Otto Bock 12K41 User manual

12K41
Gebrauchsanweisung ������������������������������������������������������������������������������������������������ 3
Instructions for use ���������������������������������������������������������������������������������������������������� 9
Instructions d‘utilisation �������������������������������������������������������������������������������������������� 15
Istruzioni per l’uso ��������������������������������������������������������������������������������������������������� 21
Instrucciones de uso ������������������������������������������������������������������������������������������������ 27
Gebruiksaanwijzing ������������������������������������������������������������������������������������������������� 33
Bruksanvisning �������������������������������������������������������������������������������������������������������� 39

Allgemeines
12K41 Ottobock | 3
Datum der letzten Aktualisierung: 2016-01-14
• Lesen Sie dieses Dokument aufmerksam durch.
• Beachten Sie die Sicherheitshinweise.
Inhalt...........................................................Seite
Allgemeines.......................................................3
Laminieren des Oberarmes .............................4
Anpassen des Unterarmes...............................5
Ausbau des Ellbogengelenkes..........................5
Kürzen des Unterarms......................................5
Links / Rechts Umbau der Zugsperre................6
Einbau des Ellbogengelenkes...........................7
Einbau des Ellbogengelenkes
in den Oberarmschaft.......................................8
Sichelgelenk......................................................8
Allgemeines
Bitte lesen Sie diese Anleitung aufmerksam durch. Sie
enthält wichtige Hinweise.
Beachten Sie besonders die Sicherheitshinweise!
1 Verwendungszweck
1.1 Qualikation
DieVersorgungeinesPatientenmitdemProduktdarfnurvon
Fachpersonalvorgenommenwerden,welchesvonOttobock
durcheineentsprechendeSchulungautorisiertwurde.
DerErgoArm12K41istausschließlich zurexoprothetischen
VersorgungderoberenExtremitäteinzusetzen.
EineNichtbeachtungdernachstehendenSicherheitshinwei-
sekannzuZerstörung,FunktionsverlustsowieFunktions-
einschränkungendesGerätesführen.
2 Sicherheitshinweise
Besondere Vorsicht ist beim Heben schwerer Lasten
geboten! Ein Lösen der Sperre in diesem Zustand
sollte wegen der Verletzungsgefahr nur unter großer
Aufmerksamkeit erfolgen.
AchtenSiedarauf,dasswederfesteTeilchennochFlüs-
sigkeitindenErgoArmeindringenkönnen.
DerErgoArmsolltekeinemintensivenRauchoderStaub,
keinenmechanischenVibrationenoderStößenundkeiner
großenHitzeausgesetztwerden.
InformierenSiedenPatienten,dassderErgoArmaus-
schließlichmiteinemfeuchtemTuchundmilderSeifege-
reinigtwerdendarf.KeinesfallsLösungsmittelwieAceton,
Benzino.ä.verwenden,dadieszueinerVersprödungdes
Kunststoffsführenkann.
Achtung: FühreneinesFahrzeuges
Obundwie weitder Träger einer Armprothese
zumFühreneinesFahrzeugesinderLageist,kann
pauschal nicht beantwortet werden. Dies hängt
vonderArtderVersorgung(Amputationshöhe,ein-
seitigoderbeidseitig,Stumpfverhältnisse,Bauart
derProthese)unddenindividuellenFähigkeiten
des Trägers der Armprothese ab. Beachten Sie
unbedingtdienationalengesetzlichenVorschriften
zumFühreneinesFahrzeugesundlassenSieaus
versicherungsrechtlichenGründenIhreFahrtüch-
tigkeit von einer autorisierten Stelle überprüfen
undbestätigen.GenerellempehltOttobock,das
FahrzeugvoneinemFachbetriebaufdiejeweiligen
Bedürfnisseumrüstenzulassen(z.B.Lenkgabel).
Es muss unbedingt sichergestellt sein, dass ein
risikolosesFahrenmöglichist.
DiesesProduktdarfnichtmitunsortiertemHausmüll
entsorgt werden. Eine, nicht den Bestimmungen
Ihres Landes entsprechende Entsorgung kann
sichschädlichaufdieUmweltunddieGesundheit
auswirken.BittebeachtenSiedieHinweisederfür
IhrLandzuständigenBehördezuRückgabe-und
Sammelverfahren.
3 Lieferumfang
• Eingießabdeckung(ScheibemitPfeil)
• Laminiergummiring
• 1St.ErgoArm12K41
zusätzlichwirdbenötigt:
• gegebenenfallsEinlegrahmensetfürAkku
• Eingussring
• 1St.Gebrauchsanweisung647H438
4 Begriffsbestimmung
Sperre und Slip-Stop:
Die innenliegende rastenlose Sperre des ErgoArms
ist auch unter Belastung in jeder gewünschten Position
entriegel- bzw. sperrbar. Im gesperrten Zustand ist der
ErgoArmbeieinerUnterarmlängevon305mmmitbiszu
230Nbelastbar.
EinLösenund Sperren ist durch dieeingebauteKom-
pensationsmechanikauch unterLast miteinem konstant
niedrigenKraftaufwandvon10Nmöglich.Dieintegrierte
Zugentlastung vermindertdasRisikoeinerBeschädigung
beizustarkemZugamZugseil.
EinstarkerZugamZugseil(Klickton)sperrtbzw.entriegelt
dasGelenkpermanent.
Einleichter ZugamZugseil entriegelt dasGelenk (ohne
Klickton).FälltdieserZugweg,sperrtdasGelenkwieder
(Slip-Stop Funktion).
5 Beschreibung und Funktion
MechanischerEllbogenmitstufenloser, integrierter Sperre
und Slip-Stop Funktion. Ansteuerung der Sperre über
Zugseil.

Laminieren des Oberarmes
12K414 | Ottobock
6 Service
DaesbeiallenbeweglichenTeilenzuVerschleißerschei-
nungenkommenkann,isteinjährlicherServicenotwendig.
Dabei wird der komplette ErgoArm durch den Ottobock
Myo-Service überprüft und gegebenenfalls nachjustiert.
AußerdemwerdenVerschleißteile,wennnötig,getauscht.
7 Haftung
DieOttoBockHealthcareProductsGmbH,imFolgenden
Herstellergenannt,haftetnur,wenndievorgegebenenBe-
undVerarbeitungshinweisesowiediePegeanweisungen
undWartungsintervalledesProdukteseingehaltenwerden.
DerHerstellerweistausdrücklichdaraufhin,dassdieses
ProduktnurindenvomHerstellerfreigegebenenBauteilkom-
binationen(sieheGebrauchsanweisungenundKataloge)zu
verwendenist.FürSchäden,diedurchBauteilkombinatio-
nenundAnwendungenverursachtwerden,dienichtvom
Herstellerfreigegebenwurden,haftetderHerstellernicht.
DasÖffnenundReparierendiesesProduktsdarfnurvon
autorisiertemOttobockFachpersonaldurchgeführtwerden.
8 Warenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Begleitdokuments ge-
nanntenBezeichnungenunterliegenuneingeschränktden
BestimmungendesjeweilsgültigenKennzeichenrechtsund
denRechtenderjeweiligenEigentümer.
AllehierbezeichnetenMarken,HandelsnamenoderFirmen-
namenkönneneingetrageneMarkenseinundunterliegen
denRechtenderjeweiligenEigentümer.
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in
diesemBegleitdokumentverwendetenMarken,kannnicht
geschlossenwerden,dasseineBezeichnungfreivonRech-
tenDritterist.
9 CE-Konformität
DasProdukterfülltdieAnforderungenderRichtlinie93/42/
EWGfürMedizinprodukte.AufgrundderKlassizierungs-
kriterienfürMedizinproduktenachAnhangIXderRichtlinie
wurdedasProduktindieKlasseIeingestuft.DieKonfor-
mitätserklärungwurdedeshalbvonOttobockinalleiniger
VerantwortunggemäßAnhangVIIderRichtlinieerstellt.
Laminieren des Oberarmes
DieSenkschraubeherausdrehen.
DieBandklemmeherausziehen.
Eingussringabdrehen.
DieKantedesGießschutzessowiedieNutundinnenlie-
gendeKantedes Eingussringes mit Silikonfett 633F11
versehen,umdemEindringenvonGießharzvorzubeugen.

Anpassen des Unterarmes
12K41 Ottobock | 5
DengefettetenGießschutzüberdenEingussringschieben.
Beachten Sie das Einrasten der Nut !
Eingussringpositionieren.
Die Positionen von posterior und anterior beachten!
ÜberdasnochweicheLaminat,unterhalbderGießschutz-
kappe,denbeiliegendenGummiringziehen.
DiesermöglichteinenstufenlosenÜbergangzumEinguss-
ring.
Anpassen des Unterarmes
Ausbau des Ellbogengelenkes
DiebeidenGelenkkappenlösen.
Die zwei Befestigungsschrauben des Ellbogengelenkes
herausdrehen.
DasEllbogengelenkabziehen.
Kürzen des Unterarms
DenUnterarmaufdasindividuellePatientenmaßablängen.
DieSchnittkanteachallenSeitenrechtwinkeligbeschleifen.
AnschließenddenEingussring10S1=45/50befestigen.

Links / Rechts Umbau der Zugsperre
12K416 | Ottobock
Links / Rechts Umbau der Zugsperre
DieKugelkappederEllbogenkugelabziehen.
VorsichtigdasFederteleskopausrasten.
Federteleskopherausziehen.
DazumussdieSeilklemmeentferntwerden(Durchtrennen
amEndknoten).
DenDummyentfernenundaufderanderenSeiteeinstecken.
DasFederteleskopaufderanderenSeiteeinfädeln...
...undanderhervorstehendenMetallachse1 einrasten.
DieKugelkappewiederaufsetzen.
Seilklemmewiederanbringen:
ZugseillautAbbildungeinfädelnundmitEndknotensichern.

Einbau des Ellbogengelenkes
12K41 Ottobock | 7
Einbau des Ellbogengelenkes
DasEllbogengelenkindieFlachverzahnungdesUnterarmes
schieben.
DiezweiBefestigungsschraubendesEllbogengelenkesmit
636W60Loctite243versehenund gleichmäßigfestdrehen.
Hinweis:
Den Arm unbedingt strecken!
DiebeidenGelenkkappenwiederaufdrücken.
DerBeugezugsollteinnerhalbdesbezeichnetenBereiches
befestigtwerden.
Wichtig!
AchtenSiebeiderBefestigungsmethodedarauf,dass
dasEndedesBeugezug-SeilesimentspanntenZustand
nichtindasInneredesSchafteseindringtundempndli-
cheSystemkomponentenbeschädigt.
EinederbeidenBefestigungsarten,wieindenAbbildungen
gezeigt,wirdempfohlen.
BeiVerwendungdesKlemmstopfens,dasKlemmstopfen-
Set21A207verwendenundgemäßGebrauchsanweisung
647G231vorgehen.
Klemmstopfen-Set21A207

Einbau des Ellbogengelenkes in den Oberarmschaft
12K418 | Ottobock
Einbau des Ellbogengelenkes in
den Oberarmschaft
AußengewindedesEllbogengelenkesmitSilikonfett633F11
fetten,anschließenddasEllbogengelenkindenOberarm
einschrauben.
Sichelgelenk
DasOberarmdrehgelenkisteinSichelgelenkmitbeidseiti-
gemAnschlag(±80°).DieFriktiondesSichelgelenksam
AnschlussdesOberarms,istmittelseineraußenliegenden
Einstellschraubeeinfachzujustieren.

12K41 Ottobock | 9
General information
Date of the last update: 2016-01-14
• Please read this document carefully.
• Follow the safety instructions.
Contents......................................................Page
General information..........................................9
Laminating the humeral section.....................10
Modifying the forearm.....................................11
Removing the elbow joint................................11
Shortening the forearm...................................11
Left/ right conversion of lock cable................12
Mounting the elbow joint.................................13
Installation of the elbow joint
in the upper arm socket..................................14
Humeral rotation feature................................14
General information
Please read these instructions very carefully.
You will nd useful information for the optimal adjust-
ment of this multi-faceted product to the amputee.
Please give the Safety Instructions special attention!
1 Intended use
1.1 Qualication
Patientsmay be tted with theproductonly by qualied
personnel authorised by Ottobock after completing the
correspondingtraining.
The12K41 ErgoArm is solely intended for use inupper
limbprosthetics.
Failuretofollowthebelow-mentionedsafetyinstructionscan
leadtodestruction,lossoffunction,aswellasrestricted
functionofthedevice.
2 Safety instructions
Take special care when lifting heavy objects! A loosen-
ing of the lock should only be done very carefully as
to avoid injuries.
DonotallowdebrisorliquidstogetintotheErgoArm.
TheErgoArmshouldnotbesubjectedtointensesmoke,
dust,mechanicalvibrationsorshocks,orextremeheat.
InformthepatientthattheErgoArmistobecleanedwith
adampclothandmildsoaponly.Donotusesolvents
suchasacetoneorbenzeneasthesecanmakethe
plasticbrittle.
Attention:
Car criving capability
Thequestionoftheabilityoftheamputeewith
anupperlimbprosthesistodriveacardoesnot
haveasimpleanswer:Itdependsonthetypeof
prosthetictting(amputationheight,uni-orbilat-
eral,residuallimbconditions,prosthesistype)as
wellastheindividualcapabilitiesoftheupperlimb
prosthesisuser.Allpersonsarerequiredtoobserve
theircountry’snationalandstatedrivinglawswhen
operatingvehicles.Forinsurancepurposes,driv-
ersshouldhavetheirdrivingabilityexaminedand
approvedbyanauthorizedtestcenter.Ingeneral,
Ottobockrecommendsthatthevehicleisadapted
byaspecialist-manufacturertotspecicneeds
oftheuser(e.g.palmgrip)soastoensurerisk-
freedriving.
Thisproductmaynotbedisposedofwithregular
domesticwaste.Disposalthatisnotinaccordance
withthe regulationsof your countrymay have a
detrimentalimpactonhealthandtheenvironment.
Pleaseobserve the information provided by the
responsibleauthoritiesin yourcountryregarding
returnandcollectionprocesses.
3 Scope of delivery
• Laminationcover(Diskwitharrow)
• LaminationElasticBand
• •1ErgoArm12K41
Additionalpartsrequired:
• BatteryMountingSet,ifapplicable
• LaminationRing
• 1pce.OperatingManual647H438
4 Denition
Lock and slip-stop:
The internal innite-position lock can be unlocked or
lockedunder load inanyposition. When locked,theEr-
goArmcanbeloadedupto230Nwithaforearmupto
305mminlength.
Theintegratedcompensationmechanismmakesitpossible
tolockandunlocktheErgoArmwithaslittleas10Nforce,
evenwhenloaded
Astrongpull(untilyouhearaclickingsound)onthecable
permenentlylocksorunlockstheelbow.
A light pull on the control cable will disconnect the joint
(withoutanaudibleclick).Intheabsenceofthistension,
thejointwillre-lock(Slip-Stopfunction).
5 Description and function
Mechanical elbow with innitely-adjustable, integrated
lock and Slip-Stop function. A cable controls the locking
mechanism.

12K4110 | Ottobock
Laminating the humeral section
6 Service
Sinceallmovingpartsaresubjecttosomewearandtear,
Ottobockrecommends yearly service check-ups by your
prosthetist.Duringtheservicevisit,theentireErgoArmwill
beinspectedandanynecessaryadjustmentsorlubrication
willbemade.Worn-outpartswillbeexchangedifnecessary.
7 Liability
OttoBockHealthcareProductsGmbH,hereafterreferredto
asmanufacturer,assumesliabilityonlyiftheusercomplies
withtheprocessing,operatingandmaintenanceinstructions
aswellastheserviceintervals.Themanufacturerexplicitly
statesthatthisproductmayonlybeusedincombination
withcomponentsthatwereauthorizedbythemanufacturer
(seeinstructionsforuseandcatalogs).Themanufacturer
doesnotassumeliabilityfordamagecausedbycomponent
combinationswhichitdidnotauthorize.
Theproductmayonlybeopenedandrepairedbyauthorized
Ottobocktechnicians.
8 Trademarks
All denotations within this accompanying document are
subjecttotheprovisionsoftherespectiveapplicabletrade-
marklawsandtherightsoftherespectiveowners,withno
restrictions.
Allbrands,tradenamesorcompanynamesmaybereg-
istered trademarks and are subject to the rights of the
respectiveowners.
Should trademarks in this accompanying document fail
tobeexplicitlyidentiedassuch,thisdoesnotjustifythe
conclusionthatthedenotationinquestionisfreeofthird-
partyrights.
9 CE Conformity
Thisproduct meets therequirements of the93/42/EWG
guidelines for medical products. This product has been
classiedasaclassIproductaccordingtotheclassica-
tioncriteriaoutlinedinappendixIXoftheguidelines.The
declarationofconformitywasthereforecreatedbyOtto-
bockwithsoleresponsibilityaccordingtoappendixVIIof
theguidelines.
Laminating the humeral section
Takeoutcountersunkscrew.
Removethebandclamp.
Removethelaminationring.
Lubricatetheedgeofthelaminationprotectioncoveras
wellasthegrooveandinneredgeofthelaminationring
with633F11siliconegrease to prevent lamination resin
fromentering.