Otto Bock F23 Maverick Vertical Shock User manual

Gebrauchsanweisung ................................................................ 7
Instructions for use .................................................................... 16
Instructions d'utilisation ............................................................. 26
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 36
Instrucciones de uso ................................................................. 46
Manual de utilização .................................................................. 56
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 66
Bruksanvisning ......................................................................... 76
Brugsanvisning ......................................................................... 85
Bruksanvisning ......................................................................... 94
Käyttöohje ................................................................................ 103
Руководство по применению .................................................... 112
F23 Maverick Vertical Shock

*) Body mass limit not to be exceeded!
ISO 22675 - P n - m kg*)
Stiffness Weight (kg) Label text
1 52 ISO 22675-P3-52-kg
2 59 ISO 22675-P3-59-kg
3 68 ISO 22675-P3-68-kg
4 77 ISO 22675-P4-77-kg
5 88 ISO 22675-P4-88-kg
6 100 ISO 22675-P5-100-kg
7 116 ISO 22675-P5-116-kg
8 130 ISO 22675-P6-130-kg
9 147 ISO 22675-P7-147-kg
2

1
Plumb line
2
3

3
Heel wedge position (distance to the end of the spring)
Size of the foot (cm) Distance (mm)
23 to 25 41
26 to 28 51
29 to 30 57
4

4
15 min
5
6 7
5

8
6

1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2022-03-21
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Dieses Dokument gilt für folgende Produkte: F23 Maverick Vertical Shock
Der Prothesenfuß verfügt über Federelemente aus Glasfaser. Die Fersen
steifigkeit kann durch Fersenkeile erhöht werden.
Der Prothesenfuß besitzt einen Funktionsring. Der Funktionsring dämpft ver
tikale Stoßbelastungen und ermöglicht leichte Torsionsbewegungen.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modularsys
tem. Die Funktionalität mit Komponenten anderer Hersteller, die über kom
patible modulare Verbindungselemente verfügen, wurde nicht getestet.
Kombinationseinschränkungen für Ottobock Komponenten
Der Prothesenfuß erzeugt hohe Momente im Knöchelbereich. Verwenden
Sie Strukturteile mit höheren Gewichtsfreigaben:
Körpergewicht (hohe Akti
vität) [kg]
bis 59 bis 77 bis 100 bis 130
Fußgröße [cm] bis 26 bis 28 ab 29 bis 28 ab 29 bis 31
Gewichtsfreigabe Strukt
urteil [kg] ≥75 ≥100 ≥125 ≥125 ≥150 ≥150
Körpergewicht (normale
Aktivität) [kg]
bis 100 bis 130
Fußgröße [cm] ab 29 bis 31
Gewichtsfreigabe Strukt
urteil [kg] ≥125 ≥150
7

2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der unte
ren Extremität einzusetzen.
2.2 Einsatzgebiet
Unsere Komponenten funktionieren optimal, wenn sie mit geeigneten Kom
ponenten kombiniert werden, ausgewählt auf Basis von Körpergewicht und
Mobilitätsgrad, die mit unserer MOBIS Klassifizierungsinformation identifi
zierbar sind, und die über passende modulare Verbindungselemente verfü
gen.
°
kg
Das Produkt wird für Mobilitätsgrad3 (uneingeschränkter Au
ßenbereichsgeher) und Mobilitätsgrad4 (uneingeschränkter Au
ßenbereichsgeher mit besonders hohen Ansprüchen) empfoh
len.
Die nachfolgende Tabelle enthält die geeignete Federsteifigkeit des Prothe
senfußes, passend zum Körpergewicht und der Aktivität des Patienten.
Federsteifigkeit in Abhängigkeit zu Körpergewicht und Aktivitätsniveau
Körpergewicht [kg] Normal Hoch
44 bis 52 1 2
53 bis 59 2 3
60 bis 68 3 4
69 bis 77 4 5
78 bis 88 5 6
89 bis 100 6 7
101 bis 116 7 8
117 bis 130 8 9
131 bis 147 9 –
2.3 Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport
Temperaturbereich –20°C bis +60°C, relative Luftfeuchtigkeit 20% bis 90%, keine
mechanischen Vibrationen oder Stöße
Zulässige Umgebungsbedingungen
Temperaturbereich: –10°C bis +45°C
Feuchtigkeit: relative Luftfeuchtigkeit: 20% bis 90%, nicht kondensierend
Chemikalien/Flüssigkeiten: Süßwasser als Tropfwasser, gelegentlicher Kontakt mit
salzhaltiger Luft (z.B. in Meeresnähe)
Feststoffe: Staub
8

Unzulässige Umgebungsbedingungen
Chemikalien/Feuchtigkeit: Salzwasser, Schweiß, Urin, Säuren, Seifenlauge, Chlor
wasser
Feststoffe: Staub in erhöhter Konzentration (z.B. Baustelle), Sand, stark hygroskopi
sche Partikel (z.B. Talkum)
2.4 Lebensdauer
Prothesenfuß
Die Lebensdauer des Produkts beträgt, abhängig vom Aktivitätsgrad des
Patienten, maximal 3 Jahre.
Fußhülle, Schutzsocke, Funktionsring und O-Ringe
Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer üblichen Abnutzung unterliegt.
3 Sicherheit
3.1 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT!
Verletzungsgefahr und Gefahr von Produktschäden
►Beachten Sie die Kombinationsmöglichkeiten/Kombinationsausschlüsse
in den Gebrauchsanweisungen der Produkte.
►Halten Sie das Einsatzgebiet des Produkts ein und setzen Sie es keiner
Überbeanspruchung aus (siehe Seite8).
►Verwenden Sie das Produkt nicht über die geprüfte Lebensdauer hin
aus, um Verletzungsgefahr und Produktschäden zu verhindern.
►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten, um Verletzungsge
fahr und Produktschäden zu verhindern.
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt um mechanische Beschädigung
zu verhindern.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit, wenn Sie
Schäden vermuten.
►Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn seine Funktion eingeschränkt
ist. Ergreifen Sie geeignete Maßnahmen: (z.B. Reinigung, Reparatur,
Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerkstatt)
HINWEIS!
Gefahr von Produktschäden und Funktionseinschränkungen
►Prüfen Sie das Produkt vor jeder Verwendung auf Gebrauchsfähigkeit
und Beschädigungen.
9

►Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn seine Funktion eingeschränkt
ist. Ergreifen Sie geeignete Maßnahmen: (z.B. Reinigung, Reparatur,
Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerkstatt)
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen
aus.
►Prüfen Sie das Produkt auf Schäden, wenn es unzulässigen Umge
bungsbedingungen ausgesetzt war.
►Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn es beschädigt oder in einem
zweifelhaften Zustand ist. Ergreifen Sie geeignete Maßnahmen: (z.B.
Reinigung, Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine
Fachwerkstatt).
Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch
Eine reduzierte Federwirkung (z.B. verringerter Vorfußwiderstand oder ver
ändertes Abrollverhalten) oder eine Delaminierung der Feder sind Anzei
chen von Funktionsverlust. Ungewöhnliche Geräusche können Anzeichen
von Funktionsverlust sein.
4 Lieferumfang
Menge Benennung Kennzeichen
1 Gebrauchsanweisung –
1 Prothesenfuß –
1 Schutzsocke (schwarz) SL=Spectra-Sock-7
1 Fersenkeil-Set 2F11=1
Weiteres Zubehör/Ersatzteile (nicht im Lieferumfang)
Benennung Kennzeichen
Fußhülle mit Sandalenzehe (ohne Kappe) FTC-2A-1*
Werkzeug zum Wechsel der Fußhuelle ACC-00-10300-00
Schutzsocke (weiß) SL=Spectra-Sock
5 Gebrauchsfähigkeit herstellen
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungen durch falsch montierte oder eingestellte sowie beschädigte
Prothesenkomponenten
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.
10

HINWEIS
Verändern von Prothesenfuß oder Fußhülle
Vorzeitiger Verschleiß durch Beschädigung des Produkts
►Verändern Sie weder Prothesenfuß noch Fußhülle.
5.1 Aufbau
INFORMATION
Ein Schutz aus Kunststoff befindet sich am Justierkern des Produkts. Er
schützt den Anschlussbereich während des Aufbaus und der Anprobe der
Prothese vor Kratzern.
►Entfernen Sie den Schutz bevor der Patient den Werkstatt-/Anprobebe
reich verlässt.
5.1.1 Funktionsring vorkomprimieren
Der Funktionsring muss vor der ersten Verwendung komprimiert werden,
damit er die vollständige Flexibilität erreicht.
1) Den Funktionsring mit dem Vorkomprimierungskit 15 Minuten kompri
mieren (siehe Abb.4, siehe Abb.5).
2) Das Vorkomprimierungskit demontieren.
5.1.2 Fußhülle aufziehen/entfernen
INFORMATION
►Ziehen Sie die Schutzsocke über den Prothesenfuß, um Geräusche in
der Fußhülle zu vermeiden.
►Verwenden Sie den Prothesenfuß immer mit Fußhülle.
►Die Fußhülle aufziehen oder entfernen, wie in der Gebrauchsanweisung
der Fußhülle beschrieben.
5.1.3 Grundaufbau
Grundaufbau TT
Ablauf des Grundaufbaus
Benötigte Materialien: Goniometer 662M4, Absatzhöhenmessgerät 743S12,
50:50Lehre 743A80, Aufbaugerät (z.B. L.A.S.A.R. Assembly 743L200 oder
PROS.A. Assembly 743A200)
Die Prothesenkomponenten gemäß der folgenden Angaben im Aufbaugerät montieren
und ausrichten:
  Dorsalflexion/Plantarflexion: Den Prothesenfuß auf die Absatzhöhe des
Schuhs einstellen. (Der Prothesenfuß ist für Schuhe mit 10mm Absatzhöhe
ausgelegt.)
11

Ablauf des Grundaufbaus
  Adduktion/Abduktion: Den Winkel des Prothesenschafts in der Frontalebe
ne einstellen.
  Flexion/Extension: Den Winkel des Prothesenschafts in der Sagittalebene
einstellen.
  Lineares Verschieben des Prothesenschafts: Den Prothesenschaft so ver
schieben, dass die Lotlinie entlang der vorderen Kante des Adapters am Pro
thesenfuß verläuft (siehe Abb.2).
Grundaufbau TF
►Die Angaben in der Gebrauchsanweisung des Prothesenkniegelenks
beachten.
5.1.4 Statischer Aufbau
• Ottobock empfiehlt den Aufbau der Prothese mit Hilfe des
L.A.S.A.R.Posture zu kontrollieren und bei Bedarf anzupassen.
5.1.5 Dynamische Anprobe
• Den Aufbau der Prothese in der Frontalebene und der Sagittalebene an
passen (z.B. durch Winkeländerung oder Verschiebung), um eine opti
male Schrittabwicklung sicherzustellen.
•TT-Versorgungen: Bei der Lastübernahme nach dem Fersenauftritt auf
eine physiologische Kniebewegung in Sagittal- und Frontalebene ach
ten. Eine Bewegung des Kniegelenks nach medial vermeiden. Bewegt
sich das Kniegelenk in der ersten Standphasenhälfte nach medial, dann
den Prothesenfuß nach medial verschieben. Geschieht die Bewegung
nach medial in der zweiten Standphasenhälfte, dann die Außenrotation
des Prothesenfußes reduzieren.
• Entfernen Sie den Schutz aus Kunststoff nach Abschluss der dynami
schen Anprobe und der Gehübungen vom Justierkern.
Ferse zu weich
Symptome Lösungsmöglichkeiten
• Zu schneller vollflächiger Bodenkon
takt
• Vorfuß fühlt sich zu steif an
• Knie geht in Hyperextension
• Prothesenschaft relativ zum Fuß nach
vorne schieben
• Fersenkeil verwenden
Ferse zu hart
Symptome Lösungsmöglichkeiten
• Schnelle Knieflexion, geringe Stabilität
• Übergang von Fersenauftritt zu Zehen
abstoß zu schnell
• Geringe gefühlte Energierückgabe
• Prothesenschaft relativ zum Fuß nach
hinten schieben
• Steifigkeit der Ferse verringern (Fer
senkeil verschieben oder entnehmen)
12

Prothesenfuß zu steif
Symptome Lösungsmöglichkeiten
• Geringe Abrollbewegung des Prothe
senfußes bei niedriger Gehgeschwin
digkeit (langer vollflächiger Bodenkon
takt)
• Prothesenfuß in geringerer Steifigkeit
auswählen
Prothesenfuß zu weich
Symptome Lösungsmöglichkeiten
• Klickendes Geräusch zu Beginn des
Auftretens.
• Sehr starkes Verformen des Vorfußes
bei hoher Aktivität
• Prothesenfuß in höherer Steifigkeit
auswählen
5.1.5.1 Fersencharakteristik optimieren
Das Verhalten des Prothesenfußes beim Fersenauftritt und beim Fersenkon
takt während der mittleren Standphase kann durch Platzieren eines Fersen
keils angepasst werden. Der Fersenkeil wird probeweise mit Klebeband be
festigt. Für die definitive Montage, wird er mit dem Prothesenfuß verklebt.
Anprobe
1) Das Klebeband auf der Unterseite des Fersenkeils verwenden.
2) Den Fersenkeil an der empfohlenen Position auf der Basisfeder platzie
ren (siehe Abb.3).
3) Die gewünschte Steifigkeit durch Versetzen des Fersenkeils einstellen
(anterior=härter, posterior=weicher).
Definitive Montage
1) Das Klebeband vom Fersenkeil entfernen. Dazu kann ein Lappen mit
Aceton verwendet werden.
2) Die Kontaktfläche auf dem Prothesenfuß mit Schleifpapier etwas aufrau
en. Den Schleifstaub entfernen.
3) Den Fersenkeil mit Cyanacrylatkleber auf den Prothesenfuß kleben.
5.1.5.2 Steifigkeit des Funktionsrings prüfen
Die Steifigkeit des Funktionsrings beeinflusst den Komfort beim Gehen. Die
Steifigkeit ist auf dem Funktionsring angegeben (je größer die Zahl, desto
höher die Steifigkeit).
Funktionsring beim Gehen Ursache Behebung
Der Patient federt weich ein. Der Funkti
onsring wird nicht bis zum Anschlag kom
primiert.
Funktionsring hat
passende Steifig
keit
–
Funktionsring zu
weich
13

Funktionsring beim Gehen Ursache Behebung
Der Patient federt bis zum Anschlag ein.
Der Funktionsring wird vollständig kom
primiert.
Härteren Funktions
ring einbauen
(siehe Seite14)
Funktionsring zu
hart
Weicheren Funkti
onsring einbauen
(siehe Seite14)
Der Patient federt nicht ein. Der Funkti
onsring wird nicht komprimiert.
Möglich: Fersen
keil zu weich
Härteren Fersenkeil
einbauen (siehe
Seite13)
6 Reinigung
>Zulässiges Reinigungsmittel: pH-neutrale Seife (z.B. Derma Clean
453H10)
1) HINWEIS! Verwenden Sie nur die zulässigen Reinigungsmittel, um
Produktschäden zu vermeiden.
Das Produkt mit klarem Süßwasser und pH-neutraler Seife reinigen.
2) Wenn vorhanden: Konturen zum Wasserablauf mit einem Zahnstocher
von Schmutz befreien und ausspülen.
3) Die Seifenreste mit klarem Süßwasser abspülen. Dabei die Fußhülle so
oft ausspülen, bis alle Verschmutzungen entfernt sind.
4) Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen.
5) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.
7 Wartung
►Die Prothesenkomponenten nach den ersten 30Tagen Gebrauch einer
Sichtprüfung und Funktionsprüfung unterziehen.
►Die komplette Prothese während der normalen Konsultation auf Abnut
zung überprüfen.
►Das Produkt alle 6 Monate auf sichtbare Schäden untersuchen. Bei Be
darf (z.B. bei hochaktiven oder schwereren Benutzern) zusätzliche In
spektionstermine vereinbaren.
►Während jeder Kontrolle den Zustand des Funktionsrings überprüfen.
Wenn der Benutzer den Funktionsring beim Gehen häufig bis zum An
schlag komprimiert oder der Funktionsring sichtbare Schäden aufweist:
Den Funktionsring austauschen (siehe Seite14).
7.1 Funktionsring austauschen
Zum Austauschen des Funktionsrings wird der Adapter mit Justierkern vom
Basiskörper demontiert. Zusammen mit dem Funktionsring werden auch die
O-Ringe am Adapter und der Halteschraube gewechselt.
14

>Benötigte Materialien: Vorkomprimierungskit, Drehmomentschlüssel
(z.B. 710D20), Entfettender Reiniger (z.B. Isopropylalkohol 634A58),
Loctite243oder Loctite246
1) Die Fußhülle entfernen und den Prothesenfuß von der Prothese demon
tieren.
2) Einen Innensechskantschlüssel (6mm) in das Loch im Justierkern ste
cken und die Halteschraube im distalen Ende des Basiskörpers heraus
schrauben (siehe Abb.6).
3) Den Adapter mit Justierkern nach oben aus dem Basiskörper ziehen
(siehe Abb.7).
4) Den Funktionsring entfernen.
5) Wenn die O-Ringe verschlissen sind: Die O-Ringe vom Adapter ent
fernen (siehe Abb.8).
6) Wenn der O-Ring verschlissen ist: Den O-Ring von der Halteschrau
be entfernen (siehe Abb.8).
7) Die Halteschraube und den Adapter inklusive Gewinde mit einem entfet
tenden Reiniger reinigen (siehe Abb.8).
8) Neue O-Ringe auf den Adapter stecken und Silikonfett auftragen. Dabei
darauf achten, dass kein Silikonfett in das Gewinde gelangt (siehe
Abb.8).
9) Einen neuen O-Ring auf die Halteschraube stecken (siehe Abb.8).
10) Loctite auf das Gewinde der Halteschraube auftragen.
11) Den neuen Funktionsring auf den Adapter des Prothesenfußes stecken.
Die Struktur des Funktionsrings erlaubt die Montage nur in korrekter
Ausrichtung.
12) Den Adapter des Prothesenfußes in den Basiskörper stecken und mit
der Halteschraube befestigen (Anzugsmoment: 15Nm). Dazu den Dreh
momentschlüssel durch das Loch im Justierkern stecken.
13) Den neuen Funktionsring vorkomprimieren (siehe Seite11).
14) Den Prothesenfuß wieder an der Prothese montieren und die Fußhülle
aufziehen.
8 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden.
Eine unsachgemäße Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und
die Gesundheit auswirken. Beachten Sie die Angaben der zuständigen Be
hörde Ihres Landes zu Rückgabe, Sammel- und Entsorgungsverfahren.
15

9 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des
Herstellers heruntergeladen werden.
10 Technische Daten
F23 Maverick VS
Größen [cm] 23 24 25 26 27 28 29 30
Absatzhöhe [mm] 10
Systemhöhe [mm] 181 189 202
Einbauhöhe [mm] 209 217 230
Durchschnittliches Gewicht mit
Fußhülle [g]
920 1072 1166
Max. Körpergewicht [kg] 147
Mobilitätsgrad 3, 4
1 Product description English
INFORMATION
Date of last update: 2022-03-21
►Please read this document carefully before using the product and
observe the safety notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the
product or in case of problems.
►Report each serious incident related to the product to the manufacturer
and to the relevant authority in your country. This is particularly import
ant when there is a decline in the health state.
►Please keep this document for your records.
16

1.1 Construction and Function
This document applies to the following products: F23 Maverick Vertical
Shock
The prosthetic foot has fibreglass spring elements. The heel stiffness can be
increased with heel wedges.
The prosthetic foot has a functional ring. The functional ring absorbs vertical
impact loads and enables slight torsional movements.
1.2 Combination possibilities
This prosthetic component is compatible with Ottobock's system of modular
connectors. Functionality with components of other manufacturers that have
compatible modular connectors has not been tested.
Limited combination options for Ottobock components
The prosthetic foot generates high moments in the ankle area. Use structural
components with higher weight limits:
Body weight (high activity)
[kg]
up to
59
up to 77 up to 100 up to 130
Foot size [cm] up to
26
up to
28
from
29
up to
28
from
29
up to 31
Structural component
weight limit [kg] ≥75 ≥100 ≥125 ≥125 ≥150 ≥150
Body weight (normal
activity) [kg]
up to 100 up to 130
Foot size [cm] from 29 up to 31
Structural component
weight limit [kg] ≥125 ≥150
2 Intended use
2.1 Indications for use
The product is intended exclusively for lower limb exoprosthetic fittings.
2.2 Area of application
Our components perform optimally when paired with appropriate compo
nents based upon weight and mobility grades identifiable by our MOBIS
classification information and which have appropriate modular connectors.
°
kg
The product is recommended for mobility grade3 (unrestricted
outdoor walker) and mobility grade4 (unrestricted outdoor walk
er with particularly high demands).
17

The table that follows shows the suitable spring stiffness of the prosthetic
foot, matching the patient's body weight and activity.
Spring stiffness relative to body weight and activity level
Body weight [kg] Normal High
44 to 52 1 2
53 to 59 2 3
60 to 68 3 4
69 to 77 4 5
78 to 88 5 6
89 to 100 6 7
101 to 116 7 8
117 to 130 8 9
131 to 147 9 –
2.3 Environmental conditions
Storage and transport
Temperature range –20°C to +60°C (–4°F to +140°F), relative humidity 20% to
90%, no mechanical vibrations or impacts
Allowable environmental conditions
Temperature range: –10°C to +45°C (14°F to 113°F)
Moisture: relative humidity: 20%to90%, non-condensing
Chemicals/liquids: fresh water as dripping water, occasional contact with salty air
(e.g.near the ocean)
Solids: dust
Prohibited environmental conditions
Chemicals/moisture: salt water, perspiration, urine, acids, soapsuds, chlorine water
Solids: dust in high concentrations (e.g.construction site), sand, highly hygroscopic
particles (e.g.talcum)
2.4 Lifetime
Prosthetic foot
Depending on the patient's activity level, the maximum lifetime of the product
is 3years.
Footshell, protective sock, functional ring and O-rings
The product is a wear part, which means it is subject to normal wear and
tear.
18

3 Safety
3.1 General safety instructions
CAUTION!
Risk of injury and risk of product damage
►Note the combination possibilities/combination exclusions in the instruc
tions for use of the products.
►Comply with the product's field of application and do not expose it to
excessive strain (see page17).
►To avoid the risk of injury and product damage, do not use the product
beyond the tested lifetime.
►To avoid the risk of injury and product damage, only use the product for
a single patient.
►To prevent mechanical damage, use caution when working with the
product.
►If you suspect the product is damaged, check it for proper function and
readiness for use.
►Do not use the product if its functionality is restricted. Take suitable
measures (e.g.cleaning, repair, replacement, inspection by the manu
facturer or a specialist workshop).
NOTICE!
Risk of product damage and limited functionality
►Check the product for damage and readiness for use prior to each use.
►Do not use the product if its functionality is restricted. Take suitable
measures (e.g.cleaning, repair, replacement, inspection by the manu
facturer or a specialist workshop).
►Do not expose the product to prohibited environmental conditions.
►Check the product for damage if it has been exposed to prohibited envir
onmental conditions.
►Do not use the product if it is damaged or in a questionable condition.
Take suitable measures (e.g.cleaning, repair, replacement, inspection
by the manufacturer or a specialist workshop).
19

Signs of changes in or loss of functionality during use
Reduced spring effect (e.g.decreased forefoot resistance or changed
rollover behaviour) or delamination of the spring are indications of loss of
functionality. Unusual noises can indicate a loss of functionality.
4 Scope of delivery
Quantity Designation Reference number
1 Instructions for use –
1 Prosthetic foot –
1 Protective sock (black) SL=Spectra-Sock-7
1 Heel wedge set 2F11=1
Additional accessories/spare parts (not included in the scope of delivery)
Designation Reference number
Footshell with sandal toe (without cap) FTC-2A-1*
Tool to change the footshell ACC-00-10300-00
Protective sock (white) SL=Spectra-Sock
5 Preparing the product for use
CAUTION
Incorrect alignment, assembly or adjustment
Injury due to incorrectly installed or adjusted as well as damaged prosthet
ic components
►Observe the alignment, assembly and adjustment instructions.
NOTICE
Altering the prosthetic foot or footshell
Premature wear resulting from damage to the product
►Do not alter the prosthetic foot or footshell.
5.1 Alignment
INFORMATION
There is a plastic protector on the product's pyramid. It protects the con
necting section from scratches during the alignment and fitting of the pros
thesis.
►Remove the protector before the patient leaves the workshop/fitting
area.
20