Otto Bock Malleo Immobil Walker high User manual

50S10-1 Malleo Immobil Walker high
50S12-1 Malleo Immobil Air Walker high
50S14-1 Malleo Immobil Air Walker low
50S15-1 Malleo Immobil ROM Walker
50S17 Malleo Immobil Achilles Walker
Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 6
Instructions for use ......................................................................................................... 10
Instructions d'utilisation .................................................................................................. 15
Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 19
Instrucciones de uso ...................................................................................................... 24
Manual de utilização ....................................................................................................... 28
Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................ 33
Bruksanvisning .............................................................................................................. 37
Brugsanvisning .............................................................................................................. 42
Bruksanvisning .............................................................................................................. 46
Käyttöohje ..................................................................................................................... 50
Instrukcja użytkowania .................................................................................................... 54
Használati utasítás ......................................................................................................... 59
Návod k použití .............................................................................................................. 63
Instrucţiuni de utilizare .................................................................................................... 67
Upute za uporabu ........................................................................................................... 72
Navodila za uporabo ....................................................................................................... 76
Návod na používanie ....................................................................................................... 80
Инструкция за употреба ................................................................................................ 85
Kullanma talimatı ............................................................................................................ 89
Οδηγίες χρήσης ............................................................................................................ 94
Руководство по применению ......................................................................................... 98
使用说明书 .................................................................................................................... 103

50S15-1
50S17
50S12-1
50S14-1
50S10-1
1
2

2 3
4 5
6 7
3

8 9
10
4

11
aterial iner: PA, PU Schaumstoff/PU Foam
Walker: Glasfaserverstärkter Kunststoff/glass-fibre reinforced plastic
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1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2018-05-25
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpassen und Anlegen der
Immobilisierungsorthesen Malleo Immobil Walker high 50S10-1, Malleo Immobil Air Walker high
50S12-1, Malleo Immobil Air Walker low 50S14-1,Malleo Immobil ROM Walker 50S15-1 und
Malleo Immobil Achilles Walker 50S17.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Die Orthese ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung der unteren Extremität einzusetzen
und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
2.2 Indikationen
50S10-1 Malleo Immobil Walker high
• Postoperative und konservative Behandlung von stabilen Vorfuß-, Mittelfuß- und/oder Knö
chelfrakturen
• Postoperative und konservative Behandlung von distalen Fibulafrakturen
• Konservative Behandlung von Verletzungen des Vor- und Mittelfußes sowie der Fußwurzel
• Band-, Weichteil- und Sehnenverletzungen
50S12-1 Malleo Immobil Air Walker high
• Postoperative und konservative Behandlung von stabilen Vorfuß-, Mittelfuß- und/oder Knö
chelfrakturen
• Postoperative und konservative Behandlung von distalen Fibulafrakturen
• Weichteilverletzungen des Fußes
• Schwere Knöcheldistorsionen
50S14-1 Malleo Immobil Air Walker low
• Postoperative und konservative Behandlung von stabilen Vorfuß-, Mittelfuß- und/oder Knö
chelfrakturen
• Weichteilverletzungen des Fußes
• Exostosenabtragung bei Hallux-Valgus
50S15-1 Malleo Immobil ROM Walker
• Postoperative und konservative Behandlung von stabilen Vorfuß-, Mittelfuß- und/oder Knö
chelfrakturen
• Postoperative und konservative Behandlung von distalen Fibulafrakturen
• Postoperative und konservative Behandlung von Achillessehnenrupturen
• Konservative Behandlung von Verletzungen des Vor- und Mittelfußes sowie der Fußwurzel
• Band-, Weichteil- und Sehnenverletzungen
50S17 Malleo Immobil Achilles Walker
• Postoperative und konservative Behandlung von Achillessehnenrupturen
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
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7
2.3 Kontraindikationen
2.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
2.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich: Hauterkrankun
gen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben mit Schwellung, Rötung und Überwär
mung im versorgten Körperabschnitt; Krampfadern stärkeren Ausmaßes, insbesondere mit Rück
fluss-Störungen, Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwellungen körperfern des
Hilfsmittels; Empfindungs- und Durchblutungsstörungen im Bereich des Unterschenkels und des
Fußes, z.B. bei diabetischer Neuropathie.
2.4 Wirkungsweise
Die Orthese dient der Immobilisierung bzw. der Bewegungslimitierung (nur Modell ROM Walker)
des Fuß-Sprunggelenk-Bereichs.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reinigung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotionen
aus.
HINWEIS
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße Handhabung
►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuchtigkeit.
►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über +60°C aus (z.B. Sau
na, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen auf der Heizung).

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4 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der Regel vom Arzt festge
legt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur durch Fachpersonal nach
Anweisung des behandelnden Arztes erfolgen.
►Suchen Sie einen Arzt auf, wenn sich außergewöhnliche Veränderungen feststellen lassen
(z.B. Zunahme der Beschwerden).
4.1 Auswählen der Größe
►Die Orthesengröße anhand der Schuhgröße auswählen (siehe Größentabelle).
4.2 Anpassen
> Alle Klettverschlüsse der Orthese öffnen.
1) Nur Modell Achilles Walker und optional Modelle Walker high und Air Walker high:
Den Fersenkeil (29S35) im Liner positionieren.
2) Den Fuß im Liner positionieren (siehe Abb.2), dabei die Position der Ferse beachten!
INFORMATION: Der Fußwinkel sollte 90° betragen (außer Modelle mit Fersenkeil
29S35).
3) Alle Klettverschlüsse des Liners schließen (siehe Abb.3).
4) Nur Immobil Walker high, Immobil Air Walker high und Immobil Achilles Walker: Die
Abdeckung der Klettflächen an der Markierung herausziehen (siehe Abb.4).
5) Die Seitenführungen medial und lateral in der gewünschten Position andrücken (siehe
Abb.5).
→Der Liner ist im Walker fixiert.
6) Alle Klettverschlüsse des Walkers, von oben beginnend, nacheinander schließen (siehe
Abb.6).
Einstellen der Gelenkwinkel (nur Modell ROM Walker)
HINWEIS
Unsachgemäßes Einstellen
Beschädigungen an der Orthese durch Überbelastung des Materials und falscher Sitz der Or
these durch Bruch tragender Teile
►Die Einstellung der Orthese darf nur durch Fachpersonal vorgenommen werden.
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an den Einstellungen vor.
►Informieren Sie den Patienten.
Die Gelenke des ROM Walker sind in 10°-Schritten von 40° Dorsalflexion bis 40° Plantarflexion
einstellbar. Zur Bewegungsfreigabe der Plantarflexion bzw. der Dorsalflexion gehen Sie wie folgt
vor:
1) Die rote Verriegelung nach oben schieben (siehe Abb.8).
2) Die weiße Raste in Richtung Gelenkmitte drücken und in die gewünschte Position verschie
ben (siehe Abb.9).
HINWEIS! Medial und lateral die gleichen Winkel einstellen.
3) Die rote Verriegelung wieder nach unten unter die weiße Raste schieben (siehe Abb.10).
Alternativ können die Gelenke vollständig fixiert werden:
►Durch die Einstellung von 0° Plantarflexion und 0° Dorsalflexion ist das Gelenk fixiert.

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4.3 Anlegen
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutgefäßen und Nerven
durch falsches oder zu festes Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts sicher.
VORSICHT
Verwendung bei wärmeempfindlicher Haut
Hautirritationen durch Überwärmung
►Verwenden Sie das Produkt nicht bei bekannter Allergie gegen Wärme.
►Verwenden Sie das Produkt bei auftretenden Hautirritationen nicht weiter.
HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts
Eingeschränkte Wirkung
►Prüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit, Verschleiß und Be
schädigungen.
►Verwenden Sie ein nicht mehr funktionstüchtiges, verschlissenes oder beschädigtes Pro
dukt nicht weiter.
> Alle Klettverschlüsse der Orthese öffnen.
1) Den Fuß in der Orthese positionieren. Dabei die Position der Ferse beachten (siehe Abb.2)!
2) Alle Klettverschlüsse des Liners schließen (siehe Abb.3).
3) Alle Klettverschlüsse des Walkers, von oben beginnend, nacheinander schließen (siehe
Abb.6).
Kompression erhöhen (nur Modelle Air Walker high, Air Walker low und Achilles Walker)
VORSICHT
Zu starkes Aufpumpen der Luftpolster
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutgefäßen und Nerven
durch zu festes Anliegen
►Befüllen Sie die Luftpolster nur soweit mit Luft, dass keine Relativbewegungen zwischen
dem Körperteil und der Orthese möglich sind.
1) Die Pumpe (siehe Abb.7, Pos.1) so oft drücken bis die gewünschte Kompression erreicht
ist.
2) Optional: Zum Ablassen der Luft das Druckventil (siehe Abb.7, Pos.2) betätigen.
4.4 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
Die Orthese regelmäßig reinigen:
Textilkomponente
1) Die Textilpolster von der Orthese entfernen.
2) Alle Klettverschlüsse schließen.

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3) Die Textilpolster in 30°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Feinwaschmittel von
Hand waschen. Gut ausspülen.
4) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. durch Sonnenbestrah
lung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
Verbundstoffkomponente:
1) Bei Bedarf mit einem feuchten Lappen abwischen.
2) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. durch Sonnenbestrah
lung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
5 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
6 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
6.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
6.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2018-05-25
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide you with important information on the fitting and application of
the 50S10-1 Malleo Immobil Walker high, 50S12-1 Malleo Immobil Air Walker high, 50S14-1 Mal
leo Immobil Air Walker low, 50S15-1 Malleo Immobil ROM Walker and 50S17 Malleo Immobil
Achilles Walker immobilisation orthoses.
2 Intended use
2.1 Indications for use
The orthosis is intended exclusively for orthotic fittings of the lower limbs and exclusively for
contact with intact skin.
The orthosis must be used in accordance with the indications.
2.2 Indications
50S10-1 Malleo Immobil Walker high
• Postoperative, conservative treatment of stable forefoot, metatarsal and/or ankle fractures