Otto Bock 8165 Genu Neurexa User manual

8165 Genu Neurexa
Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 4
Instructions for use ......................................................................................................... 8
Instructions d'utilisation .................................................................................................. 12
Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 16
Instrucciones de uso ...................................................................................................... 20
Manual de utilização ....................................................................................................... 24
Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................ 28
Bruksanvisning .............................................................................................................. 32
Brugsanvisning .............................................................................................................. 36
Bruksanvisning .............................................................................................................. 40
Käyttöohje ..................................................................................................................... 44
Instrukcja użytkowania .................................................................................................... 48
Használati utasítás ......................................................................................................... 52
Návod k použití .............................................................................................................. 56
Návod na používanie ....................................................................................................... 60
Οδηγίες χρήσης ............................................................................................................ 64
Руководство по применению ......................................................................................... 68
取扱説明書 .................................................................................................................... 73

1 2
3 4
5 6
2

7 8
A
Unterschenkelumfang
Lower leg circumference
B
Oberschenkelumfang
Thigh circumference
Größe
Size
[cm] [inch] [cm] [inch]
XS 32–35 12.6–13.8 38–42 15–16.5
S35–38 13.8–15 42–46 16.5–18.1
M38–41 15–16.1 46–50 18.1–19.7
L41–44 16.1–17.3 50–54 19.7–21.3
BA15 cm15 cm
XL 44–48 17.3–18.9 54–58 21.3–22.8
Material Aluminiumschienen/aluminium splints, Polyester/polyester, Klettband/velcro
30
3

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-04-02
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme
auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi
gen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpassen und Anlegen der
Knieorthese Genu Neurexa 8165.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Die Orthese ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung der unteren Extremität einzusetzen
und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
2.2 Indikationen
• Parese der Beinmuskulatur mit daraus resultierender Hyperextension des Knies
z. B. ausgelöst durch
• Schlaganfall
• Bandscheibenvorfall der Lendenwirbelsäule
• Periphere Nervenschädigung
2.3 Kontraindikationen
2.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
2.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich: Hauterkrankun
gen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben mit Schwellung, Rötung und Überwär
mung im versorgten Körperabschnitt; Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwel
lungen körperfern des Hilfsmittels; Empfindungs- und Durchblutungsstörungen im Bereich des
Beins.
2.4 Wirkungsweise
• Sichert und stabilisiert das Kniegelenk
• Verbessert die Propriozeption
• Unterstützt die Sensormotorik
• Schützt vor Hyperextension
• Fördert die Resorption von Ödemen und Hämatomen
• Kann Schmerzen lindern
4

5
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reinigung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust nicht weiter und las
sen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kontrollieren.
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotionen
aus.
HINWEIS
Unsachgemäßer Gebrauch und Veränderungen
Funktionsveränderungen bzw. -verlust sowie Schäden am Produkt
►Verwenden Sie das Produkt nur bestimmungsgemäß und sorgfältig.
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an dem Produkt vor.
4 Gebrauch
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der Regel vom Arzt festge
legt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur durch Fachpersonal nach
Anweisung des behandelnden Arztes erfolgen.

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►Suchen Sie einen Arzt auf, wenn sich außergewöhnliche Veränderungen feststellen lassen
(z.B. Zunahme der Beschwerden).
4.1 Größe auswählen
1) Den Umfang des Unterschenkels 15cm unterhalb der Patellamitte messen (UmfangA).
2) Den Umfang des Oberschenkels 15cm oberhalb der Patellamitte messen (UmfangB).
3) Die Größe der Orthese ermitteln (siehe Größentabelle).
4.2 Anpassen
HINWEIS
Unsachgemäßes Einstellen
Beschädigungen an der Orthese durch Überbelastung des Materials und falscher Sitz der Or
these durch Bruch tragender Teile
►Die Einstellung der Orthese darf nur durch Fachpersonal vorgenommen werden.
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an den Einstellungen vor.
Schienen anpassen
Die individuelle Anpassung der Aluminiumschienen erfolgt durch geschultes Fachpersonal.
1) Die Klettabdeckung der Schienen öffnen (siehe Abb.1).
2) Die Schienen aus den Taschen entnehmen (siehe Abb.2).
3) INFORMATION: Die Schienen nicht im Gelenkbereich schränken, minimum 3mm Ab
stand zum Kunststoffgehäuse beachten. Bei Nichbeachtung kann es zu einer Vermin
derung der Stabilität der Schienen kommen. Für einen optimierten Sitz, die Schienen mit
Hilfe von Schränkeisen an die Beinkontur des Patienten anpassen.
4) Die Schienen wieder in die Orthese einsetzen und die Klettabdeckung verschließen.
Extension- und/oder Flexionsanschläge anpassen
►Änderung der Extensions- und Flexionsanschläge nur auf Vorgabe des behandelnden Arztes.
Die Markierungen auf den Anschlägen zeigen den Winkel an, in welchem die Orthese die Flexion
oder Extension des Beins begrenzt (siehe Abb.3).
1) Den benötigten Extensionsanschlag, wahlweise den Flexionsanschlag, einsetzen (siehe
Abb.4).
→Der Anschlag rastet nach einem leichten Widerstand ein.
2) Das Orthesengelenk bewegen und die Position der Anschläge überprüfen.
4.3 Anlegen
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutgefäßen und Nerven
durch falsches oder zu festes Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts sicher.
1) Die Orthese von hinten um das Bein legen und die Patella in der Öffnung platzieren (siehe
Abb.5).
2) Die Elastizität des Materials ausnutzen und die Schutzkanten übereinander ziehen. Die Orthe
se am Unterschenkel an den Klettverschlüssen schließen, anschließend am Oberschenkel
wiederholen (siehe Abb.5).
3) Die 4 Fixiergurte durch die Umlenkschlaufen führen, spannen und schließen (siehe Abb.6).
4) Zur Einstellung der Extensionsbegrenzung den überkreuzten Hyperextensionsgurt in der Knie
beuge lockern (siehe Abb.7).

7
5) INFORMATION: Um eine maximale Extensionsbegrenzung zu erreichen, das Kniege
lenk beim Fixieren des gekreuzten Klettverschlusses leicht anwinkeln. Den Gurt auf die
gewünschte Länge einstellen und am Klettverschluss verschließen (siehe Abb.7, siehe
Abb.8).
4.4 Abgabe
1) Bei Abgabe der Orthese an den Patienten den richtigen Sitz des Produkts am Bein überprü
fen.
2) Bitten Sie den Patienten, sich zu setzen, aufzustehen und ein paar Schritte zu gehen.
→Die Mitte des Orthesengelenks befindet sich auf Höhe der Patellamitte.
→Die Orthese sitzt nicht verdreht am Bein.
→Die Gurte sollten spannen, allerdings nicht unbequem für den Tragekomfort des Patienten
sein.
Informieren Sie den Patienten:
Orthese auf Beschädigungen kontrollieren
►Täglich die Orthese auf Beschädigungen kontrollieren. Bei festgestellten Veränderungen um
gehend das Fachpersonal kontaktieren.
5 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
Die Orthese regelmäßig reinigen:
►HINWEIS! Rückstände des Waschmittels können Hautreizungen und Materialver
schleiß verursachen.
1) Alle Metallschienen entfernen.
2) Alle Klettverschlüsse schließen.
3) Empfehlung: Waschbeutel oder -netz verwenden.
4) Die Orthese in 30°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Feinwaschmittel waschen.
Keinen Weichspüler verwenden. Gut ausspülen.
5) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. durch Sonnenbestrah
lung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
6) Die Metallschienen wieder einsetzen.
1) Die Schienen aus den Taschen entfernen.
2) Alle Klettverschlüsse schließen.
3) Empfehlung: Waschbeutel oder -netz verwenden.
4) Die Orthese in 30°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Feinwaschmittel waschen.
Keinen Weichspüler verwenden. Gut ausspülen.
5) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. Sonnenstrahlung,
Ofen- oder Heizkörperhitze).
6) Die Schienen wieder in die Orthese einsetzen.
6 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
7 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.

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7.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
7.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte. Die
CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des Herstellers heruntergeladen werden.
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2020-04-02
►Please read this document carefully before using the product and observe the safety
notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the product or in case of prob
lems.
►Report each serious incident in connection with the product, in particular a worsening of the
state of health, to the manufacturer and to the relevant authority in your country.
►Please keep this document for your records.
These instructions for use provide important information on the fitting and application of the 8165
Genu Neurexa knee orthosis.
2 Intended use
2.1 Indications for use
The orthosis is intended exclusively for orthotic fittings of the lower limbs and exclusively for
contact with intact skin.
The orthosis must be used in accordance with the indications.
2.2 Indications
• Paresis of leg muscles resulting in hyperextension of the knee
Caused for example by:
• Stroke
• Intervertebral disc prolapse in the lumbar spine
• Peripheral nerve damage
2.3 Contraindications
2.3.1 Absolute Contraindications
Not known.
2.3.2 Relative Contraindications
The following indications require consultation with a physician: skin diseases/injuries, inflamma
tion, prominent scars that are swollen, reddening and hyperthermia of the fitted limb/body area;
lymphatic flow disorders, including unclear soft tissue swelling distant to the body area to which
the medical device will be applied; sensory and circulatory disorders in the leg area.
2.4 Effects
• Supports and stabilises the knee joint
• Improves proprioception

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• Supports sensorimotor function
• Prevents hyperextension
• Promotes the reduction of oedemas and haematomas
• Can relieve pain
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General safety instructions
CAUTION
Reuse on other persons and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with germs
►The product may be used by one person only.
►Clean the product regularly.
CAUTION
Mechanical damage to the product
Injuries due to changes in or loss of functionality
►Use caution when working with the product.
►Check the product for proper function and readiness for use.
►In case of changes in or loss of functionality, discontinue use of the product and have it
checked by authorised, qualified personnel.
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Risk of injury (suchas burns) and risk of product damage.
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of heat.
NOTICE
Contact with oils, salves, lotions or other products that contain oils or acids
Insufficient stabilisation due to loss of material functionality
►Do not expose the product to oils, salves, lotions or other products that contain oils or acids.
NOTICE
Improper use and changes
Change in or loss of functionality as well as damage to the product
►Use this product with care and only for its intended purpose.
►Do not make any improper changes to the product.

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4 Use
INFORMATION
►The daily duration of use and period of application are generally determined by the physi
cian.
►The initial fitting and application of the product must be carried out by qualified personnel
according to the instructions of the treating physician.
►Consult a physician if any exceptional changes are noted (suchas worsening of the com
plaint).
4.1 Size selection
1) Measure the circumference of the lower leg 15cm below the centre of the patella (circumfer
enceA).
2) Measure the circumference of the thigh 15cm above the centre of the patella (circumfer
enceB).
3) Determine the size of the orthosis (see size chart).
4.2 Adaptation
NOTICE
Incorrect setting
Damage to the orthosis due to overloading of the material and improper fit of the orthosis due to
breakage of load-bearing components
►The orthosis may only be adjusted by qualified personnel.
►Do not make any improper changes to the settings.
Adapting the splints
Individual adaptation of the aluminium bars is carried out by trained, qualified personnel.
1) Open the hook-and-loop cover for the bars (see fig.1).
2) Take the bars out of the pockets (see fig.2).
3) INFORMATION: Do not bend the bars in the area of the joint; maintain a minimum dis
tance of 3mm from the plastic housing. Failure to comply could reduce the stability of
the bars. To optimise the fit, adapt the bars to the patient’s leg contour using bending irons.
4) Reinsert the bars into the orthosis and fasten the hook-and-loop cover.
Adjusting the extension and/or flexion stops
►Change the extension and flexion stops only if advised to do so by the attending physician.
The markings on the stops indicate the angle at which the orthosis stops the leg in flexion or
extension (see fig.3).
1) Insert the required extension stop, alternatively the flexion stop (see fig.4).
→The stop will engage with slight resistance.
2) Move the orthotic joint and check the position of the stops.
4.3 Application
CAUTION
Incorrect or excessively tight application
Risk of local pressure and constriction of blood vessels and nerves due to improper or excess
ively tight application
►Ensure that the product is applied properly and fits correctly.
1) Apply the orthosis around the leg from behind and position the patella in the opening (see
fig.5).