Otto Bock 6A30-20 User manual

6A30=20
Gebrauchsanweisung ................................................................ 5
Instructions for use .................................................................... 12
Instructions d'utilisation ............................................................. 19
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 27
Instrucciones de uso ................................................................. 34
Manual de utilização .................................................................. 42
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 50
Bruksanvisning ......................................................................... 57
Brugsanvisning ......................................................................... 64
Bruksanvisning ......................................................................... 71
Käyttöohje ................................................................................ 78
Instrukcja użytkowania ............................................................... 85
Használati utasítás .................................................................... 93
Návod k použití ......................................................................... 100
Instrucţiuni de utilizare ............................................................... 107
Upute za uporabu ..................................................................... 114
Navodila za uporabo .................................................................. 122
Návod na používanie .................................................................. 129
Инструкция за употреба ........................................................... 136
Kullanma talimatı ....................................................................... 144
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 151
Руководство по применению .................................................... 159
取扱説明書 ............................................................................... 168
使用说明书 ............................................................................... 175
사용 설명서 .............................................................................. 181

1
2 3
4 5
2

6 7
8 9
10 11
3

12 13
4

1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2017-07-06
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produkt
schäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge
brauch des Produkts ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Das Shuttle Lock 6A30=20 dient zur Fixierung eines geeigneten Liners im
Prothesenschaft. Das Shuttle Lock wird im distalen Bereich des Prothesen
schafts einlaminiert.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modularsys
tem. Die Funktionalität mit Komponenten anderer Hersteller, die über kom
patible modulare Verbindungselemente verfügen, wurde nicht getestet.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der unteren
Extremität einzusetzen.
2.2 Einsatzgebiet
Das Produkt wird in den Prothesenschaft eingebettet und ist kein Struktur
teil. Das maximale Körpergewicht wird durch das Laminat des Prothesen
schafts und die verwendeten Prothesenkomponenten bestimmt.
Bei Verwendung mit 5R2
Zugelassen bis max.125kg Körpergewicht.
2.3 Umgebungsbedingungen
Zulässige Umgebungsbedingungen
Einsatztemperaturbereich: -10°C bis +60°C
Lager- und Transportkriterien: -10°C bis +60°C, relative Luftfeuchtigkeit: keine Be
schränkungen
5

Zulässige Umgebungsbedingungen
Feuchtigkeit: Süßwasser, Salzwasser – Nach Kontakt und Gebrauch muss eine Reini
gung und Trocknung erfolgen.
Zulässige Tauchtiefe: 1m
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Sauna, extremer Wassersport
Mechanische Vibrationen oder Stöße
Schweiß, Urin, Säuren oder Laugen
Staub, Sand, stark hygroskopische Partikel (z.B. Talkum)
2.4 Nutzungsdauer
Die Nutzungsdauer des Produkts beträgt, abhängig vom Aktivitätsgrad des
Patienten, 3 bis 5 Jahre.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Bruch tragender Teile
►Setzen Sie das Produkt entsprechend des angegebenen Einsatzge
biets ein (siehe Seite5).
VORSICHT
Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten
Verletzungsgefahr durch Bruch oder Verformung des Produkts
►Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten, die da
für zugelassen sind.
►Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkompo
nenten, ob sie auch untereinander kombiniert werden dürfen.
VORSICHT
Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen
Verletzungsgefahr durch Schäden am Produkt
6

►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen
aus.
►Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
war, prüfen Sie es auf Schäden.
►Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im
Zweifelsfall nicht weiter.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reinigung,
Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerk
statt, etc.).
VORSICHT
Überschreitung der Nutzungsdauer und Wiederverwendung an ei
nem anderen Patienten
Verletzungsgefahr durch Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt
►Sorgen Sie dafür, dass die geprüfte Nutzungsdauer nicht überschritten
wird.
►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfä
higkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter (siehe „Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -ver
lust beim Gebrauch“ in diesem Kapitel).
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur,
Austausch, Kontrolle durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).
Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch
Funktionsveränderungen können sich z.B. durch ein verändertes Gangbild,
eine veränderte Positionierung der Prothesenkomponenten zueinander so
wie durch Geräuschentwicklung bemerkbar machen.
7

4 Lieferumfang
Shuttle Lock 6A30=20
Menge Benennung Kennzeichen
1 Gebrauchsanweisung –
1 Shuttle Lock Gehäuse 5X120
1 Rasteinheit 6A52=K
1 Pin 6Y13=1
1 Gewindestift 506G21=M4x10
1 Dummy Set
Bestehend aus: 1 Teller-Dummy, 1 Rasteinheit-
Dummy, 1 Senkschraube, 4 Nägeln
5X108
1 Dummy Set
Bestehend aus: 1 Zylinderschraube, 1 Hülsen-
Dummy, 2 O-Ringen
6A94
Ersatzteile/Zubehör (nicht im Lieferumfang)
Menge Benennung Kennzeichen
– Pin, kurz 6Y13=2
– Pin, lang 6A13=L1
5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Verletzungsgefahr durch Schäden an Prothesenkomponenten
►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.
5.1 Schaftherstellung vorbereiten
>Benötigte Materialien: Teller-Dummy, Rasteinheit-Dummy, Shuttle
Lock Gehäuse, Silikonfett, Plastaband 636K8*
1) HINWEIS! Richten Sie das Shuttle Lock in Stumpflängsachse aus,
um unnötige Belastungen und Verschleiß zu verhindern (siehe
Abb.4).
Den Teller-Dummy in Stumpflängsachse auf der distalen Fläche des
Gipsmodells platzieren und mit 4 Nägeln fixieren (siehe Abb.5).
2) Das Gewinde des Rasteinheit-Dummys einfetten und den Dummy in das
Gehäuse des Shuttle Locks einschrauben.
3) Den Schlitz im Kopf des Rasteinheit-Dummys mit Plastaband füllen.
8

5.2 Prothesenschaft herstellen
Verwenden ohne Eingussscheibe
>Benötigte Materialien: Hülsen-Dummy, Zylinderschraube aus Dummy
set 6A94
1) Den Hülsen-Dummy in das Shuttle Lock Gehäuse einsetzen.
2) Das Shuttle Lock Gehäuse und den Hülsen-Dummy mit der Zylinder
schraube am Teller-Dummy fixieren.
3) Den Prothesenschaft herstellen, wie in der Gebrauchsanweisung des
Schaftansatzes oder des Eingussankers beschrieben.
4) Die Endmontage durchführen (siehe Seite10).
INFORMATION
Die in diesem Dokument beschriebene Armierung wurde für das maximale
Körpergewicht des Anwenders des Produkts freigegeben. Jede Verände
rung der Armierung liegt in der Verantwortung des Orthopädietechnikers.
Verwenden mit Eingussscheibe
>Benötigte Materialien: Eingussscheibe 5R2, Plastaband 636K8*, Lin
sen-Blechschrauben 501S74=3.5x9.5, Senkschraube aus Dummyset
5X108, Silikonfett, PVA-Folienschlauch 99B81, Nylglas-Trikotschlauch
623T9, Glasfaser-Matte 616G4, Carbonfaser-Gewebe 616G12, Carbon-
Glasfaser-Flechtschlauch 616G14*, Glasfaser-Gewebeschlauch 616G3,
Orthocryl-Laminierharz 80:20 PRO 617H119
1) Die 4 Schraubenlöcher auf der Unterseite der Eingussscheibe mit Pla
staband füllen (siehe Abb.6).
2) Die Eingussscheibe so auf dem Shuttle Lock Gehäuse platzieren, dass
das Markierungsloch zur Rasteinheit ausgerichtet ist (siehe Abb.7).
3) Die Eingussscheibe mit 6 Linsen-Blechschrauben auf dem Shuttle Lock
Gehäuse fixieren (siehe Abb.8).
4) Das Shuttle Lock Gehäuse und die Eingussscheibe mit der Senkschrau
be am Teller-Dummy fixieren.
5) Die Auflagefläche des Laminierschutzes einfetten und den Laminier
schutz aufsetzen (siehe Abb.9, siehe Abb.10).
6) Einen eingeweichten PVA-Folienschlauch über das Gipsmodell ziehen
(siehe Abb.11).
7) Ein Stück Nylglas-Trikotschlauch zuschneiden (2-fache Länge des Gips
modells). Den Nylglas-Trikotschlauch zur Hälfte über das Gipsmodell
ziehen.
8) Einen Streifen Carbonfaser-Gewebe (ca. 8cm breit) zirkular an der Ein
gussscheibe anbringen.
9

9) Die zweite Hälfte des Nylglas-Trikotschlauchs über das Gipsmodell um
schlagen und mit Perlon-Trikot abbinden.
10) Eine Lage Carbonfaser-Gewebe mediolateral über das Gipsmodell le
gen, bis ca. 2cm distal des Schaftrands.
11) Eine Streifen Carbonfaser-Gewebe (ca. 8cm breit) zirkular distal der
MPT-Linie anbringen.
12) Eine Lage Carbon-Glasfaser-Flechtschlauch zuschneiden (0,3-fache
Länge des Gipsmodells). Den Carbon-Glasfaser-Flechtschlauch im Be
reich des Shuttle Locks über das Gipsmodell ziehen.
13) Ein Stück Nylglas-Trikotschlauch zuschneiden (2-fache Länge des Gips
modells). Den Nylglas-Trikotschlauch zur Hälfte über das Gipsmodell
ziehen.
14) Den Nylglas-Trikotschlauch in der Nut der Eingussscheibe abbinden.
Den überstehenden Nylglas-Trikotschlauch über das Gipsmodell um
schlagen.
15) Ein Stück Glasfaser-Gewebeschlauch zuschneiden (1,5-fache Länge
des Gipsmodells). Den Glasfaser-Gewebeschlauch über die distale
Hälfte des Gipsmodells ziehen.
16) Die zweite Hälfte des Glasfaser-Gewebeschlauch über das Gipsmodell
umschlagen.
17) Den distalen Schaftbereich um Eingussscheibe und Shuttle Lock mit
Carbonfaser-Gewebe verstärken.
18) 2 Lagen Nylglas-Trikotschlauch über das Gipsmodell ziehen.
19) Einen eingeweichten PVA-Folienschlauch über das Gipsmodell ziehen.
20) Den Laminiervorgang mit Orthocryl durchführen.
21) Die Endmontage durchführen (siehe Seite10)
5.3 Endmontage
>Voraussetzung: Der Prothesenschaft ist fertiggestellt.
>Benötigte Materialien: Drehmomentschlüssel 710D4, Drehmoment
schlüssel (auf 0,5Nm einstellbar), Gewindestift 506G21=M4x10
1) Den Rasteinheit-Dummy freischleifen und den Dummy entfernen (siehe
Abb.12).
2) Die Rasteinheit in das Shuttle Lock einschrauben (Anzugsmoment:
10Nm).
3) Den Gewindestift auf der Innenseite des Prothesenschafts in das Shuttle
Lock einschrauben (Anzugsmoment: 0,5Nm). Dadurch wird die Rast
einheit gesichert (siehe Abb.13).
10