Otto Bock Omo Immobil Sling User manual

50A8, 50A9 Omo Immobil Sling
Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 4
Instructions for use ......................................................................................................... 8
Instructions d'utilisation .................................................................................................. 11
Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 16
Instrucciones de uso ...................................................................................................... 20
Manual de utilização ....................................................................................................... 24
Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................ 28
Bruksanvisning .............................................................................................................. 32
Brugsanvisning .............................................................................................................. 35
Bruksanvisning .............................................................................................................. 39
Instrukcja użytkowania .................................................................................................... 43
Használati utasítás ......................................................................................................... 47
Upute za uporabu ........................................................................................................... 51
Navodila za uporabo ....................................................................................................... 55
Návod na používanie ....................................................................................................... 59
Инструкция за употреба ................................................................................................ 63
Kullanma talimatı ............................................................................................................ 67
Οδηγίες χρήσης ............................................................................................................ 71
Руководство по применению ......................................................................................... 75
使用说明书 .................................................................................................................... 79

1 2
3 4
2

5 6
röße /
Size
Länge vom Ellenbogen bis zu den Fingergrundgelenken /
Length from olecranon (elbow) to metacarpo-phalangeal joints
cm inch
29 – 34 11.5 – 13.0
M 35 – 37 13.0 – 14.5
L 38 – 41 14.5 – 16.0
0
3

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2019-05-14
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpassen und Anlegen der
Schultergelenkorthesen Omo Immobil Sling 50A8 und Omo Immobil Sling, Abduktion 50A9.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Die Orthese ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung der Schulter einzusetzen und aus
schließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
2.2 Indikationen
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
50A8 Omo Immobil Sling
• Akuter und chronischer Schulterschmerz
• Reizzustände im Bereich der Schulter
• Frozen Shoulder
• AC-Gelenksprengung
• Omarthrose
• Subcapitale Humerusfraktur
• Vordere Schulterluxation
• Bankart-Läsion
50A9 Omo Immobil Sling, Abduktion
• Akuter und chronischer Schulterschmerz
• Reizzustände im Bereich der Schulter
• Bizepssehnen und -muskelverletzungen
• Hintere Schulterluxation
2.3 Kontraindikationen
2.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
2.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Beschwerden ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich: Hauterkrankun
gen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben mit Schwellung, Rötung und Überwär
mung im versorgten Körperabschnitt; Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwel
lungen körperfern des Hilfsmittels; Empfindungs- und Durchblutungsstörungen im Bereich des
Arms und der Hand.
2.4 Wirkungsweise
50A8 Omo Immobil Sling
Die Orthese immobilisiert und entlastet das Schultergelenk in Innenrotation durch Fixierung des
Arms am Körper. Sie wirkt schmerzlindernd.
4

5
50A9 Omo Immobil Sling, Abduktion
Die Orthese immobilisiert und entlastet das Schultergelenk in 15° Abduktion durch Fixierung des
Arms. Sie wirkt schmerzlindernd.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reinigung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotionen
aus.
HINWEIS
Unsachgemäßer Gebrauch und Veränderungen
Funktionsveränderungen bzw. -verlust sowie Schäden am Produkt
►Verwenden Sie das Produkt nur bestimmungsgemäß und sorgfältig.
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an dem Produkt vor.
4 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der Regel vom Arzt festge
legt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur durch Fachpersonal erfol
gen.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts ein.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arzt aufsuchen soll, wenn er
außergewöhnliche Veränderungen an sich feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).
4.1 Auswählen der Größe
1) Den Abstand vom Ellenbogen bis zu den Fingergrundgelenken messen.

6
2) Die Orthesengröße ermitteln (siehe Größentabelle).
4.2 Anpassen und Anlegen
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutgefäßen und Nerven
durch falsches oder zu festes Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts sicher.
VORSICHT
Direkter Hautkontakt mit dem Produkt
Hautirritation durch Reibung oder Schweißbildung
►Tragen Sie das Produkt nicht direkt auf der Haut.
HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts
Eingeschränkte Wirkung
►Prüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit, Verschleiß und Be
schädigungen.
►Verwenden Sie ein nicht mehr funktionstüchtiges, verschlissenes oder beschädigtes Pro
dukt nicht weiter.
Die Schultergelenkorthese wird geschlossen und anprobefertig geliefert. Sie ist beidseitig ein
setzbar und für den rechten Arm voreingestellt.
50A8 für linke Körperseite anpassen
Den an der Armschlinge befestigten Bauchverschluss entfernen und spiegelbildlich auf der ge
genüberliegenden Seite in gleicher Position anbringen.
50A8 einstellen und anlegen
> Alle Klettverschlüsse der Orthese sind geöffnet.
> Der Patient steht.
1) Den Arm in die Schlinge legen und die Klettverschlüsse am Unterarm sowie am Daumen
schließen (siehe Abb.1).
2) Den Schultergurt diagonal über die Schulter legen und einstellen (siehe Abb.2).
3) Den Taillengurt verschließen (siehe Abb.3).
4) Optional: Die Gurte kürzen.
5) Das Schulterpolster in die gewünschte Position bringen.
50A9 für linke Körperseite anpassen
1) Den Taillengurt öffnen.
2) Den Abduktionskeil von der Armschlinge lösen und spiegelbildlich auf der gegenüberliegen
den Seite mit dem doppelseitigen Klettband festkletten (siehe Abb.4).
3) Den Schultergurt öffnen und die Verschlussrichtung drehen.
50A9 einstellen und anlegen
> Alle Klettverschlüsse der Orthese sind geöffnet.
> Der Patient steht.
1) Den Arm in die Armschlinge legen, dabei liegt der Ellenbogen in der geschlossenen Ecke der
Armschlinge.
2) Das Taillenkissen, mit dem anatomisch geformtem Ende nach vorn, an die Hüfte des betroffe
nen Arms positionieren (siehe Abb.5).

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3) Die Klettverschlüsse am Unterarm sowie am Daumen einstellen und verschließen (siehe
Abb.5).
4) Den Schultergurt diagonal über die Schulter legen und einstellen.
5) Den Taillengurt einstellen und verschließen (siehe Abb.6).
6) Optional: Die Gurte kürzen.
7) Das Schulterpolster in die gewünschte Position bringen.
INFORMATION
Um die gewünschte Position der Schultergelenkorthese in interne und externe Rotation einzu
stellen, das Abduktionskissen entlang der Hüfte verschieben.
5 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
INFORMATION
Zum Reinigen der 50A9 das Schaumkissen aus dem Bezug entfernen und nur den Bezug wa
schen.
1) Alle Klettverschlüsse schließen.
2) Empfehlung: Waschbeutel oder -netz verwenden.
3) Die Orthese in 30°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Feinwaschmittel waschen.
Keinen Weichspüler verwenden. Gut ausspülen.
4) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. durch Sonnenbestrah
lung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
6 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
7 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
7.1 Lokale Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise, die ausschließlich in einzelnen Ländern zur Anwendung kommen, befin
den sich unter diesem Kapitel in der Amtssprache des jeweiligen Verwenderlandes.
7.2 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
7.3 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.

8
1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2019-05-14
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide you with important information on the fitting and application of
the 50A8 Omo Immobil Sling and 50A9 Omo Immobil Sling abduction shoulder orthosis.
2 Intended use
2.1 Indications for use
The orthosis is intended exclusively for orthotic fittings of the shoulder and exclusively for con
tact with intact skin.
The orthosis must be used in accordance with the indications.
2.2 Indications
Indications must be determined by the physician.
50A8 Omo Immobil Sling
• Acute or chronic shoulder pain
• Irritation in the shoulder region
• Frozen shoulder
• Acromioclavicular separation
• Osteoarthritis of the shoulder
• Subcapital humerus fracture
• Anterior shoulder dislocation
• Bankart lesion
50A9 Omo Immobil Sling, abduction
• Acute or chronic shoulder pain
• Irritation in the shoulder region
• Biceps tendon and muscle injuries
• Posterior shoulder dislocation
2.3 Contraindications
2.3.1 Absolute Contraindications
Not known.
2.3.2 Relative Contraindications
The following complaints require consultation with a physician: skin diseases/injuries, inflamma
tion, prominent scars that are swollen, reddening and hyperthermia in the area treated; lymphatic
flow disorders, including unclear soft tissue swelling distal to the device; sensory and circulatory
disorders in the area of the arm and the hand.
2.4 Effects
50A8 Omo Immobil Sling
The orthosis immobilises and relieves the shoulder joint with interior rotation by holding the arm in
place on the body. It has an analgesic effect.

9
50A9 Omo Immobil Sling, abduction
The orthosis immobilises and relieves the shoulder joint in 15°abduction by holding the arm in
place. It has an analgesic effect.
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General safety instructions
CAUTION
Reuse on other persons and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with germs
►The product may be used by one person only.
►Clean the product regularly.
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Risk of injury (suchas burns) and risk of product damage.
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of heat.
NOTICE
Contact with oils, salves, lotions or other products that contain oils or acids
Insufficient stabilisation due to loss of material functionality
►Do not expose the product to oils, salves, lotions or other products that contain oils or acids.
NOTICE
Improper use and changes
Change in or loss of functionality as well as damage to the product
►Use this product with care and only for its intended purpose.
►Do not make any improper changes to the product.
4 Handling
INFORMATION
►The daily duration of use and period of application are generally determined by the physi
cian.
►The initial fitting and application of the product must be carried out by qualified personnel.
►Instruct the patient in the handling and care of the product.
►Instruct the patient to see a physician immediately if any exceptional changes are noted (e.g.
worsening of the complaint).
4.1 Size Selection
1) Measure the distance from the elbow to the metacarpophalangeal joints.
2) Determine the orthosis size (see size chart).

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4.2 Fitting and Application
CAUTION
Incorrect or excessively tight application
Risk of local pressure and constriction of blood vessels and nerves due to improper or excess
ively tight application
►Ensure that the product is applied properly and fits correctly.
CAUTION
Direct skin contact with the product
Skin irritation due to chafing or sweat formation
►Do not wear this product directly on the skin.
NOTICE
Use of a worn or damaged product
Limited effectiveness
►Before each use, check the product for functional reliability and for possible wear or dam
age.
►Do not continue using a product that is no longer functional, or that is worn or damaged.
The shoulder orthosis is delivered closed and ready for trial fitting. It can be used on both sides
and is preset for use on the right arm.
Adapting the 50A8 for the left side of the body
Remove the abdominal closure attached to the arm sling and attach it in the same position on the
opposite side, as a mirror image.
Adjusting and applying the 50A8
> All hook-and-loop closures on the orthosis are unfastened.
> The patient is standing.
1) Place the arm in the sling and close the hook-and-loop closures on the forearm and thumb
(see fig.1).
2) Place the shoulder harness diagonally over the shoulder and adjust it (see fig.2).
3) Close the waist belt (see fig.3).
4) Optional: Shorten the belt.
5) Bring the shoulder pad in the desired position.
Adapting the 50A9 for the left side of the body
1) Open the waist belt.
2) Loosen the pommel from the arm sling and fasten it as a mirror image on the opposite side
with the double-sided hook-and-loop strap (see fig.4).
3) Open the shoulder harness and switch the closure direction.
Adjusting and applying the 50A9
> All hook-and-loop closures on the orthosis are unfastened.
> The patient is standing.
1) Place the arm into the arm sling, with the elbow lying in the closed corner of the arm sling.
2) Position the waist cushion, with the anatomically shaped end forward, on the hip for the
affected arm (see fig.5).
3) Adjust and close the hook-and-loop closures on the forearm and thumb (see fig.5).
4) Place the shoulder harness diagonally over the shoulder and adjust it.
5) Adjust and close the waist belt (see fig.6).
6) Optional: Shorten the belt.

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7) Bring the shoulder pad in the desired position.
INFORMATION
To set the desired internal and external rotation position of the shoulder orthosis, slide the
abduction cushion along the hip.
5 Cleaning
NOTICE
Use of improper cleaning agents
Damage to the product due to use of improper cleaning agents
►Only clean the product with the approved cleaning agents.
INFORMATION
To clean the 50A9, remove the foam cushion from the cover and only wash the cover.
1) Fasten all hook-and-loop closures.
2) Recommendation: Use a laundry bag or net.
3) Wash the orthosis in warm water at30°C with standard mild detergent. Do not use fabric
softener. Rinse thoroughly.
4) Allow to air dry. Do not expose to direct heat sources (e.g.sunlight, stove or radiator).
6 Disposal
Dispose of the product in accordance with national regulations.
7 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country of use and may vary
accordingly.
7.1 Local Legal Information
Legal information that applies exclusively to specific countries is written in the official language
of the respective country of use after this chapter.
7.2 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregarding the information in this document, particularly due to improper
use or unauthorised modification of the product.
7.3 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC for medical devices.
This product has been classified as a class I device according to the classification criteria out
lined in Annex IX of the directive. The declaration of conformity was therefore created by the man
ufacturer with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2019-05-14
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit.

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►Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure et endommagement du pro
duit.
►Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
►Conservez ce document.
Les présentes instructions d’utilisation vous apportent des informations importantes pour adapter
et poser les orthèses d’épaule Omo Immobil Sling 50A8 et Omo Immobil Sling, Abduction 50A9.
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
L’orthèse est exclusivement destinée à un appareillage orthétique de l’épaule et conçue uni
quement pour entrer en contact avec une peau saine.
Il est impératif d’utiliser l’orthèse conformément aux indications.
2.2 Indications
L’indication est déterminée par le médecin.
Omo Immobil Sling 50A8
• Douleurs de l’épaule aiguës et chroniques
• États inflammatoires au niveau de l’épaule
• Capsulite rétractile de l'épaule
• Luxation de l’articulation acromio-claviculaire
• Omarthrose
• Fracture sous-capitale de la tête de l’humérus
• Luxation antérieure de l’épaule
• Lésion de Bankart
Omo Immobil Sling, abduction 50A9
• Douleurs de l’épaule aiguës et chroniques
• États inflammatoires au niveau de l’épaule
• Lésions tendineuses du biceps et lésions musculaires
• Luxation postérieure de l’épaule
2.3 Contre-indications
2.3.1 Contre-indications absolues
Inconnues.
2.3.2 Contre-indications relatives
Les troubles suivants requièrent la consultation d’un médecin: lésions ou affections cutanées, in
flammations, cicatrices exubérantes avec œdème, rougeurs et échauffement excessif dans la
zone du corps appareillée, troubles de la circulation lymphatique et également œdèmes inexpli
qués des parties molles éloignées du dispositif médical, troubles de la perception et de la circula
tion dans la zone du bras et de la main.
2.4 Effets thérapeutiques
Omo Immobil Sling 50A8
L’orthèse immobilise et soulage l’articulation de l’épaule en rotation interne grâce à la fixation du
bras au corps. Elle soulage les douleurs.
Omo Immobil Sling, abduction 50A9
L’orthèse immobilise et soulage l’articulation d’épaule en abduction à 15° grâce à la fixation du
bras au corps. Elle soulage les douleurs.

13
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages techniques.
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Réutilisation sur d’autres personnes et nettoyage insuffisant
Irritations cutanées et formation d’eczémas ou d’infections dues à une contamination par
germes
►Le produit ne doit être utilisé que pour une seule personne.
►Nettoyez le produit à intervalles réguliers.
PRUDENCE
Contact avec la chaleur, la braise ou le feu
Risque de blessure (p.ex. brûlures) et risque d’endommagement du produit
►Tenez le produit éloigné des flammes, de la braise ou d’autres sources de chaleur.
AVIS
Contact avec des produits gras et acides, des huiles, des crèmes et des lotions
Stabilisation insuffisante en raison de la perte de fonctionnalité de la matière du produit
►Évitez tout contact avec des produits gras et acides, des huiles, des crèmes et des lotions.
AVIS
Usage non conforme et modifications
Modifications ou pertes fonctionnelles et dégradation du produit
►N’utilisez pas le produit à d’autres fins que l’usage prévu et manipulez-le toujours avec pré
caution.
►Veuillez ne procéder à aucune modification non conforme du produit.
4 Manipulation
INFORMATION
►En général, le médecin détermine la durée quotidienne du port du produit et sa période
d’utilisation.
►Seul le personnel spécialisé est habilité à procéder au premier ajustement et à la première
utilisation du produit.
►Apprenez au patient comment manipuler et entretenir correctement le produit.
►Indiquez au patient qu'il doit immédiatement consulter un médecin s'il constate des change
ments anormaux sur sa personne (par ex. une augmentation des douleurs).
4.1 Sélection de la taille
1) Mesurez l’écart entre le coude et les articulations métacarpophalangiennes.
2) Sélectionnez la taille de l’orthèse (voir tableau des tailles).

14
4.2 Ajustement et mise en place
PRUDENCE
Mise en place incorrecte du produit ou serrage excessif
Pressions locales et compression des vaisseaux sanguins et des nerfs causées par une mise en
place incorrecte ou par un serrage excessif
►Assurez-vous que le produit est mis en place correctement et qu’il est bien ajusté.
PRUDENCE
Contact cutané direct avec le produit
Irritations cutanées provoquées par un frottement ou par de la transpiration
►Ne portez pas le produit directement sur la peau.
AVIS
Utilisation d’un produit usé ou endommagé
Effet restreint
►Vérifiez la fonctionnalité du produit, la présence d’usure ou de détériorations avant chaque
utilisation.
►Cessez d’utiliser le produit s’il n’est plus en état de fonctionnement ou s’il est usé ou en
dommagé.
L’orthèse d’épaule est livrée fermée et prête à être essayée. Elle est utilisable des deux côtés et
préréglée pour le bras droit.
Ajustement de l’orthèse 50A8 pour le côté gauche du corps
Retirez la fermeture abdominale fixée au manchon de bras et procédez à une pose en symétrie
sur le côté opposé à la même position.
Réglage et pose de l’orthèse 50A8
> Toutes les fermetures velcro de l’orthèse sont ouvertes.
> Le patient se tient debout.
1) Enfilez le bras dans le manchon et appliquez les fermetures velcro au niveau de l’avant-bras
ou du pouce (voir ill.1).
2) Posez la sangle d’épaule en diagonale sur l’épaule et et réglez-la (voir ill.2).
3) Pour finir, fermez la sangle de taille (voir ill.3).
4) Facultatif: raccourcissez les sangles.
5) Posez le rembourrage d’épaule dans la position souhaitée.
Ajustement de l’orthèse 50A9 pour le côté gauche du corps
1) Ouvrez la sangle de taille.
2) Détachez la cale d’abduction du manchon de bras et fixez-la en symétrie du côté opposé au
moyen de la bande velcro double face (voir ill.4).
3) Ouvrez la sangle d’épaule et inversez le sens de la fermeture.
Réglage et pose de l’orthèse 50A9
> Toutes les fermetures velcro de l’orthèse sont ouvertes.
> Le patient se tient debout.
1) Enfilez le bras dans le manchon de bras en veillant à placer le coude dans le coin fermé de la
boucle de bras.
2) Positionnez le coussin de taille sur la hanche du côté du bras affecté en veillant à orienter
l’extrémité anatomique vers l’avant (voir ill.5).
3) Réglez et fermez les fermetures velcro de l’avant-bras et du pouce (voir ill.5).
4) Posez la sangle d’épaule en diagonale sur l’épaule réglez-la.

15
5) Réglez et fermez la sangle de taille (voir ill.6).
6) Facultatif: raccourcissez les sangles.
7) Posez le rembourrage d’épaule dans la position souhaitée.
INFORMATION
Pour régler l’orthèse d’épaule sur la position souhaitée en rotation interne et externe, déplacez
le coussin d’abduction le long de la hanche.
5 Nettoyage
AVIS
Utilisation de détergents inadaptés
Dégradation du produit occasionnée par l’utilisation d’un détergent inadapté
►Nettoyez le produit uniquement avec les détergents autorisés.
INFORMATION
Pour nettoyer l’orthèse 50A9, retirez le coussin de mousse de la housse et ne lavez que la
housse.
1) Fermez toutes les fermetures velcro.
2) Recommandation: utilisez un sac ou un filet de lavage.
3) Lavez l’orthèse à 30°C avec une lessive pour linge délicat disponible dans le commerce.
N’utilisez pas d’assouplissant. Rincez bien.
4) Laissez sécher à l’air. Évitez toute source de chaleur directe (parex. le rayonnement solaire
ou la chaleur d’un poêle/d’un radiateur).
6 Mise au rebut
Éliminez le produit conformément aux prescriptions nationales en vigueur.
7 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d’utilisation concer
né et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
7.1 Informations légales locales
Les informations légales applicables exclusivement dans des pays individuels figurent dans la
langue officielle du pays d’utilisation en question dans ce chapitre.
7.2 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d’un
non-respect de ce document, notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification
non autorisée du produit.
7.3 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classeI sur la base des critères de classification
d’après l’annexeIX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabri
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l’annexeVII de la directive.

16
1 Introduzione Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2019-05-14
►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
►Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
►Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
►Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione e l'adattamento delle
ortesi di spalla Omo Immobil Sling 50A8 e Omo Immobil Sling, abduzione 50A9.
2 Uso conforme
2.1 Uso previsto
L'ortesi è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico della spalla e deve essere applica
ta unicamente sulla pelle intatta.
L'ortesi va applicata nel rispetto delle indicazioni.
2.2 Indicazioni
La prescrizione deve essere effettuata dal medico.
50A8 Omo Immobil Sling
• Dolore acuto e cronico alla spalla
• Stati infiammatori nell'area della spalla
• Spalla congelata
• Lussazione acromion-claveare
• Omartrosi
• Frattura subcapitale dell'omero
• Lussazione anteriore della spalla
• Lesione di Bankart
50A9 Omo Immobil Sling, abduzione
• Dolore acuto e cronico alla spalla
• Stati infiammatori nell'area della spalla
• Lesioni ai tendini del bicipite e lesioni muscolari
• Lussazione posteriore della spalla
2.3 Controindicazioni
2.3.1 Controindicazioni assolute
Nessuna.
2.3.2 Controindicazioni relative
In presenza dei seguenti sintomi è necessario consultare il medico: malattie/lesioni della pelle, in
fiammazioni, cicatrici in rilievo caratterizzate da gonfiori, arrossamento e ipertermia della parte in
cui è applicata l'ortesi; disturbi del flusso linfatico inclusi gonfiori dei tessuti molli non identificati,
indipendentemente dall'area del corpo in cui è applicata l'ortesi; disturbi della sensibilità e circo
latori nella regione del braccio e della mano.
2.4 Azione terapeutica
50A8 Omo Immobil Sling
L’ortesi immobilizza e scarica l'articolazione della spalla in intra-rotazione fissando il braccio al
corpo. Ha un effetto lenitivo.

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50A9 Omo Immobil Sling, abduzione
L’ortesi immobilizza e scarica l'articolazione della spalla in abduzione a 15° fissando il braccio.
Ha un effetto lenitivo.
3 Sicurezza
3.1 Significato dei simboli utilizzati
CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.
AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
3.2 Indicazioni generali per la sicurezza
CAUTELA
Utilizzo su un'altra persona e pulizia insufficiente
Rischio di irritazioni cutanee, formazione di eczemi o infezioni dovute a contaminazione da germi
►Il prodotto può essere utilizzato soltanto su una persona.
►Pulire il prodotto regolarmente.
CAUTELA
Contatto con fonti di calore, brace o fuoco
Pericolo di lesioni (p.es. ustioni) e pericolo di danni al prodotto
►Non esporre il prodotto a fuoco, brace o ad altre fonti di calore.
AVVISO
Contatto con sostanze contenenti acidi o grassi, oli, creme e lozioni
Stabilità insufficiente dovuta ad usura del materiale
►Evitare il contatto tra il prodotto e sostanze contenenti acidi o grassi, oli, creme e lozioni.
AVVISO
Uso improprio e modifiche
Modifiche o perdita funzionale e danni al prodotto
►Il prodotto deve essere impiegato unicamente in modo conforme e con cura.
►Non eseguire alcuna modifica non appropriata del prodotto.
4 Utilizzo
INFORMAZIONE
►È il medico a stabilire generalmente il tempo di impiego giornaliero e la durata di utilizzo.
►La prima applicazione del prodotto e il relativo adattamento al corpo del paziente devono es
sere eseguiti esclusivamente da personale specializzato.
►Istruire il paziente circa l'uso e la cura corretti del prodotto.
►Il paziente deve essere informato della necessità di recarsi immediatamente da un medico
nel caso in cui notasse cambiamenti inusuali (p.es. aumento dei disturbi).
4.1 Scelta della misura
1) Misurare la distanza dal gomito alle articolazioni metacarpo-falangee.
2) Determinare la misura dell'ortesi (vedere tabella misure).

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4.2 Adattamento e applicazione
CAUTELA
Applicazione errata o troppo stretta
Un'applicazione errata o troppo stretta del prodotto può comportare la comparsa di punti di
pressione localizzati e la compressione di vasi sanguigni e nervi
►Accertarsi che il prodotto sia stato applicato e rimanga posizionato in modo corretto.
CAUTELA
Contatto diretto tra epidermide e prodotto
Irritazioni della pelle dovute a sfregamento o formazione di sudore
►Non indossare il prodotto a diretto contatto con la pelle.
AVVISO
Utilizzo di un prodotto usurato o danneggiato
Azione limitata
►Verificare la funzionalità, l'usura e l'eventuale danneggiamento del prodotto prima di ogni
utilizzo.
►Non utilizzare più un prodotto non funzionante, usurato o danneggiato.
L’ortesi di spalla viene consegnata chiusa e pronta per la prova. Può essere applicata su entram
bi i lati ed è pronta per l'applicazione sul braccio destro.
Adattamento del 50A8 alla parte sinistra del corpo
Rimuovere la chiusura addominale fissata sulla fascia reggibraccio e applicarla specularmente
nella stessa posizione sul lato opposto.
Regolazione e applicazione di 50A8
> Tutte le chiusure a velcro dell'ortesi sono aperte.
> Il paziente è in piedi.
1) Inserire il braccio nell’apposita fascia e chiudere le chiusure a velcro sull’avambraccio e sul
pollice (v. fig.1).
2) Applicare la cintura per la spalla diagonalmente sulla spalla e regolarla (v. fig.2).
3) Chiudere la cintura per la vita (v. fig.3).
4) In alternativa: accorciare le cinture.
5) Portare l’imbottitura per la spalla alla posizione desiderata.
Adattamento del 50A9 alla parte sinistra del corpo
1) Aprire la cintura per la vita.
2) Allentare il cuneo di abduzione della fascia reggibraccio e fissarlo specularmente sul lato op
posto tramite la chiusura a velcro doppia (v. fig.4).
3) Aprire la cintura per la spalla e ruotarla in direzione di chiusura.
Regolazione e applicazione di 50A9
> Tutte le chiusure a velcro dell'ortesi sono aperte.
> Il paziente è in piedi.
1) Inserite il braccio nell’apposita fascia; il gomito deve trovarsi nell’angolo chiuso della fascia
reggibraccio.
2) Posizionare il cuscinetto addominale, con l'estremità anatomica rivolta in avanti, sul fianco del
braccio interessato (v. fig.5).
3) Regolare e richiudere le chiusure a velcro sull'avambraccio e sul pollice (v. fig.5).
4) Applicare la cintura per la spalla diagonalmente sulla spalla e regolarla.
5) Regolare e chiudere la cintura per la vita (v. fig.6).

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6) In alternativa: accorciare le cinture.
7) Portare l’imbottitura per la spalla alla posizione desiderata.
INFORMAZIONE
Per regolare la posizione dell’ortesi di spalla in rotazione esterna ed interna, spostare il cuscino
per abduzione lungo il fianco.
5 Pulizia
AVVISO
Utilizzo di detergenti inappropriati
Danni al prodotto dovuti a detergenti inappropriati
►Pulire il prodotto usando esclusivamente i detergenti autorizzati.
INFORMAZIONE
Per la pulizia del 50A9 rimuovere il cuscino in schiuma dal rivestimento e lavare solo il rivesti
mento.
1) Chiudere tutte le chiusure a velcro.
2) Suggerimento: per il lavaggio utilizzare una rete o un sacchetto per biancheria.
3) Lavare l'ortesi a 30C con un comune detergente per prodotti delicati. Non utilizzare ammor
bidenti. Sciacquare con cura.
4) Lasciare asciugare all’aria. Evitare l'esposizione diretta a fonti di calore (p.es. raggi solari,
calore di stufe o termosifoni).
6 Smaltimento
Smaltire il prodotto in conformità alle vigenti prescrizioni nazionali.
7 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza
dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.
7.1 Note legali locali
Le note legali che trovano applicazione esclusivamente in singoli paesi sono riportate nel pre
sente capitolo e nella lingua ufficiale del paese dell'utente.
7.2 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni ripor
tate in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato ri
spetto di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o mo
difiche non permesse del prodotto.
7.3 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell’allegato IX della direttiva di cui sopra, il
prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell’allegato VII della diretti
va.