Otto Bock 8S500 User manual

8S500=* AxonSkin Visual + Black,
8S501=*, 8S502=* AxonSkin Natural
Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .............................................................................. 2
Instructions for use (qualified personnel) ........................................................................... 14
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) .................................................................. 27
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) .......................................................... 39
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) ....................................................... 52
Manual de utilização (Pessoal técnico).............................................................................. 64
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ..................................................................................... 77
Bruksanvisning (Fackpersonal) ........................................................................................ 89
Brugsanvisning (Faguddannet personale) ......................................................................... 102
Bruksanvisning (Fagpersonell) ........................................................................................ 114
Käyttöohje (Ammattihenkilöstö) ........................................................................................ 126
取扱説明書 (有資格担当者) .............................................................................................. 138

1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2017-03-06
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Der AxonSkin Prothesenhandschuh wird als Schutzhandschuh für eine Prothesenhand verwen
det.
Das mehrschichtige PVC-Material zeichnet sich durch seine gute Robustheit und Haltbarkeit aus.
8S501=*, 8S502=* AxonSkin Natural
Der AxonSkin Natural 8S501=* ist für Herren, der AxonSkin Natural 8S502=* ist für Damen.
Das Erscheinungsbild wurde dem einer echten Hand nachempfunden, um ein hohes Maß an Na
türlichkeit zu erreichen.
Der Prothesenhandschuh wird von Hand koloriert, sodass Abweichungen im Erscheinungsbild
möglich sind und keinen Produktmangel darstellen.
Die Fingernägel sind mit Nagellack lackierbar.
8S500=*-M0 AxonSkin Visual, 8S500=*-M20 AxonSkin Black
Der AxonSkin Visual 8S500=*-M0 ist transluzent, sodass die Prothesenhand sichtbar ist. Der Ax
onSkin Black 8S500=*-M20 ist vollständig schwarz. Beide haben definierte Zonen auf Fingerkup
pen und Handinnenflächen, die für verbesserte Greifeigenschaften sorgen.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Benennung Kennzeichen
Prothesenhand 8E500=*/8E550=* MichelangeloHand
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt darf nur als Bestandteil einer Prothese mit Michelangelo Hand für die obere Extremi
tät verwendet werden.
2.2 Einsatzgebiet
Das Produkt ist für den Einsatz in Alltagsaktivitäten entwickelt. Es darf nicht für Aktivitäten ver
wendet werden, bei denen es unzulässigen Umgebungsbedingungen und Belastungen ausge
setzt wird (z.B. Extremsportarten).
2.3 Umgebungsbedingungen
Zulässige Umgebungsbedingungen
Zulässige Betriebstemperatur: -10°C bis +60°C (+14°F bis +140°F)
Zulässige Lagertemperatur: -20°C bis +40°C (-4°F bis +104°F)
Zulässige Transporttemperatur: -20°C bis +60°C (-4°F bis +140°F)
Zulässige relative Luftfeuchtigkeit: max.80%
Reinigungsmittel: warmes Wasser und Seife, Spezialreiniger 640F12, Nagellackentferner (Acetonfrei)
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Mechanische Vibrationen oder Stöße, Berühren von scharfkantigen oder spitzen Gegenständen
2

3
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Kontakt mit Säuren, unzulässigen Reinigungsmitteln, abrasiven Medien (z.B. Sand), feuchter Erde, Staub,
Schmutz, stark färbenden Materialen (z.B. mit Druckerfarbe, neuen Textilien), Lösungsmitteln (z.B. Verdün
ner, Aceton, Benzin), Feuer, Glut und unzulässiger Hitze (>+60°C / >+140°F)
2.4 Nutzungsdauer
Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer natürlichen Abnutzung unterliegt. Die Nutzungsdauer
verkürzt oder verlängert sich je nach individuellem Beanspruchungsgrad. Nur bei Beachtung der
Gebrauchsanweisung kann die dem Beanspruchungsgrad entsprechende maximale Nutzungs
dauer erreicht werden.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Verwenden des Produkts ohne Beachtung der Gebrauchsanweisung
Verletzungen durch Schäden am Produkt oder Fehlfunktionen des Produkts
►Verwenden Sie das Produkt nur unter Beachtung der Gebrauchsanweisung.
►Geben Sie alle Sicherheitshinweise an den Patienten weiter, die mit „Informieren Sie den
Patienten.“ gekennzeichnet sind.
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungen (z.B. Verbrennungen) und Schäden am Produkt durch unzulässige Umgebungs
bedingungen
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.
►Informieren Sie den Patienten.
HINWEIS
Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten
Produktschäden durch Fehlfunktionen
►Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten, die gemäß dem Kapitel
„Kombinationsmöglichkeiten“ dafür zugelassen sind.
►Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkomponenten, ob diese auch
untereinander kombiniert werden dürfen.
HINWEIS
Nichtbeachtung der zulässigen Umgebungsbedingungen
Schäden und Verschmutzungen am Produkt durch unzulässige Umgebungsbedingungen
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen aus (siehe Kapitel
„Umgebungsbedingungen“).
►Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt war, prüfen Sie es auf
Verschmutzungen und Schäden.

4
►Bei Verschmutzungen reinigen Sie das Produkt umgehend gemäß dem Kapitel „Reinigung“,
um dauerhafte Verschmutzungen zu vermeiden.
►Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im Zweifelsfall nicht weiter.
►Informieren Sie den Patienten.
HINWEIS
Unvorsichtiger Gebrauch des Produkts
Schäden am Produkt durch Kontakt mit spitzen oder scharfkantigen Gegenständen
►Verhindern Sie den Kontakt des Produkts mit den oben erwähnten Gegenständen.
►Informieren Sie den Patienten.
4 Lieferumfang und Zubehör
Folgende Einzelteile und Zubehörteile sind in der angegebenen Menge im Lieferumfang enthalten
und als Einzelteil ( ), Einzelteil mit Mindestbestellmenge ( ) oder im Einzelteile-Pack ( ) nach
bestellbar:
1
8S500=* AxonSkin Visual + Black, 8S501=*, 8S502=* AxonSkin Natural
Abb. Pos. Nr. Menge Benennung Kennzeichen
– –   1 Gebrauchsanweisung (Fachperso
nal)
647G596
– –   1 Gebrauchsanweisung (Patient) 646D443
– –   1 Banderole AxonSkin PVC Hand
schuhe
647G993
1   –1 Prothesenhandschuh –
Folgende Teile nur für: Prothesenhandschuh 8S500=*-M20, 8S501=*,
8S502=*
1   –1 Textilhandschuh 8Y29

5
2
Zubehör
Abb. Pos. Nr. Menge Benennung Kennzeichen
2     0 Aufnahmeplatte 711M2
2     0 Montagewerkzeug (Montagestab) 711M1
2     0 Anziehspray 640F18
2     0 Montagewerkzeug 711M64
2     0 Aufziehkugel 711M114
2     0 Montage- und Prüfadapter
(nur für 8E550=*)
711M116
– –   0 Spezialreiniger 640F12
– –   0 Pumpzerstäuber 640F13
5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
HINWEIS
Unsachgemäßes Aufziehen und Abziehen des Prothesenhandschuhs
Beschädigungen an der Prothesenhand und dem Prothesenhandschuh durch Nichtbeachtung
der Handlungsanweisungen
►Beachten Sie alle Handlungsanweisungen zum Aufziehen und Abziehen. Die Prothesenhand
muss dabei immer am Aufziehwerkzeug montiert sein.
►Verwenden Sie nur die angeführten Komponenten (Geräte, Werkzeuge und Materialien) und
halten Sie sie bereit.
►Vermeiden Sie Schäden an der Prothesenhand und dem Prothesenhandschuh, die z.B.
durch Werkzeuge und übermäßige Krafteinwirkung (insbesondere auf den Daumen) verur
sacht werden können.
INFORMATION
Eine Kolorierung des Prothesenhandschuhs mit den Farbstiften 635P15=* ist nicht möglich.
5.1 Vorbereitungen für das Aufziehen und Abziehen
HINWEIS
Nichtbeachtung der Anweisungen zum Aufziehwerkzeug
Schäden am Produkt durch ungeeignetes Aufziehwerkzeug
►Verwenden Sie nur das angegebene Aufziehwerkzeug und beachten Sie die Aufziehanwei
sungen.

6
>Benötigte Werkzeuge:
Montagewerkzeug 711M64, Montagewerkzeug (Montagestab)
711M1 und entweder Aufnahmeplatte 711M2 oder Schraub
stock
►Das Montagewerkzeug am Montagestab montieren.
INFORMATION: Der Montagestab muss für das Aufziehen
senkrecht und für das Abziehen waagerecht in einen
Schraubstock eingespannt werden.
>Benötigte Werkzeuge:
Aufziehkugel 711M114, Montagewerkzeug (Montagestab)
711M1 und entweder Aufnahmeplatte 711M2 oder Schraub
stock
►Die Aufziehkugel am Montagestab montieren.
►Bei Verwendung der Aufnahmeplatte:
INFORMATION: Die Aufnahmeplatte an einem geeigneten
Untergrund und in optimaler Arbeitshöhe montieren.
Den Montagestab an der Aufnahmeplatte montieren.
►Bei Verwendung eines Schraubstocks:
Den Montagestab in einen Schraubstock in optimaler Arbeits
höhe einspannen.
5.2 Aufziehen auf die Prothesenhand
►INFORMATION: Das Aufziehen unterscheidet sich teilweise zwischen der Michelange
lo Prothesenhand 8E500 und der Michelangelo Transcarpal Prothesenhand 8E550. Die
Überschriften kennzeichnen, ob die nachfolgenden Handlungsanweisungen für eine
der beiden Prothesenhände gilt oder für beide.
Beim Aufziehen nur die Handlungsanweisungen beachten, die für die verwendete Prothesen
hand gelten.
8E500: Montieren der Prothesenhand am Montagewerkzeug
►Die Prothesenhand auf die Handposition „Neutralposition“
(Neutral Mode) einstellen und das Handgelenk arretieren.

7
►Den Prothesenhandschuh an der Stelle mit dem größten
Durchmesser (in der Höhe des Ellenbogens) kürzen.
►Die Prothesenhand an dem Montagewerkzeug montieren.
8E550: Montieren der Prothesenhand am Montagewerkzeug
►Die Prothesenhand auf die Handposition „Neutralposition“
(Neutral Mode) einstellen.
►Den Prothesenhandschuh auf die passende Länge kürzen.
►Die Prothesenhand vom Prothesenschaft durch Lösen der
Schrauben demontieren.
►Die Schraube aus der Prothesenhand herausschrauben.

8
►HINWEIS! Die Kabel und Stecker vor Beschädigung (z.B.
durch Einklemmen) schützen.
►Den Montage- und Prüfadapter an der Prothesenhand montie
ren.
►Die Prothesenhand mit dem Montage- und Prüfadapter an dem
Montagewerkzeug montieren.
8E500/8E550: Aufziehen des Prothesenhandschuhs
INFORMATION
Beim Aufziehen ist entscheidend, dass der Prothesenhandschuh während des Aufdehnens, Auf
ziehens und Ausrichtens warm ist.
►Arbeiten Sie alle Handlungsanweisungen in ihrer Reihenfolge zügig ab.
►Bei Verwendung eines Wärmeschranks mit Heißluft:
Den Wärmeschrank vorheizen (60°C).
►INFORMATION: Beim AxonSkin Visual wird kein Textil
handschuh verwendet.
HINWEIS! Den Textilhandschuh beim Aufziehen nicht
überdehnen.
Den Textilhandschuh aufrollen, über die Finger der Prothesen
hand schieben und über die Prothesenhand abrollen.
►Auf die richtige Positionierung achten:
Das Daumenbündchen liegt in der letzter Daumenrille.
Das Handgelenksbündchen schließt mit der letzten Rille der
Handschale ab.
►HINWEIS! Kein Heißluftgebläse verwenden. Die Tempera
tur und die Zeit nicht überschreiten.
Den Prothesenhandschuh in den Wärmeschrank legen
(10–15min/ 60°C).

9
>Benötigte Materialien:
Anziehspray 640F18
►Direkt vor der Entnahme des Prothesenhandschuhs aus dem
Wärmeschrank die Aufziehkugel mit Anziehspray einsprühen.
►Den Prothesenhandschuh aus dem Wärmeschrank entnehmen
und innen mit Anziehspray einsprühen.
►Den Prothesenhandschuh auf die Aufziehkugel aufziehen.
►HINWEIS! Die maximale Aufdehnzeit (20s) nicht über
schreiten.
Den Prothesenhandschuh in Höhe des Handgelenks (siehe ge
strichelte Linie) auf der Aufziehkugel platzieren.
►Nur die Finger mit dem Anziehspray einsprühen.
►Den Prothesenhandschuh innen mit Anziehspray einsprühen.

10
►HINWEIS! Während des Aufziehens jede übermäßige
Krafteinwirkung auf die Finger (insbesondere auf den
Daumen) vermeiden.
Den Prothesenhandschuh an der Prothesenhand für das Auf
ziehen positionieren.
►Den Prothesenhandschuh am Stulpenende festhalten und in ei
nem Zug über die Prothesenhand ziehen.
8E550: Montieren der Prothesenhand am Prothesenschaft
►Den Prothesenhandschuh von außen mit Anziehspray einsprü
hen.
►Die Stulpe des Prothesenhandschuhs nach distal umklappen,
sodass für die Montage am Eingussring die Gewinde gut zu
gänglich sind.
►Die Prothesenhand vom Montagewerkzeug abnehmen.
►Den Montage- und Prüfadapter von der Prothesenhand demon
tieren.

11
1,5 Nm
►Die Schraube in der Prothesenhand festschrauben (1,5Nm).
►Den Verbindungsstecker mit Silikonfett fetten.
►Die Verbindungsstecker zusammenstecken.
1,5 Nm
►HINWEIS! Beim Aufsetzen der Prothesenhand die Kabel,
die Verbindungsstecker und den Prothesenhandschuh vor
Beschädigung (z.B. durch Einklemmen) schützen.
►Die Prothesenhand auf den Prothesenschaft aufsetzen und mit
den Schrauben festschrauben (1,5Nm).
►Den Prothesenhandschuh mit Anziehspray einsprühen und
über den Prothesenschaft ziehen.
8E500: Montieren der Prothesenhand am Prothesenschaft
►HINWEIS! Denn Prothesenhandschuh vor Beschädigung
(z.B. durch Einklemmen) schützen.
►Die Prothesenhand auf den Prothesenschaft stecken bis diese
hörbar einrastet und sich nicht mehr abziehen lässt.

12
8E500/8E550: Glattziehen und Ausrichten des Prothesenhandschuhs
►Unter den Prothesenhandschuh eine sehr kleine Menge Sili
konspray sprühen.
►Den Prothesenhandschuh am Prothesenschaft glattziehen.
►HINWEIS! Zur Vermeidung von Funktionsstörungen darf
der Prothesenhandschuh im Bereich der Finger, insbeson
dere des Daumens, nicht verdreht sein.
Den Prothesenhandschuh passgerecht an der Prothesenhand
ausrichten.
►VORSICHT! Um Hautirritationen zu vermeiden, den Pro
thesenhandschuh so kürzen, dass er beim Tragen der Pro
these nicht auf der Haut aufliegt.
5.3 Abziehen von der Prothesenhand
Abziehen mit Wiederverwendung des Prothesenhandschuhs
►Den Prothesenhandschuh mit Anziehspray benetzen.
►HINWEIS! Während des Abziehens jede übermäßige
Krafteinwirkung auf die Finger (insbesondere auf den
Daumen) vermeiden.
Den Prothesenhandschuh am Stulpenende anfassen und abzie
hen.
Abziehen ohne Wiederverwendung des Prothesenhandschuhs
►HINWEIS! Beim Schneiden die Prothesenhand nicht be
schädigen.
Den Prothesenhandschuh an der Innenseite aufschneiden.
►HINWEIS! Während des Abziehens jede übermäßige
Krafteinwirkung auf die Finger (insbesondere auf den
Daumen) vermeiden.
Die Stulpe möglichst weit auseinander ziehen und den Prothe
senhandschuh abziehen.

13
6 Gebrauch
6.1 Einweisen des Patienten in den Gebrauch
INFORMATION
►Informieren Sie den Patienten über die ihn betreffenden wichtigen Punkte aus dieser Ge
brauchsanweisung.
►Weisen Sie den Patienten in den sachgemäßen Gebrauch des Produkts anhand der mitge
lieferten Gebrauchsanweisung (Patient) ein.
►Händigen Sie dem Patienten die Gebrauchsanweisung (Patient) im Anschluss an die Ein
weisung aus.
6.2 Reinigung
HINWEIS
Nichtbeachtung der Reinigungsanweisungen
Schäden und dauerhafte Verschmutzungen am Produkt durch ungeeignete Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur gemäß den Reinigungsanweisungen in der Gebrauchsanwei
sung.
►Informieren Sie den Patienten.
Leichte Verschmutzungen
>Benötige Materialien:
warmes Wasser, Seife, Lappen, fusselfreies Tuch
1) Die Verunreinigungen vom Produkt mit warmen Wasser, Seife und Lappen entfernen.
2) Die Seifenrückstände mit Wasser abspülen.
3) Das Produkt mit einem fusselfreien Tuch abtrocknen und an der Luft vollständig trocknen las
sen.
Starke Verschmutzungen
>Benötige Materialien:
Spezialreiniger 640F12, Pumpzerstäuber 640F13, sauberes, ungefärbtes Tuch (z.B. Zell
stoff, Leinen), Wasser, fusselfreies Tuch
1) HINWEIS! Das Produkt umgehend reinigen, damit starke Verschmutzungen sich nicht
dauerhaft im Material festsetzen.
Den Spezialreiniger auf die verunreinigte Stelle des Produkts sprühen und kurz einwirken las
sen.
2) Die Verunreinigungen vom Produkt mit einem sauberen, ungefärbten Tuch mit leichtem Druck
abwischen.
3) Die Reiniger- und Schmutzrückstände mit Wasser abspülen.
4) Das Produkt mit einem fusselfreien Tuch abtrocknen und an der Luft vollständig trocknen las
sen.
Entfernen von Nagellack
>Benötige Materialien:
Nagellackentferner (Acetonfrei), sauberes, ungefärbtes Tuch (z.B. Zellstoff, Leinen), Wasser,
fusselfreies Tuch
1) Den Nagellack vom Produkt mit Nagellackentferner und einem sauberen, ungefärbten Tuch
mit leichtem Druck entfernen.
2) Die Reiniger- und Schmutzrückstände mit Wasser abspülen.
3) Das Produkt mit einem fusselfreien Tuch abtrocknen und an der Luft vollständig trocknen las
sen.

14
7 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine nicht den Bestim
mungen des Verwenderlands entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und
die Gesundheit auswirken. Die Hinweise der für das Verwenderland zuständigen Behörde zu
Rückgabe-, Sammel- und Entsorgungsverfahren beachten.
8 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
8.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
9 Technische Daten
Kennzeichen
Herrenvariante
Damenvariante
Unisexvariante
AxonSkin Natural
8S501=*
8S502=*
AxonSkin Visual
8S500=*
AxonSkin Black
8S500=*
Seiten Rechts (R), Links (L)
Größen M
Farben 2, 4, 6, 8, 11, 14, 16 0 20
1 Product description English
INFORMATION
Last update: 2017-03-06
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
1.1 Construction and Function
The AxonSkin prosthetic glove is used as a protective glove for a prosthetic hand.
The multilayered PVC material is characterised by good robustness and durability.
8S501=*, 8S502=* AxonSkin Natural
The 8S501=* AxonSkin Natural is intended for men, the 8S502=* AxonSkin Natural is intended for
women.
Its appearance is based on a real hand in order to achieve a high degree of naturalness.
The prosthetic glove is coloured by hand, giving rise to possible variations in appearance, which
are not a product defect.
The fingernails can be painted with nail varnish.

15
8S500=*-M0 AxonSkin Visual, 8S500=*-M20 AxonSkin Black
The 8S500=*-M0 AxonSkin Visual is translucent, making the prosthetic hand visible. The
8S500=*-M20 AxonSkin Black is completely black. Both have specific zones on the fingertips and
palms, which improve grip.
1.2 Combination possibilities
Designation Reference Number
Prosthetic hand 8E500=*/8E550=* MichelangeloHand
2 Intended use
2.1 Indications for use
The product may only be used as part of an upper limb prosthesis with Michelangelo Hand.
2.2 Area of application
The product has been developed for use in everyday activities. It must not be used for activities
where it would be exposed to unallowable environmental conditions or strains (e.g. extreme
sports).
2.3 Environmental conditions
Allowable environmental conditions
Allowable operating temperature: -10°C to +60°C (+14°F to +140°F)
Allowable storage temperature: -20°C to +40°C (-4°F to +104°F)
Allowable transport temperature: -20°C to +60°C (-4°F to +140°F)
Allowable relative humidity: max.80%
Cleaning agents: warm water and soap, 640F12 Special Cleaner, nail varnish remover (acetone-free)
Unallowable environmental conditions
Mechanical vibrations or impacts, touching of sharp-edged or pointed objects
Contact with acids, unallowable cleaning agents, abrasive media (e.g. sand), damp soil, dust, dirt, highly
staining materials (e.g. printing ink, new textiles), solvents (e.g. thinner, acetone, petrol), fire, embers and
unallowable heat (>+60°C / >+140°F)
2.4 Service Life
The product is a wear part, which means it is subject to natural wear and tear. The service life
diminishes or increases depending on the individual level of use. Only when the instructions for
use are observed it is possible to achieve the maximal service life, in dependence of the level of
use.
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General safety instructions
CAUTION
Using the product without following the instructions for use
Injuries caused by damage to the product or malfunction of the product
►Only use the product by following the instructions for use.

16
►Make the patient aware of all safety instructions marked with "Inform the patient".
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Injuries (e.g. burns) and damage to the product due to unallowable environmental conditions
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of heat.
►Inform the patient.
NOTICE
Unallowable combination of prosthetic components
Product damage due to malfunctions
►Only combine the product with prosthetic components that are approved according to the
section "Combination Possibilities".
►Verify that the prosthetic components may be combined with each other by consulting their
instructions for use.
NOTICE
Non-observance of allowable environmental conditions
Damage to product and soiling due to unallowable environmental conditions
►Do not expose the product to unallowable environmental conditions (see the section "Envir
onmental conditions").
►If the product has been exposed to unallowable environmental conditions, check it for soiling
and damage.
►Clean the product immediately if it gets dirty, following the instructions in the section
"Cleaning", in order to prevent permanent soiling.
►If damage is apparent or in case of doubt, do not continue using the product.
►Inform the patient.
NOTICE
Careless use of the product
Damage to the product due to contact with pointed or sharp-edged objects
►Do not allow the product to come into contact with the above mentioned objects.
►Inform the patient.
4 Scope of Delivery and Accessories
The following single components and accessories are included in the scope of delivery in the spe
cified quantities and are available for reordering as single components ( ), single components
with minimum order quantities ( ) or single-component packs ( ):

17
1
8S500=* AxonSkin Visual + Black, 8S501=*, 8S502=* AxonSkin Natural
Fig. Item no. Quantity Designation Reference Number
– –   1 Instructions for Use (Qualified Per
sonnel)
647G596
– –   1 Instructions for Use (Patient) 646D443
– –   1 Sleeve AxonSkin PVC Gloves 647G993
1   –1 Prosthetic Glove –
The following parts are only for: Prosthetic Glove 8S500=*-M20, 8S501=*,
8S502=*
1   –1 Textile Glove 8Y29
2
Accessories
Fig. Item no. Quantity Designation Reference number
2     0 Mounting plate 711M2
2     0 Mounting tool (alignment rod) 711M1
2     0 Donning spray 640F18
2     0 Mounting tool 711M64
2     0 Donning sphere 711M114
2     0 Mounting and test adapter
(only for 8E550=*)
711M116
– –   0 Special cleaner 640F12
– –   0 Pump sprayer 640F13

18
5 Preparation for use
NOTICE
Incorrect donning and removal of the prosthetic glove
Damage to the prosthetic hand and the prosthetic glove due to non-observance of instructions
for use
►Observe all instructions for donning and removal. The prosthetic hand must always be
mounted on the donning tool.
►Only use the components listed (equipment, tools, materials) and have them close to hand.
►Avoid damage that can be caused to the prosthetic hand and the prosthetic glove, e.g. from
tools and excessive force (in particular on the thumb).
INFORMATION
It is not possible to colour the prosthetic glove with the 635P15=* Colour Pens.
5.1 Preparations for donning and removal
NOTICE
Non-observance of instructions for the donning tool
Damage to the product due to unsuitable donning tool
►Only use the donning tool specified and follow the donning instructions.
>Tools required:
711M64 Mounting Tool, 711M1 Mounting Tool (Alignment Rod)
and either 711M2 Mounting Plate or vice
►Install the mounting tool on the alignment rod.
INFORMATION: The alignment rod must be clamped in a
vice, vertically for donning and horizontally for removal.
>Tools required:
711M114 Donning Sphere, 711M1 Mounting Tool (Alignment
Rod) and either 711M2 Mounting Plate or vice
►Attach the donning sphere to the alignment rod.
►When using the mounting plate:
INFORMATION: Install the mounting plate on a suitable
surface and at optimal working height.
Attach the alignment rod to the mounting plate.

19
►When using a vice:
Clamp the alignment rod into a vice at optimal working height.
5.2 Don the prosthetic glove on the prosthetic hand
►INFORMATION: There are differences in application between the 8E500 Michelangelo
Hand and the 8E550 Michelangelo Hand Transcarpal. The headings indicate whether
the instructions that follow them apply for one or both of the prosthetic hands.
Only follow the application instructions that apply for the prosthetic hand in question.
8E500: Install the prosthetic hand on the mounting tool
►Set the prosthetic hand to hand position "Neutral position"
(Neutral Mode) and lock the wrist.
►Shorten the prosthetic glove at the point with the largest dia
meter (at the height of the elbow).
►Install the prosthetic hand on the mounting tool.
8E550: Install the prosthetic hand on the mounting tool
►Set the prosthetic hand to hand position "Neutral position"
(Neutral Mode).

20
►Shorten the prosthetic glove to the correct length.
►Remove the prosthetic hand from the prosthetic socket by loos
ing the screws.
►Unscrew the screw from the prosthetic hand.
►NOTICE! Protect the cables and plugs against damage
(forinstance due to pinching).
►Install the mounting and test adapter on the prosthetic hand.
►Install the prosthetic hand with mounting and test adapter on
the mounting tool.
8E500/8E550: Slip on the prosthetic glove
INFORMATION
A crucial factor when donning the prosthetic glove is that it is warm during the stretching, don
ning and adjustment process.
►Work quickly, adhering to the sequence of the instructions provided.
►When using a convection oven:
Preheat the oven (60°C).