Otto Bock 7E8 User manual

7E8
Gebrauchsanweisung ����������������������������������������������������������������������������������������������������������� 5
Instructions for use ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 8
Instructions d‘utilisation �������������������������������������������������������������������������������������������������������11
Istruzioni per l’uso ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������14
Instrucciones de uso �����������������������������������������������������������������������������������������������������������17
Bruksanvisning �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������20
Gebruiksaanwijzing �������������������������������������������������������������������������������������������������������������23
Manual de utilização ������������������������������������������������������������������������������������������������������������26
Οδηγίες χρήσης ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������29
Használati utasítás ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������32
Instrukcja użytkowania ���������������������������������������������������������������������������������������������������������35
Kullanma talimatı �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������38

7D3 Einzelteile-Pack
Single-Component Pack
Kit de pièces de rechange
Imballo dei singoli componenti
Kit componentes
Onderdelenpakket
Conjunto de peças de reposto
Mindestmenge
Minimum order quantity
Quantité minimum
Quantità minima
Cantidad mínima
Minimikvantitet
Quantidade minima
Einzelteile
Single components
Pièces à l‘unité
Singoli componenti
Componentes
Separata delar
Componentes
25
2
1
29
27 28
31
18
19
16
14 13
11
10
9
8
12
32 33
7
6
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17
20
15
3
24
30
21
23
22
26
1

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3
7
6
5
6 Nm
4
9 Nm

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Ottobock | 57E8
Deutsch
Datum der letzten Aktualisierung: 2015-08-24
• Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
• Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
• Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts ein.
• Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1 Bauteile (Abb. 1)
(1) 4G133 Gelenkoberteil
(2) 4B90=16 Lagerbuchse
(3) 506A8=2×16 Zylinderstift DIN 6325
(4) 7Z67 Anschlagdämpfer
(5) 7Z66 Anschlagkeil
(6) 7Z65 Stellkeil
(7) 7Z64 Stellschraube
(8) 4Z58 Führungshülse
(9) 507U23 U-Scheibe
(10) 513D48 Vorbringerfeder
(11) 4Z53 Führungsstift
(12) 4Z55 Stellmutter
(13) 4Z56=L Klemmkeil
(14) 4Z56=R Klemmkeil
(15) 513S2 Sicherungsring
(16) 506G1=M6×8 Gewindestift
(17) 501S42=M3×5 Linsenschraube (Innens.)
(18) 4G134 Gelenkunterteil
(19) 506G1=M3×6 Gewindestift
(20) 507U12=3.2×7 Unterlegscheibe
(21) 4A59 Gelenkachse
(22) 4A60 Achsmutter
(23) 4A61 Sicherungsplättchen
(24) 4Z49=20 Lagerscheibe
(25) 7Z62 Vorbringerstößel
(26) 501S27=M3×6 Linsensenkschraube
(27) 507U12=5.3×10 Unterlegscheibe
(28) 501Z2=M5×16 Zylinderschraube
DIN 912
(29) 7Z61 Eingußplatte
(30) 7Z68 Bohrschablone
(31) 501S71=M5×16 Senkschraube DIN 7991,
verz.
(32) 709S10=1.5 Sechskant-Stiftschlüssel
DIN911
(33) 709S10=2.5 Sechskant-Stiftschlüssel
1.1 Einzelteile-Pack (Abb. 1, •)
7D3 Einzelteile Pack für 7E8
bestehend aus: 1 Zylinderstift, 1 Vorbringerstößel, 1 Lagerscheibe und 1 Anschlagdämpfer.
2 Verwendungszweck und Beschreibung
Achtung!
Wiederverwendung an einem anderen Patienten.
Verletzungsgefahr durch Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Produkt.
Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten!
Das Modular-Hüftgelenk 7E8 ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der unteren Ex-
tremität bei Kindern einzusetzen.
Der Einsatz ist auf 45 kg Körpergewicht, 145 cm Körpergröße und Fußgröße 21 cm des
Patienten begrenzt.
Das Hüftgelenk ist ein integriertes Bauteil des Ottobock Modular-Systems für Kinder. Eine Achse
verbindet das Gelenkoberteil mit dem -unterteil, in dem die Streckvorrichtung untergebracht ist.

6 | Ottobock 7E8
Die Position des Gelenkes im Sinne von Abduktion/Adduktion und Flexion/Extension ist stufenlos
justierbar (Abschnitt 4).
Das Hüftgelenk ist über der Eingußplatte vorn am Beckenkorb angebracht. Durch diese Anord-
nung und die geringe Bauhöhe (=Laminatstärke) wird in der Sitzposition der „Beckenschiefstand“
weitgehend vermieden.
Das Gelenkunterteil nimmt den proximalen Anteil des Rohradapters auf, der die Verbindung zum
Kniegelenk herstellt.
3 Aufbau
Für die Verbindung zum Kniegelenk ist der gewinkelte Rohradapter 2R48 vorhanden, der für
Kinder bis zu einer Körpergröße von ca. 120 cm vorgesehen ist. Reicht die bewußt begrenzte
Rohrlänge nicht aus, kann der Rohradapter 2R41=2 eingesetzt werden (Abb. 2). In Grenz-
fällen, insbesondere bei etwas korpulenten Kindern über 140 cm, ist das Hüftgelenk 7E7 zu em-
pfehlen.
4 Einstellen des Gelenkes
4.1 Justieren der Vorbringer-Spannung
Die Federkraft durch Drehung der Verstellmutter regulieren (Abb. 3).
Rechtsdrehung = stärker
Linksdrehung = schwächer.
4.2 Einstellen von Abduktion/Adduktion
Beide Zylinderschrauben mit 4-mm-Stiftschlüssel lösen und Gelenk auf der Eingußplatte positi-
onieren (Abb. 4).
4.3 Einstellen von Flexion/Extension
Sicherungsschraube an der rechten Seite des Gelenkes mit 1,5-mm-Stiftschlüssel lösen (Abb. 5).
Mittels Justierschraube an der linken Seite die Flexions- bzw. Extensionsstellung mit 2,5-mm-Stift-
schlüssel einstellen (Abb. 6).
Rechtsdrehung = Flexion vermehrt
Linksdrehung = Extension vermehrt
Beide Stiftschlüssel sind dem Gelenk beigelegt.
5 Hinweise zur Befestigung des Gelenkes
5.1 Armieren der Eingußplatte
Beim Anpassen der Eingußplatte an das Gipsmodell darf ihr vorderer Anteil nicht gebogen wer-
den, damit die gesamte Gelenkäche auiegt. Zur sicheren Befestigung im Gießharzlaminat muß
die Eingußplatte präpariert werden: Gewindebohrungen mit Plastilin verschließen. Glaskordel
699B1 durch die Bohrungen der Eingußplatte fädeln und ca. 4 cm überstehen lassen (Abb. 7).
Die Beckenkorb-Armierung aus Trikotschlauch partiell unter und über der Eingußplatte mit Kar-
bonfaserstoff-Gewebe 616G12 verstärken. Je nach Gewicht und Größe des Patienten bis zu drei
Lagen zwischen den Perlontrikotlagen anordnen (Abb. 8).
5.2 Sichern der Abduktions-/Adduktionsposition
Bei der endgültigen Fertigstellung der Prothese die Position des Gelenkes auf dem Beckenkorb
anzeichnen (Abb. 9).
Gelenk vom Beckenkorb abschrauben, beigelegte Schablone mit Zylinderschraube xieren, und
Bohrung für Sicherungsschraube anzeichnen (Abb. 10).
Mit 5-mm-Bohrer Eingußplatte und Laminierung durchbohren (Abb. 11).

Ottobock | 77E8
Beigelegte Sicherungsschraube mit 3-mm-Stiftschlüssel einschrauben (Abb. 12).
Hinweis:
Die Verwendung des Drehmoment-Schlüssels 710D1 wird dringend empfohlen.
Anzugsmoment der Klemmschraube 506G1=M 6x8: 6 Nm (Abb. 3).
Anzugsmoment für Zylinderschrauben 501Z2=M5: 9 Nm (Abb. 4).
Schrauben mit Loctite 636K13 sichern!
Achtung!
Verwenden Sie zur Beseitigung von Geräuschen in der Schaumkosmetik das Silikonspray 519L5
und kein Talkum! Talkum entzieht den mechanischen Bauteilen das Fett, was zu Funktionsstö-
rungen führen kann und die Sturzgefahr des Patienten erhöht. Bei Einsatz des Medizinproduktes
unter Verwendung von Talkum erlöschen alle Ansprüche gegen Otto Bock HealthCare GmbH.
Silikonspray 519L5 direkt auf die Reibächen in der Schaumkosmetik sprühen.
6 Instandhaltung
Die extreme Beanspruchung der Bauteile in der Praxis erfordert eine regelmäßige Inspektion und
Wartung durch den Orthopädie-Techniker. Wir empfehlen eine Überprüfung der Bauteile alle 3
Monate. Kontrolliert werden die Funktionstüchtigkeit und die Rohradapter auf eventuelle Verfor-
mung oder Beschädigung.
7 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
7.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe-
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verurs-
acht werden, haftet der Hersteller nicht.
7.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro-
dukte. Aufgrund der Klassizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.

8 | Ottobock 7E8
English
Date of the last update: 2015-08-24
• Please read this document carefully before using the product.
• Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
• Instruct the user in the proper and safe use of the product.
• Please keep this document in a safe place.
1 Components (g. 1)
(1) 4G133 Upper Joint Section
(2) 4B90=16 Bearing Bushing
(3) 506A8=2×16 Straight Pin DIN 6325
(4) 7Z67 Extension Stop Bumper
(5) 7Z66 Stop Wedge
(6) 7Z65 Positioning Wedge
(7) 7Z64 Positioning Screw
(8) 4Z58 Guide Sleeve
(9) 507U23 U-shaped Washer
(10) 513D48 Extension Assist Spring
(11) 4Z53 Guide Pin
(12) 4Z55 Positioning Nut
(13) 4Z56=L Clamping Wedge
(14) 4Z56=R Clamping Wedge
(15) 513S2 Retaining Ring
(16) 506G1=M6×8 Set Screw
(17) 501S42=M3×5 Oval Allen Head Screw
(18) 4G134 Lower Joint Section
(19) 506G1=M3×6 Set Screw
(20) 507U12=3.2×7 Washer
(21) 4A59 Joint Axis
(22) 4A60 Axis Nut
(23) 4A61 Safety Plate
(24) 4Z49=20 Bearing Washer
(25) 7Z62 Extension Tappet
(26) 501S27=M3×6 Oval Countersunk Head
Screw
(27) 507U12=5.3×10 Washer
(28) 501Z2=M5×16 Cap Screw DIN 912
(29) 7Z61 Socket Attachment Plate
(30) 7Z68 Drilling Pattern
(31) 501S71=M5×16 Countersunk head screw
DIN7991, galvanized
(32) 709S10=1.5 Allen Wrench DIN911
(33) 709S10=2.5 Allen Wrench
1.1 Single-component pack (g. 1, •)
7D3 Single-component pack for 7E8
Consisting of: 1 straight pin, 1 extension tappet, 1 bearing washer and 1 extension stop bumper.
2 Indications for use and description
Attention!
Reuse on another patient.
Risk of injury due to loss of functionality as well as damage to the product.
Only use the product for a single patient.
The 7E8 Modular Hip Joint is to be used exclusively for the prosthetic tting of children.
The use of this component is limited to patients up to 145 cm (4’9") tall with foot lengths up
to 21 cm and weighing up to 45 kg (99 lbs).
The hip joint is an integrated component of the Ottobock Modular System for Children. The axis
connects the upper joint section to the lower joint section, in which the extension mechanism is
accommodated. Adjustments of abduction/adduction angles as well as exion/extension angles
are innitely variable (section 4).

Ottobock | 97E8
The hip joint and socket attachment plate are located anterior on the hip socket. Due to this arran-
gement and the low structural height (equalling the thickness of the laminate) a minimal amount
of pelvic tilt will occur when the patient sits down.
The lower joint section takes up the proximal end of the tube adapter which provides the connec-
tion to the knee joint.
3 Alignment
For connection to the knee joint the angular 2R48 Tube Adapter is available which is provided
for children up to a body height of approx. 120 cm. If the tube length which has consciously been
limited does not sufce, the 2R41=2 Tube Adapter may be employed (g. 2). In borderline cases,
especially with children which are somewhat corpulent and more than 140 cm tall, the 7E7 Hip
Joint is recommended.
4 Adjustment of the joint
4.1 Adjusting the tension of the extension assist
Turn the adjustment nut to increase or decrease the spring tension (g. 3).
Turning clockwise = increased tension
Turning counterclockwise = decreased tension
4.2 Adjusting abduction/adduction
Loosen the two cap screws with a 4 mm Allen wrench and position the joint on the attachment
plate (g. 4).
4.3 Adjusting exion/extension
Loosen the locking screw on the right side of the joint using a 1.5 mm Allen wrench (g. 5).
By means of the adjustment screw on the left side, exion and extension position, respectively are
adjusted with a 2.5 mm Allen wrench (g. 6).
Turning clockwise = increased exion
Turning counterclockwise = increased extension
Both Allen wrenches are enclosed.
5 Instructions for joint attachment
5.1 Reinforcing the attachment plate
When adapting the socket attachment plate to the plaster model, its anterior part should not be
bent, so that contact with the whole joint surface is provided. For safe attachment in the resin
laminate, the socket attachment plate must be prepared: Close the tapped bore holes with Plas-
tilin. Pass 699B1 Fiberglass Roving through the bore holes of the attachment plate and leave a
protruding length of approx. 4 cm (g. 7).
The hip socket lay-up of stockinette should be partially reinforced with 616G12 Carbon Fiber
Webbing. According to the strain, which may be expected due to the patient's weight and height,
carbon ber up to 3 layers should be applied between the perlon stockinette, each under and
over the socket attachment plate (g. 8).
5.2 Securing the abduction/adduction position
When denitively nishing the prosthesis, mark the joint position on the hip socket (g. 9).
Remove the joint from the hip socket, x the enclosed pattern with the cap screw and mark the
bore hole for the locking screw (g. 10).
Bore through the attachment plate and laminate using a 5 mm drill (g. 11).
Screw in the enclosed locking screw with a 3 mm Allen wrench (g. 12).

10 | Ottobock 7E8
Note:
Use of the 710D1 Torque wrench is stronlgy recommended.
Torque of 506G1=M6x8 Clamping screw: 6 Nm/4.4 ft.lbs./53 lbs.in. (g. 3)
Torque of 501Z2=M5 Cap screws : 9 Nm/6.6 ft.lbs./80 lbs.in. (g. 4)
Secure the screws by means of 636K13 Loctite!
Attention
To eliminate noise in the cosmetic foam cover, use 519L5 Silicone Spray. Do not use talcum
powder! Talcum powder reduces the lubrication of the mechanical parts, which may lead to a
malfunction and thus increase the risk of falling. Using this medical product after application
of talcum powder will render all claims against Otto Bock HealthCare GmbH null and void.
Apply 519L5 Silicone Spray directly on the friction surfaces of the cosmetic foam cover!
6 Maintenance
Due to the extreme stresses that children place on the components, regular inspections and
servicing by the prosthetist are necessary at predetermined intervals. We recommend that the
components be inspected every 3 months. Function should be tested and the tube adapters
examined for any evidence of deformities or damage.
7 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country of use and may vary
accordingly.
7.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip-
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregard of this document, particularly due to improper use or unauthorised
modication of the product.
7.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93 / 42 / EEC for medical devices.
This product has been classied as a class I device according to the classication criteria out-
lined in Annex IX of the directive. The declaration of conformity was therefore created by the
manufacturer with sole responsibility according to Annex VII of the directive.

Ottobock | 117E8
Français
Date de la dernière mise à jour : 2015-08-24
• Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit.
• Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure et endommagement du
produit.
• Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
• Conservez ce document.
1 Pièces détachées (Ill. 1)
(1) 4G133 Partie supérieure
(2) 4B90=16 Coussinet
(3) 506A8=2×16 Vis cylindrique DIN 6325
(4) 7Z67 Joint
(5) 7Z66 Butée
(6) 7Z65 Pièce d‘ajustage
(7) 7Z64 Vis de serrage
(8) 4Z58 Douille de Guidage
(9) 507U23 Rondelle en U
(10) 513D48 Ressort de rappel
(11) 4Z53 Tige de guidage
(12) 4Z55 Ecrou d‘justement
(13) 4Z56=L Coin de serrage - gauche
(14) 4Z56=R Coin de serrage - droit
(15) 513S2 Bague de sécurité
(16) 506G1=M6×8 Goujon taraudé
(17) 501S42=M3×5 Vis lentiforme
(18) 4G134 Partie inférieure
(19) 506G1=M3×6 Goujon taraudé
(20) 507U12=3.2×7 Rondelle
(21) 4A59 Axe d‘articulation
(22) 4A60 Ecrou
(23) 4A61 Plaque de sécurité
(24) 4Z49=20 Rondelle en laiton
(25) 7Z62 Coulisseau de rappel
(26) 501S27=M3×6 Vis à tête fraisée bombée
(27) 507U12=5.3×10 Rondelle
(28) 501Z2=M5×16Vis cylindrique DIN 912
(29) 7Z61 Gabarit à couler
(30) 7Z68 Gabarit à perçer
(31) 501S71=M5×16 Vis à tête fraisée bombée
DIN7991
(32) 709S10=1.5 Clé male coudée à 6pans
DIN911
1.1 Kit de pièces de rechange (Ill. 1, •)
7D3 Kit de pièces de rechange pour 7E8
composé de : 1 tige cylindrique, 1 coulisseau de rappel, 1 rondelle de compensation et 1 butée
2 Champs d'application et description
Attention !
Réutilisation sur un autre patient.
Risque de blessure provoquée par une perte de fonctionnalité et des dégradations du produit
Veuillez n’utiliser le produit que sur un seul patient.
L'articulation de hanche 7E8 est destinée exclusivement à l'appareillage prothétique des mem-
bres inférieurs.
L'utilisation est limitée aux patients avec un poids de 45 kg, une taille de 145 cm et une
pointure de 21 cm.
L'articulation de hanche est un élément de construction faisant partie intégrante du système mo-
dulaire Ottobock pour enfants. Un axe raccorde la partie supérieure de l'articulation à sa partie

12 | Ottobock 7E8
inférieure dans laquelle est logé le dispositif d'extension. La position de l'articulation est ajustable
progressivement en abduction/adduction comme en exion/extension (para. 4).
L'articulation de hanche est xée sur le devant de la coque d'emboîture du bassin par l'intermé-
diaire de la plaque à couler. Cette disposition et la petite hauteur de construction (épaisseur du
stratié de résine) permettront en grande partie d'éviter un déhanchement en position assise.
La partie proximale de l'adaptateur tubulaire est emboîtée dans la partie inférieure de l'articula-
tion et forme le raccordement à l'articulation de genou.
3 Montage
Le raccordement à l'articulation de genou se fait par l'adaptateur tubulaire coudé 2R48 qui est
prévu pour l'appareillage des enfants mesurant jusqu'à 120 cm environ. Si la longueur, délibéré-
ment limitée, du tube n'est pas sufssante, on peut utiliser l'adaptateur tubulaire 2R41=2 (ill.2).
Pour des cas limités, spécialement pour des enfants assez corpulents dépassant les 140 cm,
nous recommandons l'articulation de hanche 7E7.
4 Réglage de l'articulation
4.1 Ajustage de la tension du rappel
Ajuster la force du ressort en tournant l'écrou d'ajustage (ill. 3).
Rotation à droite = plus forte
Rotation à gauche = plus faible
4.2 Réglage de l'abduction et de l'adduction
Desserrer les 2 vis à tête cylindrique avec une clé mâle de 4 mm et positionner la plaque à couler
(ill. 4).
4.3 Réglage de la exion et de l'extension
Desserrer la vis de blocage se trouvant du côté droit de l'articulation avec une clé mâle de 1,5
mm (ill. 5).
Régler la position en exion ou en extension par la vis d'ajustage se trouvant sur le côté gauche.
Utiliser une clé mâle de 2,5 mm (ill.6).
Rotation à droite = la exion augmente
Rotation à gauche = l'extension augmente
Les deux clés mâles soint jointes à l'articulation.
5 Indication sur la xation de l'articulation
5.1 Renforcement de la plaque à couler
En adaptant la plaque à couler sur le modèle en plâtre, prendre garde à ce que la partie anté-
rieure ne soit pas courbée pour que l'articulation repose bien sur toute sa surface. Pour garan-
tir une xation solide dans le stratié de résine, il faut préparer la plaque à couler: boucher les
taraudages avec de la plastiline. Enler du cordon en bre de verre 699B1 dans les trous de la
plaque à couler en laissant dépasser un bout de 4 cm environ (ill. 7).
Renforcer partiellement l'armature en tricot tubulaire de la coque d'emboîture du bassin avec du
textile en bre de carbone 616G12. Selon la sollicitation escomptée (poids et taille du patient),
ajouter jusqu'à 3 couches de textile en bre de carbone entre les couches de tricot tubulaire en
les plaçant alterna-tivement par-dessus et par dessous la plaque à couler (ill. 8).
5.2 Stabilisation de la position en abduction ou en adduction
A la nition de la prothèse, marquer la position de l'articulation sur la coque d'emboîture du bas-
sin (ill. 9).

Ottobock | 137E8
Dévisser l'articulation de la coque d'emboîture, xer la gabarit livré en annexe avec la vis à tête
cylindri-que et marquer le perçage pour la vis de blocage (ill. 10).
Percer la plaque à couler et la stratication avec un foret de 5 mm (ill. 11).
Visser la vis de blocage jointe avec une clé mâle de 3 mm (ill. 12).
Indication:
L'utiisation de la clé dynamométrique 710D1 est instamment recommandée:
Effort de serrage de la vis de serrage 506G1=M6x8: 6 Nm (ill. 3)
Effort de serrage des vis à tête cylindrique 501Z2=M5: 9 Nm (ill.4).
Assurer les vis à la Loctite 636K13.
Attention!
Pour éliminer des bruits provenant du revêtement esthétique, n’utiliser que le Spray Silicone
519L5. Ne pas utiliser de talc ! Le talc absorbe la graisse des éléments mécaniques, ce qui
peut entraîner un dysfonctionnement et augmenter le risque de chute pour le patient. Otto Bock
Healthcare se dégage de toute responsabilité en cas d’application d’un dispositif médical
ayant été traité avec du talc. Vaporiser le Spray Silicone 519L5 directement sur les surfaces à
traiter du revêtement esthétique !
6 Maintenance
Une sollicitation extreme des pièces demandent des révisions et maintenances régulières par l‘or-
thoprothèsiste. Nous recommandons de vérier les pièces détachées tous les 3 mois. Il convient
aussi de contrôler l‘adaptateur tubulaire an de détecter d‘éventuels dysfonctionnements, défor-
mations ou endommagements.
7 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d’utilisation concer-
né et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
7.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d’un
non-respect de ce document, notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modication
non autorisée du produit.
7.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 / 42 / CEE relative aux disposi-
tifs médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classication
d’après l’annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le
fabricant sous sa propre responsabilité, conformément à l’annexe VII de la directive.

14 | Ottobock 7E8
Italiano
Data dell’ultimo aggiornamento: 2015-08-24
• Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
• Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
• Istruire l‘utente sull‘utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
• Conservare il presente documento.
1 Componenti (g. 1)
(1) 4G133 Parte superiore dell‘articolazione
(2) 4B90=16 Boccola
(3) 506A8=2×16 Perno cilindrico DIN 6325
(4) 7Z67 Arresto per 7E8
(5) 7Z66 Chiave d‘arresto
(6) 7Z65 Chiave di regolazione
(7) 7Z64 Vite
(8) 4Z58 Manicotto di guida
(9) 507U23 Piastra ad U
(10) 513D48 Molla del deambulante
(11) 4Z53 Perno di guida
(12) 4Z55 Dado
(13) 4Z56=L Chiave
(14) 4Z56=R Chiave
(15) 513S2 Anello di sicurezza
(16) 506G1=M6×8 Perno lettato
(17) 501S42=M3×5 Vite interna (interna)
(18) 4G134 Parte inferiore dell‘articolazione
(19) 506G1=M3×6 Perno lettato
(20) 507U12=3.2×7 Rondella
(21) 4A59 Asse dell‘articolazione
(22) 4A60 Asse con dado
(23) 4A61 Piastrina di sicurezza
(24) 4Z49=20 Rondella
(25) 7Z62 Asta del deambulante
(26) 501S27=M3×6 Vite
(27) 507U12=5.3×10 Rondella
(28) 501Z2=M5×16 Vite cilindrica DIN 912
(29) 7Z61 Piastra di colata
(30) 7Z68 Piastra forata
(31) 501S71=M5×16 Chiave esagonale
DIN7991.
(32) 709S10=1.5 Chiave esagonale DIN911
(33) 709S10=2.5 Chiave esagonale
1.1 Kit di parti di ricambio (g. 1, •)
7D3 Kit di parti di ricambio 7E8
composto di: 1 perno cilindrico, 1 asta del deambulante, 1 rondella e 1 arresto per 7E8.
2 Campo d'impiego e descrizione
Attenzione!
Utilizzo su un altro paziente!
Pericolo di lesione per perdita di funzionalità o danni al prodotto
Utilizzare il prodotto solo su un paziente.
L'articolazione d'anca 7E8 è indicata esclusivamente per la protesizzazione di moncone di arto
inferiore per bambini.
L'impiego è limitato per peso paziente no a 45 kg, altezza 145 cm e per misura piede 21 cm.
L'articolazione d'anca è parte integrante del sistema modulare da bambino Ottobock. Tramite un
asse si attua il collegamento tra la parte superiore dell'articolazione e la parte inferiore, predispo-
nendo così l'alloggiamento del dispositivo di estensione. L'articolazione può essere liberamente
regolata, quanto ad abduzione/adduzione e essione/estensione, no ad ottenere la posizione
ottimale (cap. 4).

Ottobock | 157E8
L'articolazione d'anca viene montata sulla piastra di colata, posta anteriormente alla presa del
bacino. Tale posizione, considerata anche la limitata altezza della struttura (spessore del lamina-
to), evita che il bacino, in posizione seduta, assuma una posizione obliqua.
La parte inferiore dell'articolazione accoglie il tubo modulare di coscia, tramite il quale avviene il
collegamento con l'articolazione del ginocchio.
3 Costruzione
Per il collegamento all'articolazione del ginocchio si può ricorrere al tubo di coscia 2R48, ango-
lato, che si presta particolarmente per bambini no a 120 cm di altezza. Se la lunghezza del tubo
non è sufciente, si può ricorrere all'utilizzo del giunto di prolungamento 2R41=2 (g. 2). Nei casi
limiti, in particolare in bambini robusti, più alti di 140 cm, si consiglia di ricorrere direttamente al
sistema per adulti.
4 Registrazione dell'articolazione
4.1 Regolazione del deambulante
La tensione della molla viene regolata per mezzo del dado di regolazione (g. 3).
Girando verso destra la tensione aumenta.
Girando verso sinistra la tensione diminuisce.
4.2 Regolazione dell'abduzione/adduzione
Allentare entrambe le viti cilindriche con una chiave esagonale di 4 mm e posizionare l'articolazione
sulla piastra di colata (g. 4).
4.3 Regolazione della essione/estensione
Allentare la vite di sicurezza situata nella parte destra dell'articolazione con una chiave esagonale
di 1,5 mm (g. 5).
Registrare le posizioni di essione ed estensione agendo sulla vite di regolazione posta nella par-
te sinistra, usando una chiave esagonale di 2,5 mm (g. 6).
Girando verso destra aumenta la essione, mentre girando verso sinistra aumenta l'estensione.
Le chiavi di registrazione vengono fornite insieme all'articolazione.
5 Istruzioni per il montaggio dell'articolazione
5.1 Armatura per la piastra di colata
Quando la piastra di colata viene ssata, la parte anteriore non deve essere piegata, afnché
l'intera supercie dell'articolazione aderisca al modello di gesso. Per ottenere un sicuro ssaggio
della piastra di colata nel laminato di resina occorre chiudere i fori lettati con plastilina, far scor-
rere il lo di vetro 699B1 attraverso i fori della piastra lasciandolo sporgere per circa 4 cm (g. 7).
Rinforzare l'armatura della presa di bacino con tessuto di bra di carbonio 616G12. A seconda
della sollecitazione prevista (in base al peso e all'altezza del paziente), sistemare no a 3 strati
di carbonio tra il tessuto di Perlon e la piastra di colata (g. 8).
5.2 Regolazione dell'abduzione/adduzione
Per il montaggio denitivo della protesi, tracciare la posizione dell'articolazione sulla presa di
bacino (g. 9).
Svitare l'articolazione dalla presa di bacino, ssare la sagoma di colata nella giusta posizione
con la vite cilindrica in dotazione e segnare il foro per la vite di sicurezza (g. 10).
Perforare la piastra di colata e il laminato con la punta di un trapano del diametro di 5 mm
(g. 11). Avvitare la vite di sicurezza con la chiave di 3 mm in dotazione (g. 12).

16 | Ottobock 7E8
Indicazioni:
Si consiglia vivamente l'uso della chiave dinamometrica 710D1.
Momento d'avvitamento della vite di bloccaggio 506G1=M6x8: 6 Nm (g. 3).
Momento d'avvitamento delle viti cilindriche 501Z2=M5: 9 Nm (g. 4).
Assicurare le viti con loctite 636K13.
Attenzione!
Per eliminare eventuali rumori dal rivestimento cosmetico in schiuma usate lo spray al silicone
519L5 ma mai talco! Il talco toglie il grasso dalle parti meccaniche compromettendone il buon
funzionamento e aumentando perciò il rischio di caduta del paziente. Se utilizzate talco (per
questo prodotto), decade automaticamente la garanzia Otto Bock HealthCare GmbH. Spruz-
zate lo spray al silicone 519L5 direttamente sulle superci di attrito nel rivesti mento cosmetico!
6 Manuntenzione
Un uso eccessivo dei componenti richiede un controllo e manutenzione regolari da parte del tecni-
co ortopedico. Si consiglia un controllo dei componenti ogni 3 mesi e di vericare la funzionalità
ed eventuali danneggiamenti.
7 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza
dell’utente e possono quindi essere soggette a modiche.
7.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni ri-
portate in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato
rispetto di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o
modiche non permesse del prodotto.
7.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classicazione ai sensi dell’allegato IX della direttiva di cui sopra,
il prodotto è stato classicato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell’allegato VII della di-
rettiva.

Ottobock | 177E8
Español
Fecha de la última actualización: 2015-08-24
• Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto.
• Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños en el producto.
• Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y segura.
• Conserve este documento.
1 Componentes (Fig. 1)
(1) 4G133 Parte superior artic. (18) 4G134 Parte inferior articulación
(2) 4B90=16 Casquillo (19) 506G1=M3×6 Pivote roscado
(3) 506A8=2×16 Pivote cilíndrico DIN 6325 (20) 507U12=3.2×7 Arandela base
(4) 7Z67 Amortiguador de tope (21) 4A59 Eje
(5) 7Z66 Cuña (22) 4A60 Tuerca eje
(6) 7Z65 Cuña de regulación (23) 4A61 Placa de seguridad
(7) 7Z64 Tornillo de ajuste (24) 4Z49=20 Arandela
(8) 4Z58 Cápsula guia (25) 7Z62 Tope impulsor
(9) 507U23 Arandela en forma de „U“ (26) 501S27=M3×6 Tornillo alentejado
(10) 513D48 Resorte de impulsión (27) 507U12=5.3×10 Arandela base
(11) 4Z53 Pivote guía (28) 501Z2=M5×16 Tornillo cilíndrico DIN 912
(12) 4Z55 Tuerca de regulación (29) 7Z61 Placa laminar
(13) 4Z56=L Cuña abrazadera (30) 7Z68 Plantilla para taladrar
(14) 4Z56=R Cuña abrazadera (31) 501S71=M5×16 Tornillo DIN7991, zinc.
(15) 513S2 Anillo de seguridad (32) 709S10=1.5 Llave exagonal DIN911
(16) 506G1=M6×8 Pivote roscado (33) 709S10=2.5 Llave con exagonal
(17) 501S42=M3×5 Tornillo alentejado (interior)
1.1 Kit de componentes (Fig. 1, •)
7D3 Kit de componentes para 7E8
compuesto por: 1 pivote cilíndrico, 1 tope impulsor, 1 arandela y 1 amortiguador de tope.
2 Campo de aplicación y descripción
¡Atención!
Reutilización en otro paciente.
Riesgo de lesiones debido a fallos en el funcionamiento y daños en el producto.
Utilice el producto en un único paciente.
La articulación de cadera 7E8 se utiliza exclusivamente para la protetización de la extremidad
inferior de niños. El empleo está limitado a pacientes con peso de 45 kg, altura 145 cm y
tamaño del pie 21 cm.
La articulación de cadera es una parte integrada del sistema modular Ottobock para niños. Un
eje une la parte superior de la articulación a la inferior , donde se ubica el mecanismo de exten-
sión. La posición de la articulación, tanto la abducción/adducción, como la exión/extensión, se
pueden graduar de forma contínua (ver párrafo 4).

18 | Ottobock 7E8
La articulación de cadera está unida a la cesta pélvica en su parte anterior, mediante la pletina
de laminar. Esta disposición y el escaso espesor de la articulación de la cadera, evitarán consi-
derablemente la desviación oblicua de la pelvis en posición sentada.
La parte inferior de la articulación enlaza con la parte proximal del adaptador tubular, que forma
la unión con la articulación de rodilla.
3 Alineamiento
Para la conexión con la articulación de rodilla existe el adaptador tubular en ángulo 2R48, que se
ha previsto para niños hasta aprox. 120 cm de altura. Si la longitud del tubo, que se ha limitado
intencionada-mente, no fuera suciente, podrá emplearse el adaptador tubular 2R41=2 (g. 2).
En casos extremos, sobre todo para niños gruesos que midan más de 140 cm, se recomienda
la articulación de cadera 7E7.
4 Graduación de la articulación
4.1 Ajuste de la fuerza del impulsor
Graduar la fuerza del muelle, girando la tuerca de ajuste (g. 3).
Giro a la derecha = fuerza de impulsado mayor
Giro a la izquierda = fuerza de impulsado menor
4.2 Graduación de abducción/adducción
Aojar ambos tornillos cilíndricos con una llave de pivotes frontales de 4 mm y colocar la articu-
lación sobre la pletina de laminar (g. 4).
4.3 Graduación de la exión/extensión
Aojar la tuerca de seguridad en el lado derecho de la articulación con una llave de pivotes fron-
tales de 1,5 mm (g. 5).
Graduar mediante la tuerca de ajuste en el lado izquierdo la posición de exión o de extensión,
con una llave de pivotes frontales de 2,5 mm (g. 6).
Giro a la derecha = aumento de la exión
Giro a la izquierda = aumento de la extensión
Ambas llaves de pivotes forman parte integrante de los accesorios que se adjuntan.
5 Indicaciones para la jación de la articulación
5.1 Revestimiento de la pletina de laminar
Al adaptar la pletina de laminar al molde de yeso no se debe torcer la parte delantera, para que
ajuste la supercie total de la articulación. Para su jación segura en el laminado de resina, debe
prepararse la pletina de laminar: cerrar los agujeros roscados con plastelina. Pasar el cordón
de vidrio 699B1 por las perforaciones de la pletina de laminar y dejar que sobresalga aprox. 4
cm (g. 7).
Reforzar el revestimiento de tricot tubular parcialmente con tejido de carbono 616G12. Colocar,
según la resistencia a soportar que depende del peso y tamaño del paciente, hasta 3 capas de
carbono entre las capas del tricot de perlon, tanto debajo como encima de la pletina de laminar
(g. 8).
5.2 Fijación de la posición de abducción/adducción
En la terminación denitiva de la prótesis marcar la posición de la articulación en la cesta pélvica
(g. 9).
Desenroscar la articulación de la cesta pélvica, jar la plantilla adjunta con el tornillo cilíndrico y
marcar la perforación para el tornillo de seguridad (g. 10).

Ottobock | 197E8
Perforar la pletina de laminar y el laminado con una broca de 5 mm (g. 11).
Apretar el tornillo de seguridad adjunto con la llave de pivotes frontales de 3 mm (g. 12).
Nota:
Se recomienda especialmente la utilización de la llave dinamométrica 710D1.
Par de apriete del tornillo aprisionador 506G1=M6x8: 6 Nm (g. 3).
Par de apriete de los tornillos cilíncricos 501Z2=M5: 9 Nm (g. 4).
¡Asegurar los tornillos con Loctite 636K13!
¡Atención!
Para la eliminación de ruidos en la estética de espuma, utilizar el spray disgregador de silicona
519L5, en ningún caso talco! El talco absorbe la grasa de los componentes mecánicos, lo que
puede causar fallos en la función, aumentando así el peligro de caida del paciente. Al utilizar
este producto en dichas circunstancias Ottobock Orthopädische Industrie no se responsabi-
liza de los daños producidos. Repartir el spray disgregador de silicona 519L5 directamente
sobre las supercies de fricción de la estética de espuma!
6 Mantenimiento
El uso extremo de los componentes requiere un mantenimiento y revisiones periódicas por el téc-
nico ortopédico. Aconsejamos la comprobación de los componentes cada 3 meses. Se contro-
larán referente a la funcionalidad y los tubos con adaptador acerca de posibles deformaciones
o desperfectos.
7 Aviso legal
Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del país correspondiente al
usuario y pueden variar conforme al mismo.
7.1 Responsabilidad
El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado conforme a lo descrito e indi-
cado en este documento. El fabricante no se responsabiliza de los daños causados debido al
incumplimiento de este documento y, en especial, por los daños derivados de un uso indebido o
una modicación no autorizada del producto.
7.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE relativa a productos sa-
nitarios. Sobre la base de los criterios de clasicación según el anexo IX de la directiva, el pro-
ducto se ha clasicado en la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por el
fabricante bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.

20 | Ottobock 7E8
Svenska
Datum för senaste uppdateringen: 2015-08-24
• Läs igenom detta dokument noggrant innan användningen av produkten.
• Beakta säkerhetsanvisningarna för att undvika person- och produktskador.
• Instruera brukaren om korrekt och ofarlig användning av produkten.
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1 Komponenter (bild 1)
(1) 4G133 Ledöverdel
(2) 4B90=16 Lagerbussning
(3) 506A8=2×16 Cylindriskt stift DIN 6325
(4) 7Z67 Stoppdämpare
(5) 7Z66 Stoppkil
(6) 7Z65 Justerkil
(7) 7Z64 Justerskruv
(8) 4Z58 Fjäderstyrning
(9) 507U23 O-ring
(10) 513D48 Framkastarfjäder
(11) 4Z53 Styrpinne
(12) 4Z55 Justermutter
(13) 4Z56=L Klämkil
(14) 4Z56=R Klämkil
(15) 513S2 Säkringsring
(16) 506G1=M6×8 Låsskruv
(17) 501S42=M3×5 Försänkt insexskruv
(18) 4G134 Ledunderdel
(19) 506G1=M3×6 Låsskruv
(20) 507U12=3.2×7 Bricka
(21) 4A59 Ledaxel
(22) 4A60 Axelmutter
(23) 4A61 Säkringsbricka
(24) 4Z49=20 Lagerbricka
(25) 7Z62 Framkastarpinne
(26) 501S27=M3×6 Försänkt skruv
(27) 507U12=5.3×10 Bricka
(28) 501Z2=M5×16 Insexskruv DIN 912
(29) 7Z61 Ingjutningsplatta
(30) 7Z68 Borrmall
(31) 501S71=M5×16 Försänkt skruv
DIN7991, galv.
(32) 709S10=1.5 Sexkantnyckel DIN911
(33) 709S10=2.5 Sexkantnyckel
1.1 Service-set (bild 1, •)
7D3 Service-set för 7E8
bestående av: 1 st. cylindriskt stift, 1 st. framkastarpinne, 1 st. lagerbricka och 1 st. stoppdäm-
pare.
2 Användningsområde och beskrivning
Observera!
Återanvändning på en annan brukare.
Risk för personskador på grund av funktionsförlust samt skador på produkten.
Använd endast produkten till en brukare.
Modul-höftled 7E8 är uteslutande avsedd att användas vid protesförsörjning av de nedre extre-
miteterna på barn.
Användningen är begränsad till en kroppsvikt på upp till maximalt 45 kg, en kroppslängd på
145 cm och fotstorlek 21 cm.
Höftleden ingår som en komponent i Ottobocks modulsystem för barn. En axel förbinder ledens
övre del med den undre delen i vilken sträckanordningen är placerad. Ledens läge vad gäller
abduktion/adduktion och exion/extension kan justeras steglöst (punkt 4).