Civco AccuCARE Micro-Touch Stabilizer User manual

EQUIPMENT:
MICRO-TOUCH®STABILIZER (DUAL-SIDED TABLE MOUNT)
MICRO-TOUCH®STABILIZER LP (SINGLE-SIDED TABLE MOUNT)
CLASSIC STEPPER
EX3™ STEPPER
ACCESSORIES:
ENDOCAVITY BALLOON
SYSTEM DRAPE
TEMPLATE GRID
ACCUCARE™
REFERENCE GUIDE

Contact CIVCO to recycle per EU Directives.
Свържете се с CIVCO за рециклиране според Директивите на ЕС.
Consult instructions for use.
Разгледайте инструкциите за употреба.
Type B applied part.
Тип B приложима част.

General Equipment Information English
CAUTION
Federal (United States) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
WARNING
nBefore use, you should be trained in ultrasonography. For instructions on the use of your transducer, see your system's user guide.
nPrior to use, read and understand all instructions and warnings.
nPrior to use inspect device for signs of damage, if damage is evident do not use.
nEquipment is not to be modified without CIVCO authorization.
INDICATIONSFORUSE
This device is indicated for use in adult males with known or suspected prostate cancer.
Обща информация за оборудването Български
ВНИМАНИЕ
Федералните закони (на САЩ) ограничават продажбата на този уред от или при поръчка от лекар.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
nПреди употреба, трябва да бъдете обучен за извършване на ехография. За инструкции за работа с трансдюсера,
вижте наръчника за употреба на системата, която използвате.
nПреди употреба, прочетете и се запознайте с всички инструкции и важни забележки.
nПреди употреба, инспектирайте уреда за знаци за повреда и ако тя е очевидна, не го използвайте.
nНе трябва да се извършват промени по оборудването без одобрението на CIVCO.
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
Този уред е предназначен за употреба при възрастни мъже с наличие или съмнение за наличие на рак на простатата.
1

Notes

Micro-Touch® Stabilizer (Dual-Sided Table Mount) English
1
INTENDED USE
The equipment is intended to provide fixation, support and manipulation of transrectal ultrasound imaging probes during insertion and final placement.
ASSEMBLING TRANSPORTATION STAND
For use with Micro-Touch®Stabilizer (Dual-Sided Table Mount)
1. Insert threaded stud end of tube through center of rolling base.
2. Slide locating washer over threaded stud and nest into center of hole in rolling base.
3. Turn locking knob onto threaded stud and secure firmly.
I. Threaded stud
II. Rolling base
III. Locating washer
IV. Locking knob
4. The transportation stand provides a convenient and mobile platform to allow ease of cleaning and handling within the surgical environment. Stand
shown with stabilizer and table mount clamped in place.
I. Stabilizer
II. Table mount
III. Transportation stand

English Micro-Touch® Stabilizer (Dual-Sided Table Mount)
2
SETTING UP MICRO-TOUCH®STABILIZER (DUAL-SIDEDTABLE MOUNT)
1. Loosen all knobs and levers on table mount before removing from transportation stand. Grasp rail clamps and slide entire apparatus into position on
end of table. Lock rail clamps onto table by tightening rail clamp levers on both sides at similar distance from the end of rails. Position crossbar at
desired distance from end of table to avoid any interference with table mechanisms and tighten both crossbar positioning knobs to secure.
WARNING
nThis system consists of crossbar with attached rail clamps and dovetailed mounting plate for stabilizer. The rail clamps are designed to fit the
rectangular side-rails of standard sized operating and cystoscopy tables.
I. Rail clamp levers
II. Stabilizer quick connect knob
III. Rail clamp
IV. Stabilizer mounting plate
V. Crossbar
VI. Crossbar positioning knobs
2. Remove stabilizer from transportation stand. Fit dovetailed mounting plate to mating stabilizer mounting plate on table mount. Secure with stabilizer
quick connect knob. Release locking control knob and manually position the fine adjustment mechanism (FAM) in a convenient position to facilitate
positioning of fine adjustment controls and attachment of stepper. Tighten locking control knob to secure.
I. Fine Adjustment Mechanism (FAM)
II. Locking control knob
III. Weight adjustment knob
IV. Dovetail mounting plate

Micro-Touch® Stabilizer (Dual-Sided Table Mount) English
3
3. Check to see all FAM controls are set near midpoints of their range of travel.
I. Knob YR - Rotates probe to parallel with prostate centerline
II. Knob ZR - Levels prostate horizontally on transverse image
III. Stepper Quick Connect Knob - Secures stepper to FAM
IV. Stabilizer interface plate
V. Knob X - Centers probe along midline axis of the prostate and centers the transverse image on grid
VI. Knob XR - Tilts probe parallel to the posterior surface of the prostate in the sagittal plane
VII. Knob Z - Used to “zero” the stepping unit at the bladder neck to set the base plane for implantation
VIII. Knob Y - Adjusts image height on grid to define posterior row for seed placement
NOTE: Knob Y controls vertical movement and has a useful range of about 6cm (3 up and 3 down). Going down it will bottom out as lower plates come
into contact and it is shipped in this position. To setup for use, turn Knob Y until lower plates are separated by 2-3cm.
FUNCTIONAL PREUSE CHECKS
WARNING
nPrior to each use perform the following checks to ensure optimal stepper performance.
1. Attach the table mount at a suitable clasping point on the table rails to ensure it remains securely in position.
2. Ensure stabilizer moves freely when locking control knob is loosened and secures firmly when locking control knob is tightened.
3. Move each of the knobs on the FAM through its full range and then center each knob in position.

Български Micro-Touch® стабилизатор (двустранна стойка за маса)
4
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Оборудването е предназначено за предоставяне на фиксация, поддръжка и манипулация на трансректални ултразвукови
сонди по време на тяхното въвеждане в тялото и крайно позициониране.
МОНТИРАНЕ НА ТРАНСПОРТНАТА СТОЙКА
За употреба с Micro-Touch®стабилизатор (двустранна стойка за маса)
1. Поставете винта с лява резба в края на тръбата през центъра на въртящата се основа.
2. Плъзнете центриращата шайба над винта с лява резба и закрепете в центъра на дупката на въртящата се основа.
3. Завъртете заключващата врътка към винта с лява резба и затегнете здраво.
I. Винт с лява резба
II. Въртяща се основа
III. Центрираща шайба
IV. Заключваща врътка
4. Стойката за транспортиране осигурява удобна и мобилна платформа, която улеснява почистването и работата в
хирургична среда. Стойката, заедно със стабилизатора и стойката за маса, закрепена на място.
I. Стабилизатор
II. Стойка за маса
III. Стойка за транспортиране

Micro-Touch® стабилизатор (двустранна стойка за маса) Български
5
МОНТИРАНЕ НА MICRO-TOUCH®СТАБИЛИЗАТОР (ДВУСТРАННА СТОЙКА ЗА МАСА)
1. Разхлабете всички врътки и лостове на стойката за маса, преди да я отстраните от стойката за транспортиране. Хванете
релсовите скоби и плъзнете целия апарат в позиция в края на масата. Заключете релсовите скоби за масата като
затегнете лостовете на релсовите скоби от двете страни на едно и също разстояние от краищата на релсите.
Позиционирайте напречниците на желаното разстояние от края на масата, за да избегнете смущения с механизмите на
масата и затегнете и двете врътки за позициониране на напречниците.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
nТази система се състои от напречници с прикрепени релсови скоби и за сглобка тип „лястовича опашка“ за
монтиране на стабилизатора. Релсовите скоби са изработени с цел да съответстват на правоъгълните
странични релси на операционни и цистоскопски маси със стандартни размери.
I. Лостове на релсовата скоба
II. Врътка за бързо свързване на стабилизатора
III. Релсова скоба
IV. Пластина за монтиране на стабилизатора
V. Напречник
VI. Врътки за позициониране на напречниците.
2. Отстранете стабилизатора от транспортната стойка. Монтирайте сглобката тип „лястовича опашка“ към съответния
стабилизатор на стойката за маса. Обезопасете с врътката за бързо свързване на стабилизатора. Освободете
заключващата контролна врътка и ръчно позиционирайте механизма за фино регулиране (МФР) в удобно положение, за
да улесните позиционирането на контролните средства за фино регулиране и да прикрепите самото стъпковото
устройство. Затегнете заключващата контролна врътка, за да обезопасите.
I. Механизъм за фино регулиране (МФР)
II. Заключваща контролна врътка
III. Врътка за регулиране на тежестта
IV. Монтажна сглобка тип „лястовича опашка“

Български Micro-Touch® стабилизатор (двустранна стойка за маса)
6
3. Проверете дали всички контролиращи средства на МФР са разположени в близост до средата на обхвата им.
I. Врътка за регулиране YR – Завърта сондата до паралелна позиция с централната линия на простатата
II. Врътка за регулиране ZR – Нивелира хоризонтално простатата върху съответното трансверзално изображение
III. Врътка за бързо свързване на стъпковото устройство.
IV. Свързваща пластина на стабилизатора
V. Врътка за регулиране Х – центрира сондата по протежение на срединната ос на простатата и съответния образ
върху решетката
VI. Врътка за регулиране XR – накланя сондата паралелно на задната повърхност на простатата в сагитален план
VII. Врътка за регулиране Z – Използва се за „зануляване” на стъпковата единица в шийката на пикочния мехур, за да
се установи базовия план за имплантиране
VIII. Врътка за регулиране Y – Настройва височината на образа върху решетката, с оглед установяване на задния ред
за поставяне на семенцето
ЗАБЕЛЕЖКА: Врътка за регулиране Y контролира вертикалното движение и разполага с полезен обхват от около 6 см (3
нагоре и 3 надолу). Слизайки надолу, то се застопорява, тъй като долните плочки влизат в контакт, поставяйки
го на позиция. За да се подготвите за работа, завъртете врътка за регулиране Y докато долните плочки са на
разстояние 2-3см една от друга.
ФУНКЦИОНАЛНИ ПРОВЕРКИ ПРЕДИ УПОТРЕБА
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
nПреди всяка употреба, извършете следните проверки, за да осигурите оптимална работа на стъпковото
устройство.
1. Прикрепете стойката за маса в подходяща позиция на скобите на релсите на масата, за да осигурите стабилното й
позициониране.
2. Уверете се, че стабилизатора се движи свободно когато заключващите врътки за регулиране са разхлабени и че
осигурява здрав захват, когато заключващите врътки за регулиране са затегнати.
3. Придвижете всяка врътка по МФР през целия му обхват и центрирайте всяка врътка на позиция.

Notes

Notes

Micro-Touch® Stabilizer LP (Single-Sided Table Mount) English
1
INTENDED USE
The equipment is intended to provide fixation, support and manipulation of transrectal ultrasound imaging probes during insertion and final placement.
ASSEMBLING TRANSPORTATION STAND
For use with Micro-Touch®Stabilizer LP (Single-Sided Table Mount)
1. Insert threaded stud end of tube through center of rolling base.
2. Slide locating washer over threaded stud and nest into center of hole in rolling base.
3. Turn locking knob onto threaded stud and secure firmly.
I. Threaded stud
II. Rolling base
III. Locating washer
IV. Locking knob
4. The transportation stand provides a convenient and mobile platform to allow ease of cleaning and handling within the surgical environment. Stand
shown with stabilizer and table mount clamped in place.
I. Stabilizer
II. Table mount
III. Transportation stand

English Micro-Touch® Stabilizer LP (Single-Sided Table Mount)
2
SETTING UP MICRO-TOUCH®STABILIZER LP (SINGLE-SIDED TABLE MOUNT)
1. Loosen rail clamp levers on table mount before removing from transportation stand. Slide table mount onto table rail and tighten rail clamp levers to
secure. Center the Y adjustment.
I. Stabilizer quick connect knob
II. Knob Y
III. Rail clamp
IV. Rail clamp levers
V. Stabilizer mounting plate
2. Remove stabilizer from transportation stand. Fit dovetailed mounting plate to mating stabilizer mounting plate on table mount. Secure with stabilizer
quick connect knob.

Micro-Touch® Stabilizer LP (Single-Sided Table Mount) English
3
3. Check to see all FAM controls are set near midpoints of their range of travel.
I. Knob X - Centers probe along midline axis of the prostate and centers the transverse image on grid
II. Knob YR - Rotates probe to parallel with prostate centerline
III. Knob ZR - Levels prostate horizontally on transverse image
IV. Stepper Quick Connect Knob - Secures stepper to FAM
V. Stabilizer interface plate
VI. Knob XR - Tilts probe parallel to the posterior surface of the prostate in the sagittal plane
VII. Knob Z - Used to “zero” the stepping unit at the bladder neck to set the base plane for implantation
VIII. Knob Y - Adjusts image height on grid to define posterior row for seed placement (Located on the outboard end of the rail clamp.)
NOTE: Due to low clearance of sliding tabletop in relation to fixed components in some tables, a foam mattress pad may be required to allow complete
freedom of table movement when the single-sided table mount is in operating position with ultrasound transducer in rectum.
FUNCTIONAL PREUSE CHECKS
WARNING
nPrior to each use perform the following checks to ensure optimal stepper performance.
1. Attach the table mount at a suitable clasping point on the table rails to ensure it remains securely in position.
2. Ensure stabilizer moves freely when locking knob is loosened and secures firmly when locking knob is tightened.
3. Move each of the knobs on the FAM through its full range and then center each knob in position.
4. Perform table clearance check. Before indexing the table, make sure stabilizer and table mount do not interfere.

Български Micro-Touch® стабилизатор LP (едностранна стойка за маса)
4
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Оборудването е предназначено за предоставяне на фиксация, поддръжка и манипулация на трансректални ултразвукови
сонди по време на тяхното въвеждане в тялото и крайно позициониране.
МОНТИРАНЕ НА ТРАНСПОРТНАТА СТОЙКА
За употреба с Micro-Touch®стабилизатор LP (едностранна стойка за маса)
1. Поставете винта с лява резба в края на тръбата през центъра на въртящата се основа.
2. Плъзнете центриращата шайба над винта с лява резба и закрепете в центъра на дупката на въртящата се основа.
3. Завъртете заключващата врътка към винта с лява резба и затегнете здраво.
I. Винт с лява резба
II. Въртяща се основа
III. Центрираща шайба
IV. Заключваща врътка
4. Стойката за транспортиране осигурява удобна и мобилна платформа, която улеснява почистването и работата в
хирургична среда. Стойката, заедно със стабилизатора и стойката за маса, закрепена на място.
I. Стабилизатор
II. Стойка за маса
III. Стойка за транспортиране

Micro-Touch® стабилизатор LP (едностранна стойка за маса) Български
5
МОНТИРАНЕ НА MICRO-TOUCH®СТАБИЛИЗАТОР LP (ЕДНОСТРАННА СТОЙКА ЗА МАСА)
1. Разхлабете лостовете на релсовите скоби на стойката за маса преди да я отстраните от транспортната стойка. Плъзнете
стойката за маса в релсите и затегнете лостовете на релсовите скоби, за да обезопасите. Центрирайте Y регулатора.
I. Врътка за бързо свързване на стабилизатора
II. Врътка за регулиране Y
III. Релсова скоба
IV. Лостове на релсовата скоба
V. Пластина за монтиране на стабилизатора
2. Отстранете стабилизатора от транспортната стойка. Монтирайте сглобката тип „лястовича опашка“ към съответния
стабилизатор на стойката за маса. Обезопасете с врътката за бързо свързване на стабилизатора.

Български Micro-Touch® стабилизатор LP (едностранна стойка за маса)
6
3. Проверете дали всички контролиращи средства на МФР са разположени в близост до средата на обхвата им.
I. Врътка за регулиране Х – центрира сондата по протежение на срединната ос на простатата и съответния образ
върху решетката
II. Врътка за регулиране YR – Завърта сондата до паралелна позиция с централната линия на простатата
III. Врътка за регулиране ZR – Нивелира хоризонтално простатата върху съответното трансверзално изображение
IV. Врътка за бързо свързване на стъпковото устройство.
V. Свързваща пластина на стабилизатора
VI. Врътка за регулиране XR – накланя сондата паралелно на задната повърхност на простатата в сагитален план
VII. Врътка за регулиране Z – Използва се за „зануляване” на стъпковата единица в шийката на пикочния мехур, за да
се установи базовия план за имплантиране
VIII. Врътка за регулиране Y – Настройва височината на образа върху решетката, с оглед установяване на задния ред
за поставяне на семенцето (Разположена в края на релсовата скоба)
ЗАБЕЛЕЖКА: Поради ниската степен на хлабина на плъзгане във връзка с фиксираните компоненти при някои маси, е
възможно да е необходимо поставянето на подложка от слой пяна, за да се осигури пълна свобода на
движение по масата когато едностранната стойка за маса е в оперативна позиция и ултразвуковия
трансдюсер е поставен в ректума на пациента.
ФУНКЦИОНАЛНИ ПРОВЕРКИ ПРЕДИ УПОТРЕБА
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
nПреди всяка употреба, извършете следните проверки, за да осигурите оптимална работа на стъпковото
устройство.
1. Прикрепете стойката за маса в подходяща позиция на скобите на релсите на масата, за да осигурите стабилното й
позициониране.
2. Уверете се, че стабилизатора се движи свободно когато заключвашата врътка е разхлабена и че осигурява плътно
придържане, когато врътката е затегната.
3. Придвижете всяка врътка по МФР през целия му обхват и центрирайте всяка врътка на позиция.
4. Извършете проверка на място на масата. Преди да позиционирате масата, уверете се, че стабилизатора и стойката за
маса не си пречат.

Notes

Notes