Otto Bock 4X860 Series User manual

Gebrauchsanweisung (Benutzer) ..................................................................................... 3
Instructions for use (user) ............................................................................................... 7
Instructions d'utilisation (Utilisateur) ................................................................................. 11
Istruzioni per l’uso (Utilizzatore) ....................................................................................... 16
Instrucciones de uso (Usuario) ........................................................................................ 20
Manual de utilização (Usuário) ......................................................................................... 25
Gebruiksaanwijzing (Gebruiker) ....................................................................................... 29
Bruksanvisning (Användare) ............................................................................................ 34
Brugsanvisning (Bruger) ................................................................................................. 38
Bruksanvisning (Bruker) ................................................................................................. 42
Käyttöohje (Käyttäjä) ....................................................................................................... 47
Instrukcja użytkowania (Użytkownik) ................................................................................. 51
Návod k použití (Uživatel) ................................................................................................ 56
Upute za uporabu (Korisnik) ............................................................................................ 60
Kullanma talimatı (Kullanıcı) ............................................................................................. 64
Οδηγίες χρήσης (Χρήστης) ............................................................................................. 69
Руководство по применению (Пользователь) .................................................................. 73
取扱説明書(ユーザー用).................................................................................................. 78
使用说明书 (用户) .......................................................................................................... 82
사용 설명서 (사용자) ...................................................................................................... 86
C-Leg Protector 4X860=*

1 2
3 4
5
2

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-03-01
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
Sie die Sicherheitshinweise.
►Lassen Sie sich durch das Fachpersonal in den sicheren Gebrauch des Produkts einwei
sen.
►Wenden Sie sich an das Fachpersonal, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Proble
me auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi
gen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Das Produkt "C-Leg Protector 4X860=*" wird im Folgenden Protector/Produkt genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten
in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Konstruktion
Das Produkt besteht aus folgenden Komponenten:
1. Protector Hauptteil
2. Oberer Verschluss (bleibt immer einseitig
am Hauptteil)
3. Längsverschluss
4. Fußmanschette für Protector
5. Schutzblende
2.2 Funktion
Der Protector ermöglicht die funktionelle und optische Verkleidung des elektronischen Kniege
lenks C-Leg einschließlich des Rohradapters. Das Gehäuse des Kniegelenks wird durch den
Protector vor äußeren Einflüssen wie z.B. Kratzern, oberflächlichen Verschmutzungen geschützt.
Für die einwandfreie und sichere Funktion des Gelenks ist der Protector nicht erforderlich.
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der unteren Extremität einzu
setzen.
3

4
3.2 Einsatzbedingungen
Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tätigkei
ten wie zum Beispiel Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.) eingesetzt werden.
3.3 Kontraindikationen
• Alle Bedingungen, die den Angaben im Kapitel „Sicherheit“ und "Bestimmungsgemäße Ver
wendung" widersprechen oder darüber hinausgehen.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Personen-/Produktschäden durch Verwendung des Produkts in bestimmten Situationen.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen in diesem Be
gleitdokument.
VORSICHT
Unsachgemäße Demontage, Montage und Handhabung des Produkts
> Verletzung durch Einklemmen von Körperteilen.
> Verletzung an möglichen scharfkantigen Teilen.
►Arbeiten Sie bei der Demontage/Montage und Handhabung des Produkts unter erhöhter
Vorsicht.
VORSICHT
Selbstständig vorgenommene Veränderungen bzw. Modifikationen am Produkt
Verletzungen durch Fehlbedienung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Lassen Sie Änderungen und Modifikationen am Produkt nur durch autorisiertes Ottobock
Fachpersonal durchführen.
5 Lieferumfang
• 1St. C-Leg Protector (ohne Blende)
• 1St. Längsverschluss 4P860=R
• 1 St. Oberer Verschluss 4P860=U

5
• 1St. Schutzblende 4P863=*
• 1St. Fußmanschette für Protector 4P880=*
• 1St. Gebrauchsanweisung (Benutzer)
6 Handhabung
INFORMATION
Ein Abnehmen der Fußmanschette vom Prothesenfuß ist nicht möglich. Die Fußmanschette
bleibt, während der Nichtbenutzung des Protectors, am Prothesenfuß.
6.1 Protector montieren
1) Die Verschlüsse öffnen bzw. entfernen.
2) Den Protector aufdehnen.
3) Die Protector in die Fußmanschette einfädeln (siehe Abb.1).
4) Den Protector über das Kniegelenk stülpen und anlegen.
INFORMATION: Die Halteelemente des Protectors (seitlich im Bereich des oberen
Verschlusses) müssen an dem Rahmenelement des Kniegelenks einrasten (siehe
Abb.2).
5) Protector mit beiden Händen zusammendrücken.
6) Den oberen Verschluss (siehe Abb.3) schließen.
7) Den Längsverschluss durch Einschieben (siehe Abb.4) schließen.
HINWEIS
Stabilitätsverlust durch ungenügend angelegte Halteelemente
Kein Halt des Protectors am Kniegelenk.
►Achten Sie darauf, dass alle Halteelemente und Verschlüsse ordnungsgemäß eingerastet
bzw. geschlossen sind.
INFORMATION
Aufladen des C-Leg Akkus mit angelegtem Protector
Möglicherweise kann der Prothesenträger die Abdeckung der Ladebuchse, durch die Ausspa
rung im Längsverschluss, nicht mit den Fingern öffnen. In diesem Fall darf der Ladestecker des
Ladegeräts zum Aufhebeln der Abdeckung verwendet werden.
6.2 Protector entfernen
1) Das Textil der Fußmanschette nach unten ziehen bis der Protector freiliegt.
2) Die Verschlüsse öffnen bzw. entfernen.
3) Den Protector aufdehnen und vom Kniegelenk nehmen.
4) Die beiden Verschlüsse am abgelegten Protector schließen.
6.3 Schutzblende montieren und entfernen
►Die Schutzblende von vorne in die Ausnehmung des angelegten Protectors schieben und ein
rasten lassen (siehe Abb.5).
HINWEIS
Stabilitätsverlust durch ungenügend angelegten Protector Hauptteil
Kein Halt der Schutzblende am Protector.
►Achten Sie darauf, dass der Protector ordnungsgemäß angelegt wurde und alle Verschlüsse
geschlossen sind.
►Durch Öffnen der Verschlüsse und Abnehmen des Protectors vom Kniegelenk, verliert die
Schutzblende ihren Halt und kann abgenommen werden.

6
7 Wartung
►Das Produkt während der standardmäßigen Überprüfung der Prothesenpassteile mitüberprü
fen.
7.1 Reinigung und Pflege
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Produkts
Beschädigung des Produkts durch Verwendung falscher Reinigungsmittel.
►Reinigen Sie das Produkt ausschließlich mit einem feuchten Tuch und milder Seife (z.B.
Ottobock DermaClean 453H10=1-N).
1) Das Produkt mit einem feuchten, weichen Tuch reinigen.
2) Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen.
3) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.
8 Rechtliche Hinweise
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
8.2 CE-Konformität
Hiermit erklärt Otto Bock Healthcare Products GmbH, dass das Produkt den anwendbaren euro
päischen Vorgaben für Medizinprodukte entspricht.
Der vollständige Text der Richtlinien und Anforderungen ist unter der folgenden Internetadresse
verfügbar: http://www.ottobock.com/conformity
8.3 Markenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneinge
schränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jewei
ligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken
sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Dokument verwendeten Marken,
kann nicht geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
9 Technische Daten
Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport in der Originalverpa
ckung
-25°C/-13°F bis +70°C/+158°F
Lagerung und Transport ohne Verpackung -25°C/-13°F bis +70°C/+158°F
max. 93% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Betrieb -10°C/+14°F bis +60°C/+140°F
max. 93% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Allgemein
Kennzeichen Protector 4X860=*

7
Allgemein
Kennzeichen Schutzblende 4P863=*
Lebensdauer Protector und Schutzblende Verschleißteile, die einer üblichen Abnutzung
unterliegen
Gewicht Protector (mit Verschlüssen) 450g
Gewicht Fußmanschette 60g
Gewicht Schutzblende 63g
10 Anhänge
10.1 Angewandte Symbole
Hersteller
Konformitätserklärung gemäß der anwendbaren europäischen Richtlinien
Chargennummer (PPPP YYYY WW)
PPPP - Werk
YYYY - Herstellungsjahr
WW - Herstellungswoche
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2021-03-01
►Please read this document carefully before using the product and observe the safety
notices.
►Obtain instruction from the qualified personnel in the safe use of the product.
►Please contact the qualified personnel if you have questions about the product or in case of
problems.
►Report each serious incident related to the product to the manufacturer and to the relevant
authority in your country. This is particularly important when there is a decline in the health
state.
►Please keep this document for your records.
The product “4X860=* C-Leg Protective Cover” is referred to as the Protective Cover/product
below.
These instructions for use provide you with important information on the use, adaptation and
handling of the product.
Only put the product into use in accordance with the information contained in the accompanying
documents supplied.
2 Product description
2.1 Design
The product consists of the following components:

8
1. Protector main unit
2. Upper closure (one side always stays on
the main unit)
3. Lengthwise closure
4. Protector Foot Cuff
5. Shield Insert
2.2 Function
The protector provides a means of enclosing the C-Leg electronic knee joint, including the tube
adapter, to enhance its appearance and function. The housing of the knee joint is protected
against external influences by the protector, e.g. scratching and surface contamination. The pro
tector is not required for the proper and safe functioning of the joint.
3 Intended use
3.1 Indications for use
The product is to be used solely for lower limb exoprosthetic fittings.
3.2 Conditions of use
The product was developed for everyday use and must not be used for unusual activities such as
extreme sports (free climbing, paragliding, etc.).
3.3 Contraindications
• All conditions which contradict or go beyond the specifications listed in the section on
"Safety" and "Indications for use".
4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
4.2 Structure of the safety instructions
CAUTION
The heading describes the source and/or the type of hazard
The introduction describes the consequences in case of failure to observe the safety instruc
tions. Consequences are presented as follows if more than one consequence is possible:
> E.g.: Consequence 1 in case of failure to observe the hazard
> E.g.: Consequence 2 in case of failure to observe the hazard
►This symbol identifies activities/actions that must be observed/carried out in order to avert
the hazard.

9
4.3 General safety instructions
CAUTION
Non-observance of safety instructions
Personal injury/damage to the product due to using the product in certain situations.
►Observe the safety instructions and the stated precautions in this accompanying document.
CAUTION
Improper disassembly, assembly and handling of the product
> Injury due to pinching of body parts.
> Possible injury in case of parts with sharp edges.
►Use increased caution during disassembly/assembly and handling of the product.
CAUTION
Changes or modifications to the product made independently
Injury due to faulty operation or malfunction of the product.
►Have any changes or modifications to the product carried out only by authorised, qualified
Ottobock personnel.
5 Scope of delivery
• 1pc. C-Leg Protector Cover (without shield)
• 1pc. 4P860=R lengthwise closure
• 1 pc. 4P860=U upper closure
• 1pc. 4P863=* shield insert
• 1pc. 4P880=* Protector Foot Cuff
• 1pc. Instructions for use (user)
6 Handling
INFORMATION
Removing the foot cuff from the prosthetic foot is not possible. The foot cuff stays on the pros
thetic foot even when the Protective Cover is not being used.
6.1 Protective Cover Installation
1) Open or remove the closures.
2) Spread open the protector.
3) Thread the protector into the foot cuff (see fig.1).
4) Put the protector over the knee joint and apply it.
INFORMATION: The retainers of the protector (at the side in the upper closure area)
have to engage on the frame element of the knee joint (see fig.2).
5) Squeeze the protector together with both hands.
6) Fasten the upper closure (see fig.3).
7) Fasten the lengthwise closure by sliding it in (see fig.4).
NOTICE
Loss of stability due to inadequately installed retainers
No hold of the Protective Cover on the knee joint.
►Ensure that all retainers and closures are properly engaged and/or fastened.

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INFORMATION
Charging the C-Leg batteries with the protector installed
It may be difficult for the prosthesis user to open the charging receptacle cover through the
recess in the lengthwise closure with his/her fingers. In this case, the battery charger plug may
be used to pry open the cover.
6.2 Removing the Protective Cover
1) Pull down the textile material of the foot cuff until the Protective Cover is exposed.
2) Open or remove the closures.
3) Spread open the Protective Cover and remove it from the knee joint.
4) Fasten the two closures after removing the Protective Cover.
6.3 Installing and removing the shield insert
►Slide the shield insert into the recess of the applied protective cover from the front and let it
engage (see fig.5).
NOTICE
Loss of stability due to inadequately installed protective cover main unit
No hold of the shield insert on the protective cover.
►Ensure that the protective cover has been installed properly and that all closures are
fastened.
►By opening the closures and removing the protector from the knee joint, the shield insert
loses its hold and can be removed.
7 Maintenance
►During the standard inspection of the prosthesis components, also inspect the product.
7.1 Cleaning and Care
NOTICE
Improper product care
Damage to the product due to the use of incorrect cleaning agents.
►Only clean the product with a damp cloth and mild soap (e.g. 453H10=1-N Ottobock Der
maClean).
1) Clean the product with a damp, soft cloth.
2) Dry the product with a soft cloth.
3) Allow to air dry in order to remove residual moisture.
8 Legal information
8.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregarding the information in this document, particularly due to improper
use or unauthorised modification of the product.
8.2 CE conformity
Otto Bock Healthcare Products GmbH hereby declares that the product is in compliance with
applicable European requirements for medical devices.
The full text of the regulations and requirements is available at the following Internet address:
http://www.ottobock.com/conformity

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8.3 Trademarks
All product names mentioned in this document are subject without restriction to the respective
applicable trademark laws and are the property of the respective owners.
All brands, trade names or company names may be registered trademarks and are the property of
the respective owners.
Should trademarks used in this document fail to be explicitly identified as such, this does not justi
fy the conclusion that the denotation in question is free of third-party rights.
9 Technical data
Environmental conditions
Storage and transport in original packaging -25°C/-13°F to +70°C/+158°F
Storage and transport without packaging -25°C/-13°F to +70°C/+158°F
Max. 93% relative humidity, non-condensing
Operation -10°C/+14°F to +60°C/+140°F
Max. 93% relative humidity, non-condensing
General information
Protective Cover reference number 4X860=*
Shield insert reference number 4P863=*
Protective Cover and shield insert lifetime Wear and tear parts subject to natural wear
Protective Cover weight (with closures) 450g
Protector foot cuff weight 60g
Shield insert weight 63g
10 Appendices
10.1 Symbols Used
Manufacturer
Declaration of conformity according to the applicable European directives
Lot number (PPPP YYYY WW)
PPPP – plant
YYYY – year of manufacture
WW – week of manufacture
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2021-03-01
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit ainsi que
respecter les consignes de sécurité.
►Demandez au personnel spécialisé de vous expliquer comment utiliser le produit en toute
sécurité.

12
►Adressez-vous au personnel spécialisé si vous avez des questions concernant le produit ou
en cas de problèmes.
►Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notamment une aggravation
de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité compétente de votre pays.
►Conservez ce document.
Le produit «C-Leg Protector 4X860=*» sera simplement nommé «Protector» ou «produit» dans
la suite du document.
Ces instructions d’utilisation vous fournissent des informations importantes relatives à l’utilisation,
au réglage et à la manipulation du produit.
Ne procédez à la mise en service du produit qu’en vous conformant aux informations figurant
dans les documents fournis avec le produit.
2 Description du produit
2.1 Construction
Le produit est constitué des composants suivants:
1. Partie principale du Protector
2. Fermeture supérieure (reste toujours sur la
partie principale d’un côté)
3. Fermeture longitudinale
4. Jambière pour le Protector
5. Shield Insert
2.2 Fonctionnement
Le Protector permet un habillage fonctionnel et esthétique de l’articulation de genou électronique
C-Leg et de l’adaptateur tubulaire. Le Protector protège le corps de l’articulation de genou des
détériorations extérieures tellesque les rayures et les salissures en surface. Il n’est pas néces
saire d’utiliser le Protector pour un fonctionnement parfait et fiable de l’articulation.
3 Utilisation conforme
3.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l’appareillage exoprothétique des membres inférieurs.
3.2 Conditions d’utilisation
Le produit a été conçu pour des activités de la vie quotidienne et ne doit pas être utilisé pour des
activités inhabituelles telles que des sports extrêmes (escalade libre, parapente, etc.).
3.3 Contre-indications
• Toutes les conditions qui sont contraires aux indications figurant aux chapitres «Sécurité» et
«Utilisation conforme» ou vont au-delà.

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4 Sécurité
4.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages techniques.
4.2 Structure des consignes de sécurité
PRUDENCE
Le titre désigne la source et/ou le type de risque
L’introduction décrit les conséquences du non-respect de la consigne de sécurité. S’il s’agit de
plusieurs conséquences, ces dernières sont désignées comme suit:
> par ex.: conséquence 1 si le risque n’a pas été pris en compte
> par ex.: conséquence 2 si le risque n’a pas été pris en compte
►Ce symbole désigne les activités/actions à observer/appliquer afin d’écarter le risque.
4.3 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Non-respect des consignes de sécurité
Dommages corporels/matériels dus à l’utilisation du produit dans certaines situations.
►Respectez les consignes de sécurité et mesures mentionnées dans ce document.
PRUDENCE
Démontage, montage et manipulation non conformes du produit
> Blessure due à un pincement de parties du corps.
> Blessure due à des pièces aux bords potentiellement coupants.
►Procéder au démontage, au montage et à la manipulation du produit avec une prudence ac
crue.
PRUDENCE
Changements ou modifications apporté(e)s du propre chef au produit
Blessure due à une mauvaise utilisation ou à un dysfonctionnement du produit.
►Les changements et modifications du produit doivent être effectués uniquement par du per
sonnel spécialisé et agréé par Ottobock.
5 Contenu de la livraison
• 1 C-Leg Protector (sans Shield Insert)
• 1 fermeture longitudinale 4P860=R
• 1 fermeture supérieure 4P860=U
• 1 Shield Insert 4P863=*
• 1 jambière pour le Protector 4P880=*
• 1x instructions d’utilisation (utilisateur)
6 Manipulation
INFORMATION
La jambière ne peut pas être retirée du pied prothétique. Elle reste fixée au pied prothétique
même lorsque le Protector n’est pas utilisé.

14
6.1 Montage du Protector
1) Ouvrez ou retirez les fermetures.
2) Écartez le Protector.
3) Insérez le Protector dans la jambière (voir ill.1).
4) Posez le Protector sur l’articulation de genou.
INFORMATION: les éléments de fixation du Protector (placés sur le côté dans la zone
de la fermeture supérieure) doivent s’enclencher dans l’élément du cadre de
l’articulation de genou (voir ill.2).
5) Pressez le Protector avec vos deux mains.
6) Fermez la fermeture supérieure (voir ill.3).
7) Fermez la fermeture longitudinale en la faisant glisser (voir ill.4).
AVIS
Perte de stabilité due à des éléments de fixation non correctement posés
Aucun maintien du Protector au niveau de l’articulation de genou.
►Veillez à ce que tous les éléments de fixation et les fermetures soient correctement enclen
chés ou fermés.
INFORMATION
Charge de l’accumulateur du C-Leg avec le Protector posé
Il est possible que le porteur de la prothèse ne puisse pas ouvrir avec ses doigts la protection
de la prise chargeur à travers l’ouverture de la fermeture longitudinale. Il est alors autorisé à uti
liser la fiche du chargeur pour soulever la protection.
6.2 Retrait du Protector
1) Tirez vers le bas la partie textile de la jambière jusqu’à ce que le Protector soit complètement
dégagé.
2) Ouvrez ou retirez les fermetures.
3) Écartez le Protector et retirez-le de l’articulation du genou.
4) Fermez les deux fermetures du Protector retiré.
6.3 Monter et retirer le Shield Insert
►Insérez et enclenchez, par l’avant, le Shield Insert dans le creux du Protector déjà posé (voir
ill.5).
AVIS
Perte de stabilité due à la partie principale du Protector non correctement posée
Aucun maintien du Shield Insert dans le Protector.
►Veillez à ce que le Protector soit correctement posé et toutes les fermetures correctement
fermées.
►Une fois les fermetures ouvertes et le Protector retiré de l’articulation de genou, le Shield In
sert n’est plus maintenu et peut être retiré.
7 Maintenance
►Effectuez un contrôle du produit au cours du contrôle habituel des composants prothétiques.
7.1 Nettoyage et entretien
AVIS
Entretien non conforme du produit
Dégradation du produit due à l’utilisation de détergents inadaptés.

15
►Nettoyez le produit uniquement avec un chiffon humide et un savon doux (p. ex. Ottobock
DermaClean 453H10=1-N).
1) Nettoyez le produit à l’aide d’un chiffon doux humide.
2) Séchez le produit à l’aide d’un chiffon doux.
3) Laissez sécher l’humidité résiduelle à l’air.
8 Informations légales
8.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d’un
non-respect de ce document, notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification
non autorisée du produit.
8.2 Conformité CE
Le soussigné, Otto Bock Healthcare Products GmbH, déclare que le présent produit est
conforme aux prescriptions européennes applicables aux dispositifs médicaux.
Le texte complet des directives et des exigences est disponible à l’adresse Internet suivante:
http://www.ottobock.com/conformity
8.3 Marque
Toutes les dénominations employées dans le présent document sont soumises sans restrictions
aux dispositions du droit des marques de fabrique en vigueur et aux droits du propriétaire concer
né.
Toutes les marques, tous les noms commerciaux ou noms de sociétés cités ici peuvent constituer
des marques déposées et sont soumis aux droits du propriétaire concerné.
L’absence d’un marquage explicite des marques citées dans ce document ne permet pas de
conclure qu’une dénomination n’est pas soumise aux droits d’un tiers.
9 Caractéristiques techniques
Conditions d’environnement
Entreposage et transport dans l’emballage
d’origine
-25°C/-13°F à +70°C/+158°F
Entreposage et transport sans emballage -25°C/-13°F à +70°C/+158°F
Humidité relative de l’air de 93% max., sans
condensation
Fonctionnement -10°C/+14°F à +60°C/+140°F
Humidité relative de l’air de 93% max., sans
condensation
Généralités
Référence du Protector 4X860=*
Référence du Shield Insert 4P863=*
Durée de vie du Protector et du Shield Insert Pièces d’usure soumises à une usure normale
Poids du Protector (avec les fermetures) 450g
Poids de la jambière 60g
Poids du Shield Insert 63g

16
10 Annexes
10.1 Symboles utilisés
Fabricant
Déclaration de conformité conforme aux directives européennes applicables
Numéro de lot (PPPP YYYY WW)
PPPP - Usine
YYYY - Année de fabrication
WW - Semaine de fabrication
1 Introduzione Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2021-03-01
►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto e osservare le in
dicazioni per la sicurezza.
►Farsi istruire dal personale tecnico sull'utilizzo sicuro del prodotto.
►In caso di domande sul prodotto o all'insorgere di problemi, rivolgersi al personale tecnico.
►Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese qualsiasi incidente gra
ve in connessione con il prodotto, in particolare ogni tipo di deterioramento delle condizioni
di salute.
►Conservare il presente documento.
Il prodotto "C-Leg Protector 4X860=*" viene denominato di seguito Protector/prodotto.
Queste istruzioni per l'uso forniscono importanti informazioni sull'utilizzo, la regolazione e il tratta
mento del prodotto.
Mettere in funzione il prodotto soltanto in base alle informazioni contenute nei documenti di ac
compagnamento forniti.
2 Descrizione del prodotto
2.1 Costruzione
Il prodotto è composto dai seguenti componenti:
1. Componente principale del Protector
2. Chiusura superiore (rimane sempre su un
lato sul componente principale)
3. Chiusura longitudinale
4. Manicotto del piede per il Protector
5. Shield Insert (parastinco)

17
2.2 Funzionamento
Il Protector consente l'opportuno rivestimento funzionale ed estetico dell'articolazione di ginoc
chio elettronica C-Leg con tubo modulare compreso. L'alloggiamento dell'articolazione di ginoc
chio viene protetto dagli agenti esterni, comegraffi e sporcizie in superficie, dal Protector. Il fun
zionamento corretto e sicuro dell'articolazione non richiede il Protector.
3 Uso conforme
3.1 Uso previsto
Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per la protesizzazione di arto inferiore.
3.2 Condizioni d’impiego
Il prodotto è stato concepito per lo svolgimento di attività quotidiane e non va utilizzato per attività
particolari, quali gli sport estremi (free climbing, parapendio ecc.).
3.3 Controindicazioni
• Tutte le condizioni in contraddizione o in deroga rispetto alle indicazioni contenute nel capito
lo "Sicurezza" e "Utilizzo conforme".
4 Sicurezza
4.1 Significato dei simboli utilizzati
CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.
AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
4.2 Struttura delle indicazioni per la sicurezza
CAUTELA
Il titolo indica la fonte e/o il tipo di pericolo
L'introduzione descrive le conseguenze in caso di mancata osservanza delle indicazioni per la
sicurezza. In caso di molteplici conseguenze, esse sono contraddistinte come segue:
> p. es.: conseguenza 1 in caso di mancata osservanza del pericolo
> p. es.: conseguenza 2 in caso di mancata osservanza del pericolo
►Con questo simbolo sono indicate le attività/azioni che devono essere osservate/eseguite
per evitare il pericolo.
4.3 Indicazioni generali per la sicurezza
CAUTELA
Mancata osservanza delle indicazioni per la sicurezza
Danni a cose e persone a seguito dell'utilizzo del prodotto in determinate situazioni.
►Attenersi alle indicazioni per la sicurezza e alle misure riportate in questo documento di ac
compagnamento.
CAUTELA
Smontaggio, montaggio e utilizzo impropri del prodotto
> Lesioni dovute a schiacciamento di parti del corpo.
> Lesioni dovute a possibili parti affilate.
►Durante lo smontaggio, il montaggio e l'utilizzo del prodotto adottare la massima cautela.

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CAUTELA
Variazioni o modifiche apportate al prodotto di propria iniziativa
Lesioni dovute a un utilizzo errato o malfunzionamento del prodotto.
►Far eseguire variazioni e modifiche al prodotto esclusivamente da personale tecnico specia
lizzato autorizzato da Ottobock.
5 Fornitura
• 1 C-Leg Protector (senza parastinco)
• 1 chiusura longitudinale 4P860=R
• 1 chiusura superiore 4P860=U
• 1 Shield Insert 4P863=* (parastinco)
• 1 manicotto del piede per il Protector 4P880=*
• 1 libretto di istruzioni per l'uso (per l'utente)
6 Utilizzo
INFORMAZIONE
Non è possibile estrarre il manicotto del piede dal piede protesico. Il manicotto del piede resta
sul piede protesico durante il periodo in cui non viene utilizzato il Protector.
6.1 Montare il Protector
1) Aprire o estrarre le chiusure.
2) Distendere il Protector.
3) Infilare il Protector nel manicotto del piede (v. fig.1).
4) Rovesciare e posizionare il Protector sull'articolazione di ginocchio.
INFORMAZIONE: gli elementi di tenuta del Protector (laterali nell'area della chiusura
superiore) devono agganciarsi all'elemento del telaio dell'articolazione di ginocchio
(v. fig.2).
5) Comprimere il Protector con entrambe le mani.
6) Chiudere la chiusura superiore (v. fig.3).
7) Chiudere la chiusura longitudinale spingendola (v. fig.4).
AVVISO
Perdita di stabilità a causa di elementi di tenuta posizionati erroneamente
Il Protector non è trattenuto sull'articolazione di ginocchio.
►Osservare che tutti gli elementi di tenuta e le chiusure siano correttamente incastrati o chiu
si.
INFORMAZIONE
Ricarica della batteria del C-Leg con il Protector in posizione
Probabilmente il paziente non riesce ad aprire con le dita il rivestimento della presa di carica, at
traverso l'incavo della chiusura longitudinale. In questo caso il connettore di carica del carica
batteria può essere impiegato per far leva sul rivestimento.
6.2 Rimuovere il Protector
1) Tirare verso il basso il tessuto del manicotto del piede finché il Protector non è scoperto.
2) Aprire o estrarre le chiusure.
3) Distendere il Protector e prelevarlo dall'articolazione di ginocchio.
4) Chiudere entrambe le chiusure sul Protector in appoggio.

19
6.3 Montaggio e smontaggio dello Shield Insert
►Spingere dal davanti lo Shield Insert nell'apertura del Protector montato finché non si blocca
in sede (v. fig.5).
AVVISO
Perdita di stabilità a causa del componente principale del Protector posizionato erro
neamente
Tenuta insufficiente dello Shield Insert sul Protector.
►Verificare che il Protector sia stato posizionato correttamente e che tutte le chiusure siano
chiuse.
►Aprendo le chiusure e rimuovendo il Protector dall'articolazione di ginocchio, lo Shield Insert
perde di tenuta e può quindi essere sganciato.
7 Manutenzione
►Controllare il prodotto durante la verifica standard dei componenti protesici.
7.1 Pulizia e cura
AVVISO
Cura non appropriata del prodotto
Danni al prodotto dovuti all'utilizzo di detergenti non appropriati.
►Pulire il prodotto esclusivamente con un panno umido e sapone delicato (ad es. Ottobock
DermaClean453H10=1-N).
1) Pulire il prodotto con un panno morbido e umido.
2) Asciugare il prodotto con un panno morbido.
3) Lasciare asciugare l'umidità rimanente all'aria.
8 Note legali
8.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni ripor
tate in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato ri
spetto di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o mo
difiche non permesse del prodotto.
8.2 Conformità CE
Il fabbricante Otto Bock Healthcare Products GmbH dichiara che il prodotto è conforme alle nor
me europee applicabili in materia di dispositivi medici.
Il testo completo delle Direttive e dei requisiti è disponibile al seguente indirizzo Internet:
http://www.ottobock.com/conformity
8.3 Marchi
Tutte le designazioni menzionate nel presente documento sono soggette illimitatamente alle di
sposizioni previste dal diritto di marchio in vigore e ai diritti dei relativi proprietari.
Tutti i marchi, nomi commerciali o ragioni sociali qui indicati possono essere marchi registrati e
sono soggetti ai diritti dei relativi proprietari.
L'assenza di un contrassegno esplicito dei marchi utilizzati nel presente documento non significa
che un marchio non sia coperto da diritti di terzi.

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9 Dati tecnici
Condizioni ambientali
Stoccaggio e trasporto nell'imballaggio origi
nale
-25°C/-13°F ... +70°C/+158°F
Stoccaggio e trasporto senza imballaggio -25°C/-13°F ... +70°C/+158°F
max. 93% di umidità relativa, senza condensa
Esercizio -10°C/+14°F ... +60°C/+140°F
max. 93% di umidità relativa, senza condensa
Informazioni generali
Codice Protector 4X860=*
Codice Shield Insert 4P863=*
Vita utile Protector e Shield Insert Materiali di consumo soggetti alla comune usu
ra
Peso del Protector (con chiusure) 450g
Peso del manicotto del piede 60g
Peso dello Shield Insert 63g
10 Allegati
10.1 Simboli utilizzati
Produttore
Dichiarazione di conformità ai sensi delle direttive europee applicabili
N. di lotto (PPPP AAAA SS)
PPPP - luogo di produzione
AAAA – Anno di fabbricazione
SS – Settimana di fabbricazione
1 Introducción Español
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2021-03-01
►Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto, y respete las
indicaciones de seguridad.
►El personal técnico le explicará cómo utilizar el producto de forma segura.
►Póngase en contacto con el personal técnico si tuviese dudas sobre el producto o si surgie
sen problemas.
►Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su país cualquier incidente
grave relacionado con el producto, especialmente si se tratase de un empeoramiento del es
tado de salud.
►Conserve este documento.
En lo sucesivo, el producto "C-Leg Protector 4X860=*" se denominará "Protector" o "producto".