Otto Bock 4R208 User manual

4R208, 4R210
Gebrauchsanweisung ................................................................ 6
Instructions for use .................................................................... 19
Instructions d'utilisation ............................................................. 32
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 47
Instrucciones de uso ................................................................. 61
Manual de utilização .................................................................. 75
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 89
Bruksanvisning ......................................................................... 103
Brugsanvisning ......................................................................... 116
Bruksanvisning ......................................................................... 129
Käyttöohje ................................................................................ 142
Upute za uporabu ..................................................................... 155

1 2
3 4
2

40 mm
30 - 35 mm
2
3
5
4
β
5
°
7
6
-15 mm
2
7
L.A.S.A.R. Posture
°
9 °
8
3

9 10
4 mm
5 mm
11 12
4

10 mm
13 14
0 Nm
15 16
5

1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-07-20
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Die TT Sportfußadapter 4R208 und 4R210 werden am Prothesenfuß 1E90
Sprinter montiert.
•Auswahl des Prothesenfußes: TT Test-Sportfußadapter 4R210
•Definitive Sportprothese: TT Definitiv-Sportfußadapter 4R208
Zur Verbesserung der Lesbarkeit der Texte wird der TT Test-Sportfußadap
ter im Folgenden als Testadapter bezeichnet. Für den TT Definitiv-Sportfuß
adapter wird die Benennung Definitivadapter verwendet.
Mit Hilfe von geeigneten Adaptern (Schaftadapter, Doppeladapter, Ein
gussankern) stellen die TT-Sportfußadapter die Verbindung zwischen dem
Prothesenfuß und dem Prothesenschaft her.
Zur Auswahl des passenden Prothesenfußes wird ausschließlich der Testa
dapter 4R210 verwendet. Mit Hilfe der Klemmung wird die optimale Positi
on und Höhe des Prothesenfußes in der Prothese bestimmt. Die Klemmung
kann beliebig oft wieder gelöst werden.
Bei der Herstellung der definitiven Sportprothese wird der Prothesenfuß an
gepasst und der Testadapter durch den Definitivadapter 4R208 ersetzt.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
INFORMATION
In der Sportprothese nur Prothesenkomponenten verwenden, die für die
gewünschte Sportart oder 150kg Körpergewicht zugelassen sind.
6

Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modularsys
tem. Die Funktionalität mit Komponenten anderer Hersteller, die über kom
patible modulare Verbindungselemente verfügen, wurde nicht getestet.
Nachfolgend sind Prothesenkomponenten aufgeführt, die sich besonders
zur Kombination mit dem Produkt eignen.
Benennung Kennzeichen
Kniekappe 453A3
Prothesenschaft TSWB Schaft (siehe Technische Informa
tion 2.1.8)
Ventil für Prothesenschaft 4R136=EL, 4R140
Eingussanker 4R42, 4R111, 4R116,
Doppeladapter 4R72*, 4R84, 4R76, 4R78
Schaftadapter 4R51, 4R77
Prothesenfüße 1E90
Laufsohle 2Z500, 2Z501
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der unte
ren Extremität einzusetzen.
2.2 Einsatzgebiet
Zugelassen bis max.100kg Körpergewicht.
Der Testadapter 4R210 und der Definitivadapter 4R208 dürfen nur zum Auf
bau von TT-Sportprothesen verwendet werden.
2.3 Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport
Temperaturbereich –20°C bis +60°C, relative Luftfeuchtigkeit 20% bis 90%, keine
mechanischen Vibrationen oder Stöße
Zulässige Umgebungsbedingungen
Temperaturbereich: –10°C bis +45°C
Feuchtigkeit: relative Luftfeuchtigkeit: 20% bis 90%, nicht kondensierend
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Chemikalien/Flüssigkeiten: Süßwasser, Salzwasser, Schweiß, Urin, Säuren, Sei
fenlauge, Chlorwasser
Feststoffe: Staub, Sand, stark hygroskopische Partikel (z.B. Talkum)
7

2.4 Nutzungsdauer
Diese Prothesenkomponente wurde in Anlehnung an ISO10328 vom Her
steller mit 3Millionen Belastungszyklen geprüft. Dies würde bei einer All
tagsprothese für einen Mobilitätsgrad ohne sportliche Aktivitäten einer Nut
zungsdauer von3 bis 5Jahren entsprechen. Als Teil einer Sportprothese
kann für diese Prothesenkomponente keine generelle Nutzungsdauer festge
legt werden, weil je nach Sportart und Nutzungsintensität stark unterschied
liche Belastungen auftreten.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Bruch tragender Teile
►Setzen Sie das Produkt entsprechend des angegebenen Einsatzge
biets ein (siehe Seite7).
VORSICHT
Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten
Verletzungsgefahr durch Bruch oder Verformung des Produkts
►Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten, die da
für zugelassen sind.
►Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkompo
nenten, ob sie auch untereinander kombiniert werden dürfen.
VORSICHT
Überschreitung der Nutzungsdauer
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder Funktionsverlust so
wie Beschädigungen am Produkt
►Sorgen Sie dafür, dass die geprüfte Nutzungsdauer nicht überschritten
wird.
8

VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfä
higkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter (siehe „Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -ver
lust beim Gebrauch“ in diesem Kapitel).
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur,
Austausch, Kontrolle durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).
HINWEIS
Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen
Schäden am Produkt durch unzulässige Umgebungsbedingungen
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen
aus.
►Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
war, prüfen Sie es auf Schäden.
►Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im
Zweifelsfall nicht weiter.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reinigung,
Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerk
statt, etc.).
Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch
Funktionsveränderungen können sich z.B. durch ein verändertes Gangbild,
eine veränderte Positionierung der Prothesenkomponenten zueinander so
wie durch Geräuschentwicklung bemerkbar machen.
4 Lieferumfang
4R208 TT Definitiv-Sportfußadapter
Abb. Pos.
Nr.
Menge Benennung Kennzeichen
– –   1 Gebrauchsanweisung 647G840
– –   1 Kurzanleitung 647H543
2 1 –1 TT Definitiv-Sportfußadapter –
2 2   4 Gewindestift 506G3=M8x10
2 3   1 Sechskantschraube 501K7=M10x30
9

4R208 TT Definitiv-Sportfußadapter
Abb. Pos.
Nr.
Menge Benennung Kennzeichen
2 –   1 Flache Scheibe mit Fase 507U1=10
2 4   1 Distanzplatte 3mm 4G791
2 5   4 Senkschraube 501S41=M6x20
2 6   1 Winkelblech 4X297
4R210 TT Test-Sportfußadapter
Abb. Pos.
Nr.
Menge Benennung Kennzeichen
– –   1 Gebrauchsanweisung 647G840
– –   1 Kurzanleitung 647H543
1 1 –1 TT Test-Sportfußadapter –
1 2   1 Distanzplatte 3mm 4G791
1 3   4 Senkschraube 501S41=M6x20
– –   4 Sicherungsschraube 4X298
5 Gebrauchsfähigkeit herstellen
5.1 Hinweise zur Herstellung einer Prothese
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Verletzungsgefahr durch Schäden an Prothesenkomponenten
►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.
VORSICHT
Fehlerhafte Montage der Schraubverbindungen
Verletzungsgefahr durch Bruch oder Lösen der Schraubverbindungen
►Reinigen Sie die Gewinde vor jeder Montage.
►Halten Sie die vorgegebenen Anzugsmomente ein.
►Beachten Sie die Anweisungen zur Länge der Schrauben und zur
Schraubensicherung.
VORSICHT
Erstbenutzung der Prothese durch den Patienten
Sturz durch mangelnde Erfahrung des Patienten oder durch falschen Auf
bau oder Einstellung der Prothese
►Verwenden Sie zur Sicherheit des Patienten beim ersten Stehen und
Gehen ein geeignetes Hilfsmittel (z.B. Gehbarren und Handlauf).
10