Otto Bock Renegade RS1 User manual

RS1 Renegade®
Gebrauchsanweisung ................................................................................................ 3
Instructions for use .................................................................................................... 6
Instructions d‘utilisation .............................................................................................. 9
Instrucciones de uso ................................................................................................ 12
Manual de utilização ................................................................................................ 15
Gebruiksaanwijzing ................................................................................................. 17
Renegade_A4.indd 1 08.02.2021 15:10:57

Instructions for Use (R-720-003, Rev. J) German
Renegade® Gebrauchsanweisung
Artikelnummer: RS1
1. Bestimmungsmäßiger Gebrauch
Der Renegade® ist ausschließlich zugelassen zur prothetischen Versorgung der unteren Extremität.
Der Einsatz des Prothesen Fußes wird bestimmt durch die Freedom Innovations Auswahltabelle.
2. Produkt
Das Renegade® ist vormontiert und besteht aus einer Graphit-Komponente (Kiel), der Grundsohle,
einer Spectra™ Socke und einer Fußkosmetik. Zur Intensivierung der Fersensteifigkeit sind
geschäumte Fersenkeile beigefügt. Nach dem dynamischen Aufbau sind die Stellschrauben der
Pyramide gemäß der Herstellerangaben mit dem entsprechenden Drehmoment festzuziehen. Die
Schrauben sind mit einer Schraubensicherung (z.B. LoctiteTM 242) im Gewinde zu sichern.
3. Statischer Grundaufbau
Vor dem Anlegen der Prothese:
• Plantarflexion / Dorsalextension: Einstellung des Fußes passend zur Höhe des Schuhabsatzes.
• Adduktion / Abduktion des Schaftes auf den erforderlichen Winkel zur Frontalebene.
• Flexion / Extention des Schaftes auf den erforderlichen Winkel zur Sagittalebene.
• Verschieben des Schaft zur Sicherzustellung, dass die Belastungslinie entlang der vorderen Kante
des Rohradapters eingehalten wird (siehe Abbildung).
4. Dynamischer Aufbau
Während des Ladens des Fußes speichern die Grundsohle und der Z-Shock Energie und geben sie
während der mittleren Standphase wieder frei. Diese Aktion liefert dem Kiel die Kraft, Energie zu
speichern und diese am Ende der Standphase freizusetzen. Die Abrollbewegung von Fersenauftritt
zur Zehenabstoß wird anhand folgender Variablen eingestellt:
• Platzierung des Fußes anterior / posterior
• Dorsalextension / Plantarflexion
• Fersensteifigkeit
5. Störungsbehebung
Absatz ist zu weich
Symptome
• Fuß tritt zu schnell flach
• Die Zehe fühlt sich übermäßig steif an
• Knie geht in Hyperextension
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Instructions for Use (R-720-003, Rev. J) German
Renegade® Gebrauchsanweisung
Artikelnummer: RS1
1. Bestimmungsmäßiger Gebrauch
Der Renegade® ist ausschließlich zugelassen zur prothetischen Versorgung der unteren Extremität.
Der Einsatz des Prothesen Fußes wird bestimmt durch die Freedom Innovations Auswahltabelle.
2. Produkt
Das Renegade® ist vormontiert und besteht aus einer Graphit-Komponente (Kiel), der Grundsohle,
einer Spectra™ Socke und einer Fußkosmetik. Zur Intensivierung der Fersensteifigkeit sind
geschäumte Fersenkeile beigefügt. Nach dem dynamischen Aufbau sind die Stellschrauben der
Pyramide gemäß der Herstellerangaben mit dem entsprechenden Drehmoment festzuziehen. Die
Schrauben sind mit einer Schraubensicherung (z.B. LoctiteTM 242) im Gewinde zu sichern.
3. Statischer Grundaufbau
Vor dem Anlegen der Prothese:
• Plantarflexion / Dorsalextension: Einstellung des Fußes passend zur Höhe des Schuhabsatzes.
• Adduktion / Abduktion des Schaftes auf den erforderlichen Winkel zur Frontalebene.
• Flexion / Extention des Schaftes auf den erforderlichen Winkel zur Sagittalebene.
• Verschieben des Schaft zur Sicherzustellung, dass die Belastungslinie entlang der vorderen Kante
des Rohradapters eingehalten wird (siehe Abbildung).
4. Dynamischer Aufbau
Während des Ladens des Fußes speichern die Grundsohle und der Z-Shock Energie und geben sie
während der mittleren Standphase wieder frei. Diese Aktion liefert dem Kiel die Kraft, Energie zu
speichern und diese am Ende der Standphase freizusetzen. Die Abrollbewegung von Fersenauftritt
zur Zehenabstoß wird anhand folgender Variablen eingestellt:
• Platzierung des Fußes anterior / posterior
• Dorsalextension / Plantarflexion
• Fersensteifigkeit
5. Störungsbehebung
Absatz ist zu weich
Symptome
• Fuß tritt zu schnell flach
• Die Zehe fühlt sich übermäßig steif an
• Knie geht in Hyperextension
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Instructions for Use (R-720-003, Rev. J) German
Lösungen
• Verlagern des Schaftes nach vorn in Bezug auf den Fuß
• Einbau der geschäumten Fersenkeile
Absatz ist zu hart
Symptome
• Schnelle Knieflexion, Instabilität
• Sequenz von Ferse bis zu Zehenabstoß zu schnell
• Empfindung der Energierückgabe fehlt
Lösungen
• Verlagern Sie den Schaft nach hinten in Bezug auf den Fuß
• Überprüfung der Kategorie des Fußmoduls gemäß Auswahltabelle
Fuß zu steif
Symptome
• flache Stelle bei der Abrollbewegung bei langsamer Schrittgeschwindigkeit
Lösungen
•Erwägen Sie eine niedrigere Kategorie des Fußmoduls
Fuß zu weich
Symptome
• Klickende Geräusch zu Beginn des Auftritts
• Übermäßige Zehenverformung bei hoher Aktivität
Lösungen
•Erwägen Sie eine höhere Kategorie des Fußmoduls
Geschäumte Fersenkeile sind im Lieferumfang enthalten, um die Fersensteifigkeit beim Aufladen
anzupassen. Die Fersenkeile dürfen vorübergehend mit Klebeband an der unteren Seite des Z-
Shocks befestigt werden. Entfernen Sie den Fersenkeil oder schneiden Sie diesen zu, sollte der
Fersenkeil übermäßige Fersensteifigkeit erzeugen. Zur endgültigen Nutzung kleben Sie den
Fersenkeil mit einem geeigneten Kleber fest.
Spectra™ Sock:
Eine Spectra™ Socke wird mitgeliefert, um die Fußkosmetik zu schützen und die
Geräuschentwicklung zu minimieren. Spectra™ Socken müssen je nach Benutzer-Aktivität regelmäßig
ersetzt werden. Beschädigungen des Fußmoduls, die auf fehlende Wartung und Ersatz der Spectra™
Socken (höherer Verschleiß des Fußmoduls) zurückzuführen sind, können zu einem Erlöschen der
Garantie führen.
Fußkosmetik:
Beim Entfernen oder Installieren des Fußes verwenden Sie das Fußkosmetik Werkzeug zum
Entfernen (ACC-00-10300-00), um Schäden am Fuß Modul zu verhindern.
6. Technische Daten Renegade®
-Bauhöhe: 162mm-200mm
- Max. zugelassenes Gewicht: 166 kg (365 lbs)
- Verfügbare Größen: 22 cm - 31 cm
- Absatzhöhe: 10 mm
Instructions for Use (R-720-003, Rev. J) German
8.Wartung
Das Produkt benötigt eine regelmäßige Wartung.
• Kontrollieren Sie das Passteil alle sechs Monate. Zeigt der Benutzer eine höhere Aktivität, können
häufigere Kontrollen notwendig sein. Führen Sie den Service wie erforderlich durch. Ersetzen Sie die
Spectra™ Socke und / oder Fußkosmetik, wenn diese abgenutzt sind, um Schäden an den Graphit-
Komponenten zu verhindern.
• Das Fußmodul kann mit Seife und warmem Wasser gereinigt und / oder desinfiziert werden.
9. Warnhinweise
Bei Verstoß gegen die Richtlinien der Gebrauchsanweisung erlischt die Garantie.
• Benutzen Sie niemals das Fußmodul ohne die Fußkosmetik. Nichtbeachtung kann zu vorzeitigem
Verschleiß, Verlust der Funktion und / oder Produktbeschädigungen führen.
• Verwenden Sie immer das Fußmodul mit einer Socke und Schuh. Nichtbeachtung kann zu
vorzeitigem Verschleiß, Verlust der Funktion und / oder Produktbeschädigungen führen.
• Verunreinigungen, z.B. Sand dürfen NICHT in der Fußkosmetik verbleiben. Sollten Verunreinigungen
eingedrungen sein, sofort zerlegen und mit Wasser abspülen. Die abrasiven Eigenschaften von
Gesteinskörnungen führen zu schnellem Verschleißen der Graphit-Komponenten des Fußmoduls.
• Die Grundsohle des Renegade®Fußmoduls darf niemals innerhalb der Spectra™ Socke montiert
werden. Dies führt zu einem vorzeitigen Ausfall des Fußmoduls.
• Verwenden Sie niemals das Renegade®ohne Grundsohle. Eine Entfernung der Grundsohle
beeinträchtigt die Leistung des Fußmoduls. Die Grundsohle füllt die Lücke zwischen dem Z-Shock und
der Zehenfront und verhindert, dass der Benutzer sich verletzt.
• Freedom Innovations Fußmodule sind auf industriell gefertigte Standard Pyramiden und
Pyramidenaufnahmen ausgelegt. Es obliegt der Verantwortung des Orthopädietechnikers passende
Passteile zu wählen und / oder passgerechte Teile anzufertigen.
• Konsultieren Sie umgehend Ihren Orthopädietechniker, wenn ein Teil der Prothese anfängt
Geräusche zu machen.
• Informieren Sie Ihren Orthopädietechniker, wenn Sie eine erhebliche Menge an Gewicht verlieren
oder zunehmen.
• Freedom Innovations Fußprodukte werden für ein bestimmtes Gewicht und einen definierten
Aktivitätsgrad hergestellt und geprüft. Die Verwendung bei einem weiteren Benutzer, für den das
Produkt ursprünglich nicht hergestellt wurde, kann zu Verletzungen führen und jede gesetzliche
Gewährleistung erlischt.
10. Konformitätserklärung
Der Hersteller Freedom Innovations, Inc. erklärt, dass das beschriebene Produkt den Anforderungen
der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte der Europäischen Gemeinschaft entspricht.
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10.Gebrauchsanweisung Fersenkeile

Fersenkeile dürfen vorübergehend mit Klebeband and der unteren Seite des Z-Shocks befestigt werden. Zur
endgültigen Nutzung kleben Sie den Fersenkeil mit einem geeigneten Kleber fest.
Instructions for Use (R-720-003, Rev. J) German
Lösungen
• Verlagern des Schaftes nach vorn in Bezug auf den Fuß
• Einbau der geschäumten Fersenkeile
Absatz ist zu hart
Symptome
• Schnelle Knieflexion, Instabilität
• Sequenz von Ferse bis zu Zehenabstoß zu schnell
• Empfindung der Energierückgabe fehlt
Lösungen
• Verlagern Sie den Schaft nach hinten in Bezug auf den Fuß
• Überprüfung der Kategorie des Fußmoduls gemäß Auswahltabelle
Fuß zu steif
Symptome
• flache Stelle bei der Abrollbewegung bei langsamer Schrittgeschwindigkeit
Lösungen
• Erwägen Sie eine niedrigere Kategorie des Fußmoduls
Fuß zu weich
Symptome
• Klickende Geräusch zu Beginn des Auftritts
• Übermäßige Zehenverformung bei hoher Aktivität
Lösungen
• Erwägen Sie eine höhere Kategorie des Fußmoduls
Geschäumte Fersenkeile sind im Lieferumfang enthalten, um die Fersensteifigkeit beim Aufladen
anzupassen. Die Fersenkeile dürfen vorübergehend mit Klebeband an der unteren Seite des Z-
Shocks befestigt werden. Entfernen Sie den Fersenkeil oder schneiden Sie diesen zu, sollte der
Fersenkeil übermäßige Fersensteifigkeit erzeugen. Zur endgültigen Nutzung kleben Sie den
Fersenkeil mit einem geeigneten Kleber fest.
Spectra™ Sock:
Eine Spectra™ Socke wird mitgeliefert, um die Fußkosmetik zu schützen und die
Geräuschentwicklung zu minimieren. Spectra™ Socken müssen je nach Benutzer-Aktivität regelmäßig
ersetzt werden. Beschädigungen des Fußmoduls, die auf fehlende Wartung und Ersatz der Spectra™
Socken (höherer Verschleiß des Fußmoduls) zurückzuführen sind, können zu einem Erlöschen der
Garantie führen.
Fußkosmetik:
Beim Entfernen oder Installieren des Fußes verwenden Sie das Fußkosmetik Werkzeug zum
Entfernen (ACC-00-10300-00), um Schäden am Fuß Modul zu verhindern.
6. Technische Daten Renegade®
-Bauhöhe: 162mm-200mm
- Max. zugelassenes Gewicht: 166 kg (365 lbs)
- Verfügbare Größen: 22 cm -31 cm
- Absatzhöhe: 10 mm
7. Garantie
Graphit-Komponenten/ Pyramidenanschluß: 36 Monate
Fußkosmetik: 6 Monate
Instructions for Use (R-720-003, Rev. J) German
.Wartung
Das Produkt benötigt eine regelmäßige Wartung.
• Kontrollieren Sie das Passteil alle sechs Monate. Zeigt der Benutzer eine höhere Aktivität, können
häufigere Kontrollen notwendig sein. Führen Sie den Service wie erforderlich durch. Ersetzen Sie die
Spectra™ Socke und / oder Fußkosmetik, wenn diese abgenutzt sind, um Schäden an den Graphit-
Komponenten zu verhindern.
• Das Fußmodul kann mit Seife und warmem Wasser gereinigt und / oder desinfiziert werden.
.Warnhinweise
Bei Verstoß gegen die Richtlinien der Gebrauchsanweisung erlischt die Garantie.
• Benutzen Sie niemals das Fußmodul ohne die Fußkosmetik. Nichtbeachtung kann zu vorzeitigem
Verschleiß, Verlust der Funktion und / oder Produktbeschädigungen führen.
• Verwenden Sie immer das Fußmodul mit einer Socke und Schuh. Nichtbeachtung kann zu
vorzeitigem Verschleiß, Verlust der Funktion und / oder Produktbeschädigungen führen.
• Verunreinigungen, z.B. Sand dürfen NICHT in der Fußkosmetik verbleiben. Sollten Verunreinigungen
eingedrungen sein, sofort zerlegen und mit Wasser abspülen. Die abrasiven Eigenschaften von
Gesteinskörnungen führen zu schnellem Verschleißen der Graphit-Komponenten des Fußmoduls.
• Die Grundsohle des Renegade® Fußmoduls darf niemals innerhalb der Spectra™ Socke montiert
werden. Dies führt zu einem vorzeitigen Ausfall des Fußmoduls.
• Verwenden Sie niemals das Renegade® ohne Grundsohle. Eine Entfernung der Grundsohle
beeinträchtigt die Leistung des Fußmoduls. Die Grundsohle füllt die Lücke zwischen dem Z-Shock und
der Zehenfront und verhindert, dass der Benutzer sich verletzt.
•Freedom Innovations Fußmodule sind auf industriell gefertigte Standard Pyramiden und
Pyramidenaufnahmen ausgelegt. Es obliegt der Verantwortung des Orthopädietechnikers passende
Passteile zu wählen und / oder passgerechte Teile anzufertigen.
• Konsultieren Sie umgehend Ihren Orthopädietechniker, wenn ein Teil der Prothese anfängt
Geräusche zu machen.
• Informieren Sie Ihren Orthopädietechniker, wenn Sie eine erhebliche Menge an Gewicht verlieren
oder zunehmen.
•Freedom Innovations Fußprodukte werden für ein bestimmtes Gewicht und einen definierten
Aktivitätsgrad hergestellt und geprüft. Die Verwendung bei einem weiteren Benutzer, für den das
Produkt ursprünglich nicht hergestellt wurde, kann zu Verletzungen führen und jede gesetzliche
Gewährleistung erlischt.
.Konformitätserklärung
Der Hersteller Freedom Innovations, Inc. erklärt, dass das beschriebene Produkt den Anforderungen
der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte der Europäischen Gemeinschaft entspricht.
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