Teufel TKS User manual

www.teufel-international.com
TKS Knieorthese
TKS Knee Brace
Gebrauchsanweisung
User Manual

TKS Knie-Orthese Gebrauchsanweisung
DE-2
EN
FR
ES
IT
DE
BeschreibungInhalt
Die TKS ist eine Knie-Orthese zur Kontrol-
le struktureller Instabilitäten im Knie. Sie
bewirkt eine Unterstützung der physio-
logischen Führung des Kniegelenks. Die
Orthese besteht aus zwei seitlichen
Aluminium-Führungsschienen, welche
gelenkig durch zwei Aluminium-Bänder
verbunden sind. Eine innere Auskleidung
mit Polstermaterial gewährleistet guten
Tragekomfort. Die Aluminium-Bänder
verlaufen vorne oberhalb des Knies über
den Oberschenkel und hinten unterhalb
der Kniekehle über den Unterschenkel.
Der obere Verschluss befindet sich an der
Rückseite des Oberschenkels und wird mit
einem festen Gurtband verschlossen. An
der Vorderseite des Unterschenkels ist
der Verschluss durch eine, die Schienbein-
kante entlastende, anatomische Pelotte
mit Polster unterlegt. Der Bewegungs-
umfang des Kniegelenks wird durch die
Justierung der gelenkigen Schienen-Bän-
der-Verbindungen und die Regulierung
der Verschlüsse funktionell beeinflusst.
Indikation
• Genu recurvatum
• Alle Indikationen, bei denen eine
Unterstützung der physiologischen
Führung des Kniegelenks notwendig ist
Kontraindikation
• ACL-Instabilität (vordere Schublade)
• Beugekontraktur
Beschreibung DE-2
Indikation DE-2
Kontraindikation DE-2
Funktion DE-3
Abrechnungsposition DE-3
Medizinprodukt DE-3
Sicherheit DE-3
REF/Größen DE-4
Lieferumfang DE-4
Anwendung/Anpassung DE-4
Komfort/Hygiene DE-4
Material DE-5
Produktpflege/Reinigung/Wartung DE-5
Lagerung/Entsorgung DE-5
Zeichenerklärung DE-5

TKS Knie-Orthese Gebrauchsanweisung
DE-3DE-3
EN
FR
ES
IT
DE
Funktion
• Stabilisierung des Kniegelenks nach
dem 3-Punkt-Prinzip
• Wirksame, einstellbare Kontrolle des
Genu recurvatum
Abrechnungsposition
DE: HMV-Nr.: 23.04.07.0003
AT: Tarif Nr.: 34 64 30 13
Medizinprodukt
Die TKS Knie Orthese
ist ein Medizinprodukt.
Sicherheit
• Vor der Benutzung ist eine individuelle
Anpassung des Produktes und eine Einwei-
sung in den Gebrauch durch einen erfah-
renen Orthopädietechniker entsprechend
der ärztlichen Anweisung erforderlich.
• Falsche Auswahl, Anpassung, Anwen-
dung und/oder mangelhafte Kontrolle
der Passform des Produktes können zu
gesundheitlichen Schäden führen.
• Die Orthese vor jedem Anlegen auf Be-
schädigungen überprüfen (z. B. lockere
Verbindungen, Verschlüsse, Gurte, etc.).
• Bei Textilprodukten ist zu beachten,
dass das Abtrennen des Einnähetiketts
nicht zulässig ist.
• Bei vermuteten Leistungsstörungen
(z. B. dem Gefühl einer nachlassenden
oder unzureichenden Wirkung)
muss unverzüglich der Arzt oder
Orthopädietechniker aufgesucht werden.
• Alle im Zusammenhang mit dem Produkt
aufgetretenen schwerwiegenden Vor-
kommnisse sind der Wilhelm Julius Teufel
GmbH und der zuständigen Behörde des
Mitgliedstaats, in dem Sie niedergelas-
sen sind, zu melden. „Schwerwiegendes
Vorkommnis“ bezeichnet ein Vorkomm-
nis, das direkt oder indirekt eine der
nachstehenden Folgen hatte, hätte
haben können oder haben könnte:
a) den Tod eines Patienten, Anwenders
oder einer anderen Person,
b) die vorübergehende oder dauerhafte
schwerwiegende Verschlechterung des
Gesundheitszustands eines Patienten,
Anwenders oder anderer Personen,
c) eine schwerwiegende Gefahr für die
öentliche Gesundheit.
• Die Orthese nie auf verletzter Haut tragen.
• Die Orthese muss regelmäßig von einem
Arzt oder Orthopädietechniker auf ihre
Funktion, korrekten Sitz und eventuelle
Beschädigungen überprüft werden. Die
Abstände der Kontrollen sind für jeden
Patienten individuell festzulegen.
• Sollte das Produkt einer unverhältnismäßig
starken Belastung ausgesetzt gewesen
sein, muss es vor der weiteren Verwen-
dung von einem Orthopädietechniker auf
mögliche Schäden überprüft werden.
• Unzuträglicher Druck durch die Orthese
kann zu Hautschädigungen und Durch-
blutungsstörungen führen und muss
daher vermieden werden.
• Das Produkt ist zur Anwendung
an einem Anwender vorgesehen
und nicht zur Wiederverwendung bei
weiteren Personen geeignet!

21.277.103.00 21.277.203.00 3 90 mm
21.277.104.00 21.277.204.00 4 100 mm
21.277.105.00 21.277.205.00 5 110 mm
21.277.106.00 21.277.206.00 6 120 mm
21.277.107.00 21.277.207.00 7 130 mm
REF
21.277.x0x.00
90.395.018.01
TKS Knie-Orthese Gebrauchsanweisung
DE-4
EN
FR
ES
IT
DE
REF/Größen
* Notwendiges Maß: Lichte Weite/mm, gemessen in Höhe des Kniegelenkspalts, inklusive
Polsterung. Die Länge der Seitenschienen beträgt einheitlich 240 mm.
Lieferumfang
Anwendung/Anpassung
1. Die Klettverschlüsse önen.
2. Den Fuß durch die Önung, welche
durch das Oberschenkelband, das
Unterschenkelband und die seitlichen
Schienen gebildet wird, hindurch führen.
3. Das Knie in einer normalen Streck-
stellung halten.
4. Das Oberschenkelband vorderseitig
im Abstand von 1-2 cm über der Knie-
scheibe positionieren, hierzu stellen
Sie die Länge des Bandes über den
Klettverschluss ein. Önen und schlie-
ßen Sie das Band danach über den
seitlichen Druckknopf. Das Klettband
sollte dabei nicht geönet werden.
REF links REF rechts Größe lichte Weite*
Produkt
Knie-Orthese TKS
Gebrauchsanweisung
5. Auf Verdrehung achten. Die Schienen
müssen auf der Innen- und Außen-
seite symmetrisch verlaufen.
6. Das Oberschenkelband verschließen.
7. Am Unterschenkel die Schienen nach
vorne führen, bis sich das Wadenband
spürbar unterhalb der Kniekehle anlegt.
8. Die anatomische Pelotte am Unter-
schenkel mit der Aussparung auf der
Schienbeinkante positionieren und
den Gurt verschließen.
9. Die Lochmuttern der gelenkigen
Verbindungen müssen nach der An-
passung durch den Orthopädietech-
niker mit Schraubensicherung (z.B.
Loctite) gesichert werden.
Komfort/Hygiene
Die Orthese nicht direkt auf der Haut
tragen, sondern über einem dünnen
Textil (z. B. Leggins)

TKS Knie-Orthese Gebrauchsanweisung
DE-5DE-5
EN
FR
ES
IT
DE
Lagerung/Entsorgung
Das Produkt enthält keine umweltgefähr-
denden Stoe. Es kann über den Hausmüll
entsorgt werden.
Material
Aluminium
EVA
Textil
Produktpflege/
Reinigung/Wartung
Die TKS-Knie-Orthese kann zur Reinigung
feucht abgewischt werden.
Handwäsche.
Bleichen nicht erlaubt.
Nicht trommeltrocknen.
Nicht bügeln.
Nicht chemisch reinigen.
Zeichenerklärung
Hersteller
Herstellungsdatum
Vertreiber
Bevollmächtigter in der
Europäischen Gemeinschaft
Chargencode
Artikelnummer
Seriennummer
Gebrauchsanweisung beachten
Achtung
CE-Kennzeichnung gemäß
EU-Verordnung 2017/745
über Medizinprodukte (MDR)
Einzelner Anwender,
mehrfach anwendbar
Trocken auewahren,
vor Nässe schützen
Vor Lichteinstrahlung
schützen
Temperaturbegrenzung
Ist ein Medizinprodukt

TKS Knee Orthosis User Manual
EN-2
EN
FR
ES
IT
DE
Description
The TKS knee orthosis helps control
structural instabilities of the knee by
supporting the physiological movement
of the knee joint. The orthosis consists
of two lateral aluminum braces which
are linked by two aluminum straps. The
padded lining of the orthosis oers a high
level of wearing comfort. On the front of
the leg, an aluminum straps runs across
the thigh above the knee, on the back of
the leg, the second aluminum strap runs
across the calf below the knee. The upper
fastening is positioned at the back of the
thigh. It is closed with a strong textile
strap. The bottom fastening is positioned
on the front of the lower leg. It features
an anatomically shaped, cushioned pad
which helps avoid too much pressure on
the tibia. The knee joint’s range of motion
can be manipulated by adjusting the con-
nections between the aluminum straps
and the lateral braces, and by adjusting
the fastenings.
Indication
• Genu recurvatum
• All indications which require the
physiological movement of the knee
joint to be supported.
Contraindication
• ACL instabilities
• Flexion contractions
Content
Description EN-2
Indication EN-2
Contraindication EN-2
Function EN-3
Reimbursement Code EN-3
Medical Device EN-3
Safety EN-3
REF/Sizes EN-4
Scope of Delivery EN-4
Application/Adjustment EN-4
Comfort/Hygiene EN-4
Material EN-5
Product Care/Cleaning/Maintenance EN-5
Storage/Disposal EN-5
Legend to Symbols EN-5

TKS Knee Orthosis User Manual
EN-3
EN
FR
ES
IT
DE
Function
• Stabilizing the knee joint according
to the three-point-principle
• Eective, adjustable control of
genu recurvatum
Reimbursement Code
DE: HMV-Nr.: 23.04.07.0003
AT: Tarif Nr.: 34 64 30 13
Medical Device
The TKS Knee Orthosis
is a medical device.
Safety
• Before this device is used, the orthosis
has to be individually adapted to the
patient by an experienced orthopedic
technician and the patient has to be
trained in the orthosis’ use according to
the doctor’s instructions.
• Incorrect selection, adaptation, appli-
cation, and/or failure to monitor the
correct fit of this product may cause
health damage.
• Check orthosis for damage (such as
loose connections, fasteners, belts,
etc.) each time it is put on.
• Do not remove the textile label from
textile products.
• In case you suspect any performance
malfunctions (e.g. an apparent
ereduction or lack of effect), immedi-
ately call on your doctor or orthopedic
technician.
• All serious incidents that occur in
connection with this product have
to be reported to the Wilhelm Julius
Teufel GmbH and the competent
authority of the member state in
which you are established. A „serious
incident“ is any incident that caused,
may have caused, or may cause,
directly or indirectly, one of the
following consequences:
a) death of a patient, user, or other
persons
b) temporary or permanent health
deterioration of a patient, user or
other persons
c) a serious public health threat.
• Never wear the orthosis on broken skin.
• The orthosis must be checked for
proper function, correct fit and
potential damage by a doctor or
orthopedic technician at regular
intervals. The timing of these
intervals has to be defined indi-
vidually for each patient.
• Should the product have been
subject to disproportionate stress,
it must be checked for potential
damage by an orthopedic technician
before further use.
• Harmful pressure caused by the ortho-
sis may cause skin injuries or disrupt
blood flow and must be avoided.
• This product is intended for use
on one person. It may not be
reused on another person.

21.277.103.00 21.277.203.00 3 90 mm
21.277.104.00 21.277.204.00 4 100 mm
21.277.105.00 21.277.205.00 5 110 mm
21.277.106.00 21.277.206.00 6 120 mm
21.277.107.00 21.277.207.00 7 130 mm
REF
21.277.x0x.00
90.395.018.01
TKS Knee Orthosis User Manual
EN-4
EN
FR
ES
IT
DE
Scope of Delivery
Application/Adjustment
1. Open all hook and loop fastenings.
2. Guide the patient’s foot through the
opening created by the orthosis’ thigh
strap, lateral braces and calf strap.
3. Hold the knee in a natural, extended
position.
4. Position the thigh strap across the
front of the thigh, 1-2 cm above the
patella. To do so, use the hook-and-
loop fastener to adjust the length of
the strap. Once the strap has been
adjusted, use the snap fastener on the
side to open and close the strap. The
hook-and-loop fastener should not be
opened for this.
REF/Sizes
*Measurement needed to determine size: Inner diameter in mm, measured at knee joint
cavity, cushioning included. For all sizes, the lateral aluminum braces are 240 mm long.
5. Take care not to twist the orthosis. The
two braces on the inside and on the
outside of the leg should be parallel to
each other.
6. Close the thigh strap.
7. On the lower leg, move the aluminum bra-
ces forward until the patient can feel the
calf strap touch the leg below the knee.
8. Place the anatomically shaped pad
onto the front of the lower leg. The
cut-out should be positioned on the
tibial edge. Close the strap.
9. The two-hole-nuts fastening the alu-
minum straps to the aluminum braces
have to be secured with threadlocker
after fitting the orthosis.
Comfort/Hygiene
Do not wear the orthosis directly on the
skin, but instead over thin clothing
(e. g. a pair of leggins).
REF Left Knee REF Right Knee Size Inner Diameter*
Produkt
TKS Knee-Orthosis
User Manual

TKS Knee Orthosis User Manual
EN-5
EN
FR
ES
IT
DE
Storage/Disposal
The orthosis does not contain any environ-
mentally hazardous substances. It can be
disposed of with household refuse.
Material
Aluminium
EVA
Textile
Product Care/
Cleaning/Maintenance
Use a damp cloth to clean the TKS knee
orthosis
Hand wash.
Do not bleach.
Do not tumble dry.
Do not iron.
Do not dry clean.
Legend to Symbols
Manufacturer
Date of Manufacture
Distributor
EC Authorized
Representative
Lot Code
Part Number
Serial Number
Follow User Manual
Caution
CE-Marking According to European
Union Council Regulation 2017/745
Concerning Medical Devices (MDR)
Single patient,
for multiple use
Store in a dry place,
protect from moisture
Protect from
sunlight
Temperature limit
This Product is a Medical Device

Notizen/Notes

Notizen/Notes

90.395.018.01 Rev. 2020/02 ©Wilhelm Julius Teufel GmbH
Made in Germany
Wilhelm Julius Teufel GmbH
Robert-Bosch-Straße 15
73117 Wangen
Deutschland/Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
www.teufel-international.com Für dieses Druckerzeugnis wurde ausschließlich Recyclingpapier verwendet.