Otto Bock 17B105 User manual

Gebrauchsanweisung �������������������������������������������������������������������� 3
Instructions for use ������������������������������������������������������������������������ 7
Instructions d‘utilisation ���������������������������������������������������������������� 11
Istruzioni per l’uso ����������������������������������������������������������������������� 15
Instrucciones de uso �������������������������������������������������������������������� 19
Manual de utilização ��������������������������������������������������������������������� 24
Gebruiksaanwijzing ���������������������������������������������������������������������� 28
Bruksanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 32
Brugsanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 36
Bruksanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 40
Instrukcja użytkowania ������������������������������������������������������������������ 44
Használati utasítás ����������������������������������������������������������������������� 49
Návod k použití ���������������������������������������������������������������������������� 53
Upute za uporabu ������������������������������������������������������������������������ 57
Kullanma talimatı �������������������������������������������������������������������������� 61
Οδηγίες χρήσης �������������������������������������������������������������������������� 65
使用说明书 ���������������������������������������������������������������������������������� 70
17B105, 17B106

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Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2015-10-06
• Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
• Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Pro-
duktschäden zu vermeiden.
• Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge-
brauch des Produkts ein.
• Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Bedeutung der Symbolik
WARNUNG
Warnungen vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungs-
gefahren.
VORSICHT Warnungen vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnungen vor möglichen technischen Schäden.
INFORMATION Weitere Informationen zur Versorgung/Anwendung.
1 Verwendungszweck
Die System-Kniegelenke mit Keilsperre und Kabelzugentriegelung sind
ausschließlich paarweise für die orthetische Versorgung der unteren
Extremität einzusetzen.
INFORMATION
Die System-Kniegelenke in Titan sind in Verbindung mit freibeweglichen
oder fußhebenden Knöchelgelenken zu verwenden. Bei der Kombination
mit dorsalgesperrten Knöchelgelenken ist die höhere Belastung und der
hiermit erhöhte Verschleiß der Ottobock Orthesenpassteile zu beachten.
Die Kabelzugentriegelung darf nur in Verbindung mit der eingeschraubten
Hookzug-Spirale (Lieferzustand) betätigt werden (siehe auch Punkt 5,
Instandhaltung)!

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2 Indikation
Bei Teillähmung oder kompletter Lähmung der Beinmuskulatur. Die Indi-
kation wird vom Arzt gestellt.
3 Konstruktion / Bauteile
3.1 Bauteile (Abb. 1)
(1) 30X75=* Gelenkoberteil
(2) 30U113=* Gelenkunterteil
(3) 513D19=0.63x4x20 Druckfeder
(4) 17Y122 Sperrkeil
(5) 4Z80=* Lagerscheibe, PA
(6) 17Y17=* Messingbuchse
(7) 17Y93=* Splintbolzen
und 501S32=* Gelenkschraube
(8) 17Y121=* Deckel
(9) 17Y123=M4x10 Senkschraube
(10) 21A17=* Hookzug-Spirale
(11) 21A12 Gewindemuffe
(12) 21A7 Kupplungsstück
(13) 21A25 Feder
Das Gelenkoberteil (1), das Gelenkunterteil (2) und der Deckel (8) sind
aus Titan gefertigt. Die 17B105/17B106 System-Kniegelenke sind so-
wohl axial (Lagerscheiben) als auch radial (Messingbuchsen) gelagert
und besitzen gehärtete Splintbolzen. Der 17Y122 Sperrkeil wird durch
die 513D19=0.63x4x20 Druckfeder im 30U113 Gelenkunterteil xiert.
Der 21A18=2 Perlonzug wird in der 21A17 Hookzug-Spirale geführt und
entriegelt das Gelenk.
4 Verarbeitung
INFORMATION
Bitte beachten Sie, dass die Ottobock System-Gelenke durch verschie-
dene Aufbauparameter, wie beispielsweise erzeugte Vorfußhebellast oder
Beugestellung der Orthese, einer erhöhten Belastung ausgesetzt sind.

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In die System-Anschlusskästen sind als Verbindungselemente der 17B38=T
(Titan), 17B38, 17B39, 17B40, 17B41, 17B84, 17B85 System-Verlängerungs -
teile-Satz oder die 17Y105, 17Y107 System-Eingußschienen einzusetzen.
Aus Stabilitätsgründen ist eine Verklebung der Verlängerungsteile in den
Steckkästen der Systemgelenke mit dem 636W28 Ottobock Spezialkleber
erforderlich. Dazu die Verbindungsächen mit 634A1 Ottobock Verdünnung
und Lösungsmittel entfetten, den Inhalt der beiden Tuben Spezialkleber und
Härter gut vermischen und in die Steckkästen streichen. Verlängerungs-
teil einsetzen und mit 501T7=7.5x9xM5 Linsenschrauben verschrauben.
Trockenzeit des Klebers 3 bis 4 Stunden. Die endgültige Festigkeit wird
nach 16 Stunden erreicht.
HINWEIS
Keine Wärmebehandlung über 300 °C, weil dadurch die Vergütung des
Materials verlorengeht.
VORSICHT
Vor Abgabe der Orthese ist auf die exakte parallele Ausrichtung der
Gelenksysteme zu achten, und das sichere, parallele Einrasten der
Sperren am Patienten zu überprüfen, und der Patient in der Handha-
bung zu instruieren.
Voraussetzung für eine gleichmäßige Auslösung der Sperre ist eine Beu-
geentlastung in der Orthese, so dass eine Verklemmung des Sperrkeiles
bei der Entriegelung vermieden wird.
5 Instandhaltung
Zur Reinigung und Wartungszwecken des Gelenkoberteiles (1) kann der
Deckel (8) durch lösen der Senkschrauben (9) abgenommen werden.
Nach Verschleiß der Messingbuchsen (6) können diese ersetzt werden.
Bei der Montage werden die gefetteten Lagerscheiben (5) auf die über-
stehenden Buchsen aufgelegt.
Die 21A17 Hookzug-Spirale kann durch die 21A5 Halterung an der Orthese
befestigt werden, und dient der besseren Führung des 21A18=2 Perlon-
zuges. Die Hookzug-Spirale darf bis 10 mm über der Austrittsöffnung am

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Gelenkoberteil gekürzt werden und muß zur Montage 3 mm in das Gelen-
koberteil eingedreht werden.
Die Hookzug-Spirale ist gegen ein Herausdrehen aus dem Gelenkoberteil
mit 636K13 Loctite zu sichern.
Zur Verbindung der beiden Perlonzüge kann das Kupplungsstück (12) mit
der Innenfeder (13) verwendet werden (Abb. 2).
INFORMATION
Durch weiteres Eindrehen der Hookzug-Spirale in das Gelenkoberteil
wird durch Zusammenpressen der Druckfeder das Entriegeln der Sper-
re behindert.
Zur Schmierung nur 633F7 Ottobock Spezialschmiermittel verwenden. Die
Gelenkmechanik ist durch geeignete Schutzvorrichtungen (z. B. Gelenk-
schützer) vor dem Eindringen von Schmutz zu bewahren, um die Funktion
zu gewährleisten.
VORSICHT
Sichtbarer Verschleiß der Sperrmechanik kann die Sicherheit des Patienten
gefährden. In diesem Falle ist der entsprechende Sperrkeil und/oder
ggf. das jeweilige Gelenkunterteil zu ersetzen.
INFORMATION
Wir empfehlen die Orthese halbjährlich auf Funktions- und Verschleiß-
zustand hin zu kontrollieren, und die Wirksamkeit der 513D19=0.63x4x20
Druckfedern zu überprüfen.
6 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
6.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße

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Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
6.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/
EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassizierungskriterien nach
Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.
Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Ver-
antwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
English
INFORMATION
Last update: 2015-10-06
• Please read this document carefully before using the product.
• Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
• Instruct the user in the proper and safe use of the product.
• Please keep this document in a safe place.
Explanation of symbols
WARNING
Warnings regarding possible risks of severe accident or injury.
CAUTION Warnings regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warnings regarding possible technical damage.
INFORMATION Additional information on the tting / use.
1 Application
The System Knee Joints with Wedge Lock and Remote Cable-Release must
be used in pairs, solely for the orthotic tting of the lower limb.

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INFORMATION
These Titanium System Knee Joints are designed to be used together with
free-motion or dorsiflexion assist ankle joints. Please note: combining this
product with ankle joints having a dorsiflexion stop increases stresses on the
entire orthosis and results in increased wear and tear on the components.
The remote cable-release should only be used in combination with the
integral Cable Housing (as delivered.) Refer to 5. Maintenance.
2 Indications for use
Partial paralysis or complete paralysis of the lower limb musculature. Spe-
cic indications must be determined by the physician.
3 Construction / Components
3.1 Components (g. 1)
(1) 30X75=* Upper Joint Section
(2) 30U113=* Lower Joint Section
(3) 513D19=0.63x4x20 Compression Spring
(4) 17Y122 Wedge Lock
(5) 4Z80=* Bearing Washer
(6) 17Y17=* Brass Bushing
(7) 17Y93=* Cotter Bolt
and 501S32=* Joint Screw
(8) 17Y121=* Cover
(9) 17Y123=M4x10 Countersunk Head Screw
(10) 21A17=* Cable Housing
(11) 21A12 Threaded Sleeve
(12) 21A7 Coupling Piece
(13) 21A25 Spring
The upper joint section (1), lower joint section (2), and cover (8) are made of
titanium. The 17B105/17B106 System Knee Joints have both axial bearings
(bearing washers) and radial bearings (brass bushings) and have hardened
cotter bolts. The 17Y122 Wedge Lock is mounted in the 30U113 Lower
Joint Section along with the 513D19=0.63x4x20 Compression Spring. The
21A18=2 Perlon Cable is led through the 21A17 Cable Housing and allows
unlocking of the joint.

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4 Processing
INFORMATION
Please note that the joints are exposed to higher structural loading as
a result of individual clinical parameters such as forefoot lever length or
angular limb deformities. These must be accommodated in the alignment
and in the structural design of the orthosis.
Insert the appropriate side bars into the connection channels. Options inclu-
de the 17B38=T (titanium), 17B38, 17B39, 17B40, 17B41, 17B84, 17B85
System Side Bar Sets or the 17Y105, 17Y107 System Lamination Bars.
The 636W28 Ottobock Special Adhesive is required to stabilize the bars
in the connection channels. To do this, degrease the attachment surfaces
using 634A1 Ottobock Thinner and Solvent or equal. Mix the contents of
the two tubes containing special adhesive and hardener (included), and
apply to the joint’s connection channels. Insert the System Bars and screw
in the 501T7=7.5x9xM5 Phillips Head Screws rmly. Allow three to four
hours for the adhesive to dry prior to use. Final bonding strength will be
achieved after about 16 hours.
NOTICE
Do not apply heat in excess of H 300 °C (H 572 °F) because the mate-
rial’s temper will be destroyed.
CAUTION
Before delivering the orthosis to the patient, make sure the joint systems
are precisely parallel and that both locks are parallel and engaging simul-
taneously. Instruct the patient on use and maintenance of the orthosis.
Note that the wedge locks will not disengage when there is a exion
moment on the joints. The patient must keep the leg fully extended to
unlock the orthosis safely.
5 Maintenance
For cleaning and other maintenance of the upper joint section (1), the cover
(8) can be removed by removing the countersunk head screws (9).

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When the brass bushings (6) show traces of wear, they can be replaced. To
assemble, place the lubricated bearing washers (5) on the protruding bushings.
The 21A17 Cable Housing can be attached to the orthosis using the 21A5
Holding Device, which helps guide the 21A18=2 Perlon Cable. The Cable
Housing can be shortened to within 10 mm [3/8 inch] of the opening of the
upper joint section and must be screwed 3 mm [1/8 inch] into the upper
joint section for secure attachment.
The Cable Housing must be secured with 636K13 Loctite.
INFORMATION
Screwing the cable housing more than 3 mm [1/8 inch] into the upper
joint section compresses the compression spring and thus makes it more
difcult to release the lock.
The coupling piece (12) with inner spring (13) can be used to connect the
two perlon cables (g. 2).
Use only 633F7 Ottobock Special Lubricant. To ensure proper function,
make sure no dirt particles enter the joint mechanism. Use appropriate
protection devices (e.g. joint covers), as necessary.
CAUTION
Visible wear on the lock mechanism may affect the patient’s safety. Re-
place the wedge lock and/or the lower joint section, according to each
individual‘s use pattern.
INFORMATION
It is recommended that the function and condition of this orthosis be
checked every six months. The effectiveness of the 513D19=0.63x4x20
Compression Springs should be examined at this time, and they should
be replaced as necessary.
6 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country
of use and may vary accordingly.