Otto Bock 8S710 User manual

8S710=*, 8S711=* bebionic Skin Silicone
Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .............................................................................. 2
Instructions for use (qualified personnel) ........................................................................... 10
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) .................................................................. 19
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) .......................................................... 27
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) ....................................................... 36
Manual de utilização (Pessoal técnico).............................................................................. 44
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ..................................................................................... 52
Bruksanvisning (Fackpersonal) ........................................................................................ 61
Brugsanvisning (Faguddannet personale) ......................................................................... 70
Bruksanvisning (Fagpersonell) ........................................................................................ 78
Käyttöohje (Ammattihenkilöstö) ........................................................................................ 86
Kullanma talimatı (Uzman personel) .................................................................................. 95
取扱説明書 (有資格担当者) .............................................................................................. 103

1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2018-11-16
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Der bebionic Skin Silicone Prothesenhandschuh wird als Schutzhandschuh für eine Prothesen
hand verwendet.
Das mehrschichtige Silikonmaterial behält seine hohe Elastizität auch bei niedrigen Temperatu
ren.
Die Fingernägel sind nicht lackierbar.
8S710 bebionic Skin Silicone Black
Der bebionic Skin Silicone 8S710 ist ein Prothesenhandschuh ohne Hautstruktur.
8S711 bebionic Skin Silicone
Der bebionic Skin Silicone 8S711 ist ein Prothesenhandschuh mit Hautstruktur.
Das Erscheinungsbild wurde dem einer echten Hand nachempfunden, um ein hohes Maß an Na
türlichkeit zu erreichen.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Benennung Kennzeichen
Prothesenhand 8E70=*, 8E71=*, 8E72=*, BBH* bebionic Hand
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt darf nur als Bestandteil einer Prothese für die obere Extremität mit bebionic Hand
verwendet werden.
2.2 Einsatzgebiet
Das Produkt ist für den Einsatz in Alltagsaktivitäten entwickelt. Es darf nicht für Aktivitäten ver
wendet werden, bei denen es unzulässigen Umgebungsbedingungen und Belastungen ausge
setzt wird (z.B. Extremsportarten).
2.3 Umgebungsbedingungen
Zulässige Umgebungsbedingungen
Zulässige Betriebstemperatur: -10°C bis +60°C (+14°F bis +140°F)
Zulässige Lagertemperatur: -20°C bis +40°C (-4°F bis +104°F)
Zulässige Transporttemperatur: -20°C bis +60°C (-4°F bis +140°F)
Zulässige relative Luftfeuchtigkeit: max.80%
Reinigungsmittel: warmes Wasser und Seife
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Mechanische Vibrationen oder Stöße, Berühren von scharfkantigen oder spitzen Gegenständen
Kontakt mit Säuren, unzulässigen Reinigungsmitteln, abrasiven Medien (z.B. Sand), feuchter Erde, Staub,
Schmutz, stark färbenden Materialen (z.B. mit Druckerfarbe, neuen Textilien), Lösungsmitteln (z.B. Verdün
ner, Aceton, Benzin), Feuer, Glut und unzulässiger Hitze (>+60°C / >+140°F)
2

3
2.4 Nutzungsdauer
Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer natürlichen Abnutzung unterliegt. Die Nutzungsdauer
verkürzt oder verlängert sich je nach individuellem Beanspruchungsgrad. Nur bei Beachtung der
Gebrauchsanweisung kann die dem Beanspruchungsgrad entsprechende maximale Nutzungs
dauer erreicht werden.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Kontakt mit Kälte, Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungen (z.B. Verbrennungen) und Schäden am Produkt durch unzulässige Umgebungs
bedingungen
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen aus (siehe Kapitel
„Umgebungsbedingungen“).
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotionen
aus.
HINWEIS
Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen
Schäden am Produkt durch unzulässige Umgebungsbedingungen
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen aus.
►Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt war, prüfen Sie es auf
Schäden.
►Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im Zweifelsfall nicht weiter.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reinigung, Reparatur, Ersatz,
Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerkstatt, etc.).
HINWEIS
Unvorsichtiger Gebrauch des Produkts
Schäden am Produkt durch Kontakt mit spitzen oder scharfkantigen Gegenständen
►Verhindern Sie den Kontakt des Produkts mit den zuvor erwähnten Gegenständen.
HINWEIS
Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten
Produktschäden durch Fehlfunktionen
►Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten, die gemäß dem Kapitel
„Kombinationsmöglichkeiten“ dafür zugelassen sind.

4
►Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkomponenten, ob diese auch
untereinander kombiniert werden dürfen.
4 Lieferumfang und Zubehör
Folgende Einzelteile und Zubehörteile sind in der angegebenen Menge im Lieferumfang enthalten
und als Einzelteil ( ), Einzelteil mit Mindestbestellmenge ( ) oder im Einzelteile-Pack ( ) nachbe
stellbar:
1
Lieferumfang bebionic Skin Silicone
Abb. Pos. Nr. Menge Benennung Kennzeichen
– –   1 Gebrauchsanweisung (Fachperso
nal)
647G1362
– –   1 Gebrauchsanweisung (Patient) 646D1259
– –   1 Banderole 647G1367
1   –1 Prothesenhandschuh –
2
Zubehör
Abb. Pos. Nr. Menge Benennung Kennzeichen
2     0 Aufnahmeplatte 711M2
2     0 Montagewerkzeug (Montagestab) 711M1
2     0 Montagewerkzeug 711M3

5
5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
HINWEIS
Unsachgemäßes Aufziehen und Abziehen des Prothesenhandschuhs
Beschädigungen an der Prothesenhand und dem Prothesenhandschuh durch Nichtbeachtung
der Handlungsanweisungen
►Beachten Sie alle Handlungsanweisungen zum Aufziehen und Abziehen. Die Prothesenhand
muss dabei immer am Aufziehwerkzeug montiert sein.
►Verwenden Sie nur die angeführten Komponenten (Geräte, Werkzeuge und Materialien) und
halten Sie sie bereit.
►Vermeiden Sie Schäden an der Prothesenhand und dem Prothesenhandschuh, die z.B.
durch Werkzeuge und übermäßige Krafteinwirkung (insbesondere auf den Daumen) verur
sacht werden können.
5.1 Vorbereitungen für das Aufziehen und Abziehen
HINWEIS
Nichtbeachtung der Anweisungen zum Aufziehwerkzeug
Schäden am Produkt durch ungeeignetes Aufziehwerkzeug
►Verwenden Sie nur das angegebene Aufziehwerkzeug und beachten Sie die Aufziehanwei
sungen.
>Benötigte Werkzeuge:
Montagewerkzeug 711M3, Montagewerkzeug (Montagestab)
711M1 und entweder Aufnahmeplatte 711M2 oder Schraub
stock
►Das Montagewerkzeug am Montagestab montieren.
INFORMATION: Der Montagestab muss für das Aufziehen
senkrecht und für das Abziehen waagerecht in einen
Schraubstock eingespannt werden.
►Bei Verwendung der Aufnahmeplatte:
INFORMATION: Die Aufnahmeplatte an einem geeigneten
Untergrund und in optimaler Arbeitshöhe montieren.
Den Montagestab an der Aufnahmeplatte montieren.
►Bei Verwendung eines Schraubstocks:
Den Montagestab in einen Schraubstock in optimaler Arbeits
höhe einspannen.

6
►Falls vorhanden das Handgelenk arretieren.
►Die Prothesenhand wie folgt auf die Handposition „Anziehmo
dus“ einstellen:
OFFAUS
►Die Prothese am Schalter des Prothesenarms ausschalten.
►Den Daumen in opponierte Stellung bringen.
ONEIN
►Den Programmschalter drücken und gedrückt halten.
►Die Prothese am Schalter des Prothesenarms einschalten.
►Den Programmschalter weiter gedrückt halten.
→Der Daumen fährt in die Position des Anziehmodus.
►Wenn der Daumen vollständig nach Innen geneigt ist (Positi
on des Anziehmodus), den Schalter loslassen.

7
►Die Prothesenhand auf das Montagewerkzeug aufstecken.
►Die Kugeln durch eine Drehung nach links und eine Drehung
nach rechts einrasten lassen.
5.2 Aufziehen auf die Prothesenhand
►HINWEIS! Niemals den Prothesenhandschuh erwärmen (z.B. mit einem Fön oder
Ofen).
►HINWEIS! Beim Aufziehen und Abziehen kein Anzieh
spray 640F18 verwenden.
►HINWEIS! Beim Aufziehen und Abziehen das Stulpenende
nicht umklappen.
►HINWEIS! Zur Vermeidung von Funktionsstörungen darf
der Prothesenhandschuh im Bereich der Finger, insbeson
dere des Daumens, nicht verdreht sein.
Den Prothesenhandschuh erst auf die endgültige Länge kür
zen, wenn er aufgezogen und ausgerichtet ist.
►Den Prothesenhandschuh bei Bedarf auf eine Länge kürzen.
►HINWEIS! Während des Aufziehens jede übermäßige
Krafteinwirkung auf die Finger (insbesondere auf den
Daumen) vermeiden.
Den Prothesenhandschuh an der Prothesenhand für das Auf
ziehen positionieren.

8
►Den Prothesenhandschuh am Stulpenende festhalten und in
langsam und vorsichtig über die Prothesenhand ziehen.
►HINWEIS! Zur Vermeidung von Funktionsstörungen darf
der Prothesenhandschuh im Bereich der Finger, insbeson
dere des Daumens, nicht verdreht sein.
Den Prothesenhandschuh passgerecht an der Prothesenhand
ausrichten.
►INFORMATION: Den Prothesenhandschuh so kürzen, dass
er beim Tragen der Prothese nicht auf der Haut aufliegt.
Wenn durch das Kürzen kein Kontakt zwischen Prothe
senhandschuh und Prothesenschaft besteht, kann das
Prothesenhandgelenk am Besten rotieren.
Den Prothesenhandschuh auf die gewünschte Länge kürzen.
5.3 Abziehen von der Prothesenhand
►HINWEIS! Niemals den Prothesenhandschuh erwärmen (z.B. mit einem Fön oder
Ofen).
►HINWEIS! Beim Aufziehen und Abziehen kein Anzieh
spray 640F18 verwenden.
►HINWEIS! Beim Aufziehen und Abziehen das Stulpenende
nicht umklappen.
Abziehen mit Wiederverwendung des Prothesenhandschuhs
►HINWEIS! Während des Abziehens jede übermäßige
Krafteinwirkung auf die Finger (insbesondere auf den
Daumen) vermeiden.
Den Prothesenhandschuh vorsichtig von der Prothesenhand
abziehen.

9
Abziehen ohne Wiederverwendung des Prothesenhandschuhs
►HINWEIS! Beim Schneiden die Prothesenhand nicht be
schädigen.
Den Prothesenhandschuh an der Innenseite aufschneiden.
►HINWEIS! Während des Abziehens jede übermäßige
Krafteinwirkung auf die Finger (insbesondere auf den
Daumen) vermeiden.
Die Stulpe auseinander ziehen und den Prothesenhandschuh
vorsichtig abziehen.
6 Gebrauch
6.1 Einweisen des Patienten in den Gebrauch
INFORMATION
►Informieren Sie den Patienten über die ihn betreffenden wichtigen Punkte aus dieser Ge
brauchsanweisung.
►Weisen Sie den Patienten in den sachgemäßen Gebrauch des Produkts anhand der mitge
lieferten Gebrauchsanweisung (Patient) ein.
►Händigen Sie dem Patienten die Gebrauchsanweisung (Patient) im Anschluss an die Ein
weisung aus.
6.2 Reinigung
HINWEIS
Nichtbeachtung der Reinigungsanweisungen
Schäden und dauerhafte Verschmutzungen am Produkt durch ungeeignete Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur gemäß den Reinigungsanweisungen in der Gebrauchsanwei
sung.
HINWEIS
Eindringende Feuchtigkeit
Funktionsverlust oder Funktionseinschränkung der Prothese
►Beachten Sie, dass beim Reinigen des Prothesenüberzugs kein Wasser in die Prothese ge
langt. Der Prothesenüberzug ist nicht am Schaft fest fixiert und somit könnte Wasser in die
Prothese eindringen.
>Benötige Materialien:
warmes Wasser, Seife, Lappen, fusselfreies Tuch
1) Die Verunreinigungen vom Produkt mit warmen Wasser, Seife und Lappen entfernen.
2) Die Seifenrückstände mit Wasser abspülen.
3) Das Produkt mit einem fusselfreien Tuch abtrocknen und an der Luft vollständig trocknen las
sen.

10
7 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine nicht den Bestim
mungen des Verwenderlands entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und
die Gesundheit auswirken. Die Hinweise der für das Verwenderland zuständigen Behörde zu
Rückgabe-, Sammel- und Entsorgungsverfahren beachten.
8 Rechtliche Hinweise
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
8.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
9 Technische Daten
Kennzeichen 8S710=*
Seiten Rechts (R), Links (L)
Größen S, M, L
Farben 20
Kennzeichen 8S711=*
Seiten Rechts (R), Links (L)
Größen S, M, L
Farben 2, 3, 4, 6, 9, 11, 14, 16
1 Product description English
INFORMATION
Last update: 2018-11-16
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
1.1 Construction and Function
The bebionic Skin Silicone prosthetic glove is used as a protective glove for a prosthetic hand.
The multi-layered silicone material maintains its high elasticity even at low temperatures.
The fingernails cannot be painted.
8S710 bebionic Skin Silicone Black
The 8S710 bebionic Skin Silicone is a prosthetic glove with no skin structure.
8S711 bebionic Skin Silicone
The 8S711 bebionic Skin Silicone is a prosthetic glove with skin structure.
The appearance is based on a real hand in order to achieve a high degree of naturalness.