Johnson & Johnson DePuy Mitek VAPR Series User manual

DePuy Mitek VAPR®
3.5 mm 90° Suction
Electrode; LDS
(Large Diameter
Suction) Electrode;
LPS (Low Profile
Suction) Electrode:
VAPR S90 Electrode;
VAPR S50 Electrode;
VAPR Premiere50
Electrode; VAPR
Premiere90 Electrode
DePuy Mitek, Inc.
325 Paramount Drive
Raynham, MA 02767, USA
1-800-356-4835
Manufactured for DePuy Mitek by:
Gyrus Medical
P/N: 118014-M
DePuy International Ltd.
St Anthony’s Road
Leeds LS11 8DT England
Tel: [phone]
Fax: [phone]
P/N: 105864 Rev: M 01/10

2
ENGLISH
DePuy Mitek VAPR® 3.5mm 90° Suction
Electrode; LDS (Large Diameter
Suction) Electrode; LPS (Low Profile
Suction) Electrode: VAPR S90 Electrode;
VAPR S50 Electrode; VAPR Premiere50
Electrode; VAPR Premiere90 Electrode
INSTRUCTIONS FOR USE
Please read all information carefully, in particular the user
manual provided with the DePuy Mitek VAPR generator,
prior to use. The components of the DePuy Mitek VAPR
systems are designed for use as a single system. Failure
to follow instructions may lead to improper functioning of
the device and cause electrical or thermal injury.
SYSTEM DESCRIPTION
The DePuy Mitek VAPR Electrosurgical System is
designed for arthroscopic surgical procedures. The
system consists of a high frequency electrosurgical
generator, a reusable handpiece with connector cable,
disposable electrodes, alternative disposable electrodes
with integrated connector cable, and a foot switch. The
components are designed and intended to be operated
as a single unit. Use only DePuy Mitek VAPR electrodes
and accessories with DePuy Mitek VAPR systems.
DEVICE DESCRIPTION
The VAPR Suction Electrodes are soft tissue ablation
and desiccation devices intended for use with the VAPR
system. They extend the utility of the system by removing
bubbles created during activation from the operating site.
INDICATIONS
The DePuy Mitek VAPR Electrosurgical System is
intended for resection, ablation, excision, hemostasis of
blood vessels, and coagulation of soft tissue in patients
requiring arthroscopic surgery of the knee, shoulder,
ankle, elbow, and/or wrist.
CONTRAINDICATIONS
The DePuy Mitek VAPR Electrosurgical System is
contraindicated in any non-arthroscopic surgical
procedure and in any arthroscopic procedures where
saline or Ringer’s Lactate is not used as an irrigant. Use
of the system is also contraindicated in patients with
heart pacemakers or other electronic device implants,
or for patients for whom arthroscopic procedures are
contraindicated for any reason.
WARNINGS
1. The operator should be experienced in arthroscopic
surgical techniques.
2. Please refer to the user manual for step-by-step
instructions regarding the assembly and initial system
check of the DePuy Mitek VAPR system.
3. Ensure that fluid inflow is adequate and that the
electrode is activated only when surrounded by
conductive irrigant solution (e.g., saline or Ringer’s
Lactate). The use of RF energy with inadequate
irrigation may overheat the fluid enough to cause skin
burns at or near the access site and may result in
damage to the electrode tip assembly.
4. Do not touch the electrode tip when power is
being applied.
5. Do not withdraw or insert the electrode when power is
being applied.
6. Avoid unnecessary and prolonged activation of the
electrode between tissue applications. Failure to do
so may result in unintended injury.
7.
Do not reuse any accessories labeled as SINGLE USE.
This product is for single use only. It has not been
designed to be re-used/re-sterilized. Reprocessing may
lead to changes in material characteristics such as
metallic corrosion and dulled edges, ceramic and plastic
deformation or splitting which may impact the strength
of the device and compromise device performance.
Reprocessing of single-use devices can also cause
cross-contamination leading to patient infection. These
risks may potentially affect patient safety.

3
8. Avoid touching the distal tip of the instrument
(ceramic insulator and metal active component) with
fingers or instruments.
9. Inadvertent activation or movement of the
VAPR electrode outside the field of vision may
result in patient injury and damage to the electrode
tip assembly.
10. Using arthroscopic guidance, ensure that the
electrode is completely surrounded by conductive
irrigant solution during use. Damage to the electrode
tip assembly may result.
11. Avoid bubble accumulation in the joint space during
use. The accumulation of bubbles around the
electrode diminishes performance and may produce
overheating sufficient to damage adjacent structures
or the electrode tip assembly.
12. Do not wrap the handpiece/electrode cable around
metal objects. Doing so may induce currents that can
lead to electric shocks, fires, or injury to the patient
and/or surgical personnel.
PRECAUTIONS
1. Prior to initial use, ensure that all package inserts
including warnings, cautions, and Instructions for
Use are read and understood. Safe and effective
electrosurgery is dependent not only on equipment
design but also on factors under the control of the
user (refer to the user manual).
2. As with all electrosurgical devices, do not use in the
presence of flammable anesthetics, oxidizing gases
or other flammable substances, as an electrosurgical
device has the potential for providing a source
of ignition.
3. Place accessories in a clean, dry, non-conductive,
and highly visible area (away from the patient) when
not in use. The electrode tip may remain hot for some
time after it is deactivated.
4. Inadvertent contact with the patient when the VAPR
system is activated may result in burns. The patient
should not be allowed to come in contact with
grounded metal objects.
5. Do not activate the electrode while it is in contact with
metal objects or instruments. Doing so may result in
unintended injury to the patient.
6. Do not touch metallic objects or instruments when the
electrode is being activated. Doing so may result in
unintended injury to the patient and/or damage to the
electrode and/or other equipment.
7. Carefully insert and withdraw electrodes to avoid
possible damage to the device and/or injury to the
patient or surgical personnel.
8. Excessive force may damage the electrode
tip assembly.
INSTRUCTIONS FOR USE
• Read all instructions carefully. Failure to properly
follow instructions may lead to electrical or thermal
injury and cause improper functioning of the device.
• The operator should be experienced in arthroscopic
surgical techniques.
• Please refer to the user manual for step-by-step
instructions regarding the assembly and initial system
check of the DePuy Mitek VAPR system.
BEFORE SURGERY
1. Switch on the DePuy Mitek VAPR generator. Follow
the instructions in the user manual so that the
generator displays the symbol CONNECT CABLE.
*2. Connect a sterile handpiece to the generator. Follow
the instructions in the user manual so that the
generator displays the symbol INSERT ELECTRODE.
*3. Connect a new DePuy Mitek VAPR suction electrode
to the handpiece. Check that the handpiece and
electrode are properly aligned before pushing
together and tightening the screw lock.
4. For optimal performance, safety, and convenience,
the VAPR suction electrodes automatically preset
the VAPR 3 generator to default output settings.
However, the default settings on the VAPR and
VAPR II generators must be entered manually to the
maximum V3 200W setting when using the LDS, LPS,
VAPR S90, and Premiere90 Electrodes. The default
settings are as follows:
* NOTE: These steps do not apply when using the
DePuy Mitek VAPR S90, S50, Premiere90 and Premiere50
Electrodes. These electrodes have an integrated

4
handpiece. In this case, connect the plug at the end of
the integrated cable directly to the generator.
CAUTION: If the VAPR generator display does not match
the default settings specified below, consult the user
manual for further instructions.
ELECTRODE
GEOMETRY
3.5mm 90°
Suction Electrode
LDS Electrode
VAPR SYSTEM VAPR;
VAPR II
VAPR
3
VAPR;
VAPR
II
VAPR
3
Default mode V2 V3 BV2 V3
Default
Vaporization
Power (W)
160 160 160 240
Default
Desiccation
Power (W)
120 120 120 120
Maximum
Vaporization
Power (W)
200 200 200 260
Maximum
Desiccation
Power (W)
160 160 160 160
Minimum
Cannula Size
5.5mm ID
cannula
6.3mm ID or
DePuy Mitek
6mm cannula
P/N# 214660,
214661
ELECTRODE
GEOMETRY
LPS Electrode/
VAPR S90 Electrode/
Premiere90 Electrode
VAPR SYSTEM VAPR;
VAPR II
VAPR 3
Default mode BV2 V3
Default
Vaporization
Power (W)
160 240
Default
Desiccation
Power (W)
120 120
Maximum
Vaporization
Power (W)
200 260
Maximum
Desiccation
Power (W)
160 160
Minimum
Cannula Size
5.5mm ID cannula
ELECTRODE
GEOMETRY
S50 Electrode
VAPR SYSTEM VAPR;
VAPR II
VAPR 3
Default mode V2 V2
Default
Vaporization
Power (W)
60 60
Default
Desiccation
Power (W)
45 45
Maximum
Vaporization
Power (W)
90 90
Maximum
Desiccation
Power (W)
60 60
Minimum
Cannula Size
Not Applicable,
Stab incision only

5
ELECTRODE
GEOMETRY
Premiere50 Electrode
VAPR SYSTEM VAPR;
VAPR II
VAPR 3
Default mode BV2 V2
Default
Vaporization
Power (W)
60 160
Default
Desiccation
Power (W)
45 45
Maximum
Vaporization
Power (W)
90 200
Maximum
Desiccation
Power (W)
60 60
Minimum
Cannula Size
Not Applicable,
Stab incision only
5. Attach the tubing connector to a suction source.
Ensure that suction is off by closing the clamp on
the electrode’s tubing.
DURING SURGERY
1. Close suction outflow of the electrode prior to
insertion of the electrode.
2.
Insert the electrode into a fluid-filled joint space through
a prepared entry point. Ensure that the electrode is
surrounded by conductive irrigant solution when in use.
3. Adjust the flow rate, by opening suction outflow, to
optimize the fluid removal rate and bubble extraction.
4. Reduce suction when device is not in use.
CAUTION: Inspect the active tip of the electrode for
any damage after all faults. If the active tip is loose or
dislodged, please insert a new electrode.
Do not allow the electrode to become covered in tissue
debris. If this occurs, use a new electrode.
5. As a safety feature and to notify the user of the
presence of a short circuit within the VAPR 3 system,
a dual frequency audible alarm will sound. This
will indicate either contact between the activating
electrode tip and metal object in the joint space or
an electrical fault in the electrode or handpiece.
When the electrode is moved away from a metal
object, and the audio signal continues, the electrode
and/or handpiece should be inspected. Damaged
accessories should immediately be discarded.
Extensive debris build up across the distal tip area
should be removed with an appropriate wipe.
Where there is no contact with a metal object and
the alarm persistently sounds, the electrode must be
discarded. If the alarm persists then the handpiece
should be discarded.
ACHIEVING HEMOSTASIS OR PERFORMING
THERMAL MODIFICATION OF SOFT TISSUE
Ensure the pinch or roller clamp is closed. Reduce power
to the VAPR generator using the blue and yellow down
arrows on the front of the VAPR generator to obtain
the desired settings, and proceed with hemostasis or
thermal modification of soft tissue as desired. The ability
to change the power settings from the foot switch is
available only on the VAPR 3 generator. Use the lowest
power possible to achieve the desired effect.
Damage to the surrounding tissue through iatrogenic
injury could occur, as an effect of electrosurgery.
AFTER SURGERY
1. Discontinue suction and remove the electrode from
the joint space.
2. Disconnect from suction source. Disassemble the
VAPR suction electrode and VAPR handpiece (if
used). Disconnect the handpiece/electrode cable from
the generator by pulling on the plug body. DO NOT
pull on the cable since this action can cause damage
to the device.

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3. The generator can be left in idle mode between
surgical procedures. Turn off the generator at the
conclusion of a surgical day.
4. Dispose of the single use components of the system,
and prepare the reusable accessories for cleaning
and sterilization.
HOW SUPPLIED
The VAPR suction electrode is provided sterile unless
the package is opened or damaged. It is intended to be
disposed of after a single use.
IMPORTANT: The contents are sterile unless the
package is open or damaged. Do not resterilize.
Resterilisation and re-use of the device may lead
to patient injury.
STORAGE
Store below 25°C (77°F) away from moisture and direct
heat. Do not use after USE BY date.
ESPAÑOL
Electrodo de succión de 90° VAPR®
de 3,5 mm de DePuy Mitek; electrodo
LDS (de succión de diámetro grande);
electrodo LPS (de succión de bajo
perfil); electrodo VAPR S90; electrodo
VAPR S50; electrodo VAPR Premiere50;
electrodo VAPR Premiere90
INSTRUCCIONES DE USO
Lea atentamente toda la información, especialmente
el manual del usuario que se incluye con el generador
VAPR de DePuy Mitek, antes de utilizar el dispositivo.
Los diversos componentes del sistema VAPR de DePuy
Mitek están diseñados para ser utilizados conjuntamente
como un único sistema. Si no se siguen adecuadamente
las instrucciones se pueden producir lesiones
eléctricas o térmicas y es posible que el dispositivo
no funcione correctamente.
DESCRIPCIÓN DEL SISTEMA
El sistema electroquirúrgico VAPR de DePuy Mitek
ha sido diseñado para ser utilizado en procedimientos
quirúrgicos artroscópicos. El sistema se compone de
un generador electroquirúrgico de alta frecuencia, una
pieza de mano reutilizable con cable conector, electrodos
desechables, electrodos desechables alternativos y
un pedal. Los componentes están diseñados para ser
utilizados como una sola unidad. Utilice únicamente
accesorios y electrodos VAPR de DePuy Mitek con el
sistema VAPR de DePuy Mitek.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
Los electrodos de succión VAPR son instrumentos
diseñados para la ablación y desecación de tejido blando
para ser utilizados con el sistema VAPR extendiendo la
utilidad del sistema eliminando las burbujas que se crean
durante la activación del campo operatorio.
INDICACIONES
El sistema electroquirúrgico VAPR de DePuy Mitek está
indicado para la resección, ablación, excisión y hemostasia
de vasos sanguíneos y para la coagulación de tejidos
blandos en pacientes que necesitan cirugía artroscópica
de la rodilla, el hombro, el tobillo, el codo y/o la muñeca.
CONTRAINDICACIONES
El sistema electroquirúrgico VAPR de DePuy Mitek está
contraindicado en procesos quirúrgicos no artroscópicos
y en procedimientos en los que no se utiliza como
irrigador una solución salina o lactato de Ringer. El uso
del sistema también está contraindicado en pacientes
con marcapasos u otros dispositivos electrónicos
implantados, y en pacientes en los que por alguna razón
están contraindicados los procedimientos artroscópicos.
ADVERTENCIAS
1. El usuario debe tener experiencia en técnicas
quirúrgicas artroscópicas.

7
2. Consulte el manual del usuario para obtener
instrucciones detalladas sobre el montaje y
verificación inicial del sistema VAPR de DePuy Mitek.
3. Asegúrese de que ingrese suficiente fluido y que el
electrodo se active solamente cuando está rodeado
por solución irrigante conductora (por ejemplo,
solución salina o lactato de Ringer). El uso de
energía de radiofrecuencia con insuficiente irrigación
puede recalentar el fluido y provocar quemaduras en
la piel o cerca de la zona de acceso y podría dañar el
ensamblaje de la punta.
4. No toque la punta del electrodo cuando
aplica corriente.
5. No introduzca ni retire el electrodo mientras
aplica corriente.
6. Evite la activación innecesaria y prolongada del
electrodo entre aplicaciones tisulares. No hacerlo
podría producir lesiones accidentales.
7. No reutilice ningún accesorio que tenga la etiqueta
UN SOLO USO. Este producto es para un solo
uso. No está diseñado para ser reutilizado ni
reesterilizado. Su reprocesamiento puede producir
cambios en las características de los materiales,
como corrosión metálica y bordes romos, así
como deformación o rotura de la cerámica y del
plástico, lo que puede afectar a la resistencia del
dispositivo y su funcionamiento. El reprocesamiento
de dispositivos para un solo uso también puede
producir contaminación cruzada, lo que puede causar
infecciones en el paciente. Estos riesgos podrían
afectar a la seguridad del paciente.
8. Evite tocar la punta distal del instrumento (el aislador
de cerámica y el componente activo de metal) con los
dedos o con instrumentos.
9. La activación o movimiento accidentales del
electrodo VAPR fuera del campo de visión puede
causar lesiones al paciente y dañar el ensamblaje
de la punta.
10. Asegúrese, mediante ayuda artroscópica, de que el
electrodo esté totalmente rodeado de una solución
irrigante conductiva durante el uso. Podría producirse
un daño en el ensamblaje de la punta del electrodo.
11. Evite la acumulación de burbujas en el espacio
articular durante el uso. La acumulación de burbujas
alrededor de la punta del electrodo reduce la eficacia
del generador y puede provocar suficiente calor
como para dañar las estructuras adyacentes o el
ensamblaje de la punta del electrodo.
12. No cubra objetos metálicos con el cable de la
pieza de mano/electrodo. Si lo hace podría inducir
corrientes que pueden provocar descargas o dañar
al paciente y/o al personal de quirófano.
PRECAUCIONES
1. Antes de utilizar el sistema por primera vez,
asegúrese de leer y entender todas las advertencias,
precauciones e instrucciones de uso que se incluyen.
La seguridad y efectividad de la electrocirugía no
dependen sólo del diseño del equipo sino también
de factores humanos bajo el control del usuario
(consulte el manual del usuario).
2. Al igual que con todos los dispositivos
electroquirúrgicos, no los utilice en presencia
de anestésicos inflamables, gases oxidantes
u otras sustancias inflamables. Un dispositivo
electroquirúrgico es una fuente potencial de ignición.
3. Coloque los accesorios en un lugar no conductor,
limpio, seco, visible y lejos del paciente cuando no
los esté utilizando. La punta del electrodo puede
mantenerse caliente durante algún tiempo después
de que éste sea desactivado.
4. El contacto accidental con el paciente mientras
está activado el sistema VAPR podría provocar
quemaduras. No permita que el paciente entre en
contacto con objetos metálicos con toma a tierra.
5. No active el electrodo mientras esté en contacto con
instrumentos y objetos metálicos. Hacerlo podría
producir lesiones accidentales al paciente.
6. No toque objetos ni instrumentos metálicos cuando
se está activando el electrodo. Si lo hace, podría
producir lesiones accidentales al paciente y/o dañar
el electrodo y/u otros equipos.

8
7. Introduzca y retire cuidadosamente los electrodos
para evitar posibles daños al dispositivo y/o lesiones
al paciente o personal quirúrgico.
8. Aplicar fuerza en exceso puede dañar el ensamblaje
de la punta del electrodo.
INSTRUCCIONES DE USO
• Lea atentamente todas las instrucciones. Si no se
siguen adecuadamente las instrucciones se pueden
producir lesiones eléctricas o térmicas y es posible
que el dispositivo no funcione correctamente.
• El usuario debe tener experiencia en técnicas
quirúrgicas artroscópicas.
• Consulte el manual del usuario para obtener
instrucciones detalladas sobre el montaje y
verificación inicial del sistema VAPR de DePuy Mitek.
ANTES DE LA INTERVENCIÓN
1. Encienda el generador VAPR de DePuy Mitek.
Siga las instrucciones del manual del usuario hasta
que aparezca en la pantalla CONNECT CABLE
(CONECTAR CABLE).
*2. Conecte una pieza de mano esterilizada al
generador. Siga las instrucciones del manual del
usuario hasta que aparezca en la pantalla INSERT
ELECTRODE (INSERTAR ELECTRODO).
*3. Conecte un electrodo de succión VAPR de DePuy
Mitek nuevo a la pieza de mano. Compruebe que la
pieza de mano y el electrodo estén correctamente
alineados antes de unirlos y ajustar el cierre de rosca.
4. Para obtener un funcionamiento, seguridad y
comodidad óptimos, los electrodos de succión
VAPR configuran de forma automática el generador
VAPR 3 con los valores de salida predeterminados.
No obstante, los valores predeterminados de los
generadores VAPR y VAPR II deben configurarse
manualmente al máximo valor V3 200W cuando
se usan los electrodos LDS, LPS, VAPR S90 y
Premiere90. Los valores predeterminados son los
siguientes:
* NOTA: estos pasos no se aplican cuando usa los
electrodos DePuy Mitek VAPR S90, S50, Premier90 y
Premiere50. Estos electrodos tienen una pieza de mano
integrada. En este caso, conecte el enchufe del extremo
del cable integrado directamente al generador.
ATENCIÓN: compruebe que la pantalla del generador
VAPR coincida con los valores predeterminados
del electrodo VAPR que se especifican arriba. De
lo contrario, consulte el manual del usuario, donde
encontrará más instrucciones.
GEOMETRÍA DEL
ELECTRODO
Electrodo de
succión de 90°
de 3,5 mm
Electrodo LDS
SISTEMA VAPR VAPR;
VAPR II
VAPR 3
VAPR;
VAPR
II
VAPR
3
Modo predeter-
minado
V2 V3 BV2 V3
Potencia pre-
determinada de
vaporización (W)
160 160 160 240
Potencia
predeterminada
de desecación (W)
120 120 120 120
Potencia máxima
de vaporización (W)
200 200 200 260
Potencia máxima
de desecación (W)
160 160 160 160
Tamaño mínimo
de la cánula
Cánula de
5,5 mm de D.I.
Cánula de 6 mm
de DePuy Mitek
o de 6,3 mm de
D.I. N° de pieza
214660, 214661

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GEOMETRÍA DEL
ELECTRODO
Electrodo LPS/
Electrodo VAPR S90/
Electrodo Premiere90
SISTEMA VAPR VAPR;
VAPR II
VAPR 3
Modo predetermi-
nado
BV2 V3
Potencia pre-
determinada de
vaporización (W)
160 240
Potencia pre-
determinada de
desecación (W)
120 120
Potencia máxima de
vaporización (W)
200 260
Potencia máxima
de desecación (W)
160 160
Tamaño mínimo de
la cánula
Cánula de
5,5 mm de D.I.
GEOMETRÍA DEL
ELECTRODO
Electrodo S50
SISTEMA VAPR VAPR;
VAPR II
VAPR 3
Modo
predeterminado
V2 V2
Potencia
predeterminada de
vaporización (W)
60 60
Potencia
predeterminada de
desecación (W)
45 45
Potencia máxima
de vaporización (W)
90 90
Potencia máxima
de desecación (W)
60 60
Tamaño mínimo de
la cánula
No aplicable,
sólo para incisiones
perforantes
GEOMETRÍA DEL
ELECTRODO
Electrodo Premiere50
SISTEMA VAPR VAPR;
VAPR II
VAPR 3
Modo
predeterminado
BV2 V2
Potencia
predeterminada de
vaporización (W)
60 160
Potencia
predeterminada de
desecación (W)
45 45
Potencia máxima
de vaporización (W)
90 200
Potencia máxima
de desecación (W)
60 60
Tamaño mínimo de
la cánula
No aplicable,
sólo para incisiones
perforantes
5. Fije el conector del tubo a una fuente de succión.
Asegúrese de que la succión esté desactivada
cerrando la pinza del tubo del electrodo.
DURANTE LA INTERVENCIÓN
1. Cierre la succión del electrodo antes de insertar
el electrodo.
2. Introduzca el electrodo en un espacio articular
lleno de fluido a través de un punto de entrada
previamente preparado. Asegúrese de que el
electrodo esté rodeado de solución irrigante
conductora cuando se está utilizando.
3. Ajuste la velocidad de flujo abriendo la succión del
electrodo, para optimizar la velocidad de eliminación
del fluido y de las burbujas.

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4. Reduzca la succión cuando el dispositivo no esté
en uso.
ATENCIÓN: inspeccione la punta activa del electrodo
para comprobar que no tiene daños después de todos
los fallos. Si la punta activa está floja o salida de su lugar,
por favor introduzca un nuevo electrodo.
No permita que el electrodo se cubra con restos de
tejido. Si esto ocurre, utilice un nuevo electrodo.
5. Como característica de seguridad y para notificar al
usuario sobre la presencia de un cortocircuito dentro
del sistema VAPR 3, sonará una alarma audible de
doble frecuencia. Esta alarma indicará que la punta
del electrodo que se está activando está en contacto
con un objeto metálico en el espacio articular o que
hay un fallo eléctrico en el electrodo o pieza de mano.
Cuando el electrodo se aleja de un objeto metálico
y la señal de audio continua, debe inspeccionarse
el electrodo y/o la pieza de mano. Los accesorios
dañados deben desecharse de inmediato. La
acumulación excesiva de residuos en la punta distal
debe eliminarse utilizando un paño adecuado.
En aquellos casos en que no hay contacto con un
objeto metálico y la alarma suena de forma persistente,
debe desecharse el electrodo. Si la alarma continúa
sonando, debe desecharse la pieza de mano.
CÓMO OBTENER LA HEMOSTASIA O REALIZAR LA
MODIFICACIÓN TÉRMICA DEL TEJIDO BLANDO
Asegúrese de que la pinza Hoffman de tornillo o rodillo
esté cerrada. Reduzca la potencia del generador VAPR
utilizando las flechas descendentes azul y amarilla de
la parte frontal del mismo para llevarla a los valores
deseados y proceda con la hemostasia o modificación
térmica del tejido blando del modo que requiera. La
posibilidad de cambiar los valores de potencia desde el
pedal sólo está disponible en el generador VAPR 3. Utilice
la menor potencia posible para lograr el efecto deseado.
Pueden producirse daños al tejido circundante por lesión
iatrogénica, como consecuencia de la electrocirugía.
DESPUÉS DE LA INTERVENCIÓN
1. Interrumpa la succión y retire el electrodo del
espacio articular.
2.
Desconéctelo de la fuente de succión. Desmonte el
electrodo de succión VAPR y la pieza de mano VAPR
(si la utilizó). Desconecte el cable de la pieza de mano/
electrodo del generador tirando del enchufe. NO tire del
cable ya que esta acción puede dañar el dispositivo.
3. Puede dejar el generador en el modo de descanso
hasta la siguiente intervención. Desconecte el
generador al final de la jornada.
4. Deseche los componentes de un solo uso del
sistema y prepare los accesorios reutilizables para
su limpieza y esterilización.
PRESENTACIÓN
El electrodo de succión VAPR se suministra estéril a
menos que el envase se encuentre abierto o dañado.
Debe desecharse después de un solo uso.
IMPORTANTE: se garantiza la esterilidad del contenido
a menos que el paquete esté abierto o dañado. No
reesterilizar. La reesterilización y la reutilización del
dispositivo podrían producir lesiones al paciente.
CONSERVACIÓN
Guardar a una temperatura inferior a los 25 °C en un lugar
alejado de la humedad y la exposición directa al calor. No
utilizar una vez sobrepasada la FECHA DE CADUCIDAD.
ITALIANO
Elettrodo aspirante DePuy Mitek
VAPR® da 3,5 mm, 90°; elettrodo LDS
(aspirazione a diametro maggiore);
elettrodo LPS (aspirazione a basso
profilo); elettrodo VAPR S90; elettrodo
VAPR S50; elettrodo VAPR Premiere50;
elettrodo VAPR Premiere90

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ISTRUZIONI PER L’USO
Prima di utilizzare il dispositivo, leggere attentamente
tutte le informazioni, in modo particolare il manuale d’uso
fornito con il generatore DePuy Mitek VAPR. I diversi
componenti del sistema DePuy Mitek VAPR sono stati
studiati per l’utilizzo congiunto come una singola unità.
La mancata osservanza delle istruzioni può causare un
funzionamento difettoso del dispositivo e comportare
rischi di lesioni elettriche o termiche.
DESCRIZIONE DEL SISTEMA
Il sistema elettrochirurgico DePuy Mitek VAPR è stato
studiato per interventi chirurgici artroscopici. Il sistema
è composto da un generatore elettrochirurgico ad
alta frequenza, un manipolo riutilizzabile con cavo di
connessione, elettrodi monouso, elettrodi monouso
alternativi con cavo di connessione integrato e un
interruttore a pedale. I componenti sono stati studiati per
il funzionamento come una singola unità. Con il sistema
DePuy Mitek VAPR, utilizzare esclusivamente accessori
ed elettrodi DePuy Mitek VAPR.
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
Gli elettrodi ad aspirazione VAPR sono dispositivi
per l’ablazione e la coagulazione di tessuto molle, da
utilizzare con il sistema VAPR. Grazie alla rimozione delle
bolle create durante l’uso dal sito operatorio, gli elettrodi
consentono un migliore funzionamento del sistema.
INDICAZIONI
Il sistema elettrochirurgico DePuy Mitek VAPR è stato
studiato per la resezione, l’ablazione, l’escissione e
l’emostasi di vasi sanguigni e per la coagulazione di tessuti
molli in pazienti da sottoporre a chirurgia artroscopica del
ginocchio, della spalla, della caviglia, del gomito e del polso.
CONTROINDICAZIONI
Il sistema elettrochirurgico DePuy Mitek VAPR è
controindicato in ogni intervento chirurgico non
artroscopico e in interventi artroscopici nei quali non
si faccia uso di soluzioni saline o di lattato di Ringer
come irriganti. L’uso del sistema è inoltre controindicato
in pazienti con pacemaker o altri dispositivi elettronici
impiantati e in pazienti per i quali l’intervento artroscopico
sia controindicato per qualsiasi motivazione.
AVVERTENZE
1. L’operatore deve conoscere in modo approfondito
le tecniche di chirurgia artroscopica.
2. Fare riferimento al manuale d’uso per istruzioni
dettagliate relative all’assemblaggio e alla verifica
iniziale del sistema DePuy Mitek VAPR.
3. Verificare che il flusso del liquido sia adeguato e
che l’elettrodo sia attivato solo quando è circondato
da una soluzione irrigante conduttiva (ad esempio,
soluzioni saline o lattato di Ringer). L’uso di energia
in radiofrequenza con irrigazione inadeguata può
provocare il surriscaldamento del liquido e causare
bruciature cutanee in corrispondenza o in prossimità
del sito di ingresso, provocando il danneggiamento
dell’insieme dei componenti della punta dell’elettrodo.
4. Non toccare la punta dell’elettrodo durante
l’attivazione.
5. Non inserire o estrarre l’elettrodo durante l’attivazione.
6. Evitare un’attivazione prolungata e immotivata tra
i tessuti. L’inosservanza di tale precauzione può
causare lesioni non intenzionali.
7. Non riutilizzare gli accessori contrassegnati dalla
scritta MONOUSO. Questo prodotto è monouso.
Non è stato progettato per essere riutilizzato/
risterilizzato. La rigenerazione può causare modifiche
delle caratteristiche del materiale, ad esempio
corrosione del metallo, smussatura dei bordi e
deformazione o rottura di plastica e ceramica, con
conseguente alterazione della forza del dispositivo e
compromissione delle prestazioni. La rigenerazione
di dispositivi monouso può anche essere causa di
contaminazione crociata con conseguente infezione
del paziente. Questi rischi possono compromettere la
sicurezza del paziente.
8. Evitare di toccare la punta distale dello strumento
(isolante in ceramica e componente in metallo attivo)
con le dita o con gli strumenti.
9. L’attivazione involontaria o il movimento dell’elettrodo
VAPR all’esterno del campo visivo può comportare
lesioni al paziente e provocare danni all’insieme dei
componenti della punta dell’elettrodo.

12
10. Rispettando la tecnica artroscopica, assicurarsi che
la punta dell’elettrodo sia completamente circondata
da una soluzione irrigante conduttiva durante l’uso. In
caso contrario potrebbero verificarsi danni all’insieme
dei componenti della punta dell’elettrodo.
11. Durante l’uso, evitare l’accumulo di bolle nello spazio
dell’articolazione. Tale accumulo attorno all’elettrodo
ne diminuisce le prestazioni e può causare un
surriscaldamento sufficiente a danneggiare le
strutture adiacenti o l’insieme dei componenti della
punta dell’elettrodo.
12. Non avvolgere il cavo del manipolo/elettrodo attorno
a oggetti metallici. Ciò potrebbe indurre correnti con
conseguenti rischi di scosse, incendi, o lesioni al
paziente e/o al personale chirurgico.
PRECAUZIONI
1. Prima dell’uso iniziale, leggere attentamente e
comprendere a fondo tutti gli inserti illustrativi della
confezione incluse le avvertenze, le precauzioni e
le istruzioni per l’uso. Un intervento elettrochirurgico
sicuro ed efficace dipende non solo dalle
caratteristiche dell’apparecchiatura ma anche
da fattori sotto il diretto controllo dell’utente (fare
riferimento al manuale d’uso).
2. Come per tutti i dispositivi elettrochirurgici, non
utilizzare in presenza di anestetici infiammabili, gas
ossidanti o altre sostanze infiammabili. I dispositivi
elettrochirurgici sono potenzialmente rischiosi come
sorgente di combustione.
3. Quando gli accessori non sono in uso, conservarli in
un’area pulita, asciutta, non conduttiva, facilmente
visibile e lontano dal paziente. La punta dell’elettrodo
può rimanere calda per un certo periodo dopo che si
è cessato di utilizzarla.
4. Il contatto involontario con il paziente quando il
sistema VAPR è in funzione può causare ustioni.
Il paziente non deve venire in contatto con oggetti
metallici collegati a terra.
5. Non attivare l’elettrodo se in contatto con oggetti
e strumenti metallici, in quanto possono verificarsi
lesioni indesiderate al paziente.
6. Non toccare oggetti o strumenti metallici quando
l’elettrodo è attivato. Tale operazione potrebbe
causare lesioni indesiderate al paziente, nonché
danni all’elettrodo e/o ad altri dispositivi.
7. Inserire ed estrarre gli elettrodi con estrema cautela
per evitare possibili danni ai dispositivi e/o lesioni al
paziente o al personale chirurgico.
8. Una forza eccessiva può danneggiare l’insieme dei
componenti della punta dell’elettrodo.
ISTRUZIONI PER L’USO
• Leggere attentamente tutte le istruzioni. La mancata
osservanza delle istruzioni per l’uso può causare
lesioni termiche o elettriche e comportare il
funzionamento difettoso del dispositivo.
• L’operatore che procede all’intervento deve
conoscere in modo approfondito le tecniche di
chirurgia artroscopica.
• Fare riferimento al manuale d’uso per istruzioni
dettagliate relative all’assemblaggio e alla verifica
iniziale del sistema DePuy Mitek VAPR.
PRIMA DELL’INTERVENTO CHIRURGICO
1. Accendere il generatore DePuy Mitek VAPR. Seguire
le istruzioni nel manuale d’uso in modo che il
generatore visualizzi il simbolo CONNECT CABLE
(COLLEGA IL CAVO).
*2. Collegare un manipolo sterilizzato al generatore.
Seguire le istruzioni nel manuale d’uso in modo che il
generatore visualizzi il simbolo INSERT ELECTRODE
(INSERISCI L’ELETTRODO).
*3. Collegare un elettrodo ad aspirazione DePuy Mitek
VAPR nuovo al manipolo. Verificare che il manipolo
e l’elettrodo siano allineati correttamente prima di
serrarli assieme bloccandoli.
4. Per una prestazione ottimale e per motivi di sicurezza
e praticità, gli elettrodi ad aspirazione VAPR preimpo-
stano automaticamente il generatore VAPR 3 alle
impostazioni predefinite di uscita di potenza. È tuttavia
necessario inserire manualmente le impostazioni pre-
definite sui generatori VAPR e VAPR II ad un’imposta-
zione massima di V3 200W nel caso in cui si utilizzino
gli elettrodi LDS, LPS, VAPR S90 e Premiere90. Le
impostazioni predefinite sono le seguenti:

13
* NOTA: questa procedura non viene applicata quando
si utilizzano elettrodi DePuy Mitek VAPR S90, S50,
Premiere90 e Premiere50. Tali elettrodi sono dotati di un
manipolo integrato. In questo caso, collegare la spina
presente all’estremità del cavo integrato direttamente al
generatore.
ATTENZIONE: se la visualizzazione sul generatore
VAPR non corrisponde all’impostazione predefinita
sopra riportata, fare riferimento al manuale d’uso per
ulteriori istruzioni.
GEOMETRIA
ELETTRODO
Elettrodo ad
aspirazione da
3,5 mm 90°
Elettrodo LDS
SISTEMA VAPR VAPR;
VAPR II
VAPR
3
VAPR;
VAPR
II
VAPR
3
Modalità
predefinite
V2 V3 BV2 V3
Capacità di
vaporizzazione
predefinita (W)
160 160 160 240
Capacità di
dessiccazione
predefinita (W)
120 120 120 120
Capacità massima
di vaporizzazione
(W)
200 200 200 260
Capacità massima
di dessiccazione
(W)
160 160 160 160
Misura minima
della cannula
Cannula da
5,5 mm diam. int.
Cannula da
6,3 mm diam.
int. o cannula
DePuy Mitek
da 6 mm
P/N n. 214660,
214661
GEOMETRIA
ELETTRODO
Elettrodo LPS/Elettrodo
VAPR S90/Elettrodo
Premiere90
SISTEMA VAPR VAPR;
VAPR II
VAPR 3
Modalità predefinite BV2 V3
Capacità di
vaporizzazione
predefinita (W)
160 240
Capacità di
dessiccazione
predefinita (W)
120 120
Capacità massima di
vaporizzazione (W)
200 260
Capacità massima di
dessiccazione (W)
160 160
Misura minima della
cannula
Cannula da 5,5 mm
diam.int.
GEOMETRIA
ELETTRODO
Elettrodo S50
SISTEMA VAPR VAPR;
VAPR II
VAPR 3
Modalità predefinite V2 V2
Capacità di vaporizza-
zione predefinita (W)
60 60
Capacità di dessicca-
zione predefinita (W)
45 45
Capacità massima di
vaporizzazione (W)
90 90
Capacità massima di
dessiccazione (W)
60 60
Misura minima della
cannula
Non applicabile,
Solo una piccola
incisione

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GEOMETRIA
ELETTRODO
Elettrodo Premiere50
SISTEMA VAPR VAPR;
VAPR II
VAPR 3
Modalità predefinite BV2 V2
Capacità di vaporizza-
zione predefinita (W)
60 160
Capacità di dessicca-
zione predefinita (W)
45 45
Capacità massima di
vaporizzazione (W)
90 200
Capacità massima di
dessiccazione (W)
60 60
Misura minima della
cannula
Non applicabile,
Solo una piccola
incisione
5. Collegare il connettore dei tubi a un aspiratore.
Verificare che l’aspirazione sia disattivata chiudendo
la pinza sui tubi dell’elettrodo.
DURANTE L’INTERVENTO CHIRURGICO
1. Interrompere il flusso di aspirazione dell’elettrodo
prima di inserirlo.
2. Inserire l’elettrodo in uno spazio di articolazione
riempito di liquido attraverso un portale di accesso
preparato in precedenza. Verificare che l’elettrodo sia
circondato da soluzione irrigante conduttiva quando
è in uso.
3. Regolare la velocità del flusso, aprendo l’uscita ad
aspirazione, per ottimizzare la velocità di rimozione
del fluido e l’estrazione delle bolle.
4. Quando il dispositivo non è in uso, ridurre
l’aspirazione.
ATTENZIONE: ispezionare la punta attiva dell’elettrodo
per verificare che non presenti danni dopo ogni guasto.
Se la punta attiva è lenta o si è spostata dalla propria
sede, inserire un nuovo elettrodo.
Non lasciare che l’elettrodo venga ricoperto da detriti di
tessuto. Se ciò accade, usare un nuovo elettrodo.
5. Come misura di sicurezza e per notificare l’utente
della presenza di un cortocircuito all’interno del
sistema VAPR 3, viene emesso un allarme acustico a
doppia frequenza. Esso indica il contatto tra la punta
dell’elettrodo attivato e un oggetto metallico nello
spazio dell’articolazione, oppure un guasto elettrico
nell’elettrodo o nel manipolo. Quando l’elettrodo viene
spostato da un oggetto metallico e il segnale acustico
continua, occorre controllare l’elettrodo e/o il manipolo.
Eliminare immediatamente gli accessori danneggiati.
Rimuovere con un panno adeguato ogni eccessivo
accumulo di detriti sulla zona della punta distale.
Qualora non vi sia contatto con alcun oggetto
metallico e l’allarme continui a risuonare, eliminare
l’elettrodo. Se l’allarme persiste, eliminare il manipolo.
ESECUZIONE DELL’EMOSTASI O DI MODIFICHE
TERMICHE DEL TESSUTO MOLLE
Accertarsi che sia chiusa la valvola a pressione o la
rotella di controllo. Diminuire l’uscita di potenza del
generatore VAPR tramite le frecce blu e gialla sulla
parte anteriore del generatore VAPR, portandola sulle
impostazioni desiderate; quindi, procedere con l’emostasi
o la modifica termica del tessuto molle nel modo
desiderato. La possibilità di modificare le impostazioni
di uscita di potenza dal comando a pedale è disponibile
solo per il generatore VAPR 3. Utilizzare la potenza
minore possibile per ottenere l’effetto desiderato.
Il tessuto circostante potrebbe essere danneggiato da
una lesione iatrogena provocata dall’elettrochirurgia.
DOPO L’INTERVENTO CHIRURGICO
1. Interrompere l’aspirazione e rimuovere l’elettrodo
dallo spazio intra-articolare.
2. Scollegare dalla sorgente di aspirazione. Smontare
l’Elettrodo ad aspirazione VAPR e il Manipolo VAPR
(se utilizzati). Scollegare il cavo del manipolo/
elettrodo dal generatore tirando il corpo della spina.

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NON scollegare tirando il cavo, per evitare di causare
danni al dispositivo.
3. Negli intervalli tra interventi chirurgici, il generatore
può essere lasciato in modalità di attesa. Spegnere
il generatore a conclusione dell’ultimo intervento
previsto per la giornata.
4. Smaltire i componenti monouso del sistema
e predisporre gli accessori riutilizzabili per le
operazioni di pulizia e sterilizzazione.
CONFEZIONAMENTO
L’elettrodo ad aspirazione VAPR è fornito sterile a meno
che la confezione non sia aperta o danneggiata. Il
prodotto deve essere smaltito dopo un solo utilizzo.
IMPORTANTE: il contenuto è fornito sterile a meno
che la confezione non sia aperta o danneggiata.
Non risterilizzare. La risterilizzazione e il riutilizzo
del dispositivo possono causare lesioni al paziente.
CONSERVAZIONE
Conservare ad una temperatura inferiore ai 25 °C,
lontano da umidità e fonti di calore. Non utilizzare
dopo la DATA DI SCADENZA.
DEUTSCH
DePuy Mitek VAPR
®
3,5 mm 90°
Saugelektrode; LDS (Large Diameter
Suction)-Elektrode; LPS (Low Profile
Suction)-Elektrode; VAPR S
90
Elektrode;
VAPR S
50
Elektrode; VAPR Premiere50
Elektrode; VAPR Premiere90 Elektrode
GEBRAUCHSANWEISUNG
Bitte alle Informationen vor Inbetriebnahme des
Geräts aufmerksam durchlesen, insbesondere das
Benutzerhandbuch des DePuy Mitek VAPR Generators.
Die verschiedenen Komponenten des DePuy Mitek
VAPR Systems sind zur gemeinsamen Verwendung als
Gesamtgerät gedacht. Wird die Gebrauchsanweisung
nicht korrekt befolgt, kann es zu Fehlfunktionen des
Geräts sowie Verletzungen durch Elektrizität oder
Wärme kommen.
BESCHREIBUNG DES SYSTEMS
Das DePuy Mitek VAPR Elektrochirurgie-System ist für
arthroskopische chirurgische Verfahren vorgesehen.
Das System besteht aus einem elektrochirurgischen
Hochfrequenzgenerator, einem wieder verwendbaren
Handgriff mit Steckerkabel, Einmalelektroden, weiteren
Einmalelektroden mit integriertem Steckerkabel
und einem Fußschalter. Alle Komponenten sind zur
gemeinsamen Verwendung als Gesamtgerät vorgesehen.
In Verbindung mit dem DePuy Mitek VAPR System dürfen
nur DePuy Mitek VAPR Elektroden und Zubehörteile
verwendet werden.
BESCHREIBUNG DES GERÄTS
Die VAPR Saugelektroden sind zur Ablation und
Koagulation von Weichgewebe, in Kombination mit
dem VAPR System gedacht. Der Zusatznutzen der
Elektroden ist die Entfernung von durch die Aktivierung
entstehenden Luftbläschen an der Operationsstelle.
INDIKATIONEN
Das DePuy Mitek VAPR Elektrochirurgie-System ist
zur Resektion, Ablation, Entfernung, Hämostase von
Blutgefäßen sowie zur Koagulation von Weichgewebe
bei Patienten bestimmt, bei denen eine arthroskopische
Operation an Knie, Schulter, Knöchel, Ellbogen und
Handgelenk erforderlich ist.
KONTRAINDIKATIONEN
Das DePuy Mitek VAPR Elektrochirurgie-System
ist kontraindiziert bei nicht-arthroskopischen
chirurgischen Verfahren und bei Verfahren, bei denen
keine Kochsalzlösung oder Ringer-Laktat-Lösung
zur Spülung verwendet wird. Die Verwendung des
Systems ist außerdem kontraindiziert bei Patienten
mit Herzschrittmachern oder anderen elektronischen
Implantaten oder bei Patienten, bei denen arthroskopische
Verfahren aus anderen Gründen kontraindiziert sind.

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WARNHINWEISE
1. Der Operateur muss mit arthroskopischen
Verfahrenstechniken vertraut sein.
2. Schrittweise Anleitungen für den Zusammenbau
und die Funktionsprüfung des DePuy Mitek VAPR
Systems sind im Benutzerhandbuch aufgeführt.
3.
Sicherstellen, dass der Flüssigkeitszufluss ausreichend
ist und dass die Elektrode nur dann aktiviert ist,
wenn sie von leitender Spülflüssigkeit umgeben ist
(z. B. Kochsalzlösung oder Ringer-Laktat-Lösung). Der
Gebrauch von Hochfrequenzenergie ohne ausreichende
Spülung kann zu einer Überhitzung der Flüssigkeit
führen, was wiederum zu Hautverbrennungen an oder
in der Nähe der Zugangsstelle führen kann oder auch
zu Schäden an der Elektrodenspitze.
4. Nicht die Elektrodenspitze berühren, wenn das Gerät
unter Strom steht.
5. Bei angelegter Spannung darf die Elektrode weder
eingeführt noch herausgezogen werden.
6. Unnötige und längere Aktivierungen zwischen
den Anwendungen im Gewebe vermeiden. Bei
Nichtbeachtung kann dies zu unbeabsichtigten
Verletzungen führen.
7. Zubehörteile mit der Beschriftung NICHT
WIEDER VERWENDEN sind nicht wieder zu
verwenden. Dieses Produkt ist nur zur einmaligen
Verwendung bestimmt. Es soll entwurfsgemäß nicht
wiederverwendet oder erneut sterilisiert werden.
Eine Wiederaufbereitung kann zu Änderungen der
Materialeigenschaften wie z. B. Metallkorrosion und
stumpfen Kanten, Keramik- und Kunststoffverformung
oder Spaltung führen, wodurch Stärke und Leistung
des Produkts beeinträchtigt werden können. Die
Wiederaufbreitung von Einwegprodukten kann zu
wechselseitiger Kontaminierung und zu Infektionen
der Patienten führen. Diese Risiken können sich
potenziell auf die Patientensicherheit auswirken.
8. Die distale Spitze des Instruments (Keramikisolator
und metallaktive Komponente) nicht mit Fingern oder
Instrumenten berühren.
9. Durch unbeabsichtigte Aktivierung oder Bewegung
der VAPR Elektrode außerhalb des Sichtfeldes
besteht für den Patienten Verletzungsgefahr und
kann zu Schäden an der Elektrodenspitze führen.
10. Unter Verwendung arthroskopischer Techniken
sicherstellen, dass die Elektrode während des
Gebrauchs vollständig von leitender Spülflüssigkeit
umgeben ist. Ansonsten kann es zu Schäden an der
Elektrodenspitze führen.
11. Während der Anwendung die Ansammlung
von Blasen in der Gelenkhöhle vermeiden. Die
Ansammlung von Blasen im Umfeld der Elektrode
mindert die Leistung und kann durch Überhitzung
angrenzende Gewebestrukturen oder die
Elektrodenspitze schädigen.
12. Handgriff/Elektrodenkabel nicht um
Metallgegenstände wickeln, da dadurch elektrische
Ströme entstehen können, die Stromschlag, Feuer
oder Verletzungen bei Patienten und/oder dem
chirurgischen Personal verursachen können.
SICHERHEITSHINWEISE
1. Sicherstellen, dass vor der erstmaligen Verwendung
alle Packungsbeilagen, einschließlich Warn- und
Sicherheitshinweisen sowie Gebrauchsanweisungen
gelesen wurden. Sicherheit und Wirksamkeit von
elektrochirurgischen Eingriffen hängen nicht nur
von den verwendeten Geräten, sondern auch vom
Benutzer ab (siehe Benutzerhandbuch).
2. Wie bei allen elektrochirurgischen Geräten dieses
Gerät nicht bei Anwesenheit von entflammbaren
Anästhetika oder brandfördernden Gasen oder
anderen entflammbaren Stoffen einsetzen, da
ein elektrochirurgisches Gerät einen Brandherd
darstellen kann.
3. Alle nicht benötigten Zubehörteile an einem
sauberen, trockenen, nichtleitenden Ort gut sichtbar
(für den Patienten unzugänglich) aufbewahren.
Die Elektrodenspitze kann einige Zeit nach der
Aktivierung noch heiß sein.
4. Unbeabsichtigter Kontakt mit dem Patienten bei
aktiviertem VAPR System kann zu Verbrennungen
führen. Der Patient darf nicht mit geerdeten
Metallgegenständen in Kontakt kommen.
5. Die Elektrode nicht aktivieren, solange Kontakt mit
Metallgegenständen und Instrument besteht. Bei

17
Nichtbeachtung kann dies zu unbeabsichtigten
Verletzungen beim Patienten führen.
6. Keine metallenen Gegenstände oder Instrumente
berühren, wenn die Elektrode aktiviert ist. Dies kann
zu unbeabsichtigten Verletzungen des Patienten
und/oder Schäden der Elektrode bzw. anderer
Geräte führen.
7. Beim Einführen und Herausziehen der Elektroden
vorsichtig vorgehen, um mögliche Beschädigungen
des Geräts und/oder Verletzungsgefahr für Patienten
oder chirurgisches Personal zu vermeiden.
8. Zu hohe Krafteinwirkung auf die Elektrodenspitze,
kann diese beschädigen.
GEBRAUCHSANWEISUNG
• Bitte alle Informationen aufmerksam durchlesen. Wird
die Gebrauchsanweisung nicht korrekt befolgt, kann
es zu Verletzungen durch Elektrizität oder Wärme
sowie Fehlfunktionen des Geräts kommen.
• Der Operateur muss mit arthroskopischen
Verfahrenstechniken vertraut sein.
• Schrittweise Anleitungen für den Zusammenbau
und die Funktionsprüfung des DePuy Mitek VAPR
Systems sind im Benutzerhandbuch aufgeführt.
VOR DER OPERATION
1. Den DePuy Mitek VAPR Generator einschalten.
Die Anleitungen im Benutzerhandbuch befolgen,
so dass der Generator CONNECT CABLE (KABEL
ANSCHLIESSEN) anzeigt.
*2. Einen sterilen Handgriff an den Generator
anschließen. Die Anleitungen im Benutzerhandbuch
befolgen, so dass der Generator INSERT
ELECTRODE (ELEKTRODE EINSETZEN) anzeigt.
*3. Eine neue DePuy Mitek VAPR Saugelektrode
in das Handstück einsetzen. Sicherstellen,
dass der Handgriff und die Elektrode korrekt
ausgerichtet sind, bevor sie ineinander gesteckt und
festgeschraubt werden.
4.
Für optimale Leistung, aus Sicherheitsgründen
und zur einfacheren Handhabung setzen
VAPR Elektroden den Generator automatisch
auf die Standardleistungseinstellungen. Die
Standardeinstellung der VAPR- und VAPR
II-Generatoren müssen jedoch manuell auf die
Einstellung V3 200W gesetzt werden, wenn die LDS,
LPS, VAPR S
90
und Premiere90 Elektroden verwendet
werden. Die Standardeinstellungen lauten wie folgt:
* HINWEIS: Diese Schritte gelten nicht, wenn die DePuy
Mitek VAPR S90, S50, Premiere50 und Premiere90
Elektroden verwendet werden Diese Elektroden haben
ein integriertes Handstück. In diesen Fällen wird der
Stecker am Ende des integrierten Kabels direkt an den
Generator angeschlossen.
ACHTUNG: Wenn die Anzeige des VAPR
Generator-Displays nicht mit den oben angegebenen
Standardeinstellungen übereinstimmt, die Anleitungen
im Benutzerhandbuch befolgen.
ELEKTRODEN
GEOMETRIE
3,5 mm 90°
Saugeletrode
LDS-Elektrode
VAPR SYSTEM VAPR;
VAPR II
VAPR
3
VAPR;
VAPR
II
VAPR
3
Standardmodus V2 V3 BV2 V3
Standard-
Verdampfungs-
leistung (W)
160 160 160 240
Standard-
Trocknungs-
leistung (W)
120 120 120 120
Maximale
Verdampfungs-
leistung (W)
200 200 200 260
Maximale
Trocknungs-
leistung (W)
160 160 160 160
Minimum-
Kanülen-
Durchmesser
5,5 mm
Innen Ø
Kanüle
6,3 mm Innen Ø
oder DePuy Mitek
6 mm Kanüle
Ordernummer:
214660, 214661

18
ELEKTRODEN
GEOMETRIE
LPS Elektrode/VAPR S90
Elektrode/ Premiere90
Elektrode
VAPR SYSTEM VAPR;
VAPR II
VAPR 3
Standardmodus BV2 V3
Standard-
Verdampfungs-
leistung (W)
160 240
Standard-
Trocknungs-
leistung (W))
120 120
Maximale
Verdampfungs-
leistung (W)
200 260
Maximale
Trocknungs-
leistung (W)
160 160
Minimum-
Kanülen-
Durchmesser
5,5 mm Innen Ø
Kanüle
ELEKTRODEN
GEOMETRIE
S50 Elektrode
VAPR SYSTEM VAPR;
VAPR II
VAPR 3
Standardmodus V2 V2
Standard-
Verdampfungs-
leistung (W)
60 60
Standard-
Trocknungs-
leistung (W))
45 45
Maximale
Verdampfungs-
leistung (W)
90 90
Maximale
Trocknungs-
leistung (W)
60 60
Minimum-
Kanülen-
Durchmesser
n.a.,
Nur Stichinzision
ELEKTRODEN
GEOMETRIE
Premiere50 Elektrode
VAPR SYSTEM VAPR;
VAPR II
VAPR 3
Standardmodus BV2 V2
Standard-
Verdampfungs-
leistung (W)
60 160
Standard-
Trocknungs-
leistung (W))
45 45
Maximale
Verdampfungs-
leistung (W)
90 200
Maximale
Trocknungs-
leistung (W)
60 60
Minimum-
Kanülen-
Durchmesser
n.a.,
Nur Stichinzision
5. Den Schlauchstecker an eine Saugquelle
anschließen. Sicherstellen, dass die Saugwirkung
abgestellt ist, indem die Klemme am
Elektrodenschlauch geschlossen wird.
WÄHREND DER OPERATION
1. Die Saugung an der Saugelektrode schließen, bevor
diese in das Gelenk eingeführt wird.

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2. Die Elektrode durch eine präparierte Eintrittsstelle
in eine flüssigkeitsgefüllte Gelenkhöhle einführen.
Sicherstellen, dass die eingeschaltete Elektrode von
leitender Spüllösung umgeben ist.
3. Die Flussrate durch Öffnung des Saugablaufs so
einstellen, dass die Flüssigkeitsentfernungsrate und
das Entfernen von Bläschen optimiert werden.
4. Wenn das Gerät nicht verwendet wird, die
Saugwirkung verringern.
ACHTUNG: Die aktive Spitze der Elektrode nach
jeglichen Ausfällen auf Schäden überprüfen. Wenn die
aktive Spitze lose ist oder nicht richtig sitzt, eine neue
Elektrode einsetzen.
Die Elektrode darf nicht von Gewebeteilen bedeckt sein.
Sollte dies der Fall sein, eine neue Elektrode verwenden.
5. Bei Kurzschluss im VAPR 3 System ertönt aus
Sicherheitsgründen ein Zweifrequenz-Alarmsignal.
Das bedeutet, dass entweder die aktivierte
Elektrodenspitze in der Gelenkhöhle Metall berührt
oder aber eine elektrische Störung in der Elektrode
bzw. im Handgriff vorliegt. Wenn die Elektrode kein
Metall berührt, aber das Alarmsignal weiterhin ertönt,
muss die Elektrode und/oder der Handgriff genau
überprüft werden. Beschädigte Zubehörteile sollten
unverzüglich entsorgt werden. Im Bereich der distalen
Spitze angesammelte Gewebereste mit einem
geeigneten Tupfer vorsichtig abwischen.
Wenn das Alarmsignal ohne Metallberührung ständig
ertönt, muss die Elektrode entsorgt werden. Falls das
nicht hilft, auch den Handgriff entsorgen.
HÄMOSTASE ODER VERÄNDERUNG DES
WEICHGEWEBES DURCH HITZEEINWIRKUNG
Sicherstellen, dass die Schlauchklemme geschlossen
ist. Die Leistung des VAPR Generators mit der blauen
und gelben Pfeil-nach-unten-Taste an der Vorderseite
des VAPR Generators auf die gewünschte Leistung
einstellen und die Hämostase bzw. die Veränderung am
Weichgewebe durch Hitzeeinwirkung wie gewünscht
durchführen. Die Option, die gewünschte Einstellungen
über den Fussschalter vorzunehmen, geht nur bei
VAPR 3 Generatoren. Die Leistung des Geräts soweit
wie möglich reduzieren, um den gewünschten Effekt
zu erzielen.
Elektrochirurgische Eingriffe könnten eine
Schädigungdes Umgebungsgewebes durch iatrogene
Verletzungen bewirken.
NACH DER OPERATION
1. Die Saugfunktion abstellen und die Elektrode aus der
Gelenkhöhle ziehen.
2. Instrument von der Saugquelle trennen. Die VAPR
Saugelektrode ggf. aus dem VAPR Handgriff
entfernen. Handgriff/Elektrodenkabel durch
Herausziehen des Steckers vom Generator trennen.
NICHT am Kabel ziehen, weil es dadurch beschädigt
werden könnte.
3. Zwischen chirurgischen Eingriffen kann der
Generator in der Betriebsart Standby verbleiben.
Am Ende des Arbeitstages sollte der Generator
jedoch abgeschaltet werden.
4. Die Einmal-Komponenten des Systems entsorgen
und die wiederverwendbaren Zubehörteile zur
Reinigung und Sterilisation vorbereiten.
LIEFERUNG
Die VAPR Saugelektrode wird steril geliefert, es sei
denn, die Verpackung wurde geöffnet oder beschädigt.
Die Saugelektrode soll nach einmaligem Gebrauch
entsorgt werden.
WICHTIG: Der Inhalt ist steril, solange die Packung nicht
geöffnet oder beschädigt ist. Nicht erneut sterilisieren.
Eine erneute Sterilisierung und Wiederverwendung des
Geräts kann zu einer Verletzung des Patienten führen.
LAGERUNG
Nicht über 25 °C lagern, vor Feuchtigkeit und
direkter Wärme schützen. Nicht nach dem
VERFALLSDATUM verwenden.

20
FRANÇAIS
Électrode DePuy Mitek VAPR® avec
aspiration 3,5 mm / 90°, Électrode
LDS (Large Diamètre avec Aspiration),
Électrode LPS (Tête d’électrode Profilée
avec Aspiration) ; Électrode S90 VAPR ;
Électrode S50 VAPR ; Électrode VAPR
Premiere50 ; Électrode VAPR Premiere90
INSTRUCTIONS D’UTILISATION
Prière de lire attentivement l’ensemble des informations
avant d’utiliser le dispositif, en particulier le manuel
d’utilisation fourni avec le générateur DePuy Mitek VAPR.
Les composants des systèmes DePuy Mitek VAPR sont
conçus pour être utilisés en tant que système unique. Ne
pas respecter les instructions suivantes peut provoquer
un fonctionnement défectueux de l’appareil, une
électrocution ou des brûlures.
DESCRIPTION DU SYSTÈME
Le système électrochirurgical DePuy Mitek VAPR est
conçu pour les procédures chirurgicales arthroscopiques.
Ce système comprend un générateur électrochirurgical
à haute fréquence, une poignée réutilisable équipée d’un
câble de connexion, des électrodes à usage unique,
des électrodes à usage unique avec poignée et câble
de connexion intégrés, et une pédale de commande.
Les composants sont conçus et prévus pour être utilisés
en tant qu’unité indissociable. Utiliser uniquement des
électrodes et accessoires DePuy Mitek VAPR avec les
systèmes DePuy Mitek VAPR.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Les électrodes avec aspiration VAPR sont des dispositifs
de dessiccation et d’ablation des tissus mous destinés
à être utilisé avec le système VAPR. Elles permettent
d’améliorer la performance du système par l’élimination
du site opératoire des bulles créées pendant l’activation.
INDICATIONS
Le système électrochirurgical DePuy Mitek VAPR
est indiqué pour la résection l’ablation, l’excision,
l’hémostase de vaisseaux sanguins et la coagulation des
tissus mous chez des patients nécessitant une chirurgie
arthroscopique du genou, de l’épaule, de la cheville,
du coude et/ou du poignet.
CONTRE-INDICATIONS
Le système électrochirurgical DePuy Mitek VAPR est
contre-indiqué dans toute procédure chirurgicale non
arthroscopique et lorsque le sérum physiologique n’est
pas utilisé comme solution d’irrigation. L’utilisation de ce
système est également contre-indiquée chez les patients
porteurs d’un stimulateur cardiaque ou de tout autre
implant comportant des composants électroniques, ou
pour des patients chez qui les procédures arthroscopiques
sont contre-indiquées pour toute autre raison.
MISES EN GARDE
1. Le praticien doit avoir l’expérience des techniques
chirurgicales arthroscopiques.
2. Se reporter au manuel d’utilisation pour les
instructions étapes par étapes relatives à
l’assemblage et à la vérification initiale du système
DePuy Mitek VAPR.
3. S’assurer que le débit entrant du fluide est correct
et que l’électrode est activée uniquement quand elle
baigne dans une solution d’irrigation conductrice
(par exemple, du sérum physiologique). L’utilisation
d’énergie à fréquence radio électrique (FR) avec une
solution d’irrigation inadéquate peut suffisamment
surchauffer le liquide pour provoquer des brûlures
cutanées sur ou à proximité du site d’accès et peut
endommager l’extrémité de l’électrode.
4. Ne pas toucher l’extrémité de l’électrode lorsque le
courant lui est appliqué.
5. Ne pas insérer ou retirer l’électrode lorsque le courant
lui est appliqué.
6. Èviter des activations prolongées et inutiles de
l’électrode entre les applications sur les tissus. Le
non respect de cette instruction peut provoquer des
blessures accidentelles.