Otto Bock Lumbo Sensa Male User manual

50R10 Lumbo Sensa Male
50R11 Lumbo Sensa Female
DE Gebrauchsanweisung .........................................................................3
EN Instructions for use .............................................................................7
FR Instructions d'utilisation ....................................................................11
IT Istruzioni per l’uso ............................................................................16
ES Instrucciones de uso.........................................................................20
PT Manual de utilização .........................................................................24
NL Gebruiksaanwijzing ..........................................................................28
SV Bruksanvisning ................................................................................32
DA Brugsanvisning ................................................................................36
NO Bruksanvisning ................................................................................40
FI Käyttöohje .......................................................................................44
PL Instrukcja użytkowania ......................................................................48
HU Használati utasítás ............................................................................53
CS Návod k použití ................................................................................57
SK Návod na používanie .........................................................................61
BG Инструкция за употреба ..................................................................65
TR Kullanma talimatı ..............................................................................70
EL Οδηγίες χρήσης ...............................................................................74
RU Руководство по применению ............................................................79
ZH 使用说明书 ...................................................................................84

2 | Ottobock 50R10 Lumbo Sensa Male & 50R11 Lumbo Sensa Female
1 2
3
30 °C
86 °F
Material Gestrick / Knit Fabric: PA, EL
Frotteebezüge / Terry Cloth Covers: Baumwolle / Cotton, PES
Korsettstäbe / Corset Splints: POM
Pelotte / Pad: viskoelastisches Elastomer / viscoelastic Elastomer
2
1 2
3
30 °C
86 °F
Material Gestrick / Knit Fabric: PA, EL
Frotteebezüge / Terry Cloth Covers: Baumwolle / Cotton, PES
Korsettstäbe / Corset Splints: POM
Pelotte / Pad: viskoelastisches Elastomer / viscoelastic Elastomer
2
Gröβe/
Size
Farbe/Colour Taillenumfang* /
Waist circumference
Grau-rot/
Grey-red Beige/ Beige cm inch
XS 1 0 70–80 27.6–31.5
S 1 0 80–90 31.5–35.4
M 1 0 90–100 35.4–39.4
L 1 0 100–110 39.4–43.3
XL 1 0 110–120 43.3–47.2
XXL 1 0 120–130 47.2–51.2
* ca. 2 cm oberhalb des Beckenkamms / approx. 2 cm/0.8 inch above the iliac crest
1 2
3
30 °C
86 °F
Material Gestrick / Knit Fabric: PA, EL
Frotteebezüge / Terry Cloth Covers: Baumwolle / Cotton, PES
Korsettstäbe / Corset Splints: POM
Pelotte / Pad: viskoelastisches Elastomer / viscoelastic Elastomer
2
Material Gestrick / Knit Fabric: PA, EL
Frotteebezüge / Terry Cloth Covers: Baumwolle / Cotton, PES
Korsettstäbe / Corset Splints: POM
Pelotte / Pad: viskoelastisches Elastomer / viscoelastic Elastomer

Ottobock | 350R10 Lumbo Sensa Male & 50R11 Lumbo Sensa Female
1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2018-04-09
Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu
vermeiden.
Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des
Produkts ein.
Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpassen und
Anlegen der Lumbalorthesen 50R10 Lumbo Sensa Male und 50R11 Lumbo Sensa
Female.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Die Bandage ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung des Rumpfs einzusetzen
und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
2.2 Indikationen
• Lendenwirbelsäulen-Syndrom
• Lumbal-Syndrom
• Lumbalgie
• Pseudoradikuläre Lumboischialgie
• Muskuläre Dysbalancen
• Degenerative Veränderungen im LWS-Bereich (z.B Osteochondrose,
Spondylarthrose, Facettensyndrom)
• Reizung des Illiosacralgelenkes
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
2.3 Kontraindikationen
2.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
2.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich:
Kontrakturen der Wirbelsäule, Eingeschränkte Fähigkeit zur Brustatmung,
Hauterkrankungen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben mit
Schwellung, Rötung und Überwärmung im versorgten Körperabschnitt, Tumoren,
Lymphabfluss-Störungen—auch unklare Weichteilschwellungen körperfern des
Hilfsmittels, Sensibilitätsstörungen im Bereich derBeine.
2.4 Wirkungsweise
Die Orthese fördert die Sensomotorik und aktiviert die muskuläre Stabilisierung
der Lendenwirbelsäule. Sie unterstützt die Schmerzlinderung und entlastet die
Lendenwirbelsäule. Die propriozeptiv wirkende Pelotte stabilisiertden lumbosacralen

4 | Ottobock 50R10 Lumbo Sensa Male & 50R11 Lumbo Sensa Female
Übergang. Die Durchblutung wird verbessert, die Muskelfunktion gefördert und
Muskelverspannungen abgebaut.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall-und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Sicherheitshinweise
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z. B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reinigung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit
Keimen
Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
HINWEIS
Kontakt mit fett-und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
Setzen Sie das Produkt keinen fett-und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und
Lotionen aus.
4 Handhabung
INFORMATION
Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in derRegel vom
Arzt festgelegt.
Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur durch
Fachpersonal erfolgen.
Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produktsein.
Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arztaufsuchen soll,
wenn er außergewöhnliche Veränderungen an sichfeststellt (z. B. Zunahme der
Beschwerden).

Ottobock | 550R10 Lumbo Sensa Male & 50R11 Lumbo Sensa Female
4.1 Auswählen der Größe
1) Den Körperumfang ca. 2 cm über dem Beckenkamm messen.
2) Die Bandagengröße ermitteln (siehe Größentabelle).
4.2 Anpassen und Anlegen
VORSICHT
Direkter Hautkontakt mit dem Produkt
Hautirritation durch Reibung oder Schweißbildung
Tragen Sie das Produkt nicht direkt auf der Haut.
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutgefäßen und
Nerven durch falsches oder zu festes Anlegen
Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz der Orthesesicher.
HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts
Eingeschränkte Wirkung
Prüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit,Verschleiß
und Beschädigungen.
Verwenden Sie ein nicht mehr funktionstüchtiges, verschlissenes
oderbeschädigtes Produkt nicht weiter.
HINWEIS
Unsachgemäßes Anformen oder Anlegen
Beschädigungen am Produkt durch Überbelastung des Materials undfalscher Sitz
des Produkts durch Bruch tragender Teile
Das Produkt darf nur durch Fachpersonal angeformt werden.
Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen am Produkt vor.
Legen Sie das Produkt immer gemäß den Anweisungen in der Anleitung an.
Zusätzlich zu der Orthese ist eine Pelotte erhältlich, die bei Bedarf als Service-Teil
bestellt werden kann.
1) Optional—Einsetzen der Pelotte (siehe Abb.3): Die Pelotte mit Hilfedes
Klettverschlusses so an der Innenseite der Orthese befestigen, dasssie beim Sitzen
mind.1cm über der Sitzfläche platziert ist.
2) Anlegen (siehe Abb.1): Die Orthese um den Rumpf führen. Die Fingerin
die Grifftaschen des Abdominalverschlusses legen. Die Orthese mitgleicher
Krafteinwirkung zur Vorderseite ziehen.
3) Kletten (siehe Abb.2): Den rechten Teil auf den linken Teil des
Abdominalverschlusses befestigen. Die Finger erst aus der linken und dann
ausder rechten Grifftasche ziehen. Achten Sie darauf, dass die Klettflächengerade
aufeinander liegen und nicht mit der Kleidung oder der Haut inKontakt sind.

6 | Ottobock 50R10 Lumbo Sensa Male & 50R11 Lumbo Sensa Female
4) Abschließende Kontrolle: Bei Abgabe an den Patienten sind die Passform und
der korrekte Sitz der Orthese zu überprüfen. Die Orthese sitztkorrekt, wenn der
untere Orthesenrand bis knapp unter die Leiste reicht.
5) Patient einweisen: Dem Patienten das Anlegen der Orthese und dasSicherstellen
des korrekten Sitzes erläutern. Gemeinsam das An- und Ablegen der Orthese üben.
4.3 Reinigung
VORSICHT
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
Die Bandage regelmäßig reinigen:
1) Alle Klettverschlüsse schließen.
2) Empfehlung: Waschbeutel oder—netz verwenden.
3) Die Bandage in 30°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Feinwaschmittel
waschen. Keinen Weichspüler verwenden. Gut ausspülen.
4) An der Luft trocknen lassen. Keine direkte Hitzeeinwirkung (z.B.
Sonnenbestrahlung, Ofen-oder Heizkörperhitze).
5 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
6 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
6.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen undAnweisungen
in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durchNichtbeachtung dieses
Dokuments, insbesondere durch unsachgemäßeVerwendung oder unerlaubte
Veränderung des Produkts verursacht werden,haftet der Hersteller nicht.
6.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG
für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriteriennach AnhangIX dieser
Richtlinie wurde das Produkt in die KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung
wurde deshalb vom Hersteller in alleinigerVerantwortung gemäß AnhangVII der
Richtlinie erstellt.

Ottobock | 750R10 Lumbo Sensa Male & 50R11 Lumbo Sensa Female
1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2018-04-09
Please read this document carefully before using the product.
Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
Instruct the user in the proper and safe use of the product.
Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide important information on the fitting and application of
the 50R10 Lumbo Sensa Male and 50R11 Lumbo Sensa Female lumbar braces.
2 Intended use
2.1 Indications for use
The support is intended exclusively for orthotic fittings of the trunk and exclusively for
contact with intact skin.
2.2 Indications
• Lumbar spine syndrome
• Lumbar syndrome
• Low back pain
• Pseudo-radicular sciatica
• Muscular imbalances
• Degenerative changes of the lumbar spine (e.g.osteochondrosis, spondylarthrosis,
facet jointsyndrome)
• Irritation of the iliosacral joint
Indications must be determined by the physician.
2.3 Contraindications
2.3.1 Absolute Contraindications
None known.
2.3.2 Relative Contraindications
Report to and discuss with the physician any of the following: contracturesof the spine,
restricted chest breathing ability, skin diseases/injuries, inflammation, raised scars
with swelling, reddening, and warming in the areawhere the brace is fitted, tumors,
lymphatic congestion—including unclearswelling of soft tissue distal to the medical aid,
and dysesthesia in the legs.
2.4 Mechanism of Action
The brace promotes sensorimotor function and activates muscular stabilization of
the lumbar spine. It helps alleviate pain and relieves the lumbar spine. The pad has a
proprioceptive effect and stabilizes the lumbosacral transition. Circulation is improved,
muscle function is promoted and muscle tensionalleviated.

8 | Ottobock 50R10 Lumbo Sensa Male & 50R11 Lumbo Sensa Female
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 Safety instructions
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Risk of injury (such as burns) and risk of product damage.
Keep the product away from open flames, embers and other sources of heat.
CAUTION
Reuse on other persons and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with germs
The product may be used by one person only.
Clean the product regularly.
NOTICE
Contact with oils, salves, lotions or other products that contain oils or acids
Insufficient stabilization due to loss of material functionality
Do not expose the product to oils, salves, lotions or other products that contain
oils or acids.
4 Handling
INFORMATION
The daily duration of use and period of application are generally determined by the
physician.
The initial fitting and application of the product must be carried out by qualified
personnel.
Instruct the patient in the handling and care of the product.
Instruct the patient to see a physician immediately if any exceptional changes are
noted (e.g. worsening of the complaint).
4.1 Selecting the Size
1) Measure the body circumference approximately 2 cm above the iliac crest.
2) Determine the size of the support (see size chart).

Ottobock | 950R10 Lumbo Sensa Male & 50R11 Lumbo Sensa Female
4.2 Fitting and Application
CAUTION
Direct skin contact with the product
Skin irritation due to chafing or sweat formation
Do not wear this product directly on the skin.
CAUTION
Incorrect or excessively tight application
Risk of local pressure and constriction of blood vessels and nerves due to improper
or excessively tight application
Ensure that the brace is applied properly and fits correctly.
NOTICE
Use of a worn or damaged product
Limited effectiveness
Before each use, check the product for functional reliability and for possible wear
or damage.
Do not continue using a product that is no longer functional, or that is worn or
damaged.
NOTICE
Improper molding or application
Insufficient stabilization due to loss of material functionality
Do not expose the product to oils, salves, lotions or other products that contain
oils or acids.
Do not make any improper changes to the product.
Always apply the product according to the information in the instructions.
A pad is also available in addition to the brace and can be ordered as a service part if
necessary.
1) Optional—installing the pad (see fig.3): use the hook-and-loop closure to attach
the pad to the inside of the brace so that it is at least1cmabove the seat surface
when seated.
2) Applying (see fig.1): place the brace around the trunk. Place the fingers in the grip
pockets of the abdominal closure. Apply equal force toboth sides to pull the brace
forward.
3) Hook-and-loop material (see fig.2): attach the right part to the top ofthe left part
of the abdominal closure. Remove the fingers from the leftand then from the right
grip pockets. Ensure that the hook-and-loop sections are lying flat against each
other and are not in contact with clothingor skin.
4) Final check: the correct fit and proper positioning of the brace must bechecked
during handover to the patient. The brace is positioned correctly when the lower
edge of the brace extends just below the groin.
5) Instruct the patient: explain to the patient how to apply the brace andensure that it
is positioned correctly. Practice applying and removing thebrace with the patient.

10 | Ottobock 50R10 Lumbo Sensa Male & 50R11 Lumbo Sensa Female
4.3 Cleaning
NOTICE
Use of improper cleaning agents
Damage to the product due to use of improper cleaning agents
Only clean the product with the approved cleaning agents.
Clean the support regularly:
1) Fasten all hook-and-loop closures.
2) Recommendation: Use a laundry bag or net.
3) Wash the support in warm water at 30°C (86°F) with standard milddetergent. Do
not use fabric softener. Rinse thoroughly.
4) Allow to air dry. Do not expose to direct heat (e.g.sunshine, stove orradiator).
5 Disposal
Dispose of the product in accordance with national regulations.
6 Legal Information
All legal conditions are subject to the respective national law of the countryof use and
may vary accordingly.
6.1 Liability
The manufacturer shall be liable in the event that the product is used inaccordance with
the descriptions and instructions in this document. Themanufacturer will not assume
liability for damage caused by disregarding theinformation in this document, particularly
due to improper use or unauthorized modification of the product.
6.2 CE Conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EECfor
medical devices. This product has been classified as a class I deviceaccording to the
classification criteria outlined in Annex IX of the directive.The manufacturer therefore
drew up the declaration of conformity on its own responsibility in accordance with
Annex VII of the directive.