PULOX Checkme O2 User manual

Checkme O2
Intelligentes Handgelenk Pulsoxymeter
Benutzerhandbuch
Deutsche|English|Italiano|Español|Français

Contents
Benutzerhandbuch…….…..............................Deutsch 1-13
User Manual...........….....................................English 14-25
Manuale d'uso........…..…............................…Italiano 26-38
Manual de usuario……......................……......Español 49-51
Manuel de l'utilisateu.................................…..Français 52-64

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Benutzerhandbuch
Inhaltsverzeichnis
1. Einführung
1.1 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
1.2 Symbol Beschreibung
1.3 Auspacken des Produktes- Inhalt:
2 .Verwendung des Monitors
2.1 Name der App herunterladen: ViHealth iOS
2.2 Inbetriebnahme
2.3 Ein-/Ausschalten der Stromversorgung
2.4 Vorgehensweise
2.5 Start der Messung
2.6 Ende der Überwachung &
Synchronisierung der Daten
2.7 Bildschirm
2.9 Bluetooth-Verbindung
2.10 Neues Gerät hinzufügen
2.11 Echtzeit-Dashboard
2.12 Intelligente Vibration
2.13 Ergebnisse und Bericht anzeigen
2.14 O2-Score
3. Wartung
3.1 Reinigung
3.2 Software-Aktualisierung
3.3 Batterie
4. Fehlerbehebung
5. Spezifikationen
6. Elektromagnetische Verträglichkeit

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1. Einführung
1.1 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Dieses Produkt ist für die Messung, Anzeige und Speicherung der
Pulssauerstoffsättigung (SpO2), Pulsfrequenz in der häuslichen
Umgebung oder in Einrichtungen des Gesundheitswesens vorgesehen.
Die App kann SpO2, Pulsfrequenz und Wellenform in Echtzeit anzeigen,
Aufzeichnungen machen, Ergebnisse anzeigen und Berichte erstellen.
Die von diesem Gerät gelieferten Daten und Ergebnisse dienen nur zur
Voruntersuchung des Screenings und können nicht direkt für die
Diagnose oder Behandlung verwendet werden.
Warnung und Warnhinweise
• Drücken Sie den Sensor NICHT zusammen und wenden Sie keine
übermäßige Kraft auf den Sensor oder das Kabel an.
• Verwenden Sie dieses Gerät nicht während der MRT-Untersuchung.
• Tauchen Sie das Gerät niemals in Wasser oder andere Flüssigkeiten
ein.
• Reinigen Sie das Gerät nicht mit Aceton oder anderen Lösungen.
• Legen Sie dieses Gerät nicht in Druckbehälter oder
Gassterilisationsgeräte.
• Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Symptome feststellen, die
auf eine akute Erkrankung hinweisen könnten.
• Stellen Sie ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt keine Selbstdiagnose
oder Selbstmedikation auf der Grundlage dieses Geräts.
Insbesondere dürfen Sie ohne vorherige Genehmigung keine
neuen Medikamente einnehmen oder den Typ und/oder die
Dosierung bestehender Medikamente ändern.
• Verwenden Sie nur die in diesem Handbuch angegebenen Kabel,
Sensoren und anderes Zubehör. Eine längere kontinuierliche SpO2-
Überwachung kann das Risiko unerwünschter Veränderungen der

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Hauteigenschaften, wie z.B. Reizung, Rötung, Blasenbildung oder
Verbrennungen, erhöhen.
• Überprüfen Sie die Applikationsstelle des SpO2-Sensors alle 6-8
Stunden, um die Positionierung des Sensors sowie die Durchblutung
und die Hautempfindlichkeit des Patienten zu bestimmen. Die
Empfindlichkeit des Patienten variiert je nach medizinischem Status
oder Hautbeschaffenheit.
• Bei Patienten mit schlechter peripherer Durchblutung oder
empfindlicher Haut, sollte die Sensorstelle häufiger inspiziert werden.
Ein Funktionstester kann nicht zur Beurteilung der Genauigkeit eines
SpO2-Sensors oder eines Geräts verwendet werden.
• Dieses Gerät dient zur Bestimmung des Prozentsatzes der arteriellen
Sauerstoffsättigung des funktionellen Hämoglobins.
• Zu den Faktoren, die die Leistung des Pulsoximeters beeinträchtigen
oder die Genauigkeit der Messung beeinflussen können, gehören die
folgenden:
1. Übermäßiges Umgebungslicht
2. Übermäßige Bewegung
3. Elektrochirurgische Interferenzen
4. Geräte, die Ihren Blutfluss mindern können (arterielle
Katheter, Blutdruckmanschetten, Infusionsleitungen usw.)
5. Feuchtigkeit im Sensor
6. Unsachgemäß angebrachter Sensor
7. Falscher Sensortyp
8. Schlechte Pulsqualität
9. Venöse Pulsationen
10. Anämie oder niedriges Hämoglobin –
Konzentrationen
11. Kardiogrüne und andere -intravasale Farbstoffe
12. Carboxyhämoglobin

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13. Methämoglobin
14. Dysfunktionales Hämoglobin
1.2 Symbol Beschreibung
Typ-BF- Anwendung
Hersteller
Europäischer Bevollmächtigter
CE0197
CE-Kennzeichnung, die die Konformität mit der
EG-Richtlinie Nr. 92/42/EWG über
Medizinprodukte anzeigt
MRT unsicher. Stellt in allen MR-Umgebungen eine
Gefahr dar, da das Gerät stark ferromagnetische
Materialien enthält.
Bitte sorgen Sie für die getrennte Sammlung
elektrischer und elektronischer Geräte (WEEE)
IP22
Geschützt gegen Spritzwasser und gegen den
Zugang zu gefährlichen Teilen mit einem Werkzeug,
gemäß iEC 60529
Folgen Sie den Gebrauchsanweisungen
Warnung und Vorsicht

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SN
Seriennummer
kein Alarmsystem
1.3 Auspacken des Produktes - Inhalt:
•1 Haupteinheit
•1 Ringsensor
•1 Ladekabel
•1 Benutzerhandbuch
2. Verwendung des Monitors
2.1 Name der App ViHealth
iOS: App Store Android: Google Play
2.2. Inbetriebnahme
Laden Sie den Akku vor der Verwendung auf. Schließen Sie das Gerät
an den USB-Anschluss des Computers oder den USB-Ladeadapter an.
Nach dem vollständigen Aufladen schaltet sich das Gerät automatisch
ab.
2.3 Ein-/Ausschalten der Stromversorgung
Drücken Sie die Taste 1 Sekunde lang, um das Gerät einzuschalten.
Schalten Sie das Gerät aus:
Empfohlene Methode: Gerät schaltet sich automatisch in 2 Minuten aus,
wenn keine Messung und kein Betrieb ohne App-Anschluss stattfinden.
Manuell: Zum Ausschalten drücken Sie die Taste etwa 2 Sekunden
lang.

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2.4 Vorgehensweise
START: Laden Sie den Akku auf. Tragen Sie
das Gerät und den Ringsensor, drücken Sie
den Knopf zum Einschalten und legen Sie
sich schlafen.
Messung beenden: Nehmen Sie am
nächsten Morgen den Ringsensor und das
Gerät ab, die Aufzeichnung ist nach dem
Countdown beendet.
DATA SYNC. Führen Sie die App aus,
um die Daten zu synchronisieren.
2.5 Start der Messung
1) Schließen Sie das Sensorkabel an das
Gerät an.
2) Tragen Sie das Gerät am linken
Handgelenk; tragen Sie den Sensor am
Daumen. Wenn er zu fest sitzt, versuchen
Sie es mit einem anderen Finger.
3) Schalten Sie das Gerät ein. Nach einigen
Sekunden beginnt das Gerät mit der
Überwachung.
(Wenn die Arbeitszeit weniger als 1 Minute
beträgt, werden die Daten nicht gespeichert)
Hinweis:
Das Gerät kann auch ohne Ringsensor als Uhr und Schrittzähler
genutzt werden. Die Schritte werden nach dem Anstecken des
Ringsensors neu gezählt.
Bitte vermeiden Sie während der Aufnahme übermäßige Bewegungen
des genutzten Fingers und vermeiden Sie starkes Umgebungslicht.

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2.6 Ende der Überwachung &
Synchronisierung der Daten
Nehmen Sie den Sensor ab, der
Countdown beginnt. Wenn Sie während
des Countdowns den Sensor wieder
tragen, wird die Aufzeichnung wieder
aufgenommen. Nach dem Countdown sind
die Daten für die Synchronisierung bereit.
Daten synchronisieren:
1) Nach dem Countdown öffnen Sie App, um die Daten zu
synchronisieren;
2) Alternativ können Sie vor der nächsten Messung, nachdem Sie das
Gerät eingeschaltet haben, die Daten synchronisieren.
Hinweis: Das Gerät kann maximal 4 Datensätze speichern. Der älteste
Datensatz wird überschrieben, wenn der fünfte Datensatz erstellt wird.
2.7 Bildschirm
Zeit, verbleibende Batteriekapazität
Schlafmodus-Modus
Monitor-Modus
SPO2 Blutsauerstoffsättigung
Pulsfrequenz im Schlafmodus
Pulsfrequenz im Monitormodus
Tragen des Sensors
Schritte
O2-Wert, SpO2-Abfallzeiten

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Drücken Sie während der Messung die Wahltaste um zwischen
verschiedenen Anzeigen zu wechseln.
Das Gerät verfügt über zwei Betriebsarten: Schlafmodus und
Monitormodus.
Schalten Sie das Gerät ein, während das Symbol blinkt, drücken Sie die
Taste, um zwischen den zwei Modi zu wechseln.
Schlafmodus
Monitormodus
Parameter
SpO2, PR, Bewegung
SpO2, PR, Schritte
Bildschirm
Aktiviert durch Taste
Dauerhafter Betrieb
Der Sensor
vibriert
Wenn SpO2 niedriger
als der eingestellte
Schwellenwert ist
Wenn SpO2 niedriger
als der
Schwellenwert ist oder
das
Schrittziel erreicht ist
Bluetooth
Ein, wenn der
Bildschirm aufleuchtet
Dauerhafter Betrieb
Bericht
Schlafbericht
Monitorbericht
2.9 Bluetooth-Verbindung
Das Gerät Bluetooth wird nur dann automatisch aktiviert, wenn der
Bildschirm aufleuchtet. Um eine Bluetooth-Verbindung herzustellen,
1) stellen Sie sicher, dass der Bildschirm des Geräts eingeschaltet ist,
damit das Gerät Bluetooth-fähig bleibt.
2) vergewissern Sie sich, dass am Telefon Bluetooth aktiviert ist.
3) Führen Sie den App-Check O2 aus und wählen Sie dann die Geräte-
ID für die erste Verwendung.
Hinweis: Verbinden Sie das Gerät NICHT über die Einstellungen Ihres
Smartphones.
2.10 Neues Gerät hinzufügen
Für die Erstnutzung müssen Sie ein neues Gerät hinzufügen.

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1) Schalten Sie das Gerät ein, führen Sie die App aus, wählen Sie
<Checkme O2
2) Geben Sie dann die letzten 4 Zahlen der Seriennummer auf der
Rückseite Ihres Geräts ein.
2.11 Echtzeit-Dashboard
Sie können Ihre SpO2 und Pulsfrequenzwerte in Echtzeit in der App
überprüfen.
1) Verbinden Sie das Gerät mit der App.
2) App->Dashboard.
2.12 Intelligente Vibration
Die Vibration im Sensor wird aktiviert, wenn der SpO2 unter den
voreingestellten Wert (Schwellwert) fällt. Die Vibration wird gestoppt,
wenn sich der SpO2 wieder erholt, oder Sie können die Taste drücken,
um sie zu stoppen.
Sie können die Vibration anpassen, damit Sie besser
schlafen können. Vergewissern Sie sich, dass Ihr Gerät
zuerst an die App angeschlossen ist.
Dann können Sie es in App->Gerät konfigurieren.
Sie können die Vibration ein- oder ausschalten. Sie können die
Intensität der Vibration und den Schwellenwert einstellen. Wenn die
Vibration Sie während des Schlafs zu sehr stört, können Sie den
Schwellenwert senken. Bei Wunsch nach mehr Schutz vor einem
Sauerstoffmangel, können Sie die Schwelle nach oben setzen.
2.13 Ergebnisse und Bericht anzeigen
In der App können Sie alle Verlaufsdaten
einsehen.
Berühren Sie einen Datensatz und es erscheint
der detaillierte Bericht, der die Analyseergebnisse
und Diagramme enthält. Schieben Sie einen
Datensatz nach links, um ihn zu löschen.

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2.14 O2-Score
Der O2-Score ist eine Gesamtbewertung des Sauerstoffzustands, die
die Häufigkeit, Tiefe und Dauer des Sauerstoffmangels über Nacht
zusammenfasst. Der Bereich geht von 0-10 (10 ist am besten).
3 Wartung
3.1 Reinigung
Verwenden Sie zur Reinigung der Geräteoberfläche ein weiches, mit
Wasser oder Alkohol befeuchtetes Tuch.
3.2 Software-Aktualisierung
1) Verbinden Sie den Monitor mit dem APP.
2) Geben Sie den APP ein, suchen Sie das Gerät -> Gerät Update.
Überprüfen Sie die Version und starten Sie ein Update, wenn Sie
wollen.
3.3 Batterie
Um die Batterie in gutem Zustand zu halten, laden Sie die Batterie alle 6
Monate auf, wenn das Gerät nicht benutzt wird.
4. Fehlerbehebung
Problem
Mögliche Ursache
Mögliche Lösung
Gerät
schaltet sich
nicht ein
oder reagiert
nicht
Der Akku ist schwach.
SpO2, PR, Schritte
Unerwarteter
Software-Zustand
Drücken Sie die Taste
etwa 10 Sekunden
lang, um das Gerät
zurückzusetzen.
Das Gerät könnte
beschädigt sein.
Wenden Sie sich bitte
an Ihren örtlichen
Händler.

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Bluetooth
Das Bluetooth Ihres
Telefons ist
ausgeschaltet.
Schalten Sie das
Bluetooth Ihres
Telefons an.
Das Bluetooth-Gerät
ist im Ruhemodus
ausgeschaltet
Drücken Sie die
Taste, das
Bluetooth wird
eingeschaltet, wenn
der Bildschirm
aufleuchtet.
5. Spezifikationen
Klassifikation
EC- Richtlinien
MDD, 93/42&EEC
R&TTE,1999/5/EC
ROHS 2.0, 2011/65/EU
Schutzgrad vor
Elektroschocks
Type BF
Umwelt
Bereich
Temperatur
Luftfeuchtigkeit
Betrieb
Lagerung
5 bis 40 °C
-25 bis 70 °C
10%- 95%
10%- 95%
Barometrie
700 bis 1060 h/Pa 700 bis 1060
h/Pa
Grad der
Wasserresistenz
IP22
Physikalische Werte
Gewicht
12 g (Hauptgerät)
Bildschirm
OLED
Verbindung
Drahtlos, Bluetooth 4.0 BLE
Vibration
Eingebaut
Stromversorgung
Stromtyp
DC 5V ±10%
Batterietyp
Wiederaufladbarer Lithium-Polymer
Akku
Ladezeit
2~3 Stunden
Spo2
Standards
Standard der ISO 80601-2-61
Überprüfung der Messgenauigkeit: Die SpO2-Genauigkeit wurde in

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Humanexperimenten durch Vergleich mit einer mit einem
CO-Oximeter gemessenen Referenz-Blutprobe verifiziert.
Die Genauigkeit der Pulsfrequenz wurde durch Emulatoren
verifiziert. Die Pulsoximetermessungen sind statistisch verteilt und
es wird erwartet, dass etwa zwei Drittel der Messungen im
Vergleich zu CO-Oximetermessungen innerhalb des spezifizierten
Genauigkeitsbereichs liegen.
Spo2 Bereiche
70% bis 100 %
Spo2 Genauigkeit
80-100%:± 2%, 70-79%:± 3%
PR Bereiche
30-250 bpm
PR Genauigkeit
± 2 bpm oder ± 2%
Wellenlänge
660-940mm
Ausgangsleistung
Rot/Infrarot: 3m/ w max avg
Pedometer
Reichweite
0 bis 99999 Schritte
Lagerung
Kapazität
4 Aufnahmen, 10 Stunden für jede
Messung
Schlaf Analyse
Aufnahme Parameter
Spo2, Pulsrate, Bewegung
Aufnahme Intervall
4 Sekunden
Fallanalyse
Ja
Mobile APP
IOS
iOS 9.0 or above, iPhone 4s/iPad 3 or
above
Android
Android 4.4 or above, with Bluetooth
4.0 BLE
6. Elektromagnetische Verträglichkeit
Das Gerät erfüllt die Anforderungen von EN 60601-1-2.

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Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Die Verwendung von Zubehör, das nicht in diesem Handbuch
angegeben ist, kann zu einer erhöhten elektromagnetischen Emission
oder einer verringerten elektromagnetischen Immunität des Geräts
führen. Das Gerät oder seine Komponenten sollten nicht neben oder
gestapelt mit anderen Geräten verwendet werden.
Das Gerät erfordert besondere Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der
EMV und muss gemäß der unten angegebenen EMV-Informationen
installiert und in Betrieb genommen werden.
Andere Geräte können dieses Gerät stören, obwohl sie die
Anforderungen von CISPR erfüllen. Wenn das Eingangssignal unter der
in den technischen Spezifikationen angegebenen Mindestamplitude
liegt, kann es zu fehlerhaften Messungen kommen. Tragbare und
mobile Kommunikationsgeräte können die Leistung dieses Geräts
beeinträchtigen.
Andere Geräte, die über einen HF-Sender oder eine HF-Quelle
verfügen, können dieses Gerät beeinträchtigen (z.B. Mobiltelefone,
PDAs und PCs mit drahtloser Funktion).
EMV-Tabellen
Informationen zu den EMV-Tabellen sind auf unserer Website
aufgeführt:
https://api.viatomtech.com.cn/documents/2017/emc_en.pdf

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User Manual
contents
1. Introduction
1.1 Intended use
1.2 Icon description
1.3. Unpacking the product
2. Using the monitor
2.1 Download the app
2.2. Installation
2.3 Switching the power supply on / off
2.4 Procedure
2.5 Start of measurement
2.6 End of monitoring & Synchronization of the
data
2.7. screen
2.9. Bluetooth connection
2.10 Add a new device
2.11 real-time dashboard
2.12 Intelligent vibration
2.13 View results and report
2.14 O2 score
3. Maintenance
3.1 cleaning
3.2 Software update
3.3 battery
4. Troubleshooting
5. Specifications
6. Electromagnetic Compatibility

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1. Introduction
1.1 Intended use
This product is intended for measurement, display and storage of pulse
oxygen saturation (SpO2), pulse rate in the home environment or in
healthcare facilities. The app can display SpO2, pulse rate and waveform in
real time, record, view results and generate reports. The data and results
provided by this device are only used for the preliminary investigation of the
screening and cannot be used directly for diagnosis or treatment.
Warning and warning notices
•DO NOT squeeze the sensor or use excessive force on the sensor or
cable.
•Do not use this device during the MRI scan.
•Never immerse the device in water or other liquids.
•Do not clean the device with acetone or other solutions.
•Do not place this device in pressure containers or gas sterilization
equipment.
•Consult your doctor immediately if you experience symptoms that could
indicate an acute illness.
•Do not self-diagnose or self-medicate based on this device without
consulting your doctor. In particular, you may not take any new medication
or change the type and / or dosage of existing medication without prior
authorization.
•Use only the cables, sensors and other accessories specified in this
manual. Prolonged continuous SpO2 monitoring can reduce the risk of

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undesirable changes in skin properties, such as Irritation, redness,
blistering, or burns.
•Check the application site of the SpO2 sensor every 6-8 hours to
determine the positioning of the sensor and the blood flow and skin
sensitivity of the patient. The patient's sensitivity will vary depending on
their medical status or skin conditions.
•In patients with poor peripheral blood flow or sensitive skin, the sensor site
should be inspected more frequently. A functional tester cannot be used to
assess the accuracy of an SpO2 sensor or device.
•This device is used to determine the percentage of arterial oxygen
saturation in functional hemoglobin.
•Factors that may affect the performance of the pulse oximeter or affect the
accuracy of the measurement include the following:
1. Excessive ambient light
2. Excessive exercise
3. Electrosurgical interference
4. Devices that may restrict your blood flow (arterial catheters, blood
pressure cuffs, infusion lines, etc.)
5. Moisture in the sensor
6. Improperly attached sensor
7. Wrong sensor type
8. Poor pulse quality
9. Venous pulsations
10. Anemia or low hemoglobin levels
11. Cardio green and other intravascular dyes
12. Carboxyhemoglobin
13. Methemoglobin
14. Dysfunctional hemoglobin
1.2 Icon description

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Type BF-Applied Part
Manufacturer
European authorized representative
CE0197
CE Marking indicating conformance to EC
directive No. 93/42/EEC concerning medical
devices.
MRI unsafe. Presents hazards in all MR
environments as device contains strongly
ferromagnetic materials.
Indicate separate collection for electrical and
electronic equipment (WEEE).
IP22
Protected against spraying water and against
access to hazardous parts with a tool, per IEC
60529.
Follow Instructions for Use.
Warning and Caution!
SN
Serial number
No alarm system.

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1.3 Unpacking the product
content:
• 1 main unit
• 1 ring sensor
• 1 charging cable
• 1 user manual
2. Using the monitor
2.1 Download the App
Name : ViHealth
iOS: App Store Android: Google Play
2.2. Installation
Charge the battery before use. Connect the device to the USB port on
the computer or the USB charging adapter. When fully charged, the
device switches off automatically.
2.3 Switching the power supply on / off
Press the button for 1 second to turn on the device.
Turn off the device:
Recommended method: The device switches itself off automatically in 2
minutes if there is no measurement and no operation without an app
connection. Manual: To switch off, press the button for about 2 seconds.
2.4 Procedure
START: Charge the battery. Wear that
Device and the ring sensor, press the
Turn it on and go to sleep.