Otto Bock 21A35-1 User manual

21A35=1, 21A35=2, 21A36=1, 21A36=2
Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 8
Instructions for use ......................................................................................................... 12
Instructions d'utilisation .................................................................................................. 16
Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 21
Instrucciones de uso ...................................................................................................... 25
Manual de utilização ....................................................................................................... 30
Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................ 34
Bruksanvisning .............................................................................................................. 38
Brugsanvisning .............................................................................................................. 43
Instrukcja użytkowania .................................................................................................... 47
Használati utasítás ......................................................................................................... 51
Návod k použití .............................................................................................................. 55
Kullanma talimatı ............................................................................................................ 60
Οδηγίες χρήσης ............................................................................................................ 64

4 Lieferumfang/4 Scope of delivery
21A35=1, 21A35=2
21A36=1, 21A36=2
21A38
21Y199
29C5 (3x)
21A35=1
21A35=2
21A38
21Y199
21A37=1
21A37=1
29C5 (2x)
21A36=1
21A36=2
647H455
647H455
503F3 (2x)
10Y31=1
10Y31=2
10Y32=1
10Y31=1
10Y31=2
10Y32=2
10Y32=2
503F3 (1x)
10Y31=1
10Y31=2
10Y32=1
10Y31=1
10Y31=2
10Y32=2
10Y32=2
10Y3
21A8
1
2

5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit/5 Preparation for use
21Y195=25
Anpassen der Achselschlaufe/Adapting the axilla loop
VORSICHT! Nickel/CAUTION! Nickel
~ 70 mm
~ 70 mm
2
3

5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit/5 Preparation for use
Montieren des Gurtverbinders/Mounting the strap buckle
503F3
21Y199
29C5 507S15
Alternatives Bauteil/
Alternative component
3
4

5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit/5 Preparation for use
Montieren des Bowdenzugs/Mounting the bowden cable
21A37=1
29C5
Optional: Entfernen des Greifzugs/ Removing the prehensile control cableOptional:
21A17=3.8*
21A6
21A5
4
5

5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit/5 Preparation for use
Montieren der Zugseile/Mounting the pull-cables
Montieren des Greifzugs/Mounting the prehensile control cable
21A8
10Y31=1
10Y31=2
10Y32=1
10Y32=2
647H13
736Y6
711F2
10Y3
Montieren des Beugezugs/Mounting the flexion cable
Montieren des Sperrzugs/Mounting the lock cable
10Y19=1/
10Y19=2
10Y19=1/
10Y19=2
5
6

6 Gebrauch/6 Use
Üben des Bewegungsablaufs/Practising the motion sequence
Verwenden des Greifzugs/Using the prehensile control cable
Anspannen/Tensing Entlasten/Relieving
Verwenden Usingdes Sperrzugs/ the lock cable
Schulterstoß/Shoulder abduction Alternative Bewegung/Alternative movement
Verwenden Usingdes Beugezugs/ the flexion cable
Anspannen/Tensing Entlasten/Relieving
6
7

1 Hinweise zum Dokument Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2017-03-23
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Dieses Dokument ist gültig für:
• Oberarm-Dreizugbandage (21A35=1, 21A35=2)
• Unterarm-Bandage (21A36=1, 21A36=2)
Das Produkt und dieses Dokument sind für Fachpersonal in einer orthopädischen Werkstatt mit
Fachkenntnissen über die prothetische Versorgung der obereren Extremität vorgesehen.
INFORMATION
Die in den Abbildungen gezeigten Prothesenkomponenten und Prothese werden als Muster ver
wendet, um den allgemeinen Ablauf darzustellen. Die Gebrauchsanweisungen der für den Pati
enten ausgesuchten Prothesenkomponenten enthalten detaillierte Informationen und sind bei
der Herstellung der Prothese anzuwenden.
1.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
1.2 Bedeutung der Piktogramme in den Abbildungen

1
 Nummerierung für die Abbildungen
  Verweis auf die Nummer des zugehörigen Kapitels

1
 Nummerierung für eine festgelegte Reihenfolge

1
 Nummerierung für die Teile einer Abbildung
  Sicherheitshinweis im Kapitel beachten
2 Produktbeschreibung
Die Oberarm-Dreizugbandage sowie die Unterarm-Bandage dienen zur zusätzlichen Fixierung
des Prothesenschafts und zur Steuerung von Eigenkraft- und Hybrid-Prothesen.
Die Unterarm-Bandage verfügt nur über einen Greifzug, die Oberarm-Dreizugbandage zusätzlich
über einen Sperrzug und einen Beugezug.
Die Varianten *=1 werden mit Perlondraht als Zugseil ausgeliefert, die Varianten *=2 mit Kunst
stoff ummanteltem Stahlseil.
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der oberen Extremität einzusetzen.
3.2 Einsatzgebiet
Geeignet für folgende Amputationshöhen:
• 21A35=1, 21A35=2: Transhumeral
8

9
• 21A36=1, 21A36=2: Transradial
Geeignet für folgende Amputationsseiten:
• Einseitige Amputation (Links oder Rechts)
Bedingt geeignet für folgende Amputationsseiten:
• Beidseitige Amputation (Nur nach Anpassung des Produkts durch speziell geschultes Fach
personal möglich.)
4 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reinigung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutgefäßen und Nerven
durch falsches oder zu festes Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts sicher.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen aus.
5 Lieferumfang
Der Lieferumfang ist auf der Abbildung
1
auf Seite2 dargestellt.
Die Artikelnummern des Produkts und von Produktvarianten werden durch fette Schrift darge
stellt, die von Produktkomponenten durch normale Schrift.
Die innerhalb eines Rahmens dargestellten Produktkomponenten können unter der in der Kopf
zeile des Rahmens angegebenen Artikelnummer zusammen bestellt werden.
Eine Klammer hinter einer Artikelnummer hebt die mitgelieferte Anzahl hervor.
6 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
2
(Seite3): Anpassen der Achselschlaufe
VORSICHT
Verwendung des Produkts bei bekannter Allergie gegen Chrom oder Nickel
Allergische Reaktion
►Vermeiden Sie den Hautkontakt mit dem Produkt bei bekannter Allergie gegen Chrom oder
Nickel.

10
►Die Achselschlaufe wie in der Abbildung gezeigt anpassen und dabei insbesondere auf fol
gende Punkte achten:
►VORSICHT!Nickel– Bei Überempfindlichkeit gegen Nickel die Schnalle ( 21Y195=25)
nicht direkt auf der Haut tragen.
►Den Ring wie gezeigt am Patienten positionieren, um die bestmögliche Kraftübertragung
zu erreichen (Schnittpunkt der Linie zwischen den Humerusköpfen und der Wirbelsäule).
►Bei Bedarf den Beugezug wie in der Abbildung gezeigt am Ring anbringen (Führung des
Beugezugs: Unter der Achsel).
►+ INFORMATION:Diese Punkte bei der Fertigstellung der definitiven Prothese durch
führen. Die Punkte gelten auch für den Beugezug.
►VORSICHT!Die Enden der gekürzten Gurte mit einer Feuerzeugflamme verschweißen.
3
(Seite4): Montieren des Gurtverbinders
►Die Gurtverbinder wie in der Abbildung gezeigt montieren und dabei insbesondere auf folgen
de Punkte achten:
INFORMATION:Durch die Distanzhülse kann sich der Gurtverbinder jeder Bewegung anpas
sen.
►Bei der Positionierung darauf achten, dass die Gurte wie auf den Abbildungen gezeigt ver
laufen (Führung des Sperrzugs: Über die Schulter) und die Zugseile in nicht zu engen Radien
geführt werden.
Alternatives Bauteil: Statt der Setzmutter 29C5 kann auch die Eingussscheibe 507S15 ver
wendet werden, in die noch ein Gewinde (M4) geschnitten werden muss.
►+ HINWEIS!Das Zugseil nicht mit der Schere und der Feuerzeugflamme beschädigen.
4
(Seite5): Optional: Entfernen des Greifzugs
►Bei einer Hybrid-Prothese das Zugseil des Greifzugs wie in der Abbildung gezeigt entfernen.
4
(Seite5): Montieren des Bowdenzugs
►Den Bowdenzug wie in der Abbildung gezeigt montieren und dabei insbesondere auf folgen
de Punkte achten:
►Den Bowdenzug auf das Kabel ziehen und mit einer leichten Rechtsdrehung im Gurtver
binder befestigen und bei Bedarf mit Sekundenkleber fixieren.
►Statt der Setzmutter 29C5 kann auch die Eingussscheibe 507S15 verwendet werden, in
die noch ein Gewinde (M4) geschnitten werden muss.
►HINWEIS!21A17=3.8* und 21A6 nicht knicken.
5
(Seite6): Montieren der Zugseile
►Die Zugseile auf eine für den Patienten passende Länge kürzen. Anschließend die Zugseile
wie in der Abbildung gezeigt montieren und dabei insbesondere auf folgende Punkte achten:
►Montieren des Greifzugs
Die Bauteile auf den Zugseilen von der Kraftzugbandage und der Prothesenhand montieren
(Geeignetes Werkzeug: Perlondraht – 711F2; Stahlseil – 736Y6).
►Montieren des Sperrzugs
Den Sperrzug mit dem Sperrseil des Prothesen-Ellbogengelenks verbinden.
INFORMATION:Bei einem Sperrzug aus Perlondraht kann die Schraubkupplung 10Y19=2
verwendet werden, bei einem Sperrzug aus Stahlseil die Schraubkupplung 10Y19=1. Bei Be
darf kann an den Zugseilen auch eine Schlaufe mit Hilfe der Schlaufenhülse 21A8 und einem
Körner hergestellt werden.
►Montieren des Beugezugs
Das Zugseil durch drei Bohrungen fädeln und mit dem Klemmnippel 10Y3 fixieren.
Alternative Montage für den Unterarm des ErgoArms: Bei der Montage das Klemmstop
fen-Set 21A207 verwenden (Nicht im Lieferumfang enthalten).
INFORMATION:Bei gerade herabhängendem Arm soll der Beugezug unter Zugspannung
stehen.

11
7 Gebrauch
INFORMATION
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur durch Fachpersonal erfol
gen.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts ein.
►Weisen Sie Ihren Patienten darauf hin, dass durch die einseitige Muskelarbeit zur Steue
rung der Kraftzugbandage Verspannungen der Muskulatur auftreten können. Dafür ist ein
Ausgleich durch entsprechende Maßnahmen (z.B. Übungen und Therapie) notwendig, die
mit dem behandelnden Arzt abgesprochen werden müssen.
6
(Seite7): Üben des Bewegungsablaufs
Die Kraftzugbandage ist so konstruiert, dass der normale Bewegungsablauf nicht die Funktion
der Prothese beeinflusst.
►Verwenden des Greifzugs
→Anspannen: Eine oder beide Schultern nach vorne drücken.
→Entlasten: Beide Schultern nach hinten drücken.
►Verwenden des Sperrzugs
→Schulterstoß: Den Schultergürtel senken.
→Alternative Bewegung: Den versorgten Oberarm zurückbringen und gleichzeitig die
Schulter vorbringen.
►Verwenden des Beugezugs
→Anspannen: Den versorgten Arm vorbringen.
→Entlasten: Den versorgten Arm zurückbringen.
Optimieren des Bandagenverlaufs
►Für einen optimalen Sitz der Kraftzugbandage den Bandagenverlauf mit Hilfe der Schnallen
21Y195=25 nachjustieren.
►Bei Bedarf die Schnalle mit einer Naht am Gurt fixieren.
►Um den Zugweg für den Greifvorgang zu beeinflussen, die Spiralmutter am Bowdenzug ver
stellen (
4
auf Seite 3– ).
8 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
►Um Hautirritationen zu vermeiden, das Achselpolster täglich waschen (Handwäsche mit mil
dem Waschmittel/Nicht bügeln/Bleichen nicht erlaubt/Nicht im Trommeltrockner trock
nen/Nicht chemisch reinigen).
►Bei erkennbarem Verschleiß Achselpolster austauschen.
9 Wartung
►Nach einer individuellen Eingewöhnungszeit des Patienten an die Prothese, die Einstellungen
der Prothese überprüfen und im Bedarfsfall erneut an die Patientenanforderungen anpassen.
►Das Produkt mindestens einmal im Jahr auf Funktionalität und optimalen Sitz überprüfen.
10 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine nicht den Bestim
mungen des Verwenderlands entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und

12
die Gesundheit auswirken. Die Hinweise der für das Verwenderland zuständigen Behörde zu
Rückgabe-, Sammel- und Entsorgungsverfahren beachten.
11 Rechtliche Hinweise
11.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
11.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
1 Notes regarding the document English
INFORMATION
Last update: 2017-03-23
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
This document is valid for:
• Triple-control above-elbow harness (21A35=1, 21A35=2)
• Below-elbow harness (21A36=1, 21A36=2)
The product and this document are intended for qualified personnel in an orthopaedic workshop,
with expert knowledge of upper limb prosthetic fittings.
INFORMATION
The prosthetic components and prosthesis shown in the illustrations are used as examples to
illustrate the general process. The instructions for use of the prosthetic components selected for
the patient contain detailed information and have to be used for fabrication of the prosthesis.
1.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
1.2 Meanings of pictograms in the illustration

1
 Numbering for the illustrations
  Reference to the number of the corresponding section

1
 Numbering for a defined sequence

1
 Numbering for the parts of an illustration
  Observe the safety notice in the section

13
2 Product description
The triple-control above-elbow harness and below-elbow harness provide supplementary fixation
of the prosthetic socket as well as control of body-powered and hybrid prostheses.
The below-elbow harness only has a prehensile cable, the triple-control above-elbow harness also
has a lock cable and flexion cable.
The *=1 versions are supplied with a perlon cable as the pull cable, the *=2 versions with a
plastic-coated steel cable.
3 Intended use
3.1 Indications for use
The product is to be used solely for upper limb prosthetic fittings.
3.2 Area of application
Suitable for the following amputation levels:
• 21A35=1, 21A35=2: Transhumeral
• 21A36=1, 21A36=2: Transradial
Suitable for the following amputation sides:
• Unilateral amputation (left or right)
Conditionally suitable for the following amputation sides:
• Bilateral amputation (The product may only be fitted by especially trained, qualified person
nel.)
4 General safety instructions
CAUTION
Reuse on other persons and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with germs
►The product may be used by one person only.
►Clean the product regularly.
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Risk of injury (suchas burns) and risk of product damage.
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of heat.
CAUTION
Incorrect or excessively tight application
Risk of local pressure and constriction of blood vessels and nerves due to improper or excess
ively tight application
►Ensure that the product is applied properly and fits correctly.
NOTICE
Contact with salves, lotions or other products that contain oils or acids
Insufficient stabilization due to loss of material functionality
►Do not expose the product to salves, lotions or other products that contain oils or acids.
5 Scope of delivery
The scope of delivery is shown in Figure
1
on page2.

14
The article numbers of the product and product versions are shown in bold font, the product com
ponents in normal font.
Product components shown in a frame can be ordered together using the article number in the
header of the frame.
The supplied quantity is indicated in parenthesis behind an article number.
6 Preparation for use
2
(Page3): Adapting the axilla loop
CAUTION
Use of the product in case of known allergies to chrome or nickel
Allergic reaction
►Avoid skin contact with the product in case of known allergies to chrome or nickel.
►Adapt the axilla loop as shown in the figure, noting the following points in particular:
►CAUTION!Nickel– patients sensitive to nickel should avoid wearing the buckle
( 21Y195=25) in direct contact with their skin.
►For the best possible force transmission, position the ring on the patient as shown (inter
section of the line between the humeral heads and the spine).
►If required, attach the flexion cable to the ring as shown in the figure (routing of the flexion
cable: under the armpit).
►+ INFORMATION:Complete these points when finishing the definitive prosthesis.
These points also apply for the flexion cable.
►CAUTION!Weld the ends of the shortened straps with a lighter flame.
3
(Page4): Mounting the strap buckle
►Mount the strap buckle as shown in the figure, noting the following points in particular:
INFORMATION:The spacer sleeve allows the strap buckle to adapt to any movement.
►During positioning, ensure that the straps are routed as shown in the figures (lock cable
routing: over the shoulder) and the radii of the pull cables are not too tight.
Alternative component: instead of the 29C5 setting nut, the 507S15 lamination disc can
also be used; a thread (M4) has to be cut into it.
►+ NOTICE!Make sure the pull cable is not damaged by the scissors and lighter flame.
4
(Page5): Optional: removing the prehensile cable
►For a hybrid prosthesis, the pull cable of the prehensile cable can be removed as shown in
the figure.
4
(Page5): Mounting the Bowden cable
►Mount the Bowden cable as shown in the figure, noting the following points in particular:
►Pull the Bowden cable over the cable and fasten it in the strap buckle by slightly rotating it
to the right. Secure with superglue if necessary.
►Instead of the 29C5 setting nut, the 507S15 lamination disc can also be used; a thread
(M4) has to be cut into it.
►NOTICE!Do not kink the 21A17=3.8* and 21A6.
5
(Page6): Mounting the pull cables
►Shorten the pull cables to a length suitable for the patient. Then mount the pull cables as
shown in the figure, noting the following points in particular:
►Mounting the prehensile cable
Mount the components on the pull cables of the body harness and prosthetic hand (suitable
tools: Perlon cable – 711F2; steel cable – 736Y6).

15
►Mounting the lock cable
Connect the lock cable to the lock cable of the prosthetic elbow joint.
INFORMATION:The 10Y19=2 screw coupling can be used for a lock cable made of Perlon
cable, the 10Y19=1 screw coupling for a lock cable made of steel cable. If necessary, a loop
can also be formed on the pull cables using the 21A8 loop sleeve and a centre punch.
►Mounting the flexion cable
Thread the pull cable through three bore holes and secure it with the 10Y3 clamp with screw.
Alternative mounting for the forearm of the ErgoArm: Use the 21A207 clamping plug set
for mounting (not included in the scope of delivery).
INFORMATION:The flexion cable should be taut when the arm hangs straight down.
7 Use
INFORMATION
►The initial fitting and application of the product must be carried out by qualified personnel.
►Instruct the patient in the handling and care of the product.
►Advise the patient that the single-sided muscular work required for control of the body har
ness may result in muscular strain. Suitable compensating measures are required (suchas
exercise and therapy). These must be discussed with the attending doctor.
6
(Page7): Practicing the motion sequence
The body harness is designed so that the function of the prosthesis remains unaffected by normal
movements.
►Using the prehensile cable
→Tighten: push one or both shoulders forward.
→Release: push both shoulders back.
►Using the lock cable
→Shoulder thrust: lower the shoulder girdle.
→Alternative movement: bring the fitted upper arm back while bringing the shoulder for
ward at the same time.
►Using the flexion cable
→Tighten: bring the fitted arm forward.
→Release: bring the fitted arm back.
Optimising the course of the harness
►For the best fit of the body harness, readjust the course of the harness using the 21Y195=25
buckles.
►If necessary, secure the buckle on the strap with a seam.
►To change the cable travel for grasping, adjust the spiral nut on the Bowden cable (
4
on
page 3– ).
8 Cleaning
NOTICE
Use of improper cleaning agents
Damage to the product due to use of improper cleaning agents
►Only clean the product with the approved cleaning agents.
►To prevent skin irritation, wash the axilla pad daily (hand wash with mild detergent/do not
iron/do not bleach/do not tumble dry/do not dry clean).
►Replace the axilla pad in case of noticeable wear.

16
9 Maintenance
►Following an individual period for the patient to get accustomed to the prosthesis, check the
settings of the prosthesis and adapt them to the patient's requirements again as needed.
►Inspect the product for proper function and optimum fit at least once a year.
10 Disposal
This product may not be disposed of with regular domestic waste in all jurisdictions. Disposal that
is not in accordance with the regulations of the country where the product is used may have a det
rimental impact on health and the environment. Please observe the information provided by the
responsible authorities in the country of use regarding return, collection and disposal procedures.
11 Legal information
11.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregard of this document, particularly due to improper use or unauthorised
modification of the product.
11.2 CE Conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC for medical devices.
This product has been classified as a class I device according to the classification criteria out
lined in Annex IX of the directive. The declaration of conformity was therefore created by the man
ufacturer with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
1 Remarques sur le document Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2017-03-23
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit.
►Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure et endommagement du pro
duit.
►Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
►Conservez ce document.
Ce document est valable pour le produit suivant:
• Sangle de bras à triple traction (21A35=1, 21A35=2)
• Sangle d’avant-bras (21A36=1, 21A36=2)
Ce produit et ce document sont destinés au personnel spécialisé d’un atelier orthopédique pré
sentant des connaissances spécifiques dans le domaine de l’appareillage prothétique des
membres supérieurs.
INFORMATION
Les composants prothétiques et la prothèse montrés sur les illustrations sont utilisés comme
modèles pour représenter le déroulement général. Les instructions d’utilisation des composants
prothétiques sélectionnés pour le patient contiennent des informations détaillées et doivent être
utilisées lors de la fabrication de la prothèse.
1.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures.

17
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages techniques.
1.2 Signification des pictogrammes figurant dans les illustrations

1
 Numérotation des illustrations
  Renvoi au numéro du chapitre correspondant

1
 Numérotation d’un ordre défini

1
 Numérotation des composants dans une illustration
  Respecter la consigne de sécurité énoncée dans le chapitre
2 Description du produit
La sangle de bras à triple traction ainsi que la sangle d’avant-bras permettent une fixation supplé
mentaire de l’emboîture de prothèse et aussi le contrôle des prothèses mécaniques et hybrides.
La sangle d’avant-bras dispose uniquement d’un câble de préhension tandis que la sangle de
bras à triple traction comprend en plus un câble de verrouillage et un câble de flexion.
Les variantes *=1 sont livrées avec un câble de traction en perlon et les variantes *=2 avec un
câble en acier plastifié.
3 Utilisation conforme
3.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l’appareillage prothétique des membres supérieurs.
3.2 Domaine d’application
Convient aux niveaux d’amputation suivants:
• 21A35=1, 21A35=2: Transhuméral
• 21A36=1, 21A36=2: Transradial
Convient aux côtés d’amputation suivants:
• Amputation unilatérale (gauche ou droite)
Convient aux côtés d’amputation suivants sous certaines conditions:
• Amputation bilatérale (Possible uniquement après un ajustement du produit effectué par un
personnel spécialisé formé à cet effet.)
4 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Réutilisation sur d’autres personnes et nettoyage insuffisant
Irritations cutanées et formation d’eczémas ou d’infections dues à une contamination par
germes
►Le produit ne doit être utilisé que pour une seule personne.
►Nettoyez le produit à intervalles réguliers.
PRUDENCE
Contact avec la chaleur, la braise ou le feu
Risque de blessure (p.ex. brûlures) et risque d’endommagement du produit
►Tenez le produit éloigné des flammes, de la braise ou d’autres sources de chaleur.

18
PRUDENCE
Mise en place incorrecte du produit ou serrage excessif
Pressions locales et compression des vaisseaux sanguins et des nerfs causées par une mise en
place incorrecte ou par un serrage excessif
►Assurez-vous que le produit est mis en place correctement et qu’il est bien ajusté.
AVIS
Contact avec des produits gras et acides, des crèmes et des lotions
Stabilisation insuffisante en raison de la perte de fonctionnalité de la matière du produit
►Évitez tout contact avec des produits gras et acides, des crèmes et des lotions.
5 Contenu de la livraison
Le contenu de la livraison est indiqué dans l’illustration
1
à la page2.
Les références du produit et de ses variantes sont indiquées en caractères gras, les références
des composants du produit en caractères normaux.
Les composants du produit indiqués dans un cadre peuvent être commandés avec la référence
mentionnée dans l’en-tête du cadre.
Tout nombre entre parenthèses indiqué après la référence vous renseigne sur la quantité livrée.
6 Préparation à l’utilisation
2
(Page3): Ajustement de la dragonne pour aisselle
PRUDENCE
Utilisation du produit en cas d’allergie connue au chrome ou au nickel
Réaction allergique
►Évitez tout contact de la peau avec le produit en cas d’allergie connue au chrome ou au ni
ckel.
►Ajustez la dragonne pour aisselle comme montré dans l’illustration tout en respectant notam
ment les points suivants:
►PRUDENCE!Nickel– En cas d’allergie au nickel, ne posez pas directement la boucle
( 21Y195=25) sur la peau.
►Placez l’anneau sur le patient comme indiqué dans l’illustration pour obtenir une transmis
sion optimale de la force (point d’intersection des lignes des têtes humérales et de la colonne
vertébrale).
►Si nécessaire, posez le câble de flexion sur l’anneau comme montré dans l’illustration
(passage du câble de flexion: sous l’aisselle).
►+ INFORMATION:Exécutez ces points lors de la finition de la prothèse définitive. Ces
points s’appliquent également au câble de flexion.
►PRUDENCE!Faites fondre les extrémités de la sangle raccourcie avec la flamme d’un bri
quet.
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(Page4): Montage du raccord de sangle
►Montez les raccords de sangle comme montré dans l’illustration tout en respectant notam
ment les points suivants:
INFORMATION:La douille d’écartement permet au raccord de sangle de s’adapter à chaque
mouvement.

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►Lors de la mise en place, veillez à ce que les sangles soient posées comme indiqué dans
les illustrations (passage du câble de verrouillage: sur les épaules) et que les rayons des
câbles de traction ne soient pas trop étroits.
Autre composant: à la place de l’écrou de blocage 29C5, vous pouvez utiliser la rondelle
de coulée 507S15 dans laquelle vous devez effectuer un filetage (M4).
►+ AVIS!Veillez à ne pas abîmer le câble de traction avec les ciseaux ou la flamme du
briquet.
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(Page5): Facultatif: Retrait du câble de préhension
►Retirez le câble de traction du câble de préhension d’une prothèse hybride comme indiqué
dans l’illustration.
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(Page5): Montage du câble Bowden
►Montez le câble Bowden comme montré dans l’illustration tout en respectant notamment les
points suivants:
►Enfichez le câble Bowden sur le câble et fixez-le dans le raccord de sangle en le tournant
légèrement vers la droite. Collez-le avec de la colle instantanée si nécessaire.
►À la place de l’écrou de blocage 29C5, vous pouvez utiliser la rondelle de coulée 507S15
dans laquelle vous devez effectuer un filetage (M4).
►AVIS!Ne pliez pas le 21A17=3.8* et le 21A6.
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(Page6): Montage des câbles de traction
►Raccourcissez les câbles de traction pour que leur longueur soit adaptée au patient. Montez
ensuite les câbles de traction comme montré dans l’illustration tout en respectant notamment
les points suivants:
►Montage du câble de préhension
Montez les composants sur les câbles de traction de la sangle à traction mécanique et de la
main prothétique (outils adaptés:fil en perlon – 711F2; câble en acier – 736Y6).
►Montage du câble de verrouillage
Reliez le câble de verrouillage au câble de verrouillage de l’articulation de coude prothétique.
INFORMATION:Si le câble de verrouillage est en perlon, vous pouvez utiliser le raccord file
té 10Y19=2. Pour le câble de verrouillage en acier, utilisez le raccord fileté 10Y19=1. Au be
soin, vous pouvez créer une boucle à l’aide du passe-câble 21A8 et d’un pointeau.
►Montage du câble de flexion
Faites passer le câble de traction dans les trois trous et fixez-le avec le nipple de blocage
10Y3.
Autre montage pour l’avant-bras de l’ErgoArm: utilisez le kit de bouchons de blocage
21A207 pour le montage (non fourni).
INFORMATION:Lorsque le bras pend en ligne droite, le câble de flexion doit être soumis à
une traction.
7 Utilisation
INFORMATION
►Seul le personnel spécialisé est habilité à procéder au premier ajustement et à la première
utilisation du produit.
►Apprenez au patient comment manipuler et entretenir correctement le produit.
►Indiquez au patient qu’il peut souffrir de contractions musculaires provoquées par le travail
musculaire unilatéral requis pour commander la sangle à traction mécanique. Il faut alors
compenser ces mouvements à l’aide de mesures correspondantes (parex. exercices, théra
pie) et consulter à ce sujet le médecin traitant.

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(Page7): Apprendre les mouvements
La sangle à traction mécanique est conçue de façon que les mouvements normaux n’aient au
cune influence sur le fonctionnement de la prothèse.
►Utilisation du câble de préhension
→Contracter: pousser vers l’avant une ou les deux épaules.
→Décontracter: pousser vers l’arrière les deux épaules.
►Utilisation du câble de verrouillage
→Mouvement de l’épaule: abaisser la ceinture scapulaire.
→Autre mouvement possible: ramener en arrière le bras appareillé tout en avançant les
épaules.
►Utilisation du câble de flexion
→Contracter : avancer le bras appareillé.
→Décontracter: ramener vers l’arrière le bras appareillé.
Optimisation du positionnement de la sangle
►À l’aide des boucles 21Y195=25, vous pouvez réajuster le positionnement de la sangle à trac
tion mécanique et ainsi assurer au patient un confort optimal.
►Au besoin, fixez la boucle à la sangle en la cousant.
►Pour modifier la course de la traction du processus de préhension, réglez l’écrou à spirale du
câble Bowden (
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page 3– ).
8 Nettoyage
AVIS
Utilisation de détergents inadaptés
Dégradation du produit occasionnée par l’utilisation d’un détergent inadapté
►Nettoyez le produit uniquement avec les détergents autorisés.
►Afin d’éviter les irritations cutanées, lavez le protège-aisselle tous les jours (lavage à la main
avec une lessive/ne pas repasser/ne pas blanchir/ne pas sécher dans un sèche-linge/ne pas
nettoyer à sec).
►Remplacez le protège-aisselle dès que des signes d’usure apparaissent.
9 Maintenance
►Vérifiez les réglages de la prothèse après la période d’adaptation spécifique au patient et, si
nécessaire, ajustez à nouveau les réglages aux besoins du patient.
►Vérifiez au moins une fois par an que le produit est en état de fonctionner et qu’il est bien po
sitionné.
10 Mise au rebut
Il est interdit d’éliminer le produit en tous lieux avec les ordures ménagères non triées. Une élimi
nation non conforme aux dispositions en vigueur dans le pays d’utilisation peut avoir des effets
néfastes sur l’environnement et la santé. Veuillez respecter les consignes des autorités compé
tentes du pays d’utilisation concernant les procédures de retour, de collecte et de recyclage des
déchets.
11 Informations légales
11.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d’un