Otto Bock Skeo User manual

Liner
Gebrauchsanweisung ................................................................ 2
Instructions for use .................................................................... 9
Instructions d'utilisation ............................................................. 17
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 26
Instrucciones de uso ................................................................. 33
Manual de utilização .................................................................. 42
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 49
Bruksanvisning ......................................................................... 58
Brugsanvisning ......................................................................... 65
Bruksanvisning ......................................................................... 72
Käyttöohje ................................................................................ 80
Instrukcja użytkowania ............................................................... 87
Használati utasítás .................................................................... 95
Návod k použití ......................................................................... 102
Instrucţiuni de utilizare ............................................................... 109
Upute za uporabu ..................................................................... 117
Navodila za uporabo .................................................................. 125
Návod na používanie .................................................................. 132
Инструкция за употреба ........................................................... 140
Kullanma talimatı ....................................................................... 148
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 156
Руководство по применению .................................................... 165
取扱説明書 ............................................................................... 173
使用说明书 ............................................................................... 181
사용 설명서 .............................................................................. 188

1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2018-03-13
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produkt
schäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge
brauch des Produkts ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
INFORMATION
►Die Versorgung des Patienten mit dem Liner muss spätestens an dem
Datum beginnen, das auf der Innenseite der Verpackung oder auf dem
Etikett aufgedruckt ist (MHD/BBD).
1.1 Funktion
Liner erhöhen, in Verbindung mit einer geeigneten Haftungslösung, den Tra
gekomfort und verbessern die Haftung der Prothese. Zusammen reduzieren
sie die Kräfte, die auf den Stumpf einwirken.
Diese Gebrauchsanweisung gilt für folgende Liner:
Name Kennzeichen
Skeo 6Y40, 6Y41, 6Y42, 6Y43, 6Y70, 6Y71,
6Y75, 6Y77, 6Y78, 6Y80, 6Y81, 6Y85,
6Y87, 6Y88, 6Y88L, 6Y110
Caleo 6Y90, 6Y92, 6Y93, 6Y93F, 6Y94, 6Y95
Uneo 6Y60
Hybrid 6Y100
Skeo Liner
Skeo Liner verbessern die Stoßdämpfung und den Tragekomfort.
Ottobock empfiehlt für TT-Prothesen einen zweckmodellierten Prothesen
schaft mit distalem Endkontakt und die Verwendung eines ShuttleLocks.
Ottobock empfiehlt für TF-Prothesen die Verwendung eines Shuttle Lock, ei
nes KISS Lanyard Systems oder eines geeigneten Unterdrucksystems.
2

Caleo Liner
Caleo Liner sind aus einem thermoplastischen Gel hergestellt. Sie reduzie
ren Scherkräfte effektiv und tragen durch die Abgabe eines medizinischen
Weißöls zur Hautpflege bei.
Die Gipsabdrucktechnik ist frei wählbar. Der verwendete Liner bestimmt das
geeignete Haftungssystem.
Uneo Liner
Uneo Liner sind aus einem viskoelastischen Material hergestellt. Es passt
sich sehr gut an die Form und Struktur des Stumpfes an und schützt beson
ders vor Stoßkräften.
Ottobock empfiehlt einen Vollbelastungsschaft (Prinzip "Harmony") mit ei
nem geeigneten Unterdrucksystem.
Hybrid
Ottobock empfiehlt einen Vollbelastungsschaft (Prinzip "Harmony") mit ei
nem geeigneten Unterdrucksystem.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modularsys
tem. Die Funktionalität mit Komponenten anderer Hersteller, die über kom
patible modulare Verbindungselemente verfügen, wurde nicht getestet.
•Caleo Liner 6Y94: Der Liner besitzt eine Metallkappe am distalen Ende
zur Verbindung mit dem Dynamic Vacuum System 4R220*. Der Liner ist
ausschließlich zur Kombination mit dem Dynamic Vacuum System
4R220* zu verwenden.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der unteren
Extremität einzusetzen.
2.2 Nutzungsdauer
Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer üblichen Abnutzung unterliegt.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungs
gefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
3

HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Produkt wird über Mund und Nase gezogen
Erstickungsgefahr durch mangelnde Sauerstoffzufuhr
►Bewahren Sie das Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
VORSICHT
Kontakt mit Kälte, Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungen (z. B. Verbrennungen) durch Schmelzen des Materials und
Schäden am Produkt
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitze
quellen fern.
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen über +80°C bzw. unter
–20°C aus.
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reini
gung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontaminati
on mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anliegen des Produkts am Körper
Druckerscheinungen und Einengungen an Blutgefäßen und Nerven durch
falsches Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts
sicher.
►Verwenden Sie das Produkt bei Passformproblemen nicht weiter.
VORSICHT
Verwendung des Produkts auf nicht intakter Haut
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontaminati
on mit Keimen
4

►Verwenden Sie das Produkt nur auf intakter Haut.
4 Lieferumfang
Menge Benennung Kennzeichen
1 Gebrauchsanweisung –
1 Liner –
5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
Bei Bedarf sind folgende Technische Informationen verfügbar:
Skeo Liner (TT-Beispiel) 646T2=1.6, 646T2112
Skeo Liner (TF-Beispiel) 647G932
Hybrid Liner 646T217
Caleo Liner 646T215
Uneo Liner 646T2=1.8
5.1 Größe auswählen
INFORMATION
Achten Sie auf die Auswahl der richtigen Größe des Liners. Im Folgenden
sind mögliche Probleme aufgelistet.
►Liner zu klein: Taubheitsgefühle, Blasenbildung, Hubbewegungen im
Prothesenschaft
►Liner zu groß: Gesteigerte Schweißbildung, Stumpfrotation im Liner,
Blasenbildung, Hautausschlag
1) Den Stumpfumfang 4cm proximal des Stumpfendes messen.
2) VORSICHT! Reduzieren Sie maximal um 1 Linergröße, um zu star
ke Kompression zu vermeiden.
Den Liner der Größe auswählen, die dem ermittelten Maß entspricht. Al
ternativ die nächst kleinere Größe auswählen.
3) Die Passform des Liners überprüfen.
5.2 Anpassen des Liners
INFORMATION
Liner mit Gewindeanschluss besitzen eine integrierte Matrix. Die Matrix
verhindert eine übermäßige Ausdehnung des Materials. Die Länge der Ma
trix richtet sich nach dem Einsatzgebiet des Liners. Liner mit einer Matrix
im distalen Bereich eignen sich besonders für TT-Prothesen. Liner mit ei
5

ner Matrix über die gesamte Länge werden üblicherweise für TF-Prothesen
eingesetzt.
INFORMATION
Copolymer-Liner sind thermoplastisch verformbar. Dazu den Liner über ein
trockenes Gipspositiv ziehen und optional mit einer elastischen Binde um
wickeln.
►6Y90, 6Y92, 6Y94: Umluftofen 70°C, 2h
►6Y93: Umluftofen 65°C, 15min
>Empfohlene Werkzeuge für Liner mit Außentextil: Zuschneideschere
719S7, Kunstfaserschere 719S20 oder eine herkömmliche Schere mit
glattem Schliff
>Empfohlene Werkzeuge für Liner ohne Außentextil: Zuschneidege
rät 756L9, Liner-Trimmer 756L10 oder eine herkömmliche Schere mit
glattem Schliff
►HINWEIS! Keine Wellenschliffschere verwenden.
TT-Liner: Den Liner in der benötigten Länge horizontal zuschneiden.
Dabei auf eine glatte Schnittkante achten, damit das Material nicht ein
reißt.
TF-Liner: Den Liner gemäß des Schaftrandverlaufs zuschneiden. Dabei
muss der Liner immer außerhalb des Prothesenschafts enden.
5.3 Optional: Montieren des Pins
INFORMATION
Die Form des Prothesenschafts muss eine Stumpfendbelastung ermögli
chen.
Der Pin zur Verbindung des Liners mit dem Shuttle Lock, wird in das Gewin
de am distalen Ende des Liners eingeschraubt.
>Benötigte Werkzeuge und Materialien:
Drehmomentschlüssel (auf 3Nm einstellbar), Loctite® 636K13
1) Loctite® auf das Gewinde auftragen.
2) HINWEIS! Flexible Pins und Pins mit Ausstoßventil nicht kürzen.
Den Pin in das Gewinde einschrauben und anziehen (Montage-Anzugs
moment: 3Nm).
6

6 Gebrauch
VORSICHT
Verwenden von Puder (z.B. Babypuder oder Talkum)
Hautirritationen am Stumpf sowie Funktionsverlust von Prothesenkompo
nenten durch Verstopfen mit Partikeln oder Entzug von Schmierstoff
►Halten Sie das Produkt von Puder fern.
HINWEIS
Mechanische Überbelastung
Funktionseinschränkungen durch mechanische Beschädigung
►Prüfen Sie das Produkt vor jeder Verwendung auf Beschädigungen.
►Verwenden Sie das Produkt nicht bei Funktionseinschränkungen.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur,
Austausch, Kontrolle durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).
INFORMATION
Einige Liner sind mit dem Zusatzstoff Skinguard Technology behandelt.
Skinguard Technology wirkt antibakteriell und verhindert die Bildung von
unangenehmen Gerüchen.
Durch schwefelhaltige Substanzen im Schweiß können Verfärbungen ent
stehen. Diese Verfärbungen haben keinen Einfluss auf die Funktion und
die Haltbarkeit des Liners, sie sind jedoch nicht entfernbar. Der Schwefel
kann durch Nahrungsmittel in den Schweiß gelangen, z.B. durch Eiweiß
produkte, Kohl, Nüsse, Hülsenfrüchte sowie durch geschwefelte Produkte
(z.B. Trockenfrüchte).
Verfärbungen am Liner sind kein Anlass zur Reklamation.
INFORMATION
►Bereits getragene Liner fühlen sich meist weicher an als neue Liner.
►Aufgrund der längeren Trocknungszeit von Uneo Linern ist ein Liner
zum Wechseln empfehlenswert.
►Neue Liner vor dem ersten Gebrauch reinigen.
INFORMATION
Derma Prevent kann die Außen- und Innenbeschichtung von Uneo Linern
beschädigen.
7

6.1 An- und Ausziehen des Liners
Anziehen
INFORMATION
Tragen Sie den Liner direkt auf der Haut. Stoffe, die sich zwischen Haut
und Liner befinden, können zu Hautirritationen führen.
Wenn eine allergische Reaktion auftritt, verwenden Sie das Produkt nicht
weiter und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
1) Den Liner auf Schäden überprüfen. Wenn ein Pin montiert ist, dann
auch den Pin auf Schäden überprüfen.
2) Den Liner aufrollen und am Stumpfende ansetzen.
HINWEIS! Ein distales Verbindungselement (z.B. Pin, Metallkap
pe) in Stumpflängsachse ausrichten.
3) Den Liner faltenfrei, ohne Weichteilverschiebungen oder Luftein
schlüsse, auf den Stumpf abrollen.
4) Den Sitz und die Ausrichtung des Liners überprüfen.
INFORMATION: TF-Liner dürfen nicht innerhalb des Prothesen
schafts enden.
Ausziehen
1) Den Liner vom offenen zum geschlossenen Ende aufrollen und vom
Stumpf abnehmen.
2) Empfehlung: Den Liner gemäß dem Kapitel „Reinigung und Pflege“ rei
nigen.
6.2 Reinigung und Pflege
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
INFORMATION
Bei erhöhter Schweißbildung den Liner und die Haut öfter reinigen. Das
Tragen eines Liners erfordert täglich intensive Hautpflege. Dazu empfiehlt
Ottobock das Derma-Pflegesystem.
1) Die Innenseite des Liners nach außen wenden.
2) Den Liner von Hand in warmem Wasser (30°C) mit neutraler Seife (z.B.
Ottobock Derma Clean 453H10=1) waschen.
8

3) Den Liner mit klarem Wasser gründlich ausspülen, bis alle Seifenrück
stände entfernt sind.
4) Den Liner wieder wenden, damit die Außenseite/das Textil außen liegt.
5) Ein Handtuch in den Liner stecken und den Liner flach liegend auf ei
nem Wäscheständer trocknen. Alternativ einen Trockenständer (TT:
5Y100=1 TF: 5Y100=2) verwenden.
HINWEIS! Liner mit Außentextil: Trocken Sie den Liner mit dem
Textil nach außen, um Schäden zu verhindern.
7 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
7.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
7.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien
nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die KlasseI einge
stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
7.3 Garantie
Der Hersteller gewährt auf das Produkt eine Garantie ab Versorgungsda
tum. Von der Garantie sind Mängel umfasst, die nachweislich auf Material-,
Fertigungs- oder Konstruktionsfehlern beruhen und innerhalb des Garantie
zeitraums dem Hersteller gegenüber geltend gemacht werden.
Nähere Informationen zu den Garantiebedingungen erteilt die zuständige
Vertriebsgesellschaft des Herstellers.
1 Product description English
INFORMATION
Last update: 2018-03-13
►Please read this document carefully before using the product.
9

►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the
product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
INFORMATION
►The patient must be fitted with the liner no later than the date printed
on the inside of the packaging or on the label (MHD/BBD).
1.1 Function
In combination with an appropriate suspension solution, liners increase
wearer comfort and improve the suspension of the prosthesis. Together,
they reduce the forces that affect the residual limb.
These instructions for use apply to the following liners:
Name Reference number
Skeo 6Y40, 6Y41, 6Y42, 6Y43, 6Y70, 6Y71,
6Y75, 6Y77, 6Y78, 6Y80, 6Y81, 6Y85,
6Y87, 6Y88, 6Y88L, 6Y110
Caleo 6Y90, 6Y92, 6Y93, 6Y93F, 6Y94, 6Y95
Uneo 6Y60
Hybrid 6Y100
Skeo liners
Skeo liners improve shock absorption and wearer comfort.
Ottobock recommends a specific weight-bearing prosthetic socket with
distal end contact and the use of a shuttle lock for TT prostheses.
Ottobock recommends using a shuttle lock, KISS lanyard system or suitable
elevated vacuum socket for TF prostheses.
Caleo liners
Caleo liners are made of a thermoplastic gel. They effectively reduce shear
forces and contribute to skin care by releasing a medical grade mineral oil.
The plaster cast technique can be selected freely. The liner used determines
the appropriate suspension system.
Uneo liners
Uneo liners are made of a viscoelastic material. It adapts very well to the
form and structure of the residual limb and protects very well against impact
forces.
Ottobock recommends a total surface weight-bearing socket (the "Harmony"
principle) with a suitable vacuum system.
10

Hybrid
Ottobock recommends a total surface weight-bearing socket (the "Harmony"
principle) with a suitable vacuum system.
1.2 Combination possibilities
This prosthetic component is compatible with Ottobock's system of modular
connectors. Functionality with components of other manufacturers that have
compatible modular connectors has not been tested.
•6Y94 Caleo liner: The liner has a metal cap at the distal end for connec
tion to the 4R220* Dynamic Vacuum System. The liner is intended
exclusively for use in combination with the 4R220* Dynamic Vacu
um System.
2 Intended use
2.1 Indications for use
The product is to be used solely for lower limb prosthetic fittings.
2.2 Service life
The product is a wear part, which means it is subject to normal wear and
tear.
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
WARNING Warning regarding possible serious risks of accident or injury.
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General safety instructions
WARNING
Product is pulled over mouth and nose
Danger of suffocation due to lack of oxygen supply
►Store the product away from the reach of children.
CAUTION
Contact with cold, heat, embers or fire
Injuries (e.g. burns) caused by melting of the material and damage to the
product
11

►Keep the product away from open flames, embers and other sources of
heat.
►Do not expose the product to temperatures above +80°C or below
–20°C.
CAUTION
Reuse on other persons and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with
germs
►The product may be used by one person only.
►Clean the product regularly.
CAUTION
Incorrect or excessively tight application of the product to the body
Risk of pressure points and constriction of blood vessels and nerves due to
improper application
►Ensure that the product is applied properly and fits correctly.
►Do not continue to use the product if there are problems with the cor
rect fit.
CAUTION
Use of the product on damaged skin
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with
germs
►Only use the product on healthy skin.
4 Scope of delivery
Quantity Designation Reference number
1 Instructions for use –
1 Liner –
5 Preparation for use
The following technical information is available if needed:
Skeo liner (TT example) 646T2=1.6, 646T2112
Skeo liner (TF example) 647G932
Hybrid liner 646T217
Caleo liner 646T215
Uneo liner 646T2=1.8
12

5.1 Size selection
INFORMATION
Be sure to select the correct liner size. Possible problems are listed below.
►Liner too small: Feelings of numbness, formation of blisters, pistoning
in the prosthetic socket
►Liner too large: Increased perspiration, rotation of the residual limb in
the liner, formation of blisters, skin rash
1) Measure the residual limb circumference 4cm proximal of the residual
limb end.
2) CAUTION! Reduce by a maximum of 1 liner size to avoid excessive
compression.
Select the liner size that corresponds to the resulting measurement.
Alternatively the next smaller size can be chosen.
3) Check the fit of the liner.
5.2 Adapting the liner
INFORMATION
Liners with a threaded connection have an integrated matrix. The matrix
prevents excessive expansion of the material. The length of the matrix is
based on the liner's domain of application. Liners with a matrix in the distal
are particularly well suited for TT prostheses. Liners with a matrix over the
entire length are usually used for TF prostheses.
INFORMATION
Copolymer liners are thermoformable. For this purpose, pull the liner over
a dry plaster positive and optionally wrap it in an elastic bandage.
►6Y90, 6Y92, 6Y94: convection oven, 70°C, 2h
►6Y93: convection oven, 65°C, 15min
13

>Recommended tools for liners with textile cover: 719S7 trimming
scissors, 719S20 scissors for synthetic fibres or conventional straight
edge scissors
>Recommended tools for liners without textile cover: 756L9 trimming
device, 756L10 liner trimmer or conventional straight edge scissors
►NOTICE! Do not use wave edge scissors.
TT liner: Cut the liner horizontally at the required length. Make sure a
smooth cutting edge is obtained to prevent the material from tearing.
TF liner: Cut the liner according to the trim line. The liner always has to
end outside the prosthetic socket.
5.3 Optional: attaching the pin
INFORMATION
The shape of the prosthetic socket must allow load on the end of the resid
ual limb.
The pin to connect the liner to the shuttle lock is screwed into the thread at
the distal end of the liner.
>Required tools and materials:
Torque wrench (adjustable to 3Nm), 636K13 Loctite®
1) Apply Loctite® to the thread.
2) NOTICE! Do not shorten flexible pins and pins with exhaust valve.
Screw the pin into the thread and tighten it (installation torque: 3Nm).
6 Use
CAUTION
Use of powder (e.g.baby powder or talcum)
Skin irritation on the residual limb and loss of function of prosthetic com
ponents due to clogging with particles or deprivation of lubricant
►Keep the product away from powders.
NOTICE
Mechanical overload
Impaired functionality due to mechanical damage
►Check the product for damage prior to each use.
►Do not use the product if its functionality has been impaired.
►Take any necessary measures (e.g.repair, replacement, inspection by
the manufacturer's customer service, etc.).
14

INFORMATION
Some liners are treated with the Skinguard Technology additive. Skinguard
Technology has an antibacterial effect and prevents the formation of
unpleasant odours.
Substances in sweat containing sulphur may cause discolouration. This
discolouration has no effect on the function or durability of the liner but
cannot be removed. Sulphur may enter sweat through food, for
example,protein products, cabbage, nuts, legumes and sulphured
products (e.g.dried fruit).
Discolouration of the liner does not justify customer complaint claims.
INFORMATION
►Liners that have already been worn generally feel softer than new
liners.
►Because of the relatively long drying times of Uneo liners, a spare liner
is recommended.
►Clean new liners before using for the first time.
INFORMATION
Derma Prevent can damage the outer and inner coating of Uneo liners.
6.1 Putting on and taking off the liner
Donning
INFORMATION
Wear the liner directly on the skin. Fabrics between the skin and the liner
can cause skin irritation.
If any allergic reaction occurs, immediately discontinue use and contact
your medical professional.
1) Check the liner for damage. If a pin is attached, also check the pin for
damage.
2) Roll up the liner and place it on the end of the residual limb.
NOTICE! Align a distal connecting element (e.g.pin, metal cap)
with the longitudinal axis of the residual limb.
3) Unroll the liner onto the residual limb so that it has no wrinkles or air
inclusions, without shifting the soft tissue.
15

4) Check the fit and the alignment of the liner.
INFORMATION: TF liners are not permitted to end inside the pros
thetic socket.
Doffing
1) Roll up the liner from the open end to the closed end and remove it from
the residual limb.
2) Recommendation: clean the liner according to the "Cleaning and care"
section.
6.2 Cleaning and Care
NOTICE
Use of improper cleaning agents
Damage to the product due to use of improper cleaning agents
►Only clean the product with the approved cleaning agents.
INFORMATION
Clean the liner and skin more frequently in case of increased perspiration.
Wearing a liner requires daily intensive skin care. Ottobock recommends
the use of the Derma skin care system.
1) Turn the liner inside out.
2) Hand wash the liner in warm water (30°C) using neutral detergent (e.g.
Ottobock 453H10=1 Derma Clean).
3) Thoroughly rinse the liner with clear water until all detergent residues
have been removed.
4) Turn the liner again so the outer side/textile material is on the outside.
5) Put a hand towel into the liner and leave the liner to dry lying flat on a
drying rack. Alternatively, use a drying stand (TT: 5Y100=1 TF:
5Y100=2).
NOTICE! Liner with textile cover: To avoid damaging the liner, dry it
with the textile material on the outside.
7 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country
of use and may vary accordingly.
7.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accord
ance with the descriptions and instructions provided in this document. The
manufacturer will not assume liability for damage caused by disregarding the
16

information in this document, particularly due to improper use or unauthor
ised modification of the product.
7.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC
for medical devices. This product has been classified as a class I device
according to the classification criteria outlined in Annex IX of the directive.
The declaration of conformity was therefore created by the manufacturer
with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
7.3 Warranty
The manufacturer warrants this device from the date of fitting. The warranty
covers defects that can be proven to be a direct result of flaws in the materi
al, production or construction and that are reported to the manufacturer
within the warranty period.
Further information on the warranty terms and conditions can be obtained
from the competent manufacturer distribution company.
1 Description du produit Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2018-03-13
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le
produit.
►Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure et en
dommagement du produit.
►Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des
consignes de sécurité.
►Conservez ce document.
INFORMATION
►L’appareillage du patient avec le manchon doit commencer au plus
tard à la date imprimée sur le côté intérieur de l’emballage ou sur
l’étiquette (DLUO).
1.1 Fonctionnement
Utilisés avec une solution d’adhérence appropriée, les manchons aug
mentent le confort de l’utilisateur et améliorent l’adhérence de la prothèse.
Ensemble, ils réduisent les forces exercées sur le moignon.
Les présentes instructions d’utilisation s’appliquent aux manchons suivants:
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Nom Référence
Skeo 6Y40, 6Y41, 6Y42, 6Y43, 6Y70, 6Y71,
6Y75, 6Y77, 6Y78, 6Y80, 6Y81, 6Y85,
6Y87, 6Y88, 6Y88L, 6Y110
Caleo 6Y90, 6Y92, 6Y93, 6Y93F, 6Y94, 6Y95
Uneo 6Y60
Hybrid 6Y100
Manchons Skeo
Les manchons Skeo augmentent l’amortissement des chocs et le confort de
l’utilisateur.
Pour les prothèses transtibiales, Ottobock recommande une emboîture à la
forme appropriée et permettant un contact distal avec l’extrémité du moi
gnon ainsi que l’utilisation d’une prise rapide.
Ottobock recommande pour les prothèses TF l’utilisation d’une prise rapide,
d’un système KISS Lanyard ou d’un système de dépression approprié.
Manchons Caleo
Les manchons Caleo sont réalisés avec un gel thermoplastique. Ils ré
duisent les cisaillements de manière effective et contribuent au soin de la
peau en diffusant une huile blanche médicale.
La technique de prise d’empreintes peut être choisie librement. Le système
d’adhérence approprié est déterminé par le manchon utilisé.
Manchons Uneo
Les manchons Uneo sont réalisés avec un matériau viscoélastique. Ils
s’adaptent très bien à la forme et à la structure du moignon tout en proté
geant des forces d’impact.
Ottobock recommande une emboîture à pleine charge (principe «Harmo
ny») avec un système à dépression approprié.
Hybrid
Ottobock recommande une emboîture à pleine charge (principe «Harmo
ny») avec un système à dépression approprié.
1.2 Combinaisons possibles
Ce composant prothétique est compatible avec le système modulaire
Ottobock. Le fonctionnement avec des composants d’autres fabricants dis
posant de connecteurs modulaires compatibles n’a pas été testé.
•Caleo Liner 6Y94: le manchon est équipé d’un embout métallique à
l’extrémité distale permettant une connexion avec le système Dynamic
Vacuum System 4R220*. Le manchon peut être utilisé uniquement
avec le système Dynamic Vacuum System 4R220*.
18

2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l’appareillage prothétique des
membres inférieurs.
2.2 Durée d’utilisation
Le produit est une pièce d’usure soumise à une usure habituelle.
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
AVERTISSEMENT Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents
et de blessures graves.
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents
et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages tech
niques.
3.2 Consignes générales de sécurité
AVERTISSEMENT
N’enfilez pas le produit sur la tête en obstruant la bouche et le nez
Risque d’étouffement dû à un manque d’approvisionnement en oxygène
►Gardez le produit hors de portée des enfants.
PRUDENCE
Contact avec le froid, la chaleur, la braise ou une flamme
Blessures (par ex. des brûlures) causées par la fusion du matériau et la dé
gradation du produit
►Tenez le produit éloigné des flammes, de la braise ou d’autres sources
de chaleur.
►N’exposez pas le produit à des températures supérieures à +80°C ou
inférieures à -20°C.
PRUDENCE
Réutilisation sur d’autres personnes et nettoyage insuffisant
Irritations cutanées et formation d’eczémas ou d’infections dues à une
contamination par germes
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►Le produit ne doit être utilisé que pour une seule personne.
►Nettoyez le produit à intervalles réguliers.
PRUDENCE
Mise en place incorrecte ou trop serrée du produit
Pressions et compression des vaisseaux sanguins et des nerfs causées par
une mise en place incorrecte
►Assurez-vous que le produit est mis en place correctement et qu’il est
bien ajusté.
►Cessez d’utiliser le produit en cas de problèmes d’adaptation de la
forme.
PRUDENCE
Utilisation du produit sur une peau fragilisée
Irritations cutanées et formation d’eczémas ou d’infections dues à une
contamination par germes
►Veuillez n’utiliser le produit que sur une peau intacte.
4 Contenu de la livraison
Quantité Désignation Référence
1 Instructions d’utilisation –
1 Manchon –
5 Préparation à l’utilisation
Les informations techniques suivantes sont disponibles en cas de besoin:
Manchons Skeo (exemple TT) 646T2=1.6, 646T2112
Manchons Skeo (exemple TF) 647G932
Manchons Hybrid 646T217
Manchons Caleo 646T215
Manchons Uneo 646T2=1.8
5.1 Sélection de la taille
INFORMATION
Veillez à sélectionner une taille correcte pour le manchon. Ci-dessous,
nous vous proposons une liste des problèmes potentiels.
►Manchon trop court: sensation d’engourdissement, formation de
cloques, mouvements verticaux dans l’emboîture
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