Teufel TLSO User manual

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Drei-Punkt-Korsett
Three-Point Hyperextension
Back Brace / TLSO
Gebrauchsanweisung
User Manual

Drei-Punkt-Korsett Gebrauchsanweisung
EN
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DE
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PT
2
Indikation
• StabileWirbelkörperfrakturenderLWS
undderunterenBWS(L5-TH11)
• PostoperativeVerhinderung 
derInklination
• Osteoporose
Inhalt
Beschreibung 2
Indikation 2
Kontraindikation 3
Funktion 3
Abrechnungsposition 3
Sicherheit 3
VorgesehenerEinsatzbereich 3
REF/Größen 4
Lieferumfang 4
Zubehör 4
Anwendung/Anpassung 5
Komfort/Hygiene 6
Material 7
Produktpege/Reinigung/Wartung 7
Lagerung/Entsorgung 7
Zeichenerklärung 7
Beschreibung
DasDrei-Punkt-Korsettverbindetüber
einenfestenBeckenringdieBereiche
Schambein,BrustbeinundWirbelsäule
nachdemDrei-Punkt-Prinzip.Schambein-
undRückenpelottebildenzusätzlicheine
funktionelleEinheit.Dieseermöglichtdie
EinstellungdesBrustpelottenstabesim
SinneeinergewünschtenRestbeweglich-
keitbeidruckloserAnlage,währendsich
derPatientaktivaufrichtet.Einunbe-
quemerundkontraindizierterpermanen-
terPelottendruckanallendreiPunkten
wirdtrotzvollerInklinationseinschrän-
kungvermieden.
Wichtiger
Versorgungshinweis:
Bei adipösen und/oder
aktiven Patienten empfehlen
wir den Einsatz des
Drei-Punkt-Korsetts M3
(REF 21.669. ...) mit
Steckverschluss. (siehe
„Kontraindikation“)

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Drei-Punkt-Korsett Gebrauchsanweisung
3
Kontraindikation
• InstabileWirbelkörperfrakturen
• BeiAusführungM4:
 -ZugelassenfürPatienten
  bismax.90kg
 -NichtzumDauereinsatzgeeignet
 -NichtzumSporteinsatzgeeignet
Funktion
• AufrichtungundStabilisierung 
derLWSundunterenBWSnach
 demDrei-Punkt-Prinzip
• VerhinderungderInklinationim
 BereichderBWS(z.B.beiOsteoporose)
Abrechnungsposition
DE:HMV-Nr.:23.15.04.0009
AT:TarifNr.:31642011(AusführungM3)
Sicherheit
•VorderBenutzungisteineindividuelle
AnpassungdesProduktesundeine
EinweisungindenGebrauchdurch
einenerfahrenenOrthopädietechniker
entsprechendderärztlichen
Anweisungerforderlich.
•FalscheAuswahl,Anpassung,Anwen-
dungund/odermangelhafteKontrolle
derPassformdesProdukteskönnenzu
gesundheitlichenSchädenführen.
•DieOrthesenieaufverletzterHauttragen.
•DieOrthesevorjedemAnlegenaufBe-
schädigungenüberprüfen(z.B.lockere
Verbindungen,Verschlüsse,Gurte,etc.).
•BeivermutetenLeistungsstörungen
(z.B.demGefühleinernachlassenden
oderunzureichendenWirkung)muss
unverzüglichderArztoderOrthopädie-
technikeraufgesuchtwerden.
•DieOrthesemussregelmäßigvoneinem
ArztoderOrthopädietechnikeraufihre
Funktion,korrektenSitzundeventuelle
Beschädigungenüberprüftwerden.Die
AbständederKontrollensindfürjeden
Patientenindividuellfestzulegen.
•SolltedasProdukteinerunverhältnis-
mäßigstarkenBelastungausgesetzt
gewesensein,mussesvorderweiteren
VerwendungvoneinemOrthopädie-
technikeraufmöglicheSchädenüber-
prüftwerden.
•UnzuträglicherDruckdurchdieOrthese
kannzuHautschädigungenundDurch-
blutungsstörungenführenundmuss
dahervermiedenwerden.
•DieOrtheseistdurchdienotwendige
individuelleAnpassungnichtzur
Wiederverwendungbeiweiteren
Personengeeignet!
Vorgesehener
Einsatzbereich
DasProduktdarfausschließlichbeistabilen
Wirbelkörperfraktureneingesetztwerden,
imBereichLWSunduntererBWS(L5-TH11).

Drei-Punkt-Korsett Gebrauchsanweisung
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4
Frottee-Überzug-Set, für Brust-, Schambein- und Rückenpelotte (21.669. … und 22.200. …)
REF Größe
20.902.000.00 0
20.902.001.00 1
20.902.002.00 2
20.902.003.00 3
20.902.004.00 4(fürKorsetteGr.4und5)
Drei-Punkt-Korsett M3 mit Steckverschluss
REF Größe Taillenumfang/cm
21.669.000.00 0 46-58
21.669.001.00 1 58-75
21.669.002.00 2 75-90
21.669.003.00 3 90-105
21.669.004.00 4 105-120
21.669.005.00 5 120-135
Drei-Punkt-Korsett M4 mit Bügelverschluss*, inkl. Frottee-Überzug-Set
REF Größe Taillenumfang/cm
22.200.000.00 0 46-58
22.200.001.00 1 58-75
22.200.002.00 2 75-90
22.200.003.00 3 90-105
22.200.004.00 4 105-120
22.200.005.00 5 120-135
BeilängerfristigerAnwendungempfehlenwirdieVerwendungdesFrottee-Überzug-
Sets.DasSetkannvonHandgewaschenwerden.
Lieferumfang
AusführungM3:Drei-Punkt-Korsett
AusführungM4:Drei-Punkt-Korsett,Frottee-Überzug-Set
Zubehör
*EinsetzbarbeieinemKörpergewichtbismax.90kg.
REF/Größen

5
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Anwendung/Anpassung
Größenauswahl der Orthese
DasTeufelDrei-Punkt-Korsettistinsechs
Größenerhältlich.ZurAuswahlbenötigen
SielediglichdenTaillenumfangIhres
Patienten.
Anprobe der Orthese
Weiteneinstellung/Taillenumfang:
• StellenSiediebenötigteTaillenweite
mitdenseitlichenRändelmutternein
(Abb.1).
• DieBrustpelottesolltekurzunterhalb
derClaviculae(Schlüsselbeine)enden,
dieSchambeinpelottesollteaufdem
Schambeinaufsitzen.
Einstellen des Pelottendruckes:
• DiestarrenPelottenstäbeerlaubenes,
dieStellungderPelottenoptimalzu
denieren.
• Rücken-undSchambeinpelottesollen
eineamKörperanliegendeEinheit
bilden,dievomPatientenwahrge-
nommenwird.
• DieBrustbeinpelottesolltesoein-
gestelltwerden,dassderPatient
beiaktiverAufrichtungkeinenDruck
verspürt.DiePelottemussindiesem
Zustandnichtanliegen,optimalistein
etwangerbreiterAbstandzumKörper.
Einstellen der Auflagefläche der
Pelotten:
• DeranpassbareAluminium-Kernund
dieneue,nochweicherePolsterung
sorgenfüroptimaleTrageeigen-
schaften.
• ImGegensatzzuexiblenSystemen
istbeimTeufelDrei-Punkt-Korsettein
permanenterDruckderBrustpelotte
nichtnotwendig.
• DasKorsettsolltezunächstlockeram
Körperanliegen,ohnenachuntenzu
verrutschen.
Positionierung der vorderen
Pelotten:
• UmdieHöhedervorderenPelotten-
stäbeeinzustellen,lösenSiedievier
KreuzschraubenanderBauchplatte,
ohnesieganzherauszuschrauben
(Abb.2).
• DiePelottenstäbekönnennunjenach
Bedarfherausgezogenoderhineinge-
schobenwerden.
1
2
Drei-Punkt-Korsett Gebrauchsanweisung

6
• Essollteeinemöglichstgroße
AuageächederPelottenerreicht
werden.Siekönnendiesemitder
Handoptimalanpassen(Abb.3).
Einstellen der Bauchplatte:
• DieBauchplattesolldenBauchnicht
berühren,jedochmöglichstdichtan
diesemverlaufen.Dazumussevtl.der
vordereobereundgegebenenfalls
auchdervordereunterePelottenstab
dichterandenKörperherangeführt
werden(Abb.4).
Anziehen des Drei-Punkt-Korsetts:
• TeufelsDrei-Punkt-KorsettederVersi-
onenM3/M4werdenbequemvonder
Seiteherangezogenundkönnenohne
einVerdrehendesOberkörpersvordem
Bauchgeschlossenwerden(Abb.6).
 ZumSchränkenderStäbesind
SchränkeisenmitrundenMaulkanten
empfehlenswert(Abb.5).
• BeisehrkleinenPatientenkönnendie
Pelottenstäbegekürztwerden.
• BitteprüfenSiedenPelottendruck
derSchambein-undBrustbeinpelotte.
ZwischenBrustpelotteundBrustbein
sollbeiaufrechtemStandeinFinger-
breitPlatzsein,daderPelottendruck
nurbeiInklinationvorhandenseinmuss.
Komfort/Hygiene
UnterdemDrei-Punkt-Korsettsollte
einUnterhemdoderT-Shirtgetragen
werden.DasDrei-Punkt-Korsettnie
direktaufderHauttragen.
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Drei-Punkt-Korsett Gebrauchsanweisung
EN
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Material
PelottenkernderRückenpelottezu100
%ausPolyethylen,PelottenkernBrust-
undSchambeinpelotteausAluminium,
Polsterzu100%ausgeschäumtemPoly-
ethylen,Kunstlederbezügezu100%aus
PolyesteraufBaumwollträgersto.Stütz-
bügelausStahl,Hüft-undBauchspange
ausAluminium.
Produktpflege/
Reinigung/
Wartung
• DiefestenTeiledes
 Drei-Punkt-Korsetts
 könnenzurReinigung
 feuchtabgewischt
 werden
• DiePolsterkönnen
 mitHandwäschebei
 40°Cgewaschen
 werden
Lagerung/Entsorgung
ProduktinderOriginalverpackungan
einemtrockenenOrtauewahren.Vor
Staub,SchmutzundFeuchtigkeitschüt-
zen.DasProduktenthältkeineumwelt-
gefährdendenStoe.Eskannüberden
Hausmüllentsorgtwerden.
Zeichenerklärung
  Hersteller
Bevollmächtigterinder
  EuropäischenGemeinschaft
  Chargencode
  Artikelnummer
Seriennummer
  Gebrauchsanweisungbeachten
  Achtung
 CE-Kennzeichnunggemäß
 Richtlinie93/42/EWGfür
 Medizinprodukte
EN
FR
ES
IT
DE
PL
PT
Drei-Punkt-Korsett Gebrauchsanweisung
7
40°
30°
30°
30°
30°
40 °C Handwäsche.
Nicht bügeln.
Nicht trocknergeeignet.
Kein Bleichmittel verwenden.
Nicht chemisch reinigen.

EN
FR
ES
IT
DE
PL
PT
8
Contents
Description 8
Indication 9
Contraindication 9
Function 9
ReimbursementCode 9
Safety 9
IntendedProductUse 9
REF/Sizes 10
ScopeofDelivery 10
Accessories 10
Application/Adjustment 11
Comfort/Hygiene 13
Material 13
ProductCare/Cleaning/
Maintenance 13
Storage/Disposal 13
LegendtoSymbols 13
Description
TheThree-PointHyperextensionBack
Braceconnectsthepubicbone,thester-
numandthespinewitharmpelvicband
accordingtothethree-pointprinciple.In
additiontothis,thepubicbonepaneland
thebackpanelformafunctionalunit.
Thisway,therodofthesternalpanelcan
beadjustedinawaythatdoesnotexert
anypressureonthepatient‘ssternum
andallowsthepatienttoactivelystraigh-
tenup.Althoughinclinationisprevented,
nouncomfortableorcontraindicated
pressurewilloccurinanyofthethree
contactareas.
Three-Point Hyperextension Back Brace / TLSO User Manual
Important
Information:
We recommend using
the Three-Point Hyperextension
Back Brace M3
(REF 21.669. ...) with
buckle for obese
and/or active patients.
(see „Contraindication“)

EN
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DE
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PT
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Indication
• Stablevertebralfracturesofthe
 lumbarspineandthelowerthoracic 
 spine(L5-TH11)
• Postoperativepreventionof
 spinalinclination
• Osteoporosis
Contraindication
• Unstablevertebralfractures
• VersionM4:
 - Approvedforpatientswitha
  maximumbodyweightof90kg
 - Notsuitableforcontinuouswear
 - Notsuitableforsportsuse
Function
• Straighteningandstabilisationofthe
 lumbarspineandthethoracicspine 
 accordingtothethree-point-principle
• Preventionofspinalinclination
Reimbursement Code
DE:HMV-Nr.:23.15.04.0009
AT:TarifNr.:31642011(VersionM3)
Safety
• Beforethisdeviceisused,itisessential
 thattheorthosisisindividuallyadapted
 tothepatientbyanexperiencedortho-
 pedictechnicianandthatthepatientis
 trainedintheorthosis’useaccordingto
 thedoctor’sinstructions.
• Incorrectselection,adaptation,applica-
 tion,and/orfailuretomonitorthe 
 correcttofthisproductmaycause 
 healthdamage.
• Neverweartheorthosisonbrokenskin.
• Checkorthosisfordamage(suchas 
 looseconnections,fasteners,belts, 
 etc.)eachtimeitisputon.
• Incaseyoususpectanyperformance
 malfunctions(e.g.anapparentreduction
 orlackofeect),immediatelycallon 
 yourdoctorororthopedictechnician.
• Theorthosismustbecheckedforproper
 function,correcttandpotential
 damagebyadoctorororthopedic 
 technicianatregularintervals.Thetiming
 oftheseintervalshastobedened 
 individuallyforeachpatient.
• Shouldtheproducthavebeensubjectto
 disproportionatestress,itmustbe
 checkedforpotentialdamagebyan 
 orthopedictechnicianbeforefurtheruse.
• Harmfulpressurecausedbytheorthosis
 maycauseskininjuriesordisruptblood
 owandmustbeavoided.
• Duetotheindividualadaptationtothe
 patienttheorthosismaynotbereused
 onotherpeople.
Intended Product Use
Thisproductmustonlybeusedonstable
vertebralfracturesofthelumbarspine
andthelowerthoracicspine(L5-TH11).
Three-Point Hyperextension Back Brace / TLSO User Manual

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Three-Point Hyperextension Back Brace / TLSO User Manual
Three-Point Hyperextension Back Brace M3 with buckle
REF Size Waist Circumference/cm
21.669.000.00 0 46-58
21.669.001.00 1 58-75
21.669.002.00 2 75-90
21.669.003.00 3 90-105
21.669.004.00 4 105-120
21.669.005.00 5 120-135
Three-Point Hyperextension Back Brace M4 with clip lock*
REF Size Waist Circumference/cm
22.200.000.00 0 46-58
22.200.001.00 1 58-75
22.200.002.00 2 75-90
22.200.003.00 3 90-105
22.200.004.00 4 105-120
22.200.005.00 5 120-135
Iftheorthosisisusedforanextendedperiodoftime,werecommendusingthe
terryclothpad-cover-set.Thesetcanbehandwashed.
Scope of Delivery
TypeM3:Three-PointHyperextensionBackBrace
TypeM4:Three-PointHyperextensionBackBracewithterryclothcoverset
Accessories
*Forpatientswithamaximumbodyweightof90kg.
REF/Sizes
EN
FR
ES
IT
DE
PL
PT
Terry Cloth Pad-Cover-Set for sternal panel, pubic bone panel
and dorsal panel (21.669. … and 22.200. …)
REF Size
20.902.000.00 0
20.902.001.00 1
20.902.002.00 2
20.902.003.00 3
20.902.004.00 4(fororthosesinsizes4+5)

11
Three-Point Hyperextension Back Brace / TLSO User Manual
Application/Adjustment
Size Selection
TheThree-PointHyperextensionBackBrace
byTeufelisavailableinsixsizes.Youonly
needtomeasureyourpatient‘shipcircum-
ferencetobeabletoselecttherightsize.
Fitting the Orthosis
Width Adjustment/
Waist Circumference:
• Settheorthosistotherequiredwaist
circumferencebymeansofthetwo
lateralknurlednuts(g.1).
• Thesternalpanelshouldendjustbelow
theclavicles(collarbones),thepubicbone
panelshouldbepositionedontopofthe
pubicbone.
Adjusting the Panel Pressure:
• Thestipanelrodsmakeitpossible
 toexactlydeterminethepositionof
thepanels.
• Thebackpanelandthepubicbone
panelshouldformaunitywhichthe
patientcanfeelasthepanelslie
againsthisbody.
• Thethoracicpanelshouldbeadjusted
sothepatientdoesnotfeelany
pressurewhenactivelystraightening
up.Thepaneldoesnothavetotouch
thepatient‘ssternumwhenthe
patientisstandingerect;adistanceof
abouthalfaninchbetweensternum
andsternalpanelisideal.
Adjusting the Contact Area
of the Panels:
• Theadjustablealuminumcoreand
 thenew,evensofterpaddingmakefor
greatwearingcomfort.
• Unlikeexiblebracesthethree-pointhy-
perextensionbackbracedoesnotexcert
permanentpressureonthesternalpanel.
• Atthebeginningofthetting,the
braceshouldlooselytaroundthe
patient´storsowithoutslidingdown.
Positioning the Anterior Panel:
• Toadjusttheheightoftheanterior
panelrods,loosenthefourPhillips
screwsontheabdominalpanelwithout
removingthescrewscompletely(g.2).
• Thelenghtofthepanelcannowbead-
justedasdesired,bypushingorpulling
therodstotherequiredlength.
1
2
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IT
DE
PL
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• Thecontactareaofthepanelshould
beaslargeaspossible.Thepanelcan
bebentintoshapebyhand(g.3).
Adjusting the Abdominal Panel:
• Theabdominalpanelshouldnottouch
thepatient‘sabdomen,yetitshould
followtheshapeofthebellyclosely.
Toacchievethecorrectt,thetopand
maybealsothebottomanteriorrod
mayhavetobemovedclosertothe
patient‘sbody(g.4).
Donning the Three-Point Hyper-
extension Back Brace:
• Three-PointHyperextensionBack
BracesbyTeufel(VersionsM3/M4)can
bedonnedcomfortablyfromtheside.
Thepatientcanclosethebraceinfront
oftheabdomenwithouthavingtotwist
theupperpartofthebody(g.6).
 Werecommendusingabending
ironwithroundededgestobend
therods(g.5).
• Thepanelrodsmaybeshortenedfor
veryshortpatients.
• Pleasecheckthepressureexertedby
thesternalpanelandpubicbonepanel.
Thereshouldbeadistanceofabout
halfaninchbetweenthesternalpanel
andthesternumwhenthepatientis
standingupright.Thepanelshouldonly
exertpressureduringinclination.
3
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Three-Point Hyperextension Back Brace / TLSO User Manual
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Comfort/Hygiene
AnundershirtoraT-shirtshouldbeworn
undertheThree-PointHyperextension
BackBrace.Theorthosisshouldneverbe
worndirectlyontheskin.
Material
Panelcoreofbackpanel100%polyethy-
lene,panelcoresofsternalpanelandpubic
bonepanelaremadefromaluminum,pads
100%foamedpolyethylene,synthetic
leathercovers100%polyesteroncotton
fabric.Rodsaremadefromsteel,hipand
abdominalclaspsfromaluminum.
Product Care/Cleaning/
Maintenance
• Cleanthesolidparts
 ofthebracewitha
 dampcloth
• Handwash
 padsat40°C
Storage/Disposal
Storetheproductinitsoriginalpackaging
inadryplace.Protectfromdust,dirtand
moisture.Thisproductdoesnotcontain
anyenvironmentallyhazardoussubstan-
ces.Itcanbedisposedofwithregular
householdwaste.
Legend to Symbols
  Manufacturer
ECAuthorizedRepresentative
  LotCode
  PartNumber
SerialNumber
  FollowUserManual
  PleaseNote
 CEMarkingaccordingtoMedical
 DeviceDirective93/42/EEC
EN
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ES
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DE
PL
PT
Three-Point Hyperextension Back Brace / TLSO User Manual
13
40°
30°
30°
30°
30°
Hand wash only at 40°C.
Do not iron.
Do not tumble dry.
Do not bleach.
Do not dry clean.

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Notizen/Notes

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Notizen/Notes

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