Civco VIRTUTRAX Series User manual

VIRTUTRAX™
INSTRUMENT NAVIGATOR
REFERENCE GUIDE

VirtuTRAX™ Instrument Navigator English
VirtuTRAXSYSTEM
INDICATIONS FOR USE / INTENDED USE
The device is intended to provide physicians with tools for electromagnetic tracking of instruments with respect to image
data.
CAUTION
Federal (United States) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
WARNING
nPrior to use, inspect device for signs of damage, if damage is evident do not use.
nPrior to use, ensure general purpose sensor is tracking properly.
nDisposable components are packaged sterile and are single-use only. Do not use if integrity of packaging is
violated or if expiration date has passed.
nTo avoid possible position distortion keep needle sensor away from metal.
nEnsure device is securely attached, failure to do so could result in inaccuracy.
nPrior to use registration of rigid instrument tip is required.
nDo not reuse, reprocess or resterilize single-use device. Reuse, reprocessing or resterilization maycreate a
risk of contamination of the device, cause patient infection or cross-infection.
nFor illustration purposes only, transducer may be shown without a transducer cover. Always place a cover
over transducer to protect patients and user from cross-contamination.
nThe tracking visualization shown on the image data is a projected path of the medical instrument and its tip.
Actual location of the medical instrument and its tip may deviate from the tracking image due to deformation
of the instrument.
COVERING GENERAL PURPOSE SENSOR
1. Insert general purpose sensor into cover using proper sterile technique, taking care to avoid puncturing cover.
2. Secure cover with enclosed bands.
3. Inspect cover to ensure there are no holes or tears.
ATTACHING GENERAL PURPOSE SENSOR TO VIRTUTRAX
1. Using proper sterile technique, place general purpose sensor onto sensor mount area.
2. Rotate general purpose sensor into VirtuTRAX and secure, taking care to avoid puncturing cover.
10-14GA 10-17GA
1

English VirtuTRAX™ Instrument Navigator
2
SECURING VIRTUTRAX TO RIGID INSTRUMENT
1. Insert rigid instrument into attachment area of VirtuTRAX.
2. Rotate VirtuTRAX knob clockwise to secure.
DISPOSAL
nDispose of single-use components as infectious waste. Clean and sterilize reusable components after each
use.
CLEANING, DISINFECTING AND STERILIZING GENERAL PURPOSE SENSOR
nRefer to general purpose sensor instruction for reprocessing.

VirtuTRAX™ Instrumentnavigator Dansk
VirtuTRAX-SYSTEM
BRUGSVEJLEDNING / TILSIGTET ANVENDELSE
Dette udstyr er beregnet til at give læger værktøjer til elektromagnetisk sporing af instrumenter i forbindelse med
billeddata.
FORSIGTIG
I henhold til amerikansk lovgivning må denne anordning kun sælges af læger eller på lægers ordinering.
ADVARSEL
nFør brug skal udstyret inspiceres for tegn på skader. Hvis der konstateres skader, må det ikke anvendes.
nForud for brug sørg for at den generelle sensor sporer, som den skal.
nKomponenterne er pakket sterilt og er udelukkende beregnet til engangsbrug. Må ikke benyttes, hvis der er
tvivl om emballagens integritet eller hvis holdbarhedsdatoen er overskredet.
nFor at forhindre mulig fejlposition, hold nålesensoren væk fra metal.
nSørg for, at apparatet er forsvarligt fastgjort. Undladelse heraf kan resultere i unøjagtighed.
nForud for brug er det nødvendigt at registrere instrumentets spids.
nUndlad at genbruge, genklargøre eller gensterilisere engangsudstyr. Genbrug, genklargøring eller
gensterilisering kan skabe risiko for at udstyret forurenes, hvilket kan forårsage patientinfektion eller
krydsinfektion.
nTil illustrative formål vises transduceren måske uden et overtræk. Påsæt altid et overtræk på transduceren for
at beskytte patienter og brugere mod krydskontaminering.
nVisualiseringen af den viste sporing på billeddataene er en projiceret bane for det medicinske instrument og
dets spids. Faktisk placering af det medicinske instrument og dets spids kan afvige fra sporingsbilledet på
grund af deformation af instrumentet.
DRAPERING AF DEN GENERELLE SENSOR
1. Ved hjælp af en passende steril teknik indføres den generelle sensor forsigtigt i draperingen for at undgå at
perforere draperingen.
2. Overtrækket fastgøres med de vedlagte bånd.
3. Efterse overtrækket for at sikre, at der ikke er huller eller rifter.
FASTGØRELSE AF DEN GENERELLE SENSOR TIL VIRTUTRAX
1. Sæt universalkonsollen på sensorens monteringsområde med den korrekte sterile teknik.
2. Rotér den generelle sensor i VirtuTRAX, og fastgør den forsigtigt for at undgå at perforere draperingen.
10-14GA 10-17GA
3

Dansk VirtuTRAX™ Instrumentnavigator
4
FASTGØRELSE AF VIRTUTRAX TIL ET FAST INSTRUMENT
1. Indfør det faste instrument i fastgørelsesområdet for VirtuTRAX.
2. Drej VirtuTRAX-låseskruen med uret for fastgørelse.
BORTSKAFFELSE
nBortkast engangskomponenter som smitsomt affald. Rengør og steriliser dele til genbrug efter hver
anvendelse.
RENGØRING, DESINFEKTION OG STERILISERING AF DEN GENERELLE SENSOR
nHenvis til den generelle sensors vejledning for genklargøring.

VirtuTRAX™ Instrumentnavigator Nederlands
VirtuTRAX-SYSTEEM
GEBRUIKSAANWIJZING / BEOOGD GEBRUIK
Het toestel is bedoeld om artsen een hulpmiddel te bieden voor elektromagnetische opsporing van instrumenten met
betrekking tot beeldgegevens.
LET OP
Volgens de federale wetgeving in de VS mag dit apparaat uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een
arts.
WAARSCHUWING
nControleer het instrument vóór gebruik op tekenen van schade. Bij schade het instrument niet gebruiken.
nControleer vóór gebruik of de sensor voor algemeen gebruik goed werkt.
nWegwerpbare onderdelen zijn steriel verpakt en mogen slechts éénmaal worden gebruikt. Niet gebruiken als
de verpakking is beschadigd of als de houdbaarheidsdatum is verlopen.
nDe naaldsensor uit de buurt houden van metaal om een mogelijke verkeerde plaatsaanduiding te vermijden.
nControleer of het instrument goed is aangesloten. Indien dit niet het geval is, kunnen onnauwkeurigheden
optreden.
nVóór gebruik moet het stijve instrument worden geregistreerd.
nInstrumenten voor eenmalig gebruik niet opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren. Opnieuw gebruiken,
verwerken of steriliseren van het instrument vergroot de kans op verontreiniging, wat besmetting of
kruisbesmetting tot gevolg kan hebben.
nAlleen voor illustratiedoeleinden kan de transducer worden getoond zonder een transducerhoes. Plaats altijd
een hoes over de transducer om patiënten en gebruikers tegen kruiscontaminatie te beschermen.
nTraceringsvisualisatie getoond op de beeldgegevens is een beschermd pad van het medisch instrument en
zijn uiteinde. Feitelijke locatie van het medisch instrument en zijn uiteinde kunnen afwijken van de
traceringsafbeelding vanwege vervorming van het instrument.
SENSOR VOOR ALGEMEEN GEBRUIK BESCHERMEN
1. Plaats de sensor voor algemeen gebruik in de hoes met de juiste steriele techniek, waarbij u erop let dat u de
hoes niet beschadigt.
2. Beveilig de hoes met afgesloten stroken.
3. Controleer de hoes om zeker te zijn dat er geen gaten of scheuren zijn.
5

Nederlands VirtuTRAX™ Instrumentnavigator
6
SENSOR VOOR ALGEMEEN GEBRUIK AANSLUITEN OP VIRTUTRAX
1. Gebruik een goede steriele techniek om de sensor voor algemeen gebruik in de bevestiging van de sensor te
plaatsen.
2. Draai de sensor voor algemeen gebruik in de VirtuTRAX en bevestig deze, waarbij u erop let datde hoes niet
beschadigd.
10-14GA 10-17GA
VIRTUTRAX BEVESTIGEN OP STIJF INSTRUMENT
1. Plaats het stijve instrument in de bevestiging van VirtuTRAX.
2. Draai de VirtuTRAX-knop met de klok mee om te bevestigen.
WEGWERPEN
nGooi wegwerponderdelen weg als besmettelijk afval. Reinig en desinfecteer het herbruikbare materiaal na
elk gebruik.
DE SENSOR VOOR ALGEMEEN GEBRUIK REINIGEN, DESINFECTEREN EN STERILISEREN
nRaadpleeg de instructies van de sensor voor algemeen gebruik voor herverwerking.

VirtuTRAX™-instrumentinilmaisin Suomi
VirtuTRAX-JÄRJESTELMÄ
KÄYTTÖAIHEET / KÄYTTÖTARKOITUS
Tämän laitteen avulla lääkärit voivat jäljittää instrumentteja sähkömagneettisesti suhteessa kuvatietoihin.
HUOMIO
Liittovaltion laki (USA) rajoittaa tämän laitteen myynnin lääkärille tai lääkärin määräyksestä.
VAROITUS
nTarkasta ennen käyttöä, onko laite vioittunut. Jos vikoja näkyy, laitetta ei saa käyttää.
nVarmista ennen käyttöä, että yleisanturi toimii asianmukaisesti.
nHävitettävät osat on pakattu steriileinä ja tarkoitettu ainoastaan kertakäyttöön. Älä käytä, jos pakkaus ei ole
ehjä tai jos viimeinen käyttöpäivämäärä on ohitettu.
nMahdollisten vääntymien välttämiseksi neula-anturi tulee pitää kaukana metalliesineistä.
nVarmista, että tuote on tiukasti kiinni, sillä muutoin tulokset saattavat olla epätarkkoja.
nJäykän instrumentin kärki on kirjattava muistiin ennen käyttöä.
nÄlä käytä, käsittele tai steriloi uudelleen kertakäyttöistä laitetta. Uudelleen käyttäminen, -käsittely tai -
sterilointi voi aiheuttaa laitteen kontaminoitumisen, potilaan infektion tai risti-infektion riskin.
nUltraäänianturia voidaan käyttää ilman suojusta ainoastaan havainnollistamistarkoituksessa. Potilaiden ja
käyttäjien suojaamiseksi ristitartunnalta, on ultraäänianturin päällä aina pidettävä suojusta.
nKuvantamistiedoissa näkyvä jäljityksen visualisointi esittää lääketieteellisen instrumentin ja sen kärjen
määritetyn polun. Lääketieteellisen instrumentin ja sen kärjen todellinen sijainti voivat poiketa jäljityskuvasta
instrumentin vääntymisen seurauksena.
YLEISANTURIN SUOJAAMINEN
1. Työnnä yleisanturi steriiliä tekniikkaa käyttäen suojukseen varoen pistämästä suojukseen reikää.
2. Kiinnitä suojus mukana olevilla nauhoilla.
3. Tarkista suojus varmistaaksesi, että siinä ei ole reikiä tai repeytymiä.
YLEISANTURIN KIINNITTÄMINEN VIR TUTRAX-INSTRUMENTINILMAISIMEEN
1. Asianmukaista steriilitekniikkaa käyttäen, aseta yleisanturi anturin asetusalueelle.
2. Kierrä yleisanturi VirtuTRAX-ilmaisimeen ja varmista sen paikoillaan pysyminen välttäen pistämästä suojukseen
reikää.
10-14GA 10-17GA
7

Suomi VirtuTRAX™-instrumentinilmaisin
8
VIRTUTRAX-INSTRUMENTINILMAISIMEN KIINNITTÄMINEN JÄYKKÄÄN INSTRUMENTTIIN
1. Työnnä jäykkä instrumentti VirtuTRAX-ilmaisimen kiinnityskohtaan.
2. Kiristä VirtuTRAX paikoilleen kiertämällä sitä myötäpäivään.
HÄVITTÄMINEN
nHävitä kertakäyttöiset osat tartuntajätteenä. Puhdista ja steriloi uudelleen käytettävät komponentit jokaisen
käyttökerran jälkeen.
YLEISANTURIN PUHDISTAMINEN, DESINFIOIMINEN JA STERILOIMINEN
nKatso uudelleenkäytön valmistelua koskevat ohjeet yleisanturin ohjeista.

VirtuTRAX™ Navigateur d’instrument Français
SYSTÈME VirtuTRAX
INDICATIONS / UTILISATION PRÉVUE
Ce dispositif est un outil destiné à aider les médecins à effectuer un suivi électromagnétique des instruments en matière
de données d’imagerie.
ATTENTION
La loi fédérale américaine n’autorise la vente de ce dispositif que sur ordonnance ou par un médecin.
AVERTISSEMENT
nAvant toute utilisation, examiner le dispositif à la recherche de dommages et, si des dommages sont détectés,
ne pas l’utiliser.
nAvant utilisation, s’assurer que le capteur universel fonctionne correctement.
nLes éléments jetables sont emballés stérilement et destinés à un usage unique exclusivement. Ne pas utiliser
si l’intégrité de l’emballage a été compromise ou si la date de péremption est dépassée.
nPour éviter une distorsion possible de son positionnement, tenir le capteur d’aiguille éloigné de toute pièce
métallique.
nS’assurer que le dispositif est solidement fixé sous peine de ne pas obtenir de données exactes.
nAvant utilisation, s’assurer que l’embout de l’instrument rigide a été enregistré.
nNe pas réutiliser, retraiter ou restériliser l’appareil à usage unique. La réutilisation, le retraitement ou la
restérilisation peuvent entraîner la contamination de l’appareil, provoquer une infection chez le patient ou
conduire à une infection croisée.
nLe transducteur est montré sans enveloppe uniquement pour l’illustration. Toujours placer l’enveloppe sur le
transducteur pour protéger les patients et les utilisateurs de toute contamination croisée.
nLa visualisation de suivi affichée sur les données d’image est une projection du chemin de l’instrument
médical et de son extrémité. L’emplacement réel de l’instrument médical et de son extrémité peut dévier de
l’image de suivi en raison de la déviation de l’instrument.
PROTECTION DU CAPTEUR UNIVERSEL
1. Insérer le capteur universel dans l’enveloppe en utilisantune technique stérile adaptée et en prenantsoin de ne
pas la perforer.
2. Fixer l’enveloppe avec les bandes jointes.
3. Inspecter l’enveloppe pour s’assurer qu’elle ne comporte aucune perforation ou déchirure.
9

Français VirtuTRAX™ Navigateur d’instrument
10
FIXATION DU CAPTEUR UNIVERSEL SUR LE VIRTUTRAX
1. À l’aide de la technique stérile appropriée, placer le capteur d’usage général sur la zone de fixation du capteur.
2. Faire pivoter le capteur universel dans le VirtuTRAX et le verrouiller en place en prenant soin de ne pas perforer
l’enveloppe.
10-14GA 10-17GA
FIXATION DU VIRTUTRAX SUR UN INSTRUMENT RIGIDE
1. Insérer l’instrument rigide dans la zone de raccordement du VirtuTRAX.
2. Faire tourner le bouton du VirtuTRAX dans le sens des aiguilles d’une montre pour le verrouiller.
MISE AU REBUT
nMettre au rebut les composants à usage unique comme déchets infectieux. Nettoyer et stériliser les
composants réutilisables après chaque utilisation.
NETTOYAGE, DÉSINFECTION ET STÉRILISATION DU CAPTEUR UNIVERSEL
nSe reporter aux instructions du capteur universel pour le retraitement.

VirtuTRAX™ Instrument Navigator Deutsch
VirtuTRAX-SYSTEM
INDIKATIONEN FÜR DIE VERWENDUNG / VERWENDUNGSZWECK
Das Gerät dient Ärzten als Hilfsmittel für das elektromagnetische Tracking von Instrumenten aufgrund von Bilddaten.
ACHTUNG
Nach US-amerikanischem Recht darf diese Vorrichtung nur von einem Arzt oder auf Anweisung eines Arztes verkauft
werden.
WARNHINWEIS
nÜberprüfen Sie das Gerät vor der Benutzung auf Anzeichen von Beschädigungen. Falls Sie Beschädigungen
feststellen, verwenden Sie das Gerät nicht.
nVor Gebrauch sicherstellen, dass der Allzwecksensor ordnungsgemäß anspricht.
nDie Einwegteile sind steril verpackt und nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Nicht verwenden, wenn
die Verpackung beschädigt oder das Haltbarkeitsdatum abgelaufen ist.
nZur Vermeidung von Positionsverzerrung den Nadelsensor von Metall fernhalten.
nDafür sorgen, dass das Gerät sicher befestigt ist, da anderweitig Ungenauigkeit auftreten kann.
nVor Gebrauch ist eine Registrierung der Spitze des starren Instruments erforderlich.
nEinweggeräte nicht wieder verwenden, aufbereiten oder erneut sterilisieren. Die Wiederverwendung,
Aufbereitung oder Resterilisierung kann ein Kontaminationsrisiko für das Gerät darstellen und Infektionen
bzw. Kreuzinfektionen beim Patienten verursachen.
nZu Illustrationszwecken könnte der Meßkopf auch ohne Abdeckung abgebildet sein. Der Meßkopf muss
immer abgedeckt werden, um Patienten und Bediener vor Kreuzkontamination zu Schützen.
nDas Tracking in den Bilddaten ist ein projizierter Pfad des medizinischen Instruments und seiner Spitze. Die
tatsächliche Position des medizinischen Instruments und seiner Spitze kann aufgrund einer Verformung des
Instruments von der Position in der Abbildung abweichen.
ABDECKUNG DES ALLZWECKSENSORS
1. Den Allzwecksensor unter Anwendung der sachgerechten sterilen Methode in Abdeckung einführen. Vorsichtig
vorgehen, um Punktierung der Abdeckung zu vermeiden.
2. Die Abdeckung mit den mitgelieferten Gummibändern sichern.
3. Die Abdeckung auf Löcher oder Risse hin untersuchen.
11

Deutsch VirtuTRAX™ Instrument Navigator
12
BEFESTIGUNG DES ALLZWECKSENSORS AM VIRTUTRAX
1. Setzen Sie den Allzwecksensor bei sachgerechter steriler Handhabung in die entsprechende
Aufnahmevorrichtung.
2. Den Allzwecksensor in den VirtuTRAX drehen und befestigen. Vorsichtig vorgehen, um Punktierung der
Abdeckung zu vermeiden.
10-14GA 10-17GA
SICHERUNG DES VIRTUTRAX AM STARREN INSTRUMENT
1. Das starre Instrument in den Befestigungsbereich des VirtuTRAX einführen.
2. Den VirtuTRAX-Knopf im Uhrzeigersinn drehen, um ihn zu sichern.
ENTSORGUNG
nDie Einweg-Komponenten müssen als infektiöser Abfall entsorgt werden. Reinigen und sterilisieren Sie
wiederverwendbare Teile nach jedem Gebrauch.
REINIGEN, DESINFIZIEREN UND STERILISIEREN DES ALLZWECKSENSORS
nDie Anweisungen zur Wiederverwendung des Allzwecksensors lesen.

VirtuTRAX™ Πλοηγός οργάνου Ελληνικά
ΣΎΣΤΗΜΑ VirtuTRAX
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΧΡΉΣΗΣ / ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Η συσκευή αυτή προορίζεται για να παρέχει στους ιατρούς τη δυνατότητα ηλεκτρομαγνητικής παρακολούθησης
εργαλείων με βάση τα δεδομένα εικόνων.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Στις Η.Π.Α., η ομοσπονδιακή νομοθεσία περιορίζει την πώληση της συσκευής αυτής μόνο από ιατρό ή κατόπιν
εντολής ιατρού.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
n Πριν από τη χρήση επιθεωρείτε τη συσκευή για βλάβες, και αν παρατηρήσετε κάποια βλάβη διακόψτε τη
χρήση.
n Πριν από τη χρήση, βεβαιωθείτε ότι ο αισθητήρας γενικής χρήσης εκτελεί κατάλληλη παρακολούθηση.
n Τα εξαρτήματα που πρέπει να διατίθενται μετά τη χρήση διατίθενται σε αποστειρωμένες συσκευασίες και
προορίζονται για μία χρήση μόνο. Μην τα χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία έχει παραβιαστεί ή εάν έχει
υπερβεί την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται επάνω της.
n Για την αποφυγή ενδεχόμενης παραμόρφωσης, διατηρείτε τον αισθητήρα βελόνας μακριά από μεταλλικά
αντικείμενα.
n Βεβαιωθείτε ότι η συσκευή έχει προσαρτηθεί ασφαλώς, διαφορετικά μπορεί να προκύψουν ανακρίβειες.
n Πριν από τη χρήση, απαιτείται η εγγραφή του άκρου του άκαμπτου εργαλείου.
n Μην επαναχρησιμοποιείτε, επανεπεξεργάζεστε ή επαναποστειρώνετε τη συσκευή μίας χρήσης. Η
επαναχρησιμοποίηση, επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση μπορεί να προκαλέσει κίνδυνο μόλυνσης της
συσκευής, μόλυνση του ασθενούς ή διασταυρούμενη μόλυνση.
n Για λόγους απεικόνισης μόνο, ο μορφοτροπέας μπορεί να απεικονίζεται χωρίς το κάλυμμα μορφοτροπέα.
Φροντίστε να τοποθετείτε πάντα το κάλυμμα στο μορφοτροπέα, για να αποφύγετε τη διασταυρούμενη
μόλυνση των ασθενών και των χρηστών της συσκευής.
n Η οπτικοποίηση παρακολούθησης που εμφανίζεται στην εικόνα είναι μια προβλεπόμενη διαδρομή του
ιατρικού οργάνου και του άκρου του. Η πραγματική τοποθεσία του ιατρικού οργάνου και του άκρου του
μπορεί να είναι διαφορετική από την εικόνα παρακολούθησης λόγω παραμόρφωσης του οργάνου.
ΚΆΛΥΨΗ ΑΙΣΘΗΤΉΡΑ ΓΕΝΙΚΉΣ ΧΡΉΣΗΣ
1. Εισαγάγετε τον αισθητήρα γενικής χρήσης στο κάλυμμα με τη χρήση κατάλληλης άσηπτης τεχνικής,
φροντίζοντας να αποφύγετε τη διάτρηση του καλύμματος.
2. Ασφαλίστε το κάλυμμα με τους ιμάντες που περιλαμβάνονται στη συσκευασία.
3. Επιθεωρήστε το κάλυμμα για να βεβαιωθείτε ότι δεν εμφανίζει οπές ή σκισίματα.
13

Ελληνικά VirtuTRAX™ Πλοηγός οργάνου
14
ΠΡΟΣΆΡΤΗΣΗ ΤΟΥ ΑΙΣΘΗΤΉΡΑ ΓΕΝΙΚΉΣ ΧΡΉΣΗΣ ΣΤΟ VIRTUTRAX
1. Με τη χρήση κατάλληλης άσηπτης τεχνικής, τοποθετήστε τον αισθητήρα γενικής χρήσης στην περιοχή
τοποθέτησης του αισθητήρα.
2. Περιστρέψτε τον αισθητήρα γενικής χρήσης στο VirtuTRAX και ασφαλίστε τον φροντίζοντας να αποφύγετε
τη διάτρηση του καλύμματος.
10-14GA 10-17GA
ΑΣΦΆΛΙΣΗ ΤΟΥ VIRTUTRAΧ ΣΕ ΆΚΑΜΠΤΟ ΕΡΓΑΛΕΊΟ
1. Εισαγάγετε το άκαμπτο εργαλείο στο χρο προσάρτησης του VirtuTRAX.
2. Περιστρέψτε δεξιόστροφα το VirtuTRAX για να το ασφαλίσετε.
ΔΙΆΘΕΣΗ
n Τα εξαρτήματα που προορίζονται για μία μόνο χρήση πρέπει να απορρίπτονται ως μολυντικά απόβλητα.
Καθαρίζετε και αποστειρώνετε τα επαναχρησιμοποιούμενα εξαρτήματα μετά από κάθε χρήση.
ΚΑΘΑΡΙΣΜΌΣ, ΑΠΟΛΎΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΑΠΟΣΤΕΊΡΩΣΗ ΤΟΥ ΑΙΣΘΗΤΉΡΑ ΓΕΝΙΚΉΣ ΧΡΉΣΗΣ
n Ανατρέξτε στις οδηγίες του αισθητήρα γενικής χρήσης για την επανεπεξεργασία.

VirtuTRAX™ Navigatore dello strumento Italiano
SISTEMA VirtuTRAX
INDICAZIONI D'USO / USO PREVISTO
Il dispositivo serve a fornire ai medici l’attrezzatura necessaria per il tracking elettromagnetico degli strumenti
relativamente ai dati di immagini.
ATTENZIONE
Le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita del presente dispositivo ai soli medici o dietro prescrizione medica.
AVVERTENZA
nPrima dell'uso, ispezionare il dispositivo per rilevare la presenza di danni. In caso di danno evidente, non
utilizzarlo.
nPrima dell’uso, accertarsi che il sensore per uso generale effettui il monitoraggio correttamente.
nI componenti usa e getta vengono confezionati sterili e sono esclusivamente monouso. Non utilizzare se
l’integrità della confezione è stata compromessa o se la data di scadenza è stata superata.
nPer evitare possibili distorsioni della posizione, mantenere il sensore per ago lontano da oggetti metallici.
nPer evitare che si verifichino risultati errati, accertarsi che il dispositivo sia fissato saldamente.
nPrima dell’uso, è necessario effettuare la registrazione della punta dello strumento rigido.
nNon riutilizzare, rigenerare o risterilizzare il dispositivo monouso. Il riutilizzo, la rigenerazione o la
risterilizzazione potrebbero comportare un rischio di contaminazione del dispositivo, provocare infezioni o
infezioni incrociate al paziente.
nÈ possibile che, unicamente a scopo illustrativo, il trasduttore venga mostrato senza guaina. Coprire sempre il
trasduttore con la guaina in modo da proteggere pazienti e utenti da contaminazione crociata.
nLa visualizzazione del tracciamento mostrata nei dati dell’immagine è un percorso proiettato dello strumento
medico e della sua punta. L’effettiva localizzazione dello strumento medico e della sua punta può differire
dall’immagine di tracciamento a causa della deformazione dello strumento.
COPERTURA DEL SENSORE PER USO GENERALE
1. Inserire il sensore per uso generale nella copertura usando una corretta tecnica sterile ed evitando di forare la
copertura.
2. Fissare la guaina con le strisce incluse.
3. Controllare per accertarsi che la guaina sia priva di fori o lacerazioni.
FISSAGGIO DEL SENSORE PER USO GENERALE A VIRTUTRAX
1. Seguendo una tecnica sterile appropriata, posizionare il sensore multiuso sull'apposita area di montaggio.
2. Ruotare il sensore per uso generale nel VirtuTRAX e fissarlo evitando di forare la copertura.
10-14GA 10-17GA
15

Italiano VirtuTRAX™ Navigatore dello strumento
16
FISSAGGIO DI VIRTUTRAX A UNO STRUMENTO RIGIDO
1. Inserire lo strumento rigido nell’area di fissaggio di VirtuTRAX.
2. Ruotare la manopola di VirtuTRAX in senso orario per fissarlo.
SMALTIMENTO
nSmaltire i componenti monouso come rifiuti infettivi. Dopo ciascun utilizzo, pulire e sterilizzare i componenti
riutilizzabili.
PULIZIA, DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE DEL SENSORE PER USO GENERALE
nPer effettuare la rigenerazione, fare riferimento alle istruzioni del sensore per uso generale.

VirtuTRAX™ 機材ナビゲーター 日本語
VirtuTRAXシステム
使用の適応 ／ 使用目的
このデバイスは、画像データに関して、機器の電磁トラッキングツールを医師に提供するため
のものです。
注意
(米国）連邦法により、本装置の販売は、医師または医師の指示による場合に制限されていま
す。
警告
n
使用前に、装置に損傷の徴候がないか検査します。損傷が明らかな場合は使用しないで
ください。
n
使用前に、汎用センサーが適切にトラッキングを行っていることを確認してください。
n
使い捨て部品は滅菌包装されており、使用1回用です。パッケージが破損していたり、
使用期限が過ぎていた場合は使用しないでください。
n
位置ズレを防ぐには、注射針センサーに金属を近づけないでください。
n
装置がきちんと装着されているか確認してください。確認を怠った場合には、結果が不
正確になる可能性があります。
n
使用前に、硬直装置の先端の登録が必要です。
n
単回使用デバイスを再利用、再処理、再滅菌しないでください。再利用、再処理、再滅
菌はデバイスを汚染する危険があり、患者の感染または交差感染の原因になります。
n
説明のために、トランスデューサはカバーなしで示す場合があります。実際の場合は常
に患者や使用者を二次感染から守るため、機器にカバーをつけてください。
n
画像データ上に示される追跡画像は、医療器具およびその先端の予想進路です。医療器
具およびその先端の実際の位置は、器具の変形により追跡画像とは異なることがありま
す。
汎用センサーのカバー
1. 適切な減菌技術を使って汎用センサーをカバーに挿入してください。の際、カバーを穿
孔しないよう注意します。
2. 同梱のバンドを使ってカバーを固定します。
3. カバーを点検して穴や破れがないか確認してください。
17

日本語 VirtuTRAX™ 機材ナビゲーター
18
汎用センサーをVIRTUTRAXに装着
1. 適切な滅菌方法を使いながら、一般目的センサーをセンサーマウントエリアの上に置き
ます。
2. 汎用センサーを回転させてVirtuTRAXに入れて固定します。この際、カバーを穿孔しな
いよう注意します。
10-14GA 10-17GA
VIRTUTRAXを硬直装置に固定
1. 硬直装置をVirtuTRAXの装着部に挿入します。
2. VirtuTRAXノブを時計回りに回して固定します。
廃棄
n
単回使用部品は感染性廃棄物として処分してください。再利用可能な部品は使用毎に
洗浄し、滅菌します。
汎用センサーの洗浄、消毒および滅菌
n
汎用センサーの再処理説明を参照してください。