Otto Bock 17AF10 Series User manual

17AF10=*
Gebrauchsanweisung ............................. 3
Instructions for use ................................. 4
Instructions d'utilisation........................... 6
Istruzioni per l’uso .................................. 8
Instrucciones de uso............................... 10
Manual de utilização................................ 11
Gebruiksaanwijzing................................. 13
Bruksanvisning....................................... 15
Brugsanvisning ...................................... 17
Bruksanvisning....................................... 19
Käyttöohje.............................................. 20
Instrukcja użytkowania............................. 22
Használati utasítás .................................. 24
Návod k použití....................................... 26
Instrucţiuni de utilizare............................. 27
Upute za uporabu ................................... 29
Navodila za uporabo ............................... 31
Návod na používanie ............................... 32
Инструкция за употреба......................... 34
Kullanma talimatı .................................... 36
Οδηγίες χρήσης ..................................... 38
Руководство по применению .................. 40
取扱説明書............................................. 42
使用说明书............................................. 43
사용 설명서............................................ 45

1 2
17AF10=S-DA*
17AF10=M-DA*
17AF10=L-DA*
17AF10=S
17AF10=M
17AF10=L
3
0,5 Nm
4,5 mm
Loctite 241
4
2

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-05-06
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts auf
merksam durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Pro
dukts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Pro
dukt haben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammen
hang mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des
Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Be
hörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Ver
arbeitung der Knöchelgelenke 17AF10=*.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich paarweise zur orthetischen Versor
gung der unteren Extremität einzusetzen und ausschließlich für den
Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
2.2 Indikationen
• Fußheberschwäche
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsge
fahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungen und Schäden an Produktkomponenten
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.
►Nur Fachpersonal darf Arbeiten am Produkt durchführen.
VORSICHT
Verwendung des Produkts bei bekannter Allergie gegen
Chrom oder Nickel
Allergische Reaktion
►Vermeiden Sie den Hautkontakt mit dem Produkt bei bekannter
Allergie gegen Chrom oder Nickel.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -
verlust nicht weiter und lassen Sie es durch autorisiertes Fach
personal kontrollieren.
4 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
4.1 Umgebungsbedingungen
Zulässig: Einsatztemperaturbereich −10°C bis +60°C; Relative Luft
feuchtigkeit 0% bis 90%, nicht kondensierend.
Unzulässig: Mechanische Vibrationen, Stöße, Schweiß, Urin, Süß
wasser, Salzwasser, Säuren, Staub, Sand, stark hygroskopische Par
tikel (z.B. Talkum).
3

4.2 Verarbeitung
Weitere Hinweise zur Verarbeitung sind in der Technischen Informati
on 646T523=* beschrieben.
1) Dummy auf dem Gelenkdrehpunkt des Gipsmodells platzieren
und mit den Nägeln befestigen (siehe Abb.1).
2) Orthese tiefziehen oder laminieren.
3) Nach dem Aushärten/Abkühlen die Orthese und Dummys vom
Gipsmodell entfernen.
4) Fuß- und Wadenteil mit einer Säge trennen und die Kanten ent
graten (siehe Abb.2).
5) Bei vorflektierten Gelenken einen U-förmigen Ausschnitt, bei ge
raden Gelenken einen V-förmigen Ausschnitt an den frontalen
Seiten der Gelenkaufnahmen herstellen (siehe Abb.3).
6) Befestigungslöcher der Gelenke bohren (Ø 4,5mm).
7) Gelenke einsetzen und mit den Schrauben (siehe Abb.4) an der
Orthese befestigen (Drehmoment: 0,5Nm).
8) Beide Gelenke mit dem Polster abkleben.
5 Reinigung
Das Produkt nach dem Kontakt mit salz-, chlor- oder seifenhaltigen
Wasser oder bei Verschmutzungen umgehend reinigen.
1) Das Produkt mit reinem Süßwasser abspülen.
2) Das Produkt mit einem Tuch abtrocknen oder an der Luft trock
nen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. Ofen- oder
Heizkörperhitze).
6 Wartung
INFORMATION
Möglicherweise ist das Produkt patientenspezifisch einer er
höhten Belastung ausgesetzt.
►Verkürzen Sie die Wartungsintervalle gemäß den zu erwartenden
Belastungen.
4
7 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
8 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht
des Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen
und Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden,
die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch
unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Pro
dukts verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
8.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745
über Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der
Website des Herstellers heruntergeladen werden.
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2020-05-06
►Please read this document carefully before using the product
and observe the safety notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the
product or in case of problems.
►Report each serious incident in connection with the product, in
particular a worsening of the state of health, to the manufacturer
and to the relevant authority in your country.
►Please keep this document for your records.
These instructions for use provide you with important information on
the processing of the 17AF10=* ankle joints.

2 Intended use
2.1 Indications for use
The product is intended exclusively for use in pairs, in orthotic fit
tings of the lower limbs and exclusively for contact with intact skin.
The orthosis must be used in accordance with the indications.
2.2 Indications
• Dorsiflexor weakness
Indications must be determined by the physician.
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or
injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General safety instructions
CAUTION
Incorrect alignment, assembly or adjustment
Injury and damage to product components
►Observe the alignment, assembly and adjustment instructions.
►Work on the product may only be carried out by qualified person
nel.
CAUTION
Use of the product in case of known allergies to chrome or
nickel
Allergic reaction
►Avoid skin contact with the product in case of known allergies to
chrome or nickel.
5
CAUTION
Mechanical damage to the product
Injuries due to changes in or loss of functionality
►Use caution when working with the product.
►Check the product for proper function and readiness for use.
►In case of changes in or loss of functionality, discontinue use of
the product and have it checked by authorised, qualified person
nel.
4 Preparation for use
4.1 Environmental conditions
Permitted: Temperature range for use −10°C to +60°C; relative
humidity 0% to 90%, non-condensing.
Not permitted: Mechanical vibrations, impacts, perspiration, urine,
fresh water, salt water, acids, dust, sand, highly hygroscopic particles
(suchas talcum).
4.2 Processing
For further processing instructions, see the 646T523=* technical
information.
1) Place the dummy on the joint pivot point of the plaster model and
secure it with the nails (see fig.1).
2) Vacuum-form or laminate the orthosis.
3) Remove the orthosis and dummies from the plaster model after it
has hardened/cooled.
4) Separate the foot and calf component with a saw and deburr the
edges (see fig.2).
5) For pre-flexed joints make a U-shaped cutout, for straight joints
make a V-shaped cutout at the front sides of the joint adapters
(see fig.3).
6) Drill the mounting holes for the joints (diameter 4.5mm).
7) Insert the joints and attach them to the orthosis with the screws
(see fig.4) (torque value: 0.5Nm).
8) Cover both joints with the padding.

5 Cleaning
Promptly clean the product after contact with water containing salt,
chlorine or soap, or if it gets dirty.
1) Rinse the product with clear fresh water.
2) Dry the product with a cloth or allow it to air dry. Avoid exposure
to direct heat (e.g. from an oven or radiator).
6 Maintenance
INFORMATION
The product may be exposed to increased loads by the patient.
►Shorten the maintenance intervals according to the expected
loads.
7 Disposal
Dispose of the product in accordance with national regulations.
8 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the
country of use and may vary accordingly.
8.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in
accordance with the descriptions and instructions provided in this
document. The manufacturer will not assume liability for damage
caused by disregarding the information in this document, particularly
due to improper use or unauthorised modification of the product.
8.2 CE conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745 on
medical devices. The CE declaration of conformity can be down
loaded from the manufacturer's website.
6
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2020-05-06
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant
d’utiliser le produit ainsi que respecter les consignes de sécuri
té.
►Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sé
curité.
►Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concer
nant le produit ou en cas de problèmes.
►Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit,
notamment une aggravation de l’état de santé, au fabricant et à
l’autorité compétente de votre pays.
►Conservez ce document.
Les instructions d’utilisation vous donnent des informations impor
tantes sur la confection des articulations de cheville 17AF10=*.
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
Le produit (utilisation par paire) est exclusivement destiné à un ap
pareillage orthétique des membres inférieurs et il est conçu unique
ment pour entrer en contact avec une peau intacte.
Il est impératif d’utiliser l’orthèse conformément aux indications.
2.2 Indications
• Faiblesse des muscles releveurs du pied
L’indication est déterminée par le médecin.
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques
d’accidents et de blessures.

AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages
techniques.
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Alignement, montage ou réglage incorrects
Risques de blessures et dégradation des composants du produit
►Respectez les consignes relatives à l’alignement, au montage et
au réglage.
►Seul le personnel spécialisé est autorisé à intervenir sur le pro
duit.
PRUDENCE
Utilisation du produit en cas d’allergie connue au chrome ou
au nickel
Réaction allergique
►Évitez tout contact de la peau avec le produit en cas d’allergie
connue au chrome ou au nickel.
PRUDENCE
Dégradation mécanique du produit
Blessures dues à une modification ou une perte de fonctionnalité
►Manipulez le produit avec précaution.
►Vérifiez le produit afin de juger s’il est encore fonctionnel.
►Cessez d’utiliser le produit en cas de modifications ou de pertes
fonctionnelles et faites-le contrôler par un personnel spécialisé
agréé.
4 Préparation à l’utilisation
4.1 Conditions d’environnement
Conditions autorisées: plage de température de service de −10°C
à +60°C; humidité relative de l’air de 0% à 90%, sans condensa
tion.
7
Conditions non autorisées: vibrations mécaniques, chocs, transpi
ration, urine, eau douce, eau salée, acides, poussières, grains de
sable, particules fortement hygroscopiques (talc parex.).
4.2 Traitement
Les informations techniques 646T523=* contiennent de plus amples
informations sur la confection.
1) Posez le gabarit sur le point de rotation de l’articulation du mo
dèle en plâtre et fixez-le avec des clous (voir ill.1).
2) Procédez au thermoformage ou à la stratification de l’orthèse.
3) Après le séchage/le refroidissement, retirez l’orthèse et les gaba
rits du modèle en plâtre.
4) Séparez la partie du pied de celle du mollet avec une scie et éba
vurez les bords (voir ill.2).
5) Découpez une encoche en U avec les articulations pré-fléchies et
une encoche en V avec les articulations droites sur les surfaces
frontales des logements d’articulation (voir ill.3).
6) Percez les trous de fixation des articulations (Ø 4,5mm).
7) Posez les articulations et fixez-les avec les vis (voir ill.4) à
l’orthèse (couple de serrage: 0,5Nm).
8) Coller le rembourrage sur les deux articulations.
5 Nettoyage
Après tout contact avec de l’eau salée, chlorée ou savonneuse ou en
cas de salissures, nettoyez immédiatement le produit.
1) Rincez le produit à l’eau douce et claire.
2) Essuyez le produit avec un chiffon ou laissez-le sécher à l’air
libre. Évitez toute exposition directe à la chaleur (p.ex. la chaleur
des poêles ou des radiateurs).

6 Maintenance
INFORMATION
Il est possible que le produit soit soumis à une sollicitation ac
crue en fonction du patient.
►Réduisez les intervalles de maintenance en fonction des sollicita
tions prévues.
7 Mise au rebut
Éliminez le produit conformément aux prescriptions nationales en vi
gueur.
8 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale
du pays d’utilisation concerné et peuvent donc présenter des varia
tions en conséquence.
8.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux
descriptions et instructions de ce document. Le fabricant décline
toute responsabilité pour les dommages découlant d’un non-respect
de ce document, notamment d’une utilisation non conforme ou d’une
modification non autorisée du produit.
8.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif
aux dispositifs médicaux. La déclaration de conformité CE peut être
téléchargée sur le site Internet du fabricant.
1 Introduzione Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2020-05-06
►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il
prodotto e osservare le indicazioni per la sicurezza.
8
►Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.
►Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'in
sorgere di problemi.
►Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio
paese qualsiasi incidente grave in connessione con il prodotto,
in particolare ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salu
te.
►Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso forniscono informazioni importanti sulla prepa
razione delle articolazioni malleolari 17AF10=*.
2 Uso conforme
2.1 Uso previsto
Il prodotto è indicato esclusivamente per il trattamento ortesico di
entrambi gli arti inferiori e deve essere applicato esclusivamente sul
la pelle intatta.
L'ortesi va applicata nel rispetto delle indicazioni.
2.2 Indicazioni
• Debolezza dei muscoli plantari
La prescrizione deve essere effettuata dal medico.
3 Sicurezza
3.1 Significato dei simboli utilizzati
CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e
lesioni.
AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
3.2 Indicazioni generali per la sicurezza
CAUTELA
Allineamento, montaggio o regolazione non corretti
Lesioni e danni ai componenti del prodotto

►Osservare le indicazioni per l'allineamento, il montaggio e la re
golazione.
►Il prodotto può essere utilizzato solo da personale specializzato.
CAUTELA
Utilizzo del prodotto in caso di allergia nota a cromo o nickel
Reazione allergica
►Evitare di mettere il prodotto a contatto con la pelle in caso di al
lergia nota a cromo e nickel.
CAUTELA
Danno meccanico del prodotto
Lesioni dovute a cambiamento o perdita di funzionalità
►Trattare con cura il prodotto durante il lavoro.
►Controllare il funzionamento e le possibilità di utilizzo del prodot
to.
►Non utilizzare più il prodotto in caso di cambiamento o perdita di
funzionalità e farlo controllare da personale specializzato e auto
rizzato.
4 Preparazione all'uso
4.1 Condizioni ambientali
Ammessi: intervallo temperatura d'impiego −10°C ... +60°C; umidi
tà relativa dell'aria 0% ... 90%, senza condensa.
Non ammessi:vibrazioni meccaniche, urti, sudore, urina, acqua dol
ce, acqua salata, acidi, polvere, sabbia, particelle molto igroscopiche
(p.es. talco).
4.2 Lavorazione
Ulteriori indicazioni sulla lavorazione sono contenute nelle informazioni
tecniche 646T523=*.
1) Collocare la dima sul punto di snodo dell'articolazione del model
lo in gesso e fissarla con i chiodi (v. fig.1).
2) Termoformare o laminare l'ortesi.
9
3) Dopo l'indurimento/raffreddamento rimuovere l'ortesi e la dima
dal modello in gesso.
4) Separare con una sega la parte del piede e del polpaccio e sba
vare i bordi (v. fig.2).
5) Con le articolazioni pre-flesse realizzare un'apertura a U (con arti
colazioni diritte un'apertura a V) sulla parte frontale degli alloggia
menti delle articolazioni (v. fig.3).
6) Eseguire i fori di fissaggio delle articolazioni (Ø 4,5mm).
7) Posizionare le articolazioni e fissarle all'ortesi con le viti (v. fig.4)
(coppia di serraggio: 0,5Nm).
8) Applicare incollandola l'imbottitura sulle due articolazioni.
5 Pulizia
Pulire immediatamente il prodotto in caso di contatto con acqua sal
mastra, acqua contenente cloro/saponata o sporcizia.
1) Sciacquare il prodotto con acqua dolce pulita.
2) Asciugare il prodotto con un panno o lasciarlo asciugare all'aria.
Evitare l'esposizione diretta a fonti di calore (ades. stufe o termo
sifoni).
6 Manutenzione
INFORMAZIONE
A seconda del paziente il prodotto può essere esposto a solle
citazioni più elevate.
►Ridurre gli intervalli di manutenzione in base al presunto grado di
sollecitazione.
7 Smaltimento
Smaltire il prodotto in conformità alle vigenti prescrizioni nazionali.
8 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo
paese di appartenenza dell'utente e possono quindi essere soggette a
modifiche.

8.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle de
scrizioni e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore
non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto
contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo im
proprio o modifiche non permesse del prodotto.
8.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE)
2017/745 relativo ai dispositivi medici. La dichiarazione di conformità
CE può essere scaricata sul sito Internet del fabbricante.
1 Introducción Español
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2020-05-06
►Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utili
zar el producto, y respete las indicaciones de seguridad.
►Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma segura.
►Póngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas sobre el
producto o si surgiesen problemas.
►Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su
país cualquier incidente grave relacionado con el producto, es
pecialmente si se tratase de un empeoramiento del estado de sa
lud.
►Conserve este documento.
Las instrucciones de uso le proporcionan información importante rela
cionada con el manejo de las articulaciones de tobillo 17AF10=*.
2 Uso previsto
2.1 Uso previsto
El producto debe emplearse exclusivamente de dos en dos para la
ortetización de la extremidad inferior y únicamente en contacto con la
piel intacta.
10
La órtesis debe utilizarse según la indicación del médico.
2.2 Indicaciones
• Pie pendular
El médico será quien determine la indicación.
3 Seguridad
3.1 Significado de los símbolos de advertencia
PRECAUCIÓN Advertencias sobre posibles riesgos de acciden
tes y lesiones.
AVISO Advertencias sobre posibles daños técnicos.
3.2 Indicaciones generales de seguridad
PRECAUCIÓN
Alineamiento, montaje o ajuste incorrectos
Lesiones y daños en componentes del producto
►Siga las indicaciones de alineamiento, montaje y ajuste.
►Solo personal técnico puede realizar trabajos en el producto.
PRECAUCIÓN
Uso del producto en caso de alergia conocida al cromo o al ní
quel
Reacción alérgica
►Evite el contacto de la piel con el producto en caso de alergia
conocida al cromo o al níquel.
PRECAUCIÓN
Daño mecánico del producto
Lesiones debidas a alteraciones o fallos en el funcionamiento
►Tenga sumo cuidado al trabajar con el producto.
►Compruebe si el producto funciona y si está preparado para el
uso.

►No siga utilizando el producto en caso de que presente alteracio
nes o fallos en el funcionamiento y encargue su revisión a perso
nal técnico autorizado.
4 Preparación para el uso
4.1 Condiciones ambientales
Permitidas: rango de temperatura de uso de −10°C a +60°C; hu
medad relativa del 0% al 90%, sin condensación.
No permitidas: vibraciones mecánicas, golpes, sudor, orina, agua
dulce, agua salada, ácidos, polvo, arena y partículas altamente hi
groscópicas (p.ej., polvos de talco).
4.2 Tratamiento
Encontrará más indicaciones sobre el manejo en la Información técni
ca 646T523=*.
1) Coloque la plantilla sobre el punto de giro de la articulación del
modelo de yeso y fíjela con los clavos (véase fig.1).
2) Realice la embutición profunda o lamine la órtesis.
3) Una vez se haya secado/enfriado, retire la órtesis y las plantillas
del modelo de yeso.
4) Separe la parte del pie y la de la pantorrilla con una sierra y des
barbe los bordes (véase fig.2).
5) En el caso de articulaciones preflexionadas, realice un corte en U
en los lados frontales de los alojamientos de la articulación y, en
articulaciones rectas, un corte en V (véase fig.3).
6) Perfore los orificios de fijación de las articulaciones (Ø 4,5mm).
7) Coloque las articulaciones y fíjelas a la órtesis con los tornillos
(véase fig.4) (par de apriete: 0,5Nm).
8) Cubra ambas articulaciones con el acolchado.
5 Limpieza
Limpie el producto de inmediato después de entrar en contacto con
agua salada, clorada o jabonosa, así como si presentara cualquier ti
po de suciedad.
1) Aclare el producto con agua dulce limpia.
11
2) Seque el producto con un paño o al aire. Evite la influencia direc
ta de fuentes de calor (p.ej., estufas o radiadores).
6 Mantenimiento
INFORMACIÓN
Dependiendo del paciente, es posible que el producto se vea
sometido a una carga elevada.
►Reduzca los intervalos de mantenimiento de acuerdo con las car
gas estimadas.
7 Eliminación
Este producto debe eliminarse de conformidad con las disposiciones
nacionales vigentes.
8 Aviso legal
Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del
país correspondiente al usuario y pueden variar conforme al mismo.
8.1 Responsabilidad
El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado confor
me a lo descrito e indicado en este documento. El fabricante no se
responsabiliza de los daños causados debido al incumplimiento de
este documento y, en especial, por los daños derivados de un uso in
debido o una modificación no autorizada del producto.
8.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias del Reglamento de Productos Sa
nitarios UE 2017/745. La declaración de conformidad de la CE puede
descargarse en el sitio web del fabricante.
1 Prefácio Português
INFORMAÇÃO
Data da última atualização: 2020-05-06

►Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto e
observe as indicações de segurança.
►Instrua o usuário sobre a utilização segura do produto.
►Se tiver dúvidas sobre o produto ou caso surjam problemas, diri
ja-se ao fabricante.
►Comunique todos os incidentes graves relacionados ao produto,
especialmente uma piora do estado de saúde, ao fabricante e ao
órgão responsável em seu país.
►Guarde este documento.
O manual de utilização fornece informações importantes sobre o pro
cessamento da articulação de tornozelo 17AF10=*.
2 Uso previsto
2.1 Finalidade
O produto deve ser empregado exclusivamente aos pares para a or
tetização do membro inferior e exclusivamente para o contato com a
pele sadia.
A órtese tem que ser utilizada de acordo com a indicação.
2.2 Indicações
• Enfraquecimento da dorsiflexão do pé
A indicação é prescrita pelo médico.
3 Segurança
3.1 Significado dos símbolos de advertência
CUIDADO Aviso sobre potenciais riscos de acidentes e lesões.
INDICAÇÃO Aviso sobre potenciais danos técnicos.
3.2 Indicações gerais de segurança
CUIDADO
Alinhamento, montagem ou ajuste incorretos
Lesões e danificações de componentes do produto
12
►Observe as indicações de alinhamento, montagem e ajuste.
►Trabalhos no produto só podem ser efetuados por técnicos es
pecializados.
CUIDADO
Utilização do produto em caso de alergia conhecida a cromo
ou níquel
Reação alérgica
►Evite o contato da pele com o produto em caso de alergia conhe
cida a cromo ou níquel.
CUIDADO
Danificação mecânica do produto
Lesões devido à alteração ou perda da função
►Trabalhe cuidadosamente com o produto.
►Teste o funcionamento e a operacionalidade do produto.
►Não continue a usar o produto em caso de alterações ou perda
de funcionamento e encaminhe-o à assistência técnica autoriza
da para uma inspeção.
4 Estabelecimento da operacionalidade
4.1 Condições ambientais
Permitido: Faixa de temperatura de utilização −10°C a +60°C; umi
dade relativa do ar 0% a 90%, não condensante.
Não permitido: Vibrações mecânicas, golpes, suor, urina, água do
ce, água salgada, ácidos, poeira, areia, partículas fortemente higros
cópicas (porex., talco).
4.2 Processamento
Outras informações sobre o processamento estão contidas nas infor
mações técnicas 646T523=*.
1) Colocar o dummy no centro de rotação da articulação do modelo
de gesso e fixar com os pregos (veja a fig.1).
2) Moldar a órtese a vácuo ou laminá-la.

3) Após o endurecimento/esfriamento, retirar a órtese e os dummys
do modelo de gesso.
4) Separar as partes do pé e da panturrilha com uma serra e rebar
bar as bordas (veja a fig.2).
5) Fazer um recorte em U nas articulações pré-flexionadas e um re
corte em V nas articulações retas nos lados frontais dos encaixes
da articulação (veja a fig.3).
6) Furar os orifícios de fixação das articulações (Ø 4,5mm).
7) Inserir as articulações e fixá-las com os parafusos (veja a fig.4) à
órtese (torque: 0,5Nm).
8) Colar o acolchoamento em ambas as articulações.
5 Limpeza
Limpar o produto imediatamente após o contato com água salgada,
clorada ou contendo sabão, ou quando estiver sujo.
1) Lavar o produto com água doce pura.
2) Secar o produto com um pano ou deixar secar ao ar. Evitar a inci
dência direta de calor (por exemplo, calor de fornos e aquecedo
res).
6 Manutenção
INFORMAÇÃO
Possivelmente, o produto estará exposto a uma carga maior
conforme o paciente.
►Diminua os intervalos de manutenção de acordo com as cargas
esperadas.
7 Eliminação
Eliminar o produto de acordo com os regulamentos nacionais.
8 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vi
gor no país em que o produto for utilizado e podem variar correspon
dentemente.
13
8.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo
com as descrições e instruções contidas neste documento. O fabri
cante não se responsabiliza por danos causados pela não observân
cia deste documento, especialmente aqueles devido à utilização ina
dequada ou à modificação do produto sem permissão.
8.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745
sobre dispositivos médicos. A declaração de conformidade CE pode
ser baixada no website do fabricante.
1 Voorwoord Nederlands
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2020-05-06
►Lees dit document aandachtig door voordat u het product in
gebruik neemt en neem de veiligheidsinstructies in acht.
►Leer de gebruiker hoe hij veilig met het product moet omgaan.
►Neem contact op met de fabrikant, wanneer u vragen hebt over
het product of wanneer er zich problemen voordoen.
►Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product
optreedt aan de fabrikant en de verantwoordelijke instantie in uw
land. Dat geldt met name bij een verslechtering van de gezond
heidstoestand.
►Bewaar dit document.
Deze gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over de ver
werking van de enkelscharnieren 17AF10=*.
2 Gebruiksdoel
2.1 Gebruiksdoel
Het product mag uitsluitend paarsgewijs worden gebruikt als onder
deel van orthesen voor de onderste ledematen en mag alleen in con
tact worden gebracht met intacte huid.

De brace mag uitsluitend worden gebruikt op indicatie.
2.2 Indicaties
• Zwakte van de voetheffers
De indicatie wordt gesteld door de arts.
3 Veiligheid
3.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen
VOORZICHTIG Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en let
selrisico's.
LET OP Waarschuwing voor mogelijke technische scha
de.
3.2 Algemene veiligheidsvoorschriften
VOORZICHTIG
Verkeerde opbouw, montage of instelling
Verwondingen en schade aan productcomponenten
►Neem de opbouw-, montage- en instelinstructies in acht.
►Werkzaamheden aan het product mogen alleen worden uitge
voerd door vakspecialisten.
VOORZICHTIG
Gebruik van het product bij een bekende allergie voor chroom
of nikkel
Allergische reactie
►Vermijd huidcontact met het product, wanneer bekend is dat u
allergisch bent voor chroom of nikkel.
VOORZICHTIG
Mechanische beschadiging van het product
Verwondingen door functieveranderingen of -verlies
►Ga zorgvuldig met het product om.
14
►Controleer het product op zijn functionaliteit en bruikbaarheid.
►Bij veranderingen in de werking en bij functieverlies mag u het
product niet langer gebruiken. Laat het product in dit geval con
troleren door medewerkers die daartoe zijn geautoriseerd.
4 Gebruiksklaar maken
4.1 Omgevingscondities
Toegestaan: gebruikstemperatuur −10°C tot +60°C; relatieve lucht
vochtigheid0% tot90%, niet condenserend.
Niet toegestaan: mechanische trillingen, schokken, transpiratie
vocht, zoet water, zout water, zuren, stof, zand sterk hygroscopische
deeltjes (bijv.talkpoeder).
4.2 Verwerking
Verdere aanwijzingen voor de verwerking vindt u in de Technische
Informatie 646T523=*.
1) Plaats de dummy op het scharnierdraaipunt van het gipsmodel en
zet de dummy vast met spijkers (zie afb.1).
2) Hierna moet u de orthese dieptrekken of lamineren.
3) Haal de orthese en de dummy's na uitharding/afkoeling van het
gipsmodel af.
4) Zaag het voetgedeelte los van het kuitgedeelte en braam de ran
den af (zie afb.2).
5) Maak aan de frontale zijde van de plaatsen waar de scharnieren
komen te zitten, bij voorgebogen scharnieren een U-vormige inke
ping en bij rechte scharnieren een V-vormige inkeping (zie afb.3).
6) Boor bevestigingsgaten voor de scharnieren (Ø 4,5mm).
7) Breng de scharnieren op hun plaats en zet ze met de bouten (zie
afb.4) vast aan de orthese (aanhaalmoment: 0,5Nm).
8) Plak beide scharnieren af met de bekleding.
5 Reiniging
Als het product in contact is geweest met water dat zout, chloor of
zeep bevat en wanneer het vuil is, moet het onmiddellijk worden gerei
nigd.

1) Spoel het product met schoon zoet water.
2) Droog het product af met een doek of laat het aan de lucht dro
gen. Vermijd blootstelling aan directe hitte (bijv.de hitte van een
kachel of radiator).
6 Onderhoud
INFORMATIE
Het is mogelijk dat het product, afhankelijk van de patiënt,
aan een zwaardere belasting blootstaat.
►Verkort in dit geval de onderhoudstermijnen in overeenstemming
met de te verwachten belasting.
7 Afvalverwerking
Wanneer het product niet langer wordt gebruikt, behandel het dan
volgens de geldende nationale afvalverwerkingsvoorschriften.
8 Juridische informatie
Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van
toepassing. Daarom kunnen deze bepalingen van land tot land varië
ren.
8.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt vol
gens de beschrijvingen en aanwijzingen in dit document. Voor schade
die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aanwijzingen in dit
document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbren
gen van niet-toegestane veranderingen aan het product, is de fabri
kant niet aansprakelijk.
8.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn (EU) 2017/745 betref
fende medische hulpmiddelen. De CE-conformiteitsverklaring kan op
de website van de fabrikant gedownload worden.
15
1 Förord Svenska
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2020-05-06
►Läs noga igenom detta dokument innan du börjar använda pro
dukten och beakta säkerhetsanvisningarna.
►Instruera användaren i hur man använder produkten på ett säkert
sätt.
►Kontakta tillverkaren om du har frågor om produkten eller om det
uppstår problem.
►Anmäl alla allvarliga tillbud som uppstår på grund av produkten, i
synnerhet vid försämrat hälsotillstånd, till tillverkaren och det ak
tuella landets ansvariga myndighet.
►Spara det här dokumentet.
Bruksanvisningen ger dig viktig information om bearbetning av fotle
derna 17AF10=*.
2 Ändamålsenlig användning
2.1 Avsedd användning
Produkten är uteslutande avsedd att användas i par för ortosförsörj
ning av de nedre extremiteterna och får uteslutande komma i kontakt
med frisk och sårfri hud.
Ortosen måste användas i enlighet med indikationen.
2.2 Indikationer
• Droppfot
Indikationen fastställs av läkare.
3 Säkerhet
3.1 Varningssymbolernas betydelse
OBSERVERA Varning för möjliga olycks- och skaderisker.
ANVISNING Varning för möjliga tekniska skador.

3.2 Allmänna säkerhetsanvisningar
OBSERVERA
Felaktig inriktning, montering eller inställning
Personskador och skador på produktkomponenter
►Observera anvisningarna för inriktning, montering och inställ
ning.
►Endast fackpersonal får utföra arbeten på produkten.
OBSERVERA
Om produkten används vid konstaterad krom- eller nickelaller
gi
Allergisk reaktion
►Undvik hudkontakt med produkten vid konstaterad krom- eller
nickelallergi.
OBSERVERA
Mekaniska skador på produkten
Skador till följd av förändrade eller förlorade funktioner
►Arbeta försiktigt med produkten.
►Kontrollera produktens funktion och funktionsduglighet.
►Använd inte produkten om någon funktion har förändrats eller
gått förlorad. Låt auktoriserad fackpersonal kontrollera produk
ten.
4 Idrifttagning
4.1 Omgivningsförhållanden
Godkända förhållanden: temperaturområde för användning -10°C
till +60°C; relativ luftfuktighet 0% till 90%, ej kondenserande.
Ej godkända förhållanden: Mekaniska vibrationer, stötar, svett, urin,
sötvatten, saltvatten, syror, damm, sand, starkt hygroskopiska partik
lar (t.ex.talk).
16
4.2 Bearbetning
I teknisk information 646T523=* finns mer information om bearbet
ning.
1) Placera dummyn på gipsmodellens ledvridpunkt och fäst med spi
karna (se bild1).
2) Varmforma eller laminera ortosen.
3) När den har härdat/svalnat ska ortosen och dummyn tas bort från
gipsmodellen.
4) Kapa fot- och vaddelen med en såg och grada kanterna (se
bild2).
5) På förflekterade leder ska en U-formad utskärning göras och på
raka leder ska en V-formad utskärning göras på ledfästenas fron
tala sidor (se bild3).
6) Borra ledernas monteringshål (Ø 4,5mm).
7) Sätt på lederna och fäst med skruvarna (se bild4) på ortosen (åt
dragningsmoment: 0,5Nm).
8) Fäst vadderingen på båda lederna.
5 Rengöring
Om produkten har kommit i kontakt med vatten som innehåller salt,
klor eller tvål eller har blivit smutsig så måste den rengöras snarast.
1) Skölj av produkten med rent sötvatten.
2) Torka produkten med en trasa eller låt den lufttorka. Undvik direkt
värmepåverkan (t.ex.värme från ugn eller radiatorer).
6 Underhåll
INFORMATION
Produkten kan hos vissa brukare utsättas för extra hög belast
ning.
►Förkorta underhållsintervallerna enligt de förväntade belastning
arna.

7 Avfallshantering
Avfallshantera produkten i enlighet med de föreskrifter som gäller i ditt
land.
8 Juridisk information
Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där pro
dukten används och kan därför variera.
8.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna
och anvisningarna i detta dokument. För skador som uppstår till följd
av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
8.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven enligt EU-förordning 2017/745 om medi
cintekniska produkter. CE-försäkran om överensstämmelse kan lad
das ned från tillverkarens webbplats.
1 Forord Dansk
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2020-05-06
►Læs dette dokument opmærksomt igennem, før produktet tages i
brug, og følg sikkerhedsanvisningerne.
►Instruér brugeren i, hvordan man anvender produktet sikkert.
►Kontakt fabrikanten, hvis du har spørgsmål til eller problemer
med produktet.
►Indberet alle alvorlige hændelser i forbindelse med produktet,
særligt ved forværring af brugerens helbredstilstand, til fabrikan
ten og den ansvarlige myndighed i dit land.
►Opbevar dette dokument til senere brug.
Brugsanvisningen giver vigtige informationer vedrørende forarbejdnin
gen af ankelleddene 17AF10=*.
17
2 Formålsbestemt anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Produktet må udelukkende anvendes til ortotisk behandling af den
nedre ekstremitet og er udelukkende beregnet til kontakt med intakt
hud.
Ortosen skal anvendes i henhold til indikationen.
2.2 Indikationer
• Dropfod
Indikationer stilles af lægen.
3 Sikkerhed
3.1 Advarselssymbolernes betydning
FORSIGTIG Advarsel om risiko for ulykke og personskade.
BEMÆRK Advarsel om mulige tekniske skader.
3.2 Generelle sikkerhedsanvisninger
FORSIGTIG
Forkert opbygning, montering eller indstilling
Personskader og skader på produktets komponenter
►Følg opstillings-, monterings- og indstillingsanvisningerne.
►Udelukkende faguddannet personale må udføre arbejder på pro
duktet.
FORSIGTIG
Brug af produktet ved kendt allergi over for chrom eller nikkel
Allergisk reaktion
►Undgå hudkontakt med produktet ved kendt allergi over for
chrom eller nikkel.

FORSIGTIG
Mekanisk beskadigelse af produktet
Tilskadekomst som følge af funktionsændring eller -svigt
►Arbejd omhyggeligt med produktet.
►Kontroller produktet for funktion og brugbarhed.
►Hold op med at anvende produktet ved funktionsændringer eller -
svigt og få det autoriserede fagpersonale til at kontrollere pro
duktet.
4 Indretning til brug
4.1 Omgivelsesbetingelser
Tilladt: temperaturområde ved brug −10°C til +60°C; relativ luftfug
tighed 0% op til 90%, ikke-kondenserende.
Ikke tilladt: Mekaniske vibrationer, stød, sved, urin, ferskvand,
saltvand, syrer, støv, sand, stærkt hygroskobiske partikler (f.eks.tal
kum).
4.2 Forarbejdning
Yderligere anvisninger vedrørende forarbejdningen er beskrevet i de
tekniske oplysninger 646T523=*.
1) Anbring dummyen på leddets rotationspunkt på gipsmodellen og
fastgør den med søm (se ill.1).
2) Ortosen dybdetrækkes eller lamineres.
3) Efter hærdning/afkøling tages ortosen og dummyerne af gipsmo
dellen.
4) Adskil fod- og læg-delen med en sav og afgrat kanterne (se ill.2).
5) Lav et V-formet udsnit ved forhånds-bøjede led, og lav et U-formet
udsnit ved lige led på ledholdernes frontale sider (se ill.3).
6) Bor fastgørelseshuller i leddene (Ø 4,5mm).
7) Sæt leddene i og fastgør disse på ortosen med skruerne (se ill.4)
(tilspændingsmoment: 0,5Nm).
8) Klæb polstringen på begge led.
18
5 Rengøring
Rengør produktet, når det har været i kontakt med saltvand, klor- eller
sæbeholdigt vand samt ved tilsmudsninger.
1) Produktet skylles med rent ferskvand.
2) Produktet aftørres med en klud eller det lufttørres. Undgå direkte
varmepåvirkning (f.eks.varme fra ovne eller radiatorer).
6 Vedligeholdelse
INFORMATION
Muligvis er produktet på grund af patienten udsat for en høje
re belastning.
►Forkort serviceintervallerne i forhold til den forventede belast
ning.
7 Bortskaffelse
Produktet bortskaffes i overensstemmelse med de gældende nationale
bestemmelser.
8 Juridiske oplysninger
Alle retlige betingelser er undergivet det pågældende brugerlands lov
bestemmelser og kan variere tilsvarende.
8.1 Ansvar
Producenten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i over
ensstemmelse med beskrivelserne og anvisningerne i dette dokument.
Producenten påtager sig intet ansvar for skader, som er opstået ved
tilsidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anven
delse eller ikke tilladt ændring af produktet.
8.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forord
ning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr. CE-overensstemmelseser
klæringen kan downloades på fabrikantens hjemmeside.

1 Forord Norsk
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2020-05-06
►Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar produktet i bruk,
og vær oppmerksom på sikkerhetsanvisningene.
►Instruer brukeren i sikker bruk av produktet.
►Henvend deg til produsenten hvis du har spørsmål om produktet
eller det oppstår problemer.
►Sørg for at enhver alvorlig hendelse relatert til produktet, spesielt
forringelse av helsetilstanden, rapporteres til produsenten og de
ansvarlige myndigheter i landet ditt.
►Ta vare på dette dokumentet.
Bruksanvisningen gir deg viktig informasjon om bearbeiding av ankel
leddene 17AF10=*.
2 Forskriftsmessig bruk
2.1 Bruksformål
Produktet skal utelukkende brukes parvist til ortotisk behandling av
nedre ekstremitet og skal utelukkende ha kontakt med intakt hud.
Ortosen må alltid brukes i henhold til indikasjonene.
2.2 Indikasjoner
• Problemer med å løfte foten
Indikasjonen fastsettes av legen.
3 Sikkerhet
3.1 Varselsymbolenes betydning
FORSIKTIG Advarsel mot mulige ulykker og personskader.
LES DETTE Advarsel om mulige tekniske skader.
19
3.2 Generelle sikkerhetsanvisninger
FORSIKTIG
Feilaktig oppbygging, montering eller innstilling
Fare for personskader og skader på produktkomponenter
►Følg anvisningene for oppbygging, montering og innstilling.
►Bare fagfolk kan gjennomføre arbeid på produktet.
FORSIKTIG
Bruk av produktet ved kjent allergi mot krom eller nikkel
Allergisk reaksjon
►Unngå kontakt mellom huden og produktet ved kjent allergi mot
krom eller nikkel.
FORSIKTIG
Mekanisk skade på produktet
Personskader grunnet funksjonsendring eller -tap
►Vær nøye ved arbeid med produktet.
►Kontroller produktet for funksjon og bruksevne.
►Produktet må ikke lenger brukes ved funksjonsendringer eller -
tap, men skal da kontrolleres av autoriserte fagfolk.
4 Klargjøring til bruk
4.1 Miljøforhold
Tillatt: Temperaturområde ved bruk −10°C til +60°C; relativ luftfuk
tighet 0% til 90%, ikke kondenserende.
Ikke tillatt: Mekaniske vibrasjoner, støt, svette, urin, ferskvann, salt
vann, syrer, støv, sand, svært hygroskopiske partikler (f.eks.talkum).
4.2 Bearbeiding
Videre anvisninger om bearbeidingen er beskrevet i teknisk informa
sjon 646T523=*.
1) Plasser dummyen på gipsmodellens ledd-dreiepunkt og fest den
med stifter (se fig.1).

2) Dyptrekk eller laminer ortosen.
3) Etter herding/avkjøling skal ortosen og dummyene fjernes fra
gipsmodellen.
4) Skill fot- og leggdel med en sag og avgrad kantene (se fig.2).
5) På forflekterte ledd skal det lages et U-formet utsnitt, på rette ledd
et V-formet utsnitt på forsiden av leddfestene (se fig.3).
6) Bor festehull i leddene (Ø 4,5mm).
7) Sett inn leddene og fest dem til ortosen med skruene (se fig.4)
(tiltrekkingsmoment: 0,5Nm).
8) Fest polstringen til begge ledd.
5 Rengjøring
Leddet må rengjøres omgående etter kontakt med salt-, klor- eller
såpeholdig vann samt ved tilsmussing.
1) Skyll av produktet med rent ferskvann.
2) Tørk av produktet med en klut eller la det lufttørke. Unngå varme
påvirkning (f.eks.ovns- eller radiatorvarme).
6 Vedlikehold
INFORMASJON
Det er mulig at produktet hos enkelte brukere blir utsatt for
økt belastning.
►Forkort vedlikeholdsintervallene i henhold til brukerens forvente
de belastninger.
7 Kassering
Produktet skal kasseres iht. gjeldende nasjonale forskrifter.
8 Juridiske merknader
Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og
kan variere deretter.
20
8.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med
beskrivelsene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar
seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i
dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke til
latte endringer på produktet.
8.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i forordning (EU) 2017/745 om medisinsk
utstyr. CE-samsvarserklæringen kan lastes ned fra nettsiden til produ
senten.
1 Esipuhe Suomi
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen päivämäärä: 2020-05-06
►Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä ja nou
data turvallisuusohjeita.
►Perehdytä käyttäjä tuotteen turvalliseen käyttöön.
►Käänny valmistajan puoleen, jos sinulla on kysyttävää tuotteesta
tai mikäli käytön aikana ilmenee ongelmia.
►Ilmoita kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista,
erityisesti terveydentilan huononemisesta, valmistajalle ja käyttö
maan toimivaltaiselle viranomaiselle.
►Säilytä tämä asiakirja.
Tästä käyttöohjeesta saat tärkeitä tietoja nilkkanivelten 17AF10=* työs
töstä.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Tuote on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan pareittain alaraajaortoo
sina, ja se saa olla kosketuksissa ainoastaan vahingoittumattoman
ihon kanssa.
Ortoosia on aina käytettävä indikaation mukaisesti.