Teufel 40.507.028.00 User manual

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Bitte beachten Sie: Eine Rücknahme des Produktes ist aus hygienischen
Gründen nur bei ungeöneter Originalverpackung möglich.
Please note: For hygienic reasons this article cannot be returned once
the original packaging has been opened.
Gebrauchsanweisung
User Manual
Fix-Prothesenbandage
Fix Prosthesis Bandage

EN
FR
ES
IT
DD
DE
Fix-Prothesenbandage Gebrauchsanweisung
DE-2
Inhalt
Beschreibung
Beschreibung DE-2
Technische Angaben DE-2
Indikation DE-2
Medizinprodukt DE-2
Sicherheit DE-2
REF/Größen DE-3
Maße nehmen DE-4
Lieferumfang DE-4
Anwendung/Anpassung DE-4
Material DE-5
Produktpflege/Reinigung/Wartung DE-5
Lagerung/Entsorgung DE-5
Zeichenerklärung DE-5
Sicherheit
• Vor Benutzung ist eine individuelle
Anpassung des Bauteils und der
Prothese, in der dieses Bauteil zum
Einsatz kommt, erforderlich.
• Vor Benutzung ist eine Einweisung in den
Gebrauch des Bauteils durch einen erfah-
renen Orthopädietechniker erforderlich.
• Falsche Auswahl, Anpassung, Anwendung
und/oder mangelhafte Kontrolle können
zu gesundheitlichen Schäden führen.
• Alle im Zusammenhang mit dem Pro-
dukt aufgetretenen schwerwiegenden
Vorkommnisse sind der Wilhelm Julius
Teufel GmbH und der zuständigen
Behörde des Mitgliedstaats, in dem
Sie niedergelassen sind, zu melden.
„Schwerwiegendes Vorkommnis“
bezeichnet ein Vorkommnis, das direkt
oder indirekt eine der nachstehenden
Folgen hatte, hätte haben können oder
haben könnte:
Die Fix-Prothesenbandage ist
ein Medizinprodukt.
Medizinprodukt
Technische Angaben
Gesamtlänge ca. 27 cm
Indikation
Das Produkt ist zur prothetischen
Versorgung eines Patienten mit
transtibialer Amputation bestimmt.
Gewährleistet sicheren Tragekomfort für
Kurzprothesenträger (PTB und KBM). Das
Knieteil ermöglicht durch die besondere
Dehnbarkeit ein flüssiges Gangbild. Die
untere Hälfte garantiert durch die feste
Elastizität eine sichere Verbindung und
einen guten Sitz in der Prothese.

40.507.028.00 28
40.507.030.00 30
40.507.032.00 32
40.507.034.00 34
40.507.036.00 36
40.507.038.00 38
40.507.040.00 40
40.507.042.00 42
40.507.044.00 44
40.507.046.00 46
40.507.048.00 48
40.507.050.00 50
40.507.052.00 52
40.507.054.00 54
40.507.056.00 56
EN
FR
ES
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DD
DE
Fix-Prothesenbandage GebrauchsanweisungFix-Prothesenbandage Gebrauchsanweisung
DE-3DE-3
a) den Tod eines Patienten, Anwenders
oder einer anderen Person,
b) die vorübergehende oder dauerhafte
schwerwiegende Verschlechterung des
Gesundheitszustands eines Patienten,
Anwenders oder anderer Personen,
c) eine schwerwiegende Gefahr für die
öentliche Gesundheit.
• Die Prothese sowie deren funktionelle
Bauteile müssen regelmäßig von einem
Orthopädietechniker auf ihre Funktion,
eventuellen Verschleiß und eventuelle
Beschädigungen überprüft werden.
• Wurde die Prothese oder Bauteile
der Prothese einer unverhältnismäßig
starken Belastung (z.B. Sturz) ausge-
setzt, so muss die Prothese und ihre
Komponenten vor der weiteren Verwen-
dung von einem Orthopädietechniker
auf mögliche Schäden überprüft werden.
• Das Produkt ist zur Anwendung an
einem Anwender vorgesehen und
nicht zur Wiederverwendung bei
weiteren Personen geeignet!
REF/Größen
REF Stumpfumfang/cm
(ca. 10 cm über dem Knie gemessen)

40.507.0XX.00
90.395.127.00
1
2
3
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DE
Fix-Prothesenbandage Gebrauchsanweisung
DE-4
Maße nehmen
Messen Sie den Stumpfumfang ca.
10 cm über dem Knie. Lieferbar sind die
Größen 28 bis 56, in Schritten
von jeweils 2 cm.
Lieferumfang
Anwendung/Anpassung
Anlegen der Fix-Prothesenbandage
Die untere schmale Seite ca. 1/3 über
die Prothese ziehen. (Wichtig: Die Naht
muss hinten genau in der Mitte sein.)
Die obere breite Seite umschlagen,
damit die Prothesenöffnung frei
liegt. (Abb. 1)
Den Stumpf in die Prothese
einführen. (Abb. 2)
Den umgeschlagenen Teil über das
Knie hochziehen. (Abb. 3)
Um eine vorzeitige Abnutzung oder gar
Beschädigung der Fix-Prothesenbandage
zu verhindern, sollte der obere Rand der Pro-
these mit einem Schutz versehen werden.
REF Produkt
Fix-Prothesenbandage
Gebrauchsanweisung

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Fix-Prothesenbandage Gebrauchsanweisung
DE-5DE-5
Fix-Prothesenbandage Gebrauchsanweisung
Material
52% Elastodien und 48% Polyamid.
Produktpflege/
Reinigung/Wartung
Schonwaschgang 30 Grad.
Bleichen nicht erlaubt.
Nicht bügeln.
Lagerung/Entsorgung
Produkt in der Originalverpackung an
einem trockenen Ort auewahren.
Vor Staub, Schmutz und Feuchtigkeit
schützen. Das Produkt enthält keine
umweltgefährdenden Stoe. Es kann
über den Hausmüll entsorgt werden.
Chargennummer
Artikelnummer
Seriennummer
Data Matrix der UDI
Gebrauchsanweisung
beachten
Achtung
CE-Kennzeichnung gemäß
EU-Verordnung 2017/745 über
Medizinprodukte (MDR)
Einzelner Patient, mehrfach
anwendbar
Trocken auewahren,
vor Nässe schützen
Vor Lichteinstrahlung schützen
Temperaturbegrenzung
Luftfeuchte Begrenzung
Atmosphärische Druck-
begrenzung, für Transport
und Lagerung
Medizinprodukt
Zeichenerklärung
Hersteller
Herstellungsdatum
Vertreiber
Importeur
Bevollmächtigter in der
Europäischen Gemeinschaft

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ES
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DE
Fix Prosthesis Bandage User Manual
EN-2
Safety
• Before this component is used, it is
essential that both the component
and the prosthesis it is used for are
individually adapted to the user.
• Before the component is used the
patient has to be trained in the
component’s use by an experienced
orthopedic technician.
• Incorrect selection, adaptation, appli-
cation and/or faulty inspection of this
product may cause health damage.
• All serious incidents that occur in
connection with this product have to
be reported to the Wilhelm Julius Teufel
GmbH and the competent authority
of the member state in which you are
established. A „serious incident“ is any
incident that caused, may have caused,
or may cause, directly or indirectly, one
of the following consequences:
Contents
Description
Description EN-2
Technical Data EN-2
Indication EN-2
Medical Device EN-2
Safety EN-2
REF/Sizes EN-3
Taking Measurements EN-4
Scope of Delivery EN-4
Application/Adjustment EN-4
Materials EN-5
Product Care/Cleaning/Maintenance EN-5
Storage/Disposal EN-5
Legend to Symbols EN-5
Medical Device
The Fix Prosthesis Bandage
is a medical device.
Ensures secure wearing comfort for BK
amputees with short prostheses (PTB
and KBM prostheses). Thanks to the knee
section‘s high elasticity, the bandage
allows for a very harmonious gait. The
firmer elasticity of the lower half of the
bandage guarantees a secure connection
and a good fit of the prosthesis.
Technical Data
Total length approx. 27 cm
Indication
The product is intended to be used
as part of a prosthesis for a transtibial
amputee.

40.507.028.00 28
40.507.030.00 30
40.507.032.00 32
40.507.034.00 34
40.507.036.00 36
40.507.038.00 38
40.507.040.00 40
40.507.042.00 42
40.507.044.00 44
40.507.046.00 46
40.507.048.00 48
40.507.050.00 50
40.507.052.00 52
40.507.054.00 54
40.507.056.00 56
EN
FR
ES
IT
DE
Fix Prosthesis Bandage User ManualFix Prosthesis Bandage User Manual
EN-3
a) death of a patient, user, or other
persons
b) temporary or permanent health
deterioration of a patient, user or
other persons
c) a serious public health threat.
• The prosthesis and its functional
components must be checked for pro-
per function, possible wear and tear
and potential damage by an ortho-
pedic technician at regular intervals.
• If the prosthesis or any of its
components have been subject to
disproportionate stress (e.g. due
to a fall), they must be checked for
potential damage by an orthopedic
technician before further use.
• The components may not be
reused on other persons.
• This product is intended for use on
one person. It may not be reused on on
another person.
REF/Sizes
REF Circumference of Residual Limb/cm
(measured approx. 10 cm above the knee)

40.507.0XX.00
90.395.127.00
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Fix Prosthesis Bandage User Manual
EN-4
Taking Measurements
Measure the circumference of the residual
limb about 10 cm above the knee. Sizes
are available from 28 to 56 cm, circumfe-
rence increases by 2 cm with each size up.
Scope of Delivery
Application/Adjustment
Donning the Fix Prosthesis Bandage
Pull about one third of the lower, more narrow
part of the bandage onto the prosthesis. (Im-
portant: The seam should be exactly centered
on the back of the prosthesis.) Now fold the
upper, wider part of the bandage down, so
the socket opening is exposed. (Fig.1)
Put the residual limb into the prosthesis.
(Fig.2)
Pull the wider, folded-down section of the
bandage up over the knee. (Fig.3)
To avoid premature wear and tear or
damage to the bandage the upper brim
should be furnished with some kind of
brim protection.
REF Product
Fix Prosthesis Bandage
User Manual

EN
FR
ES
IT
DE
Fix Prosthesis Bandage User ManualFix Prosthesis Bandage User Manual
EN-5
Materials
52% elastodiene and 48% polyamide.
Product Care/
Cleaning/Maintenance
Wash on delicate cycle at 30°C.
Do not bleach.
Do not iron.
Storage/Disposal
Store the product in its original packa-
ging in a dry place. Protect from dust,
dirt and moisture. This product does not
contain any environmentally hazardous
substances. It can be disposed of with
regular household waste.
Legend to Symbols
Manufacturer
Date of Manufacture
Distributor
Importer
EC Authorized
Representative
Lot Number
Part Number
Serial Number
UDI Data Matrix
Follow
User Manual
Caution
CE-Marking According to European
Union Council Regulation 2017/745
Concerning Medical Devices (MDR)
Single Patient,
for Multiple Use
Store in a Dry Place,
Protect from Moisture
Protect from Sunlight
Temperature Limit
Humidity Limit
Atmospheric Pressure
Limit, for Transport
and Storage
Medical Device

Notizen/Notes

Notizen/Notes

Made in Germany
Wilhelm Julius Teufel GmbH
Robert-Bosch-Straße 15
73117 Wangen
Deutschland/Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
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90.395.127.00 Rev. 2021/12 © Wilhelm Julius Teufel GmbH
Für dieses Druckerzeugnis wurde ausschließlich Recyclingpapier verwendet.