Otto Bock 8S710 User manual

8S710=*, 8S711=* bebionic Skin Silicone
Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .............................................................................. 2
Instructions for use (qualified personnel) ........................................................................... 10
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) .................................................................. 19
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) .......................................................... 27
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) ....................................................... 36
Manual de utilização (Pessoal técnico).............................................................................. 44
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ..................................................................................... 52
Bruksanvisning (Fackpersonal) ........................................................................................ 61
Brugsanvisning (Faguddannet personale) ......................................................................... 70
Bruksanvisning (Fagpersonell) ........................................................................................ 78
Käyttöohje (Ammattihenkilöstö) ........................................................................................ 86
Kullanma talimatı (Uzman personel) .................................................................................. 95
取扱説明書 (有資格担当者) .............................................................................................. 103

1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2018-11-16
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Der bebionic Skin Silicone Prothesenhandschuh wird als Schutzhandschuh für eine Prothesen
hand verwendet.
Das mehrschichtige Silikonmaterial behält seine hohe Elastizität auch bei niedrigen Temperatu
ren.
Die Fingernägel sind nicht lackierbar.
8S710 bebionic Skin Silicone Black
Der bebionic Skin Silicone 8S710 ist ein Prothesenhandschuh ohne Hautstruktur.
8S711 bebionic Skin Silicone
Der bebionic Skin Silicone 8S711 ist ein Prothesenhandschuh mit Hautstruktur.
Das Erscheinungsbild wurde dem einer echten Hand nachempfunden, um ein hohes Maß an Na
türlichkeit zu erreichen.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Benennung Kennzeichen
Prothesenhand 8E70=*, 8E71=*, 8E72=*, BBH* bebionic Hand
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt darf nur als Bestandteil einer Prothese für die obere Extremität mit bebionic Hand
verwendet werden.
2.2 Einsatzgebiet
Das Produkt ist für den Einsatz in Alltagsaktivitäten entwickelt. Es darf nicht für Aktivitäten ver
wendet werden, bei denen es unzulässigen Umgebungsbedingungen und Belastungen ausge
setzt wird (z.B. Extremsportarten).
2.3 Umgebungsbedingungen
Zulässige Umgebungsbedingungen
Zulässige Betriebstemperatur: -10°C bis +60°C (+14°F bis +140°F)
Zulässige Lagertemperatur: -20°C bis +40°C (-4°F bis +104°F)
Zulässige Transporttemperatur: -20°C bis +60°C (-4°F bis +140°F)
Zulässige relative Luftfeuchtigkeit: max.80%
Reinigungsmittel: warmes Wasser und Seife
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Mechanische Vibrationen oder Stöße, Berühren von scharfkantigen oder spitzen Gegenständen
Kontakt mit Säuren, unzulässigen Reinigungsmitteln, abrasiven Medien (z.B. Sand), feuchter Erde, Staub,
Schmutz, stark färbenden Materialen (z.B. mit Druckerfarbe, neuen Textilien), Lösungsmitteln (z.B. Verdün
ner, Aceton, Benzin), Feuer, Glut und unzulässiger Hitze (>+60°C / >+140°F)
2

3
2.4 Nutzungsdauer
Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer natürlichen Abnutzung unterliegt. Die Nutzungsdauer
verkürzt oder verlängert sich je nach individuellem Beanspruchungsgrad. Nur bei Beachtung der
Gebrauchsanweisung kann die dem Beanspruchungsgrad entsprechende maximale Nutzungs
dauer erreicht werden.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Kontakt mit Kälte, Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungen (z.B. Verbrennungen) und Schäden am Produkt durch unzulässige Umgebungs
bedingungen
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen aus (siehe Kapitel
„Umgebungsbedingungen“).
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotionen
aus.
HINWEIS
Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen
Schäden am Produkt durch unzulässige Umgebungsbedingungen
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen aus.
►Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt war, prüfen Sie es auf
Schäden.
►Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im Zweifelsfall nicht weiter.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reinigung, Reparatur, Ersatz,
Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerkstatt, etc.).
HINWEIS
Unvorsichtiger Gebrauch des Produkts
Schäden am Produkt durch Kontakt mit spitzen oder scharfkantigen Gegenständen
►Verhindern Sie den Kontakt des Produkts mit den zuvor erwähnten Gegenständen.
HINWEIS
Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten
Produktschäden durch Fehlfunktionen
►Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten, die gemäß dem Kapitel
„Kombinationsmöglichkeiten“ dafür zugelassen sind.

4
►Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkomponenten, ob diese auch
untereinander kombiniert werden dürfen.
4 Lieferumfang und Zubehör
Folgende Einzelteile und Zubehörteile sind in der angegebenen Menge im Lieferumfang enthalten
und als Einzelteil ( ), Einzelteil mit Mindestbestellmenge ( ) oder im Einzelteile-Pack ( ) nachbe
stellbar:
1
Lieferumfang bebionic Skin Silicone
Abb. Pos. Nr. Menge Benennung Kennzeichen
– –   1 Gebrauchsanweisung (Fachperso
nal)
647G1362
– –   1 Gebrauchsanweisung (Patient) 646D1259
– –   1 Banderole 647G1367
1   –1 Prothesenhandschuh –
2
Zubehör
Abb. Pos. Nr. Menge Benennung Kennzeichen
2     0 Aufnahmeplatte 711M2
2     0 Montagewerkzeug (Montagestab) 711M1
2     0 Montagewerkzeug 711M3

5
5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
HINWEIS
Unsachgemäßes Aufziehen und Abziehen des Prothesenhandschuhs
Beschädigungen an der Prothesenhand und dem Prothesenhandschuh durch Nichtbeachtung
der Handlungsanweisungen
►Beachten Sie alle Handlungsanweisungen zum Aufziehen und Abziehen. Die Prothesenhand
muss dabei immer am Aufziehwerkzeug montiert sein.
►Verwenden Sie nur die angeführten Komponenten (Geräte, Werkzeuge und Materialien) und
halten Sie sie bereit.
►Vermeiden Sie Schäden an der Prothesenhand und dem Prothesenhandschuh, die z.B.
durch Werkzeuge und übermäßige Krafteinwirkung (insbesondere auf den Daumen) verur
sacht werden können.
5.1 Vorbereitungen für das Aufziehen und Abziehen
HINWEIS
Nichtbeachtung der Anweisungen zum Aufziehwerkzeug
Schäden am Produkt durch ungeeignetes Aufziehwerkzeug
►Verwenden Sie nur das angegebene Aufziehwerkzeug und beachten Sie die Aufziehanwei
sungen.
>Benötigte Werkzeuge:
Montagewerkzeug 711M3, Montagewerkzeug (Montagestab)
711M1 und entweder Aufnahmeplatte 711M2 oder Schraub
stock
►Das Montagewerkzeug am Montagestab montieren.
INFORMATION: Der Montagestab muss für das Aufziehen
senkrecht und für das Abziehen waagerecht in einen
Schraubstock eingespannt werden.
►Bei Verwendung der Aufnahmeplatte:
INFORMATION: Die Aufnahmeplatte an einem geeigneten
Untergrund und in optimaler Arbeitshöhe montieren.
Den Montagestab an der Aufnahmeplatte montieren.
►Bei Verwendung eines Schraubstocks:
Den Montagestab in einen Schraubstock in optimaler Arbeits
höhe einspannen.

6
►Falls vorhanden das Handgelenk arretieren.
►Die Prothesenhand wie folgt auf die Handposition „Anziehmo
dus“ einstellen:
OFFAUS
►Die Prothese am Schalter des Prothesenarms ausschalten.
►Den Daumen in opponierte Stellung bringen.
ONEIN
►Den Programmschalter drücken und gedrückt halten.
►Die Prothese am Schalter des Prothesenarms einschalten.
►Den Programmschalter weiter gedrückt halten.
→Der Daumen fährt in die Position des Anziehmodus.
►Wenn der Daumen vollständig nach Innen geneigt ist (Positi
on des Anziehmodus), den Schalter loslassen.

7
►Die Prothesenhand auf das Montagewerkzeug aufstecken.
►Die Kugeln durch eine Drehung nach links und eine Drehung
nach rechts einrasten lassen.
5.2 Aufziehen auf die Prothesenhand
►HINWEIS! Niemals den Prothesenhandschuh erwärmen (z.B. mit einem Fön oder
Ofen).
►HINWEIS! Beim Aufziehen und Abziehen kein Anzieh
spray 640F18 verwenden.
►HINWEIS! Beim Aufziehen und Abziehen das Stulpenende
nicht umklappen.
►HINWEIS! Zur Vermeidung von Funktionsstörungen darf
der Prothesenhandschuh im Bereich der Finger, insbeson
dere des Daumens, nicht verdreht sein.
Den Prothesenhandschuh erst auf die endgültige Länge kür
zen, wenn er aufgezogen und ausgerichtet ist.
►Den Prothesenhandschuh bei Bedarf auf eine Länge kürzen.
►HINWEIS! Während des Aufziehens jede übermäßige
Krafteinwirkung auf die Finger (insbesondere auf den
Daumen) vermeiden.
Den Prothesenhandschuh an der Prothesenhand für das Auf
ziehen positionieren.

8
►Den Prothesenhandschuh am Stulpenende festhalten und in
langsam und vorsichtig über die Prothesenhand ziehen.
►HINWEIS! Zur Vermeidung von Funktionsstörungen darf
der Prothesenhandschuh im Bereich der Finger, insbeson
dere des Daumens, nicht verdreht sein.
Den Prothesenhandschuh passgerecht an der Prothesenhand
ausrichten.
►INFORMATION: Den Prothesenhandschuh so kürzen, dass
er beim Tragen der Prothese nicht auf der Haut aufliegt.
Wenn durch das Kürzen kein Kontakt zwischen Prothe
senhandschuh und Prothesenschaft besteht, kann das
Prothesenhandgelenk am Besten rotieren.
Den Prothesenhandschuh auf die gewünschte Länge kürzen.
5.3 Abziehen von der Prothesenhand
►HINWEIS! Niemals den Prothesenhandschuh erwärmen (z.B. mit einem Fön oder
Ofen).
►HINWEIS! Beim Aufziehen und Abziehen kein Anzieh
spray 640F18 verwenden.
►HINWEIS! Beim Aufziehen und Abziehen das Stulpenende
nicht umklappen.
Abziehen mit Wiederverwendung des Prothesenhandschuhs
►HINWEIS! Während des Abziehens jede übermäßige
Krafteinwirkung auf die Finger (insbesondere auf den
Daumen) vermeiden.
Den Prothesenhandschuh vorsichtig von der Prothesenhand
abziehen.

9
Abziehen ohne Wiederverwendung des Prothesenhandschuhs
►HINWEIS! Beim Schneiden die Prothesenhand nicht be
schädigen.
Den Prothesenhandschuh an der Innenseite aufschneiden.
►HINWEIS! Während des Abziehens jede übermäßige
Krafteinwirkung auf die Finger (insbesondere auf den
Daumen) vermeiden.
Die Stulpe auseinander ziehen und den Prothesenhandschuh
vorsichtig abziehen.
6 Gebrauch
6.1 Einweisen des Patienten in den Gebrauch
INFORMATION
►Informieren Sie den Patienten über die ihn betreffenden wichtigen Punkte aus dieser Ge
brauchsanweisung.
►Weisen Sie den Patienten in den sachgemäßen Gebrauch des Produkts anhand der mitge
lieferten Gebrauchsanweisung (Patient) ein.
►Händigen Sie dem Patienten die Gebrauchsanweisung (Patient) im Anschluss an die Ein
weisung aus.
6.2 Reinigung
HINWEIS
Nichtbeachtung der Reinigungsanweisungen
Schäden und dauerhafte Verschmutzungen am Produkt durch ungeeignete Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur gemäß den Reinigungsanweisungen in der Gebrauchsanwei
sung.
HINWEIS
Eindringende Feuchtigkeit
Funktionsverlust oder Funktionseinschränkung der Prothese
►Beachten Sie, dass beim Reinigen des Prothesenüberzugs kein Wasser in die Prothese ge
langt. Der Prothesenüberzug ist nicht am Schaft fest fixiert und somit könnte Wasser in die
Prothese eindringen.
>Benötige Materialien:
warmes Wasser, Seife, Lappen, fusselfreies Tuch
1) Die Verunreinigungen vom Produkt mit warmen Wasser, Seife und Lappen entfernen.
2) Die Seifenrückstände mit Wasser abspülen.
3) Das Produkt mit einem fusselfreien Tuch abtrocknen und an der Luft vollständig trocknen las
sen.

10
7 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine nicht den Bestim
mungen des Verwenderlands entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und
die Gesundheit auswirken. Die Hinweise der für das Verwenderland zuständigen Behörde zu
Rückgabe-, Sammel- und Entsorgungsverfahren beachten.
8 Rechtliche Hinweise
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
8.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
9 Technische Daten
Kennzeichen 8S710=*
Seiten Rechts (R), Links (L)
Größen S, M, L
Farben 20
Kennzeichen 8S711=*
Seiten Rechts (R), Links (L)
Größen S, M, L
Farben 2, 3, 4, 6, 9, 11, 14, 16
1 Product description English
INFORMATION
Last update: 2018-11-16
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
1.1 Construction and Function
The bebionic Skin Silicone prosthetic glove is used as a protective glove for a prosthetic hand.
The multi-layered silicone material maintains its high elasticity even at low temperatures.
The fingernails cannot be painted.
8S710 bebionic Skin Silicone Black
The 8S710 bebionic Skin Silicone is a prosthetic glove with no skin structure.
8S711 bebionic Skin Silicone
The 8S711 bebionic Skin Silicone is a prosthetic glove with skin structure.
The appearance is based on a real hand in order to achieve a high degree of naturalness.

11
1.2 Combination possibilities
Designation Reference number
Prosthetic hand 8E70=*, 8E71=*, 8E72=*, BBH* bebionic Hand
2 Intended use
2.1 Indications for use
The product may only be used as part of an upper limb prosthesis with the bebionic hand.
2.2 Area of application
The product has been developed for use in everyday activities. It must not be used for activities
where it would be exposed to unallowable environmental conditions or strains (e.g. extreme
sports).
2.3 Environmental conditions
Allowable environmental conditions
Allowable operating temperature: -10°C to +60°C (+14°F to +140°F)
Allowable storage temperature: -20°C to +40°C (-4°F to +104°F)
Allowable transport temperature: -20°C to +60°C (-4°F to +140°F)
Allowable relative humidity: max.80%
Cleaning agents: warm water and soap
Unallowable environmental conditions
Mechanical vibrations or impacts, touching of sharp-edged or pointed objects
Contact with acids, unallowable cleaning agents, abrasive media (e.g. sand), damp soil, dust, dirt, highly
staining materials (e.g. printing ink, new textiles), solvents (e.g. thinner, acetone, petrol), fire, embers and
unallowable heat (>+60°C / >+140°F)
2.4 Service life
The product is a wear part, which means it is subject to natural wear and tear. The service life
diminishes or increases depending on the individual level of use. Only when the instructions for
use are observed it is possible to achieve the maximal service life, in dependence of the level of
use.
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General safety instructions
CAUTION
Contact with cold, heat, embers or fire
Injuries (e.g. burns) and damage to the product due to unallowable environmental conditions
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of heat.
►Do not expose the product to unallowable environmental conditions (see the section "Envir
onmental conditions").

12
NOTICE
Contact with oils, salves, lotions or other products that contain oils or acids
Insufficient stabilisation due to loss of material functionality
►Do not expose the product to oils, salves, lotions or other products that contain oils or acids.
NOTICE
Use under unallowable environmental conditions
Damage to product due to unallowable environmental conditions
►Do not expose the product to unallowable environmental conditions.
►If the product has been exposed to unallowable environmental conditions, check it for dam
age.
►If damage is apparent or in case of doubt, do not continue using the product.
►Take suitable measures if required (e.g. cleaning, repair, replacement, inspection by the
manufacturer or a specialist workshop, etc.).
NOTICE
Careless use of the product
Damage to the product due to contact with pointed or sharp-edged objects
►Do not allow the product to come into contact with the aforementioned objects.
NOTICE
Unallowable combination of prosthetic components
Product damage due to malfunctions
►Only combine the product with prosthetic components that are approved according to the
section "Combination Possibilities".
►Verify that the prosthetic components may be combined with each other by consulting their
instructions for use.
4 Scope of Delivery and Accessories
The following single components and accessories are included in the scope of delivery in the spe
cified quantities and are available for reordering as single components ( ), single components
with minimum order quantities ( ) or single-component packs ( ):
1

13
bebionic Skin Silicone scope of delivery
Fig. Item no. Quantity Designation Reference number
– –   1 Instructions for use (qualified per
sonnel)
647G1362
– –   1 Instructions for use (patient) 646D1259
– –   1 Sleeve 647G1367
1   –1 Prosthetic glove –
2
Accessories
Fig. Item no. Quantity Designation Reference number
2     0 Mounting plate 711M2
2     0 Mounting tool (alignment rod) 711M1
2     0 Mounting tool 711M3
5 Preparation for use
NOTICE
Incorrect donning and removal of the prosthetic glove
Damage to the prosthetic hand and the prosthetic glove due to non-observance of instructions
for use
►Observe all instructions for donning and removal. The prosthetic hand must always be
mounted on the donning tool.
►Only use the components listed (equipment, tools, materials) and have them close to hand.
►Avoid damage that can be caused to the prosthetic hand and the prosthetic glove, e.g. from
tools and excessive force (in particular on the thumb).
5.1 Preparations for donning and removal
NOTICE
Non-observance of instructions for the donning tool
Damage to the product due to unsuitable donning tool
►Only use the donning tool specified and follow the donning instructions.

14
>Tools required:
711M3 mounting tool, 711M1 mounting tool (alignment rod)
and either 711M2 mounting plate or vice
►Install the mounting tool on the alignment rod.
INFORMATION: The alignment rod must be clamped in a
vice, vertically for donning and horizontally for removal.
►When using the mounting plate:
INFORMATION: Install the mounting plate on a suitable
surface and at optimal working height.
Attach the alignment rod to the mounting plate.
►When using a vice:
Clamp the alignment rod into a vice at optimal working height.
►Lock the wrist joint, if any.
►Set the prosthetic hand to hand position "Donning Mode" as
follows:
OFFAUS
►Turn the prosthesis off using the switch on the prosthetic
arm.
►Move the thumb to the opposition position.

15
ONEIN
►Press and hold the program switch.
►Turn the prosthesis on using the switch on the prosthetic
arm.
►Continue to hold the program switch.
→The thumb moves to the donning mode position.
►Release the switch when the thumb is pointing fully inwards
(donning mode position).
►Slide the prosthetic hand onto the mounting tool.
►Engage the balls by turning to the left and to the right.
5.2 Don the prosthetic glove on the prosthetic hand
►NOTICE! Never heat the prosthetic glove (e.g.with a blow drier or oven).
►NOTICE! Do not use 640F18 donning spray for application
and removal.

16
►NOTICE! Do not fold over the sleeve end for application
and removal.
►NOTICE! To prevent malfunctions, the prosthetic glove
must not be twisted in the area of the fingers and espe
cially the thumb.
Only shorten the prosthetic glove to the final length once it has
been applied and aligned.
►Shorten the prosthetic glove to one length if necessary.
►NOTICE! Avoid all excessive force on the fingers (espe
cially the thumb) during the donning process.
Position the prosthetic glove on the prosthetic hand for don
ning.
►Hold the prosthetic glove at the sleeve end and pull it slowly
and carefully over the prosthetic hand.
►NOTICE! To prevent malfunctions, the prosthetic glove
must not be twisted in the area of the fingers and espe
cially the thumb.
Adjust the prosthetic glove to fit the prosthetic hand properly.
►INFORMATION: Shorten the prosthetic glove so that it
does not lie on the skin when wearing the prosthesis.
Having no contact between the prosthetic glove and pros
thetic socket after shortening will ensure the best rotation
for the prosthetic wrist joint.
Shorten the prosthetic glove to the desired length.
5.3 Removal from the prosthetic hand
►NOTICE! Never heat the prosthetic glove (e.g.with a blow drier or oven).

17
►NOTICE! Do not use 640F18 donning spray for application
and removal.
►NOTICE! Do not fold over the sleeve end for application
and removal.
Removal with re-use of the prosthetic glove
►NOTICE! Avoid all excessive force on the fingers (espe
cially the thumb) during the removal process.
Carefully pull the prosthetic glove off the prosthetic hand.
Removal without re-use of the prosthetic glove
►NOTICE! Avoid damaging the prosthetic hand during cut
ting.
Cut open the prosthetic glove on the inside.
►NOTICE! Avoid all excessive force on the fingers (espe
cially the thumb) during the removal process.
Pull the sleeve apart and carefully pull off the prosthetic glove.
6 Use
6.1 Instructing the patient in the use of the product
INFORMATION
►Inform the patient about all the important points relevant to them that are contained in these
instructions for use.
►Instruct the patient in the correct use of the product in accordance with the Instructions for
use (patient) included in the scope of delivery.
►Hand over the Instructions for use (patient) to the patient when the briefing has been com
pleted.

18
6.2 Cleaning
NOTICE
Non-observance of cleaning instructions
Damage to product and permanent soiling due to use of improper cleaning agents
►Only clean the product according to the cleaning instructions provided in the instructions for
use.
NOTICE
Penetration of moisture
Loss of or limited functionality of the prosthesis
►Make sure that no water gets into the prosthesis while cleaning the prosthesis cover. The
prosthesis cover is not firmly secured to the socket, so that water can get into the prosthes
is.
>Materials required:
warm water, soap, cloth, lint-free cloth
1) Clean the product with warm water, soap and a cloth.
2) Rinse off soap residues with water.
3) Dry the product with a lint-free cloth and allow it to air dry fully.
7 Disposal
This product may not be disposed of with regular domestic waste in all jurisdictions. Disposal that
is not in accordance with the regulations of the country where the product is used may have a det
rimental impact on health and the environment. Please observe the information provided by the
responsible authorities in the country of use regarding return, collection and disposal procedures.
8 Legal information
8.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregarding the information in this document, particularly due to improper
use or unauthorised modification of the product.
8.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC for medical devices.
This product has been classified as a class I device according to the classification criteria out
lined in Annex IX of the directive. The declaration of conformity was therefore created by the man
ufacturer with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
9 Technical data
Reference number 8S710=*
Sides right (R), left (L)
Sizes S, M, L
Colours 20
Reference number 8S711=*
Sides right (R), left (L)
Sizes S, M, L
Colours 2, 3, 4, 6, 9, 11, 14, 16

19
1 Description du produit Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2018-11-16
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit.
►Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure et endommagement du pro
duit.
►Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
►Conservez ce document.
1.1 Conception et fonctionnement
Le gant prothétique bebionic Skin Silicone est un gant de protection pour main prothétique.
La silicone multicouche conserve sa forte élasticité même en cas de faibles températures.
Les ongles ne peuvent pas être vernis.
8S710 bebionic Skin Silicone Black
Le gant prothétique bebionic Skin Silicone 8S710 est un gant sans structure cutanée.
8S711 bebionic Skin Silicone
Le gant prothétique bebionic Skin Silicone 8S711 est un gant avec structure cutanée.
Son apparence imite la main humaine, ce qui lui confère un caractère très naturel.
1.2 Combinaisons possibles
Désignation Référence
Main prothétique 8E70=*, 8E71=*, 8E72=*, BBH* bebionic Hand
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
Le produit doit être utilisé uniquement pour faire partie d’une prothèse des membres supérieurs
comprenant la main bebionic.
2.2 Domaine d’application
Le produit est conçu pour une utilisation au cours des activités du quotidien. Il ne doit pas être
utilisé pour des activités au cours desquelles il est soumis à des conditions d’environnement et à
des sollicitations non autorisées (parex. sports extrêmes).
2.3 Conditions d’environnement
Conditions d’environnement autorisées
Température de service admise: -10°C à +60°C (+14°F à +140°F)
Température de stockage admise: -20°C à +40°C (-4°F à +104°F)
Température de transport admise: -20°C à +60°C (-4°F à +140°F)
Humidité relative de l’air autorisée: max.80%
Nettoyants: eau chaude et savon
Conditions d’environnement non autorisées
Vibrations mécaniques ou chocs, contact avec des objets coupants ou pointus
Contact avec des acides, des produits de nettoyage non autorisés, des substances abrasives (parex. du
sable), de la terre humide, de la poussière, des saletés, des matières très colorantes (parex. encre
d’imprimante, habits neufs), des solvants (parex. diluants, acétone, essence), le feu, la braise et une source
de chaleur non autorisée (>+60°C / >+140°F)

20
2.4 Durée d’utilisation
Ce produit est une pièce d’usure soumise à une usure naturelle. La durée d’utilisation diminue ou
s’allonge en fonction du degré de sollicitation de chacun. La durée d’utilisation maximale corres
pondant au degré de sollicitation ne peut être garantie que si les instructions d’utilisation sont
respectées.
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages techniques.
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Contact avec le froid, la chaleur, la braise ou une flamme
Blessures (parex. brûlures) et dommages du produit dus à des conditions d’environnement non
autorisées
►Tenez le produit éloigné des flammes, de la braise ou d’autres sources de chaleur.
►N’exposez pas le produit à des conditions d’environnement non autorisées (voir chapitre
«Conditions d’environnement»).
AVIS
Contact avec des produits gras et acides, des huiles, des crèmes et des lotions
Stabilisation insuffisante en raison de la perte de fonctionnalité de la matière du produit
►Évitez tout contact avec des produits gras et acides, des huiles, des crèmes et des lotions.
AVIS
Utilisation dans des conditions d’environnement non autorisées
Dommages sur le produit dus à des conditions d’environnement non autorisées
►N’exposez pas le produit à des conditions d’environnement non autorisées.
►En cas d’exposition à des conditions d’environnement non autorisées, vérifiez que le produit
n’a subi aucun dommage.
►Cessez d’utiliser le produit en cas de dommages évidents ou en cas de doute.
►Si besoin, prenez les mesures nécessaires (par ex. nettoyage, réparation, remplacement,
contrôle par le fabricant ou un atelier spécialisé, etc.).
AVIS
Utilisation imprudente du produit
Dommages sur le produit dus à un contact avec des objets pointus ou coupants
►Empêchez tout contact du produit avec les objets mentionnés ci-dessus.
AVIS
Combinaison non autorisée des composants prothétiques
Dommages sur le produit dus à des dysfonctionnements
►Combinez le produit uniquement avec des composants prothétiques autorisés conformé
ment au chapitre «Combinaisons possibles».