Otto Bock VS1 Senator User manual

VS1 Senator®
Gebrauchsanweisung ������������������������������������������������������������������������������������������������ 3
Instructions for use ���������������������������������������������������������������������������������������������������� 6
Instructions d‘utilisation ���������������������������������������������������������������������������������������������� 8
Instrucciones de uso ������������������������������������������������������������������������������������������������ 11
Manual de utilização ������������������������������������������������������������������������������������������������ 13
Gebruiksaanwijzing ������������������������������������������������������������������������������������������������� 15
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Instructions for Use (R-720-074, Rev. K) German
Senator®Gebrauchsanweisung
Artikelnummer: VS1
1. Bestimmungsmäßiger Gebrauch
Der Senator®ist ausschließlich zugelassen zur prothetischen Versorgung der unteren Extremität. Der
Einsatz des Prothesen Fußes wird bestimmt durch die Freedom Innovations Auswahltabelle.
2. Produkt
Das Senator®ist vormontiert und besteht aus einer Graphit-Komponente (Kiel), einer Spectra™Socke
und einer Fußkosmetik. Zur Intensivierung der Fersensteifigkeit sind Fersenkeile aus Elastomer
beigefügt. Nach dem dynamischen Aufbau sind die Stellschrauben der Pyramide gemäß der
Herstellerangaben mit dem entsprechenden Drehmoment festzuziehen. Die Schrauben sind mit einer
Schraubensicherung (z.B. LoctiteTM 242) im Gewinde zu sichern.
3. Statischer Grundaufbau
Vor dem Anlegen der Prothese:
• Plantarflexion / Dorsalextension: Einstellung des Fußes passend zur Höhe des Schuhabsatzes.
• Adduktion / Abduktion des Schaftes auf den erforderlichen Winkel zur Frontalebene.
• Flexion / Extention des Schaftes auf den erforderlichen Winkel zur Sagittalebene.
•Verschieben des Schaft zur Sicherzustellung, dass die Belastungslinie entlang der vorderen Kante
des Rohradapters eingehalten wird (siehe Abbildung).
4. Dynamischer Aufbau
Während des Ladens des Fußes speichert die Ferse Energie und gibt sie während der mittleren
Standphase wieder frei. Diese Aktion liefert dem Kiel die Kraft, Energie zu speichern und diese am
Ende der Standphase freizusetzen. Die Abrollbewegung von Fersenauftritt zur Zehenabstoß wird
anhand folgender Variablen eingestellt:
•Platzierung des Fußes anterior / posterior
• Dorsalextension / Plantarflexion
• Fersensteifigkeit
5. Störungsbehebung
Absatz ist zu weich
Symptome
• Fuß tritt zu schnell flach
•Die Zehe fühlt sich übermäßig steif an
• Knie geht in Hyperextension
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Instructions for Use (R-720-074, Rev. K) German
Lösungen
• Verlagern des Schaftes nach vorn in Bezug auf den Fuß
•Einbau der Fersenkeile aus Elastomer
Absatz ist zu hart
Symptome
• Schnelle Knieflexion, Instabilität
•Sequenz von Ferse bis zu Zehenabstoß zu schnell
•Empfindung der Energierückgabe fehlt
Lösungen
• Verlagern Sie den Schaft nach hinten in Bezug auf den Fuß
•Überprüfung der Kategorie des Fußmoduls gemäß Auswahltabelle
Fuß zu steif
Symptome
• flache Stelle bei der Abrollbewegung bei langsamer Schrittgeschwindigkeit
Lösungen
•Erwägen Sie eine niedrigere Kategorie des Fußmoduls
Fuß zu weich
Symptome
• Klickende Geräusch zu Beginn des Auftritts
• Übermäßige Zehenverformung bei hoher Aktivität
Lösungen
•Erwägen Sie eine höhere Kategorie des Fußmoduls
Fersenkeile aus Elastomer:
Um die Fersensteifigkeit während der Lastübernahme zu erhöhen können bei Bedarf zusätzliche
Fersenstoßdämpfer verwendet werden. Zur Ermittlung der idealen Position montieren Sie die im
Lieferumfang enthaltenen Fersenkeile bitte temporär mit doppelseitigem Klebeband zuerst an der
empfohlenen Position zwischen dem Karbonfaserkiel und der Sohlenplatte. Eine Positionierung der
Fersenkeile weiter anterior wird die Steifigkeit mehr erhöhen als eine Positionierung weiter posterior.
Für eine dauerhafte Befestigung entfernen Sie bitte das doppelseitige Klebeband von den
Fersenkeilen, falls nötig mit einem Aceton-getränkten Lappen. Rauen Sie die Karbonfaser an der
gewünschten Stelle leicht an und kleben Sie die Keile jetzt mit Cyan-Kleber (Atomkleber) fest.
Spectra™ Sock:
Eine Spectra™ Socke wird mitgeliefert, um die Fußkosmetik zu schützen und die
Geräuschentwicklung zu minimieren. Spectra™ Socken müssen je nach Benutzer-Aktivität regelmäßig
ersetzt werden. Beschädigungen des Fußmoduls, die auf fehlende Wartung und Ersatz der Spectra™
Socken (höherer Verschleiß des Fußmoduls) zurückzuführen sind, können zu einem Erlöschen der
Garantie führen.
Fußkosmetik:
Beim Entfernen oder Installieren des Fußes verwenden Sie das Fußkosmetik Werkzeug zum
Entfernen (ACC-00-10300-00), um Schäden am Fuß Modul zu verhindern.
6. Technische Daten Senator®
-Bauhöhe: 130mm-152mm
- Max. zugelassenes Gewicht: 136 kg (300 lbs)
- Verfügbare Größen: 22 cm - 30 cm
- Absatzhöhe: 10 mm
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Instructions for Use (R-720-074, Rev. K) German
7.Wartung
Das Produkt benötigt eine regelmäßige Wartung.
• Kontrollieren Sie das Passteil alle sechs Monate. Zeigt der Benutzer eine höhere Aktivität, können
häufigere Kontrollen notwendig sein. Führen Sie den Service wie erforderlich durch. Ersetzen Sie die
Spectra™ Socke und / oder Fußkosmetik, wenn diese abgenutzt sind, um Schäden an den Graphit-
Komponenten zu verhindern.
•Das Fußmodul kann mit Seife und warmem Wasser gereinigt und / oder desinfiziert werden.
8.Warnhinweise
Bei Verstoß gegen die Richtlinien der Gebrauchsanweisung erlischt die Garantie.
•Benutzen Sie niemals das Fußmodul ohne die Fußkosmetik. Nichtbeachtung kann zu vorzeitigem
Verschleiß, Verlust der Funktion und / oder Produktbeschädigungen führen.
• Verwenden Sie immer das Fußmodul mit einer Socke und Schuh. Nichtbeachtung kann zu
vorzeitigem Verschleiß, Verlust der Funktion und / oder Produktbeschädigungen führen.
• Die Verschraubung des Pyramidenadapter darf nicht gelöst werden.
•Verunreinigungen, z.B. Sand dürfen NICHT in der Fußkosmetik verbleiben. Sollten Verunreinigungen
eingedrungen sein, sofort zerlegen und mit Wasser abspülen. Die abrasiven Eigenschaften von
Gesteinskörnungen führen zu schnellem Verschleißen der Graphit-Komponenten des Fußmoduls.
•Freedom Innovations Fußmodule sind auf industriell gefertigte Standard Pyramiden und
Pyramidenaufnahmen ausgelegt. Es obliegt der Verantwortung des Orthopädietechnikers passende
Passteile zu wählen und / oder passgerechte Teile anzufertigen.
•Konsultieren Sie umgehend Ihren Orthopädietechniker, wenn ein Teil der Prothese anfängt
Geräusche zu machen.
• Informieren Sie Ihren Orthopädietechniker, wenn Sie eine erhebliche Menge an Gewicht verlieren
oder zunehmen.
•Freedom Innovations Fußprodukte werden für ein bestimmtes Gewicht und einen definierten
Aktivitätsgrad hergestellt und geprüft. Die Verwendung bei einem weiteren Benutzer, für den das
Produkt ursprünglich nicht hergestellt wurde, kann zu Verletzungen führen und jede gesetzliche
Gewährleistung erlischt.
9.Konformitätserklärung
Der Hersteller Freedom Innovations, Inc. erklärt, dass das beschriebene Produkt den Anforderungen
der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte der Europäischen Gemeinschaft entspricht.
10.Gebrauchsanweisung Fersenkeile
Temporäre Befestigung der Keile zu Testzwecken
Bitte benutzen Sie das bereits auf den Keilen aufgebrachte doppelseitige Klebeband um die Keile an
der oben empfohlenen Position temporär zu xieren. Die empfohlene Position wird die Steigkeit der
Ferse um ca. eine Kategorie erhöhen. Falls notwendig können Sie die Fersensteigkeit durch
Verschieben der Keile nach anterior oder posterior weiter anpassen.
Dauerhafte Befestigung
Bitte rauen Sie die Karbonfaser an der gewünschten Position leicht auf und entfetten Sie die ent-
sprechende Stelle mit Aceton. Entfernen Sie das doppelseitige Klebeband von den Fersenkeilen mit
einem Aceton-getränkten Lappen (Die Keile bitte nicht komplett in Aceton baden). Kleben Sie die
Keile jetzt an der gewünschten Stelle mit Cyan-Kleber (Atomkleber) fest.
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Instructions for Use (R-720-074, Rev. K) English EU
Senator® Instructions for Use
Product Number: VS1
Assembly The Senator® foot module is pre-assembled consisting of a graphite component (keel),
Spectra™ sock, and foot shell. Rubber stiffening bumpers for increasing heel stiffness
are provided. After dynamic alignment, torque pyramid adjustment screws to the
manufacturer’s specifications. Secure pyramid adjustment screws with a thread locking
adhesive (i.e., Loctite 242).
Bench Alignment Prior to donning the prosthesis:
•Plantarflex/Dorsiflexion foot to match the shoe heel height.
•Adduct/Abduct socket to provide appropriate frontal plane angle.
•Flex/Extend socket to provide appropriate sagittal plane angle.
•Move the socket linearly to ensure the weight line falls along the anterior edge of the
pylon (see illustration).
Dynamic Alignment During loading response, the heel lever stores energy and releases it during midstance.
This action provides momentum for the keel to store energy and release it during terminal
stance. To optimize the heel to toe rollover motion, adjust the following variables:
•Anterior/posterior foot placement
•Dorsiflexion/plantarflexion
•Heel stiffness
Troubleshooting Heel too soft Symptoms
•Foot flat occurs too rapidly
•Toe feels excessively stiff
•Knee hyperextension
Solutions
•Shift socket anteriorly in relation to the foot
•Attach rubber stiffening bumpers
Heel too hard Symptoms
•Rapid knee flexion, instability
•Heel to toe progression to rapid
•Lack of energy return sensation
Solutions
•Shift socket posteriorly in relation to the foot
•Verify appropriate foot module category
Foot module too stiff Symptoms
•Flat spot in rollover motion at slow cadences
Solutions
•Consider a lower category foot module
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Instructions for Use (R-720-074, Rev. K) English EU
Foot module too soft Symptoms
•Clicking noise at initial contact
•Excessive toe deflection with high impact activity
Solutions
•Consider a higher category foot module
Stiffening Bumpers Rubber stiffening bumpers are included to adjust the heel stiffness during loading
Spectra™ Sock
Foot Shell
Senator®
Maintenance
response. The bumpers may be temporarily attached between the heel lever and the
keel using the pre-applied adhesive in the location indicated on the bumper package to
increase heel stiffness one category. If the heel stiffness is too stiff, move the bumper
posteriorly; still too soft, move it anteriorly. For permanent placement, clean off the pre-
applied adhesive with Acetone, and adhere bumpers using Super Glue (cyanoacrylate).
A Spectra™ sock is provided to protect the foot shell and minimize noise. Spectra™
socks must be replaced at intervals appropriate to the user’s activity level. Failure to
inspect and replace the Spectra™ socks may prematurely wear the foot module, and will
void the warranty.
When removing or installing the foot shell, use the Foot Shell Removal Tool (ACC-00-
10300-00) to prevent damage to the foot module.
Minimum clearance: 130mm-152mm
Maximum user weight: 136 kg (300 lbs)
Available sizes: 22cm-30cm
Heel height: 10mm
The foot module requires periodic maintenance.
•Inspect the foot module every six months. If the user is more active, more frequent
inspection may necessary. Service as necessary. Replace Spectra™ sock and/or foot
shell if worn to prevent damage to the graphite components.
•The foot module may be cleaned and/or disinfected with soap and warm water. If the
foot is exposed to water, remove the foot shell to clean and disinfect its interior.
Warnings Failure to adhere to the guidelines of the Instructions for Use will void the warranty.
•Never use the foot module without a foot shell. Failure to comply may cause
premature wear, loss of function, and/or product failure.
•Always use the foot module with a sock and shoe. Failure to comply may cause
premature wear, loss of function, and/or product failure.
•Never allow aggregates such as sand to remain in the foot shell. Upon exposure to
aggregates, immediately disassemble foot module and rinse with water. The abrasive
properties of aggregates will quickly wear the graphite components of the foot module.
•Freedom Innovations foot modules are manufactured to fit industry standard pyramids
and receivers. It is the prosthetist’s responsibility to select and/or fabricate properly
fitting attachment components.
•Never attempt to loosen the bolt affixing the pyramid connector.
•Discontinue use and consult your prosthetist if any part of the prosthesis starts to make
noise.
•Inform your prosthetist if you lose or gain a significant amount of weight.
•Freedom Innovations foot products are manufactured and tested for a particular weight
and activity impact level. Use by another user for whom it was not originally
manufactured may cause injury and shall void any written or implied warranty.
lnstructions for use
Heel Bumper Test bumper placement Temporarily attach at recommended location using pre-applied adhesive. Suggested
placement will sti󰀨en the heel by approximately one category. If necessry, adjust anterior/
posterior placement to achieve desired sti󰀨ness.
Permanently bond
Lightly abrade carbon ber with sandpaper, then clean with acetone. Remove temporary
adhesive on bumpers using a cloth with acetone. Do not soak bumpers in acetone. Bond
bumpers in pre-selected position using cyanoacrylate (Super Glue).
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Instructions for Use (R-720-074, Rev. K) French
Senator® Notice
Référence : VS1
Assemblage Le module de pied Senator® se compose d’une lame principale en carbone, d’une
semelle, d’une chaussette Spectra™, d’un adaptateur pyramidal mâle et d’une enveloppe
de pied. . Un jeu de coins talonniers en élastomère est fourni pour augmenter la rigidité
du talon. Apres l’alignement dynamique, serrer les vis de la pyramide en suivant les
recommandations du fabriquant. Fixer les vis à l’aide d’un frein filet (Loctite 242).
Banc d’alignement Pré-installation de la prothèse:
•Aligner le module de pied en flexion-plantaire/flexion-dorsale en tenant compte de la
hauteur du talon de la chaussure.
•Aligner l’emboiture en adduction/abduction afin d’assurer un angle approprié par
rapport au plan frontal.
•Aligner l’emboiture en flexion/extension afin d’assurer un angle approprié par rapport
au plan sagittal.
• Ajuster la position de l’emboiture de façon à ce que la ligne de charge soit située
antérieurement par rapport au pilon (voir illustration)
Alignement dynamique
Lors de la phase d’attaque, la semelle et le talon emmagasinent de l’énergie qu’ils
restituent au milieu de la phase d’appui. Cette propriété crée l’impulsion qui permet à
l’avant-pied d’accumuler de l’énergie et de la restituer lors du passage du pas.
Pour optimiser le déroulement allant du talon vers l’avant-pied, ajuster les variables
suivantes :
•Position du pied dans le plan antérieur/postérieur
•Flexion-plantaire/flexion-dorsale
•Souplesse du talon
Diagnostic Le talon est trop souple Symptômes
•La flexion plantaire est trop rapide
• L’avant pied est excessivement rigide
•Le genou est sollicité en hyper-extension
Solutions
•Opérer une translation antérieure de l’emboiture par
rapport au pied
•Installer un coin talonnier en élastomère
Ligne de charge
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Instructions for Use (R-720-074, Rev. K) French
Le talon est trop rigide Symptômes
•Flexion du genou trop rapide, instabilité
•Le transfert talon-pointe est trop rapide
•La restitution d’énergie est quasi inexistante
Solutions
• Décaler l’emboiture postérieurement par rapport au
pied
• Vérifier la sélection de la catégorie du pied
Module de pied trop rigide Symptômes
•interruption au milieu du déroulement de la marche à
vitesse réduite
Solutions
•Considérer un pied de moindre catégorie
Module de pied trop souple Symptômes
•Clappement/bruit lors du contact initial
•Déflexion excessive de l’avant-pied lors d’impact a
haute intensité
Solutions
•Considérer un pied de plus haute catégorie
Coins talonniers Un jeu de coins talonniers est inclus afin d’ajuster la rigidité du talon lors de la phase
d’attaque. Le coin doit être fixée temporairement à l’aide de ruban adhésif pré-appliqué.
Un placement recommandé raidira le talon d’environ 1 catégorie. Si nécessaire, ajustez
le placement vers l’avant (plus rigide) ou l’arrière (plus souple) pour obtenir la rigidité
souhaitée. Pour collage permanent, enlevez le ruban adhésif temporaire sur les coins à
l’aide d’un chiffon imbibé d’acétone. Collez les coins dans une position présélectionnée à
l’aide de cyanoacrylate (Super Glue).
Chaussette Spectra™ Une chaussette en Spectra™ est incluse afin de protéger l’enveloppe esthétique et de
minimiser les bruits. La chaussette Spectra™ doit être remplacée à intervalle régulier
dépendant du niveau d’activité du patient. Omettre d’inspecter et de remplacer la
chaussette Spectra™ cause une usure prématurée du module de pied et annule la
garantie.
Enveloppe esthétique Pour installer et retirer l’enveloppe esthétique, utiliser le chaussepied (ACC-00-10300-00)
pour ne pas abimer le module de pied.
Senator® Hauteur minimum : 130mm-152mm
Poids maxi. du patient : 136 kg (300 lbs)
Tailles disponibles : 22cm-30cm
Hauteur de talon : 10mm
Maintenance Le module de pied nécessite une maintenance régulière.
• Inspecter le module de pied tous les six mois. Des inspections à intervalles plus
rapprochés sont nécessaires si l’utilisateur est plus actif. Remplacer la chaussette
Spectra™ et/ou l’enveloppe esthétique en cas d’usure pour éviter la détérioration des
composants en fibre de carbone.
•Le module de pied peut être nettoyé et désinfecté à l’eau et au savon.
•Ne jamais utiliser le module de pied si des éléments abrasifs sont présents dans
l’enveloppe esthétique. Retirer immédiatement le module de pied et rincer
abondamment à l’eau. La présence d’éléments abrasifs entraine l’usure prématurée
des composants en fibre de carbone.
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VS1 Senator10 |
Instructions for Use (R-720-074, Rev. K) French
Mise en garde Ignorer les directives de l’instruction d’utilisation annule la garantie.
• Ne jamais installer le Silhouette si le manchon logé dans l’adaptateur dépasse du
collier.
• Installer l’adaptateur tubulaire autrement qu’avec le boulon en position postérieure peut
causer la défaillance du produit et entrainer des blessures graves.
• Ne jamais utiliser le module de pied sans enveloppe esthétique.
• Ne jamais installer le produit avec la semelle à l’intérieur de la même chaussette
Spectra™ destinée au module Senator®. Utiliser ce produit contrairement entraine
l’usure prématurée du module de pied.
• Ne jamais utiliser le Senator® sans sa semelle. La semelle joue un rôle dans la
fonction du module. Elle crée un pont entre le talon et l’avant pied et élimine les
risques de blessures.
• Les produits de Freedom Innovations sont conçus pour être compatibles avec les
adaptateurs et connecteurs standards.
•Les produits de Freedom Innovations sont fabriqués et testés pour un poids et un
niveau de motricité spécifique. L’utilisation de ce produit par un patient autre que celui
à qui il est destiné est dangereuse, et décharge Freedom Innovations de toutes
responsabilités, rendant irrecevable toute demande en termes de garantie, dommages
et intérêts. Le prothésiste est responsable de la sélection et de la fabrication
appropriée des autres composants utilisés avec ce produit.
EC
REP
Advena Ltd., Hereford, HR4 9DQ
Jaargetijdenweg 4
7532 SX Enschede
The Netherlands
Toll Free 00800 – 2806 2806
FAX +31 (0)53 – 20 30 305
Email: [e-mail]
Senator® Instrucciones de uso
Número
de producto: VS1
Ensamble
Alineación del banco
El módulo de pie Senator®está preensamblado yconsta de un componente de grafito (quilla), el
calcetín
Spectra™ yla funda para pie. Se proporcionan topes de caucho para dar rigidez para
lograr
una
mayor rigidez del talón. Después de realizar la alineación dinámica, aplique par de torsión
sobre
los
tornillos piramidales de ajuste según las especificaciones del fabricante. Asegure los
tornillos
piramidales
de ajuste mediante un adhesivo para fijación de rosca (es decir, Loctite 242).
Antes
de colocar la prótesis:
•
Realice la plantarflexión/dorsiflexión del pie para hacer coincidir la altura del talón del zapato.
•
Realice la aducción/abducción del encaje para proporcionar el ángulo adecuado del plano frontal.
•
Realice la flexión/extensión del encaje para proporcionar el ángulo del plano sagital adecuado.
•
Mueva el encaje de manera lineal para garantizar que la línea del peso se encuentre alo largo del
borde anterior del soporte (vea la ilustración).
Alineación dinámica
Durante la respuesta de carga,la palanca del talón almacena energía yla libera durante la posición
de
apoyo media.Esta acción proporciona el impulso necesario para que la quilla almacene energía
y
la libere durante la posición terminal.Para optimizar el movimiento de transferencia entre el talón y
la
punta del pie, ajuste las siguientes variables:
•
La posición anterior/posterior del pie
•
La dorsiflexión/la plantarflexión
•
La rigidez del talón
Talón
demasiado flexible Síntomas
•El contacto plantar total ocurre demasiado rápido
•La punta del pie se siente excesivamente rígida
•Hay hiperextensión de la rodilla
Soluciones
•Cambie el encaje en sentido anterior con respecto al pie
•Una topes de caucho para dar rigidez
Talón
demasiado duro Síntomas
•Flexión rápida, inestabilidad de la rodilla
•Progresión rápida del talón ala punta del pie
•Falta de sensación de retorno de la energía
Soluciones
•Cambie el encaje en sentido posterior con respecto al pie
•Verifique que se usa la categoría adecuada de módulo de pie
El
módulo de pie está Síntomas
demasiado
rígido •Punto plano en el movimiento de transferencia acadencia lenta
Soluciones
•Considere usar un módulo de pie de una categoría menor
Resolución de
problemas
Instructions for Use (R-720-074, Rev. K)
Spanish
Línea del peso
Instructions d‘utili-
sation cale de Talon Testez le placement des coins Fixez temporairement à l’emplacement recommandé à l’aide de ruban adhésif pré-appliqué.
Un placement recommandé raidira le talon d’environ 1 catégorie. Si nécessaire, ajustez le
placement vers l’avant ou l’arrière pour obtenir la rigidité souhaitée.ness.
Collage permanent
Abrasez légèrement la bre de carbone avec du papier de verre, puis nettoyez avec de
l’acétone. Enlevez le ruban adhésif temporaire sur les coins à l’aide d’un chi󰀨on imbibé
d’acétone. Ne plongez pas les coins dans l’acétone. Collez les coins dans une position pré-
sélectionnée à l’aide de cyanoacrylate (Super Glue).
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VS1 Senator | 11
Senator® Instrucciones de uso
Número
de producto: VS1
Ensamble
Alineación del banco
El módulo de pie Senator® está preensamblado y consta de un componente de grafito (quilla), el
calcetín
Spectra™ y la funda para pie. Se proporcionan topes de caucho para dar rigidez para
lograr
una
mayor rigidez del talón. Después de realizar la alineación dinámica, aplique par de torsión
sobre
los
tornillos piramidales de ajuste según las especificaciones del fabricante. Asegure los
tornillos
piramidales
de ajuste mediante un adhesivo para fijación de rosca (es decir, Loctite 242).
Antes
de colocar la prótesis:
•
Realice la plantarflexión/dorsiflexión del pie para hacer coincidir la altura del talón del zapato.
•
Realice la aducción/abducción del encaje para proporcionar el ángulo adecuado del plano frontal.
•
Realice la flexión/extensión del encaje para proporcionar el ángulo del plano sagital adecuado.
•
Mueva el encaje de manera lineal para garantizar que la línea del peso se encuentre a lo largo del
borde anterior del soporte (vea la ilustración).
Alineación dinámica
Durante la respuesta de carga, la palanca del talón almacena energía y la libera durante la posición
de
apoyo media. Esta acción proporciona el impulso necesario para que la quilla almacene energía
y
la libere durante la posición terminal. Para optimizar el movimiento de transferencia entre el talón y
la
punta del pie, ajuste las siguientes variables:
•
La posición anterior/posterior del pie
•
La dorsiflexión/la plantarflexión
•
La rigidez del talón
Talón
demasiado flexible Síntomas
•El contacto plantar total ocurre demasiado rápido
•La punta del pie se siente excesivamente rígida
•Hay hiperextensión de la rodilla
Soluciones
•Cambie el encaje en sentido anterior con respecto al pie
•Una topes de caucho para dar rigidez
Talón
demasiado duro Síntomas
•Flexión rápida, inestabilidad de la rodilla
•Progresión rápida del talón a la punta del pie
•Falta de sensación de retorno de la energía
Soluciones
•Cambie el encaje en sentido posterior con respecto al pie
•Verifique que se usa la categoría adecuada de módulo de pie
El
módulo de pie está Síntomas
demasiado
rígido • Punto plano en el movimiento de transferencia a cadencia lenta
Soluciones
•Considere usar un módulo de pie de una categoría menor
Resolución de
problemas
Instructions for Use (R-720-074, Rev. K)
Spanish
Línea del peso
Instructions d‘utili-
sation cale de Talon Testez le placement des coins Fixez temporairement à l’emplacement recommandé à l’aide de ruban adhésif pré-appliqué.
Un placement recommandé raidira le talon d’environ 1 catégorie. Si nécessaire, ajustez le
placement vers l’avant ou l’arrière pour obtenir la rigidité souhaitée.ness.
Collage permanent
Abrasez légèrement la bre de carbone avec du papier de verre, puis nettoyez avec de
l’acétone. Enlevez le ruban adhésif temporaire sur les coins à l’aide d’un chi󰀨on imbibé
d’acétone. Ne plongez pas les coins dans l’acétone. Collez les coins dans une position pré-
sélectionnée à l’aide de cyanoacrylate (Super Glue).
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VS1 Senator12 |
El módulo de pie está Síntomas
demasiado flexible •Ruido de clic en el contacto inicial
•Deflexión excesiva de la punta del pie durante actividades
de alto impacto
Soluciones
•Considere usar un módulo de pie de una categoría mayor
Topes
para dar rigidez Se incluyen topes de caucho para dar rigidez con el fin de ajustar la rigidez del talón
durante
las respuestas de carga. Los topes se pueden conectar de manera temporal entre la palanca
del talón y la quilla mediante el adhesivo aplicado previamente en el lugar que se indica en el
paquete del tope de modo de aumentar en una categoría la rigidez del talón. Si el talón tiene
demasiada rigidez, mueva el tope en sentido posterior; si todavía tiene demasiada flexibilidad,
muévalo en sentido anterior. Para una colocación permanente, limpie con acetona el adhesivo
que seaplicó previamente y una los topes usando Super Glue (cianoacrilato).
Se proporciona un calcetín Spectra™ para proteger la funda para pie y minimizar el ruido. Los
calcetines Spectra™ deben reemplazarse en intervalos adecuados con respecto al nivel de
actividad del usuario. Es posible que el hecho de no inspeccionar y reemplazar los calcetines
Spectra™ produzca eldesgaste prematuro del módulo depie y anulará lagarantía.
Al retirar o instalar la funda para pie, use la herramienta de extracción de la funda para pie
(ACC-00-10300-00) a fin de evitar dañar el módulo depie.
Separación mínima: 130 mma 152 mm
Peso máximo del usuario: 136 kg(300 lb)
Tamaños disponibles: 22cma 30 cm
Altura del talón: 10mm
El módulo depie requiere demantenimiento periódico.
•Inspeccione el módulo de pie cada seis meses. Si el usuario es más activo, es posible
que
se necesite una inspección más frecuente. Realice el mantenimiento según sea
necesario.
Reemplace la funda para pie y/o el calcetín Spectra™ si presentan desgaste a fin de
evitar
daños a los componentes de grafito.
•El módulo de pie puede limpiarsey/o desinfectarse con agua tibiayjabón. Si el pie se
expuso
al agua, retire la funda para pie para limpiar y desinfectar el interior.
Calcetín Spectra™
Funda para pie
Senator®
Mantenimiento
Advertencias El hecho de no respetar las pautas de las Instrucciones de uso anulará la garantía.
•Nunca use el módulo de pie sin la funda para pie. El incumplimiento puede
provocar
desgaste prematuro, pérdida de función y/o falla del producto.
•Use siempre el módulo de pie con calcetín y zapato. El incumplimiento puede
provocar
desgaste prematuro, pérdida de función y/o falla del producto.
•Nunca permita que material granulado como la arena permanezca en la funda para pie. Tras
la exposición al material granulado, desensamble de inmediato el módulo de pie
y
enjuáguelo con agua. Las propiedades abrasivas del material granulado desgastarán
con
rapidez los componentes de grafito del módulo de pie.
•Los módulos de pie de Freedom Innovations están fabricados para ajustarse a las
normas
de la industria en cuanto a componentes piramidales y receptores. Es responsabilidad
del
protesista seleccionar y/o fabricar los componentes de conexión con el ajuste adecuado.
•Nunca trate de aflojar el perno que fija el conector piramidal.
•Suspenda el uso y consulte con el protesista si cualquier pieza de la prótesis empieza
a
hacer ruido.
•Informe al protesista si pierde o gana una importante cantidad de peso.
•Los productos para pie de Freedom Innovations se fabrican y prueban para un peso y
un
nivel de impacto de actividad en particular. El uso por parte de otro usuario para el cual
la
prótesis no se fabricó originalmente puede provocar lesiones y anulará cualquier
garantía
escrita o implícita.
Instructions for Use (R-720-074, Rev. K)
Spanish
Senator® Instruções de Uso
Número
do Produto: VS1
Montagem
Alinhamento em
bancada
Omódulo de pé Senator® épré-montado, consistindo de um componente de grafite (quilha),
meia
Spectra™ eproteção do pé. Amortecedores de rigidez em borracha são fornecidos
para
elevar
arigidez do calcanhar. Após oalinhamento dinâmico, aperte os parafusosde ajuste
da
pirâmide
conforme as especificações do fabricante. Fixe os parafusos de ajuste da pirâmide
com
um
adesivo de trava do rosqueamento (como Loctite 242).
Antes
de calçar aprótese:
•
Faça flexões plantares/dorsais do pé para alinhamento com aaltura do calcanhar do sapato.
•
Puxe osoquete para dentro ou para fora, abrindo assim um ângulo plano efrontal apropriado.
•
Flexione ou amplie osoquete para proporcionar um ângulo plano sagital apropriado.
•
Mova osoquete linearmente para garantir que a linha do peso se encaixe na borda anterior
do pílon (veja ailustração).
Alinhamento dinâmico
Durante aresposta de carregamento, o nivelador do calcanhar armazena energia e a libera
durante
aposição intermediária.Esta ação cria oportunidade para aquilha armazenar energia
e
liberá-la durante aposição final.Para otimizar omovimento de ultrapassagem do calcanhar
sobre
os dedos do pé, ajuste as seguintes variáveis:
•
Colocação anterior/posterior do pé
•
Flexões dorsais/plantares
•
Rigidez do calcanhar
Calcanhar
muito suave Sintomas
•Pé chato ocorre muito rapidamente
•Sensação de dedo do pé muito rígido
•Hiperextensão do joelho
Soluções
•Altere osoquete para aparte anterior em relação ao pé
•Fixe os amortecedores de rigidez de borracha
Calcanhar
muito duro Sintomas
•Flexão rápida do joelho, instabilidade
•Progressão muito rápida do calcanhar ao dedo
•Sensação de falta de energia de retorno
Soluções
•Soquete se move para aparte posterior em relação ao pé
•Verifique acategoria apropriada do módulo do pé
Módulo
de pé muito rígido Sintomas
•Ponto plano em movimento de ultrapassagem acadências
lentas Soluções
•Considere um módulo de pé com categoria inferior
Resolução de
problemas
Instructions for Use,(R-720-074, Rev. K)
Portuguese
Linha de peso
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VS1 Senator | 13
Senator® Instruções de Uso
Número
do Produto: VS1
Montagem
Alinhamento em
bancada
O módulo de pé Senator® é pré-montado, consistindo de um componente de grafite (quilha),
meia
Spectra™ e proteção do pé. Amortecedores de rigidez em borracha são fornecidos
para
elevar
a rigidez do calcanhar. Após o alinhamento dinâmico, aperte os parafusos de ajuste
da
pirâmide
conforme as especificações do fabricante. Fixe os parafusos de ajuste da pirâmide
com
um
adesivo de trava do rosqueamento (como Loctite 242).
Antes
de calçar a prótese:
•
Faça flexões plantares/dorsais do pé para alinhamento com a altura do calcanhar do sapato.
•
Puxe o soquete para dentro ou para fora, abrindo assim um ângulo plano e frontal apropriado.
•
Flexione ou amplie o soquete para proporcionar um ângulo plano sagital apropriado.
•
Mova o soquete linearmente para garantir que a linha do peso se encaixe na borda anterior
do pílon (veja a ilustração).
Alinhamento dinâmico
Durante aresposta de carregamento, o nivelador do calcanhar armazena energia e a libera
durante
a posição intermediária. Esta ação cria oportunidade para a quilha armazenar energia
e
liberá-la durante a posição final. Para otimizar o movimento de ultrapassagem do calcanhar
sobre
os dedos do pé, ajuste as seguintes variáveis:
•
Colocação anterior/posterior do pé
•
Flexões dorsais/plantares
•
Rigidez do calcanhar
Calcanhar
muito suave Sintomas
•Pé chato ocorre muito rapidamente
•Sensação de dedo do pé muito rígido
•Hiperextensão do joelho
Soluções
•Altere o soquete para a parte anterior em relação ao pé
•Fixe os amortecedores de rigidez de borracha
Calcanhar
muito duro Sintomas
•Flexão rápida do joelho, instabilidade
•Progressão muito rápida do calcanhar ao dedo
•Sensação de falta de energia de retorno
Soluções
•Soquete se move para a parte posterior em relação ao pé
•Verifique a categoria apropriada do módulo do pé
Módulo
de pé muito rígido Sintomas
•Ponto plano em movimento de ultrapassagem a cadências
lentas Soluções
•Considere um módulo de pé com categoria inferior
Resolução de
problemas
Instructions for Use,(R-720-074, Rev. K)
Portuguese
Linha de peso
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Módulo de pé muito macio Sintomas
•Barulho de clique no contato inicial
•Deflexão excessiva do dedo em atividade de alto impacto
Soluções
•Considere um módulo de pé com categoria superior
Amortecedores
de
rigidez Amortecedores de rigidez de borracha estão incluídos para ajustar a rigidez do calcanhar durante
a resposta de carga. Os amortecedores podem ser fixados temporariamente entre o nivelador do
calcanhar eaquilha, usando oadesivo pré-aplicado no local indicado na embalagem do
amortecedor para elevar uma categoria da rigidez do calcanhar. Se arigidez do calcanhar for
excessiva, movao amortecedor para a parte posterior e, se for muito macia, mova o amortecedor
para a parte anterior. Para colocação permanente, remova o adesivo pré-aplicado com acetona
e fixe osamortecedores usando Super Glue (cianoacrilato).
Uma meia Spectra™ éfornecida para proteger aproteção do pé ereduzir oruído. As meias
Spectra™ devem ser substituídas nos intervalos apropriados ao nível de atividade do usuário.
Não inspecionar e substituir as meias Spectra™ pode desgastar prematuramente o módulo de pé
e anular a garantia.
Ao remover ou instalar a proteção do pé, use a Ferramenta deRemoção daProteção do Pé
(ACC-00-10300-00) para evitar danos ao módulo depé.
Espaço mínimo: 130 mm a 152 mm
Peso máximo do usuário: 136 kg
Tamanhos disponíveis: 22cma 30 cm
Altura docalcanhar: 10mm
O módulo depérequer manutenção periódica.
•Inspecione o módulo de pé a cada seis meses. Se o usuário for muito ativo, inspeções
mais
frequentes podem ser necessárias. Faça manutenção quando necessário. Substitua a
meia
Spectra™ e/ou a proteção do pé se estiverem desgastadas para evitar danos aos
componentes
em grafite.
• O módulo do pé pode ser limpo e/ou desinfetado com sabão e água morna. Se o pé for expost
o
à água, remova a proteção do pé para limpeza e desinfecção do seu interior.
Meias Spectra™
Proteção do pé
Senator®
Manutenção
Avisos Não seguir as diretrizes das Instruções de Uso anulará a garantia.
•Nunca use o módulo de pé sem uma proteção do pé. Não seguir estas instruções pode
causar
desgaste prematuro, perda das funções e/ou falhas do produto.
•Sempre use o módulo de pé com meia e calçado. Não seguir estas instruções pode
causar
desgaste prematuro, perda das funções e/ou falhas do produto.
•Não deixe que agregados, como areia, permaneçam na proteção do pé. Após a exposição
a
agregados, desmonte o módulo de pé e o enxágue imediatamente com água. As
propriedades
abrasivas dos agregados irão desgastar rapidamente os componentes em grafite do módulo
de pé.
•Os módulos de pé da Freedom Innovations são fabricados conforme as pirâmides
e
receptáculos padrão do setor. É responsabilidade do protético selecionar e/ou
fabricar
componentes de encaixe apropriados.
•Nunca tente afrouxar o parafuso que fixa o conector piramidal.
•Interrompa o uso e consulte seu protético se alguma parte da prótese começar a fazer ruídos.
•Informe seu protético caso ganhe ou perca muito peso.
•Os produtos de pé da Freedom Innovations são fabricados e testados para peso e nível
do
impacto da atividade específicos. O uso por outro usuário para quem não foi
originalmente
fabricado pode causar ferimentos e anular todas as garantias, escritas ou implícitas.
Instructions for Use,(R-720-074, Rev. K)
Portuguese
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Instructions for Use (R-720-074, Rev. K) Dutch
Senator® Gebruiksaanwijzing
Produkt nummer: VS1
Montage De Senator® voetmodule bestaat uit een carbon component, Spectra™ sock en
voetcosmese. Om te kunnen variëren in hielstijfheid is de module voorzien van rubber
bumpers. Nadat de dynamische uitlijning is voltooid, dienen de imbus-instelbare
schroeven rondom de pyramide vastgezet te worden, volgens specificaties van de
leverancier. Gebruik bij deze schroeven Loctite 242. (niet meegeleverd)
Bank uitlijning Voordat de prothese wordt aangetrokken:
•Controleer hakhoogte van de schoen en geef aan de hand hiervan
plantairflexie/dorsieflexie in de enkel.
•Bekijk de koker in het frontale vlak en bepaal de adductie/abductie stand van de
koker.
•Bekijk de koker in het sagitale vlak en bepaal de flexie/extensie stand van de koker.
•Transleer de koker zodat de loodlijn gelijk loopt met de voorkant van de prothesebuis.
(zie illustratie)
Dynamische uitlijning De prestatie van de voet kan geoptimaliseerd worden door de uitlijning van de voet t.o.v.
de koker aan te passen. De voet slaat energie op bij het neerzetten van de hiel en
tijdens de standfase wordt deze energie gradueel vrijgegeven. Om de afwikkeling van de
voet te optimaliseren, verander de volgende variabelen:
•Anterieur en posterieur transleren van de voet
•Dorsieflexie of plantairflexie in de enkel
•Hielstijfheid
Probleemoplossing Hiel te zacht Probleem
•Voet te snel vlak op de grond
•Voet voelt overdreven stijf
•Hyperextensie in de knie
Oplossingen
•Transleer de koker naar voren t.o.v. de voet
•Plaats rubber bumpers
Hiel te hard Probleem
•Snelle knieflexie, instabiliteit
•Afwikkeling van hiel naar teen te snel
•Gevoel dat er weinig energieteruggave is
Oplossingen
•Transleer de koker naar achteren t.o.v. de voet
•Controleer categorie van de voetmodule
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Instructions for Use (R-720-074, Rev. K) Dutch
Voetmodule is te stijf Probleem
•Geen vloeiende afwikkeling bij langzaam lopen
Oplossingen
•Overweeg een lagere categorie voetmodule
Voetmodule te zacht Probleem
•Klik-geluid bij initieel contact
•Te veel doorbuigen van de tenen bij hoge belasting.
Oplossingen
•Overweeg en hogere categorie voet module
Hielbumpers
Spectra™ Sock
Voetcosmese
Senator®
Onderhoud
Hielbumpers worden meegeleverd om de hielstijfheid naar behoefte aan te passen. De
bumpers kunnen tijdelijk worden bevestigd tussen de voetplaat en het carbon
hielgedeelte d.m.v. het gebruik van dubbelzijdig tape. De plaatsing op aangegeven
positie zal de hiel ongeveer één categorie stijver maken. Indien noodzakelijk, verplaats
de bumper naar voren (stijver) of achteren (zachter) om de juiste stijfheid te verkrijgen.
Voor permanente plaatsing, verwijder het dubbelzijdige tape en maak de ondergrond
vetvrij met aceton en bevestig de bumpers op de geselecteerde positie met een
cyanoacrylaatlijm (superlijm).
Een Spectra™ sock beschermt de voetcosmese en verminderd geluid van het bewegen
van de voet. De Spectra™ sock moet afhankelijk van het activiteiten niveau van de
gebruiker, regelmatig worden vervangen. Garantie van de voet vervalt als de Spectra™
sock niet op tijd wordt vervangen of de voet niet wordt gecontroleerd op gebreken.
Gebruik bij het verwijderen of plaatsen van de voetcosmese het daarvoor bedoelde
instrument (ACC-00-10300-00) om schade aan de voetmodule te voorkomen.
Minimale inbouwhoogte: 130mm-152mm
Maximum gewicht van de gebruiker: 136 kg (300 lbs)
Verkrijgbare maten: 22cm-30cm
Hiel hoogte: 10 mm
De voetmodule vereist regelmatig onderhoud.
•Inspecteer de voet module elke zes maanden. Als de gebruiker zeer actief is, is het
noodzakelijk om vaker te inspecteren. Service wanneer nodig. Vervang de Spectra™
sock en/of voetcosmese ter voorkoming van beschadiging van de koolstof
componenten.
•De voetmodule mag met warm water en desinfecterende zeep gewassen worden.
Verwijder de voetcosmese en maak deze schoon als de voetcosmese in contact is
gekomen met water.
Waarschuwingen Garantie vervalt bij het niet naleven van de richtlijnen van ‘Gebruiksaanwijzing.’
•Gebruik nooit de voetmodule zonder voetcosmese. Negeren van deze instructie leidt
tot verminderde voetfunctie, vroegtijdige slijtage en/of productfouten.
• Gebruik de voetmodule altijd met sok en schoen. Negeren van deze instructie leidt tot
verminderde voetfunctie, vroegtijdige slijtage en/of productfouten.
•Laat geen vuil zoals zand in de voetcosmese zitten. Altijd meteen verwijderen en de
voetmodule uitspoelen met water. De schurende delen van vuil zorgen ervoor dat de
carboncomponenten snel kunnen beschadigen.
•Freedom Innovations voet modules zijn geproduceerd om te gebruiken in combinatie
met standaard pyramides en andere adapters. De keuze van adapters en andere
onderdelen in combinatie met Freedom Innovations voet modules valt onder de
verantwoordelijkheid van de orthopedisch instrumentmaker.
•Probeer nooit de bout van de piramide-adapter los te maken.
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Instructions for Use (R-720-074, Rev. K) Dutch
Indien een onderdeel van de voet geluid gaat maken, stop dan met het gebruik van de
voet en contacteer uw orthopedisch instrumentmaker.
•Informeer uw orthopedisch instrumentmaker als u veel gewicht verliest of aankomt.
•Voeten van Freedom Innovations zijn geproduceerd en getest met een bepaald
gewicht en activiteiten niveau. Gebruik door een ander dan de oorspronkelijke
gebruiker, kan schade opleveren en zal elke garantie doen vervallen.
Gebruiksaanwijzing
Hielbumpers Test bumper plaatsen: Plaats bumpers tijdelijk op de aanbevolen positie d.m.v. het gebruik van dubbelzijdig tape.
De plaatsing op aangegeven positie zal de hiel ongeveer één categorie stijver maken.
Indien noodzakelijk, verplaats de bumper naar voren of achteren om de juiste stijfheid te
verkrijgen.
Permanente montage
Schuur op de plaats van de bumper het carbon licht op. Verwijder het dubbelzijdige tape
en maak de ondergrond vetvrij met aceton (dompel de bumpers niet onder in aceton). Be-
vestig de bumpers op de geselecteerde positie met een cyanoacrylaatlijm (superlijm).
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