Teufel DynaCox User manual

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Gebrauchsanweisung
User Manual
DynaCox®

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DynaCox® Gebrauchsanweisung
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Inhalt
Beschreibung
Die Hüftorthese DynaCox vereint die körper-
nahe Wirkung einer Bandage (Propriozeption)
mit den integrierten Stabilisationselementen
einer Orthese im 3-Punkt-Prinzip.
Das elastische Form-Gestrick bewirkt
eine gleichmäßige Kompression bei
optimalem Tragekomfort.
Das ROM-Flex-Gelenk ermöglicht das
Einstellen der Flexion/ Extension in
Schritten von 15°.
Indikation
• Nach Reposition luxierter Hüftgelenke
• Instabilität nach T.E.P.
• Muskuläre Dysbalance
• Nach Revisionseingri
Funktion
• Sicherung des OP-Ergebnisses
• Luxationsprophylaxe
• Frühfunktionelle Bewegungstherapie
Kontraindikation
• Fehlende Patienten-Compliance (z.B. ver-
ursacht durch fortgeschrittene Demenz)
• Schwere Hautveränderungen
(Wundheilungsstörung mit Fistelung)
Abrechnungsposition
DynaCox mit ROM-Flex-Gelenk:
DE: HMV-Nr.: 23.05.01.0002*
AT: Tarif Nr.: 35141 019*
Beschreibung 2
Indikation 2
Kontraindikation 2
Funktion 2
Abrechnungsposition 2
Sicherheit 3
Vorgesehener Einsatzbereich 3
REF/Größen 4
Maße nehmen 5
Anwendung/Anpassung 6
• Thermoplastische Anpassung 12
• Nachpassung 12
Komfort/Hygiene 12
Material 12
Produktpflege/Reinigung/Wartung 13
Lagerung/Entsorgung 13
Zeichenerklärung 13
Die modulare Bauweise lässt eine schnel-
le Versorgung mit voller Anpassbarkeit zu.
Die Hüftorthese DynaCox ist zugelassen
zur Anwendung in der Klinik und im häus-
lichen Bereich.
*Auslaufteil, Lieferung solange Produkt verfügbar.

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Sicherheit
• Vor der Benutzung ist eine individuelle
Anpassung des Produktes und eine
Einweisung in den Gebrauch durch
einen erfahrenen Orthopädietechniker
entsprechend der ärztlichen Anweisung
erforderlich.
• Falsche Auswahl, Anpassung, Anwen-
dung und/oder mangelhafte Kontrolle
der Passform des Produktes können zu
gesundheitlichen Schäden führen.
• Die Orthese vor jedem Anlegen auf
Beschädigungen überprüfen (z. B. lockere
Verbindungen, Verschlüsse, Gurte, etc.).
• Bei vermuteten Leistungsstörungen (z.
B. dem Gefühl einer nachlassenden oder
unzureichenden Wirkung) muss unver-
züglich der Arzt oder Orthopädietechniker
aufgesucht werden.
• Die Orthese nie auf verletzter Haut tragen.
• Die Orthese muss regelmäßig von einem
Arzt oder Orthopädietechniker auf ihre
Funktion, korrekten Sitz und eventuelle
Beschädigungen überprüft werden. Die
Abstände der Kontrollen sind für jeden
Patienten individuell festzulegen.
• Sollte das Produkt einer unverhältnismäßig
starken Belastung ausgesetzt gewesen
sein, muss es vor der weiteren Verwen-
dung von einem Orthopädietechniker auf
mögliche Schäden überprüft werden.
• Unzuträglicher Druck durch die Orthese
kann zu Hautschädigungen und Durchblu-
tungsstörungen führen und muss daher
vermieden werden.
• Die Orthese ist durch die notwendige indi-
viduelle Anpassung nicht zur Wiederver-
wendung bei weiteren Personen geeignet!
Vorgesehener
Einsatzbereich
Das Produkt ist zum Einsatz bei einem
Patienten vorgesehen.
Kompatibilität
Die DynaCox ist nicht zur Kombination mit
anderen als in dieser Gebrauchsanleitung
genannten Produkten bestimmt.
Orthese abschulen
Dem Therapieverlauf folgend können die
festen (orthetischen) Komponenten der
DynaCox von der Bandage getrennt werden.

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REF/Größen
Die DynaCox ist modular aufgebaut. Die Orthesen- und Bandagen-Komponenten sind
untereinander kombinierbar. Die Orthesenbauteile (nicht Bandage) sind rechts/links
verwendbar. Die DynaCox wird teilkonfektioniert geliefert.
Für Patienten unter 160 cm Körpergröße bzw. mit einer Femurlänge < 36 cm ist eine um 6 cm
kürzere seitliche Schiene erhältlich (Femurlänge = Distanz Kniespalt – Trochanter Major).
Die Schenkelgurte sind untereinander austauschbar und separat bestellbar.
Die Schenkelgurte erweitern/reduzieren den U2 (Umfang 2) um jeweils 3 cm.
Wir empfehlen bei längerer Tragezeit der DynaCox die Ausstattung mit einer Wechsel-
bandage (REF 22.301.XXX.XX).
DynaCox® mit TRI-Flex-Gelenk inklusive Bandage
REF links REF rechts Größe
Umfang/cm
U1
(Hüfte)
Bandage
U2
(Schenkel)
Schenkelgurt
U3
(Suprakondylär)
Kondylenspange
22.300.101.00 22.300.201.00 S70 - 85 40 - 52 32 - 40
22.300.102.00 22.300.202.00 M85 - 100 48 - 60 37 - 45
22.300.103.00 22.300.203.00 L100 - 120 56 - 68 42 - 50
22.300.104.00 22.300.204.00 XL 115 - 135 62 - 76 47 - 58
DynaCox® mit ROM-Flex-Gelenk inklusive Bandage
REF links REF rechts Größe
Umfang/cm
U1
(Hüfte)
Bandage
U2
(Schenkel)
Schenkelgurt
U3
(Suprakondylär)
Kondylenspange
22.300.101.01 22.300.201.01 S70 - 85 40 - 52 32 - 40
22.300.102.01 22.300.202.01 M85 - 100 48 - 60 37 - 45
22.300.103.01 22.300.203.01 L100 - 120 56 - 68 42 - 50
22.300.104.01 22.300.204.01 XL 115 - 135 62 - 76 47 - 58

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Maße nehmen
1.Der Ausgangspunkt im Beckenbereich
ist der Trochanter Major (Abb. 1).
1
2.Umfang 1
Messen Sie zirkulär 6 cm über dem
Trochanter (Abb. 2).
2
3.Umfang 2
Messen Sie zirkulär 25 cm unter dem
Trochanter (Abb. 3).
3
4.Umfang 3
Messen Sie zirkulär 5 cm über der
Patellaoberkante (Abb. 4).
4

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Anwendung/Anpassung
Der Patient sollte zur besseren Einstel-
lung der DynaCox mit leicht abduzierten
Beinen stehen. Alle Schrauben besitzen
Schlüsselweite 3 mm Inbus.
1.Önen Sie den Reißverschluss der
Femurtasche und beide darunter
sichtbaren Schrauben (Abb. 5).
5
2.Halten Sie die Orthese zur Orientierung
neben das betroene Patientenbein.
Die obere Kante der Femurpelotte
sollte direkt unter dem Trochanter
platziert werden (Abb. 6).
6
3.Ziehen bzw. schieben Sie die Kondy-
lenspange auf die gewünschte Länge.
Schließen Sie die Schrauben und den
Reißverschluss wieder (Abb. 7).
7

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4.Önen Sie den Klettverschluss der
Schraubenabdeckung und die beiden
mittleren Schrauben (Abb. 8).
8
5. Halten Sie die Orthese zur Orientierung
neben das betroene Patientenbein. Die
obere Kante der Femurpelotte sollte di-
rekt unter dem Trochanter platziert wer-
den. Die Beckenspange sollte zwischen
dem Beckenkamm und dem Trochanter
platziert werden. (Abb. 9).
9
Wichtig: Die Beckenspange muss ther-
moplastisch angepasst werden (s. S. 12
Thermoplastische Anpassung).
6.Ziehen bzw. schieben Sie die Beckenspan-
ge auf die gewünschte Länge (Abb. 10).
7. Schließen Sie die Schrauben und den Klett
der Schraubenabdeckung wieder (Abb. 10).
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8.Önen Sie beide lateralen Schrauben
der Kondylenspange leicht (Abb. 11).
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9.Die Orthese ist nun zur Anprobe vorbe-
reitet (Abb. 12).
12
Tipp: Zum leichteren Anziehen kletten Sie
die innere Beckenlasche mit ihrem Haken-
verschluss nach außen auf der Femurtasche
und die Schenkellasche von hinten auf ihren
Hakenverschluss nach außen fest.
10.Legen Sie dem Patienten die Orthese
locker um (Abb. 13).
13
11.Schließen Sie als erstes den Kniekehlen-
gurt der Kondylenspange. Achten Sie auf
die richtige Höhe, die obere Patellakante
sollte ca. zwei Finger breit Abstand zur
Kondylenspange aufweisen (Abb. 14).
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12.Schließen Sie mit Hilfe der Greiflasche
den Klettverschluss der Bandage am
Leib (Abb. 15).
15
13.Kontrollieren Sie die flächige Anlage
der Kondylenspange und schließen
Sie beide Schrauben (Abb. 16).
16
14.Schließen Sie den Klettverschluss
der Schenkellasche (Abb. 17).
17
15.Kürzen Sie die Schenkel- und Be-
ckenlasche mit einer Schere auf
das Patientenmaß (Abb. 18).
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16.Schließen Sie den Klickverschluss
und ziehen Sie die Beckengurte der
Orthese beidseitig fest an (Abb. 19).
19
1 7. Kürzen Sie die Beckengurte mit einer
Schere auf das Patientenmaß. (Abb. 20).
20
Einstellen des ROM-Flex-Gelenkes
18.Ziehen Sie den Neopren-Gelenkschutz
nach oben weg, so dass Sie die beiden
Einstellschrauben erreichen können.
Önen Sie immer nur eine der beiden
Anschlagschrauben! Drehen Sie die
Anschlagschraube komplett heraus.
Auf der Skalierung können Sie durch
das Sichtfenster den momentanen
Winkelwert ablesen (Abb. 21).
21
19. Platzieren Sie die Anschlagschraube so in
eines der Gewinde, dass die gewünschte
Beugung bzw. Streckung erreicht werden
kann (Beispiel: max. 30° Flexion). Schlie-
ßen Sie die Schraube wieder. Sie können
Flexion und Extension in Schritten von
15° einstellen (Abb. 22).
22

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20.Önen Sie die 2. Anschlagschraube und
verfahren Sie gleichermaßen. Schlie-
ßen Sie auch diese Schraube wieder
(Beispiel: max. 15° Extension) (Abb. 23).
23
Hinweis: Falls das Gelenk ohne Bewe-
gungsbegrenzung eingesetzt werden soll,
entfernen Sie bitte beide Anschlagschrau-
ben. Gleichzeitig wird damit der rückseitige
Ring gelöst und kann abgenommen wer-
den. Dieser Ring kann bei Bedarf jederzeit
wieder aufgeschraubt werden (Abb. 24).
24
21.Ziehen Sie zum Schluss den bei-
liegenden Neopren-Gelenkschutz
wieder über das ROM-Flex-Gelenk.
Dadurch wird ein eventuelles Ein-
klemmen von Kleidung verhindert.
22.Die fertig angepasste Orthese. Kein
Loctite nötig durch selbstsichernde
Tuflock®-Schrauben (Abb. 25).
25
Tipp: Bei besonders adipösen Patienten
kann zur Stabilisierung der Weichteile
eine Kompressions-Innenbinde unter der
DynaCox-Bandage getragen werden.
Wir empfehlen den Einsatz unserer Silva®
Universal-Rumpandage REF 40.368.
XXX.XX (siehe Katalog „Orthetik“).

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• Thermoplastische
Anpassung
Die Kunststoomponenten können
thermoplastisch nachgeformt werden.
1.Entfernen Sie das eingeklettete Polster.
2.Die zu verändernde Stelle sollte durch
leichte Kreisbewegungen des Heißluft-
gebläses erwärmt werden.
3.Verarbeitungstemperatur: Beckenspange
140 °C / Kondylenspange 160 °C.
4.Nachdem sich das Material an der Oberflä-
che wachsartig, glänzend darstellt, kann
mit dem Umformen per Hand begonnen
werden (Achtung : Verbrennungsgefahr
– Thermohandschuhe tragen!).
5.Nach kompletter Abkühlung das Polster
wieder passgenau einkletten.
• Nachpassung
Im Einzelfall kann es erforderlich sein, die
laterale Schiene distal der Femurplatte
nachzubiegen.
• Verwenden Sie runde Schränkeisen (MW 4).
• Achtung: Falls die Schränkung der
Schiene direkt distal der Femurplatte
stattgefunden hat, ist eine Verkürzung
durch Einschieben nicht mehr möglich.
Material
Bandagenteil:
48% Polyester
36% CoolMax
16% Elasthan
Orthesenteil:
Hart-PVC
PETG
Aluminium
Stahlschienen
Komfort/Hygiene
Unter der DynaCox sollte ein Unterhemd/
T-Shirt getragen werden. Der Slip sollte
über der DynaCox getragen werden.

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Lagerung/Entsorgung
Das Produkt enthält keine umweltgefähr-
denden Stoe. Es kann über den Hausmüll
entsorgt werden.
Zeichenerklärung
Hersteller
Bevollmächtigter in der
Europäischen Gemeinschaft
Chargencode
Artikelnummer
Seriennummer
Gebrauchsanweisung beachten
Achtung
CE-Kennzeichnung gemäß
Richtlinie 93/42/EWG für
Medizinprodukte
Produktpflege/
Reinigung/Wartung
Der Schenkelgurt kann zum Waschen von der
Bandage abgenommen werden. Um die The-
rapie nicht zu unterbrechen, kann ein zweiter
Gurt (REF 22.303.XXX.XX) bestellt werden.
Wir empfehlen bei längerer Tragezeit
der DynaCox die Ausstattung mit einer
Wechselbandage (REF 22.301.XXX.XX).
Die Bandage sollte zum Waschen vom
Fachbetrieb gewechselt werden.
Handwäsche
Bleichen nicht erlaubt.
Nicht trommeltrocknen.
Nicht bügeln.
Nicht chemisch reinigen.

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Contents
Description
The DynaCox Hip Orthosis combines the
proximal eect of a bandage (propriocep-
tion) and the integrated stabilizing ele-
ments of an orthosis working according
to the three-point principle.
The elastic, fully-fashioned knitted fabric
ensures an even compression and optimal
wearing comfort while completing the
force system required to limit flexion.
With the ROM-Flex joint, flexion and extensi-
on can be adjusted in increments of 15°. The
modular design allows for quick treatment
and full adaptability. The DynaCox Hip Ortho-
sis is approved for clinical and domestic use.
Indication
• After repositioning of luxated hip joints
• Instability after Total Hip Replacement
(THR)
• After revision surgery
Function
• Securing surgical results
• Luxation prophylaxis
• Early functional motion therapy
Contraindication
• Non-compliant patients
(e.g. due to dementia)
• Heavy skin alterations (wound
healing disorder with fistulas)
Reimbursement Code
DynaCox with ROM-Flex Joint
DE: HMV-No.: 23.05.01.0002*
AT: Tarif-No.: 35141 019*
*Discontinued product, available while stocks last.
Description 14
Indication 14
Contraindication 14
Function 14
Reimbursement Code 14
Safety 15
Intended Product Use 15
REF/Sizes 16
Taking Measurements 17
Application/Adjustment 18
• Thermoplastic Adjustment 24
• Readjustment 24
Comfort/Hygiene 24
Material 24
Product Care/Cleaning/Maintenance 25
Storage/Disposal 25
Legend to Symbols 25

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Safety
•Before this device is used, it is essential
that the orthosis is individually adapted
to the patient by an experienced ortho-
pedic technician and that the patient is
trained in the orthosis’ use according to
the doctor’s instructions.
•Incorrect selection, adaptation, application,
and/or failure to monitor the correct fit of
this product may cause health damage.
•Check orthosis for damage (such as
loose connections, fasteners, belts,
etc.) each time it is put on.
•In case you suspect any performance
malfunctions (e.g. an apparent reduc-
tion or lack of eect), immediately call
on your doctor or orthopedic technician.
•Never wear the orthosis on broken skin.
•The orthosis must be checked for pro-
per function, correct fit and potential
damage by a doctor or orthopedic tech-
nician at regular intervals. The timing
of these intervals has to be defined
individually for each patient.
•Should the product have been subject
to disproportionate stress, it must be
checked for potential damage by an or-
thopedic technician before further use.
•Harmful pressure caused by the ortho-
sis may cause skin injuries or disrupt
blood flow and must be avoided.
•Due to the individual adaptation to the
patient the orthosis may not be reused
on other people.
Intended Product Use
This product is intended to be used on
one patient only.
Compatibility
The DynaCox may not be combined with
products other than those mentioned in
this instruction manual.
Weaning O
Following the course of the therapy, the ri-
gid (orthosis) components of the DynaCox
can be separated from the bandage.

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REF/Sizes
Thanks to the DynaCox‘s modular design, the orthosis and bandage components can be
combined with one another. The orthosis components (not the bandage) can be used on
the left or the right side. The DynaCox will be delivered partly preassembled.
For patients shorter than 160 cm and those with a femur length < 36 cm, a shorter bar
(shorter by 6 cm) is available. (Femur length = Distance between distal end of the femur
and greater trochanter).
The thigh straps are interchangeable and can be ordered separately. They increase/reduce
U2 (Circumference 2) by 3 cm.
We recommend the use of a spare bandage when the DynaCox needs to be worn for
an extended period of time (REF 22.301.XXX.XX).
DynaCox® with TRI-Flex Joint, including bandage
REF Left REF Right Size
Circumference/cm
U1
(Hip)
Bandage
U2
(Thigh)
Thigh Strap
U3
(Supracondylar)
Condylar Clasp
22.300.101.00 22.300.201.00 S70 - 85 40 - 52 32 - 40
22.300.102.00 22.300.202.00 M85 - 100 48 - 60 37 - 45
22.300.103.00 22.300.203.00 L100 - 120 56 - 68 42 - 50
22.300.104.00 22.300.204.00 XL 115 - 135 62 - 76 47 - 58
DynaCox® with ROM-Flex Joint, including bandage
REF Left REF Right Size
Circumference/cm
U1
(Hip)
Bandage
U2
(Thigh)
Thigh Strap
U3
(Supracondylar)
Condylar Clasp
22.300.101.01 22.300.201.01 S70 - 85 40 - 52 32 - 40
22.300.102.01 22.300.202.01 M85 - 100 48 - 60 37 - 45
22.300.103.01 22.300.203.01 L100 - 120 56 - 68 42 - 50
22.300.104.01 22.300.204.01 XL 115 - 135 62 - 76 47 - 58

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Taking Measurements
1.The starting point for measuring in the
pelvis area is the greater trochanter (fig. 1).
1
2.Circumference 1
Measure circumferentially 6 cm above
the trochanter (fig. 2).
2
3.Circumference 2
Measure circumferentially 25 cm
below the trochanter (fig. 3).
3
4.Circumference 3
Measure circumferentially 5 cm above
the top edge of the patella (fig. 4).
4

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Application/Adjustment
The patient should be standing with
slightly abducted legs to allow for
easier adjustment of the DynaCox.
All screws are hex-wrench size 3 mm.
1.Open the zipper of the femoral pocket
and unscrew the two screws now
visible underneath (fig. 5).
5
2.Hold the orthosis up next to the patient‘s
leg for orientation. The upper edge of the
femoral pad should be positioned directly
below the trochanter (fig. 6).
6
3.Pull or push the condylar clasp to the
desired length. Tighten the screws
and close the zipper (fig. 7).
7

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4.Open the hook-and-loop fastener on
top of the screw cover and loosen the
two center screws (fig. 8).
8
5. Hold the orthosis up next to the patient‘s
leg for orientation. The top edge of the
femoral pad should be positioned directly
below the trochanter. The pelvic brace
should be placed between the iliac crest
and the trochanter (fig. 9).
9
Important: It is possible to thermoform
the pelvic brace (see p. 24 "Thermoplastic
Adjustment“).
6.Pull or push the pelvic brace to the
desired length (fig. 10).
7. Tighten the screws and close the
hook-and-loop fastener of the
screw cover (fig. 10).
10

20
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8.Slightly loosen the two lateral screws
on the condylar brace (fig. 11).
11
9.The orthosis can now be tried on by
the patient (fig. 12).
12
Tip: To make donning the orthosis easier,
attach the hook fastener of the medial
pelvic flap on the bandage to the outside
of the femoral pocket bag, and fold the
thigh flap over to attach it to itself with
the hook fastener.
10.Loosely put the orthosis on the
patient (fig. 13).
13
11.First, close the popliteal strap on the
condylar clasp. Make sure the clasp
is positioned correctly. The distance
between the top edge of the patella
and the condylar clasp should approx.
be the width of two fingers (fig. 14).
14