Otto Bock 17B98 Series User manual

17B98*
Gebrauchsanweisung ................................................................ 4
Instructions for use .................................................................... 10
Instructions d'utilisation ............................................................. 15
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 22
Instrucciones de uso ................................................................. 28
Manual de utilização .................................................................. 35
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 41
Bruksanvisning ......................................................................... 47
Brugsanvisning ......................................................................... 53
Bruksanvisning ......................................................................... 59
Käyttöohje ................................................................................ 64
Instrukcja użytkowania ............................................................... 70
Használati utasítás .................................................................... 77
Návod k použití ......................................................................... 82
Návod na používanie .................................................................. 88
Kullanma talimatı ....................................................................... 94
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 100
Руководство по применению .................................................... 106
取扱説明書 ............................................................................... 114

1
2

2
3

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2019-08-05
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produkt
schäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge
brauch des Produkts ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verarbei
tung der Orthesenknöchelgelenke 17B98*.
2 Produktbeschreibung
2.1 Verfügbare Größen
Artikelkennzeichen Systembreite
17B98=L16
17B98=R16
16 mm
17B98=L20
17B98=R20
20 mm
2.2 Bauteile
Lieferumfang (siehe Abb.1)
Pos. Menge
[Stück]
Bauteil Artikelnummer
1 2 Gewindestift mit Zapfen 17Y18=*
2 2 Doppel-Hohlniete 504H1=7-100
3 2 Druckfeder, für 16mm
Systembreite
513D18=4.7x31
4 2 Kugel, für 16mm Sys
tembreite
509Y2=3/16
5 2 Orthesenknöchelgelenk 17B63=L16 /
17B63=R16
17B63=L20 /
17B63=R20
6 4 Linsensenkschraube 501T7=7.5x9xM5
4

Lieferumfang (siehe Abb.1)
Pos. Menge
[Stück]
Bauteil Artikelnummer
7 2 Gelenkschraube, für
16mm Systembreite
501S32=M5x12x
9.5
8 2 Buchse 17Y17=*
9 2 Fußbügel 17B99=16 /
17B99=20
10 2 Splintbolzen, für 16mm
Systembreite
17Y93=7x6.8xM5
11 2 Eingussschiene 80mm 17Y128=16x80
17Y128=20x80
Lieferumfang (siehe Abb.2)
Pos. Menge
[Stück]
Bauteile für 20mm
Systembreite
Artikelnummer
1 1 Druckfeder 513D18=5.5x35
2 1 Druckstück mit Kugel 17Y80
3 1 Gelenkschraube 501S32=M6x14x
10
4 1 Splintbolzen 17Y93=9x7.2xM6
Nicht im Lieferumfang enthalten
Pos. Menge
[Stück]
Bauteil Artikelnummer
ohne Abb. 1 Justiersatz 743R6
ohne Abb. 1 Plastaband 363K8=20x2x10
ohne Abb. 1 Spezialklebstoff 636W18
ohne Abb. 1 Härter 636W19
ohne Abb. 1 Eingussschiene 100mm 17Y128=16x100
/=20x100
ohne Abb. 1 PVC-Profilmaterial 17Y106=*
2.3 Konstruktion
Die Bauteile von 17B98* erleichtern die Anfertigung einer Beinorthese in La
miniertechnik und Prepregtechnik.
Die Fußbügel sind für die Orthesenknöchelgelenke mit Fußheberfunktion
konzipert. Im Orthesenknöchelgelenk wird zur Lagerung ein gehärteter
Splintbolzen und im Fußbügel eine Buchse verwendet. Die Profilierung der
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Fußbügel und der Eingussschienen bewirken eine bessere Verankerung im
Laminat.
Das ausgeschärfte Stück der Eingussschienen mit der Bohrung (4,2mm)
dient der Befestigung mit dem PVC-Profilmaterial 17Y106 (nicht im Liefer
umfang enthalten) durch die Doppel-Hohlnieten.
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die Orthesenknöchelgelenke sind ausschließlich paarweise zur ortheti
schen Versorgung der unteren Extremität bei einem Patienten einzusetzen
und für die Verarbeitung in Laminiertechnik vorgesehen.
3.2 Indikationen
Bei Teillähmung oder kompletter Lähmung der Beinmuskulatur.
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.3 Kombinationsmöglichkeiten
Die Orthesenknöchelgelenke 17B98* können mit den Orthesenkniegelenken
17B97* kombiniert werden (siehe Gebrauchsanweisung 647H160).
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungen und Schäden an Produktkomponenten
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.
►Nur Fachpersonal darf Arbeiten am Produkt durchführen.
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
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►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch
Sturz), sorgen Sie für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Aus
tausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).
VORSICHT
Überbeanspruchung durch Gebrauch an mehr als einem Patienten
Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt
►Verwenden Sie das Produkt nur an einem Patienten.
►Beachten Sie die Wartungsempfehlung.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter und lassen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kon
trollieren.
HINWEIS
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße
Handhabung
►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuch
tigkeit.
►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über
+60°C aus (z.B. Sauna, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen
auf der Heizung).
HINWEIS
Thermische Überbelastung des Produkts
Beschädigung durch unsachgemäße thermische Bearbeitung
►Führen Sie keine Wärmebehandlung über 300°C durch.
►Entfernen Sie vor der thermischen Bearbeitung sämtliche temperatur
kritischen Komponenten (z.B. Kunststoffe).
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5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
INFORMATION
Parallele Ausrichtung der Orthesengelenke
Verwenden Sie zur Platzierung der Orthesengelenke am Gipspositiv den
Justiersatz für Orthesengelenke 743R6.
Orthesenknöchelgelenk vorbereiten
1) Die Eingussschienen mit den beigefügten Schrauben im Orthesenknö
chelgelenk fixieren.
2) Das Orthesenknöchelgelenk auf den Justieradapter Größe 2 oder 3
montieren.
3) Die Splintbolzenfräsung, die Schraubenköpfe und den Federkanal des
Orthesenknöchelgelenks mit Plastaband 636K8* abdichten.
Schienen anrichten
Der Bausatz 17B98* enthält 4 Eingussschienen in gerader Ausführung und
80mm Länge. Optional sind die Eingussschienen in 100mm Länge liefer
bar.
1) Die Schienen mit den Schrauben am Orthesenknöchelgelenk fixieren
und die Ausrichtung auf dem Modell prüfen.
2) Den Einsteckbereich auf der Schiene markieren.
3) Die Schrauben der Schienen lösen und die Schienen mit Schränkeisen
anpassen.
4) Die angerichteten Schienen mit den Schrauben am Orthesenknöchelge
lenk befestigen.
5) Die Arbeitsschritte wiederholen, bis das gewünschte Ergebnis erzielt ist.
6) INFORMATION: Bei der Fertigstellung der Orthese müssen die Ein
gussschienen im Einsteckbereich des Orthesenknöchelgelenks
mit Spezialkleber 636W18 und Härter 636W19 verklebt und ver
schraubt werden.
Fußbügel anrichten
Die Fußbügel werden mit dem Orthesenknöchelgelenk montiert geliefert.
1) Das Orthesengelenk demontieren.
2) Ein Schränkeisen in einen Schraubstock einspannen.
3) INFORMATION: Im Einsteckbereich nicht schränken oder ander
weitig bearbeiten, um Bruchgefahr zu vermeiden.
4) Fußbügel mit dem Schränkeisen anpassen.
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6 Reinigung
Das Orthesengelenk nach Kontakt mit salz-, chlor- oder seifenhaltigen Was
ser oder bei Verschmutzungen umgehend reinigen.
1) Das Orthesengelenk mit reinem Süßwasser abspülen.
2) Das Orthesengelenk mit einem Tuch abtrocknen oder an der Luft trock
nen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. Ofen- oder Heiz
körperhitze).
7 Wartung
INFORMATION
Möglicherweise ist das Produkt patientenspezifisch einer erhöhten
Belastung ausgesetzt.
►Verkürzen Sie die Wartungsintervalle gemäß den zu erwartenden Be
lastungen.
Der Hersteller empfiehlt eine halbjährliche Funktions- und Verschleißkontrol
le der Orthesengelenke.
Die Ersatzteile sind im Kapitel Produktbeschreibung unter „Bauteile“ aufge
führt.
8 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
9 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien
nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die KlasseI einge
stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
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1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2019-08-05
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the
product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide you with important information on the pro
cessing of the 17B98* orthotic ankle joints.
2 Product description
2.1 Available sizes
Reference number System width
17B98=L16
17B98=R16
16 mm
17B98=L20
17B98=R20
20 mm
2.2 Components
Scope of delivery (see fig.1)
Item Quantity
[Piece(s)]
Component Article number
1 2 Set screw with pin 17Y18=*
2 2 Double hollow rivet 504H1=7-100
3 2 Compression spring, for
16mm system width
513D18=4.7x31
4 2 Ball, for 16mm system
width
509Y2=3/16
5 2 Orthotic ankle joint 17B63=L16/17B
63=R16
17B63=L20/17B
63=R20
6 4 Oval countersunk head
screw
501T7=7.5x9xM5
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