Otto Bock Lorrach 28L8 User manual

28L8
Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 4
Instructions for use ......................................................................................................... 8
Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 12
Instrucciones de uso ...................................................................................................... 16
Manual de utilização ....................................................................................................... 20
Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................ 24
Bruksanvisning .............................................................................................................. 28
Käyttöohje ..................................................................................................................... 31
Használati utasítás ......................................................................................................... 35
Návod k použití .............................................................................................................. 39
Kullanma talimatı ............................................................................................................ 43
Οδηγίες χρήσης ............................................................................................................ 47
使用说明书 .................................................................................................................... 51

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1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2019-04-26
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zum Gebrauch der Lörracher Bewe
gungsschiene 28L8.
2 Produktbeschreibung
Lieferumfang (siehe Abb.1)
Pos. Bauteil
1 Rumpfbandage mit Brustgurt
2 Clipverschluss
3 Schultergurt
4 Beinlagerungsschale
5 Gewindestange
6 Klettverschluss mit Umlenkschlaufe
7 Kontermutter
8 Gewindespanner
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die Lörracher Bewegungsschiene 28L8 ist ausschließlich für die Behandlung der Hüftdysplasie
beim Säugling und Kleinkind einzusetzen.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
3.2 Indikationen
• Hüftdysplasie bis Typ IIIa nach Graf
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.3 Kontraindikationen
3.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
3.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Krankheitbildern ist vor dem Anlegen und Tragen des Produkts eine Rück
sprache mit dem Arzt erforderlich: Hauterkrankungen/-verletzungen im versorgten Körperab
schnitt, insbesondere bei entzündlichen Veränderungen, aufgeworfenen Narben mit Schwellung,
Rötung und Überwärmung; Lymphabflussstörungen und Sensibilitätsstörungen im Bereich der
Beine
3.4 Wirkungsweise
Die Lörracher Bewegungsschiene ist auf stärkere Beugung und geringere Abspreizung in Sitz-
Hockstellung ausgelegt. Die dosierte Bewegung durch die gelenkig angebrachten Beinlage
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rungsschalen begünstigen die Entwicklung des Hüftgelenks. Die Beugestellung wird über die
Rumpfbandage und die Abspreizung über den Gewindespanner eingestellt.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reinigung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.
VORSICHT
Verwendung des Produkts auf nicht intakter Haut
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen
►Verwenden Sie das Produkt nur auf intakter Haut.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotionen
aus.
HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts
Eingeschränkte Wirkung
►Prüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit, Verschleiß und Be
schädigungen.
►Verwenden Sie ein nicht mehr funktionstüchtiges, verschlissenes oder beschädigtes Pro
dukt nicht weiter.
HINWEIS
Unsachgemäßer Gebrauch und Veränderungen
Funktionsveränderungen bzw. -verlust sowie Schäden am Produkt
►Verwenden Sie das Produkt nur bestimmungsgemäß und sorgfältig.
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an dem Produkt vor.

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5 Auswählen der Größe
►Den mittleren Oberschenkelumfang mit einem Maßband messen und anhand der Tabelle die
korrekte Größe ermitteln.
Das Produkt ist in 4 Größen verfügbar.
Größe Oberschenkelumfang
28L8=0 bis 300mm
28L8=1 bis 260mm
28L8=2 bis 220mm
28L8=3 bis 180mm
Die Größenbestimmung ist auf der Verpackung angekreuzt und auf der Innenfläche der Beinlage
rungsschale eingeprägt.
6 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der Regel vom Arzt festge
legt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur durch Fachpersonal nach
Anweisung des behandelnden Arztes erfolgen.
►Suchen Sie einen Arzt auf, wenn sich außergewöhnliche Veränderungen feststellen lassen
(z.B. Zunahme der Beschwerden).
6.1 Anpassen und Anlegen
VORSICHT
Orthese wird falsch angelegt
Fehlstellung der Beine, Verschlechterung der Hüftentwicklung
►Legen Sie die Orthese richtig an.
►Informieren Sie die Eltern über das richtige Anlegen des Produkts.
►Informieren Sie die Eltern, dass keine Veränderungen am Produkt vorgenommen
werden dürfen.
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutgefäßen und Nerven
durch falsches oder zu festes Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts sicher.
Das Anpassen der Bewegungsschiene erfolgt nur durch den Arzt oder Orthopädietechni
ker. Die Eltern in die Handhabung der Orthese einweisen und die dem Produkt beiliegende Elter
ninformation den Eltern übergeben.
Anlegen
1) Die Bewegungsschiene und die Rumpfbandage mit geöffneten Verschlüssen auf einer Unter
lage ausrichten.
2) Das Kind auf die gekreuzten Rückengurte der Rumpfbandage legen (siehe Abb.2).
3) Die angewinkelten Beine in die Beinlagerungsschalen platzieren. Die 4 Klettgurte durch die
Umlenkschlaufen führen und verschließen (siehe Abb.3).
4) Die Rumpfbandage über die Schultern des Kindes führen (siehe Abb.4).
5) Den Brustgurt schließen (siehe Abb.5).

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6) Die beiden Schultergurte nacheinander durch die Clipverschlüsse führen, bis zur vom Arzt
vorgegebenen Markierung durchziehen und verschließen.
Beugestellung und Abspreizung anpassen
>Voraussetzung: Das Produkt ist am Patienten angelegt.
1) Die Beinlagerungschalen sind mit der Rumpfbandage verbunden. Die Clipverschlüsse des
Schultergurts nacheinander öffnen und die Beugestellung der Beine über die Bandagenlänge
anpassen (siehe Abb.6).
2) Die Abspreizung der Beinlagerungsschalen über den Gewindespanner einstellen. Die rechte
Kontermutter lösen und den Gewindespanner drehen, um eine Weitenverstelllung über die
Gewindestange zu erreichen (siehe Abb.6). Die gewünschte Position mit der linken Konter
mutter fixieren.
6.2 Ablegen
1) Den Brustgurt öffnen.
2) Die beiden Clipverschlüsse der Rumpfbandage öffnen und über die Schultern führen.
3) Die 4 Klettgurte der beiden Beinlagerungsschalen öffnen.
7 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
►Zulässiges Reinigungsmittel: pH-neutrale Seife (z.B. Derma Clean 453H10)
1) Das Produkt mit klarem Süßwasser reinigen.
2) Das Produkt gut abspülen.
3) Mit einem weichen fusselfreien Tuch abtrocknen.
4) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B.
Sonnenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
8 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
9 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
9.1 Lokale Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise, die ausschließlich in einzelnen Ländern zur Anwendung kommen, befin
den sich unter diesem Kapitel in der Amtssprache des jeweiligen Verwenderlandes.
9.2 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
9.3 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.

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1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2019-04-26
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
The instructions for use provide you with important information regarding the use of the 28L8
Lörrach Hip Abduction Orthosis.
2 Product description
Scope of delivery (see fig.1)
Item Component
1 Trunk brace with chest strap
2 Clip fastener
3 Shoulder harness
4 Leg positioning shell
5 Threaded bar
6 Hook-and-loop closure with strap guide loop
7 Counter nut
8 Turnbuckle
3 Intended use
3.1 Indications for use
The 28L8 Lörrach Hip Abduction Orthosis is intended exclusively for the treatment of hip dys
plasia in infants and toddlers.
The orthosis must be used in accordance with the indications.
3.2 Indications
• Hip dysplasia up to Type IIIa (as categorized by Prof. Graf)
Indications must be determined by the physician.
3.3 Contraindications
3.3.1 Absolute Contraindications
Not known.
3.3.2 Relative Contraindications
For the following clinical pictures, consultation with a physician is required before applying and
wearing the product: skin diseases/injuries in the fitted body region, in particular in case of
inflammatory changes; raised scars with swelling, reddening and warming; lymphatic congestion
and dysaesthesia in the legs
3.4 Effects
The Lörrach Hip Abduction Orthosis was designed to increase flexion and reduce abduction in
the seated squat position. Movement is controlled by the articulated mounting of the leg position

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ing shells, thereby promoting development of the hip joint. The degree of bending is adjusted
using the trunk brace, and the abduction is set using the turnbuckle.
4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
4.2 General safety instructions
CAUTION
Reuse on other persons and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with germs
►The product may be used by one person only.
►Clean the product regularly.
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Risk of injury (suchas burns) and risk of product damage.
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of heat.
CAUTION
Use of the product on damaged skin
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with germs
►Only use the product on healthy skin.
NOTICE
Contact with oils, salves, lotions or other products that contain oils or acids
Insufficient stabilisation due to loss of material functionality
►Do not expose the product to oils, salves, lotions or other products that contain oils or acids.
NOTICE
Use of a worn or damaged product
Limited effectiveness
►Before each use, check the product for functional reliability and for possible wear or dam
age.
►Do not continue using a product that is no longer functional, or that is worn or damaged.
NOTICE
Improper use and changes
Change in or loss of functionality as well as damage to the product
►Use this product with care and only for its intended purpose.
►Do not make any improper changes to the product.

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5 Size Selection
►Measure the middle thigh circumference with a measuring tape and determine the correct
size according to the table.
The product is available in four sizes.
Size Thigh circumference
28L8=0 Up to 300mm
28L8=1 Up to 260mm
28L8=2 Up to 220mm
28L8=3 Up to 180mm
The size is ticked on the packaging and embossed on the inside of the leg positioning shell.
6 Handling
INFORMATION
►The daily duration of use and period of application are generally determined by the physi
cian.
►The initial fitting and application of the product must be carried out by qualified personnel
according to the instructions of the treating physician.
►Consult a physician if any exceptional changes are noted (suchas worsening of the com
plaint).
6.1 Fitting and application
CAUTION
Incorrect application of the orthosis
Malposition of the legs, impairment of hip development
►Apply the orthosis properly.
►Instruct the parents in the correct application of the product.
►Inform the parents that changes to the product are not permitted.
CAUTION
Incorrect or excessively tight application
Risk of local pressure and constriction of blood vessels and nerves due to improper or excess
ively tight application
►Ensure that the product is applied properly and fits correctly.
The hip abduction orthosis must be fitted by a physician or O&P professional. Instruct the
parents on how to handle the orthosis and provide them with the information for parents included
with the product.
Application
1) Position the hip abduction orthosis and trunk brace with open closures on a suitable surface.
2) Lay the child onto the crossed back straps of the trunk brace (see fig.2).
3) Position the bent legs in the leg positioning shells. Pass the four hook-and-loop straps
through the strap guide loops and fasten them (see fig.3).
4) Place the trunk brace over the child’s shoulders (see fig.4).
5) Fasten the chest strap (see fig.5).
6) Pass the two straps of the shoulder harness through the clip fasteners one after the other, pull
them through to the marks made by the physician and fasten them.