Otto Bock 17B66 Series User manual

17B66*
Gebrauchsanweisung ................................................................ 3
Instructions for use .................................................................... 8
Instructions d'utilisation ............................................................. 14
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 20
Instrucciones de uso ................................................................. 26
Manual de utilização .................................................................. 32
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 39
Bruksanvisning ......................................................................... 44
Brugsanvisning ......................................................................... 50
Bruksanvisning ......................................................................... 56
Käyttöohje ................................................................................ 61
Instrukcja użytkowania ............................................................... 67
Használati utasítás .................................................................... 73
Návod k použití ......................................................................... 79
Instrucţiuni de utilizare ............................................................... 84
Upute za uporabu ..................................................................... 90
Navodila za uporabo .................................................................. 96
Návod na používanie .................................................................. 102
Инструкция за употреба ........................................................... 107
Kullanma talimatı ....................................................................... 113
Kasutusjuhis ............................................................................. 119
Руководство по применению .................................................... 125
取扱説明書 ............................................................................... 131
使用说明书 ............................................................................... 137
사용 설명서 .............................................................................. 141

1
2

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2022-05-16
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verarbei
tung der Orthesenknöchelgelenke 17B66*.
2 Produktbeschreibung
2.1 Verfügbare Größen
Kennzeichen Größe Einsteckbereich in
mm
Material
17B66* *=16 16
17B66* *=20 20
Edelstahl
2.2 Bauteile/Konstruktion
Lieferumfang (siehe Abb.1)
Pos. Stück Bezeichnung Artikelnummer
2 2 Gewindestift 506G3=M6x6
3 2 Zylinderstift 506A8=2.5x18
4 2 Druckfeder 513D18=4.7x31
5 2 Kugel 509Y1=5.0
6 1 Orthesengelenk
7 2 Schraube 501T17=7.5x9xM5
8 1 Gelenkschraube 501S32=M6x14x10
10 1 Splintbolzen 17Y93=9x6.25xM6
11 2 Anschlagstift 506A8=5x22
3

Nicht im Lieferumfang enthalten (siehe Abb.1)
Pos. Menge
[Stück]
Bezeichnung Kennzeichen
1 1 Eingussschiene 17Y128*
9 1 Fußbügel 17B113
ohne
Abb.
1 Verlängerungsschiene 17B38*, 17B39*,
17B40*, 17B41*,
17B84*, 17B85*,
651P4*, 651P8*
ohne
Abb.
1 Fußbügel 17B114, 17B115,
17B116*
Nicht im Lieferumfang enthalten
Artikelnummer Service-Set bestehend aus:
17B66=S Gewindestift, Zylinderstift, Druckfeder, Ku
gel, Anschlagstift, Gelenkschraube, Splint
bolzen,
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die Orthesenknöchelgelenke sind ausschließlich paarweise zur ortheti
schen Versorgung der unteren Extremität bei einem Patienten einzusetzen.
3.2 Indikationen
• Bei Teillähmung oder kompletter Lähmung der Beinmuskulatur
• Orthopädische Erkrankungen der unteren Extremität
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.3 Lebensdauer
Das Produkt ist bei bestimmungsgemäßer Verwendung und fachgerechter
Montage für eine Lebensdauer von 3Jahren ausgelegt.
3.4 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von ausgebilde
tem Fachpersonal vorgenommen werden. Es wird vorausgesetzt, dass das
Fachpersonal im Umgang mit den unterschiedlichen Techniken, Materialien,
Werkzeugen und Maschinen vertraut ist.
3.5 Nutzungseinschränkungen
Die Orthesenknöchelgelenke 17B66* dürfen nicht mit dem C-Brace Orthe
senkniegelenk 17KO1 kombiniert werden.
4

4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch
Sturz), sorgen Sie für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Aus
tausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter und lassen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kon
trollieren.
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungen und Schäden an Produktkomponenten
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.
►Nur Fachpersonal darf Arbeiten am Produkt durchführen.
VORSICHT
Überbeanspruchung durch Gebrauch an mehr als einem Patienten
Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt
►Verwenden Sie das Produkt nur an einem Patienten.
►Beachten Sie die Wartungsempfehlung.
5

HINWEIS
Thermische Überbelastung des Produkts
Beschädigung durch unsachgemäße thermische Bearbeitung
►Führen Sie keine Wärmebehandlung über 300°C durch.
►Entfernen Sie vor der thermischen Bearbeitung sämtliche temperatur
kritischen Komponenten (z.B. Kunststoffe).
HINWEIS
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße
Handhabung
►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuch
tigkeit.
►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über
+60°C aus (z.B. Sauna, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen
auf der Heizung).
5 Gebrauchsfähigkeit herstellen
INFORMATION
Parallele Ausrichtung der Orthesengelenke
Den Justiersatz 743R6 zur Platzierung der Orthesengelenke am Gipspositiv
verwenden.
Schienen und Fußbügel anrichten
Für das Orthesenknöchelgelenk stehen verschiedene Fußbügel zur Verfü
gung.
Die Schienen und die Fußbügel entsprechend ihrer Gebrauchsanweisung
verarbeiten.
Schienen einkleben
Benötigte Materialien: Spezialklebstoff 636W28*, entfettender Reiniger
Aus Stabilitätsgründen ist die Verklebung der Schienen in den Einsteckbe
reichen erforderlich.
1) Die Verbindungsflächen mit einem entfettenden Reiniger reinigen.
2) Den Spezialklebstoff auf die Verbindungsflächen auftragen.
3) Die Schienen einsetzen.
4) Mit den beiliegenden Schrauben fixieren.
6

5) Mindestens 4Stunden aushärten lassen.
INFORMATION: Die endgültige Festigkeit ist nach 16Stunden er
reicht.
Fußbügel montieren
1) Den Fußbügel in das Orthesenknöchelgelenk einsetzen und mit der Ge
lenkschraube und dem Splintbolzen montieren.
2) Die Gewinde der Schraubverbindungen mit einem entfettenden Reiniger
reinigen und mit Loctite 241 sichern.
Durch die individuellen Kombinationsmöglichkeiten des Anschlagstifts und
der Druckfeder wird das Orthesenknöchelgelenk an den Patienten ange
passt.
Druckfeder montieren
1) Die Kugel, die Druckfeder und den Zylinderstift nacheinander in den Ein
schraubkanal einsetzen (siehe Abb.1). INFORMATION: Der Zylinder
stift verhindert eine zu starke Kompression der Druckfeder.
2) Den Gewindestift in den Einschraubkanal einschrauben und die Feder
kraft des Orthesengelenks einstellen.
3) Die Gewinde der Schraubverbindungen mit einem entfettenden Reiniger
reinigen und mit Loctite 241 sichern.
Anschlagstift montieren
1) Den Anschlagstift in den Einschraubkanal einsetzen.
2) Den Gewindestift in den Einschraubkanal einschrauben, und die Winke
leinstellung des Orthesengelenks einstellen.
3) Die Gewinde der Schraubverbindungen mit einem entfettenden Reiniger
reinigen und mit Loctite 241 sichern.
6 Reinigung
System-Gelenke müssen nach dem Kontakt mit salz-, chlor- oder seifenhalti
gen Wasser oder bei Verschmutzungen umgehend gereinigt werden.
1) System-Gelenke mit reinem Süßwasser abspülen.
2) System-Gelenke mit einem Tuch abtrocknen oder an der Luft trocknen
lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. Ofen- oder Heizkörper
hitze).
7

7 Wartung
INFORMATION
Möglicherweise ist das Produkt patientenspezifisch einer erhöhten
Belastung ausgesetzt.
►Verkürzen Sie die Wartungsintervalle gemäß den zu erwartenden Be
lastungen.
Der Hersteller schreibt für das Produkt mindestens eine halbjährliche Funkti
ons- und Verschleißkontrolle vor.
Für die Wartung des Produkts können zugehörige Servicesets bestellt wer
den.
Die Ersatzteile sind im Kapitel Produktbeschreibung unter „Bauteile/Kon
struktion“ aufgeführt.
Nur Spezialschmiermittel 633F7 verwenden.
8 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
9 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des
Herstellers heruntergeladen werden.
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2022-05-16
►Please read this document carefully before using the product and
observe the safety notices.
8

►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the
product or in case of problems.
►Report each serious incident related to the product to the manufacturer
and to the relevant authority in your country. This is particularly import
ant when there is a decline in the health state.
►Please keep this document for your records.
These instructions for use provide you with important information on the pro
cessing of the 17B66* orthotic ankle joints.
2 Product description
2.1 Available sizes
Reference number Size Insertion zone in
mm
Material
17B66* *=16 16
17B66* *=20 20
Stainless
steel
2.2 Components/design
Scope of delivery (see fig.1)
Item Qty. Designation Article number
2 2 Set screw 506G3=M6x6
3 2 Cylinder pin 506A8=2.5x18
4 2 Compression spring 513D18=4.7x31
5 2 Ball 509Y1=5.0
6 1 Orthotic joint
7 2 Screw 501T17=7.5x9xM5
8 1 Joint screw 501S32=M6x14x10
10 1 Bearing nut 17Y93=9x6.25xM6
11 2 Stop pin 506A8=5x22
Not included in the scope of delivery (see fig.1)
Item Quantity
[Piece
(s)]
Designation Reference number
1 1 Lamination bar 17Y128*
9 1 Foot stirrup 17B113
9

Not included in the scope of delivery (see fig.1)
Item Quantity
[Piece
(s)]
Designation Reference number
not
illus
trated
1 Side bar 17B38*, 17B39*,
17B40*, 17B41*,
17B84*, 17B85*,
651P4*, 651P8*
not
illus
trated
1 Foot stirrup 17B114, 17B115,
17B116*
Not included in the scope of delivery
Article number Service set consisting of:
17B66=S Set screw, cylinder pin, compression
spring, ball, stop pin, joint screw, bearing
nut
3 Intended use
3.1 Indications for use
The orthotic ankle joints are to be used exclusively in pairs to provide
orthotic treatment for a patient’s lower limbs.
3.2 Indications
• Partial or total paralysis of the leg muscles
• Orthopaedic diseases of the lower limbs
Indications must be determined by the physician.
3.3 Lifetime
The product is designed for a lifetime of 3years when used as intended and
assembled professionally.
3.4 Qualification
Patients may be fitted with the product only by trained qualified personnel.
The qualified personnel must be familiar with the handling of the various
techniques, materials, machines and tools.
3.5 Restrictions for use
The 17B66* orthotic ankle joints may not be combined with the 17KO1 C-
Brace orthotic knee joint.
10

4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
4.2 Safety instructions
CAUTION
Excessive strain on load-bearing components
Injuries due to changes in or loss of functionality
►Only use the product for the defined area of application.
►If the product has been exposed to extreme strain (e.g.due to falling),
take any necessary measures (e.g.repair, replacement, inspection by
the manufacturer's customer service, etc.).
CAUTION
Mechanical damage to the product
Injuries due to changes in or loss of functionality
►Use caution when working with the product.
►Check the product for proper function and readiness for use.
►In case of changes in or loss of functionality, discontinue use of the
product and have it checked by authorised, qualified personnel.
CAUTION
Incorrect alignment, assembly or adjustment
Injury and damage to product components
►Observe the alignment, assembly and adjustment instructions.
►Work on the product may only be carried out by qualified personnel.
CAUTION
Excessive strain due to use on more than one patient
Risk of injury and loss of functionality as well as damage to the product
►Use the product on only one patient.
►Observe the maintenance recommendations.
11

NOTICE
Thermal overloading of the product
Damage due to improper thermal treatment
►Do not carry out any heat treatment at temperatures above 300°C
(570°F).
►Prior to thermal treatment, remove all temperature-critical components
(suchas plastic parts).
NOTICE
Exposure of the product to unsuitable environmental conditions
Damage, brittleness or destruction due to improper handling
►Avoid storage in condensing ambient humidity.
►Avoid contact with abrasive substances (e.g.sand, dust).
►Do not expose the product to temperatures below -10°C (14°F) or
above +60°C (140°F) (e.g.sauna, excessive sunlight, drying on a
radiator).
5 Preparing the product for use
INFORMATION
Parallel alignment of the orthotic joints
Use the 743R6 alignment fixture to position the orthotic joints on the plaster
positive.
Contouring the bars and foot stirrups
Various foot stirrups are available for the orthotic ankle joint.
Process the bars and foot stirrups according to their instructions for use.
Gluing in bars
Required materials: 636W28* special adhesive, degreasing cleaner
The bars must be glued in the insertion zones to ensure stability.
1) Clean the connecting surfaces with a degreasing cleaner.
2) Apply the special adhesive to the connecting surfaces.
3) Insert the bars.
4) Secure with the enclosed screws.
5) Allow to cure for at least 4hours.
INFORMATION: Final bonding strength will be reached after
16hours.
12

Mounting the foot stirrup
1) Insert the foot stirrup into the orthotic ankle joint and assemble it with the
joint screws and the bearing nut.
2) Clean the threads of the screw connections using a degreasing cleaner
and secure them with Loctite 241.
The individual combination possibilities for the stop pin and compression
spring are used to adapt the orthotic ankle joint to the patient.
Mounting the compression spring
1) Insert the ball, compression spring and cylinder pin into the threaded
hole, one after the other (see fig.1). INFORMATION: The cylinder pin
prevents excessive compression of the compression spring.
2) Screw the set screw into the threaded hole and set the spring force of
the orthotic joint.
3) Clean the threads of the screw connections using a degreasing cleaner
and secure them with Loctite 241.
Mounting the stop pin
1) Insert the stop pin into the threaded hole.
2) Screw the set screw into the threaded hole and set the angle adjustment
of the orthotic joint.
3) Clean the threads of the screw connections using a degreasing cleaner
and secure them with Loctite 241.
6 Cleaning
System joints must be cleaned promptly after contact with water containing
salt, chlorine or soap, or when they get dirty.
1) Rinse system joints with clean fresh water.
2) Dry system joints with a cloth or allow to air dry. Avoid exposure to direct
heat (e.g. from an oven or radiator).
7 Maintenance
INFORMATION
The product may be exposed to increased loads by the patient.
►Shorten the maintenance intervals according to the expected loads.
The manufacturer requires at least a semi-annual inspection of the product
to verify functionality and check for wear.
Corresponding service sets can be ordered for servicing the product.
Spare parts are listed in the section "Components/design".
Only use 633F7 special lubricant.
13

8 Disposal
Dispose of the product in accordance with national regulations.
9 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country
of use and may vary accordingly.
9.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accord
ance with the descriptions and instructions provided in this document. The
manufacturer will not assume liability for damage caused by disregarding the
information in this document, particularly due to improper use or unauthor
ised modification of the product.
9.2 CE conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745 on medic
al devices. The CE declaration of conformity can be downloaded from the
manufacturer's website.
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2022-05-16
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le
produit ainsi que respecter les consignes de sécurité.
►Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.
►Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le
produit ou en cas de problèmes.
►Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notam
ment une aggravation de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité
compétente de votre pays.
►Conservez ce document.
La notice d’utilisation fournit des informations importantes sur la confection
des articulations de cheville pour orthèse 17B66*.
14

2 Description du produit
2.1 Tailles disponibles
Référence Taille Zone
d’emboîtement en
mm
Matériau
17B66* *=16 16
17B66* *=20 20
Acier inoxy
dable
2.2 Construction / éléments constitutifs
Contenu de la livraison (voir ill.1)
Pos. Unité Désignation Référence de l’article
2 2 Vis sans tête 506G3=M6x6
3 2 Goupille cylindrique 506A8=2.5x18
4 2 Ressort de compression 513D18=4.7x31
5 2 Bille 509Y1=5.0
6 1 Articulation d’orthèse
7 2 Vis 501T17=7.5x9xM5
8 1 Vis d’articulation 501S32=M6x14x10
10 1 Écrou relieur 17Y93=9x6.25xM6
11 2 Goupille d’arrêt 506A8=5x22
Composants non compris dans la livraison (voir ill.1)
Pos. Quantité
[unité]
Désignation Référence
1 1 Ferrure à couler 17Y128*
9 1 Étrier de pied 17B113
Sans
ill.
1 Rallonge 17B38*, 17B39*,
17B40*, 17B41*,
17B84*, 17B85*,
651P4*, 651P8*
Sans
ill.
1 Étrier de pied 17B114, 17B115,
17B116*
Composants non compris dans la livraison
Référence de l’article Kit de maintenance comprenant les élé
ments suivants:
17B66=S
15

Composants non compris dans la livraison
Référence de l’article Kit de maintenance comprenant les élé
ments suivants:
Vis sans tête, goupille cylindrique, ressort
de compression, bille, goupille d’arrêt, vis
d’articulation, écrou relieur
3 Utilisation conforme
3.1 Usage prévu
Les articulations de cheville pour orthèse doivent être utilisées exclusive
ment par paire pour l’appareillage orthétique du membre inférieur d’un pa
tient.
3.2 Indications
• Paralysie partielle ou complète des muscles de la jambe
• Maladies orthopédiques du membre inférieur
L’indication est déterminée par le médecin.
3.3 Durée de vie
Le produit est conçu pour une durée de vie de 3ans si son utilisation est
conforme et le montage correct.
3.4 Qualification
Seul un personnel spécialisé dûment formé est autorisé à appareiller un pa
tient avec le produit. Il est entendu que ces professionnels sont familiarisés
à l’utilisation des diverses méthodes et différents matériaux, outils et ma
chines requis.
3.5 Restrictions d’utilisation
Les articulations de cheville pour orthèse 17B66* ne peuvent pas être com
binées avec l’articulation de genou pour orthèse C-Brace 17KO1.
4 Sécurité
4.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents
et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages tech
niques.
16

4.2 Consignes de sécurité
PRUDENCE
Sollicitation excessive des éléments porteurs
Blessures dues à une modification ou une perte de fonctionnalité
►Veuillez utiliser le produit uniquement dans le champ d’application défi
ni.
►Si le produit a été soumis à des sollicitations extrêmes (parex. en cas
de chute), prenez les mesures nécessaires (parex. réparation, rempla
cement, contrôle par le service après-vente du fabricant, etc.).
PRUDENCE
Dégradation mécanique du produit
Blessures dues à une modification ou une perte de fonctionnalité
►Manipulez le produit avec précaution.
►Vérifiez le produit afin de juger s’il est encore fonctionnel.
►Cessez d’utiliser le produit en cas de modifications ou de pertes fonc
tionnelles et faites-le contrôler par un personnel spécialisé agréé.
PRUDENCE
Alignement, montage ou réglage incorrects
Risques de blessures et dégradation des composants du produit
►Respectez les consignes relatives à l’alignement, au montage et au ré
glage.
►Seul le personnel spécialisé est autorisé à intervenir sur le produit.
PRUDENCE
Sollicitation excessive due à un usage par plusieurs patients
Risque de blessure et perte de fonctionnalité ainsi que dégradations du
produit
►N’utilisez le produit que sur un seul patient.
►Respectez les recommandations en matière de maintenance.
AVIS
Surcharge thermique du produit
Dommage provoqué par un traitement thermique non conforme
►N’effectuez pas de traitement thermique supérieur à 300°C.
17

►Avant de procéder au traitement thermique du produit, éloignez tous
les composants sensibles à la chaleur (telsque les matières plas
tiques).
AVIS
Produit exposé à des conditions d’environnement inappropriées
Détériorations, fragilisation ou destruction dues à une manipulation incor
recte
►Évitez de stocker le produit dans un environnement humide avec de la
condensation.
►Évitez tout contact avec des éléments abrasifs (p.ex. le sable et la
poussière).
►N’exposez pas le produit à des températures inférieures à -10°C ou à
des températures supérieures à +60°C (p.ex. sauna, fort rayonnement
solaire, séchage sur un radiateur).
5 Mise en service du produit
INFORMATION
Parallélisme des articulations d’orthèse
Utiliser le kit d’outils de réglage 743R6 pour positionner les articulations
pour orthèse sur le positif en plâtre.
Préparation des ferrures et des étriers de pied
Différents étriers de pied sont disponibles pour l’articulation de cheville.
Confectionner les ferrures et les étriers de pied en suivant les notices
d’utilisation correspondantes.
Collage des ferrures
Matériel nécessaire : colle spéciale 636W28*, dégraissant
Pour des raisons de stabilité, il est nécessaire de coller les ferrures dans les
zones d'emboîtement.
1) Nettoyez les surfaces de raccordement à l’aide d’un dégraissant.
2) Appliquez la colle spéciale sur les surfaces de raccordement.
3) Placez les ferrures.
4) Bloquez-les à l’aide des vis fournies.
5) Laissez durcir pendant au moins 4heures.
INFORMATION: la résistance définitive est obtenue au bout de
16heures.
18

Montage de l’étrier de pied
1) Poser l’étrier de pied dans l’articulation de cheville pour orthèse et le
monter à l’aide de la vis d’articulation ainsi que de l’écrou relieur.
2) Nettoyer le filet des liaisons vissées à l’aide d’un dégraissant et les blo
quer avec de la Loctite 241.
La goupille d’arrêt et les ressorts de pression peuvent faire l’objet de combi
naisons personnalisées et l’articulation de cheville peut ainsi être ajustée au
patient.
Montage du ressort de pression
1) Poser la bille, le ressort de compression et la goupille cylindrique les
uns après les autres dans le canal fileté (voir ill.1). INFORMATION: La
goupille cylindrique empêche le ressort d’exercer une trop forte
compression.
2) Visser la vis sans tête dans le canal fileté et régler la force de ressort de
l’articulation pour orthèse.
3) Nettoyer le filet des liaisons vissées à l’aide d’un dégraissant et les blo
quer avec de la Loctite 241.
Montage de la goupille d’arrêt
1) Insérer la goupille d’arrêt dans le canal fileté.
2) Visser la vis sans tête dans le canal fileté et régler l’angle de
l’articulation d’orthèse.
3) Nettoyer le filet des liaisons vissées à l’aide d’un dégraissant et les blo
quer avec de la Loctite 241.
6 Nettoyage
Après tout contact avec de l’eau salée, chlorée ou savonneuse ou en cas de
salissures, nettoyez immédiatement les systèmes d’articulations.
1) Lavez les systèmes d’articulations avec de l’eau douce pure.
2) Essuyez les systèmes d’articulations avec un chiffon ou laissez-les sé
cher à l’air libre. Évitez toute exposition directe à la chaleur (par ex. la
chaleur des poêles et des radiateurs).
7 Maintenance
INFORMATION
Il est possible que le produit soit soumis à une sollicitation accrue
en fonction du patient.
►Réduisez les intervalles de maintenance en fonction des sollicitations
prévues.
19

Le fabricant exige un contrôle, au minimum tous les 6mois, du fonctionne
ment et de l’usure des articulations.
Il est possible de commander des sets de maintenance correspondants pour
l’entretien du produit.
Les pièces de rechange sont indiquées dans le chapitre «Description du
produit», sous le point «Composants/Construction».
Utilisez uniquement le lubrifiant spécial 633F7.
8 Mise au rebut
Éliminez le produit conformément aux prescriptions nationales en vigueur.
9 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du
pays d’utilisation concerné et peuvent donc présenter des variations en
conséquence.
9.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux des
criptions et instructions de ce document. Le fabricant décline toute respon
sabilité pour les dommages découlant d’un non-respect de ce document,
notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification non autori
sée du produit.
9.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux
dispositifs médicaux. La déclaration de conformité CE peut être téléchargée
sur le site Internet du fabricant.
1 Introduzione Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2022-05-16
►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il pro
dotto e osservare le indicazioni per la sicurezza.
►Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.
►Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'insorge
re di problemi.
►Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese
qualsiasi incidente grave in connessione con il prodotto, in particolare
ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salute.
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