Otto Bock 8165 Genu Neurexa User manual

8165 Genu Neurexa
Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 4
Instructions for use ......................................................................................................... 8
Instructions d'utilisation .................................................................................................. 12
Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 16
Instrucciones de uso ...................................................................................................... 20
Manual de utilização ....................................................................................................... 24
Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................ 28
Bruksanvisning .............................................................................................................. 32
Brugsanvisning .............................................................................................................. 36
Bruksanvisning .............................................................................................................. 40
Käyttöohje ..................................................................................................................... 44
Instrukcja użytkowania .................................................................................................... 48
Használati utasítás ......................................................................................................... 52
Návod k použití .............................................................................................................. 56
Návod na používanie ....................................................................................................... 60
Οδηγίες χρήσης ............................................................................................................ 64
Руководство по применению ......................................................................................... 68
取扱説明書 .................................................................................................................... 73

1 2
3 4
5 6
2

7 8
A
Unterschenkelumfang
Lower leg circumference
B
Oberschenkelumfang
Thigh circumference
Größe
Size
[cm] [inch] [cm] [inch]
XS 32–35 12.6–13.8 38–42 15–16.5
S35–38 13.8–15 42–46 16.5–18.1
M38–41 15–16.1 46–50 18.1–19.7
L41–44 16.1–17.3 50–54 19.7–21.3
BA15 cm15 cm
XL 44–48 17.3–18.9 54–58 21.3–22.8
Material Aluminiumschienen/aluminium splints, Polyester/polyester, Klettband/velcro
30
3

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-04-02
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme
auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi
gen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpassen und Anlegen der
Knieorthese Genu Neurexa 8165.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Die Orthese ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung der unteren Extremität einzusetzen
und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
2.2 Indikationen
• Parese der Beinmuskulatur mit daraus resultierender Hyperextension des Knies
z. B. ausgelöst durch
• Schlaganfall
• Bandscheibenvorfall der Lendenwirbelsäule
• Periphere Nervenschädigung
2.3 Kontraindikationen
2.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
2.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich: Hauterkrankun
gen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben mit Schwellung, Rötung und Überwär
mung im versorgten Körperabschnitt; Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwel
lungen körperfern des Hilfsmittels; Empfindungs- und Durchblutungsstörungen im Bereich des
Beins.
2.4 Wirkungsweise
• Sichert und stabilisiert das Kniegelenk
• Verbessert die Propriozeption
• Unterstützt die Sensormotorik
• Schützt vor Hyperextension
• Fördert die Resorption von Ödemen und Hämatomen
• Kann Schmerzen lindern
4

5
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reinigung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust nicht weiter und las
sen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kontrollieren.
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotionen
aus.
HINWEIS
Unsachgemäßer Gebrauch und Veränderungen
Funktionsveränderungen bzw. -verlust sowie Schäden am Produkt
►Verwenden Sie das Produkt nur bestimmungsgemäß und sorgfältig.
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an dem Produkt vor.
4 Gebrauch
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der Regel vom Arzt festge
legt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur durch Fachpersonal nach
Anweisung des behandelnden Arztes erfolgen.

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►Suchen Sie einen Arzt auf, wenn sich außergewöhnliche Veränderungen feststellen lassen
(z.B. Zunahme der Beschwerden).
4.1 Größe auswählen
1) Den Umfang des Unterschenkels 15cm unterhalb der Patellamitte messen (UmfangA).
2) Den Umfang des Oberschenkels 15cm oberhalb der Patellamitte messen (UmfangB).
3) Die Größe der Orthese ermitteln (siehe Größentabelle).
4.2 Anpassen
HINWEIS
Unsachgemäßes Einstellen
Beschädigungen an der Orthese durch Überbelastung des Materials und falscher Sitz der Or
these durch Bruch tragender Teile
►Die Einstellung der Orthese darf nur durch Fachpersonal vorgenommen werden.
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an den Einstellungen vor.
Schienen anpassen
Die individuelle Anpassung der Aluminiumschienen erfolgt durch geschultes Fachpersonal.
1) Die Klettabdeckung der Schienen öffnen (siehe Abb.1).
2) Die Schienen aus den Taschen entnehmen (siehe Abb.2).
3) INFORMATION: Die Schienen nicht im Gelenkbereich schränken, minimum 3mm Ab
stand zum Kunststoffgehäuse beachten. Bei Nichbeachtung kann es zu einer Vermin
derung der Stabilität der Schienen kommen. Für einen optimierten Sitz, die Schienen mit
Hilfe von Schränkeisen an die Beinkontur des Patienten anpassen.
4) Die Schienen wieder in die Orthese einsetzen und die Klettabdeckung verschließen.
Extension- und/oder Flexionsanschläge anpassen
►Änderung der Extensions- und Flexionsanschläge nur auf Vorgabe des behandelnden Arztes.
Die Markierungen auf den Anschlägen zeigen den Winkel an, in welchem die Orthese die Flexion
oder Extension des Beins begrenzt (siehe Abb.3).
1) Den benötigten Extensionsanschlag, wahlweise den Flexionsanschlag, einsetzen (siehe
Abb.4).
→Der Anschlag rastet nach einem leichten Widerstand ein.
2) Das Orthesengelenk bewegen und die Position der Anschläge überprüfen.
4.3 Anlegen
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutgefäßen und Nerven
durch falsches oder zu festes Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts sicher.
1) Die Orthese von hinten um das Bein legen und die Patella in der Öffnung platzieren (siehe
Abb.5).
2) Die Elastizität des Materials ausnutzen und die Schutzkanten übereinander ziehen. Die Orthe
se am Unterschenkel an den Klettverschlüssen schließen, anschließend am Oberschenkel
wiederholen (siehe Abb.5).
3) Die 4 Fixiergurte durch die Umlenkschlaufen führen, spannen und schließen (siehe Abb.6).
4) Zur Einstellung der Extensionsbegrenzung den überkreuzten Hyperextensionsgurt in der Knie
beuge lockern (siehe Abb.7).

7
5) INFORMATION: Um eine maximale Extensionsbegrenzung zu erreichen, das Kniege
lenk beim Fixieren des gekreuzten Klettverschlusses leicht anwinkeln. Den Gurt auf die
gewünschte Länge einstellen und am Klettverschluss verschließen (siehe Abb.7, siehe
Abb.8).
4.4 Abgabe
1) Bei Abgabe der Orthese an den Patienten den richtigen Sitz des Produkts am Bein überprü
fen.
2) Bitten Sie den Patienten, sich zu setzen, aufzustehen und ein paar Schritte zu gehen.
→Die Mitte des Orthesengelenks befindet sich auf Höhe der Patellamitte.
→Die Orthese sitzt nicht verdreht am Bein.
→Die Gurte sollten spannen, allerdings nicht unbequem für den Tragekomfort des Patienten
sein.
Informieren Sie den Patienten:
Orthese auf Beschädigungen kontrollieren
►Täglich die Orthese auf Beschädigungen kontrollieren. Bei festgestellten Veränderungen um
gehend das Fachpersonal kontaktieren.
5 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
Die Orthese regelmäßig reinigen:
►HINWEIS! Rückstände des Waschmittels können Hautreizungen und Materialver
schleiß verursachen.
1) Alle Metallschienen entfernen.
2) Alle Klettverschlüsse schließen.
3) Empfehlung: Waschbeutel oder -netz verwenden.
4) Die Orthese in 30°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Feinwaschmittel waschen.
Keinen Weichspüler verwenden. Gut ausspülen.
5) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. durch Sonnenbestrah
lung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
6) Die Metallschienen wieder einsetzen.
1) Die Schienen aus den Taschen entfernen.
2) Alle Klettverschlüsse schließen.
3) Empfehlung: Waschbeutel oder -netz verwenden.
4) Die Orthese in 30°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Feinwaschmittel waschen.
Keinen Weichspüler verwenden. Gut ausspülen.
5) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. Sonnenstrahlung,
Ofen- oder Heizkörperhitze).
6) Die Schienen wieder in die Orthese einsetzen.
6 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
7 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.

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7.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
7.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte. Die
CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des Herstellers heruntergeladen werden.
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2020-04-02
►Please read this document carefully before using the product and observe the safety
notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the product or in case of prob
lems.
►Report each serious incident in connection with the product, in particular a worsening of the
state of health, to the manufacturer and to the relevant authority in your country.
►Please keep this document for your records.
These instructions for use provide important information on the fitting and application of the 8165
Genu Neurexa knee orthosis.
2 Intended use
2.1 Indications for use
The orthosis is intended exclusively for orthotic fittings of the lower limbs and exclusively for
contact with intact skin.
The orthosis must be used in accordance with the indications.
2.2 Indications
• Paresis of leg muscles resulting in hyperextension of the knee
Caused for example by:
• Stroke
• Intervertebral disc prolapse in the lumbar spine
• Peripheral nerve damage
2.3 Contraindications
2.3.1 Absolute Contraindications
Not known.
2.3.2 Relative Contraindications
The following indications require consultation with a physician: skin diseases/injuries, inflamma
tion, prominent scars that are swollen, reddening and hyperthermia of the fitted limb/body area;
lymphatic flow disorders, including unclear soft tissue swelling distant to the body area to which
the medical device will be applied; sensory and circulatory disorders in the leg area.
2.4 Effects
• Supports and stabilises the knee joint
• Improves proprioception

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• Supports sensorimotor function
• Prevents hyperextension
• Promotes the reduction of oedemas and haematomas
• Can relieve pain
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General safety instructions
CAUTION
Reuse on other persons and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with germs
►The product may be used by one person only.
►Clean the product regularly.
CAUTION
Mechanical damage to the product
Injuries due to changes in or loss of functionality
►Use caution when working with the product.
►Check the product for proper function and readiness for use.
►In case of changes in or loss of functionality, discontinue use of the product and have it
checked by authorised, qualified personnel.
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Risk of injury (suchas burns) and risk of product damage.
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of heat.
NOTICE
Contact with oils, salves, lotions or other products that contain oils or acids
Insufficient stabilisation due to loss of material functionality
►Do not expose the product to oils, salves, lotions or other products that contain oils or acids.
NOTICE
Improper use and changes
Change in or loss of functionality as well as damage to the product
►Use this product with care and only for its intended purpose.
►Do not make any improper changes to the product.

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4 Use
INFORMATION
►The daily duration of use and period of application are generally determined by the physi
cian.
►The initial fitting and application of the product must be carried out by qualified personnel
according to the instructions of the treating physician.
►Consult a physician if any exceptional changes are noted (suchas worsening of the com
plaint).
4.1 Size selection
1) Measure the circumference of the lower leg 15cm below the centre of the patella (circumfer
enceA).
2) Measure the circumference of the thigh 15cm above the centre of the patella (circumfer
enceB).
3) Determine the size of the orthosis (see size chart).
4.2 Adaptation
NOTICE
Incorrect setting
Damage to the orthosis due to overloading of the material and improper fit of the orthosis due to
breakage of load-bearing components
►The orthosis may only be adjusted by qualified personnel.
►Do not make any improper changes to the settings.
Adapting the splints
Individual adaptation of the aluminium bars is carried out by trained, qualified personnel.
1) Open the hook-and-loop cover for the bars (see fig.1).
2) Take the bars out of the pockets (see fig.2).
3) INFORMATION: Do not bend the bars in the area of the joint; maintain a minimum dis
tance of 3mm from the plastic housing. Failure to comply could reduce the stability of
the bars. To optimise the fit, adapt the bars to the patient’s leg contour using bending irons.
4) Reinsert the bars into the orthosis and fasten the hook-and-loop cover.
Adjusting the extension and/or flexion stops
►Change the extension and flexion stops only if advised to do so by the attending physician.
The markings on the stops indicate the angle at which the orthosis stops the leg in flexion or
extension (see fig.3).
1) Insert the required extension stop, alternatively the flexion stop (see fig.4).
→The stop will engage with slight resistance.
2) Move the orthotic joint and check the position of the stops.
4.3 Application
CAUTION
Incorrect or excessively tight application
Risk of local pressure and constriction of blood vessels and nerves due to improper or excess
ively tight application
►Ensure that the product is applied properly and fits correctly.
1) Apply the orthosis around the leg from behind and position the patella in the opening (see
fig.5).

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2) Use the elasticity of the material and pull the protective edges over each other. Fasten the
orthosis with the hook-and-loop closures on the lower leg, then repeat this process on the
thigh (see fig.5).
3) Pull the four fastening straps through the strap guide loops, tighten and close them (see
fig.6).
4) To adjust the extension limitation, loosen the crossed hyperextension strap in the knee fold
(see fig.7).
5) INFORMATION: For maximum extension limitation, slightly flex the knee joint while
fastening the crossed hook-and-loop closure. Adjust the strap to the desired length and
fasten the hook-and-loop closure (see fig.7, see fig.8).
4.4 Delivery
1) Check the product fits properly on the leg when handing the orthosis over to the patient.
2) Ask the patient to sit down, stand up and walk a few steps.
→The centre of the orthotic joint should be at the height of the middle of the patella.
→The orthosis should not be twisted on the leg.
→The straps should be tight but not impair the patient’s comfort.
Inform the patient:
Inspect the orthosis for damage
►Inspect the orthosis for damage daily. Contact the qualified personnel promptly if changes are
noted.
5 Cleaning
NOTICE
Use of improper cleaning agents
Damage to the product due to use of improper cleaning agents
►Only clean the product with the approved cleaning agents.
Clean the orthosis regularly:
►NOTICE! Detergent residues may cause skin irritation and wear of material.
1) Remove all metal splints.
2) Fasten all hook-and-loop closures.
3) Recommendation: Use a laundry bag or net.
4) Wash the orthosis in warm water at 30°C with standard mild detergent. Do not use fabric
softener. Rinse thoroughly.
5) Allow to air dry. Do not expose to direct heat sources (e.g.sunlight, stove or radiator).
6) Reinsert the metal splints.
1) Take the bars out of the pockets.
2) Fasten all hook-and-loop closures.
3) Recommendation: Use a laundry bag or net.
4) Wash the orthosis in warm water at 30°C with standard mild detergent. Do not use fabric
softener. Rinse thoroughly.
5) Allow to air dry. Avoid exposure to direct heat (e.g.sunlight, oven or radiator).
6) Reinsert the bars into the orthosis.
6 Disposal
Dispose of the product in accordance with national regulations.

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7 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country of use and may vary
accordingly.
7.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregarding the information in this document, particularly due to improper
use or unauthorised modification of the product.
7.2 CE conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745on medical devices. The CE
declaration of conformity can be downloaded from the manufacturer's website.
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2020-04-02
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit ainsi que
respecter les consignes de sécurité.
►Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.
►Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le produit ou en cas de
problèmes.
►Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notamment une aggravation
de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité compétente de votre pays.
►Conservez ce document.
Les présentes instructions d’utilisation vous apportent des informations importantes pour adapter
et poser l’orthèse de genou Genu Neurexa 8165.
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
L’orthèse est exclusivement destinée à un appareillage orthétique de l’extrémité inférieure et elle
est conçue uniquement pour entrer en contact avec une peau intacte.
Il est impératif d’utiliser l’orthèse conformément aux indications.
2.2 Indications
• Hyperextension du genou résultant d’une parésie de la musculature de la jambe
causée par exemple par
• Un accident vasculaire cérébral
• Une hernie discale au niveau du rachis lombaire
• Des atteintes neurologiques périphériques
2.3 Contre-indications
2.3.1 Contre-indications absolues
Inconnues.
2.3.2 Contre-indications relatives
Les indications suivantes requièrent la consultation d’un médecin: lésions ou affections cuta
nées, inflammations, cicatrices exubérantes avec œdème, rougeurs et échauffement excessif
dans la zone du corps appareillée, troubles de la circulation lymphatique et également œdèmes

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inexpliqués des parties molles dans la partie distale de l’orthèse, troubles de la perception et de
la circulation sanguine de la jambe.
2.4 Effets thérapeutiques
• Immobilise et stabilise l’articulation du genou
• Améliore la proprioception
• Favorise la sensori-motricité
• Protège de l’hyperextension
• Favorise la résorption des œdèmes et des hématomes
• Peut soulager les douleurs
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages techniques.
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Réutilisation sur d’autres personnes et nettoyage insuffisant
Irritations cutanées et formation d’eczémas ou d’infections dues à une contamination par
germes
►Le produit ne doit être utilisé que pour une seule personne.
►Nettoyez le produit à intervalles réguliers.
PRUDENCE
Dégradation mécanique du produit
Blessures dues à une modification ou une perte de fonctionnalité
►Manipulez le produit avec précaution.
►Vérifiez le produit afin de juger s’il est encore fonctionnel.
►Cessez d’utiliser le produit en cas de modifications ou de pertes fonctionnelles et faites-le
contrôler par un personnel spécialisé agréé.
PRUDENCE
Contact avec la chaleur, la braise ou le feu
Risque de blessure (p.ex. brûlures) et risque d’endommagement du produit
►Tenez le produit éloigné des flammes, de la braise ou d’autres sources de chaleur.
AVIS
Contact avec des produits gras et acides, des huiles, des crèmes et des lotions
Stabilisation insuffisante en raison de la perte de fonctionnalité de la matière du produit
►Évitez tout contact avec des produits gras et acides, des huiles, des crèmes et des lotions.
AVIS
Usage non conforme et modifications
Modifications ou pertes fonctionnelles et dégradation du produit

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►N’utilisez pas le produit à d’autres fins que l’usage prévu et manipulez-le toujours avec pré
caution.
►Veuillez ne procéder à aucune modification non conforme du produit.
4 Utilisation
INFORMATION
►En général, le médecin détermine la durée quotidienne du port du produit et sa période
d’utilisation.
►Seul le personnel spécialisé est habilité à procéder au premier ajustement et à la première
utilisation du produit selon les instructions du médecin traitant.
►Consultez immédiatement un médecin si vous constatez des changements anormaux
(parex. une augmentation des douleurs).
4.1 Sélection de la taille
1) Mesurez la circonférence de la jambe à 15cm sous le milieu de la patella (circonférenceA).
2) Mesurez la circonférence de la cuisse à 15cm au-dessus du milieu de la patella (circonfé
renceB).
3) Sélectionnez la taille de l’orthèse (voir tableau des tailles).
4.2 Ajustement
AVIS
Réglage non conforme
Détériorations de l’orthèse en cas de surcharge du matériel ou mauvais positionnement de
l’orthèse en raison de rupture des pièces porteuses
►Seul le personnel spécialisé est autorisé à effectuer le réglage de l’orthèse.
►Veuillez ne procéder à aucune modification non conforme des réglages.
Ajustement des attelles
Le personnel spécialisé et formé procède à l’ajustement des attelles en aluminium en fonction
des besoins de l’utilisateur.
1) Ouvrir la protection Velcro des attelles (voir ill.1).
2) Sortir les attelles de leurs étuis (voir ill.2).
3) INFORMATION: Ne pliez pas les attelles dans la zone de l’articulation, respectez un
écart minimum de 3mm par rapport à la partie en plastique. Le non-respect de cette
consigne peut entraîner une réduction de la stabilité des attelles. Pour un ajustement
parfait, modifiez les attelles avec une griffe à cintrer en fonction des contours de la jambe du
patient.
4) Replacez les attelles dans l’orthèse et fermez la protection Velcro.
Ajustement des butées d’extension et/ou de flexion
►Modification des butées d’extension et de flexion possible uniquement sur instruction du mé
decin traitant.
Les repères placés sur les butées indiquent l’angle dans lequel l’orthèse limite la flexion ou
l’extension de la jambe (voir ill.3).
1) Posez la butée d’extension ou la butée de flexion requise (voir ill.4).
→La butée s’enclenche après une légère résistance.
2) Faites bouger l’articulation pour orthèse et vérifiez la position des butées.

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4.3 Mise en place
PRUDENCE
Mise en place incorrecte du produit ou serrage excessif
Pressions locales et compression des vaisseaux sanguins et des nerfs causées par une mise en
place incorrecte ou par un serrage excessif
►Assurez-vous que le produit est mis en place correctement et qu’il est bien ajusté.
1) Posez par l’arrière l’orthèse autour de la jambe et placez la patella dans l’ouverture (voir
ill.5).
2) Servez-vous de l’élasticité de la matière pour tirer les bords protecteurs et ainsi les placer l’un
sur l’autre. Pour fermer l’orthèse, attachez les fermetures Velcro de la jambe, puis celles de la
cuisse (voir ill.5).
3) Passez les 4 sangles de retenue dans les boucles de renvoi, serrez-les et attachez-les (voir
ill.6).
4) Pour régler la limitation de l’extension, desserrez la sangle d’hyperextension croisée dans la
fosse poplitée (voir ill.7).
5) INFORMATION: Pour obtenir une limitation maximale de l’extension, fléchissez légè
rement l’articulation de genou tandis que la fermeture Velcro croisée est fixée. Réglez
la sangle à la longueur souhaitée et attachez-la avec la fermeture Velcro (voir ill.7, voir ill.8).
4.4 Remise de l’orthèse
1) Lors de la remise de l’orthèse au patient, vérifiez qu’elle est correctement ajustée à sa jambe.
2) Demandez au patient de s’asseoir, de se lever et de faire quelques pas.
→Le milieu de l’articulation pour orthèse se trouve au niveau du milieu de la patella.
→L’orthèse n’est pas tournée sur la jambe.
→Les sangles doivent être bien serrées sans pour autant gêner le patient.
Informez le patient:
Contrôle de la présence de dégradations sur l’orthèse
►Contrôlez au quotidien la présence de dégradations sur l’orthèse. En cas d’altérations
constatées, contactez immédiatement le personnel spécialisé.
5 Nettoyage
AVIS
Utilisation de détergents inadaptés
Dégradation du produit occasionnée par l’utilisation d’un détergent inadapté
►Nettoyez le produit uniquement avec les détergents autorisés.
Nettoyez l'orthèse régulièrement:
►AVIS! Les résidus de lessive peuvent provoquer des irritations cutanées et l’usure du
matériau.
1) Retirez toutes les ferrures métalliques.
2) Fermez toutes les fermetures velcro.
3) Recommandation: utilisez un sac ou un filet de lavage.
4) Lavez l’orthèse à 30°C avec une lessive pour linge délicat disponible dans le commerce.
N’utilisez pas d’assouplissant. Rincez bien.
5) Laissez sécher à l’air. Évitez toute source de chaleur directe (parexemple le rayonnement so
laire ou la chaleur d’un poêle/d’un radiateur).
6) Remettez les ferrures métalliques en place.
1) Sortez les attelles de leurs étuis.
2) Fermez toutes les fermetures Velcro.

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3) Recommandation: utilisez un sac ou un filet de lavage.
4) Lavez l’orthèse à 30°C avec une lessive pour linge délicat disponible dans le commerce.
N’utilisez pas d’assouplissant. Rincez bien.
5) Laissez sécher à l’air. Évitez toute exposition directe à la chaleur (p.ex. le rayonnement so
laire, la chaleur des poêles ou des radiateurs).
6) Replacez les attelles dans l’orthèse.
6 Mise au rebut
Éliminez le produit conformément aux prescriptions nationales en vigueur.
7 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d’utilisation concer
né et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
7.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d’un
non-respect de ce document, notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification
non autorisée du produit.
7.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
La déclaration de conformité CE peut être téléchargée sur le site Internet du fabricant.
1 Introduzione Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2020-04-02
►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto e osservare le in
dicazioni per la sicurezza.
►Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.
►Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'insorgere di problemi.
►Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese qualsiasi incidente gra
ve in connessione con il prodotto, in particolare ogni tipo di deterioramento delle condizioni
di salute.
►Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione e l'adattamento
dell'ortesi di ginocchio Genu Neurexa 8165.
2 Uso conforme
2.1 Uso previsto
L'ortesi è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico degli arti inferiori e deve essere ap
plicata esclusivamente sulla pelle intatta.
L'ortesi va applicata nel rispetto delle indicazioni.
2.2 Indicazioni
• Paresi della muscolatura degli arti inferiori con conseguente iperestensione del ginocchio
a seguito, ad esempio, di:
• Colpo apoplettico
• Prolasso dei dischi intervertebrali del rachide lombare

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• Lesione nervosa periferica
2.3 Controindicazioni
2.3.1 Controindicazioni assolute
Nessuna.
2.3.2 Controindicazioni relative
In presenza delle seguenti controindicazioni è necessario consultare il medico: malattie/lesioni
della pelle, infiammazioni, cicatrici in rilievo caratterizzate da gonfiori, arrossamento e ipertermia
della parte in cui è applicata l'ortesi; disturbi del flusso linfatico inclusi gonfiori dei tessuti molli
non identificati, indipendentemente dall'area del corpo in cui è applicata l'ortesi; disturbi della
sensibilità e circolatori nella gamba.
2.4 Azione terapeutica
• Blocca e stabilizza l'articolazione del ginocchio
• Migliora la propriocezione
• Favorisce le prestazioni sensomotoriche
• Previene l'iperestensione
• Favorisce il riassorbimento di edemi ed ematomi
• Può alleviare il dolore
3 Sicurezza
3.1 Significato dei simboli utilizzati
CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.
AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
3.2 Indicazioni generali per la sicurezza
CAUTELA
Utilizzo su un'altra persona e pulizia insufficiente
Rischio di irritazioni cutanee, formazione di eczemi o infezioni dovute a contaminazione da germi
►Il prodotto può essere utilizzato soltanto su una persona.
►Pulire il prodotto regolarmente.
CAUTELA
Danno meccanico del prodotto
Lesioni dovute a cambiamento o perdita di funzionalità
►Trattare con cura il prodotto durante il lavoro.
►Controllare il funzionamento e le possibilità di utilizzo del prodotto.
►Non utilizzare più il prodotto in caso di cambiamento o perdita di funzionalità e farlo control
lare da personale specializzato e autorizzato.
CAUTELA
Contatto con fonti di calore, brace o fuoco
Pericolo di lesioni (p.es. ustioni) e pericolo di danni al prodotto
►Non esporre il prodotto a fuoco, brace o ad altre fonti di calore.

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AVVISO
Contatto con sostanze contenenti acidi o grassi, oli, creme e lozioni
Stabilità insufficiente dovuta ad usura del materiale
►Evitare il contatto tra il prodotto e sostanze contenenti acidi o grassi, oli, creme e lozioni.
AVVISO
Uso improprio e modifiche
Modifiche o perdita funzionale e danni al prodotto
►Il prodotto deve essere impiegato unicamente in modo conforme e con cura.
►Non eseguire alcuna modifica non appropriata del prodotto.
4 Utilizzo
INFORMAZIONE
►Di regola è il medico a stabilire il tempo di impiego giornaliero e la durata dell'applicazione.
►Il primo adeguamento al corpo del paziente e l'applicazione del prodotto devono essere ese
guiti esclusivamente da personale specializzato, in base alle prescrizioni del medico curan
te.
►Recarsi da un medico se si notano cambiamenti inusuali (p.es. aumento dei disturbi).
4.1 Scelta della misura
1) Misurare la circonferenza della gamba 15cm al di sotto del punto mediano della rotula (cir
conferenzaA).
2) Misurare la circonferenza della coscia 15cm al di sopra del punto mediano della rotula (cir
conferenzaB).
3) Determinare la misura dell'ortesi (vedere tabella misure).
4.2 Adattamento
AVVISO
Regolazione non corretta
Danni all'ortesi dovuti a sovraccarico del materiale e posizionamento errato dell'ortesi dovuto a
rottura di parti portanti
►La regolazione dell'ortesi deve essere eseguita esclusivamente da personale tecnico specia
lizzato.
►Non eseguire alcuna modifica non appropriata delle regolazioni.
Adattamento delle aste
Le aste in alluminio possono essere adeguate all'utente esclusivamente da personale specializza
to, con formazione specifica.
1) Aprire la copertura a velcro delle aste (v. fig.1).
2) Estrarre le aste dalle tasche (v. fig.2).
3) INFORMAZIONE: Non piegare le aste nella regione dell'articolazione; rispettare una
distanza minima di 3mm dall'alloggiamento in plastica. Il mancato rispetto di questa
distanza può ridurre la stabilità delle aste. Per una posizione ideale, adeguare le aste al
profilo della gamba con una licciaiola.
4) Inserire nuovamente le aste nell'ortesi e chiudere la copertura a velcro.
Adeguare gli arresti in estensione e/o flessione
►Modificare gli arresti in estensione e flessione solo in base alle prescrizioni del medico curan
te.

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I contrassegni sugli arresti indicano l'angolo in cui l'ortesi limita la flessione o l'estensione della
gamba (v. fig.3).
1) Inserire l'arresto in estensione necessario, o a scelta l'arresto in flessione (v. fig.4).
→Dopo una leggera resistenza, l'arresto si blocca in sede.
2) Muovere l'articolazione dell'ortesi e controllare la posizione degli arresti.
4.3 Applicazione
CAUTELA
Applicazione errata o troppo stretta
Un'applicazione errata o troppo stretta del prodotto può comportare la comparsa di punti di
pressione localizzati e la compressione di vasi sanguigni e nervi
►Accertarsi che il prodotto sia stato applicato e rimanga posizionato in modo corretto.
1) Applicare l'ortesi sulla gamba da dietro e posizionare la rotula nell'apertura (v. fig.5).
2) Sfruttare l'elasticità del materiale e tirare uno sopra l'altro i bordi protettivi. Chiudere l'ortesi
sulla gamba con le chiusure a velcro, quindi ripetere l'operazione sulla coscia (v. fig.5).
3) Far passare i 4 cinturini di fissaggio attraverso i passanti, tenderli e chiuderli (v. fig.6).
4) Al fine di regolare il limite in estensione allentare il cinturino di iperestensione incrociato nella
piega del ginocchio (v. fig.7).
5) INFORMAZIONE: Per limitare al massimo l'estensione, piegare leggermente l'articola
zione di ginocchio quando si fissano i cinturini a velcro incrociati. Regolare il cinturino
alla lunghezza desiderata e chiudere la chiusura a velcro (v. fig.7, v. fig.8).
4.4 Consegna
1) Quando si consegna l'ortesi al paziente controllare che il prodotto sia posizionato corretta
mente sulla gamba.
2) Chiedere al paziente di sedersi, di alzarsi in piedi e di eseguire alcuni passi.
→Il punto mediano dell'articolazione ortesica si trova all'altezza del centro della patella.
→L'ortesi non è posizionata storta sulla gamba.
→Le cinture dovrebbero essere tese, tuttavia senza pregiudicare il comfort d'indosso del pa
ziente.
Informare il paziente:
Controllare che l'ortesi non sia danneggiata
►Controllare ogni giorno che l'ortesi non sia danneggiata. Se si notano dei cambiamenti, con
tattare immediatamente il personale tecnico specializzato.
5 Pulizia
AVVISO
Utilizzo di detergenti inappropriati
Danni al prodotto dovuti a detergenti inappropriati
►Pulire il prodotto usando esclusivamente i detergenti autorizzati.
Pulire regolarmente l'ortesi:
►AVVISO! Eventuali residui di detersivo possono provocare irritazioni cutanee e usura
re il materiale.
1) Rimuovere tutte le stecche metalliche.
2) Chiudere tutte le chiusure a velcro.
3) Suggerimento: per il lavaggio utilizzare una rete o un sacchetto per biancheria.
4) Lavare l'ortesi a 30°C con un comune detergente per prodotti delicati. Non utilizzare ammor
bidenti. Risciacquare con cura.

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5) Lasciare asciugare all’aria. Evitare l'esposizione diretta a fonti di calore (p.es. raggi solari,
calore di stufe o termosifoni).
6) Reinserire le stecche metalliche.
1) Rimuovere le aste dalle tasche.
2) Chiudere tutti i nastri a velcro.
3) Suggerimento: per il lavaggio utilizzare una rete o un sacchetto per biancheria.
4) Lavare l'ortesi a 30C con un comune detergente per prodotti delicati. Non utilizzare ammor
bidenti. Sciacquare con cura.
5) Lasciare asciugare all’aria. Evitare l'esposizione diretta a fonti di calore (ades. radiazioni so
lari, stufe o termosifoni).
6) Reinserire le aste nell'ortesi.
6 Smaltimento
Smaltire il prodotto in conformità alle vigenti prescrizioni nazionali.
7 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza
dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.
7.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni ripor
tate in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato ri
spetto di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o mo
difiche non permesse del prodotto.
7.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi
medici. La dichiarazione di conformità CE può essere scaricata sul sito Internet del fabbricante.
1 Introducción Español
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2020-04-02
►Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto, y respete las
indicaciones de seguridad.
►Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma segura.
►Póngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas sobre el producto o si surgiesen
problemas.
►Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su país cualquier incidente
grave relacionado con el producto, especialmente si se tratase de un empeoramiento del es
tado de salud.
►Conserve este documento.
Estas instrucciones de uso le proporcionan información importante relacionada con la adaptación
y la colocación de la rodillera Genu Neurexa 8165.
2 Uso previsto
2.1 Uso previsto
Esta órtesis debe emplearse exclusivamente para la ortetización de la extremidad inferior y úni
camente en contacto con la piel intacta.
La órtesis debe utilizarse según la indicación del médico.