Otto Bock 50R30 Lumbo TriStep User manual

50R30 Lumbo TriStep
Gebrauchsanweisung ����������������������������������������������������������������������������������������������������������� 5
Instructions for use ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 9
Instructions d‘utilisation �������������������������������������������������������������������������������������������������������13
Istruzioni per l’uso ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������18
Instrucciones de uso �����������������������������������������������������������������������������������������������������������22
Manual de utilização ������������������������������������������������������������������������������������������������������������26
Gebruiksaanwijzing �������������������������������������������������������������������������������������������������������������31
Bruksanvisning �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������35
Bruksanvisning �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������39
Käyttöohje ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������43
Instrukcja użytkowania ���������������������������������������������������������������������������������������������������������47
Návod na používanie ������������������������������������������������������������������������������������������������������������51
Kullanma talimatı �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������56
Οδηγίες χρήσης ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������60
Руководство по применению �����������������������������������������������������������������������������������������������65
使用说明书 �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������70

2 | Ottobock 50R30 Lumbo TriStep
3
1
Außen
Innen (2) Klettbare Seitenteile
(3) Abdominalverschluss
mit Grifftaschen (13) Lumbalpelotte
(4) Stützelement
(11) Gurt (8) Clipniete
(9) Gurtspanner
(6) Umlenkschlaufe
(5) Überbrückungselement, viergliedrig
(12) Montageadapter
(10) Perlondraht
(3) Abdominalverschluss
mit Grifftaschen
2
(7) Gurthalter
(2) Klettbare Seitenteile
(1) Rückenteil

Ottobock | 350R30 Lumbo TriStep
4 5
6 7
8 9

4 | Ottobock 50R30 Lumbo TriStep
10 11
12 13

Ottobock | 550R30 Lumbo TriStep
Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2015-09-30
• Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
• Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
• Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts ein.
• Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1 Verwendungszweck
Die 50R30 Lumbo TriStep Lendenwirbelsäulen-Überbrückungsorthese mit Mobilisierungsfunktion
ist ausschließlich für die orthetische Versorgung der Lendenwirbelsäule (LWS) einzusetzen und
ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
2 Indikation und Wirkungsweise
Postoperative Stabilisierung der LWS (z.B. Spondylodese), postoperative Entlordosierung der LWS
(z.B. nach Bandscheiben-OP), Facettensyndrom, lumbale Spinalkanalstenose, symptomatische
Stenosen der lumbalen Foramina intervertebralia, degenerative Instabilität, Spondylolyse, Spon-
dylolisthesis, Bandscheibenvorfall, Nachbehandlung stabiler Wirbelkörperfrakturen der unteren
LWS ohne neurologische Ausfälle. Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
Die 50R30 Lumbo TriStep ist eine Überbrückungsorthese mit Mobilisierungsfunktion. Durch Ab-
rüstung einzelner Elemente ermöglicht sie einen systematischen Rehabilitationsprozess der LWS
in drei Stufen.
In der ersten Therapiestufe wird eine Stabilisierung und Entlastung durch Entlordosierung der
LWS erzielt.
Durch Entfernen des Überbrückungselements (5) wird in der zweiten Stufe der Therapie die
Überbrückungsorthese zur LWS-Stützorthese abgerüstet. Die physiologische Lordose wird nun
nahezu wiederhergestellt.
In der dritten Therapiephase wird das Stützelement (4) von der Orthese entfernt. Die verbleibende
LWS-Orthese stabilisiert und entlastet die Lumbalregion.
3 Auswahl der Orthesengröße
Die Orthese ist in 3 Größen erhältlich. Die Auswahl der Orthesengröße erfolgt nach dem Becken-
umfang:
Größe Beckenumfang
50R30=S 65 – 80 cm
50R30=M 80 – 100 cm
50R30=L 100 – 125 cm

6 | Ottobock 50R30 Lumbo TriStep
4 Lieferumfang und Konstruktion (Abb.1)
4.1 Lieferumfang
(1) Rückenteil (8) Clipniete
(2) Klettbare Seitenteile
(Breite: 5 cm; 7,5 cm; 10 cm)
(9) Gurtspanner
(3) Abdominalverschluss mit Grifftaschen (10) Perlondraht
(4) Stützelement (11) Gurt
(5) Überbrückungselement, viergliedrig (12) Montageadapter
(6) Umlenkschlaufe (13) Lumbalpelotte
(7) Gurthalter
4.2 Konstruktion
Die Lumbo TriStep wird anprobefertig geliefert.
Die Lumbo TriStep ist eine dreistug abrüstbare LWS-Überbrückungsorthese, die sich aus drei
Komponenten zusammensetzt. Auf der LWS-Orthese ist außen ein Stützelement (4) sowie ein
adaptierbares Überbrückungselement (5) angebracht.
Aufbau:
Therapiestufe 1 – LWS-Überbrückungsorthese:
LWS-Orthese + Stützelement (4) + Überbrückungselement (5)
Therapiestufe 2 – LWS-Stützorthese:
LWS-Orthese + Stützelement (4)
Therapiestufe 3 – LWS-Orthese:
LWS-Orthese + optional Lumbalpelotte (13)
Die 50R30 Lumbo TriStep setzt sich aus einem Rückenteil (1), aus verschieden breiten, klettbaren
Seitenteilen (2) sowie den Abdominalverschlüssen (3) zusammen. Das Stützelement (4) besteht
aus Kunststoff und setzt sich aus vertikalen Stäben zusammen, die von dorsal nach ventral kürzer
werden. Die einzelnen Stabenden sind mittels Klett an der Orthese angebracht.
Die Umlenkschlaufen (6) verbinden den durch den Rahmen verlaufenden Perlondraht (10) mit dem
auf dem Abdominalverschluss (3) endenden breiten Gurt (11). Gurthalter (7) und Gurtspanner (9)
sichern das Stützelement (4) und Überbrückungselement (5) auf dem Abdominalverschluss (3).
Über die Gurtspanner (9) wird beidseitig Zug auf das Stützelement (4) und das Überbrückungs-
element (5) aufgebracht.
Das Überbrückungselement (5), bestehend aus vier vertikalen Stäben, ist mittels zweier Montage-
adapter (12) auf das Stützelement (4) angebracht.
Optional kann in der dritten Therapiestufe die Lumbalpelotte (13) auf der in der Innenseite vorge-
sehene Klettäche angebracht werden.
5 Anpassen der Orthese
Die erstmalige Anpassung und Anwendung darf nur durch geschultes Fachpersonal erfolgen.
Therapiestufe 1:
Gurtspanner (8) sowie Abdominalverschluss (3) der Orthese öffnen, dann die Orthese anlegen.
Durch Entfernen einzelner, klettbarer Seitenteile (2) können Umfang und Kompression der Orthese
optimal angepasst werden. Hierfür die nicht benötigten Seitenteile (2) (in jeweils gleicher Breite)

Ottobock | 750R30 Lumbo TriStep
beidseitig herausnehmen (Abb.7) und anschließend die Abdominalverschlüsse (3) mittels Klett
wieder anbringen (Abb.8) (die rote Linie dient hierbei als Orientierung).
Der Gurt (11) kann bei Bedarf über die Umlenkung des Gurtspanners (9) in der Länge eingestellt
werden (Abb.9).
Therapiestufe 2:
Die Montageadapter (12) lösen (Abb.10) und das Überbrückungselement (5) abnehmen (Abb.11).
Therapiestufe 3:
Zum Entfernen des Stützelements (4) die jeweils an den Abdominalverschlüssen (3) mittels Clip-
niete (8) angebrachten Gurthalter (7) lösen (Abb.12). Dann das Stützelement (4) inklusive Gurt
(11) von der Orthese abnehmen (Abb.13).
Bei angelegter Orthese muss überprüft werden: Platzierung, Kompression und Sitz der Orthese.
6 Anlegen der Orthese
Lumbalorthese so anlegen, dass das Stützelement (4) über die gesamte Breite des Rückens
verläuft (Abb.4) und sich die in der Innenseite der Orthese verlaufende rote Linie unten bendet.
Zum Schließen der Orthese die Finger in die Grifftaschen der Abdominalverschlüsse (3) schieben,
die Orthese gleichmäßig nach vorne ziehen und zum Schließen den rechten Abdominalverschluss
(3) auf den Linken kletten (Abb.5). Anschließend über die Gurtspanner (9) gleichmäßig Zug auf
das Stützelement (4) aufbringen und die Gurtspanner (9) auf den oberen, rechten Abdominal-
verschluss (3) kletten (Abb.6). Dabei sicherstellen, dass die Klettäche vollständig aufklettet und
kein Kontakt mit der Kleidung oder Haut besteht.
Dem Patienten ist das An- und Ablegen der Orthese sowie der richtige Sitz und die Passform
zu erklären. Üben Sie gemeinsam mit dem Patienten das richtige An- und Ablegen der Orthese.
7 Nebenwirkungen
Achtung!
Alle Hilfsmittel – Bandagen und Orthesen – die von außen an den Körper angelegt
werden, können, wenn sie zu fest anliegen, zu lokalen Druckerscheinungen führen oder
auch in seltenen Fällen durchlaufende Blutgefäße oder Nerven einengen.
8 Gegenanzeigen
Achtung!
Bei nachfolgenden Krankheitsbildern ist das Anlegen und Tragen eines solchen Hilfs-
mittels nur nach Rücksprache mit dem Arzt angezeigt:
• Hauterkrankungen und Verletzungen im versorgten Körperabschnitt, insbesondere
bei entzündlichen Erscheinungen. Ebenso aufgeworfene Narben mit Schwellung,
Rötung und Überwärmung
• Lymphabussstörungen, auch unklare Weichteilschwellungen, im Bereich der Beine
9 Gebrauchshinweise
Die Orthese muss unbedingt indikationsgerecht eingesetzt werden. Akzeptanz und Mitarbeit des
Patienten spielen eine wichtige Rolle. Die Erklärung der richtigen Handhabung der Orthese ist
dazu unumgänglich!

8 | Ottobock 50R30 Lumbo TriStep
Den Anweisungen des Arztes ist unbedingt Folge zu leisten.
Das Produkt sollte nicht mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen in Berührung
kommen.
Eine unsachgemäße Veränderung an der Orthese darf nicht vorgenommen werden.
Es wird empfohlen, unter der Orthese ein T-Shirt oder Unterhemd zu tragen.
Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden vom Arzt festgelegt.
Der Patient ist darauf hinzuweisen, dass er umgehend einen Arzt aufsuchen soll, wenn er außer-
gewöhnliche Veränderungen an sich feststellt.
10 Pegehinweise
Der Patient ist bei Abgabe und Einweisung in das Produkt darauf hinzuweisen, dass nur die textile
Orthese – nach Abnahme des Stützelements (4) und ggf. Überbrückungselements (5) – gewa-
schen werden kann, auf keinen Fall aber das Stützelement (4) und Überbrückungselement (5).
Die textile Orthese kann bei 30 °C mit handelsüblichem Feinwaschmittel gewaschen werden.
Dazu die Clipniete (8) des Gurthalters (7), anschließend das komplette aufklettbare Stützele-
ment (4) und ggf. Überbrückungselement (5) von der Orthese lösen. Die Abdominalverschlüsse
(3) schließen. Zum Waschen der Orthese wird empfohlen, einen Waschbeutel zu verwenden.
Beim Trocknen Sonnenbestrahlung, Ofen- und Heizkörperhitze vermeiden. An der Luft trocknen.
Das Stützelement (4) und ggf. Überbrückungselement (5) können mit einem feuchtem Tuch und
neutraler Seife gereinigt werden.
Nach dem Trocknen Stützelement (4) und ggf. Überbrückungselement (5) wieder auf die Orthese
aufkletten und den Gurthalter (7) mittels Cliepniete (8) an die Abdominalverschlüsse (3) anbringen.
30 °C
86 °F
11 Nutzungseinschränkung
Die 50R30 Lumbo TriStep ist für den Einsatz an einem Patienten konzipiert. Diese Orthese ist
nur für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
Achtung!
Anzuformende Teile und jene, die direkt mit der Haut in Berührung kommen, können bei
Gebrauch der Orthese an einer weiteren Person funktionale bzw. hygienische Risiken
verursachen. Funktionale Risiken bestehen z.B.:
• Bei der Ausbildung von Materialrissen
• Bei Materialermüdung durch Wechselbeanspruchung
Die Anwendungsdauer bzw. Tragedauer der Orthese richtet sich nach der medizinischen Indikation.
Achtung!
Die 50R30 Lumbo TriStep enthält Metallteile und muss bei der Untersuchung im Kern-
spintomograph abgelegt werden.
12 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.

Ottobock | 950R30 Lumbo TriStep
12.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbeson-
dere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht
werden, haftet der Hersteller nicht.
12.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro-
dukte. Aufgrund der Klassizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
English
INFORMATION
Last update: 2015-09-30
• Please read this document carefully before using the product.
• Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
• Instruct the user in the proper and safe use of the product.
• Please keep this document in a safe place.
1 Indications for use
The 50R30 Lumbo TriStep lumbar spine bridging brace with mobilizing function is intended solely
for the orthotic tting of the lumbar spine and is designed for contact with intact skin only.
2 Indications and effects
Post-operative stabilization of the lumbar spine (e.g. spondylodesis), post-operative correction of
lordosis of the lumbar spine (e.g. after intervertebral disk surgery), facet syndrome, lumbar spinal
canal stenosis, symptomatic stenoses of the lumbar intervertebral foramina, degenerative insta-
bility, spondylolysis, spondylolisthesis, herniated intervertebral disk, follow-up treatment of stable
vertebral body fractures of the lower lumbar spine without neurological damage.
The indication must be diagnosed by a physician.
The 50R30 Lumbo TriStep is a bridging brace with a mobilizing function. By allowing for the re-
moval of individual elements, the Lumbo TriStep enables systematic rehabilitation of the lumbar
spine in three steps.
In the rst stage of therapy, stabilization and relief are achieved through correction of lordosis of
the lumbar spine.
In the second stage of therapy, the bridging element (5) is removed to make the bridging brace
become a lumbar spine support brace. At this point, physiological lordosis will be nearly restored.
In the third stage of therapy, the support element (4) is removed from the brace. The remaining
lumbar spine brace stabilizes and relieves the lumbar region.
3 Size selection
The brace is available in three sizes. Size selection is based on the pelvis circumference as follows:

10 | Ottobock 50R30 Lumbo TriStep
Size Pelvis circumference
50R30=S 65 – 80 cm / 25 – 31 inches
50R30=M 80 – 100 cm / 31 – 39 inches
50R30=L 100 – 125 cm / 39 – 49 inches
4 Scope of delivery and design (Fig. 1)
4.1 Scope of delivery
(1) Back part (8) Clip rivet
(2) Side parts attachable by hook and loop
closure (width: 5 cm / 2 in; 7.5 cm / 3 in;
10 cm / 4 in)
(9) Strap tensioner
(3) Abdominal closure with grip pockets (10) Perlon cord
(4) Support element (11) Strap
(5) Four-link bridging element (12) Mounting adapter
(6) Strap guide loop (13) Lumbar pad
(7) Strap holder
4.2 Design
The Lumbo TriStep is delivered ready for trial tting.
The Lumbo TriStep is a three-component lumbar spine bridging brace that can be reduced in
function by removing components in three steps. A support element (4) and an adaptable bridg-
ing element (5) are attached to the outside of the lumbar spine brace.
System:
Therapy stage 1 – lumbar spine bridging brace:
Lumbar spine brace + support element (4) + bridging element (5)
Therapy stage 2 – lumbar spine support brace:
Lumbar spine brace + support element (4)
Therapy stage 3 – lumbar spine brace:
Lumbar spine brace + optional lumbar pad (13)
The 50R30 Lumbo TriStep consists of a back part (1), side parts of different widths, attachable
by hook and loop closure (2), and an abdominal closure (3). The support element (4) is made
of plastic and consists of vertical splints which decrease in length from the dorsal to the ventral
region. The individual splint ends are attached to the brace with hook and loop closures.
Strap guide loops (6) connect the Perlon cord (10), which runs through the frame, to the wide
strap (11) which ends on the abdominal closure (3). Strap holders (7) and strap tensioners (9)
secure the support element (4) and the bridging element (5) on the abdominal closure (3). The
strap tensioners (9) are also used to apply tension on both sides on the support element (4) and
the bridging element (5).
Two mounting adapters (12) attach the bridging element (5), which consists of four vertical splints,
to the support element (4).
In the third stage of therapy, a lumbar pad (13) can be attached to the inside of the brace by hook
and loop connection, if desired.

Ottobock | 1150R30 Lumbo TriStep
5 Adapting
The initial tting and application must be carried out by qualied personnel.
Therapy stage 1:
Open the belt tensioners (8) and the abdominal closure (3) and apply the brace. For optimum
adjustment of brace circumference and compression, the individual side parts (2), which are at-
tached to the brace by hook and loop closure, can be removed. To do so, remove the unneeded
side parts (equally wide) (2) on both sides (Fig. 7) and reattach the abdominal closure parts (3)
(Fig. 8) (the red line serves as a guide).
If necessary, the length of the strap (11) can be adjusted at the strap tensioner (9) (Fig. 9).
Therapy stage 2:
Open the mounting adapters (12) (Fig. 10) and remove the bridging element (5) (Fig. 11).
Therapy stage 3:
To remove the support element (4), release the strap holders (7), which are attached to the ab-
dominal closure parts (3) with clip rivets (8) (Fig. 12). Then remove the support element (4) with
strap (11) from the brace (Fig. 13).
Once the brace has been applied to the patient, check for proper placement, compression
and t.
6 Application
Apply the lumbar brace with the red line on the inner side down such that the support element (4)
is positioned over the entire width of the back (Fig. 4).
To close the brace, put your ngers into the pockets of the abdominal closure (3), pull the brace
with equal force on both sides to the front, and attach the right part of the abdominal closure (3)
to the left part (Fig. 5). Next, apply equal tension to the support element (4) on both sides using
the strap tensioners (9) and attach the strap tensioners (9) to the upper right part of the abdominal
closure (3) with the hook and loop connection (Fig. 6). Make sure that the attachment surfaces of
the strap tensioners are completely on the abdominal closure and not in contact with clothing or skin.
Explain to the patient how to apply the brace and ensure its correct t. Practice the application
and removal of the brace with the patient.
7 Side effects
Attention!
All aids – supports and braces – applied too tightly to the surface of the body may result
in local pressure spots or, in some cases, even restrict the adjacent vessels or nerves.
8 Contraindications
Attention!
In case of the following clinical pictures, the application and use of this type of aid is
indicated only after consultation with the physician:
• Skin diseases and injuries of body parts to be tted, especially in case of inamma-
tory symptoms. This also applies to prominent scars that are swollen, reddened, and
feel excessively warm when touched.
• Lymphatic ow disorders, including indistinct soft tissue swellings in the region of the
lower extremities.

12 | Ottobock 50R30 Lumbo TriStep
9 Instructions for use
The brace must be used in strict conformity with the indication. The patient’s acceptance and co-
operation play an important part. It is essential to instruct the patient in the proper use of the brace!
The physician’s instructions must be strictly observed.
The product should not come into contact with fatty or acidic agents, ointments, and lotions.
Improper changes to the brace are not permitted.
It is recommended that you always wear a T-shirt or undershirt under the brace.
The daily duration of use and total period of application must be determined by the attending
physician.
Patients should be instructed to consult a physician immediately if they experience unusual changes.
10 Care instructions
Upon delivery of the product, the patient must be informed that only the textile part of the brace
can be washed (after removal of the support element (4) and the bridging element (5), if atta-
ched). The support element (4) and the bridging element (5) are not washable.
The textile part of the brace can be washed at 30 °C (86 °F) using a standard mild detergent. Prior
to washing, undo the clip rivets (8) of the strap holders (7) and remove the entire support element
(4) attached by hook and loop connection, as well as the bridging element (5), if attached, from
the brace. Close the abdominal closure (3). We recommend using a washing bag for washing
the brace. Do not expose it to the sun. Do not use an oven or radiator to dry the brace. Allow the
brace to air dry. The support element (4) and bridging element (5) can be cleaned with a damp
cloth and neutral soap.
After drying, re-establish the hook and loop connection of the support element (4) and, if neces-
sary, the bridging element (5) on the brace, and attach the strap holders (7) to the abdominal
closure parts (3) with the clip rivets (8).
30 °C
86 °F
11 Restriction for use
The 50R30 Lumbo TriStep is designed for use on one patient. This brace is only suitable for
contact with healthy skin.
Attention!
Parts to be tted and those parts that come directly into contact with the skin can
cause functional and hygienic risks if the brace is used by another person. Functional
risks are for example:
• Formation of cracks in the material
• Material fatigue due to alternating stress
The medical indication determines the period of application and the duration of use.
Attention!
The 50R30 Lumbo TriStep contains metal components and must be removed when the
patient is examined in an MRI scanner.

Ottobock | 1350R30 Lumbo TriStep
12 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country of use and may vary
accordingly.
12.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip-
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregard of this document, particularly due to improper use or unauthorised
modication of the product.
12.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93 / 42 / EEC for medical devices.
This product has been classied as a class I device according to the classication criteria outlined
in Annex IX of the directive. The declaration of conformity was therefore created by the manufac-
turer with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2015-09-30
• Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit.
• Respectez les consignes de sécurité an d’éviter toute blessure et endommagement du produit.
• Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
• Conservez ce document.
1 Champ d’application
La 50R30 avec fonction de mobilisation est destinée exclusivement à l’appareillage orthétique
du rachis lombaire. La peau en contact avec l’orthèse doit impérativement être saine.
2 Indications et effets thérapeutiques
Stabilisation post-opératoire de la colonne lombaire (par ex. spondylodèse), délordose post-opéra-
toire de la colonne lombaire (par ex. après une opération des disques intervertébraux), syndrome
de facettes, sténose lombaire du canal spinal, sténoses symptomatiques du foramen interverté-
bral lombaire, instabilité dégénérative, spondylolise, spondylolisthèse, hernie discale, traitement
complémentaire de fractures stables des corps vertébraux de la colonne lombaire inférieure sans
pertes neurologiques. La prescription est faite par le médecin.
La 50R30 Lumbo TriStep est une orthèse de maintien avec fonction de mobilisation. Le démon-
tage des différents éléments permet un processus de rééducation systématique de la colonne
lombaire à trois niveaux.
Le premier niveau de la thérapie vise à stabiliser et à soulager grâce à la délordose de la colonne
lombaire.
Au deuxième niveau de la thérapie, le retrait des éléments de renfort (5) permet de transformer l’orthèse
en orthèse de soutien de la colonne lombaire. La lordose physiologique est ainsi presque rétablie.
Au troisième niveau de la thérapie, l’élément de soutien (4) est retiré de l’orthèse. L’orthèse sta-
bilise et soulage la région lombaire.

14 | Ottobock 50R30 Lumbo TriStep
3 Choix de la taille de l’orthèse
L’orthèse est disponible en trois tailles. Le choix de la taille de l’orthèse dépend de la circonfé-
rence du bassin :
Taille Circonférence du bassin
50R30=S 65 à 80 cm
50R30=M 80 à 100 cm
50R30=L 100 à 125 cm
4 Quantité livrée et construction (ill.1)
4.1 Contenu de la livraison
(1) Partie dorsale (8) Clips
(2) Parties latérales munie de velcro
(largeur : 5 cm ; 7,5 cm ; 10 cm)
(9) Tendeur de sangle
(3) Fermeture abdominale avec poches à poignée (10) Fil en perlon
(4) Élément de soutien (11) Sangle
(5) Élément de pontage, à quatre membres (12) Adaptateur de montage
(6) Brides de renvoi (13) Pelote lombaire
(7) Support de sangle
4.2 Construction
La Lumbo TriStep est livré prête à être essayée.
La Lumbo TriStep est une orthèse de pontage pour colonne lombaire démontable à trois niveaux
et composée de trois éléments. Un élément de soutien (4) externe ainsi qu’un élément de pontage
(5) adaptable sont xés sur l’orthèse de colonne lombaire.
Montage :
Niveau 1 de la thérapie avec l’orthèse de pontage pour colonne lombaire :
Orthèse de colonne lombaire + élément de soutien (4) + élément de pontage (5)
Niveau 2 de la thérapie avec l’orthèse de pontage pour colonne lombaire :
Orthèse de colonne lombaire + élément de soutien (4)
Niveau 3 de la thérapie avec l’orthèse de colonne lombaire :
Orthèse pour la colonne lombaire + pelote lombaire en option (13)
La 50R30 Lumbo TriStep se compose d’une partie dorsale (1), de différentes largeurs, de parties
latérales munies de velcro (2) ainsi que de fermoirs abdominaux (3). L’élément de soutien (4) est
en plastique et constitué de deux baguettes verticales qui deviennent plus courtes de la partie
dorsale à la partie ventrale. Les extrémités des baguettes sont xées sur l’orthèse avec de la colle.
Les brides de renvoi (6) relient le l en perlon (10) qui fait le tour du cadre avec la sangle large
(10) qui se termine sur le fermoir abdominal (3). Le support de sangle (7) et le tendeur de sangle
(9) maintiennent l’élément de soutien (4) et l’élément de pontage (5) sur le fermoir abdominal (3).
Une tension est exercée des deux côtés par le tendeur de sangle (9) sur l’élément de soutien (4)
et l’élément de pontage (5).
L’élément de pontage (5), constitué des quatre baguettes verticales, est xé sur l’élément de
soutien (4) à l’aide de deux adaptateurs de montage (12).

Ottobock | 1550R30 Lumbo TriStep
Au niveau 3 de la thérapie, la pelote lombaire (13) peut être xée en option sur la surface velcro
située sur le côté interne et prévue à cet effet.
5 Adaptation de l’orthèse
Le tout premier ajustement et la toute première application de l’orthèse doivent être effectués
uniquement par du personnel qualié spécialement formé à cet effet.
Niveau de thérapie 1:
Ouvrir le tendeur de boucle (8) ainsi que le fermoir abdominal (3) de l’orthèse, puis apposer l’or-
thèse. Il est possible d’adapter de façon optimale la circonférence et la compression de l’orthèse
en retirant les différentes parties latérales munies de velcro (2). Pour cela retirer des deux côtés
les parties latérales (2) non nécessaires (de largeur égale de chaque côté) (ill.7) et rexer ensuite
les fermoirs abdominaux (3) avec de la colle (ill.8) (la ligne rouge sert ici de guide).
Si nécessaire, la sangle (11) peut être réglée en longueur à l’aide du coudage du tendeur de
boucle (9) (ill.9)
Niveau de thérapie 2:
Desserrer l’adaptateur de montage (12) (ill.10) et retirer l’élément de pontage (5) (ill.11).
Niveau de thérapie 3:
Pour retirer l’élément de soutien (4), détacher les supports de sangle (7) xés sur les fermoirs
abdominaux (3) à l’aide de clips (8) (ill.12). Ensuite, retirer l’élément de soutien (4) dont la sangle
(11) de l’orthèse (ill.13).
Une fois l’orthèse positionnée, vérier les points suivants : le placement, la compression et le po-
sitionnement de l’orthèse.
6 Mise en place de l’orthèse
Mettre l’orthèse lombaire en place de façon à ce que l’élément de soutien (4) passe par-dessus
toute la largeur du dos (ill. 4) et que la ligne rouge qui se trouve du côté interne de l’orthèse se
trouve au-dessous.
Pour fermer l’orthèse, pousser les doigts dans les poches à poignée des fermoirs abdominaux
(3), tirer l’orthèse uniformément vers l’avant et pour fermer agripper le fermoir abdominal droit (3)
sur la gauche (ill.5). Ensuite, tirer uniformément sur l’élément de soutien (4) à l’aide du tendeur
de sangle (9) et xer avec les velcro le tendeur de sangle (9) sur le fermoir abdominal supérieur
droit (3) (ill.6). Ce faisant, s’assurer que les surfaces velcro sont totalement agrippées et qu’elles
ne sont pas du tout en contact avec les vêtements ou la peau.
Expliquer au patient comment enler et ôter l’orthèse et quelles sont les position et forme adé-
quates. Revoyez avec le patient la bonne manière de mettre et d’enlever l’orthèse.
7 Effets secondaires
Attention !
Tous les accessoires médicaux externes – bandages et orthèses – posés sur le corps,
peuvent, s’ils sont trop près du corps, provoquer des pressions locales ou même, dans
de rares cas, comprimer les vaisseaux sanguins ou les nerfs de cette région.

16 | Ottobock 50R30 Lumbo TriStep
8 Contre indications
Attention !
Dans les tableaux cliniques suivants, la pose et le port de ce type d’orthèse ne sont
indiqués qu’après entretien préalable avec le médecin :
• Maladie de la peau ou lésions dans la région du corps appareillée, notamment en cas
d’inammations. De même, cicatrices en relief avec gonement, rougeur et hyperthermie
• Troubles du drainage lymphatique – également les gonements inexpliqués dans la
région des jambes
9 Conseils d’utilisation
L’orthèse doit obligatoirement être utilisée en conformité avec les indications thérapeutiques.
L’acceptation de l’orthèse par le patient et la coopération de ce dernier jouent un rôle primordial.
Pour cela, il est indispensable de bien expliquer le maniement correct de l’orthèse.
Les recommandations du médecin doivent être impérativement respectées.
Ce produit ne doit pas entrer en contact avec des crèmes, des lotions ou des matières grasses
ou acides.
Il est interdit de procéder sur l’orthèse à toute modication mal appropriée.
Il est recommandé de porter un t-shirt ou un tricot de corps sous l’orthèse.
La durée quotidienne de port de l’orthèse et la période d’utilisation sont déterminées par le médecin.
Le patient doit être averti qu’il doit consulter immédiatement son médecin s’il constate sur lui des
changements anormaux.
10 Conseils d’entretien
Lors de la remise et de la présentation du produit au client, il faut avertir ce dernier que seule
l’orthèse en tissu, après avoir retiré l’élément de soutien (4) et le cas échéant l’élément de pontage
(5), peut être lavée, mais dans aucun cas l’élément de soutien (4) et l’élément de pontage (5).
L’orthèse en tissu peut être lavée à 30 °C avec une lessive courante pour lainages. Pour cela,
détacher les clips (8) du support de sangle (7), puis l’élément auto-agrippant complet (4) et le cas
échéant l’élément de pontage (5) de l’orthèse. Fermer les fermoirs abdominaux (3). Pour laver
l’orthèse, il est recommandé d’utiliser un let de lavage. Pendant le séchage, éviter d’exposer
l’orthèse aux rayons du soleil ou à la chaleur d’un poêle ou d’un radiateur. La laisser sécher à
l’air. L’élément de soutien (4), et le cas échéant l’élément de pontage (5), peuvent être nettoyés
avec un chiffon humide et un savon neutre.
Une fois sec, repositionner à l’aide des velcro l’élément de soutien (4) et le cas échéant l’élément
de pontage (5) sur l’orthèse et xer de nouveau le support de sangle (7) à l’aide des clips (8) sur
les fermoirs abdominaux (3).
30 °C
86 °F

Ottobock | 1750R30 Lumbo TriStep
11 Restriction d’utilisation
La 50R30 Lumbo TriStep est conçue pour l’utilisation par un seul patient. La peau en contact
avec l’orthèse doit être saine
Attention !
Les pièces formables et celles directement en contact avec la peau présentent un ris-
que fonctionnel et d’hygiène si on les utilise sur un autre patient. Il existe des risques
fonctionnels comme par ex.:
• en cas de formation de ssures du matériau
• en cas d’usure des matériaux due à une sollicitation variée
La durée d’utilisation ou la durée de port de l’orthèse dépend de la prescription médicale.
Attention !
La 50R30 Lumbo TriStep contient des parties métalliques et doit être retirée si le patient
doit être examiné avec un tomographe à résonance magnétique nucléaire.
12 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d’utilisation concerné
et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
12.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d’un
non-respect de ce document, notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modication
non autorisée du produit.
12.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classication d’après
l’annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant
sous sa propre responsabilité, conformément à l’annexe VII de la directive.

18 | Ottobock 50R30 Lumbo TriStep
Italiano
INFORMAZIONE
Data dell‘ultimo aggiornamento: 2015-09-30
• Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
• Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
• Istruire l‘utente sull‘utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
• Conservare il presente documento.
1 Campo d’impiego
L’ortesi lombare di transizione 50R30 Lumbo TriStep con funzione di mobilizzazione va utilizzata
unicamente come ortesi della colonna lombare e deve stare a contatto solo con cute sana.
2 Indicazioni ed azione
Stabilizzazione postoperatoria della colonna lombare (ad esempio spondilodesi), correzione lordosi
postoperatoria della colonna lombare (ad esempio dopo intervento ai dischi intervertebrali), sindrome
delle faccette, stenosi del canale spinale lombare, stenosi sintomatiche dei forami intervertebrali
lombari, instabilità degenerativa, spondilolisi, spondilolistesi, ernia del disco, posttrattamento di
fratture stabili dei corpi vertebrali lombari inferiori senza implicazioni neurologiche. L’ortesi deve
essere prescritta dal medico.
La 50R30 Lumbo TriStep è un’ortesi di transizione con funzione di mobilizzazione. Rimuovendo
progressivamente determinati elementi, essa consente una riabilitazione sistematica in tre fasi
della colonna lombare.
La prima fase terapeutica è di stabilizzazione e di scarico tramite la correzione della lordosi della
colonna lombare.
Nella seconda fase si elimina l’elemento di transizione (5) e così l’ortesi diventa di sostegno della
colonna lombare, garantendo il pressoché totale ripristino della lordosi siologica.
Nella terza fase si elimina l’elemento di sostegno (4). In questa congurazione l’ortesi provvede
a scaricare la regione lombare garantendo comunque un leggero sostegno.
3 Scelta della misura dell’ortesi
L’ortesi è disponibile in 3 misure in funzione della circonferenza del bacino:
Misura Circonferenza del bacino
50R30=S 65 – 80 cm
50R30=M 80 – 100 cm
50R30=L 100 – 125 cm
4 Kit di fornitura e struttura (g. 1)
4.1 Kit di fornitura
(1) Parte dorsale (8) Clip di ssaggio
(2) Inserto laterale in velcro
(larghezza: 5 cm; 7,5 cm; 10 cm)
(9) Tendicinghia

Ottobock | 1950R30 Lumbo TriStep
(3) Chiusura addominale con tasche di presa (10) Filo di perlon
(4) Elemento di sostegno (11) Cinghia
(5) Elemento di transizione a quattro stecche (12) Dispositivo di ssaggio
(6) Passante (13) Pelotta lombare
(7) Fermacinghia
4.2 Struttura
Lumbo TriStep viene fornita pronta da indossare.
Lumbo TriStep è un’ortesi lombare di transizione progressivamente convertibile in tre congurazioni.
Sul lato esterno dell’ortesi sono applicati un elemento di sostegno (4) e un elemento adattabile
di transizione (5).
Congurazioni:
Fase terapeutica 1 – Ortesi lombare di transizione:
ortesi lombare + elemento di sostegno (4) + elemento di transizione (5)
Fase terapeutica 2 – Ortesi lombare di sostegno:
ortesi lombare + elemento di sostegno (4)
Fase terapeutica 3 – Ortesi lombare:
ortesi lombare + pelotta lombare facoltativa (13)
L’ortesi 50R30 Lumbo TriStep si compone di una parte dorsale (1), inserti laterali in velcro di varia
larghezza (2) e chiusure addominali (3). L’elemento di sostegno (4) è costituito da stecche verti-
cali di plastica, la cui lunghezza si riduce via via che si procede dal lato dorsale al lato ventrale.
Le estremità delle stecche sono ssate con velcro all’ortesi.
I passanti (6) collegano il lo di perlon (10) con la cinghia (11) ssata sulla chiusura addominale
(3). Il fermacinghia (7) e il tendicinghia (9) assicurano l’elemento di sostegno (4) e l’elemento di
transizione (5) sulla chiusura addominale (3). Tramite i tendicinghia (9) si esercita una forza di
trazione bilaterale sull’elemento di sostegno (4) e sull’elemento di transizione (5).
L’elemento di transizione (5), costituito da quattro stecche verticali, è applicato sull’elemento di
sostegno (4) per mezzo di due dispositivi di ssaggio (12).
Eventualmente nella terza fase terapeutica si può applicare la pelotta lombare (13) sull’apposita
supercie adesiva predisposta all’interno dell’ortesi.
5 Adattamento dell’ortesi
Il primo adattamento deve essere effettuato esclusivamente da personale specializzato.
Fase terapeutica 1:
Dopo aver aperto il tendicinghia (8) e la chiusura addominale (3), indossare l’ortesi. Trovare la
circonferenza e la compressione ottimali dell’ortesi, rimuovendo da entrambi i lati gli opportuni
inserti in velcro (2) (della stessa larghezza) (g. 7); poi riapplicare le chiusure addominali (3) con
il velcro (g. 8) (la linea rossa serve come riferimento).
Se necessario, regolare la lunghezza della cinghia (11) con il tendicinghia (9) (g. 9).
Fase terapeutica 2:
Sbloccare i dispositivi di ssaggio (12) (g. 10) e togliere l’elemento di transizione (5) (g. 11).

20 | Ottobock 50R30 Lumbo TriStep
Fase terapeutica 3:
Staccare i fermacinghia (7) ssati con le clip (8) sulle chiusure addominali (3) (g. 12), quindi
togliere dall’ortesi l’elemento di sostegno (4) insieme alla cinghia (11) (g. 13).
Indossando l’ortesi vericarne il posizionamento, la compressione e il ssaggio.
6 Come indossare l’ortesi
L’ortesi lombare deve essere indossata in modo che l’elemento di sostegno (4) si estenda sull’intera
larghezza della schiena (g. 4) e la linea rossa tracciata sul lato interno dell’ortesi si trovi in basso.
Per chiudere l’ortesi inlare le dita nelle tasche delle chiusure addominali (3), tirare uniformemente in
avanti l’ortesi e quindi sovrapporre la chiusura addominale destra (3) su quella sinistra, ssandola
con il velcro (g. 5). Poi per mezzo dei tendicinghia (9) esercitare una forza di trazione uniforme
sull’elemento di sostegno (4) e inne ssare con il velcro i tendicinghia (9) sulla parte superiore
della chiusura addominale destra (3) (g. 6). Assicurarsi che il velcro aderisca completamente e
che non abbia alcun punto di contatto con gli abiti o la pelle.
Spiegare e insegnare al paziente come indossare, togliere, posizionare e adattare correttamente
l’ortesi.
7 Effetti collaterali
Attenzione!
Tutti i sussidi terapeutici esterni – bendaggi e ortesi –, se troppo stretti, possono dare
luogo a pressioni localizzate e in casi eccezionali possono anche provocare restringi-
menti di vasi sanguigni o nervi.
8 Controindicazioni
Attenzione!
Con i seguenti quadri patologici l’ortesi può essere portata solo dopo aver consultato il
proprio medico:
• malattie e lesioni della pelle nella zona da trattare, soprattutto di tipo inammatorio,
ed anche cicatrici sporgenti con gonori, arrossamenti e surriscaldamenti;
• disturbi delle vie linfatiche, anche tumefazioni dubbie delle parti molli, nella zona delle
gambe.
9 Norme d’impiego
L’ortesi deve essere assolutamente utilizzata come prescritto. L’accondiscendenza e la collabo-
razione del paziente hanno un ruolo fondamentale. Pertanto è indispensabile spiegare al paziente
il corretto uso dell’ortesi!
Attenersi scrupolosamente alle indicazioni del medico.
L’ortesi non deve entrare in contatto con sostante grasse o acide, pomate e lozioni.
L’ortesi non deve essere modicata in maniera impropria.
Si consiglia di portare una T-shirt o una canottiera sotto l’ortesi.
Spetta al medico stabilire per quante ore al giorno e per quanto tempo deve essere portata l’ortesi.
Si raccomanda al paziente di rivolgersi immediatamente a un medico nel caso notasse insoliti
cambiamenti su se stesso.