Otto Bock Omo Immobil Sling User manual

50A8, 50A9 Omo Immobil Sling
Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 4
Instructions for use ......................................................................................................... 8
Instructions d'utilisation .................................................................................................. 11
Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 16
Instrucciones de uso ...................................................................................................... 20
Manual de utilização ....................................................................................................... 24
Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................ 28
Bruksanvisning .............................................................................................................. 32
Brugsanvisning .............................................................................................................. 35
Bruksanvisning .............................................................................................................. 39
Instrukcja użytkowania .................................................................................................... 43
Használati utasítás ......................................................................................................... 47
Upute za uporabu ........................................................................................................... 51
Navodila za uporabo ....................................................................................................... 55
Návod na používanie ....................................................................................................... 59
Инструкция за употреба ................................................................................................ 63
Kullanma talimatı ............................................................................................................ 67
Οδηγίες χρήσης ............................................................................................................ 71
Руководство по применению ......................................................................................... 75
使用说明书 .................................................................................................................... 79

1 2
3 4
2

5 6
röße /
Size
Länge vom Ellenbogen bis zu den Fingergrundgelenken /
Length from olecranon (elbow) to metacarpo-phalangeal joints
cm inch
29 – 34 11.5 – 13.0
M 35 – 37 13.0 – 14.5
L 38 – 41 14.5 – 16.0
0
3

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2019-05-14
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpassen und Anlegen der
Schultergelenkorthesen Omo Immobil Sling 50A8 und Omo Immobil Sling, Abduktion 50A9.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Die Orthese ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung der Schulter einzusetzen und aus
schließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
2.2 Indikationen
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
50A8 Omo Immobil Sling
• Akuter und chronischer Schulterschmerz
• Reizzustände im Bereich der Schulter
• Frozen Shoulder
• AC-Gelenksprengung
• Omarthrose
• Subcapitale Humerusfraktur
• Vordere Schulterluxation
• Bankart-Läsion
50A9 Omo Immobil Sling, Abduktion
• Akuter und chronischer Schulterschmerz
• Reizzustände im Bereich der Schulter
• Bizepssehnen und -muskelverletzungen
• Hintere Schulterluxation
2.3 Kontraindikationen
2.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
2.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Beschwerden ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich: Hauterkrankun
gen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben mit Schwellung, Rötung und Überwär
mung im versorgten Körperabschnitt; Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwel
lungen körperfern des Hilfsmittels; Empfindungs- und Durchblutungsstörungen im Bereich des
Arms und der Hand.
2.4 Wirkungsweise
50A8 Omo Immobil Sling
Die Orthese immobilisiert und entlastet das Schultergelenk in Innenrotation durch Fixierung des
Arms am Körper. Sie wirkt schmerzlindernd.
4

5
50A9 Omo Immobil Sling, Abduktion
Die Orthese immobilisiert und entlastet das Schultergelenk in 15° Abduktion durch Fixierung des
Arms. Sie wirkt schmerzlindernd.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reinigung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotionen
aus.
HINWEIS
Unsachgemäßer Gebrauch und Veränderungen
Funktionsveränderungen bzw. -verlust sowie Schäden am Produkt
►Verwenden Sie das Produkt nur bestimmungsgemäß und sorgfältig.
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an dem Produkt vor.
4 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der Regel vom Arzt festge
legt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur durch Fachpersonal erfol
gen.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts ein.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arzt aufsuchen soll, wenn er
außergewöhnliche Veränderungen an sich feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).
4.1 Auswählen der Größe
1) Den Abstand vom Ellenbogen bis zu den Fingergrundgelenken messen.

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2) Die Orthesengröße ermitteln (siehe Größentabelle).
4.2 Anpassen und Anlegen
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutgefäßen und Nerven
durch falsches oder zu festes Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts sicher.
VORSICHT
Direkter Hautkontakt mit dem Produkt
Hautirritation durch Reibung oder Schweißbildung
►Tragen Sie das Produkt nicht direkt auf der Haut.
HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts
Eingeschränkte Wirkung
►Prüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit, Verschleiß und Be
schädigungen.
►Verwenden Sie ein nicht mehr funktionstüchtiges, verschlissenes oder beschädigtes Pro
dukt nicht weiter.
Die Schultergelenkorthese wird geschlossen und anprobefertig geliefert. Sie ist beidseitig ein
setzbar und für den rechten Arm voreingestellt.
50A8 für linke Körperseite anpassen
Den an der Armschlinge befestigten Bauchverschluss entfernen und spiegelbildlich auf der ge
genüberliegenden Seite in gleicher Position anbringen.
50A8 einstellen und anlegen
> Alle Klettverschlüsse der Orthese sind geöffnet.
> Der Patient steht.
1) Den Arm in die Schlinge legen und die Klettverschlüsse am Unterarm sowie am Daumen
schließen (siehe Abb.1).
2) Den Schultergurt diagonal über die Schulter legen und einstellen (siehe Abb.2).
3) Den Taillengurt verschließen (siehe Abb.3).
4) Optional: Die Gurte kürzen.
5) Das Schulterpolster in die gewünschte Position bringen.
50A9 für linke Körperseite anpassen
1) Den Taillengurt öffnen.
2) Den Abduktionskeil von der Armschlinge lösen und spiegelbildlich auf der gegenüberliegen
den Seite mit dem doppelseitigen Klettband festkletten (siehe Abb.4).
3) Den Schultergurt öffnen und die Verschlussrichtung drehen.
50A9 einstellen und anlegen
> Alle Klettverschlüsse der Orthese sind geöffnet.
> Der Patient steht.
1) Den Arm in die Armschlinge legen, dabei liegt der Ellenbogen in der geschlossenen Ecke der
Armschlinge.
2) Das Taillenkissen, mit dem anatomisch geformtem Ende nach vorn, an die Hüfte des betroffe
nen Arms positionieren (siehe Abb.5).

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3) Die Klettverschlüsse am Unterarm sowie am Daumen einstellen und verschließen (siehe
Abb.5).
4) Den Schultergurt diagonal über die Schulter legen und einstellen.
5) Den Taillengurt einstellen und verschließen (siehe Abb.6).
6) Optional: Die Gurte kürzen.
7) Das Schulterpolster in die gewünschte Position bringen.
INFORMATION
Um die gewünschte Position der Schultergelenkorthese in interne und externe Rotation einzu
stellen, das Abduktionskissen entlang der Hüfte verschieben.
5 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
INFORMATION
Zum Reinigen der 50A9 das Schaumkissen aus dem Bezug entfernen und nur den Bezug wa
schen.
1) Alle Klettverschlüsse schließen.
2) Empfehlung: Waschbeutel oder -netz verwenden.
3) Die Orthese in 30°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Feinwaschmittel waschen.
Keinen Weichspüler verwenden. Gut ausspülen.
4) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. durch Sonnenbestrah
lung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
6 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
7 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
7.1 Lokale Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise, die ausschließlich in einzelnen Ländern zur Anwendung kommen, befin
den sich unter diesem Kapitel in der Amtssprache des jeweiligen Verwenderlandes.
7.2 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
7.3 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.

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1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2019-05-14
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide you with important information on the fitting and application of
the 50A8 Omo Immobil Sling and 50A9 Omo Immobil Sling abduction shoulder orthosis.
2 Intended use
2.1 Indications for use
The orthosis is intended exclusively for orthotic fittings of the shoulder and exclusively for con
tact with intact skin.
The orthosis must be used in accordance with the indications.
2.2 Indications
Indications must be determined by the physician.
50A8 Omo Immobil Sling
• Acute or chronic shoulder pain
• Irritation in the shoulder region
• Frozen shoulder
• Acromioclavicular separation
• Osteoarthritis of the shoulder
• Subcapital humerus fracture
• Anterior shoulder dislocation
• Bankart lesion
50A9 Omo Immobil Sling, abduction
• Acute or chronic shoulder pain
• Irritation in the shoulder region
• Biceps tendon and muscle injuries
• Posterior shoulder dislocation
2.3 Contraindications
2.3.1 Absolute Contraindications
Not known.
2.3.2 Relative Contraindications
The following complaints require consultation with a physician: skin diseases/injuries, inflamma
tion, prominent scars that are swollen, reddening and hyperthermia in the area treated; lymphatic
flow disorders, including unclear soft tissue swelling distal to the device; sensory and circulatory
disorders in the area of the arm and the hand.
2.4 Effects
50A8 Omo Immobil Sling
The orthosis immobilises and relieves the shoulder joint with interior rotation by holding the arm in
place on the body. It has an analgesic effect.

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50A9 Omo Immobil Sling, abduction
The orthosis immobilises and relieves the shoulder joint in 15°abduction by holding the arm in
place. It has an analgesic effect.
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General safety instructions
CAUTION
Reuse on other persons and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with germs
►The product may be used by one person only.
►Clean the product regularly.
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Risk of injury (suchas burns) and risk of product damage.
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of heat.
NOTICE
Contact with oils, salves, lotions or other products that contain oils or acids
Insufficient stabilisation due to loss of material functionality
►Do not expose the product to oils, salves, lotions or other products that contain oils or acids.
NOTICE
Improper use and changes
Change in or loss of functionality as well as damage to the product
►Use this product with care and only for its intended purpose.
►Do not make any improper changes to the product.
4 Handling
INFORMATION
►The daily duration of use and period of application are generally determined by the physi
cian.
►The initial fitting and application of the product must be carried out by qualified personnel.
►Instruct the patient in the handling and care of the product.
►Instruct the patient to see a physician immediately if any exceptional changes are noted (e.g.
worsening of the complaint).
4.1 Size Selection
1) Measure the distance from the elbow to the metacarpophalangeal joints.
2) Determine the orthosis size (see size chart).

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4.2 Fitting and Application
CAUTION
Incorrect or excessively tight application
Risk of local pressure and constriction of blood vessels and nerves due to improper or excess
ively tight application
►Ensure that the product is applied properly and fits correctly.
CAUTION
Direct skin contact with the product
Skin irritation due to chafing or sweat formation
►Do not wear this product directly on the skin.
NOTICE
Use of a worn or damaged product
Limited effectiveness
►Before each use, check the product for functional reliability and for possible wear or dam
age.
►Do not continue using a product that is no longer functional, or that is worn or damaged.
The shoulder orthosis is delivered closed and ready for trial fitting. It can be used on both sides
and is preset for use on the right arm.
Adapting the 50A8 for the left side of the body
Remove the abdominal closure attached to the arm sling and attach it in the same position on the
opposite side, as a mirror image.
Adjusting and applying the 50A8
> All hook-and-loop closures on the orthosis are unfastened.
> The patient is standing.
1) Place the arm in the sling and close the hook-and-loop closures on the forearm and thumb
(see fig.1).
2) Place the shoulder harness diagonally over the shoulder and adjust it (see fig.2).
3) Close the waist belt (see fig.3).
4) Optional: Shorten the belt.
5) Bring the shoulder pad in the desired position.
Adapting the 50A9 for the left side of the body
1) Open the waist belt.
2) Loosen the pommel from the arm sling and fasten it as a mirror image on the opposite side
with the double-sided hook-and-loop strap (see fig.4).
3) Open the shoulder harness and switch the closure direction.
Adjusting and applying the 50A9
> All hook-and-loop closures on the orthosis are unfastened.
> The patient is standing.
1) Place the arm into the arm sling, with the elbow lying in the closed corner of the arm sling.
2) Position the waist cushion, with the anatomically shaped end forward, on the hip for the
affected arm (see fig.5).
3) Adjust and close the hook-and-loop closures on the forearm and thumb (see fig.5).
4) Place the shoulder harness diagonally over the shoulder and adjust it.
5) Adjust and close the waist belt (see fig.6).
6) Optional: Shorten the belt.