Otto Bock 8S4 Series User manual

8S4=*, 8S5=*, 8S6=*, 8S11=*, 8S12=*, 8S13=*, 8S20=*
Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .............................................................................. 3
Instructions for Use (Qualified Personnel) ......................................................................... 8
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) .................................................................. 14
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) .......................................................... 20
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) ....................................................... 25
Manual de utilização (Pessoal técnico).............................................................................. 31
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ..................................................................................... 37
Bruksanvisning (Fackpersonal) ........................................................................................ 43
Brugsanvisning (Faguddannet personale) ......................................................................... 48
Bruksanvisning (Fagpersonell) ........................................................................................ 54
Οδηγίες χρήσης (Τεχνικό προσωπικό) .............................................................................. 59

1 2 3
4 5 6
7 8
9 10
2 | Ottobock

Deutsch
1 Produktbeschreibung
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2014-01-22
►Lesen Sie dieses Dokument aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise.
1.1 Konstruktion und Funktion
Der Prothesenhandschuh wird als Schutzhandschuh für eine Prothesenhand verwendet.
Das PVC-Material zeichnet sich durch seine Robustheit und Haltbarkeit aus.
Das Erscheinungsbild wurde dem einer echten Hand nachempfunden, um ein hohes Maß an Na
türlichkeit zu erreichen.
Die Fingernägel sind nicht lackierbar.
Die folgenden Prothesenhandschuhe sind für Herren geeignet:
• 8S4=*, 8S11=*
Die folgenden Prothesenhandschuhe sind für Damen geeignet:
• 8S5=*, 8S12=*, 8S13=*
Die folgenden Prothesenhandschuhe sind für Kinder geeignet:
• 8S6=*, 8S20=*
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Kombinationsmöglichkeiten können dem Katalog 646K6* entnommen oder beim Hersteller erfragt
werden.
2 Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der oberen Extremität einzusetzen.
2.2 Einsatzgebiet
Das Produkt ist für den Einsatz in Alltagsaktivitäten entwickelt. Es darf nicht für Aktivitäten ver
wendet werden, bei denen es unzulässigen Umgebungsbedingungen und Belastungen ausge
setzt wird (z.B. Extremsportarten).
2.3 Umgebungsbedingungen
Zulässige Umgebungsbedingungen
Zulässige Betriebstemperatur: -10°C bis +60°C (+14°F bis +140°F)
Zulässige Lagertemperatur: -20°C bis +40°C (-4°F bis +104°F)
Zulässige Transporttemperatur: -20°C bis +60°C (-4°F bis +140°F)
Zulässige relative Luftfeuchtigkeit: max.80%
Reinigungsmittel: warmes Wasser und Seife, Spezialreiniger 640F12
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Mechanische Vibrationen oder Stöße, Berühren von scharfkantigen oder spitzen Gegenständen
Kontakt mit Säuren, unzulässigen Reinigungsmitteln, abrasiven Medien (z.B. Sand), feuchter Erde, Staub,
Schmutz, stark färbenden Materialen (z.B. mit Druckerfarbe, Kugelschreiberfarbe, Toner, neuen Textilien),
Lösungsmitteln (z.B. Verdünner, Aceton, Benzin), Feuer, Glut und unzulässiger Hitze (>+60°C /
>+140°F), Silikonspray, Nagellackentferner
Ottobock | 3

4 | Ottobock
2.4 Nutzungsdauer
Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer natürlichen Abnutzung unterliegt. Die Nutzungsdauer
verkürzt oder verlängert sich je nach individuellem Beanspruchungsgrad. Nur bei Beachtung der
Gebrauchsanweisung kann die dem Beanspruchungsgrad entsprechende maximale Nutzungs
dauer erreicht werden.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnungen vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Verwenden des Produkts ohne Beachtung der Gebrauchsanweisung
Verletzungen durch Schäden am Produkt oder Fehlfunktionen des Produkts
►Verwenden Sie das Produkt nur unter Beachtung der Gebrauchsanweisung.
►Geben Sie alle Sicherheitshinweise an den Patienten weiter, die mit „Informieren Sie den
Patienten.“ gekennzeichnet sind.
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungen (z.B. Verbrennungen) und Schäden am Produkt durch unzulässige Umgebungs
bedingungen
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.
►Informieren Sie den Patienten.
HINWEIS
Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten
Produktschäden durch Fehlfunktionen
►Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten, die gemäß dem Kapitel
„Kombinationsmöglichkeiten“ dafür zugelassen sind.
►Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkomponenten, ob diese auch
untereinander kombiniert werden dürfen.
HINWEIS
Nichtbeachtung der zulässigen Umgebungsbedingungen
Schäden und Verschmutzungen am Produkt durch unzulässige Umgebungsbedingungen
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen aus (siehe Kapitel
„Umgebungsbedingungen“).
►Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt war, prüfen Sie es auf
Verschmutzungen und Schäden.
►Bei Verschmutzungen reinigen Sie das Produkt umgehend gemäß dem Kapitel „Reinigung“,
um dauerhafte Verschmutzungen zu vermeiden.
►Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im Zweifelsfall nicht weiter.
►Informieren Sie den Patienten.

Ottobock | 5
HINWEIS
Unvorsichtiger Gebrauch des Produkts
Schäden am Produkt durch Kontakt mit spitzen oder scharfkantigen Gegenständen
►Verhindern Sie den Kontakt des Produkts mit den oben erwähnten Gegenständen.
►Informieren Sie den Patienten.
4 Lieferumfang und Zubehör
Folgende Einzelteile und Zubehörteile sind in der angegebenen Menge im Lieferumfang enthalten
und gemäß ihrem Symbol als Einzelteil ( ), Einzelteil mit Mindestbestellmenge ( ) oder im Ein
zelteile-Pack ( ) nachbestellbar:
8S4=*, 8S5=*, 8S6=*, 8S11=*, 8S12=*, 8S13=*, 8S20=*
Abb. Pos. Nr. Menge Benennung Kennzeichen
– –   1 Gebrauchsanweisung (Fachperso
nal)
647G468
– –   1 Gebrauchsanweisung (Patient) 646D49
1   –1 Prothesenhandschuh –
Zubehör
Abb. Pos. Nr. Menge Benennung Kennzeichen
2     0 Aufnahmeplatte 711M2
2     0 Montagewerkzeug (Montagestab) 711M1
2     0 Procomfort Gel 633S2
2     0 Spezialreiniger 640F12
2     0 Pumpzerstäuber 640F13
5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
HINWEIS
Unsachgemäßes Aufziehen und Abziehen des Prothesenhandschuhs
Beschädigungen an der Prothesenhand und dem Prothesenhandschuh durch Nichtbeachtung
der Handlungsanweisungen
►Beachten Sie alle Handlungsanweisungen zum Aufziehen und Abziehen. Die Prothesenhand
muss dabei immer am Aufziehwerkzeug montiert sein.
►Verwenden Sie nur die angeführten Komponenten (Geräte, Werkzeuge und Materialien) und
halten Sie sie bereit.
►Vermeiden Sie Schäden an der Prothesenhand und dem Prothesenhandschuh, die z.B.
durch Werkzeuge und übermäßige Krafteinwirkung (insbesondere auf den Daumen) verur
sacht werden können.
INFORMATION
Eine Kolorierung des Prothesenhandschuhs mit den Farbstiften 635P15=* ist möglich.
5.1 Vorbereitungen für das Aufziehen und Abziehen
Prothesenhand mit Gewindebohrung M12x1.5 (siehe Abb.7)
>Benötigte Werkzeuge:
Montagewerkzeug (Montagestab) 711M1 (siehe Abb.3), Aufnahmeplatte 711M2 (siehe
Abb.2) oder Schraubstock (siehe Abb.1)
►Den Montagestab in das Gewinde der Prothesenhand schrauben.

6 | Ottobock
►Den Montagestab an der Aufnahmeplatte montieren oder in einen Schraubstock einspannen.
Prothesenhand mit Gewindezapfen M12x1.5 (siehe Abb.8)
>Benötigte Werkzeuge:
Montagewerkzeug (Montagestab) 711M1, Aufnahmeplatte 711M2 oder Schraubstock
►Den Montagestab auf das Gewinde der Prothesenhand schrauben.
►Den Montagestab an der Aufnahmeplatte montieren oder in einen Schraubstock einspannen.
Prothesenhand mit Handgelenkverschluss (siehe Abb.9)
>Benötigte Werkzeuge:
Montagewerkzeug 711M3 (siehe Abb.4), Montagewerkzeug (Montagestab) 711M1, Aufnah
meplatte 711M2 oder Schraubstock
►Die Prothesenhand am Montagewerkzeug befestigen.
►Das Montagewerkzeug am Montagestab an der Seite mit Innengewinde montieren.
►Den Montagestab an der Aufnahmeplatte montieren oder in einen Schraubstock einspannen.
Prothesenhand 8E39 (siehe Abb.10)
>Benötigte Werkzeuge:
Montagehilfe 711M7 (siehe Abb.5), Montagewerkzeug (Montagestab) 711M1, Aufnahmeplat
te 711M2 oder Schraubstock
►Die Montagehilfe (Einschraubteil mit Ring) an der Prothesenhand festschrauben.
►Den Montagestab in die Montagehilfe schrauben.
►Den Montagestab an der Aufnahmeplatte montieren oder in einen Schraubstock einspannen.
Prothesenhand mit anderem Handgelenkanschluss
►Eine Halterung verwenden, die beim Aufziehen und Abziehen die Prothesenhand sicher fi
xiert.
5.2 Aufziehen auf die Prothesenhand
INFORMATION
Beim Aufziehen ist entscheidend, dass der Prothesenhandschuh während des Aufdehnens, Auf
ziehens und Ausrichtens warm ist.
►Arbeiten Sie alle Handlungsanweisungen in ihrer Reihenfolge zügig ab.
►Bei Verwendung eines Wärmeschranks mit Heißluft:
Den Wärmeschrank vorheizen (60°C).
►Den Prothesenhandschuh an der Stelle mit dem größten Durchmesser (in der Höhe des El
lenbogens) kürzen.
►Den Prothesenhandschuh in den Wärmeschrank legen (10–15min/ 60°C).
►Den Prothesenhandschuh aus dem Wärmeschrank entnehmen und innen mit Anziehspray
einsprühen.
>Benötigte Materialien:
Anziehspray 640F18 (siehe Abb.6)
►Die Innenhand der Prothesenhand (bei Elektrohand 2000 die Fingerüberzüge und das Finger
polster) mit dem Anziehspray einsprühen.
►Den Prothesenhandschuh an der Prothesenhand für das Aufziehen positionieren.
►Den Prothesenhandschuh am Stulpenende festhalten und in einem Zug über die Prothesen
hand ziehen.
►Den Prothesenhandschuh passgerecht an der Prothesenhand ausrichten.
►Bei Bedarf die Länge des Prothesenhandschuhs an die Prothese durch Kürzen anpassen.
Erhöhung der Flexiblität und Funktion bei aktiven Prothesen
►HINWEIS! Beim Erwärmen die Prothesenhand und den Prothesenhandschuh nicht be
schädigen (z.B. durch Überschreiten der maximal zulässigen Temperatur).
Die Handfläche des Prothesenhandschuhs erwärmen.

Ottobock | 7
►Die Prothesenhand langsam öffnen.
►Den Prothesenhandschuh bei geöffneter Prothesenhand abkühlen lassen.
5.3 Abziehen von der Prothesenhand
Abziehen mit Wiederverwendung des Prothesenhandschuhs
►Den Prothesenhandschuh mit Anziehspray benetzen.
►HINWEIS! Während des Abziehens jede übermäßige Krafteinwirkung auf die Finger
(insbesondere auf den Daumen) vermeiden.
Den Prothesenhandschuh am Stulpenende anfassen und abziehen.
Abziehen ohne Wiederverwendung des Prothesenhandschuhs
►HINWEIS! Beim Schneiden die Prothesenhand nicht beschädigen.
Den Prothesenhandschuh an der Innenseite aufschneiden.
►HINWEIS! Während des Abziehens jede übermäßige Krafteinwirkung auf die Finger
(insbesondere auf den Daumen) vermeiden.
Die Stulpe möglichst weit auseinander ziehen und den Prothesenhandschuh abziehen.
6 Gebrauch
6.1 Einweisen des Patienten in den Gebrauch
INFORMATION
►Informieren Sie den Patienten über die ihn betreffenden wichtigen Punkte aus dieser Ge
brauchsanweisung.
►Weisen Sie den Patienten in den sachgemäßen Gebrauch des Produkts anhand der mitge
lieferten Gebrauchsanweisung (Patient) ein.
►Händigen Sie dem Patienten die Gebrauchsanweisung (Patient) im Anschluss an die Ein
weisung aus.
6.2 Reinigung
HINWEIS
Nichtbeachtung der Reinigungsanweisungen
Schäden und dauerhafte Verschmutzungen am Produkt durch ungeeignete Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur gemäß den Reinigungsanweisungen in der Gebrauchsanwei
sung.
►Informieren Sie den Patienten.
Leichte Verschmutzungen
>Benötige Materialien:
warmes Wasser, Seife, Lappen, fusselfreies Tuch
1) Die Verunreinigungen vom Produkt mit warmen Wasser, Seife und Lappen entfernen.
2) Die Seifenrückstände mit Wasser abspülen.
3) Das Produkt mit einem fusselfreien Tuch abtrocknen und an der Luft vollständig trocknen las
sen.

8 | Ottobock
Starke Verschmutzungen
>Benötige Materialien:
Spezialreiniger 640F12, Pumpzerstäuber 640F13, sauberes, ungefärbtes Tuch (z.B. Zell
stoff, Leinen), Wasser, fusselfreies Tuch
1) HINWEIS! Das Produkt umgehend reinigen, damit starke Verschmutzungen sich nicht
dauerhaft im Material festsetzen.
Den Spezialreiniger auf die verunreinigte Stelle des Produkts sprühen und kurz einwirken las
sen.
2) Die Verunreinigungen vom Produkt mit einem sauberen, ungefärbten Tuch mit leichtem Druck
abwischen.
3) Die Reiniger- und Schmutzrückstände mit Wasser abspülen.
4) Das Produkt mit einem fusselfreien Tuch abtrocknen und an der Luft vollständig trocknen las
sen.
7 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine nicht den Bestim
mungen des Verwenderlands entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und
die Gesundheit auswirken. Die Hinweise der für das Verwenderland zuständigen Behörde zu
Rückgabe-, Sammel- und Entsorgungsverfahren beachten.
8 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
8.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
9 Technische Daten
Kennzeichen
8S4=*, 8S5=*, 8S6=*, 8S11=*, 8S12=*, 8S13=*, 8S20=*
Seiten Rechts (R), Links (L)
Größen, Längen, Umfänge siehe Katalog 646K6
Farben siehe Farbskala 646M3
English
1 Product Description
INFORMATION
Last update: 2014-01-22
►Please read this document carefully.

Ottobock | 9
►Follow the safety instructions.
1.1 Construction and Function
The prosthetic glove is used as a protective glove for a prosthetic hand.
The PVC material is characterised by robustness and durability.
The appearance is based on a real hand in order to achieve a high degree of naturalness.
The fingernails cannot be painted.
The following prosthetic gloves are suitable for men:
• 8S4=*, 8S11=*
The following prosthetic gloves are suitable for women:
• 8S5=*, 8S12=*, 8S13=*
The following prosthetic gloves are suitable for children:
• 8S6=*, 8S20=*
1.2 Combination Possibilities
For combination possibilities, please see the catalogue 646K6* or consult the manufacturer.
2 Application
2.1 Intended Use
The product is to be used solely for upper limb prosthetic fittings.
2.2 Area of Application
The product has been developed for use in everyday activities. It must not be used for activities
where it would be exposed to unallowable environmental conditions or strains (e.g. extreme
sports).
2.3 Environmental Conditions
Allowable environmental conditions
Allowable operating temperature: -10°C to +60°C (+14°F to +140°F)
Allowable storage temperature: -20°C to +40°C (-4°F to +104°F)
Allowable transport temperature: -20°C to +60°C (-4°F to +140°F)
Allowable relative humidity: max.80%
Cleaning agents: warm water and soap, 640F12 Special Cleaner
Unallowable environmental conditions
Mechanical vibrations or impacts, touching of sharp-edged or pointed objects
Contact with acids, unallowable cleaning agents, abrasive media (e.g. sand), damp soil, dust, dirt, highly
staining materials (e.g. printing ink, pen ink, toner, new textiles), solvents (e.g. thinner, acetone, petrol), fire,
embers and unallowable heat (>+60°C/>+140°F), silicone spray, nail polish remover
2.4 Service Life
The product is a wear part, which means it is subject to natural wear and tear. The service life
diminishes or increases depending on the individual level of use. Only when the instructions for
use are observed it is possible to achieve the maximal service life, in dependence of the level of
use.
3 Safety
3.1 Explanation of Warning Symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.

10 | Ottobock
NOTICE Warnings regarding possible technical damage.
3.2 General Safety Instructions
CAUTION
Using the product without following the instructions for use
Injuries caused by damage to the product or malfunction of the product
►Only use the product by following the instructions for use.
►Make the patient aware of all safety instructions marked with "Inform the patient".
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Injuries (e.g. burns) and damage to the product due to unallowable environmental conditions
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of heat.
►Inform the patient.
NOTICE
Unallowable combination of prosthetic components
Product damage due to malfunctions
►Only combine the product with prosthetic components that are approved according to the
section "Combination Possibilities".
►Verify that the prosthetic components may be combined with each other by consulting their
instructions for use.
NOTICE
Non-observance of allowable environmental conditions
Damage to product and soiling due to unallowable environmental conditions
►Do not expose the product to unallowable environmental conditions (see the section "Envir
onmental conditions").
►If the product has been exposed to unallowable environmental conditions, check it for soiling
and damage.
►Clean the product immediately if it gets dirty, following the instructions in the section
"Cleaning", in order to prevent permanent soiling.
►If damage is apparent or in case of doubt, do not continue using the product.
►Inform the patient.
NOTICE
Careless use of the product
Damage to the product due to contact with pointed or sharp-edged objects
►Do not allow the product to come into contact with the above mentioned objects.
►Inform the patient.
4 Scope of Delivery and Accessories
The following single components and accessories are included in the scope of delivery in the spe
cified quantities and are available for reordering according to their respective symbols as single
components ( ), single components with minimum order quantities ( ) or single-component
packs ( ):