Gima SUPER VEGA BATTERY User manual

ASPIRATORE CHIRURGICO SUPER VEGA - 2 X 2 L
SU CARRELLO / SU CARRELLO CON PEDALE
SUPER VEGA SUCTION ASPIRATOR - 2 X 2 L
ON TROLLEY / ON TROLLEY WITH FOOTSWITCH
ASPIRATEUR SUPER VEGA - 2 X 2 L - SUR CHARIOT /
SUR CHARIOT AVEC INTERRUPTEUR À PÉDALE
CHIRURGISCHER ABSAUGER SUPER VEGA - 2 X 2 L
ROLLABSAUGGERÄT /ROLLABSAUGGERÄT
MIT FUSSSCHALTER
ASPIRADOR QUIRÚRGICO SUPER VEGA - 2 X 2 L
SOBRE CARRO / SOBRE CARRO CON PEDAL
M28191-M-Rev.2-09.20
PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
[e-mail] - [e-mail]
www.gimaitaly.com
Made in Italy
28191 - 28192 0476

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ITALIANO
ASPIRATORE CHIRURGICO SUPER VEGA è un aspiratore chirurgico ad alimentazione elettrica 230V ~ /
50Hz, da utilizzarsi per l’aspirazione di liquidi corporei (come ad esempio muco, catarro e sangue) e dotato
di 5 ruote, tre delle quali con dispositivo frenante. Grazie a queste caratteristiche e alle prestazioni di cui è
dotato, questo dispositivo risulta particolarmente adatto per l’uso in corsia ospedaliera, per applicazioni di
piccola chirurgia e trattamenti post-operatori. Costruito con corpo in materiale plastico ad elevato isolamento
termico ed elettrico in conformità alle normative di sicurezza europee, l’apparecchio viene fornito con n°2
vasi aspirazione completi in policarbonato sterilizzabili e con valvola di troppo pieno. Dotato di regolatore di
aspirazione e vuotometro posti sul pannello frontale.
Apparecchio progettato per offrire facilità di trasporto e impiego CONTINUO. Su richiesta è disponibile la
versione con comando a pedale e versione con comando pedale e deviatore usso di raccolta.
28191 ASPIRATORE CHIRURGICO SUPER VEGA SU CARRELLO
28192 ASPIRATORE CHIRURGICO SUPER VEGA SU CARRELLO CON PEDALE
AVVERTENZE
Prima di utilizzare l’apparecchio consultare attentamente il manuale d’uso.
L’utilizzo dell’apparecchio è riservato a personale qualicato.
Non smontare mai l’apparecchio.
Per qualsiasi intervento contattare il servizio tecnico Gima.
Evitare che bambini e / o incapaci possano utilizzare il dispositivo medico senza la dovuta sorveglianza di un
adulto in possesso delle piene facoltà mentali.
Maneggiare scrupolosamente i contenitori pieni durante il trasporto nelle aree destinate allo smaltimento,
seguendo le procedure in vigore presso l’ente e/o l’ospedale.
NORME DI SICUREZZA FONDAMENTALI
1. All’apertura dell’imballo, vericare l’integrità dell’apparecchio, prestando particolare attenzione alla pre-
senza di danni alle parti plastiche, che possono rendere accessibili parti interne dell’apparecchio sotto
tensione, e a rotture e/o spellature del cavo di alimentazione. In tali casi non collegare la spina alla presa
elettrica. Effettuare tali controlli prima di ogni utilizzo.
2. Prima di collegare l’apparecchio vericare sempre che i dati elettrici indicati sull’etichetta dati e il tipo di
spina utilizzato, corrispondano a quelli della rete elettrica a cui si intende connetterlo.
3. Rispettare le norme di sicurezza indicate per le apparecchiature elettriche ed in particolare:
- Utilizzare solo accessori e componenti originali, forniti dal costruttore GIMA al ne di garantire la massima
efcienza e sicurezza del dispositivo;
- Utilizzare il dispositivo medico sempre con il ltro antibatterico fornito dal costruttore GIMA al ne di ga-
rantire la massima efcienza e sicurezza del dispositivo;
- Posizionare l’apparecchio su superci piane e stabili. Non posizionare il dispositivo su piani di funzio-
namento instabili la cui caduta accidentale potrebbe generare malfunzionamenti e / o rotture. Nel caso
fossero presenti danni alle parti plastiche, che possono rendere accessibili parti interne dell’apparecchio
sotto tensione, non collegare la spina alla presa elettrica. Non tentare di far funzionare il dispositivo
prima che questo abbia subito un accurato controllo da parte di personale qualicato e / o servizio tecnico
GIMA;
- Posizionare l’apparecchio in modo da evitare di occluderne le prese d’aria poste sul retro e sul anco
dello stesso dispositivo;
- Non utilizzare l’apparecchio in ambienti in cui presenti miscele anestetiche inammabili con aria, con
ossigeno o protossido d’azoto che potrebbero provocare esplosioni e / o incendi;
- Evitare di toccare l’apparecchio con mani bagnate e comunque evitare sempre che l’apparecchio venga
a contatto con liquidi. Non lasciare mai il dispositivo vicino all’acqua e non immergerlo in alcun liquido.
Se per caso fosse caduto in acqua distaccare il cavo di alimentazione dalla presa di corrente prima di
afferrare l’apparecchio;
- Evitare che bambini e / o incapaci possano utilizzare il dispositivo senza la dovuta sorveglianza;
- Non lasciare collegato l’apparecchio alla presa di alimentazione quando non utilizzato;
- Non tirare il cavo di alimentazione per staccare la spina, ma impugnare quest’ultima con le dita per estrar-
la dalla presa di rete;
- Conservare ed utilizzare l’apparecchio in ambienti protetti dagli agenti atmosferici e a distanza da even-
tuali fonti di calore;
- Il dispositivo non può essere utilizzato per il drenaggio toracico;

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- In generale, è sconsigliabile l’utilizzo di adattatori, semplici o multipli e/o prolunghe. Qualora il loro utilizzo
fosse indispensabile, è necessario utilizzare tipi conformi alle norme di sicurezza, facendo comunque
attenzione a non superare i limiti massimi di alimentazione sopportati, che sono indicati sugli adattatori e
sulle prolunghe;
4. Per operazioni di riparazione rivolgersi esclusivamente al servizio tecnico GIMA oppure a centro assisten-
za tecnica autorizzato dal costruttore e richiede l’utilizzo di ricambi originali. Il mancato rispetto di quanto
sopra può compromettere la sicurezza del dispositivo.
5. Questo apparecchio deve essere destinato esclusivamente all’uso per cui è stato progettato e come de-
scritto all’interno del presente manuale. Ogni uso diverso da quello cui l’apparecchio è destinato è da con-
siderarsi improprio e quindi pericoloso; il costruttore non può essere considerato responsabile per danni
causati da un improprio, erroneo e/od irragionevole o se l’apparecchio è utilizzato in impianti elettrici non
conformi alle vigenti norme di sicurezza.
6. Lo smaltimento degli accessori e del dispositivo medico deve essere eseguito secondo le speciche legi-
slazioni vigenti in ogni paese.
7. L’utilizzo del dispositivo in condizioni ambientali, diverse da quelle indicate all’interno del presente manua-
le, può pregiudicarne seriamente la sicurezza ed i parametri tecnici dello stesso.
8. ATTENZIONE: Non modicare questo apparecchio senza l’autorizzazione del fabbricante Gima S.p.A.
Nessuna parte elettrica e / o meccanica contenuta nel dispositivo è stata concepita per essere riparata
dall’utilizzatore. Il mancato rispetto di quanto sopra indicato può compromettere la sicurezza del dispositi-
vo.
9. Il dispositivo medico viene in contatto con il paziente attraverso la sonda monouso (in dotazione con l’ap-
parecchio) dotata di relativa certicazione CE conformi ai requisiti della norma ISO 10993-1: per tanto non
si possono manifestare reazioni allergiche e irritazioni della pelle.
10. Il prodotto e le sue parti sono biocompatibili in accordo ai requisiti della norma EN 60601-1.
11. Il funzionamento del dispositivo risulta essere molto semplice e per tanto non sono richiesti ulteriori accor-
gimenti rispetto a quanto indicato all’interno del seguente manuale d’uso.
12. Il dispositivo medico necessita di particolari precauzioni per quanto concerne la compatibilità elettroma-
gnetica e deve essere installato e utilizzato secondo le informazioni fornite con i documenti di accompa-
gnamento: il dispositivo ASPIRATORE CHIRURGICO SUPER VEGA deve essere installato e utilizzato
lontano da apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili (telefoni cellulari, ricetrasmettitori, ecc.) che
potrebbero inuenzare lo stesso dispositivo.
Il Fabbricante non può essere ritenuto responsabile di danni accidentali o indiretti, qualora siano state
effettuate modiche al dispositivo, riparazioni e / o interventi tecnici non autorizzati, o una qualsiasi delle
sue parti siano state danneggiate per incidente, uso e / o abuso improprio. Ogni intervento anche se minimo
sul dispositivo fa decadere immediatamente la garanzia, e in ogni caso non garantisce la corrispondenza ai
requisiti tecnici e di sicurezza previsti dalla direttiva MDD 93/42/EEC (e successive modiche intervenute) e
dalle relative norme di riferimento.
CONTROINDICAZIONI
- Prima di utilizzare il dispositivo, consultare le indicazioni per l’uso: la mancata lettura di tutte le istruzioni
contenute nel presente manuale possono provocare eventuali pericoli per il paziente
- Il dispositivo non può essere utilizzato per il drenaggio toracico;
- L’apparecchio non deve essere utilizzato per l’aspirazione di liquidi esplosivi, facilmente inammabili o
corrosivi
- Dispositivo non idoneo per la risonanza magnetica. Non introdurre il dispositivo nell’ambiente MR.

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ITALIANO
CARATTERISTICHE TECNICHE
PULIZIA DELL’UNITÀ PRINCIPALE
Per la pulizia della parte esterna del dispositivo utilizzare un panno di cotone inumidito con detergente.
Non utilizzare sostanze detergenti abrasive e solventi. Prima di effettuare qualsiasi operazione di pulizia e / o
manutenzione disinserire l’apparecchio dalla rete di alimentazione elettrica, staccando la spina o spegnendo
l’interruttore del dispositivo.
Prestare particolare attenzione nell’assicurarsi che le parti interne dell’apparecchio non ven-
gano a contatto con liquidi e che il cavo di alimentazione sia disinserito, prima di procedere alla
pulizia. Non lavare mail l’apparecchio sotto acqua o per immersione.
Durante le operazioni di pulizia Indossare guanti e grembiule di protezione (se necessario occhiali e masche-
rina facciale) per non entrare in contatto con eventuali sostanze contaminanti (dopo ogni ciclo di utilizzo della
macchina).
ACCESSORI IN DOTAZIONE
• N°2 VASI ASPIRAZIONE COMPLETI 2000ml
• RACCORDO CONICO
• SONDA DI ASPIRAZIONE CH20
• TUBI SILICONE TRASPARENTE Ø8x14mm
• FILTRO ANTIBATTERICO ED IDROFOBICO
• PEDALE (solo per versioni predisposte con comando a pedale)
• CAVO ALIMENTAZIONE (H05VV-F - 2x0.75mm² - 2mt)
Su richiesta sono disponibili anche versioni con sistemi di raccolta monouso FLOVAC® da 2000ml (composti
da un contenitore in policarbonato rigido riutilizzabile e una sacca di raccolta in polietilene ad uso singolo).
Modello ASPIRATORE CHIRURGICO SUPER VEGA
Tipologia (MDD 93/42/EEC) Dispositivo Medico Classe IIa
Denizione secondo Norma UNI EN ISO 10079-1 ALTO VUOTO / ALTO FLUSSO
Alimentazione 230 V ~/ 50 Hz
Potenza Assorbita 110VA
Fusibile F 1 x 1.6A L 250 V
Aspirazione massima (senza vaso) -80kPa (- 0.80bar)
Aspirazione minima (senza vaso) Minore di -40kPa (-0.40bar)
Flusso massimo d’aspirazione (senza vaso) 40 l/min
Peso 6,2 Kg
Dimensioni 380 x 920 (h) x 360mm
Funzionamento CONTINUO
Precisione letture indicatore di vuoto ± 5%
Condizioni di esercizio Temperatura ambiente: 5 ÷ 35°C
Percentuale umidità ambiente: 30 ÷ 75% RH
Pressione atmosferica: 800 ÷ 1060 hPa
Condizioni di conservazioni Temperatura ambiente: - 40°C ÷ 70°C
Percentuale umidità ambiente: 10 ÷ 100% RH
Pressione atmosferica: 500 ÷ 1060 hPa

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Filtro antibatterico ed idrofobico: progettato per singolo paziente con lo scopo di proteggere paziente e
macchina da infezioni incrociate. Blocca il passaggio dei liquidi che entrano in contatto con esso. Procedere
sempre alla sua sostituzione qualora si sospetti possa essere contaminato e/o si bagni o scolorisca. Se
l’aspiratore viene utilizzato su pazienti in situazioni patologiche non note e dove non sia possibile valutare
un’eventuale contaminazione indiretta, sostituire il ltro dopo ogni utilizzo. Il ltro non è costruito per essere
decontaminato, smontato e / o sterilizzato. Nel caso invece sia nota la patologia del paziente e/o dove non
esista pericolo di contaminazione indiretta, si consiglia la sostituzione del ltro dopo ogni turno di lavoro o
comunque ogni mese anche se il dispositivo non viene utilizzato.
Sonda di Aspirazione: Dispositivo monouso da utilizzare per un solo paziente. Non Lavare o ri-sterilizzare
dopo l’uso. Il suo riutilizzo può causare infezioni incrociate. Non utilizzare la sonda di aspirazione dopo la data
di scadenza riportata sulla confezione dello stesso dispositivo.
ATTENZIONE: Eventuali cannule di aspirazione che entrano nel corpo umano, acquistate separa-
tamente alla macchina, devono essere conformi alla norma ISO 10993-1 sulla biocompatibilità dei
materiali.
Vaso di aspirazione: La resistenza meccanica del componente viene garantita sino a 30 cicli di pulizia e ste-
rilizzazione. Oltre questo limite possono manifestarsi decadimenti delle caratteristiche sico-chimiche dalla
materia plastica e per tanto si consiglia la sua sostituzione.
Tubi silicone: il n° di cicli di sterilizzazione e / o di pulizia è strettamente legato all’applicazione dello stesso
tubo. Per tanto dopo ogni ciclo di pulizia spetta all’utilizzatore nale verica l’idoneità del tubo al riutilizzo. Il
componente dovrà essere sostituito qualora siano visibili segni di decadimento del materiale costituente lo
stesso componente.
Raccordo conico: il n° di cicli di sterilizzazione e il numero di cicli di pulizia è strettamente legato all’ap-
plicazione dello stesso componente. Per tanto dopo ogni ciclo di pulizia spetta all’utilizzatore nale verica
l’idoneità del raccordo al riutilizzo. Il componente dovrà essere sostituito qualora siano visibili segni di deca-
dimento del materiale costituente lo stesso componente.
Vita utile del dispositivo: Più di 850 ore di funzionamento (o 3 anni) in accordo con le condizioni standard di
prova ed operatività Durata di vita sullo scaffale: massimo 5 anni dalla data di fabbricazione
PULIZIA ACCESSORI
Il fabbricante suggerisce prima dell’utilizzo di procedere con la pulizia e / o sterilizzazione degli accessori. Il
contenitore per secrezioni autoclavabile dovrebbe essere pulito nel seguente modo:
• Indossare guanti e grembiule di protezione (se necessario occhiali protettivi e mascherina facciale) per
evitare il contatto con sostanze contaminate;
• Disconnettere il vaso dal dispositivo e prelevare lo stesso contenitore dal supporto dell’apparecchio;
• Separare tutte le parti del coperchio (dispositivo troppo pieno, guarnizione);
• Disconnettere tutti i tubi dal vaso e dal ltro di protezione;
• Svuotare e smaltire il contenuto del vaso di aspirazione (attenersi anche alle normative regionali);
• Lavare tutte le singole parti del contenitore per secrezioni sotto acqua corrente fredda e pulire inne ogni
singola parte in acqua calda (temperatura non superiore ai 60°C). Lavare poi nuovamente e accuratamen-
te le singole parti utilizzando, se necessario, una spazzola non abrasiva per togliere eventuali incrostazio-
ni.
• Risciacquare con acqua calda corrente ed asciugare tutte le parti con un panno morbido (non abrasivo).
• Smaltire il catetere di aspirazione secondo quanto previsto dalle leggi e normative locali.
Un’ulteriore disinfezione del vaso e coperchio può essere eseguita con disinfettante commerciale seguendo
scrupolosamente le istruzioni e i valori di diluizione forniti dal produttore. Al termine delle operazioni di pulizia
lasciare asciugare all’aria in un ambiente pulito. I tubi di aspirazione in silicone e il raccordo conico possono
essere lavati accuratamente parte in acqua calda (temperatura non superiore ai 60°C). Al termine delle ope-
razioni di pulizia lasciare asciugare all’aria in un ambiente pulito.

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ITALIANO
Al termine delle operazioni di pulizia riassemblare il contenitore per liquidi aspirati seguendo le seguenti
operazioni:
• Prendere il coperchio e posizionare il supporto galleggiante nell’apposita sede (sotto il connettore VA-
CUUM);
• Inserire gabbietta galleggiante e galleggiante tenendo la guarnizione rivolta servo l’apertura gabbietta
• Posizionare la guarnizione nell’apposita sede del coperchio
• Al termine delle operazioni di riassemblaggio assicurarsi sempre della perfetta chiusura del coperchio
onde evitare perdite di vuoto e tracimazioni di liquidi.
In ambito professionale è’ possibile autoclavare gli accessori coperchio e vaso: inserire le parti in autoclave
ed effettuare un ciclo di sterilizzazione con vapore alla temperatura di 121°C (pressione relativa 1 bar – 15
min.) avendo cura di posizionare capovolto il vaso graduato (con fondo rivolto verso l’alto). La resistenza
meccanica del contenitore viene garantita no a 30 cicli di pulizia e sterilizzazione alle condizioni specicate
(EN ISO 10079-1). Oltre questo limite possono manifestarsi decadimenti delle caratteristiche sico – mecca-
niche della materia plastica e per tanto viene consigliato la sostituzione.
Dopo la sterilizzazione ed il raffreddamento alla temperatura ambiente dei componenti, vericare che
quest’ultimi non risultino danneggiati e riassemblare quindi il contenitore per liquidi aspirati.
I tubi di aspirazione in silicone trasparente possono essere inseriti in autoclave dove poter effettuare un ciclo
di sterilizzazione ad una temperatura di 121°C (pressione relativa 1 bar – 15 min.). Il raccordo conico (che
viene fornito insieme ai tubi di aspirazione) può essere sterilizzato ad una temperatura di 121°C (pressione
relativa 1 bar – 15 min).
Smaltimento sacche monouso:
Se il dispositivo viene predisposto con sistemi di raccolta monouso FLOVAC® (composti da un contenitore in
policarbonato rigido riutilizzabile e una sacca di raccolta in polietilene ad uso singolo) procedere allo smalti-
mento della sacca nel seguente modo:
Disattivare la sorgente di aspirazione e rimuovere tutti i tubo connessi al contenitore, ponendo particolare
attenzione ad evitare contaminazioni accidentali. Applicare gli appositi tappi ai connettori “PATIENT” e “TAN-
DEM” pressandoli con forza, ponendo particolare attenzione ad evitare contaminazioni accidentali.
Trasportare il dispositivo nell’area raccolta riuti, con tutte le aperture opportunamente sigillate, considerando
che il prodotto è potenzialmente infetto. Gettare il prodotto rispettando le norme in vigore presso l’ospedale.
Il contenitore rigido riutilizzabile e il raccordo riutilizzabile con attacco “Maschio” possono essere puliti e
disinfettati utilizzando acqua e detergenti neutri e/o sterilizzato in autoclave a 121°C (pressione relativa 1
bar) per 15 min. Non usare solventi o alcool per la pulizia e la disinfezione: l’impiego di questi prodotti può
danneggiare il componente. La resistenza meccanica del contenitore riutilizzabile FLOVAC e del raccordo
viene garantita no a 30 cicli di pulizia e sterilizzazione alle condizioni specicate (EN ISO 10079-1). Oltre
questo limite possono manifestarsi decadimenti delle caratteristiche sico-meccaniche della materia plastica
e pertanto è consigliata la sostituzione.
CONTROLLO PERIODICO DI MANUTENZIONE
L’apparecchio ASPIRATORE CHIRURGICO SUPER VEGA non ha alcuna parte che necessiti di manuten-
zione e/o lubricazione. Occorre tuttavia effettuare alcuni semplici controlli per la verica della funzionalità
e della sicurezza dell’apparecchio prima di ogni utilizzo. Per quanto riguarda il training, visto le informazioni
contenute all’interno del manuale d’uso e visto la facile interpretazione dello stesso dispositivo non risulta
essere necessario.
Estrarre l’apparecchio dalla scatola e controllare sempre l’integrità delle parti plastiche e del cavo di alimen-
tazione che potrebbero essere stati danneggiati durante l’utilizzo precedente. Vericare sempre l’integrità
del cavo di alimentazione del comando a pedale (se presente). Collegare quindi il cavo alla rete elettrica
e premere il pulsante ON/OFF per accendere il dispositivo. Chiudere il bocchettone di aspirazione con un
dito, ruotare la manopola di regolazione in posizione massima (tutto verso destra) e vericare che la lancetta
dell’indicatore di vuoto raggiunga i -80 kPa (-0.80 bar).
Ruotare la manopola del regolatore in posizione minima (tutto verso sinistra) e vericare che la lancetta
dell’indicatore di vuoto scenda sotto i -40 kPa (-0.40 bar). Vericare che non si sentano rumori eccessiva-
mente fastidiosi che potrebbero evidenziare un malfunzionamento. L’apparecchio è protetto da un fusibile
di protezione (F 1 x 1.6A L 250V) situato nella presa di alimentazione sul retro dell’apparecchio. Per la sua
sostituzione controllare sempre che sia del tipo e del valore indicato.
Prima di procedere alla sostituzione del fusibile togliere la spina dalla presa di alimentazione.

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Internamente il dispositivo (solo per i dispositivi equipaggiati da scheda elettrica) è protetto da un fusibile (T
50mA L 250V) non raggiungibile dall’esterno, per cui, per la sua sostituzione, rivolgersi a personale tecnico
autorizzato dal costruttore.
Nel caso in cui il dispositivo di troppo pieno entri in funzione l’aspirazione di liquido deve cessare. Se il dispo-
sitivo di troppo pieno non entra in funzione si possono vericare due casi:
1° caso - Se il dispositivo di troppo pieno non entra in funzione, l’aspirazione viene bloccata dal ltro antibat-
terico.
2° caso - Se entra del liquido nell’apparecchiatura (non funziona né il dispositivo di troppo pieno né il ltro
antibatterico) sottoporre l’apparecchio a manutenzione presso il servizio tecnico GIMA (vedi modalità ri-
entro apparecchio).
Il fabbricante fornirà su richiesta schemi elettrici, elenco componenti, descrizioni, istruzioni di ta-
ratura e/o tutte le altre informazioni che possano assistere il personale di assistenza tecnica nella
riparazione dell’apparecchio.
PRIMA DI ESEGUIRE QUALSIASI OPERAZIONE DI VERIFICA IN CASO DI ANOMALIE O MAL
FUNZIONAMENTI, CONTATTARE IL SERVIZIO TECNICO GIMA IL FABBRICANTE NON OFFRE NESSUN
TIPO DI GARANZIA PER LE APPARECCHIATURE CHE A SEGUITO VERIFICA DEL SERVIZIO TECNICO
RISULTINO MANOMESSE.
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Difetto tipo Causa Rimedio
1. Mancata aspirazione Coperchio del vaso avvitato male Svitare e riavvitare correttamente il
tappo
2. Mancata aspirazione Guarnizione del coperchio
non in sede
Svitare il coperchio e sistemare la
guarnizione nella sede del coperchio
3. Galleggiante bloccato Incrostazioni sul galleggiante Svitare il coperchio, togliere il
galleggiante e inserirlo in autoclave
4. Mancata chiusura del
galleggiante
Se il coperchio è stato lavato
vericare che il galleggiante
non si sia parzialmente staccato
Incastrare galleggiante
5. L’aspiratore non funziona Cavo di alimentazione difettoso
Fonte di aspirazione guasta
e / o assente
Sostituzione del cavo di alimentazione
Vericare la fonte di alimentazione
e i valori di tensione
6. Aspirazione lenta Formazione di schiuma
all’interno del vaso di raccolta Riempire il vaso per 1/3 di acqua normale
7. Mancata aspirazione cau-
sata da fuoriuscita di muco Filtro intasato Sostituire il ltro
8. Potenza del vuoto scarsa
e / o nulla
• Regolatore del vuoto aperto
• Filtro di protezione bloccato
• Tubi di raccordo al ltro e al
dispositivo occlusi, piegati o
disconnessi
• Valvola di troppo pieno chiusa
o bloccata
• Pompa danneggiata
• Chiudere completamente il regolato-
re e controllare la potenza del vuoto
• Sostituzione del ltro
• Connettere i tubi al ltro e / o vaso
oppure sostituirli se occlusi
• Sbloccare la valvola di troppo pieno,
tenere in posizione verticale il dispo-
sitivo
• Rivolgersi al servizio tecnico GIMA
Difetti 1 - 2 - 3 - 4 - 5 - 6 -
7 - 8
Nessuno dei rimedi è risultato
efcace Rivolgersi al rivenditore o servizio tecnico GIMA

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ISTRUZIONI PER L’USO
Assemblaggio dispositivo ASPIRATORE CHIRURGICO SUPER VEGA: Prendere il basamento a 5 razze
e montare le 5 ruote in dotazione con lo stesso dispositivo. Le ruote con dispositivo frenante devono essere
posizionate una vicino all’altra. Prendere l’asta di supporto, in dotazione con l’apparecchio ASPIRATORE
CHIRURGICO SUPER VEGA, e posizionarla nel foro presente sul basamento stesso. Da sotto il basamento
procedere con il serraggio dei due componenti tramite vite in dotazione. Come ultima operazione, procedere
con il posizionamento del dispositivo sul carrello.
• Il dispositivo va controllato prima di ogni utilizzo, in modo da poter rilevare anomalie di funzionamento e /
o danni dovuti al trasporto e / o immagazzinamento
• La posizione di lavoro deve essere tale da permettere di raggiungere la plancia comandi e di avere una
buona visione dell’indicatore di vuoto, del vaso e del ltro antibatterico.
• Se il dispositivo deve essere trasportato da un locale all’altro, per evitare possibili cadute del vaso di raccol-
ta liquidi e di conseguenza la caduta dello stesso liquido, si raccomanda di togliere i vasi dall’alloggiamento
del dispositivo.
ATTENZIONE: Per un corretto utilizzo posizionare l’aspiratore su una supercie stabile, così da avere
il completo volume di utilizzo del vaso e la maggiore efcacia del dispositivo di troppopieno. Il vaso di aspi-
razione, durante il suo utilizzo, deve essere utilizzato in modo verticale, per evitare l’intervento della valvola
antiriusso. In caso di intervento di tale protezione, spegnere il dispositivo e staccare il tubo connesso al vaso
di aspirazione (con indicato la scritta VACUUM) sul coperchio dello stesso.
• Collegare il tubo corto in silicone, con ltro antibatterico, sul bocchettone di aspirazione.
• L’altro tubo, per un estremo connesso al ltro, deve invece essere collegato al bocchettone del coperchio
vaso su cui all’interno si trova montato il galleggiante. (dispositivo di troppo pieno). Il dispositivo di troppo
pieno entra in funzione (il galleggiante va a chiudere il raccordo del coperchio) quando viene raggiunto
il massimo livello di volume e questo fa si che non possa penetrare del liquido all’interno della macchina
(90% del volume utile del vaso).
L’apparecchio deve essere utilizzato su un piano di funzionamento orizzontale.
ATTENZIONE: Il lato del ltro di protezione contrassegnato dalla dicitura IN oppure FLUIDE SIDE deve es-
sere sempre connesso verso il vaso di aspirazione. L’inserimento errato ne provoca l’immediata distruzione
in caso di contatto con i liquidi aspirati.
Montaggio Filtro
Assicurarsi che il ltro sia montato con le frecce a lato del paziente.
AVVERTENZA: L’interno del dispositivo medico va regolarmente controllato per la presenza di liquidi
o di altra contaminazione visibile (secrezioni). In presenza di liquidi o di altra contaminazione visibile,
sostituire immediatamente il dispositivo medico a causa del rischio di insufciente usso di vuoto.
Questi prodotti sono stati progettati, collaudati e fabbricati esclusivamente per essere monopaziente
e per essere utilizzati per un periodo non superiore alle 24 ore.
ITALIANO

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• Collegare il tubo lungo in silicone al bocchettone del coperchio vaso rimasto libero.
• All’estremità rimasta libera del tubo lungo in silicone collegare il raccordo conico per innesto sonde e quindi
la sonda di aspirazione a quest’ultimo.
• Collegare il cavo di alimentazione all’apparecchio e inserire la spina alla presa elettrica di rete.
• Premere l’interruttore ON/OFF per accendere il dispositivo medico.
• Per far fronte alla formazione di schiuma all’interno del vaso di raccolta svitare il coperchio dal vaso e
riempire quest’ultimo per 1/3 di acqua (per facilitare le operazioni di pulizia e velocizzare la depressione
durante il funzionamento), quindi riavvitare il coperchio al vaso.
• Durante l’utilizzo, il vaso di aspirazione deve essere posizionato in modo verticale, per evitare l’intervento
della valvola antiriusso. In caso di intervento di tale protezione, spegnere il dispositivo e staccare il tubo
connesso al vaso stesso (con indicato la scritta VACUUM) sul coperchio del vaso.
• Per spegnere premere l’interruttore ON/OFF ed estrarre la spina dalla presa di alimentazione.
• Estrarre gli accessori e procedere alle operazioni di pulizia come descritto nell’apposito paragrafo.
• Al termine di ogni utilizzo riporre il dispositivo all’interno della scatola al riparo da polvere
ATTENZIONE: La spina del cavo di alimentazione è l’elemento di separazione dalla rete elettrica; anche se
l’apparecchio è dotato di apposito tasto di accensione / spegnimento deve essere mantenuta accessibile la
spina di alimentazione, una volta che l’apparecchio è in uso per consentire un’eventuale modalità ulteriore di
distacco dalla rete elettrica.
NON UTILIZZARE MAI IL DISPOSITIVO SENZA FLACONE E / O SENZA FILTRO DI PROTEZIONE
EVITARE CHE BAMBINI E / O INCAPACI POSSANO UTILIZZARE IL DISPOSITIVO MEDICO SENZA LA
DOVUTA SORVEGLIANZA DI UN ADULTO IN POSSESSO DELLE PIENE FACOLTÀ MENTALI.
ITALIANO
Tubi silicone 8x14 mm
Vuotometro (Kpa / Bar)
Porta “PATIENT”
Porta “VACUUM”
Filtro Antibatterico
Manopola Regolazione Vuoto
Pulsante ON / OFF
Raccordo Conico innesto Sonde
Vaso Autoclavabile PC

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Funzionamento a pedale:
Su richiesta, l’apparecchio può essere dotato di un dispositivo di comando a pedale. In tal caso, il cavo di ali-
mentazione del comando a pedale dovrà essere inserito nell’apposita presa, posta sul resto dell’apparecchio,
e contrassegnata dall’etichetta.
In prossimità della presa pedale, si trova un commutatore che ha lo
scopo di far funzionare lo stesso dispositivo direttamente a rete elet-
trica oppure tramite funzionamento a pedale.
Con interruttore acceso (spia verde accesa) e con commutatore in
posizione I il dispositivo funziona direttamente a rete elettrica.
Con interruttore acceso (spia verde accesa) e con commutatore in
posizione II il dispositivo funziona tramite comando remoto (pedale).
Con interruttore acceso (spia verde accesa) e con commutatore in po-
sizione 0 il dispositivo risulta essere alimentato ma non funzionante.
Funzionamento con pedale e deviatore di usso:
Se previsto, l’utente potrà convogliare i liquidi aspirati a sua scelta nell’uno e nell’altro vasi di raccolta sele-
zionando l’apposita uscita di destra o di sinistra. Se previsto di deviatore di usso vengono forniti due kit di
aspirazioni completi (2 set tubi, 2 ltri antibatterici ed idrofobici e 2 raccordi conici). Effettuare il collegamento
degli accessori come descritto nella prima parte del capitolo.
NON UTILIZZARE MAI IL DISPOSITIVO SENZA FLACONE E / O SENZA FILTRO DI PROTEZIONE
Funzionamento con sistemi di raccolta monouso FLOVAC®:
Prima di collegare il sistema di raccolta monouso, togliere l’anello di riduzione posizionato sul portavaso, che
permette di inserire nel migliore di modi il contenitore stesso.
- Dopo l’apertura della confezione, distendere completamente la sacca e successivamente schiacciarla con-
centricamente afnché fuoriesca per quanto possibile tutta l’aria contenuta all’interno.
- Inserire il sacchetto ed applicare, premendo fermamente su tutto il perimetro, il coperchio al contenitore
rigido riutilizzabile di dimensioni adeguate, assicurandosi che il sistema sia sigillato completamente.
- Chiudere il connettore TANDEM utilizzando apposito tappo in dotazione e pressandolo con forza.
- Collegare la fonte di alimentazione del vuoto alla porta VACUUM dotato di specico raccordo riutilizzabile
conico con attacco “Maschio”.
- Connettere il tubo paziente alla porta PATIENT del coperchio.
- Prima di procedere all’utilizzo, controllare tutte le chiusure e vericare che non vi siano perdite avviando la
fonte di aspirazione. Se si osserva la distensione del sacchetto sino ad aderire completamente alla parete
del contenitore rigido ed un ripiegamento del coperchio verso l’interno di tale bicchiere, il sistema non
presenta perdite.
- Iniziare l’aspirazione e controllare periodicamente il livello di riempimento del contenitore. La valvola di
troppo pieno causerà l’interruzione dell’aspirazione qualora i uidi aspirati abbiamo raggiunto il massimo
livello di riempimento previsto per il dispositivo.
- Dopo l’intervento della valvola di troppo pieno è necessario scollegare la fonte di aspirazione entro un
periodo non superiore a 5 min.
Avvertenze: Una Causale inversione delle connessioni, può causare contaminazione dell’operatore e
/ o dell’impianto di generazione del vuoto.
RISCHI DI INTERFERENZA ELETTROMAGNETICA E POSSIBILI RIMEDI
Questa sezione contiene informazioni riguardanti la conformità del dispositivo con la norma EN 60601-1-
2 (2015). L’ASPIRATORE CHIRURGICO SUPER VEGA è un dispositivo elettromedicale che necessita di
particolari precauzioni per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica e che deve essere installato e
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