Otto Bock 8S4 Series User manual

8S4=*, 8S5=*, 8S6=*, 8S11=*, 8S12=*, 8S13=*, 8S20=*
Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .............................................................................. 3
Instructions for Use (Qualified Personnel) ......................................................................... 8
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) .................................................................. 14
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) .......................................................... 20
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) ....................................................... 25
Manual de utilização (Pessoal técnico).............................................................................. 31
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ..................................................................................... 37
Bruksanvisning (Fackpersonal) ........................................................................................ 43
Brugsanvisning (Faguddannet personale) ......................................................................... 48
Bruksanvisning (Fagpersonell) ........................................................................................ 54
Οδηγίες χρήσης (Τεχνικό προσωπικό) .............................................................................. 59

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Deutsch
1 Produktbeschreibung
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2014-01-22
►Lesen Sie dieses Dokument aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise.
1.1 Konstruktion und Funktion
Der Prothesenhandschuh wird als Schutzhandschuh für eine Prothesenhand verwendet.
Das PVC-Material zeichnet sich durch seine Robustheit und Haltbarkeit aus.
Das Erscheinungsbild wurde dem einer echten Hand nachempfunden, um ein hohes Maß an Na
türlichkeit zu erreichen.
Die Fingernägel sind nicht lackierbar.
Die folgenden Prothesenhandschuhe sind für Herren geeignet:
• 8S4=*, 8S11=*
Die folgenden Prothesenhandschuhe sind für Damen geeignet:
• 8S5=*, 8S12=*, 8S13=*
Die folgenden Prothesenhandschuhe sind für Kinder geeignet:
• 8S6=*, 8S20=*
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Kombinationsmöglichkeiten können dem Katalog 646K6* entnommen oder beim Hersteller erfragt
werden.
2 Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der oberen Extremität einzusetzen.
2.2 Einsatzgebiet
Das Produkt ist für den Einsatz in Alltagsaktivitäten entwickelt. Es darf nicht für Aktivitäten ver
wendet werden, bei denen es unzulässigen Umgebungsbedingungen und Belastungen ausge
setzt wird (z.B. Extremsportarten).
2.3 Umgebungsbedingungen
Zulässige Umgebungsbedingungen
Zulässige Betriebstemperatur: -10°C bis +60°C (+14°F bis +140°F)
Zulässige Lagertemperatur: -20°C bis +40°C (-4°F bis +104°F)
Zulässige Transporttemperatur: -20°C bis +60°C (-4°F bis +140°F)
Zulässige relative Luftfeuchtigkeit: max.80%
Reinigungsmittel: warmes Wasser und Seife, Spezialreiniger 640F12
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Mechanische Vibrationen oder Stöße, Berühren von scharfkantigen oder spitzen Gegenständen
Kontakt mit Säuren, unzulässigen Reinigungsmitteln, abrasiven Medien (z.B. Sand), feuchter Erde, Staub,
Schmutz, stark färbenden Materialen (z.B. mit Druckerfarbe, Kugelschreiberfarbe, Toner, neuen Textilien),
Lösungsmitteln (z.B. Verdünner, Aceton, Benzin), Feuer, Glut und unzulässiger Hitze (>+60°C /
>+140°F), Silikonspray, Nagellackentferner
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2.4 Nutzungsdauer
Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer natürlichen Abnutzung unterliegt. Die Nutzungsdauer
verkürzt oder verlängert sich je nach individuellem Beanspruchungsgrad. Nur bei Beachtung der
Gebrauchsanweisung kann die dem Beanspruchungsgrad entsprechende maximale Nutzungs
dauer erreicht werden.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnungen vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Verwenden des Produkts ohne Beachtung der Gebrauchsanweisung
Verletzungen durch Schäden am Produkt oder Fehlfunktionen des Produkts
►Verwenden Sie das Produkt nur unter Beachtung der Gebrauchsanweisung.
►Geben Sie alle Sicherheitshinweise an den Patienten weiter, die mit „Informieren Sie den
Patienten.“ gekennzeichnet sind.
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungen (z.B. Verbrennungen) und Schäden am Produkt durch unzulässige Umgebungs
bedingungen
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.
►Informieren Sie den Patienten.
HINWEIS
Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten
Produktschäden durch Fehlfunktionen
►Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten, die gemäß dem Kapitel
„Kombinationsmöglichkeiten“ dafür zugelassen sind.
►Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkomponenten, ob diese auch
untereinander kombiniert werden dürfen.
HINWEIS
Nichtbeachtung der zulässigen Umgebungsbedingungen
Schäden und Verschmutzungen am Produkt durch unzulässige Umgebungsbedingungen
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen aus (siehe Kapitel
„Umgebungsbedingungen“).
►Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt war, prüfen Sie es auf
Verschmutzungen und Schäden.
►Bei Verschmutzungen reinigen Sie das Produkt umgehend gemäß dem Kapitel „Reinigung“,
um dauerhafte Verschmutzungen zu vermeiden.
►Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im Zweifelsfall nicht weiter.
►Informieren Sie den Patienten.

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HINWEIS
Unvorsichtiger Gebrauch des Produkts
Schäden am Produkt durch Kontakt mit spitzen oder scharfkantigen Gegenständen
►Verhindern Sie den Kontakt des Produkts mit den oben erwähnten Gegenständen.
►Informieren Sie den Patienten.
4 Lieferumfang und Zubehör
Folgende Einzelteile und Zubehörteile sind in der angegebenen Menge im Lieferumfang enthalten
und gemäß ihrem Symbol als Einzelteil ( ), Einzelteil mit Mindestbestellmenge ( ) oder im Ein
zelteile-Pack ( ) nachbestellbar:
8S4=*, 8S5=*, 8S6=*, 8S11=*, 8S12=*, 8S13=*, 8S20=*
Abb. Pos. Nr. Menge Benennung Kennzeichen
– –   1 Gebrauchsanweisung (Fachperso
nal)
647G468
– –   1 Gebrauchsanweisung (Patient) 646D49
1   –1 Prothesenhandschuh –
Zubehör
Abb. Pos. Nr. Menge Benennung Kennzeichen
2     0 Aufnahmeplatte 711M2
2     0 Montagewerkzeug (Montagestab) 711M1
2     0 Procomfort Gel 633S2
2     0 Spezialreiniger 640F12
2     0 Pumpzerstäuber 640F13
5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
HINWEIS
Unsachgemäßes Aufziehen und Abziehen des Prothesenhandschuhs
Beschädigungen an der Prothesenhand und dem Prothesenhandschuh durch Nichtbeachtung
der Handlungsanweisungen
►Beachten Sie alle Handlungsanweisungen zum Aufziehen und Abziehen. Die Prothesenhand
muss dabei immer am Aufziehwerkzeug montiert sein.
►Verwenden Sie nur die angeführten Komponenten (Geräte, Werkzeuge und Materialien) und
halten Sie sie bereit.
►Vermeiden Sie Schäden an der Prothesenhand und dem Prothesenhandschuh, die z.B.
durch Werkzeuge und übermäßige Krafteinwirkung (insbesondere auf den Daumen) verur
sacht werden können.
INFORMATION
Eine Kolorierung des Prothesenhandschuhs mit den Farbstiften 635P15=* ist möglich.
5.1 Vorbereitungen für das Aufziehen und Abziehen
Prothesenhand mit Gewindebohrung M12x1.5 (siehe Abb.7)
>Benötigte Werkzeuge:
Montagewerkzeug (Montagestab) 711M1 (siehe Abb.3), Aufnahmeplatte 711M2 (siehe
Abb.2) oder Schraubstock (siehe Abb.1)
►Den Montagestab in das Gewinde der Prothesenhand schrauben.

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►Den Montagestab an der Aufnahmeplatte montieren oder in einen Schraubstock einspannen.
Prothesenhand mit Gewindezapfen M12x1.5 (siehe Abb.8)
>Benötigte Werkzeuge:
Montagewerkzeug (Montagestab) 711M1, Aufnahmeplatte 711M2 oder Schraubstock
►Den Montagestab auf das Gewinde der Prothesenhand schrauben.
►Den Montagestab an der Aufnahmeplatte montieren oder in einen Schraubstock einspannen.
Prothesenhand mit Handgelenkverschluss (siehe Abb.9)
>Benötigte Werkzeuge:
Montagewerkzeug 711M3 (siehe Abb.4), Montagewerkzeug (Montagestab) 711M1, Aufnah
meplatte 711M2 oder Schraubstock
►Die Prothesenhand am Montagewerkzeug befestigen.
►Das Montagewerkzeug am Montagestab an der Seite mit Innengewinde montieren.
►Den Montagestab an der Aufnahmeplatte montieren oder in einen Schraubstock einspannen.
Prothesenhand 8E39 (siehe Abb.10)
>Benötigte Werkzeuge:
Montagehilfe 711M7 (siehe Abb.5), Montagewerkzeug (Montagestab) 711M1, Aufnahmeplat
te 711M2 oder Schraubstock
►Die Montagehilfe (Einschraubteil mit Ring) an der Prothesenhand festschrauben.
►Den Montagestab in die Montagehilfe schrauben.
►Den Montagestab an der Aufnahmeplatte montieren oder in einen Schraubstock einspannen.
Prothesenhand mit anderem Handgelenkanschluss
►Eine Halterung verwenden, die beim Aufziehen und Abziehen die Prothesenhand sicher fi
xiert.
5.2 Aufziehen auf die Prothesenhand
INFORMATION
Beim Aufziehen ist entscheidend, dass der Prothesenhandschuh während des Aufdehnens, Auf
ziehens und Ausrichtens warm ist.
►Arbeiten Sie alle Handlungsanweisungen in ihrer Reihenfolge zügig ab.
►Bei Verwendung eines Wärmeschranks mit Heißluft:
Den Wärmeschrank vorheizen (60°C).
►Den Prothesenhandschuh an der Stelle mit dem größten Durchmesser (in der Höhe des El
lenbogens) kürzen.
►Den Prothesenhandschuh in den Wärmeschrank legen (10–15min/ 60°C).
►Den Prothesenhandschuh aus dem Wärmeschrank entnehmen und innen mit Anziehspray
einsprühen.
>Benötigte Materialien:
Anziehspray 640F18 (siehe Abb.6)
►Die Innenhand der Prothesenhand (bei Elektrohand 2000 die Fingerüberzüge und das Finger
polster) mit dem Anziehspray einsprühen.
►Den Prothesenhandschuh an der Prothesenhand für das Aufziehen positionieren.
►Den Prothesenhandschuh am Stulpenende festhalten und in einem Zug über die Prothesen
hand ziehen.
►Den Prothesenhandschuh passgerecht an der Prothesenhand ausrichten.
►Bei Bedarf die Länge des Prothesenhandschuhs an die Prothese durch Kürzen anpassen.
Erhöhung der Flexiblität und Funktion bei aktiven Prothesen
►HINWEIS! Beim Erwärmen die Prothesenhand und den Prothesenhandschuh nicht be
schädigen (z.B. durch Überschreiten der maximal zulässigen Temperatur).
Die Handfläche des Prothesenhandschuhs erwärmen.

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►Die Prothesenhand langsam öffnen.
►Den Prothesenhandschuh bei geöffneter Prothesenhand abkühlen lassen.
5.3 Abziehen von der Prothesenhand
Abziehen mit Wiederverwendung des Prothesenhandschuhs
►Den Prothesenhandschuh mit Anziehspray benetzen.
►HINWEIS! Während des Abziehens jede übermäßige Krafteinwirkung auf die Finger
(insbesondere auf den Daumen) vermeiden.
Den Prothesenhandschuh am Stulpenende anfassen und abziehen.
Abziehen ohne Wiederverwendung des Prothesenhandschuhs
►HINWEIS! Beim Schneiden die Prothesenhand nicht beschädigen.
Den Prothesenhandschuh an der Innenseite aufschneiden.
►HINWEIS! Während des Abziehens jede übermäßige Krafteinwirkung auf die Finger
(insbesondere auf den Daumen) vermeiden.
Die Stulpe möglichst weit auseinander ziehen und den Prothesenhandschuh abziehen.
6 Gebrauch
6.1 Einweisen des Patienten in den Gebrauch
INFORMATION
►Informieren Sie den Patienten über die ihn betreffenden wichtigen Punkte aus dieser Ge
brauchsanweisung.
►Weisen Sie den Patienten in den sachgemäßen Gebrauch des Produkts anhand der mitge
lieferten Gebrauchsanweisung (Patient) ein.
►Händigen Sie dem Patienten die Gebrauchsanweisung (Patient) im Anschluss an die Ein
weisung aus.
6.2 Reinigung
HINWEIS
Nichtbeachtung der Reinigungsanweisungen
Schäden und dauerhafte Verschmutzungen am Produkt durch ungeeignete Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur gemäß den Reinigungsanweisungen in der Gebrauchsanwei
sung.
►Informieren Sie den Patienten.
Leichte Verschmutzungen
>Benötige Materialien:
warmes Wasser, Seife, Lappen, fusselfreies Tuch
1) Die Verunreinigungen vom Produkt mit warmen Wasser, Seife und Lappen entfernen.
2) Die Seifenrückstände mit Wasser abspülen.
3) Das Produkt mit einem fusselfreien Tuch abtrocknen und an der Luft vollständig trocknen las
sen.

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Starke Verschmutzungen
>Benötige Materialien:
Spezialreiniger 640F12, Pumpzerstäuber 640F13, sauberes, ungefärbtes Tuch (z.B. Zell
stoff, Leinen), Wasser, fusselfreies Tuch
1) HINWEIS! Das Produkt umgehend reinigen, damit starke Verschmutzungen sich nicht
dauerhaft im Material festsetzen.
Den Spezialreiniger auf die verunreinigte Stelle des Produkts sprühen und kurz einwirken las
sen.
2) Die Verunreinigungen vom Produkt mit einem sauberen, ungefärbten Tuch mit leichtem Druck
abwischen.
3) Die Reiniger- und Schmutzrückstände mit Wasser abspülen.
4) Das Produkt mit einem fusselfreien Tuch abtrocknen und an der Luft vollständig trocknen las
sen.
7 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine nicht den Bestim
mungen des Verwenderlands entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und
die Gesundheit auswirken. Die Hinweise der für das Verwenderland zuständigen Behörde zu
Rückgabe-, Sammel- und Entsorgungsverfahren beachten.
8 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
8.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
9 Technische Daten
Kennzeichen
8S4=*, 8S5=*, 8S6=*, 8S11=*, 8S12=*, 8S13=*, 8S20=*
Seiten Rechts (R), Links (L)
Größen, Längen, Umfänge siehe Katalog 646K6
Farben siehe Farbskala 646M3
English
1 Product Description
INFORMATION
Last update: 2014-01-22
►Please read this document carefully.

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►Follow the safety instructions.
1.1 Construction and Function
The prosthetic glove is used as a protective glove for a prosthetic hand.
The PVC material is characterised by robustness and durability.
The appearance is based on a real hand in order to achieve a high degree of naturalness.
The fingernails cannot be painted.
The following prosthetic gloves are suitable for men:
• 8S4=*, 8S11=*
The following prosthetic gloves are suitable for women:
• 8S5=*, 8S12=*, 8S13=*
The following prosthetic gloves are suitable for children:
• 8S6=*, 8S20=*
1.2 Combination Possibilities
For combination possibilities, please see the catalogue 646K6* or consult the manufacturer.
2 Application
2.1 Intended Use
The product is to be used solely for upper limb prosthetic fittings.
2.2 Area of Application
The product has been developed for use in everyday activities. It must not be used for activities
where it would be exposed to unallowable environmental conditions or strains (e.g. extreme
sports).
2.3 Environmental Conditions
Allowable environmental conditions
Allowable operating temperature: -10°C to +60°C (+14°F to +140°F)
Allowable storage temperature: -20°C to +40°C (-4°F to +104°F)
Allowable transport temperature: -20°C to +60°C (-4°F to +140°F)
Allowable relative humidity: max.80%
Cleaning agents: warm water and soap, 640F12 Special Cleaner
Unallowable environmental conditions
Mechanical vibrations or impacts, touching of sharp-edged or pointed objects
Contact with acids, unallowable cleaning agents, abrasive media (e.g. sand), damp soil, dust, dirt, highly
staining materials (e.g. printing ink, pen ink, toner, new textiles), solvents (e.g. thinner, acetone, petrol), fire,
embers and unallowable heat (>+60°C/>+140°F), silicone spray, nail polish remover
2.4 Service Life
The product is a wear part, which means it is subject to natural wear and tear. The service life
diminishes or increases depending on the individual level of use. Only when the instructions for
use are observed it is possible to achieve the maximal service life, in dependence of the level of
use.
3 Safety
3.1 Explanation of Warning Symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.

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NOTICE Warnings regarding possible technical damage.
3.2 General Safety Instructions
CAUTION
Using the product without following the instructions for use
Injuries caused by damage to the product or malfunction of the product
►Only use the product by following the instructions for use.
►Make the patient aware of all safety instructions marked with "Inform the patient".
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Injuries (e.g. burns) and damage to the product due to unallowable environmental conditions
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of heat.
►Inform the patient.
NOTICE
Unallowable combination of prosthetic components
Product damage due to malfunctions
►Only combine the product with prosthetic components that are approved according to the
section "Combination Possibilities".
►Verify that the prosthetic components may be combined with each other by consulting their
instructions for use.
NOTICE
Non-observance of allowable environmental conditions
Damage to product and soiling due to unallowable environmental conditions
►Do not expose the product to unallowable environmental conditions (see the section "Envir
onmental conditions").
►If the product has been exposed to unallowable environmental conditions, check it for soiling
and damage.
►Clean the product immediately if it gets dirty, following the instructions in the section
"Cleaning", in order to prevent permanent soiling.
►If damage is apparent or in case of doubt, do not continue using the product.
►Inform the patient.
NOTICE
Careless use of the product
Damage to the product due to contact with pointed or sharp-edged objects
►Do not allow the product to come into contact with the above mentioned objects.
►Inform the patient.
4 Scope of Delivery and Accessories
The following single components and accessories are included in the scope of delivery in the spe
cified quantities and are available for reordering according to their respective symbols as single
components ( ), single components with minimum order quantities ( ) or single-component
packs ( ):

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8S4=*, 8S5=*, 8S6=*, 8S11=*, 8S12=*, 8S13=*, 8S20=*
Fig. Item no. Quantity Designation Reference number
– –   1 Instructions for Use (qualified per
sonnel)
647G468
– –   1 Instructions for Use (Patient) 646D49
1   –1 Prosthetic Glove –
Accessories
Fig. Item no. Quantity Designation Reference number
2     0 Mounting Plate 711M2
2     0 Mounting Tool (Alignment Rod) 711M1
2     0 Procomfort Gel 633S2
2     0 Special Cleaner 640F12
2     0 Pump Sprayer 640F13
5 Preparation for Use
NOTICE
Incorrect donning and removal of the prosthetic glove
Damage to the prosthetic hand and the prosthetic glove due to non-observance of instructions
for use
►Observe all instructions for donning and removal. The prosthetic hand must always be
mounted on the donning tool.
►Only use the components listed (equipment, tools, materials) and have them close to hand.
►Avoid damage that can be caused to the prosthetic hand and the prosthetic glove, e.g. from
tools and excessive force (in particular on the thumb).
INFORMATION
It is possible to colour the prosthetic glove with the 635P15=* Colour Pens.
5.1 Preparations for donning and removal
Prosthetic Hand with M12x1.5 Threaded Bore (see Fig.7)
>Tools required:
711M1 Mounting Tool (Alignment Rod) (see Fig.3), 711M2 Mounting Plate (see Fig.2) or
vice (see Fig.1)
►Screw the alignment rod into the thread on the prosthetic hand.
►Attach the alignment rod to the mounting plate or clamp it in a vice.
Prosthetic Hand with M12x1.5 Threaded Stud (see Fig.8)
>Tools required:
711M1 Mounting Tool (Alignment Rod), 711M2 Mounting Plate or vice
►Screw the alignment rod onto the thread of the prosthetic hand.
►Attach the alignment rod to the mounting plate or clamp it in a vice.
Prosthetic Hand with Quick-Disconnect Wrist Unit (see Fig.9)
>Tools required:
711M3 Mounting Tool (see Fig.4), 711M1 Mounting Tool (Alignment Rod), 711M2 Mounting
Plate or vice
►Install the prosthetic hand on the mounting tool.
►Install the mounting tool on the alignment rod on the side with the interior thread.
►Attach the alignment rod to the mounting plate or clamp it in a vice.

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8E39 Prosthetic Hand (see Fig.10)
>Tools required:
711M7 Mounting Aid (see Fig.5), 711M1 Mounting Tool (Alignment Rod), 711M2 Mounting
Plate or vice
►Screw the mounting aid (screw-in part with ring) to the prosthetic hand.
►Screw the mounting rod into the mounting aid.
►Attach the alignment rod to the mounting plate or clamp it in a vice.
Prosthetic Hand with Other Wrist Connection
►Use a holding device that firmly secures the prosthetic hand during pulling on and pulling off.
5.2 Don the prosthetic glove on the prosthetic hand
INFORMATION
A crucial factor when donning the prosthetic glove is that it is warm during the stretching, don
ning and adjustment process.
►Work quickly, adhering to the sequence of the instructions provided.
►When using a convection oven:
Preheat the oven (60°C).
►Shorten the prosthetic glove at the point with the largest diameter (at the height of the elbow).
►Place the prosthetic glove into the oven (10–15min/60°C).
►Remove the prosthetic glove from the oven and spray the inside with donning spray.
>Required materials:
640F18 Donning Spray (see Fig.6)
►Spray the inner hand of the prosthetic hand (with the Electric Hand 2000, the inner fingers
and the finger pad) with the donning spray.
►Position the prosthetic glove on the prosthetic hand for donning.
►Hold the prosthetic glove at the sleeve end and pull it over the prosthetic hand in one move
ment.
►Adjust the prosthetic glove to fit the prosthetic hand properly.
►If required, adjust the length of the prosthetic glove to the prosthesis by shortening it.
Increasing flexibility and function for active prostheses
►NOTICE! Take care not to damage the prosthetic glove when warming the prosthetic
hand (e.g. by exceeding the maximum allowable temperature).
Warm the palm of the prosthetic glove.
►Slowly open the prosthetic hand.
►With the prosthetic hand open, allow the prosthetic glove to cool.
5.3 Removal from the prosthetic hand
Removal with re-use of the prosthetic glove
►Moisten the prosthetic glove with donning spray.
►NOTICE! Avoid all excessive force on the fingers (especially the thumb) during the
removal process.
Hold the prosthetic glove at the sleeve end and remove.
Removal without re-use of the prosthetic glove
►NOTICE! Avoid damaging the prosthetic hand during cutting.
Cut open the prosthetic glove on the inside.
►NOTICE! Avoid all excessive force on the fingers (especially the thumb) during the
removal process.
Pull the sleeve as far apart as possible and remove the prosthetic glove.

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6 Use
6.1 Instructing the patient in the use of the product
INFORMATION
►Inform the patient about all the important points relevant to them that are contained in these
instructions for use.
►Instruct the patient in the correct use of the product in accordance with the Instructions for
use (patient) included in the scope of delivery.
►Hand over the Instructions for use (patient) to the patient when the briefing has been com
pleted.
6.2 Cleaning
NOTICE
Non-observance of cleaning instructions
Damage to product and permanent soiling due to use of improper cleaning agents
►Only clean the product according to the cleaning instructions provided in the instructions for
use.
►Inform the patient.
Light soiling
>Materials required:
warm water, soap, cloth, lint-free cloth
1) Clean the product with warm water, soap and a cloth.
2) Rinse off soap residues with water.
3) Dry the product with a lint-free cloth and allow it to air dry fully.
Heavy soiling
>Materials required:
640F12 Special Cleaner, 640F13 Pump Sprayer, clean, undyed cloth (e.g. cellulose, linen),
water, lint-free cloth
1) NOTICE! Clean the product promptly to avoid heavy dirt from permanently contaminat
ing the material.
Spray the special cleaner on to the soiled area of the product and leave to take effect for a
short time.
2) Wipe off the dirt from the product with a clean, undyed cloth using light pressure.
3) Rinse off residual cleaner and dirt with water.
4) Dry the product with a lint-free cloth and allow it to air dry fully.
7 Disposal
This product may not be disposed of with regular domestic waste in all jurisdictions. Disposal that
is not in accordance with the regulations of the country where the product is used may have a det
rimental impact on health and the environment. Please observe the information provided by the
responsible authorities in the country of use regarding return, collection and disposal procedures.
8 Legal Information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country of use and may vary
accordingly.
8.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for

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damage caused by disregard of this document, particularly due to improper use or unauthorised
modification of the product.
8.2 CE Conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93 / 42 / EEC for medical devices.
This product has been classified as a class I device according to the classification criteria out
lined in Annex IX of the directive. The declaration of conformity was therefore created by the man
ufacturer with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
9 Technical data
Reference number
8S4=*, 8S5=*, 8S6=*, 8S11=*, 8S12=*, 8S13=*, 8S20=*
Sides right (R), left (L)
Sizes, lengths, circumferences See catalogue 646K6
Colours See colour scale 646M3
Français
1 Description du produit
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2014-01-22
►Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document.
►Respectez les consignes de sécurité.
1.1 Conception et fonctionnement
Le gant prothétique est utilisé comme gant de protection d’une main prothétique.
Le matériau en PVC se caractérise par sa robustesse et sa longévité.
Son apparence imite la main humaine, ce qui lui confère un caractère très naturel.
Les ongles ne peuvent pas être vernis.
Les gants prothétiques suivants conviennent aux hommes:
• 8S4=*, 8S11=*
Les gants prothétiques suivants conviennent aux femmes:
• 8S5=*, 8S12=*, 8S13=*
Les gants prothétiques suivants conviennent aux enfants:
• 8S6=*, 8S20=*
1.2 Combinaisons possibles
Si vous souhaitez connaître les combinaisons possibles, vous pouvez consulter le catalogue
646K6* ou bien contacter le fabricant.
2 Utilisation
2.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l’appareillage prothétique des membres supérieurs.
2.2 Domaine d’application
Le produit est conçu pour une utilisation au cours des activités du quotidien. Il ne doit pas être
utilisé pour des activités au cours desquelles il est soumis à des conditions d’environnement et à
des sollicitations non autorisées (parex. sports extrêmes).

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2.3 Conditions d’environnement
Conditions d’environnement autorisées
Température de service admise: -10°C à +60°C (+14°F à +140°F)
Température de stockage admise: -20°C à +40°C (-4°F à +104°F)
Température de transport admise: -20°C à +60°C (-4°F à +140°F)
Humidité relative de l’air autorisée: max.80%
Nettoyants: eau chaude et savon, nettoyant spécial 640F12
Conditions d’environnement non autorisées
Vibrations mécaniques ou chocs, contact avec des objets coupants ou pointus
Contact avec des acides, des produits de nettoyage non autorisés, des substances abrasives (parex. du
sable), de la terre humide, de la poussière, des saletés, des matières très colorantes (parex. encre
d’imprimante, encre de stylo à bille, toner, habits neufs), des solvants (parex. diluants, acétone, essence), le
feu, la braise et une source de chaleur non autorisée (>+60°C / >+140°F), spray de silicone, dissolvant
pour vernis à ongles
2.4 Durée d’utilisation
Ce produit est une pièce d’usure soumise à une usure naturelle. La durée d’utilisation diminue ou
s’allonge en fonction du degré de sollicitation de chacun. La durée d’utilisation maximale corres
pondant au degré de sollicitation ne peut être garantie que si les instructions d’utilisation sont
respectées.
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures.
AVIS Mises en garde contre les éventuels dommages techniques.
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Usage du produit sans respecter les instructions d’utilisation
Blessures dues à des dommages ou à des dysfonctionnements du produit
►Utilisez le produit uniquement en respectant les instructions d’utilisation.
►Merci de bien vouloir communiquer à vos patients l’ensemble des consignes de sécurité si
gnalées par le message «Informez le patient».
PRUDENCE
Contact avec la chaleur, la braise ou le feu
Blessures (parex. brûlures) et dommages sur le produit dus à des conditions d’environnement
non autorisées
►Tenez le produit éloigné des flammes, de la braise ou d’autres sources de chaleur.
►Informez le patient.
AVIS
Combinaison non autorisée des composants prothétiques
Dommages sur le produit dus à des dysfonctionnements
►Combinez le produit uniquement avec des composants prothétiques autorisés conformé
ment au chapitre «Combinaisons possibles».

16 | Ottobock
►Vérifiez à l’aide des instructions d’utilisation des différents composants prothétiques que
leur combinaison est bien autorisée.
AVIS
Non-respect des conditions d’environnement autorisées
Dommages et salissures sur le produit dus à des conditions d’environnement non autorisées
►N’exposez pas le produit à des conditions d’environnement non autorisées (voir chapitre
«Conditions d’environnement»).
►En cas d’exposition à des conditions d’environnement non autorisées, vérifiez que le produit
ne présente aucune salissure et n’a subi aucun dommage.
►En cas de salissures, nettoyez immédiatement le produit conformément au chapitre «Net
toyage» afin d’éviter des salissures permanentes.
►Cessez d’utiliser le produit en cas de dommages évidents ou en cas de doute.
►Informez le patient.
AVIS
Utilisation imprudente du produit
Dommages sur le produit dus à un contact avec des objets pointus ou coupants
►Empêchez tout contact du produit avec les objets mentionnés ci-dessus.
►Informez le patient.
4 Fournitures et accessoires
Les pièces détachées et les accessoires suivants sont contenus dans la livraison dans la quantité
indiquée et sont disponibles pour toute commande supplémentaire sous forme de pièces déta
chées ( ), de pièces détachées avec quantité minimale de commande ( ) ou de kit de pièces dé
tachées ( ).
8S4=*, 8S5=*, 8S6=*, 8S11=*, 8S12=*, 8S13=*, 8S20=*
Ill. N° de pos. Quantité Désignation Référence
– –   1 Instructions d’utilisation (personnel
spécialisé)
647G468
– –   1 Instructions d’utilisation (patient) 646D49
1   –1 Gant prothétique –
Accessoires
Ill. N° de pos. Quantité Désignation Référence
2     0 Plaque de réception 711M2
2     0 Outil de montage (baguette de mon
tage)
711M1
2     0 Gel Procomfort 633S2
2     0 Nettoyant spécial 640F12
2     0 Vaporisateur 640F13
5 Préparation à l’utilisation
AVIS
Mise en place et retrait non conformes du gant prothétique
Dommages sur la main prothétique et le gant prothétique dus au non-respect des consignes de
manipulation

Ottobock | 17
►Respectez toutes les consignes de manipulation pour la mise en place et le retrait. La main
prothétique doit toujours être montée sur l’outil de mise en place.
►Utilisez uniquement les composants mentionnés dans ce document (appareils, outils et ma
tériel) et tenez-les à disposition.
►Évitez les dommages sur la main prothétique et le gant prothétique pouvant être occasion
nés parex. par des outils ou une application excessive de force (en particulier sur le pouce).
INFORMATION
Il est possible de procéder à une coloration du gant prothétique à l’aide des feutres de couleur
635P15=*.
5.1 Préparatifs pour la mise en place et le retrait
Main prothétique avec alésage taraudé M12x1,5 (voir ill.7)
>Outils nécessaires:
outil de montage (baguette de montage) 711M1 (voir ill.3), plaque de réception 711M2 (voir
ill.2) ou étau (voir ill.1)
►Visser la baguette de montage dans le filetage de la main prothétique.
►Monter la baguette de montage sur la plaque de réception ou la serrer dans un étau.
Main prothétique avec goupille filetée M12x1,5 (voir ill.8)
>Outils nécessaires:
outil de montage (baguette de montage) 711M1, plaque de réception 711M2 ou étau
►Visser la baguette de montage sur le filetage de la main prothétique.
►Monter la baguette de montage sur la plaque de réception ou la serrer dans un étau.
Main prothétique avec fermeture de poignet (voir ill.9)
>Outils nécessaires:
outil de montage 711M3 (voir ill.4), outil de montage (baguette de montage) 711M1, plaque
de réception 711M2 ou étau
►Fixer la main prothétique sur l’outil de montage.
►Monter l’outil de montage sur l’extrémité taraudée de la baguette de montage.
►Monter la baguette de montage sur la plaque de réception ou la serrer dans un étau.
Main prothétique 8E39 (voir ill.10)
>Outils nécessaires:
aide au montage 711M7 (voir ill.5), outil de montage (baguette de montage) 711M1, plaque
de réception 711M2 ou étau
►Serrer l’aide au montage (pièce filetée avec bague) sur la main prothétique.
►Visser la baguette de montage dans l’aide au montage.
►Monter la baguette de montage sur la plaque de réception ou la serrer dans un étau.
Main prothétique avec autre raccord de poignet
►Utiliser un support permettant de fixer en toute sécurité la main prothétique lors de la mise en
place et du retrait.
5.2 Mise en place sur la main prothétique
INFORMATION
Lors de la mise en place, il est impératif que le gant prothétique soit chaud pendant l’étirement,
la mise en place et l’ajustement.
►Procédez rapidement à toutes les étapes dans l’ordre indiqué dans les consignes de mani
pulation.

18 | Ottobock
►En cas d’utilisation d’un four à air chaud:
Préchauffer le four (60°C).
►Raccourcir le gant prothétique à l’endroit présentant le diamètre le plus grand (à la hauteur
du coude).
►Placer le gant prothétique dans le four (10–15min/ 60°C).
►Sortir le gant prothétique du four et le pulvériser à l’intérieur avec le spray d’aide à la pose.
>Matériel nécessaire:
spray d’aide à la pose 640F18 (voir ill.6)
►Pulvériser l’intérieur de la main prothétique (recouvrements et rembourrages de doigts pour la
main électrique2000) avec le spray d’aide à la pose.
►Positionner le gant prothétique sur la main prothétique de manière adéquate pour la mise en
place.
►Tenir le gant prothétique au niveau de l’extrémité de la manchette et l’enfiler sur la main pro
thétique en une seule fois.
►Ajuster la position du gant prothétique sur la main prothétique.
►Si nécessaire, adapter la longueur du gant prothétique à la prothèse en le raccourcissant.
Amélioration de la flexibilité et de la fonctionnalité pour les prothèses actives
►AVIS! Éviter toute détérioration de la main prothétique et du gant prothétique lors du
chauffage (p.ex. par dépassement de la température maximale autorisée).
Chauffer la paume de la main prothétique.
►Ouvrir lentement la main prothétique.
►Laisser refroidir le gant prothétique avec la main prothétique ouverte.
5.3 Retrait de la main prothétique
Retrait avec réutilisation du gant prothétique
►Humidifier le gant prothétique avec le spray d’aide à la pose.
►AVIS! Pendant le retrait, éviter toute application excessive de force sur les doigts (en
particulier sur le pouce).
Saisir le gant prothétique au niveau de l’extrémité de la manchette et le retirer.
Retrait sans réutilisation du gant prothétique
►AVIS! Ne pas endommager la main prothétique lors de la découpe.
Découper le gant prothétique sur le côté intérieur.
►AVIS! Pendant le retrait, éviter toute application excessive de force sur les doigts (en
particulier sur le pouce).
Ouvrir la manchette aussi largement que possible et retirer le gant prothétique.
6 Utilisation
6.1 Initiation du patient à l’utilisation
INFORMATION
►Informez le patient sur les points importants qui figurent dans ces instructions d’utilisation et
qui le concernent.
►Initiez le patient à l’utilisation correcte du produit à l’aide des instructions d’utilisation
(patient) fournies.
►À la fin de l’initiation, remettez les instructions d’utilisation (patient) au patient.

Ottobock | 19
6.2 Nettoyage
AVIS
Non-respect des consignes de nettoyage
Dommages et salissures permanentes sur le produit en raison de l’utilisation de nettoyants in
adaptés
►Nettoyez le produit uniquement en suivant les consignes de nettoyage énoncées dans les
instructions d’utilisation.
►Informez le patient.
Salissures légères
>Matériel nécessaire:
eau chaude, savon, chiffon, chiffon ne formant pas de peluches
1) Éliminer les salissures du produit avec de l’eau chaude, du savon et un chiffon.
2) Rincer les restes de savon avec de l’eau.
3) Essuyer le produit à l’aide d’un chiffon ne formant pas de peluches et laisser sécher entière
ment à l’air.
Salissures récalcitrantes
>Matériel nécessaire:
nettoyant spécial 640F12, vaporisateur 640F13, chiffon propre non teint (parex. cellulose,
lin), eau, chiffon ne formant pas de peluches
1) AVIS! Nettoyer immédiatement le produit afin d’éviter toute incrustation durable de
grosses taches dans le matériel.
Pulvériser le nettoyant spécial sur l’endroit sale du produit et laisser agir quelques instants.
2) Essuyer les salissures du produit en exerçant une légère pression à l’aide d’un chiffon propre
non teint.
3) Rincer les restes de nettoyant et de salissures avec de l’eau.
4) Essuyer le produit à l’aide d’un chiffon ne formant pas de peluches et laisser sécher entière
ment à l’air.
7 Mise au rebut
Il est interdit d’éliminer le produit en tous lieux avec les ordures ménagères non triées. Une élimi
nation non conforme aux dispositions en vigueur dans le pays d’utilisation peut avoir des effets
néfastes sur l’environnement et la santé. Veuillez respecter les consignes des autorités compé
tentes du pays d’utilisation concernant les procédures de retour, de collecte et de recyclage des
déchets.
8 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d’utilisation concer
né et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
8.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d’un
non-respect de ce document, notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification
non autorisée du produit.
8.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 / 42 / CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classeI sur la base des critères de classification
d’après l’annexeIX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabri
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l’annexeVII de la directive.

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9 Caractéristiques techniques
Référence
8S4=*, 8S5=*, 8S6=*, 8S11=*, 8S12=*, 8S13=*, 8S20=*
Côtés droit (R), gauche (L)
Tailles, longueurs, circonférences voir catalogue 646K6
Couleurs voir nuancier 646M3
Italiano
1 Descrizione del prodotto
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2014-01-22
►Leggere attentamente il seguente documento.
►Attenersi alle indicazioni per la sicurezza.
1.1 Costruzione e funzionamento
Il guanto cosmetico viene utilizzato come guanto protettivo per mano protesica.
Il materiale in PVC si contraddistingue per l'elevata robustezza e durevolezza.
L'aspetto è stato ricalcato su quello di una vera mano, al fine di ottenere la massima naturalezza.
Le unghie non possono essere dipinte.
I seguenti guanti cosmetici sono indicati per uomini:
• 8S4=*, 8S11=*
I seguenti guanti cosmetici sono indicati per donne:
• 8S5=*, 8S12=*, 8S13=*
I seguenti guanti cosmetici sono indicati per bambini:
• 8S6=*, 8S20=*
1.2 Possibilità di combinazione
Le possibilità di combinazione possono essere ricavate dal catalogo 646K6* o richieste al produt
tore.
2 Utilizzo
2.1 Uso previsto
Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per la protesizzazione di arto superiore.
2.2 Campo d'impiego
Il prodotto è stato sviluppato per l'utilizzo durante le attività quotidiane. Non deve essere utilizzato
per attività in cui è sottoposto a condizioni ambientali e sollecitazioni non consentite (p.es. sport
estremi).
2.3 Condizioni ambientali
Condizioni ambientali consentite
Temperatura d'esercizio ammissibile: -10°C ... +60°C (+14°F ... +140°F)
Temperatura di immagazzinamento ammissibile: -20°C ... +40°C (-4°F ... +104°F)
Temperatura di trasporto ammissibile: -20°C ... +60°C (-4°F ... +140°F)
Umidità relativa dell'aria consentita: max.80%
Detergenti: acqua calda e sapone, detergente speciale 640F12