Otto Bock 8E33 Series User manual

8E33=*, 8E34=*
Gebrauchsanweisung (Benutzer) ..................................................................................... 3
Instructions for use (user) ............................................................................................... 17
Instructions d'utilisation (Utilisateur) ................................................................................. 30
Istruzioni per l’uso (Utilizzatore) ....................................................................................... 45
Instrucciones de uso (Usuario) ........................................................................................ 58
Manual de utilização (Usuário) ......................................................................................... 73
Gebruiksaanwijzing (Gebruiker) ....................................................................................... 87
Bruksanvisning (Användare) ............................................................................................ 101
取扱説明書(ユーザー用) .................................................................................................. 114

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1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2016-11-07
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Lassen Sie sich von Fachpersonal in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des
Produkts einweisen.
►Wenden Sie sich an das Fachpersonal, wenn Sie Fragen zum Produkt haben (z.B. bei In
betriebnahme, Benutzung, Wartung, unerwartetem Betrieb oder Vorkommnissen). Sie fin
den die Kontaktdaten auf der Rückseite.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die System-Elektrogreifer 8E33=7-1, 8E34=7-1, 8E33=9-1, 8E34=9-1 werden im Folgenden Pro
dukt/Prothese/Greifkomponente genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten
in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Konstruktion
Das Produkt besteht aus folgenden Komponenten:
51234
1. Griffspitzen
Zum Anpassen an unterschiedliche Arbeiten, kann die Position
um ±60° verdreht werden. Weitere Arten der Griffspitzen dem
Kapitel "Zubehör" entnehmen (siehe Seite9)
2. Sicherheitshebel
Zum Entriegeln des Antriebs der Greifarme (siehe Seite14)
3. Handrad
Zum manuellen Öffnen/Schließen
4. Ein-/Ausschalter
Zum Ein-/Ausschalten der Elektronik und des Flexiongelenks
Position der Wippe zum Greifgerät: Elektronik eingeschaltet
und Flexionsbremse gelöst
Position der Wippe zum Prothesenschaft: Elektronik abgeschal
tet und Flexionsgelenk blockiert
5. Handgelenkverschluss (nur bei 8E33*)
Mechanische Verbindung zum Eingussring
2.2 Funktion
Das Produkt ist eine myogesteuerte Greifkomponente des MyoBock Prothesensystems.
Verschiedene Steuerungsprogramme erlauben eine optimale Anpassung an die individuellen Be
dürfnisse und Fähigkeiten.
nur bei 8E33=9* und 8E34=9*
Die Greifkomponente basiert auf dem Ottobock DMC System (DMC=Dynamic Mode Control):
Dieses von Ottobock entwickelte System nutzt zwei unabhängige Mess- und Regelsysteme, um
Griffgeschwindigkeit und Griffkraft optimal dem Muskelsignal entsprechend zu steuern.
3

4
3 Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die System Elektrogreifer sind ausschließlich zur exoprothetischen Versorgung der oberen Ex
tremität zu verwenden.
3.2 Anwendung / Einsatzgebiet
Die System Elektrogreifer können für ein- oder beidseitige Amputationen oder bei Dysmelie ein
gesetzt werden.
3.3 Umgebungsbedingungen
Das Prothesensystem wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche
Tätigkeiten eingesetzt werden. Diese außergewöhnlichen Tätigkeiten umfassen z.B. Sportarten
mit übermäßiger Belastung des Handgelenks und/oder Stoßbelastung (Liegestütz, Downhill,
Mountainbike, …) oder Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.). Zusätzlich sollte das
Prothesensystem nicht für das Führen von Kraftfahrzeugen, Führen von schwerem Gerät (z.B.
Baumaschinen), Bedienen von Industriemaschinen und Bedienen von motorbetriebenen Arbeits
geräten eingesetzt werden.
Das Produkt ist ausschließlich für die Versorgung an einem Patienten vorgesehen. Der Ge
brauch des Produkts an einer weiteren Person ist von Seiten des Herstellers nicht zulässig.
Die zulässigen Umweltbedingungen sind den technischen Daten zu entnehmen (siehe Seite15).
3.4 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von Orthopädie-Technikern vorgenom
men werden, die von Ottobock durch entsprechende Schulung autorisiert wurden.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Verwendung der Prothese beim Führen eines Fahrzeugs
Unfall durch unerwartetes Verhalten der Prothese.
►Die Prothese sollte nicht für das Führen von Kraftfahrzeugen und Führen von schwerem Ge
rät (z.B. Baumaschinen) eingesetzt werden.

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WARNUNG
Verwendung der Prothese beim Bedienen von Maschinen
Verletzung durch unerwartete Aktionen der Prothese.
►Die Prothese sollte nicht für das Bedienen von Industriemaschinen und Bedienen von motor
betriebenen Arbeitsgeräten eingesetzt werden.
WARNUNG
Betreiben des Prothesensystems in der Nähe von aktiven, implantierten Systemen
Störung der aktiven, implantierbaren Systeme (z.B. Herzschrittmacher, Defibrillator, etc.) durch
erzeugte elektromagnetische Strahlung des Prothesensystems.
►Achten Sie beim Betreiben des Prothesensystems in unmittelbarer Nähe von aktiven, im
plantierbaren Systemen darauf, dass die vom Implantat-Hersteller geforderten Mindestab
stände eingehalten werden.
►Beachten Sie unbedingt die vom Implantat-Hersteller vorgeschriebenen Einsatzbedingun
gen und Sicherheitshinweise.
WARNUNG
Verwendung von beschädigtem Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät
Stromschlag durch Berührung freiliegender, spannungsführender Teile.
►Öffnen Sie Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät nicht.
►Setzen Sie Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät keinen extremen Belastungen aus.
►Ersetzen Sie sofort beschädigte Netzteile, Adapterstecker oder Ladegeräte.
WARNUNG
Laden der nicht abgelegten Prothese
Stromschlag durch defektes Netzteil oder Ladegerät.
►Legen Sie die Prothese aus Sicherheitsgründen vor dem Ladevorgang ab.
VORSICHT
Selbstständig vorgenommene Manipulationen am Produkt
Verletzung durch Beschädigung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten dürfen Sie keine Mani
pulationen an dem Produkt durchführen.
►Das Öffnen und Reparieren des Produkts bzw. das Instandsetzen beschädigter Komponen
ten darf nur vom autorisierten Ottobock Fachpersonal durchgeführt werden.
VORSICHT
Verschleißerscheinungen an Systemkomponenten
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Im Interesse der eigenen Sicherheit sowie aus Gründen der Aufrechterhaltung der Betriebs
sicherheit und Garantie müssen Sie die vorgeschriebenen Serviceintervalle einhalten.

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4.4 Hinweise zum Aufenthalt in bestimmten Bereichen
VORSICHT
Aufenthalt im Bereich starker magnetischer und elektrischer Störquellen (z.B. Dieb
stahlsicherungssysteme, Metalldetektoren)
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Prothesensystems infolge Störung der internen
Datenkommunikation.
►Vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von sichtbaren oder verborgenen Diebstahlsiche
rungssystemen im Eingangs- / Ausgangsbereich von Geschäften, Metalldetektoren / Bodys
cannern für Personen (z.B. im Flughafenbereich) oder anderen starken magnetischen und
elektrischen Störquellen (z.B. Hochspannungsleitungen, Sender, Trafostationen, Computer
tomographen, Kernspintomographen …).
►Achten Sie beim Durchschreiten von Diebstahlsicherungssystemen, Bodyscannern, Metall
detektoren auf unerwartetes Verhalten des Prothesensystems.
VORSICHT
Zu geringer Abstand zu HF Kommunikationsgeräten (z.B. Mobiltelefone, Bluetooth-Ge
räte, WLAN-Geräte)
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Prothesensystems infolge Störung der internen
Datenkommunikation.
►Es wird daher empfohlen zu diesen HF Kommunikationsgeräten folgende Mindestabstände
einzuhalten:
• Mobiltelefon GSM 850 / GSM 900: 0,99m
• Mobiltelefon GSM 1800 / GSM 1900 / UMTS: 0,7m
• DECT Schnurlostelefone inkl. Basisstation: 0,35m
• WLAN (Router, Access Points,…): 0,22m
• Bluetooth Geräte (Fremdprodukte, die nicht von Ottobock freigegeben sind): 0,22m
VORSICHT
Aufenthalt in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Prothesensystems.
►Vermeiden Sie den Aufenthalt in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
(siehe Seite15).
4.5 Hinweise zur Benutzung
VORSICHT
Verwendung der Prothese mit spitzen oder scharfen Gegenständen (z.B. Messer in der
Küche)
Verletzung durch nicht beabsichtigte Bewegungen.
►Verwenden Sie die Prothese beim Hantieren mit spitzen oder scharfen Gegenständen unter
erhöhter Vorsicht.
VORSICHT
Klemmgefahr zwischen den Greifarmen / Griffspitzen
Verletzung durch Einklemmen von Körperteilen.
►Achten Sie beim Gebrauch des Produkts darauf, dass sich zwischen den Greifarmen / Griff
spitzen keine Körperteile befinden.

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VORSICHT
Überlastung durch außergewöhnliche Tätigkeiten
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
►Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tä
tigkeiten eingesetzt werden. Diese außergewöhnlichen Tätigkeiten umfassen z.B. Sportarten
mit übermäßiger Belastung des Handgelenks und/oder Stoßbelastung (Liegestütz, Down
hill, Mountainbike, …) oder Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.).
►Sorgfältige Behandlung des Produkts und seiner Komponenten erhöht nicht nur deren Le
benserwartung, sondern dient vor allem Ihrer persönlichen Sicherheit!
►Sollten auf das Produkt und seinen Komponenten extreme Belastungen aufgebracht worden
sein, (z.B. durch Sturz, o.ä.), muss das Produkt umgehend von einem Orthopädie-Techniker
auf Schäden überprüft werden. Dieser leitet das Produkt ggf. an eine autorisierte Ottobock
Servicestelle weiter.
VORSICHT
Mechanische Belastung des Produkts
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Prothesensystems.
►Setzen Sie das Produkt keinen mechanischen Vibrationen oder Stößen aus.
►Überprüfen Sie das Produkt vor jedem Einsatz auf sichtbare Schäden.
VORSICHT
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in die Prothesenkomponenten
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Prothesensystems.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit in das Prothesensystem oder
in die Prothesenkomponenten (z.B. Greifkomponente) eindringen können.
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Prothesensystems
Beschädigung des Prothesensystems durch Verwendung falscher Reinigungsmittel.
►Reinigen Sie das Prothesensystem ausschließlich mit einem feuchten Tuch und milder Seife
(z.B. Ottobock DermaClean 453H10=1).
►Zur Reinigung / Desinfektion des Innenschafts dürfen Sie nur folgende Produkte verwen
den:
Reinigung: Ottobock DermaClean 453H10=1
Desinfektion: Ottobock DermaDesinfect 453H16.
VORSICHT
Wechseln von Prothesenkomponenten im eingeschalteten Zustand
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Prothesensystems.
►Bevor Sie Prothesenkomponenten (z.B. Greifkomponente) wechseln, nehmen Sie den Akku
aus dem Einlegerahmen oder schalten Sie das Prothesensystem aus.
4.6 Hinweise zur Stromversorgung / Akku laden
VORSICHT
Laden des Prothesensystems mit verschmutzten oder beschädigten Kontakten
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Prothesensystems infolge unzureichender Lade
funktion.

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►Achten Sie darauf, dass die Kontakte stets sauber und fettfrei sind.
►Reinigen Sie die elektrischen Kontakte von Ladestecker und Ladebuchse regelmäßig mit ei
nem Wattestäbchen und milder Seifenlauge.
►Achten Sie darauf, dass Sie die Kontakte keinesfalls mit spitzen oder scharfen Gegenstän
den beschädigen.
HINWEIS
Laden des Prothesensystems mit falschem Netzteil/Ladegerät
Beschädigung des Prothesensystems durch falsche Spannung, Strom, Polarität.
►Verwenden Sie nur von Ottobock für das Prothesensystem freigegebene Netzteile/Ladege
räte (siehe Gebrauchsanweisungen und Kataloge).
HINWEIS
Kontakt des Ladesteckers mit magnetischen Datenträgern
Löschen des Datenträgers.
►Legen Sie den Ladestecker nicht auf Kreditkarten, Disketten, Audio- und Videokassetten.
INFORMATION
Wurde der Ladestecker an der Ladebuchse angelegt, kann das Prothesensystem nicht benutzt
werden. Das Prothesensystem ist für die Dauer des Ladevorgangs deaktiviert.
4.7 Hinweise zur Verwendung der Taschenlampe
WARNUNG
Verwendung des falschen Batterietyps und/oder Nichtbeachtung der Polarität
Explosion durch austretende Gase und deren Selbstentzündung infolge Kurzschluss und Über
temperatur.
►Verwenden Sie ausschließlich Batterien des Typs CR2032.
►Beachten Sie beim Einlegen der beiden Batterien die Angabe der Polarität auf dem Deckel
des Batteriefachs.
VORSICHT
Direkter Blick in den Lichtstrahl der Taschenlampe
Schädigung des Auges infolge direkten Blicks in den Lichtstrahl.
►Verwenden Sie die Taschenlampe nicht für Untersuchungen z.B. der Augen (sogenannter
Pupillentest).
►Richten Sie den Lichtstrahl nicht direkt auf die Augen von Personen oder Tieren.
►Blicken Sie nicht in den direkten Lichtstrahl.
►Sollte der Lichtstrahl ins Auge treffen, sind die Augen bewusst zu schließen und der Kopf ist
sofort aus dem Lichtstrahl zu bewegen.
4.8 Hinweise bei Verwendung eines Ellbogengelenks (z.B. 12K44, 12K50, 12K100N,
12K110N)
VORSICHT
Klemmgefahr im Beugebereich des Ellbogengelenks
Verletzung durch Einklemmen von Körperteilen.

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►Achten Sie beim Beugen des Ellbogengelenks darauf, dass sich in diesem Bereich keine
Finger/Körperteile befinden.
VORSICHT
Manuelles Entriegeln der Ellbogensperre unter Last
Verletzung durch Lösen der Ellbogensperre unter Last.
►Besondere Vorsicht ist beim Entriegeln der Ellbogensperre während des Hebens schwerer
Lasten geboten.
►Wegen der Verletzungsgefahr lösen Sie die Sperre in diesem Zustand nur unter großer Auf
merksamkeit.
VORSICHT
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in den Prothesenarm
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Prothesensystems oder Fehlfunktion.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit in den Prothesenarm eindrin
gen.
►Setzen Sie den Prothesenarm und speziell das Ellbogengelenk keinem Sprüh- oder Tropf
wasser aus.
►Tragen Sie bei Regen den Prothesenarm und speziell das Ellbogengelenk zumindest unter
einer festen Kleidung.
HINWEIS
Beschichten, bekleben oder lackieren der Prothese
Beschädigung oder Bruch infolge chemischer Prozesse.
►Die Prothese darf keinesfalls beschichtet, beklebt oder lackiert werden.
5 Lieferumfang und Zubehör
5.1 Lieferumfang
• 2St. CR2032 Lithium Batterie
• 1St. System-Elektrogreifer DMC VariPlus 8E33=9-1 oder
1 St. System-Elektrogreifer DMC VariPlus 8E34=9-1 oder
1 St. System-Elektrogreifer Digital Twin 8E33=7-1 oder
1 St. System-Elektrogreifer Digital Twin 8E34=7-1
• 1St. Gebrauchsanweisung (Benutzer) 647G1275
5.2 Zubehör
Greifspitzen
• Spitzen-Set 9S138
• Gummipolster-Set 9S145
• Griffplatten-Set 9S149
• Spitzen-Paar 9S234=PAA
• Spitzen-Paar 9S278=PAA
6 Akku laden
Beim Laden des Akkus sind folgende Punkte zu beachten:
• Die Kapazität des vollständig geladenen Akkus reicht für den Tagesbedarf.
• Für den alltäglichen Gebrauch des Produkts wird tägliches Laden empfohlen.

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• Im täglichen Gebrauch kann die komplette Ladeeinheit (Netzteil – Ladegerät) auch ständig an
der Steckdose angesteckt bleiben.
• Vor der erstmaligen Verwendung sollte der Akku mindestens 3 Stunden geladen werden.
6.1 Ladegerät 757L14 und X-ChangePack 757B15
HINWEIS
Tiefenentladung des Akkus
Irreparable Beschädigung des Produkts und daraus resultierender Funktionsverlust bei unregel
mäßiger und unvollständiger Ladung des Akkus.
►Laden Sie den Akku bei einer Langzeitlagerung alle 4 bis 6 Monate vollständig auf.
1) Die Ladestation mit Netzteil an die Steckdose anstecken.
2) Ein oder zwei Akkus in die Ladestation einsetzen.
3) Die rote LED leuchtet und der Ladevorgang wird gestartet.
4) Ist der Akku vollständig geladen, blinkt die rote LED .
5) Nach abgeschlossenem Ladevorgang den Akku entnehmen.
6.1.1 Anzeige des aktuellen Ladezustands
Der aktuelle Ladezustand kann nur am Ladegerät mit angeschlossenem Netzteil und eingesetz
tem Akku überprüft werden.
LED am
Impulslade
gerät
Ereignis
Ladezustand 0% bis 79%
blinkt lange: Ladezustand 80% bis 99%
blinkt kurz: Ladezustand 100%
6.1.2 Störungsbeseitigung
LED am
Impulslade
gerät
Zeitpunkt Fehler Lösungsschritt
unmittelbar nach Einste
cken des Akkus in den La
deschacht
Akku defekt Der Akku muss von einer
autorisierten Ottobock Ser
vicestelle überprüft wer
den.
nach 4 bzw. 8 Stunden La
dedauer
Akku defekt Der Akku muss von einer
autorisierten Ottobock Ser
vicestelle überprüft wer
den.
unmittelbar nach Einste
cken des Akkus in den La
deschacht
Ladeschacht/Impulsla
degerät oder Netzteil
defekt
Das Impulsladegerät und
das Netzteil müssen von ei
ner autorisierten Ottobock