Teufel Post-OP evolution User manual

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Post-OP evolution Gebrauchsanweisung User Manual

DE-2
EN
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ES
IT
DE
Post-OP evolution Gebrauchsanweisung
Inhalt
Beschreibung
Bei der Post-OP evolution handelt es sich
um eine Knieorthese, die zur frühfunktio-
nellen und posttraumatischen Immobilisa-
tion oder Mobilisation zum Einsatz kommt.
Die Flexionsbegrenzung kann stufenwei-
se von 0° bis 120° eingestellt werden, die
Extensionsbegrenzung von 0° bis 90°.
Die Orthese kann in 0°, 15°, 30° und 45°
Flexion verriegelt werden.
Die Post-OP evolution lässt sich durch
Aus- und Einschieben der Teleskopschie-
nen in der Länge von 57 - 71 cm einstel-
len. Bei Abnahme der Teleskopschienen
ergibt sich eine Orthesenlänge von 43 cm.
Indikation
• Ruhigstellung nach operativen
Eingrien am Kniegelenk
• Posttraumatische Ruhigstellung
Kontraindikation
• Thrombose im Bereich der tiefen
Beinvenen
• Fehlende Patientencompliance
Funktion
• Stabilisierung und Sicherung des Knie-
gelenkes sowie Immobilisierungs- oder
Mobilisierungsfunktion durch einstell-
bare ROM-Gelenke
Abrechnungsposition
DE: HMV-Nr.: 23.04.02.0034
Medizinprodukt
Die Post-OP evolution ist ein
Medizinprodukt.
Beschreibung DE-2
Indikation DE-2
Kontraindikation DE-2
Funktion DE-2
Abrechnungsposition DE-2
Medizinprodukt DE-2
Sicherheit DE-3
REF/Größen DE-3
Maße nehmen DE-3
Lieferumfang DE-4
Anwendung/Anpassung DE-4
Komfort/Hygiene DE-6
Material DE-6
Produktpflege/Reinigung/Wartung DE-6
Lagerung/Entsorgung DE-7
Zeichenerklärung DE-7

REF
47.100.000.00
DE-3DE-3
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FR
ES
IT
DE
Post-OP evolution Gebrauchsanweisung
Sicherheit
• Vor der Benutzung ist eine individuelle
Anpassung des Produktes und eine Einwei-
sung in den Gebrauch durch einen erfah-
renen Orthopädietechniker entsprechend
der ärztlichen Anweisung erforderlich.
• Falsche Auswahl, Anpassung, Anwen-
dung und/oder mangelhafte Kontrolle
der Passform des Produktes können zu
gesundheitlichen Schäden führen.
• Die Orthese vor jedem Anlegen auf Be-
schädigungen überprüfen (z. B. lockere
Verbindungen, Verschlüsse, Gurte, etc.).
• Bei Textilprodukten ist zu beachten,
dass das Abtrennen des Einnähetiketts
nicht zulässig ist.
• Bei vermuteten Leistungsstörungen
(z. B. dem Gefühl einer nachlassenden
oder unzureichenden Wirkung) muss
unverzüglich der Arzt oder Orthopädie-
techniker aufgesucht werden.
• Alle im Zusammenhang mit dem Produkt
aufgetretenen schwerwiegenden Vor-
kommnisse sind der Wilhelm Julius Teufel
GmbH und der zuständigen Behörde des
Mitgliedstaats, in dem Sie niedergelas-
sen sind, zu melden. „Schwerwiegendes
Vorkommnis“ bezeichnet ein Vorkomm-
nis, das direkt oder indirekt eine der
nachstehenden Folgen hatte, hätte
haben können oder haben könnte:
a) den Tod eines Patienten, Anwenders
oder einer anderen Person,
b) die vorübergehende oder dauerhafte
schwerwiegende Verschlechterung des
Gesundheitszustands eines Patienten,
Anwenders oder anderer Personen,
c) eine schwerwiegende Gefahr für die
öentliche Gesundheit.
• Die Orthese nie auf verletzter Haut tragen.
• Die Orthese muss regelmäßig von einem
Arzt oder Orthopädietechniker auf ihre
Funktion, korrekten Sitz und eventuelle
Beschädigungen überprüft werden. Die
Abstände der Kontrollen sind für jeden
Patienten individuell festzulegen.
• Sollte das Produkt einer unverhältnismäßig
starken Belastung ausgesetzt gewesen
sein, muss es vor der weiteren Verwen-
dung von einem Orthopädietechniker auf
mögliche Schäden überprüft werden.
• Unzuträglicher Druck durch die Orthese
kann zu Hautschädigungen und Durch-
blutungsstörungen führen und muss
daher vermieden werden.
• Das Produkt ist zur Anwendung
an einem Anwender vorgesehen
und nicht zur Wiederverwendung bei
weiteren Personen geeignet!
REF/Größen
Länge/cm
Universell
(43; 57 - 71)
Maße nehmen
Umfang:
Längen- und Umfangsmaße werden
individuell am Patienten eingestellt.
Seite:
Die Orthese kann links und rechts
getragen werden.

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REF
47.100.000.00
90.395.118.00
Post-OP evolution Gebrauchsanweisung
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Lieferumfang
Anwendung/Anpassung
1.Einstellen der Gelenke
Bevor Sie die Orthese anlegen, stellen Sie
die vom Arzt verordneten Extensions-und
Flexionsbegrenzungen am Gelenk ein.
Einstellmöglichkeiten: Die Flexions-
begrenzung kann stufenweise von 0°
bis 120° eingestellt werden, die Exten-
sionsbegrenzung von 0° bis 90°. Die
Orthese kann in 0°, 15°, 30° und 45°
Flexion verriegelt werden.
Einstellen der
Flexions-/Extensionsbegrenzung
Zum Einstellen der Flexions- /Extensions-
begrenzung drehen Sie zunächst den Gri
in Gelenkmitte vom Symbol „Schloss“
auf „geönetes Schloss“ (Abb. 1).
Am seitlichen weißen Schieber können
Sie den max. gewünschten Flexionswinkel
einstellen. Am seitlichen gelben Schieber
können Sie den max. gewünschten
Extensionswinkel einstellen (Abb. 1).
Nach erfolgter Einstellung sichern Sie
diese, indem Sie den Gri in Gelenkmitte
wieder auf Position „Schloss“ drehen.
Einstellen eines
fixierten Flexionswinkels
Die Orthese kann in 0°, 15°, 30° und 45°
Flexion verriegelt werden. Sie fixiert das
Kniegelenk in der gewünschten Position.
Falls geschlossen, önen Sie den Sperrhe-
bel oberhalb des Gelenkes mit der Beschrif-
tung „Q-Lock“. Beugen Sie das Gelenk der
Orthese und wählen Sie im Bereich von 0°
bis 45° den gewünschten Beugewinkel,
in dem die Orthese fixiert werden soll. Der
Pfeil im gelben Bereich der Markierung muss
auf einen der Zahlenwerte von 0°, 15°, 30°
oder 45° zeigen. Schließen Sie den Sperr-
hebel mit der Aufschrift „Q-Lock“ (Abb. 2).
Produkt
Post-OP evolution
Kniorthese inkl. Polster,
Gurte, abnehmbare
Teleskopschienen
Gebrauchsanweisung

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Post-OP evolution Gebrauchsanweisung
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2.Klettverschlüsse önen
Lösen Sie alle vier Gurte der Orthese und
legen Sie die Orthese an. Positionieren Sie
dann die Knieorthese so, dass sich die bei-
den Orthesengelenke (aus seitlicher Pers-
pektive) auf Höhe der Kniescheibenmitte
befinden. Justieren Sie gegebenenfalls die
Knieorthese noch etwas nach, bevor Sie
mit dem Schließen der Klettverschlüsse
beginnen (Abb. 3).
Wir empfehlen dabei folgende Reihenfol-
ge einzuhalten: Schließen Sie zunächst
die beiden Gurte oberhalb- bzw. unterhalb
des Knies. Schließen Sie dann den proxi-
malen bzw. distalen Gurt der Orthese.
Es liegen jeder Orthese zwei weitere
Gurte bei. Diese werden als proximale
bzw. distale Gurte der Orthese eingesetzt,
wenn sie die Orthese durch Herausziehen
der Endstücke gekürzt haben (siehe 3.
Längeneinstellung).
3.Längeneinstellung der Orthese
Stellen Sie die gewünschte Orthesenlän-
ge über die Teleskopschiene passend zum
Patientenbein ein (Abb. 4).
Sie haben zusätzlich die Möglichkeit, die
Orthese insgesamt zu kürzen, indem Sie
die jeweiligen Endstücke der Schiene ent-
fernen. Drücken Sie hierfür den Auslöse-
knopf und ziehen Sie das Schienenstück
komplett heraus (Abb. 5).
4.Schließen der Orthese
Schließen Sie nun die Klettverschlüsse.
Zuerst die Klettverschlüsse ober– und
unterhalb des Knies schließen, danach
die restlichen. Je nach Beinumfang des
Patienten können die Klettverschlüsse
nach dem Schließen zu lang sein. Die
überschüssigen Längen können mit einer
Schere gekürzt werden.
5.Önen der Orthese
Zum Önen der Orthese werden die
Klettverschlüsse geönet.

Post-OP evolution Gebrauchsanweisung
DE-6
EN
FR
ES
IT
DE
Produktpflege/
Reinigung/Wartung
• Polster: Wir empfehlen, die Polster
schonend von Hand in lauwarmem
Wasser mit Feinwaschmittel zu
waschen, an der Luft zu trocknen und
nicht auf den Heizkörper zu legen.
• Kunststoschalen/
Aluminiumschienen:
Die Kunststoschalen und Aluminium-
schienen zur Reinigung mit einem
feuchten Tuch abwischen.
Komfort/Hygiene
Die Orthese soll nicht direkt auf der Haut,
sondern über einem dünnen Textil (z. B.
Leggins) getragen werden.
Material
Polster:
• 93% PU-Schaum
• 7% Nylon-Velours
Schienen:
• Aluminium
Handwäsche.
Bleichen nicht erlaubt.
Nicht trommeltrocknen.
Nicht bügeln.
Nicht chemisch reinigen.

Post-OP evolution Gebrauchsanweisung
DE-7DE-7
EN
FR
ES
IT
DE
Lagerung/Entsorgung
Produkt in der Originalverpackung an
einem trockenen Ort auewahren. Vor
Staub, Schmutz und Feuchtigkeit schüt-
zen. Das Produkt enthält keine umwelt-
gefährdenden Stoe. Es kann über den
Hausmüll entsorgt werden.
Zeichenerklärung
Hersteller
Herstellungsdatum
Vertreiber
Bevollmächtigter in der
Europäischen Gemeinschaft
Chargencode
Artikelnummer
Seriennummer
Gebrauchsanweisung beachten
Achtung
CE-Kennzeichnung gemäß
EU-Verordnung 2017/745
über Medizinprodukte (MDR)
Einzelner Anwender,
mehrfach anwendbar
Trocken auewahren,
vor Nässe schützen
Vor Lichteinstrahlung
schützen
Temperaturbegrenzung
Ist ein Medizinprodukt

Post-OP evolution User Manual
EN-2
EN
FR
ES
IT
DE
Content
Description
The Post-OP evolution Knee Orthosis is
used for early functional and posttrau-
matic immobilization or mobilization.
Flexion can be gradually limited within
a range of 0° to 120°, extension from 0°
to 90°.
The orthosis can be locked at a flexion of
0°, 15°, 30° and 45°.
The length of the Post-OP evolution can
be adjusted to between 57 - 71 cm by
changing the length of the telescopic up-
rights. If the telescopic uprights are fully
removed the orthosis is 43 cm long.
Indication
• Post-operative immobilization
of the knee joint
• Post-traumatic immobilization
Contraindication
• Deep vein thrombosis
in the leg
• Non-compliant patients
Function
• Stabilization and protection of the
knee joint, as well as immobilization
or mobilization through adjustable
ROM joints.
Reimbursement Code
DE: HMV-Nr.: 23.04.02.0034
Medical Device
The Post-OP evolution
is a medical device.
Description EN-2
Indication EN-2
Contraindication EN-2
Function EN-2
Reimbursement Code EN-2
Medical Device EN-2
Safety EN-3
REF/Sizes EN-3
Taking Measurements EN-3
Scope of Delivery EN-4
Application/Adjustment EN-4
Comfort/Hygiene EN-6
Material EN-6
Product Care/Cleaning/Maintenance EN-6
Storage/Disposal EN-7
Legend to Symbols EN-7

REF
47.100.000.00
Post-OP evolution User Manual
EN-3
EN
FR
ES
IT
DE
Safety
• Before this device is used, the orthosis
has to be individually adapted to the
patient by an experienced orthopedic
technician and the patient has to be
trained in the orthosis’ use according to
the doctor’s instructions.
• Incorrect selection, adaptation, appli-
cation, and/or failure to monitor the
correct fit of this product may cause
health damage.
• Check orthosis for damage (such as
loose connections, fasteners, belts,
etc.) each time it is put on.
• Do not remove the textile label from
textile products.
• In case you suspect any performan-
ce malfunctions (e.g. an apparent
reduction or lack of effect), immedia-
tely call on your doctor or orthopedic
technician.
• All serious incidents that occur in
connection with this product have
to be reported to the Wilhelm Julius
Teufel GmbH and the competent
authority of the member state in
which you are established. A „serious
incident“ is any incident that caused,
may have caused, or may cause,
directly or indirectly, one of the
following consequences:
a) death of a patient, user, or other
persons
b) temporary or permanent health
deterioration of a patient, user or
other persons
c) a serious public health threat.
• Never wear the orthosis on broken skin.
• The orthosis must be checked for pro-
per function, correct fit and potential
damage by a doctor or orthopedic tech-
nician at regular intervals. The timing
of these intervals has to be defined
individually for each patient.
• Should the product have been
subject to disproportionate stress,
it must be checked for potential
damage by an orthopedic technician
before further use.
• Harmful pressure caused by the ortho-
sis may cause skin injuries or disrupt
blood flow and must be avoided.
• This product is intended for use
on one person. It may not be
reused on another person.
REF/Sizes
Taking Measurements
Circumference:
Both length and circumference are
adjusted individually, on the patient.
Side:
The orthosis can be worn on
the left leg or the right leg.
Length/cm
Universal
(43; 57 - 71)

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REF
47.100.000.00
90.395.118.00
Post-OP evolution User Manual
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EN
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ES
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Scope of Delivery
Application/Adjustment
1.Adjusting the Joints
Before putting the orthosis on the patient,
adjust the extension and flexion limitation of
the hinges according to the doctor‘s orders.
Possible Settings: Flexion can be
gradually limited within a range of 0°
to 120°, extension from 0° to 90°. The
orthosis can be locked at a flexion of 0°,
15°, 30° and 45°.
Adjusting the Flexion
and Extension Limitation
To adjust flexion and extension,
first turn the center knob on the joint
from the symbol showing a „closed
lock“ to the symbol showing an
„open lock“ (fig. 1).
The white button on the side of the
joint can be used to set the joint to the
desired maximum flexion angle. The yel-
low button on the side of the joint can
be used to set the joint to the desired
maximum extension angle (fig. 1). Once
you have adjusted the joint settings as
desired, secure the settings by turning
the center knob back to the symbol
showing a „closed lock“ .
Setting a Fixed Flexion Angle
The orthosis can be locked at a flexion
of 0°, 15°, 30° and 45°. The knee joint
is then secured in the desired position.
If necessary, open the locking button
marked “Q-Lock”. Bend the joint of the
orthosis and set it to the desired flexion
angle at which you wish to lock the joint,
within the range of 0° to 45°. The arrow
on the yellow section of the labelling
on the joint has to point to 0°, 15°, 30°
or 45°. Now close the locking button
marked “Q-Lock” again (fig. 2).
Product
Post-OP evolution Knee
Orthosis incl. Pads,
Straps, Removeable
Telescopic Uprights
User Manual

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Post-OP evolution User Manual
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Open Hook-and-Loop Closures
Open all four straps of the orthosis
and place the patient‘s leg inside the
orthosis. Make sure that, when viewed
from the side, the center of the hinge
is aligned with the center of the knee.
If necessary, adjust the orthosis again
before closing the hook-and-loop faste-
ners (fig.3).
We recommend closing the hook-and-loop
straps in the following order: Start with
the two straps above and below the knee.
Then close the proximal/distal strap of
the orthosis. Two additional straps are
included with each brace. These can be
used as proximal/distal straps in case you
shorten the orthosis by removing the
top and bottom end parts (see section 3:
“Adjusting the Length of the Orthosis“).
3.Adjusting the Length of
the Orthosis
Adjust the length of the telescopic up-
rights according to the patient‘s leg (fig. 4).
It is also possible to shorten the ortho-
sis on the whole, by removing the end
parts of the brace. To do so, push the
release button and completely pull off
the end part of the brace (fig. 5).
4.Closing the Orthosis
Now close the hook-and-loop fasteners.
Start with the fasteners directly above
and below the knee joint, then continue
with the rest of the closures. Depending
on the circumference of the patient’s leg,
the hook-and-loop straps may be too
long. If necessary, they can be shortened
with a pair of scissors.
5.Opening the Orthosis
From now on, use the hook-and-
loop fasteners to open the orthosis.

Post-OP evolution User Manual
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Product Care/
Cleaning/Maintenance
• Pads: We recommend washing the
pads by hand with a mild detergent,
air-drying them and not putting them
on the heater to dry.
• Plastic Shells/Aluminum Uprights:
Clean the plastic shells and the
aluminum uprights with a wet cloth.
Comfort/Hygiene
Instead of directly on the skin, the ortho-
sis may be worn over thin clothing (e.g. a
pair of leggins).
Material
Pads:
• 93% polyurethane foam
• 7% nylon velours
Uprights:
• Aluminum
Hand wash only.
Do not bleach.
Do not tumble dry.
Do not iron.
Do not dry clean.

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Storage/Disposal
Store the product in its original packaging
in a dry place. Protect from dust, dirt and
moisture. This product does not contain
any environmentally hazardous substan-
ces. It can be disposed of with regular
household waste.
Legend to Symbols
Manufacturer
Date of Manufacture
Distributor
EC Authorized
Representative
Lot Code
Part Number
Serial Number
Follow User Manual
Caution
CE-Marking According to European
Union Council Regulation 2017/745
Concerning Medical Devices (MDR)
Single patient,
for multiple use
Store in a dry place,
protect from moisture
Protect from
sunlight
Temperature limit
This Product is a Medical Device

Notizen/Notes

Notizen/Notes

90.395.118.00 Rev. 2020/02 © Wilhelm Julius Teufel GmbH
Wilhelm Julius Teufel GmbH
Robert-Bosch-Straße 15
73117 Wangen
Deutschland/Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
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