speichern tippen, um die Einstellungen zu spei
chern.
2) Optional: Auf die Schaltfläche Prothesenkonfiguration lesen tippen, um ausführliche Informationen zur
Konfiguration zu sehen.
5.2.3 Einstellungsverlauf aufzeichnen (wenn verfügbar)
INFORMATION
Die Aufzeichnung des Einstellungsverlaufs ist nicht in jedem Land verfügbar. Prüfen Sie, ob die Möglichkeit in
der Einstellsoftware besteht.
Die Aufzeichnung des Einstellungsverlaufs erleichtert den Vergleich und das Nachvollziehen von unterschiedlichen
Einstellungen. Der Einstellungsverlauf wird als Report im PDF-Format gespeichert. Die Aufzeichnung wird über ein
Menü am rechten Bildschirmrand gestartet.
Auf den Pfeil am rechten Rand des Bildschirms tippen,
um das Menü auszuklappen.
• Auf die Schaltfläche REC tippen, um die Aufzeich
nung zu beginnen. Während die Aufzeichnung läuft,
wird ein Quadrat angezeigt. Ein erneutes Tippen
auf die Schaltfläche beendet die Aufzeichnung.
• Auf die Schaltfläche ? tippen, um Informationen
über das Diagramm anzuzeigen.
• Auf die Schaltfläche X tippen, alle Punkte (Schritte)
aus dem Diagramm zu löschen.
Das Menü zeigt außerdem Informationen zu Signalstär
ke der Bluetooth-Verbindung, Ladezustand, Temperatur
und Schrittzahl des Prothesenfußes an.
Einstellungsverlauf aufzeichnen
1) Auf die Schaltfläche REC tippen, um die Aufzeich
nung zu beginnen. Dabei werden automatisch alle
zuvor gelaufenen Schritte aus dem Diagramm ge
löscht.
2) INFORMATION: Lassen Sie den Patienten wäh
rend der Aufzeichnung nur auf ebenem Unter
grund laufen.
Den Patienten mindestens 20 Schritte in jeder Ge
schwindigkeit (langsam, selbst ausgewählt, schnell)
gehen lassen.
3) Erneut auf die Schaltfläche tippen, um die Aufzeich
nung zu stoppen. Ein Dialog öffnet sich.
4) Die notwendigen Informationen eingeben und auf
die Schaltfläche Exportieren tippen.
→Eine PDF-Datei mit dem Dateinamen
H2_XXXXXXXX_YYYYMMDD
HHMMSS_tuning.pdf wird gespeichert.
XXXXXXXX ist die Seriennummer des Prothesen
fußes. Die weiteren Angaben beziehen sich auf das
Datum und die Uhrzeit.
Einstellungsverlauf anzeigen
1) Den Startbildschirm des Tablets öffnen.
2) Auf das weiße Ordnersymbol tippen, um die Reporte anzuzeigen.
3) Die gewünschte Datei antippen.
11Empower 1A1-1
Herstellung der Gebrauchsfähigkeit

5.3 Fehler beheben
Die Maßnahmen dieses Kapitels helfen bei der systematischen Fehlersuche und -behebung. Sie werden durchge
führt, wenn bei der Einstellung des Prothesenfußes Fehler auftreten.
1) Sicherstellen, dass keine Strümpfe oder Hosenbeine in der Fußhülle eingeklemmt sind.
2) Sicherstellen, dass sich der Prothesenfuß beim Einschalten kalibriert (siehe Seite14).
3) Vor der Veränderung von Einstellungen: Den Aufbau der Prothese prüfen, um darauf basierende Fehler
auszuschließen (siehe nachfolgende Tabelle).
Änderung des Aufbaus - Auswirkungen auf die aktive Plantarflexion
Schaftflexion verringern • Aktive Plantarflexion bei Zehenabstoß wird stärker
• Aktive Plantarflexion wird früher ausgelöst
Schaftflexion erhöhen • Aktive Plantarflexion bei Zehenabstoß wird schwächer
• Aktive Plantarflexion wird später ausgelöst
Prothesenfuß nach anterior ver
schieben • Aktive Plantarflexion bei Zehenabstoß wird stärker
• Aktive Plantarflexion wird früher ausgelöst
Prothesenfuß nach posterior ver
schieben • Aktive Plantarflexion bei Zehenabstoß wird schwächer
• Aktive Plantarflexion wird später ausgelöst
Problem Lösung
Die aktive Plantarflexion wird
nicht ausgelöst, obwohl der Pa
rameter Schnelles Gehen auf
100% steht
• Überprüfen ob das korrekte Körpergewicht eingestellt ist.
• In den Basiseinstellungen den Parameter Aktive Plantarflexion (Langsa
mes und schnelles Gehen) auf 30% einstellen. In den erweiterten Ein
stellungen den Parameter Sensibilität aktive Plantarflexion langsam er
höhen, bis im Diagramm eine Energiezufuhr angezeigt wird.
Die aktive Plantarflexion ist wäh
rend der Initialeinstellung über
empfindlich
• Überprüfen ob das korrekte Körpergewicht eingestellt ist.
• In den erweiterten Einstellungen den Parameter Sensibilität aktive Plan
tarflexion verringern.
• In den erweiterten Einstellungen den Parameter Virtuelle Dorsal-/Plan
tarflexion verringern.
Die aktive Plantarflexion ist beim
langsamen Gehen ungleichmä
ßig
• In den erweiterten Einstellungen den Parameter Langsamer Auslösezeit
punkt verringern.
Die aktive Plantarflexion ist bei
allen Geschwindigkeiten un
gleichmäßig
• Überprüfen ob der Patient gleichmäßige Schritte macht. Dies ist für eine
gleichmäßige aktive Plantarflexion notwendig.
• In den erweiterten Einstellungen den Parameter Virtuelle Dorsal-/Plan
tarflexion erhöhen, bis die Energiezufuhr gleichmäßig ist. Möglicherweise
muss anschließend in den Basiseinstellungen der Parameter Schnelles
Gehen verringert werden.
Die aktive Plantarflexion ist auf
Rampen oder Stufen nicht vor
handen oder ungleichmäßig
• Sicherstellen dass der Patient die Rampen und Treppen so hinauf geht,
dass nur der Zehenbereich des Prothesenfußes aufgesetzt ist und das Knie
leicht gebeugt steht. Dabei soll das gesamte Körpergewicht auf der Pro
these lasten.
• In den erweiterten Einstellungen den Parameter Virtuelle Dorsal-/Plan
tarflexion auf 50% erhöhen. In den Basiseinstellungen den Parameter
Schnelles Gehen um 10% erhöhen. Den Patienten mit normaler Ge
schwindigkeit gehen lassen. Dabei in den erweiterten Einstellungen den
Parameter Geschwindigkeitsbereich erhöhen, bis im Diagramm eine nor
male Energiezufuhr angezeigt wird. Anschließen einen erneuten Test mit
der richtigen Geh-Technik durchführen.
Probleme mit der aktiven Plantar
flexion während des Treppenstei
gens
• In den erweiterten Einstellungen den Parameter Sensitivität Treppe erhö
hen.
12
Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
Empower 1A1-1

Problem Lösung
Die aktive Plantarflexion ist wäh
rend des Treppensteigens nicht
ausreichend
• In den Basiseinstellungen den Parameter Schnelles Gehen erhöhen.
Zusätzlich oder alternativ: In den erweiterten Einstellungen den Parame
ter Virtuelle Dorsal-/Plantarflexion um 30% bis 50% erhöhen.
Den Patienten mit normaler Geschwindigkeit gehen lassen. Dabei in den
erweiterten Einstellungen den Parameter Geschwindigkeitsbereich erhö
hen, bis im Diagramm eine normale Energiezufuhr angezeigt wird.
Der Patient fühlt sich beim Hin
untergehen von Rampen instabil • In den Basiseinstellungen den Parameter Widerstand beim Fersenauf
tritt verringern. Überprüfen ob die Einstellung auch für das Gehen in der
Ebene angemessen ist.
Die aktive Plantarflexion ist beim
langsamen Gehen zu stark • In den Basiseinstellungen den Parameter Langsames Gehen verringern.
Die aktive Plantarflexion löst
beim langsamen Gehen/schnel
len Gehen zu spät aus
• In den erweiterten Einstellungen den Parameter Langsamer Auslösezeit
punkt/Schneller Auslösezeitpunkt verringern.
Die aktive Plantarflexion löst
beim Drehen oder Stehen in der
Ebene unabsichtlich aus
• In den erweiterten Einstellungen den Parameter Sensitivität Treppe ver
ringern.
Die aktive Plantarflexion löst
beim Drehen oder Stehen unab
sichtlich aus
• Den Aufbau der Prothese überprüfen. Eine zu geringe Schaftflexion (zu
starke Plantarflexion des Prothesenfußes) kann das Problem auslösen.
• Das Diagramm prüfen, ob alle Schritte in den Normalbereich fallen. Wenn
die Energiezufuhr zu hoch ist, dann in den Basiseinstellungen die Parame
ter Langsames Gehen und Schnelles Gehen verringern.
• Überprüfen, ob die Auslösezeitpunkte zu früh eingestellt sind. Bei Bedarf in
den erweiterten Einstellungen den Parameter Langsamer Auslösezeit
punkt/Schneller Auslösezeitpunkt verringern.
Das Problem wurde nicht gelöst
• In den erweiterten Einstellungen den Parameter Sensitivität Treppe ver
ringern. Dabei beachten, dass die aktive Plantarflexion beim Treppenstei
gen oder Hinaufgehen von steilen Rampen reduziert wird.
Der Patient meldet einen Ab
bruch der Energiezufuhr • Das Kalibrierungsverfahren überprüfen.
• Das Prothesengelenk überprüfen und mögliche Hindernisse entfernen.
• Den Ladezustand des Akkus überprüfen.
• Sicherstellen, dass der Akku richtig im Prothesenfuß sitzt.
Der Patient meldet einen Ab
bruch der Energiezufuhr und der
Prothesenfuß ist überhitzt
• In den erweiterten Einstellungen den Parameter Virtuelle Dorsal-/Plan
tarflexion um 30% bis 50% verringern. Die Parameter Langsamer Aus
lösezeitpunkt und Schneller Auslösezeitpunkt um 10% erhöhen. Den
Prothesenfuß in Dorsalflexion bringen.
6 Gebrauch
VORSICHT
Fehlfunktion des Prothesenfußes
Verletzungsgefahr durch ungewohnte Reaktion des Prothesenfußes
►Schalten Sie den Prothesenfuß aus kontaktieren Sie Ihren Orthopädietechniker.
VORSICHT
Benutzen von Treppen
Sturz durch Abrutschen oder Stolpern
►Verwenden Sie beim Benutzen von Treppen immer den Handlauf.
13Empower 1A1-1
Gebrauch

HINWEIS
Fehlerhafte Bedienung
Funktionseinschränkungen durch veränderte Einstellungen
►Prüfen Sie die Einstellungen des Produkts bei Veränderungen.
►Beachten Sie die Warnsignale.
6.1 Einschalten/Ausschalten
Einschalten
>Voraussetzung: Der Prothesenfuß ist nicht belastet.
1) Die Taste auf dem Akku 3Sekunden lang drücken.
→Die grüne LED auf dem Akku leuchtet auf. Der Prothesenfuß führt eine Kalibrierung
durch. Ein einzelner, hoher Piepton ertönt und der Prothesenfuß vibriert kurz, wenn
die Kalibrierung abgeschlossen ist.
2) Wenn eine Reihe leiser Pieptöne ertönt, ist die Kalibrierung fehlgeschlagen. Den
Prothesenfuß in Plantarflexion bringen, bis die Kalibrierung abgeschlossen ist.
Ausschalten
►Die Taste auf dem Akku 6Sekunden lang drücken.
6.2 Akku laden
WARNUNG
Verwenden eines nicht freigegebenen Ladegeräts
Gefahr von schweren Verletzungen durch Stromschlag
►Verwenden Sie nur das mitgelieferte Ladegerät.
INFORMATION
Im Auslieferungszustand ist der Akku nicht vollständig geladen. Vor dem ersten Gebrauch des Produkts muss der
Akku geladen werden.
INFORMATION
Bei voll geladenem Akku und normaler Nutzung beträgt die Laufzeit bis zu 8h. Ottobock empfiehlt den Akku täg
lich zu laden. Das Laden eines noch nicht entleerten Akkus wirkt sich positiv auf seine Nutzungsdauer aus.
Der Ladevorgang dauert ca. 90Minuten. Er kann nur innerhalb der vorgegebenen Ladetemperaturen durchge
führt werden.
►Laden Sie den Akku nur, wenn er sich vorher auf Raumtemperatur erwärmt/abgekühlt hat.
►Wenn Sie den Akku länger als 6 Monate lagern möchten: Laden Sie den Akku zuvor vollständig auf, um die
Nutzungsdauer zu verlängern.
Ladegerät in Betrieb nehmen
Das Ladegerät kann 2 Akkus gleichzeitig laden. Für jede Ladebucht gibt es eine LED, die
den Status anzeigt. Eine LED zeigt an, ob das Ladegrät mit Strom versorgt wird. Mit der
Taste auf der Vorderseite des können alle LEDs abgeschaltet werden, beispielsweise um
im Dunkeln nicht zu stören.
1) Das Kabel des Netzteils mit dem Ladegerät verbinden.
2) Den Stecker in eine leicht zugängliche Steckdose stecken. Sobald das Ladegerät mit
Strom versorgt wird, leuchtet eine LED auf.
14
Gebrauch
Empower 1A1-1

Akku laden
1) Den Prothesenfuß ausschalten (siehe Seite14).
2) Den Hebel auf der Oberseite des Akku hochklappen und den Akku vom Prothesenfuß
abnehmen.
3) Den Akku in das Ladegerät einsetzen. Dabei die Führung auf der Unterseite des Akkus
im Ladegerät ausrichten und den Hebel schließen.
→Die LED an der Ladebucht blinkt langsam grün: Der Akku wird geladen.
→Die LED an der Ladebucht blinkt schnell rot: Ein Fehler ist aufgetreten. Den Akku
aus dem Ladegerät entnehmen und den Fehler suchen (siehe Seite15).
→Die LED blinkt nicht mehr: Der Ladevorgang ist beendet. Den Akku aus dem Ladege
rät entnehmen. Den Stecker des Ladegeräts aus der Steckdose ziehen, wenn das La
degerät nicht mehr benötigt wird.
6.2.1 Fehler beheben
Die Maßnahmen dieses Kapitels helfen bei der systematischen Fehlersuche und -behebung. Sie werden durchge
führt, wenn am Akku oder Ladegerät Fehler auftreten.
Problem Lösung
Akku oder Ladegerät rasseln
wenn sie geschüttelt werden
Möglicherweise befinden sich lose Teile im Inneren, weil das Produkt beschä
digt ist.
•Ein möglicherweise beschädigtes Produkt nicht verwenden!
• Den Orthopädietechniker kontaktieren.
LED der Ladebucht blinkt
schnell rot • Akku entnehmen, Ladegerät vom Strom trennen, Ladegerät wieder ans
Stromnetz anschließen und Akku wieder einsetzen. Wenn das rote schnelle
Blinken weiterhin vorhanden ist, den Orthopädietechniker kontaktieren.
LED der Ladebucht blinkt rot,
3-mal alle 5 Sekunden • Anzeige eines Akkufehlers. Akku aus Ladegerät nehmen und nicht verwen
den.
• Den Orthopädietechniker kontaktieren.
LED der Ladebucht blinkt rot,
5-mal alle 5 Sekunden • Anzeige einer Temperaturüberschreitung. Sicherstellen dass die Lüftungs
schlitze des Ladegeräts nicht blockiert sind und das sich das Ladegerät an
einem kühlen Ort befindet. Ladegerät vom Stromnetz trennen und abküh
len lassen, bevor es erneut verwendet wird.
Keine LED leuchtet am Ladege
rät
Das Ladegerät ist nicht an das Stromnetz angeschlossen
• Überprüfen ob das Netzteil in das Ladegerät angesteckt ist und die Steck
dose mit Strom versorgt wird.
Akkus werden nicht geladen • Überprüfen, ob das Ladegerät an das Stromnetz angeschlossen ist.
• Überprüfen, ob der Akku korrekt eingelegt ist und sich in der korrekten Be
triebstemperatur befindet.
• Die andere Ladebucht des Ladegeräts ausprobieren.
• Wenn der Fehler nicht behoben werden konnte, den Orthopädietechniker
kontaktieren.
15Empower 1A1-1
Gebrauch

6.3 Hinweise zum Gebrauch
INFORMATION
Lithium-Ionen-Akkus
Das Produkt durch einen Lithium-Ionen-Akku mit Strom versorgt. Für diesen Batterietyp gelten besondere Vorga
ben.
►Reisen: Prüfen Sie vor Antritt einer Reise die Vorgaben der Behörden und der Transportunternehmen (z.B.
Fluggesellschaften). Es ist beispielsweise möglich, dass ein einzelner Akku im Handgepäck transportiert wer
den muss.
►Beschädigte Akkus: Kontaktieren Sie den Orthopädietechniker, um Hinweise zum Transport eines beschä
digten Akkus zu erhalten.
Ladezustand prüfen
►Die Taste auf dem Akku kurz drücken, um die LEDs für den Ladezustand zu aktivieren.
LEDs auf dem Akku Status
LED leuchtet grün Der Prothesenfuß ist eingeschaltet.
LED blinkt rot Es liegt ein Fehler vor. Der Prothesenfuß schaltet sich
nicht ein.
4 Winkelsymbole leuchten dauerhaft Ladezustand: 76% bis 100%
3 Winkelsymbole leuchten dauerhaft Ladezustand: 51% bis 75%
2 Winkelsymbole leuchten dauerhaft Ladezustand: 26% bis 50%
1 Winkelsymbol leuchtet dauerhaft Ladezustand: 11% bis 25%
1 Winkelsymbol blinkt Ladezustand: <10%
Schlafmodus
Der Akku des Prothesenfußes verfügt über einen Schlafmodus. Der Schlafmodus wird zum Schutz des Akkus akti
viert, wenn beispielsweise:
• Die Temperatur zu hoch ist (45°C während des Ladevorgangs, 65°C während des Gebrauchs)
• Die Temperatur zu niedrig ist (unter 5°C während des Ladevorgangs, kein Limit während des Gebrauchs)
• Wenn der Akku leer ist (zum Schutz vor Tiefenentladung)
Der Prothesenfuß kann weiterhin verwendet werden, verfügt jedoch über keine aktiven Funktionen mehr.
1) Wenn der Schlafmodus des Akkus aktiviert wurde: Die Taste auf dem Akku gedrückt halten, um den Pro
thesenfuß neu zu starten.
→Die LED auf dem Akku blinkt rot: Es besteht ein Problem mit dem Akku. Den Orthopädietechniker kon
taktieren.
→Die LEDs auf dem Akku reagieren nicht: Den Akku aufladen.
2) Wenn die Temperatur zu hoch war: Den Akku abkühlen lassen.
7 Reinigung und Pflege
1) VORSICHT! Trennen Sie das Ladegerät vor der Reinigung vom Stromnetz.
Bei Verschmutzungen das Produkt mit einem feuchten Tuch und milder Seife (z.B. Ottobock Derma Clean
453H10=1) reinigen. Dabei darauf achten, dass keine Flüssigkeit in das Produkt eindringt.
2) Das Produkt mit einem fusselfreien Tuch abtrocknen und an der Luft vollständig trocknen lassen.
8 Wartung
• Das Produkt 2 Wochen und 6 Wochen nach der ersten Benutzung nachjustieren. Dies gewährleistet die ord
nungsgemäße Funktion des Produkts.
• Den Prothesenfuß alle 6 Monate oder 500000 Schritte einer Inspektion unterziehen. Bei Bedarf (z. B. bei hoch
aktiven oder schwereren Benutzern) zusätzliche Inspektionstermine vereinbaren.
►Die Prothesenkomponenten nach den ersten 30Tagen Gebrauch einer Sichtprüfung und Funktionsprüfung un
terziehen.
►Nach einer individuellen Eingewöhnungszeit des Patienten an die Prothese, die Einstellungen der Prothese
überprüfen und im Bedarfsfall erneut an die Patientenanforderungen anpassen.
16
Reinigung und Pflege
Empower 1A1-1

►Die komplette Prothese während der normalen Konsultation auf Abnutzung überprüfen.
8.1 Fußhülle aufziehen/entfernen
INFORMATION
►Ziehen Sie die Schutzsocke über den Prothesenfuß, um Geräusche in der Fußhülle zu vermeiden.
►Verwenden Sie den Prothesenfuß immer mit Fußhülle.
Fußhülle aufziehen
>Empfohlene Werkzeuge: Wechselhilfe 2C100
1) Den Prothesenfuß in die Fußhülle einschieben.
2) Die Ferse des Prothesenfußes in die Fußhülle drücken, bis sie einrastet.
Fußhülle entfernen
1) Die Arretierung der Fußhülle nach hinten drücken und die Ferse des Prothesenfußes nach oben ziehen.
2) Den Prothesenfuß aus der Fußhülle entfernen.
8.2 Fußmodul austauschen
Ein verschlissenes oder beschädigtes Fußmodul kann gegen ein Neues ausgetauscht werden.
>Benötigte Materialien: Drehmomentschlüssel, Steckschlüsseleinsatz 0,5Zoll, Fuß
modul mit Unterlegscheiben und Sechskantschrauben
>Voraussetzung: Der Prothesenfuß ist ausgeschaltet.
1) Die Fußhülle und die Schutzsocke vom Prothesenfuß entfernen.
2) Die Sechskantschrauben entfernen, die das Fußmodul mit dem Knöchelmodul verbin
den.
3) HINWEIS! Kontrollieren Sie die Innengewinde auf Schäden. Wenn die Gewinde
beschädigt sind, kontaktieren Sie den Service.
Die Innengewinde des Knöchelmoduls mit einer Spiralbürste reinigen.
4) Das neue Fußmodul auf das Knöchelmodul aufsetzen. Dabei die Bohrungen über den
Gewinden des Knöchelmoduls platzieren.
5) HINWEIS! Verwenden Sie nur die Originalschrauben.
Die neuen Sechskantschrauben mit Unterlegscheiben versehen und in die Gewinde
des Knöchelmoduls einschrauben (Anzugsmoment: 12,43Nm ±0,56Nm).
9 Entsorgung
Dieses Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine nicht den Bestimmun
gen Ihres Landes entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und die Gesundheit
auswirken. Bitte beachten Sie die Hinweise der für Ihr Land zuständigen Behörde zu Rückgabe- und
Sammelverfahren.
10 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und können dement
sprechend variieren.
10.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem Dokument ver
wendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
10.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der
Klassifizierungskriterien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die KlasseI eingestuft. Die Konfor
mitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 1999/5/EG für Funkanlagen und Telekommuni
kationsendeinrichtungen. Die Konformitätsbewertung wurde vom Hersteller nach AnhangIII der Richtlinie durch
geführt.
17Empower 1A1-1
Entsorgung

Das Produkt erfüllt die Anforderungen der RoHS-Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung be
stimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten.
10.3 Garantie
Der Hersteller gewährt auf das Produkt eine Garantie ab Kaufdatum. Von der Garantie sind Mängel umfasst, die
nachweislich auf Material-, Fertigungs- oder Konstruktionsfehlern beruhen und innerhalb des Garantiezeitraums
dem Hersteller gegenüber geltend gemacht werden.
Nähere Informationen zu den Garantiebedingungen erteilt die zuständige Vertriebsgesellschaft des Herstellers.
10.4 Markenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneingeschränkt den Bestim
mungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken sein und unterlie
gen den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Dokument verwendeten Marken, kann nicht
geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
11 Angewandte Symbole
Rechtlicher Hersteller
Konformitätserklärung gemäß der anwendbaren europäischen Richtlinien
Seriennummer
Verwendung nur im Haus
Nicht ionisierende Strahlung
Anwendungsteil des Types BF
Elektrisches Gerät der Klasse II
Gebrauchsanweisung beachten
Polarität
Feuchtigkeitsgrenzwerte für Lagerung/Transport
Temperaturgrenzwerte für Lagerung/Transport
18
Angewandte Symbole
Empower 1A1-1

IP##
Schutzklasse
12 Technische Daten
Größen [cm] 25 26 27 28 29 30
Absatzhöhe [mm] 10
Systemhöhe mit Fußhülle [mm] 200 200 200 202 202 202
Einbauhöhe mit Fußhülle [mm] 220 220 220 225 225 225
Bewegungsumfang Plantarflexion [°] 22
Produktgewicht ohne Fußhülle [g] Größe 27: ca. 2000
Produktgewicht mit Fußhülle [g] Größe 27: ca. 2200
Max. Körpergewicht [kg] 130
Mobilitätsgrad 3 und 4
Akku und Ladegerät
Akkutyp Lithium Ionen
Ladetemperatur Akku [°C] 5 bis 45
Kapazität Akku [Wh] 45
Ausgangsspannung Akku (nominal) [V] 18
Lebensdauer Akku (nutzungsabhängig) [Monate] 12
Betriebstemperatur Ladegerät [°C] 0 bis 40
Netzspannung Ladegerät [V, Hz] 100V bis 240V AC 50Hz bis 60Hz
Eingangsspannung Ladegerät [V] 23 bis 26
Eingangsstrom Ladegerät [A] max. 3,75
Ladestrom [A] 2,5
12.1 EMV-Informationen
Richtlinie und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen
Der Prothesenfuß dient der Verwendung in der im Folgenden beschriebenen elektromagnetischen Umgebung. Der Kunde
oder Anwender muss sicherstellen, dass er in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Emissionstest Erfüllung Elektromagnetische Umgebung - Richtlinie
HF-Emissionen CISPR
11
Gruppe 2 Der Prothesenfuß gibt elektromagnetische Energie ab, um ihre be
absichtigte Funktion auszuführen. In der Nähe befindliche elektroni
sche Geräte könnten beeinflusst werden.
HF-Emissionen CISPR
11
Klasse B
Oberwellenemissionen
IEC 61000-3-2
Nicht zutreffend
Spannungsschwankun
gen und Flicker IEC
61000-3-3
Nicht zutreffend
Der Prothesenfuß ist für die Verwendung in allen Gebäuden, ein
schließlich Wohngebäuden, geeignet.
Richtlinie und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Der Prothesenfuß dient der Verwendung in der im Folgenden beschriebenen elektromagnetischen Umgebung. Der Kunde
oder Anwender muss sicherstellen, dass er in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Störfestigkeitsprü
fung
IEC 60601 Teststufe Erfüllungsstufe Elektromagnetische Umgebung - Richtlinie
Elektrostatische Entla
dung (ESD) IEC
61000-4-2
± 8 kV Kontakt ± 15 kV
Luft±
± 8 kV Kontakt ± 15 kV
Luft±
Böden sollten aus Holz, Beton oder Keramikflie
sen bestehen. Wenn Böden mit synthetischem
Material belegt sind, muss die relative Luftfeuch
tigkeit bei mindestens 30 % liegen.
Schnelle transiente
Störgrößen/Bursts IEC
61000-4-4
± 2 kV für Stromleitun
gen ± 1 kV für
Eingangs-/ Ausgangs
leitungen
Nicht zutreffend Nicht zutreffend. Der Prothesenfuß wird mit ei
nem Akku betrieben.
Überspannung IEC
61000-4-5
± 1 kV Leitung zu Lei
tung ± 2 kV Leitung zu
Erde
Nicht zutreffend Nicht zutreffend. Der Prothesenfuß wird mit ei
nem Akku betrieben.
19Empower 1A1-1
Technische Daten

Richtlinie und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Spannungsabfälle, kur
ze Unterbrechungen
und Spannungs
schwankungen bei
Stromeingangsleitun
gen
<5 % UT (>95 % Abfall
in UT) für 0,5 Zyklen 40
% UT (60 % Abfall in
UT) für 5 Zyklen 70 %
UT (30 % Abfall in UT)
für 25 Zyklen <5 % UT
(>95 % Abfall in UT) für
5 s
Nicht zutreffend Nicht zutreffend. Der Prothesenfuß wird mit ei
nem Akku betrieben.
Netzfrequenz- (50/60
Hz)- Magnetfeld IEC
61000-4-8
30 A/m 30 A/m Netzfrequenz-Magnetfelder müssen den Werten
entsprechen, die charakteristisch für eine typi
sche Gewerbe- oder Krankenhausumgebung
sind.
HINWEIS: UT ist die AC-Netzspannung vor Anwendung der Teststufe.
Leitungsgebundene HF
IEC 61000-4-6
Strahlungsgebundene
HF IEC 61000-4-3
Nicht zutreffend
3 V/m 80 MHz bis 2,5
GHz
Nicht zutreffend
10 V/m
Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte
sollten nicht näher an einer Komponente des Ak
ku-Ladegeräts, einschließlich Kabeln, als den
empfohlenen Trennabstand verwendet werden,
der anhand der für die Frequenz des Senders
geltenden Gleichung berechnet wird.
Empfohlener Trennabstand:
Nicht zutreffend. Der Prothesenfuß wird mit ei
nem Akku betrieben.
d=1,2√P 80 MHz bis 800 MHz
d=2,3√P 800 MHz bis 2,5 GHz
Wobei P die maximale Ausgangsleistung des
Senders in Watt (W) gemäß Hersteller des Sen
ders und d der empfohlene Trennabstand in Me
tern (m) ist.
Feldstärken von festen HF-Sendern, die anhand
einer elektromagnetischen Standortmessung er
mittelt werdena, müssen niedriger als die Erfül
lungsstufe in jedem Frequenzbereich seinb.
Störungen können in der Nähe von Geräten auf
treten, die mit dem folgenden Symbol gekenn
zeichnet sind: 
HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich. HINWEIS 2: Diese Richtlinien gelten möglicherweise
nicht in allen Situationen. Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflexion an Gebäuden, Gegen
ständen und Personen beeinflusst.
a Feldstärken von festen Sendern, wie zum Beispiel Basisstation für Funktelefone (Mobilfunk/kabellos) und Landfunk, Ama
teurfunk, AM- und FM-Radio- und Fernsehsender können theoretisch nicht genau bestimmt werden. Um die elektromagneti
sche Umgebung aufgrund von festen HF-Sendern zu bewerten, sollte eine elektromagnetische Standortmessung in Erwägung
gezogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Ort, an dem der Prothesenfuß verwendet wird, die o.g. geltende
HF-Erfüllungsstufe überschreitet, muss der Prothesenfuß bei normaler Verwendung beobachtet werden. Wenn eine abwei
chende Leistung beobachtet wird, sind gegebenenfalls zusätzliche Maßnahmen erforderlich, wie zum Beispiel das Neuaus
richten oder Umplatzieren des Prothesenfußes.
b Über dem Frequenzbereich 150 kHz bis 80 MHz müssen die Feldstärken weniger als 10 V/m sein.
Empfohlene Trennabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem Prothesenfuß
Der Prothesenfuß dient der Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung, in der strahlungsgebundene HF‑Störungen
kontrolliert werden. Der Kunde oder Anwender des Prothesenfußes kann dazu beitragen, elektromagnetische Störungen zu
vermeiden, in dem ein Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und des Pro
thesenfußes, wie im Folgenden empfohlen, gemäß der maximalen Ausgangsleistung des Kommunikationsgeräts eingehalten
wird.
Trennabstand gemäß Senderfrequenz (m)Maximale Ausgangsnenn
leistung des Senders (W) 150 kHz bis 80 MHz
d=1,2√P
80 MHz bis 800 MHz
d=1,2√P
800 MHz bis 2,5 GHz
d=2,3√P
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
20
Technische Daten
Empower 1A1-1