Otto Bock 17B105 User manual

17B105*
Gebrauchsanweisung ................................................................ 4
Instructions for use .................................................................... 11
Instructions d'utilisation ............................................................. 18
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 27
Instrucciones de uso ................................................................. 35
Manual de utilização .................................................................. 43
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 51
Bruksanvisning ......................................................................... 59
Brugsanvisning ......................................................................... 66
Bruksanvisning ......................................................................... 73
Instrukcja użytkowania ............................................................... 80
Használati utasítás .................................................................... 88
Návod k použití ......................................................................... 96
Upute za uporabu ..................................................................... 103
Kullanma talimatı ....................................................................... 111
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 118
取扱説明書 ............................................................................... 126
使用说明书 ............................................................................... 134

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1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-04-26
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verarbei
tung der Orthesenkniegelenke mit Kabelzugsperre 17B105*.
2 Produktbeschreibung
2.1 Verfügbare Größen
Artikelkennzei
chen
Innen- und Au
ßengelenk
Systembreite Material
17B105=L16
17B105=R16
16mm
17B105=L20
17B105=R20
außen gerade,
unten innen ge
kröpft 20mm
Titan
2.2 Bauteile/Konstruktion
Lieferumfang (siehe Abb.1)
Pos. Stück Bezeichnung Artikelkennzeichen
1 1 Senkschraube 501S32=*
2 3 Gelenkschraube 17Y123=*
3 1 Gelenkabdeckung 17Y121=*
4 2 Achsialscheibe 4Z80=*
5 4 Linsensenkschraube 501T7=7.5x9xM5
6 1 Buchse 17Y17=*
7 1 Gelenkunterteil 30U113=*
8 1 Laminierdummy 17Y126=*
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Lieferumfang (siehe Abb.1)
Pos. Stück Bezeichnung Artikelkennzeichen
9 1 Gelenkoberteil 30X75=*
10 1 Splintbolzen 17Y93=*
Lieferumfang (siehe Abb.2)
Pos. Stück Bezeichnung Artikelkennzeichen
1 1 Perlonzug 21A18=2
2 1 Halterung 21A5
3 1 Kabelhülse 21A17
4 1 Gelenkoberteil 30X75=*
5 1 Druckfeder 513D19=*
6 1 Sperrkeil 17Y122
7 2 Gewindemuffe 21A12
Lieferumfang (siehe Abb.3)
Pos. Stück Bezeichnung Artikelkennzeichen
1 1 Kupplungstück 21A7
2 1 Perlonzug 21A18=2
3 1 Feder 21A25
4 2 Gewindemuffe 21A12
Nicht im Lieferumfang enthalten
Pos. Stüc
k
Bezeichnung Artikelkennzeichen
11 1 Verlängerungsschiene
12 1 Verlängerungsschiene
17B38=*, 17B39=*,
17B40=*, 17B41=*,
17B84=*
Eingussschiene 17Y128=*, 17Y129=*
Justiersatz für Orthesengelenke 743R6
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Orthesengelenk ist ausschließlich paarweise zur orthetischen Versor
gung der unteren Extremität bei einem Patienten einzusetzen.
3.2 Indikationen
Bei Teillähmung oder kompletter Lähmung der Beinmuskulatur.
• Orthopädische Erkrankungen der unteren Extremität
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Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.3 Lebensdauer
Das Produkt ist bei bestimmungsgemäßer Verwendung und fachgerechter
Montage für eine Lebensdauer von 3Jahren ausgelegt.
3.4 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von ausgebilde
tem Fachpersonal vorgenommen werden. Es wird vorausgesetzt, dass das
Fachpersonal im Umgang mit den unterschiedlichen Techniken, Materialien,
Werkzeugen und Maschinen vertraut ist.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch
Sturz), sorgen Sie für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Aus
tausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Die Montage darf nur von ausgebildetem Fachpersonal durchgeführt
werden.
►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
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►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter und lassen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kon
trollieren.
VORSICHT
Fehlerhafte Handhabung
Sturz durch unbeabsichtigtes Öffnen der Sperre
►Prüfen Sie vor Abgabe der Orthese das sichere und parallele Einrasten
der Sperren.
►Vermeiden Sie das unbeabsichtigte Öffnen der Sperren.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung der System-Gelenke ein.
VORSICHT
Überbeanspruchung durch Gebrauch an mehr als einem Patienten
Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt
►Verwenden Sie das Produkt nur an einem Patienten.
►Beachten Sie die Wartungsempfehlung.
HINWEIS
Thermische Überbelastung des Produkts
Beschädigung durch unsachgemäße thermische Bearbeitung
►Führen Sie keine Wärmebehandlung über 300°C durch.
►Entfernen Sie vor der thermischen Bearbeitung sämtliche temperatur
kritischen Komponenten (z.B. Kunststoffe).
HINWEIS
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße
Handhabung
►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuch
tigkeit.
►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über
+60°C aus (z.B. Sauna, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen
auf der Heizung).
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INFORMATION
Erhöhter Verschleiß
Die Orthesenkniegelenke nur in Verbindung mit freibeweglichen oder fuß
hebenden Orthesenknöchelgelenken einsetzen. Bei einer Kombination mit
Orthesenknöchelgelenken mit Dorsalanschlag erhöht sich der Verschleiß.
5 Gebrauchsfähigkeit herstellen
HINWEIS
Orthesengelenke nicht parallel ausgerichtet
Fehlfunktion der Sperrmechanik
►Verwenden Sie den Justiersatz für Orthesengelenke 743R6.
►Achten Sie auf die gleichzeitige Verriegelung der Orthesengelenke im
Extenstionsanschlag.
Schienen anrichten
1) Die Schienen mit den Schrauben am Orthesengelenk fixieren und die
Ausrichtung auf dem Modell prüfen.
2) Den Einsteckbereich auf der Schiene markieren.
3) Die Schrauben der Schienen lösen und die Schienen mit Schränkeisen
anpassen.
4) Die angerichteten Schienen mit den Schrauben am Orthesengelenk be
festigen.
5) Die Arbeitsschritte wiederholen, bis das gewünschte Ergebnis erzielt ist.
Laminierdummy verwenden
Benötigte Materialien
Für Schie
nenbreite
Laminier
dummy
Einguss
schiene
Justieradap
ter
Ansatz
schraube
16 mm 17Y126=16 17Y128=16*
17Y129=L16/
=R16
743Y56=2 501A1=10x7
xM4
20 mm 17Y126=20 17Y128=20*
17Y129=L20/
=R20
743Y56=3 501A1=12x8
xM6
>Das Gipsmodel wurde patientenspezifisch hergestellt.
1) Den zum Orthesengelenk passenden Laminierdummy auswählen.
2) Das Orthesengelenk demontieren und Perlonzug mit Sperre entfernen
(siehe Abb.2).
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3) Den Laminierdummy (siehe Abb.1, Pos. 8) in das Gelenkoberteil einset
zen und das Orthesengelenk montieren.
4) Die Eingussschienen an das Orthesengelenk mit den beigefügten
Schrauben montieren.
5) Die Ansatzschraube durch das Orthesengelenk stecken und am Justiera
dapter befestigen.
6) Die Orthese patientengerecht laminieren.
7) Die Ansatzschraube entfernen.
8) Das Orthesengelenk demontieren und Laminierdummy entfernen.
9) Orthese freischneiden und fertigstellen.
Schienen einkleben
Benötigte Materialien: Spezialklebstoff 636W28*, entfettender Reiniger
Aus Stabilitätsgründen ist die Verklebung der Schienen in den Einsteckbe
reichen erforderlich.
1) Die Verbindungsflächen mit einem entfettenden Reiniger reinigen.
2) Den Spezialklebstoff auf die Verbindungsflächen auftragen.
3) Die Schienen einsetzen.
4) Mit den beiliegenden Schrauben fixieren.
5) Mindestens 4Stunden aushärten lassen.
INFORMATION: Die endgültige Festigkeit ist nach 16Stunden er
reicht.
Perlonzug verbinden
1) Den Perlonzug patientengerecht ablängen.
2) Die Gewindemuffe auf den ersten Perlonzug aufdrehen (siehe Abb.3,
Pos.4).
3) Den zweiten Perlonzug durch das Kupplungsstück führen.
4) Anschließend die Feder über den Perlonzug schieben und die Gewinde
muffe aufdrehen.
Schutzvorrichtung verwenden
►Verwenden Sie Gelenkschützer, um das Produkt vor Schmutz zu schüt
zen.
6 Reinigung
Die Orthesengelenke müssen nach dem Kontakt mit salz-, chlor- oder sei
fenhaltigen Wasser oder bei Verschmutzungen umgehend gereinigt werden.
1) Die Orthesengelenke mit reinem Süßwasser abspülen.
2) Die Orthesengelenke mit einem Tuch abtrocknen oder an der Luft trock
nen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. Ofen- oder Heiz
körperhitze).
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7 Wartung
INFORMATION
Möglicherweise ist das Produkt patientenspezifisch einer erhöhten
Belastung ausgesetzt.
►Verkürzen Sie die Wartungsintervalle gemäß den zu erwartenden Be
lastungen.
INFORMATION
Perlonzug Verschleiß
Den Perlonzug nur in Verbindung mit der eingeschraubten Kabelhülse
(Lieferzustand) verwenden (siehe Abb.2, Pos. 3).
Der Hersteller schreibt für das Produkt mindestens eine halbjährliche Funkti
ons- und Verschleißkontrolle vor.
Nur Spezialschmiermittel 633F7 verwenden.
Buchse und Axialscheiben ersetzen
1) Die Gelenkschraube des Orthesengelenks entfernen.
2) Die drei Senkschrauben der Abdeckung entfernen.
3) Das Gelenkunterteil entsperren und beugen.
4) Den Splintbolzen herausdrücken und das Gelenkunterteil entnehmen.
5) Optional die Buchse herausdrücken und ersetzen.
6) Die gefetteten Axialscheiben auf die überstehende Buchse auflegen.
7) Das Gelenk montieren und alle Schrauben mit Loctite 241 sichern.
Perlonzug und die Kabelhülse ersetzen
INFORMATION
Komprimierung der Druckfeder
Durch zu tiefes Eindrehen der Kabelhülse in das Gelenkoberteil wird durch
Komprimierung der Druckfeder das Entriegeln der Sperre behindert.
1) Das Gelenk demontieren (siehe: Buchse und Axialscheiben
ersetzen).
2) Den betreffenden Perlonzug mit dem Sperrkeil und der Druckfeder her
ausziehen.
3) Die Gewindemuffe abdrehen und den Perlonzug ersetzen.
4) Optional die Kabelhülse tauschen oder bis 10mm über der Austrittsöff
nung am Gelenkoberteil einkürzen.
5) Die Kabelhülse zur Montage 3mm in das Gelenkoberteil eindrehen und
mit Loctite 241 sichern.
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