Otto Bock LP2-00 LP Symes User manual

Gebrauchsanweisung ................................................................ 4
Instructions for use .................................................................... 11
Instructions d'utilisation ............................................................. 19
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 27
Instrucciones de uso ................................................................. 35
Manual de utilização .................................................................. 43
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 51
Bruksanvisning ......................................................................... 59
Brugsanvisning ......................................................................... 66
Bruksanvisning ......................................................................... 74
Käyttöohje ................................................................................ 81
Instrukcja użytkowania ............................................................... 89
Használati utasítás .................................................................... 97
Návod k použití ......................................................................... 105
Instrucţiuni de utilizare ............................................................... 112
Upute za uporabu ..................................................................... 120
Navodila za uporabo .................................................................. 128
Návod na používanie .................................................................. 135
Инструкция за употреба ........................................................... 143
Kullanma talimatı ....................................................................... 151
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 159
Руководство по применению .................................................... 167
取扱説明書 ............................................................................... 176
使用说明书 ............................................................................... 183
사용 설명서 .............................................................................. 189
LP2-00 LP Symes

*) Body mass limit not to be exceeded!
ISO 10328 - P n - m kg*)
Stiffness Weight (kg) Label text
2 68 ISO 10328-P3-68-kg
3 77 ISO 10328-P3-77-kg
4 88 ISO 10328-P4-88-kg
5 100 ISO 10328-P5-100-kg
2

1
2
3

1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-10-13
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Dieses Dokument gilt für folgende Produkte: LP2-00 LP Symes
Der Prothesenfuß verfügt über Federelemente aus Carbon. Die Fersenstei
figkeit kann mit einem Fersenkeil erhöht werden.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modularsys
tem. Die Funktionalität mit Komponenten anderer Hersteller, die über kom
patible modulare Verbindungselemente verfügen, wurde nicht getestet.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der unte
ren Extremität einzusetzen.
2.2 Einsatzgebiet
Unsere Komponenten funktionieren optimal, wenn sie mit geeigneten Kom
ponenten kombiniert werden, ausgewählt auf Basis von Körpergewicht und
Mobilitätsgrad, die mit unserer MOBIS Klassifizierungsinformation identifi
zierbar sind, und die über passende modulare Verbindungselemente verfü
gen.
°
kg
Das Produkt wird für Mobilitätsgrad2 (eingeschränkter Außen
bereichsgeher) und Mobilitätsgrad3 (uneingeschränkter Außen
bereichsgeher) empfohlen.
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Die nachfolgende Tabelle enthält die geeignete Federsteifigkeit des Prothe
senfußes, passend zum Körpergewicht und der Aktivität des Patienten.
Federsteifigkeit in Abhängigkeit zu Körpergewicht und Aktivitätsniveau
Körpergewicht [kg] Gering Normal Hoch
44 bis 52 1 1 2
53 bis 59 1 2 3
60 bis 68 2 3 4
69 bis 77 3 4 5
78 bis 88 4 5 6
89 bis 100 5 6 7
101 bis 116 6 7 8
117 bis 130 7 8 9
131 bis 147 8 9 –
148 bis 166 9 – –
2.3 Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport
Temperaturbereich –20°C bis +60°C, relative Luftfeuchtigkeit 20% bis 90%, keine
mechanischen Vibrationen oder Stöße
Zulässige Umgebungsbedingungen
Temperaturbereich: –10°C bis +45°C
Chemikalien/Flüssigkeiten: Süßwasser, Salzwasser, Schweiß, Urin, Seifenlauge,
Chlorwasser
Feuchtigkeit: Untertauchen: maximal 1h in 3m Tiefe, relative Luftfeuchtigkeit: keine
Beschränkungen
Feststoffe: Staub, gelegentlicher Kontakt mit Sand
Reinigen Sie das Produkt nach Kontakt mit Feuchtigkeit/Chemikalien/Fest
stoffen, um erhöhten Verschleiß und Schäden zu vermeiden (siehe Seite10).
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Feststoffe: Stark hygroskopische Partikel (z.B. Talkum), dauerhafter Kontakt mit
Sand
Chemikalien/Flüssigkeiten: Säuren, dauerhafter Einsatz in flüssigen Medien
2.4 Lebensdauer
Prothesenfuß
Die Lebensdauer des Produkts beträgt, abhängig vom Aktivitätsgrad des
Patienten, maximal 3 Jahre.
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Fußhülle, Schutzsocke
Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer üblichen Abnutzung unterliegt.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT!
Verletzungsgefahr und Gefahr von Produktschäden
►Beachten Sie die Kombinationsmöglichkeiten/Kombinationsausschlüsse
in den Gebrauchsanweisungen der Produkte.
►Halten Sie das Einsatzgebiet des Produkts ein und setzen Sie es keiner
Überbeanspruchung aus (siehe Seite4).
►Verwenden Sie das Produkt nicht über die geprüfte Lebensdauer hin
aus, um Verletzungsgefahr und Produktschäden zu verhindern.
►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten, um Verletzungsge
fahr und Produktschäden zu verhindern.
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt um mechanische Beschädigung
zu verhindern.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit, wenn Sie
Schäden vermuten.
►Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn seine Funktion eingeschränkt
ist. Ergreifen Sie geeignete Maßnahmen: (z.B. Reinigung, Reparatur,
Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerkstatt)
HINWEIS!
Gefahr von Produktschäden und Funktionseinschränkungen
►Prüfen Sie das Produkt vor jeder Verwendung auf Gebrauchsfähigkeit
und Beschädigungen.
►Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn seine Funktion eingeschränkt
ist. Ergreifen Sie geeignete Maßnahmen: (z.B. Reinigung, Reparatur,
Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerkstatt)
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen
aus.
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►Prüfen Sie das Produkt auf Schäden, wenn es unzulässigen Umge
bungsbedingungen ausgesetzt war.
►Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn es beschädigt oder in einem
zweifelhaften Zustand ist. Ergreifen Sie geeignete Maßnahmen: (z.B.
Reinigung, Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine
Fachwerkstatt).
Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch
Eine reduzierte Federwirkung (z.B. verringerter Vorfußwiderstand oder ver
ändertes Abrollverhalten) oder eine Delaminierung der Feder sind Anzei
chen von Funktionsverlust. Ungewöhnliche Geräusche können Anzeichen
von Funktionsverlust sein.
4 Lieferumfang
Menge Benennung Kennzeichen
1 Gebrauchsanweisung –
1 Prothesenfuß –
1 Schutzsocke (schwarz) S0-NPS-200*
1 Fersenkeil-Set KIT-00-11*
1 Eingussadapter Set (inklusive 2
Schrauben)
KIT-00-16200-00
Weiteres Zubehör/Ersatzteile (nicht im Lieferumfang)
Benennung Kennzeichen
Fußhülle (ohne Kappe) FTC-3M-1*
Werkzeug zum Wechsel der Fußhuelle ACC-00-10300-00
Schutzsocke (weiß) SL=Spectra-Sock
5 Gebrauchsfähigkeit herstellen
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungen durch falsch montierte oder eingestellte sowie beschädigte
Prothesenkomponenten
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.
HINWEIS
Beschleifen von Prothesenfuß oder Fußhülle
Vorzeitiger Verschleiß durch Beschädigung des Produkts
►Beschleifen Sie den Prothesenfuß oder die Fußhülle nicht.
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5.1 Aufbau
Der Prothesenfuß wird über einen Laminieradapter mit dem Prothesenschaft
verbunden. Es sind keine nachträglichen Korrekturen des Aufbaus möglich.
Darum sollte die Prothese folgendermaßen aufgebaut werden:
1) Einen Testschaft anfertigen.
2) Den Prothesenfuß mit dem Testschaft verbinden.
→Füllmaterial zwischen Testschaft und Laminieradapter verwenden,
um die Ausrichtung und das Einbaumaß anzupassen.
→Den Aufbau durch Umwickeln der Verbindung mit Armierungsmate
rial sichern.
3) Die Fußhülle aufziehen (siehe Seite8).
4) Den statischen Aufbau kontrollieren und eine dynamische Anprobe
durchführen (siehe Seite9, siehe Seite9).
→Die Belastungslinie sollte entlang der vorderen Kante des Lami
nieradapters verlaufen.
→Die Gehübungen im Gehbarren durchführen, weil die Verbindung
zwischen Prothesenschaft und Prothesenfuß nur provisorisch ist.
5) Eventuelle Aufbaukorrekturen umsetzen und die Schritte wiederholen.
6) Den definitiven Prothesenschaft fertigen und den Aufbau übertragen.
→Einen Prothesenschaft mit durchgehendem distalen Pad verwen
den oder den Laminieradapter in den Prothesenschaft einlaminie
ren.
→Den Laminieradapter für die Schaftherstellung vom Prothesenfuß
abnehmen.
→Ausreichende Armierungslagen für das Gewicht und den Aktivi
tästsgrad des Benutzers verwenden.
7) Den Prothesenfuß mit dem definitiven Prothesenschaft verbinden.
→Für einen sicheren Kontakt, den Laminieradapter mit Epoxidharz
mit dem Prothesenfuß verkleben.
→Die Schrauben des Laminieradapters mit Loctite sichern, ein
schrauben und anziehen (Anzugsmoment: 35Nm)
5.1.1 Fußhülle aufziehen/entfernen
INFORMATION
►Ziehen Sie die Schutzsocke über den Prothesenfuß, um Geräusche in
der Fußhülle zu vermeiden.
►Verwenden Sie den Prothesenfuß immer mit Fußhülle.
►Die Fußhülle aufziehen oder entfernen, wie in der Gebrauchsanweisung
der Fußhülle beschrieben.
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5.1.2 Statischer Aufbau
• Ottobock empfiehlt den Aufbau der Prothese mit Hilfe des
L.A.S.A.R.Posture zu kontrollieren und bei Bedarf anzupassen.
5.1.3 Dynamische Anprobe
• Den Aufbau der Prothese in der Frontalebene und der Sagittalebene an
passen (z.B. durch Winkeländerung oder Verschiebung), um eine opti
male Schrittabwicklung sicherzustellen.
Ferse zu weich
Symptome Lösungsmöglichkeiten
• Zu schneller vollflächiger Bodenkon
takt
• Vorfuß fühlt sich zu steif an
• Knie geht in Hyperextension
• Prothesenschaft relativ zum Fuß nach
vorne schieben
• Fersenkeil verwenden
Ferse zu hart
Symptome Lösungsmöglichkeiten
• Schnelle Knieflexion, geringe Stabilität
• Übergang von Fersenauftritt zu Zehen
abstoß zu schnell
• Geringe gefühlte Energierückgabe
• Prothesenschaft relativ zum Fuß nach
hinten schieben
• Steifigkeit der Ferse verringern (Fer
senkeil verschieben oder entnehmen)
Prothesenfuß zu steif
Symptome Lösungsmöglichkeiten
• Geringe Abrollbewegung des Prothe
senfußes bei niedriger Gehgeschwin
digkeit (langer vollflächiger Bodenkon
takt)
• Prothesenfuß in geringerer Steifigkeit
auswählen
Prothesenfuß zu weich
Symptome Lösungsmöglichkeiten
• Klickendes Geräusch zu Beginn des
Auftretens.
• Sehr starkes Verformen des Vorfußes
bei hoher Aktivität
• Prothesenfuß in höherer Steifigkeit
auswählen
5.1.3.1 Fersencharakteristik optimieren
Das Verhalten des Prothesenfußes beim Fersenauftritt und beim Fersenkon
takt während der mittleren Standphase kann durch Platzieren eines Fersen
keils angepasst werden. Der Fersenkeil wird probeweise mit Klebeband be
festigt. Für die definitive Montage, wird er mit dem Prothesenfuß verklebt.
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Anprobe
1) Das beiliegende doppelseitige Klebeband auf der Unterseite des Fer
senkeils platzieren.
2) Den Fersenkeil an der empfohlenen Position auf der Basisfeder platzie
ren.
3) Optional: Den Fersenkeil an der Oberseite kürzen, wenn der Fersenauf
tritt zu hart ist.
Definitive Montage
1) Das Klebeband vom Fersenkeil entfernen. Dazu kann ein Lappen mit
Aceton verwendet werden.
2) Die Kontaktfläche auf dem Prothesenfuß mit Schleifpapier etwas aufrau
en. Den Schleifstaub entfernen.
3) Den Fersenkeil mit Kontaktkleber auf den Prothesenfuß kleben.
6 Reinigung
>Zulässiges Reinigungsmittel: pH-neutrale Seife (z.B. Derma Clean
453H10)
1) HINWEIS! Verwenden Sie nur die zulässigen Reinigungsmittel, um
Produktschäden zu vermeiden.
Das Produkt mit klarem Süßwasser und pH-neutraler Seife reinigen.
2) Wenn vorhanden: Konturen zum Wasserablauf mit einem Zahnstocher
von Schmutz befreien und ausspülen.
3) Die Seifenreste mit klarem Süßwasser abspülen. Dabei die Fußhülle so
oft ausspülen, bis alle Verschmutzungen entfernt sind.
4) Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen.
5) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.
7 Wartung
►Die Prothesenkomponenten nach den ersten 30Tagen Gebrauch einer
Sichtprüfung und Funktionsprüfung unterziehen.
►Die komplette Prothese während der normalen Konsultation auf Abnut
zung überprüfen.
►Das Produkt alle 6 Monate auf sichtbare Schäden untersuchen. Bei Be
darf (z.B. bei hochaktiven oder schwereren Benutzern) zusätzliche In
spektionstermine vereinbaren.
8 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden.
Eine unsachgemäße Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und
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