Otto Bock 1E91 Runner User manual

Gebrauchsanweisung ................................................................ 3
Instructions for use .................................................................... 12
Instructions d'utilisation ............................................................. 22
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 33
Instrucciones de uso ................................................................. 43
Manual de utilização .................................................................. 53
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 64
Bruksanvisning ......................................................................... 74
Brugsanvisning ......................................................................... 83
Bruksanvisning ......................................................................... 93
Käyttöohje ................................................................................ 102
Instrukcja użytkowania ............................................................... 112
Használati utasítás .................................................................... 123
Návod k použití ......................................................................... 132
Instrucţiuni de utilizare ............................................................... 142
Upute za uporabu ..................................................................... 152
Navodila za uporabo .................................................................. 162
Návod na používanie .................................................................. 172
Инструкция за употреба ........................................................... 181
Kullanma talimatı ....................................................................... 192
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 202
Руководство по применению .................................................... 212
取扱説明書 ............................................................................... 223
使用说明书 ............................................................................... 233
사용 설명서 .............................................................................. 241
1E91 Runner, 1E93 Runner junior

Transtibial
eginner ±0 mm
Advanced -15 mm
-15 mm
50/50
1E91
15 mm
+15 mm
50/50
1E93

0/ 0
-1 mm
Beginner ±0 mm
Advanced -1 mm
1E91
15 mm
50/50
+15 mm
1E93
2

1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-07-23
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Die Prothesenfüße 1E91 Runner und 1E93 Runner junior sind für den Ein
satz in Sportprothesen vorgesehen. Der 1E93 Runner junior wurde für Kin
der-Sportprothesen konstruiert.
Die Federkontur aus Carbon sorgt für eine hohe Antriebskraft und einen ge
ringen Widerstand. Der Prothesenfuß zeichnet sich außerdem durch ein ge
ringes Gewicht aus.
Dieses Dokument enthält auch Informationen zu den Zubehörprodukten des
Prothesenfußes (Fußadapter, Laufsohlen, Protektoren).
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modularsys
tem. Die Funktionalität mit Komponenten anderer Hersteller, die über kom
patible modulare Verbindungselemente verfügen, wurde nicht getestet.
•Der Prothesenschaft muss den erhöhten Anforderungen beim
Sport standhalten.
Zulässige Kombinationen
Benennung Kennzeichen
Runner Sohle 2Z540=6
1E91
Runner Spikesohle 2Z541=6
Laufsohlen
und Protekto
ren 1E93 Runner junior Sohle 2Z543=6
Runner Adapter mit Vierlochanschluss 4R216=6
1E91
Runner Adapter mit Justierkern, drehbar 4R218=6
Fußadapter
1E93 Runner junior Adapter mit Justierkern, dreh
bar
4R224=6
3

Zulässige Kombinationen
Benennung Kennzeichen
Sportprothesenkniegelenk 3S80
Prothesen
kniegelenke
1E91,
1E93 Sportprothesenkniegelenk mit niedrigvisko
sem Öl
3S80=1
1E91
•Verwenden Sie nur Prothesenkomponenten, die für die gewünsch
te Sportart oder 150kg Körpergewicht zugelassen sind.
1E93
•Verwenden Sie nur Prothesenkomponenten, die für die gewünsch
te Sportart oder 100kg Körpergewicht zugelassen sind.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der unte
ren Extremität einzusetzen.
2.2 Einsatzgebiet
• Das maximal zugelassene Körpergewicht ist in den Technischen Daten
angegeben (siehe Seite12).
Das Produkt ist nicht für die Sportart Weitsprung oder für Sportarten mit
vergleichbarer Belastung der Prothese geeignet.
1E91
Das Produkt ist nicht als Alltagsprothese geeignet.
1E93
Das Produkt wurde für den Einsatz in einer Kinderprothese entwickelt.
Das Produkt ist nicht als Alltagsprothese geeignet.
Zugelassen bis max.145cm Körpergröße.
2.3 Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport
Temperaturbereich –20°C bis +60°C, relative Luftfeuchtigkeit 20% bis 90%, keine
mechanischen Vibrationen oder Stöße
Zulässige Umgebungsbedingungen
Temperaturbereich: –10°C bis +45°C
Feuchtigkeit: relative Luftfeuchtigkeit: 20% bis 90%, nicht kondensierend
Chemikalien/Flüssigkeiten: Süßwasser als Tropfwasser, gelegentlicher Kontakt mit
salzhaltiger Luft (z.B. in Meeresnähe)
Feststoffe: Staub
4

Unzulässige Umgebungsbedingungen
Chemikalien/Feuchtigkeit: Salzwasser, Schweiß, Urin, Säuren, Seifenlauge, Chlor
wasser
Feststoffe: Staub in erhöhter Konzentration (z.B. Baustelle), Sand, stark hygroskopi
sche Partikel (z.B. Talkum)
2.4 Lebensdauer
Prothesenfuß, Fußadapter
Freizeitsport: Die Lebensdauer beträgt maximal 3 Jahre.
Intensive Nutzung und Leistungssport: Die Lebensdauer beträgt 1 Jahr.
Laufsohle, Protektor
Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer üblichen Abnutzung unterliegt.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT!
Verletzungsgefahr und Gefahr von Produktschäden
►Das Produkt darf nur für eine Person verwendet werden, keine Wieder
verwendung an anderen Personen.
►Halten Sie das Einsatzgebiet des Produkts ein und setzen Sie es keiner
Überbeanspruchung aus (siehe Seite4).
►Beachten Sie die Kombinationsmöglichkeiten/Kombinationsausschlüsse
in den Gebrauchsanweisungen der Produkte.
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt um mechanische Beschädigung
zu verhindern.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit, wenn Sie
Schäden vermuten.
►Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn seine Funktion eingeschränkt
ist. Ergreifen Sie geeignete Maßnahmen: (z.B. Reinigung, Reparatur,
Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerkstatt)
HINWEIS!
5

Gefahr von Produktschäden und Funktionseinschränkungen
►Prüfen Sie das Produkt vor jeder Verwendung auf Gebrauchsfähigkeit
und Beschädigungen.
►Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn seine Funktion eingeschränkt
ist. Ergreifen Sie geeignete Maßnahmen: (z.B. Reinigung, Reparatur,
Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerkstatt)
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen
aus.
►Prüfen Sie das Produkt auf Schäden, wenn es unzulässigen Umge
bungsbedingungen ausgesetzt war.
►Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn es beschädigt oder in einem
zweifelhaften Zustand ist. Ergreifen Sie geeignete Maßnahmen: (z.B.
Reinigung, Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine
Fachwerkstatt).
Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch
Ein verringerter Vorfußwiderstand oder ein verändertes Abrollverhalten sind
spürbare Anzeichen von Funktionsverlust.
4 Lieferumfang
Menge Benennung
1 Gebrauchsanweisung
1 Prothesenfuß
Weiteres Zubehör/Ersatzteile (nicht im Lieferumfang)
Benennung Kennzeichen
Innensechskantschraube (für Fußadapter) 501S89=M8X25
5 Gebrauchsfähigkeit herstellen
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Verletzungsgefahr durch Schäden an Prothesenkomponenten
►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.
6

5.1 Steifigkeit auswählen
1E91
Ottobock empfiehlt die Auswahl der Steifigkeitsvariante in Abhängigkeit von
Körpergewicht und Laufstil.
Langstreckenlauf SprintKörpergewicht
Steifigkeitsvariante
40kgbis50kg
(90lbs bis 110lbs)
SPR-1 SPR-2
50kgbis60kg
(110lbs bis 130lbs)
SPR-2 SPR-3
60kgbis72kg
(130lbs bis 160lbs)
SPR-3 SPR-4
72kgbis86kg
(160lbs bis 190lbs)
SPR-4 SPR-5
86kgbis104kg
(190lbs bis 230lbs)
SPR-5 SPR-6
1E93
Die Steifigkeit des Prothesenfußes wird in Abhängigkeit zum Körpergewicht
ausgewählt.
Körpergewicht Steifigkeitsvariante
15kgbis20kg (35lbs bis 44lbs) SPR-1
20kgbis25kg (44lbs bis 55lbs) SPR-2
25kgbis30kg (55lbs bis 66lbs) SPR-3
30kgbis37kg (66lbs bis 81lbs) SPR-4
37kgbis45kg (81lbs bis 100lbs) SPR-5
5.2 Adapter montieren
Der Prothesenfuß wird über einen Anschlussadapter mit den proximalen
Prothesenkomponenten verbunden. Der Anschlussadapter ist zweiteilig auf
gebaut. Der Prothesenfuß wird zwischen Adapteroberteil und Adapterunter
teil fixiert. Der Anschlussadapter verfügt entweder über einen drehbaren
Justierkern oder einen Vierlochanschluss zur Montage eines Schaftadapters.
>Benötigte Werkzeuge: Drehmomentschlüssel 710D20, Loctite® 241
636K13
1) Das Adapteroberteil auf den Prothesenfuß aufsetzen. Den Adapter in der
Mitte der Skala auf dem Prothesenfuß ausrichten.
2) Das Adapterunterteil auf der gegenüberliegenden Seite ansetzen.
3) Die 2 Innensechskantschrauben mit Loctite® sichern und einschrauben
(Anzugsmoment: 12Nm).
7

5.3 Laufsohle montieren
VORSICHT
Falsche Verwendung von Prothesenfuß und Laufsohle
Verletzungsgefahr durch fehlende Bodenhaftung und Beschädigung des
Produkts
►Verwenden Sie den Prothesenfuß nur mit Laufsohle.
►Verwenden Sie Laufsohlen mit Spikes nur auf dafür geeigneten Sport
böden.
1) Die Gewinde mit Loctite 241 behandeln.
2) Die Sohle an den Prothesenfuß ansetzen.
3) Die Sohle mit den dafür vorgesehenen Schrauben fixieren.
Nur Spikesohle: Spikes montieren
>Empfohlenes Werkzeug: Spikeschlüssel 710Z3
1) Die Spikes mit einem Spikeschlüssel vollständig in die Gewinde der
Laufsohle einschrauben und handfest anziehen.
2) Den festen Sitz der Spikes vor jeder Benutzung überprüfen.
5.4 Aufbau
5.4.1 Grundaufbau
INFORMATION
Die Abbildungen zum Grundaufbau finden Sie am Anfang dieses Doku
ments.
INFORMATION
Beachten Sie, dass die Sportprothese möglicherweise länger als die All
tagsprothese aufgebaut werden muss. Dadurch wird die Federwirkung
des Prothesenfußes kompensiert.
Grundaufbau TT
Ablauf des Grundaufbaus
Benötigte Materialien: Goniometer 662M4, 50:50Lehre 743A80, Auf
baugerät (z.B. PROS.A. Assembly 743A200)
Das Montieren und Ausrichten der Prothesenkomponenten im Aufbaugerät
gemäß den folgenden Angaben durchführen:
  Sagittale Ausrichtung Prothesenfuß
a–pPosition des Referenzpunkts zur Aufbaulinie: Siehe Ab
bildungen am Anfang des Dokuments
8

Ablauf des Grundaufbaus
  Frontale Ausrichtung Prothesenfuß
Rotation nach lateral: 0° (siehe Seite10)
  Sagittale Ausrichtung Drehpunkt Kniegelenk
a–pPosition des Drehpunkts zur Aufbaulinie: -15mm
  Den Prothesenfuß und den Prothesenschaft mit Hilfe der ausge
wählten Adapter verbinden. Dabei die Gebrauchsanweisungen der
Adapter beachten.
  Sagittale Ausrichtung Prothesenschaft
Im proximalen Bereich mittig zur Aufbaulinie
Schaftflexion: Individuelle Stumpfflexion +5°
  Die Abduktionsstellung oder Adduktionsstellung beachten.
Grundaufbau TF
Ablauf des Grundaufbaus
Benötigte Materialien: Goniometer 662M4, 50:50Lehre 743A80, Auf
baugerät (z. B. PROS.A. Assembly 743A200)
Das Montieren und Ausrichten der Prothesenkomponenten im Aufbaugerät
gemäß den folgenden Angaben durchführen:
  Sagittale Ausrichtung Prothesenfuß
a–pPosition des Referenzpunkts zur Aufbaulinie: Siehe Ab
bildungen am Anfang des Dokuments
  Frontale Ausrichtung Prothesenfuß
Rotation nach lateral: Vorgegeben durch Prothesenkniege
lenk (siehe Seite10)
  Sagittale Ausrichtung Prothesenkniegelenk
a–pPosition des Referenzpunkts zur Aufbaulinie: -15mm
  Frontale Ausrichtung Prothesenkniegelenk
Rotation nach lateral: ca. 5°
  Den Prothesenfuß und den Prothesenschaft mit Hilfe der ausge
wählten Adapter verbinden. Dabei die Gebrauchsanweisungen der
Adapter beachten.
  Sagittale Ausrichtung Prothesenschaft
Im proximalen Bereich mittig zur Aufbaulinie
Schaftflexion: Individuelle Stumpfflexion +5°
  Die Abduktionsstellung oder Adduktionsstellung beachten.
9

5.4.2 Statischer Aufbau
• Ottobock empfiehlt den Aufbau der Prothese mit Hilfe des
L.A.S.A.R.Posture zu kontrollieren und bei Bedarf anzupassen.
•TT-Prothesen: Die Belastungslinie sollte ca. 15mm anterior des Kom
promissdrehpunkts nach Nietert verlaufen.
•TF-Prothesen: Die Belastungslinie sollte ca. 40mm anterior der Dreh
achse des Prothesenkniegelenks verlaufen.
5.4.3 Dynamische Anprobe
• Den Aufbau der Prothese in der Frontalebene und der Sagittalebene an
passen (z.B. durch Winkeländerung oder Verschiebung), um ein opti
males Überrollen sicherzustellen.
•TT-Versorgungen: Bei der Lastübernahme auf eine physiologische
Kniebewegung achten.
• Die Ausrichtung des Prothesenfußes anpassen (siehe Seite10). Der
Prothesenfuß ist optimal ausgerichtet, wenn er beim Aufsetzen gerade
nach vorne zeigt.
5.5 Prothesenfuß ausrichten
Verschieben
Der Prothesenfuß kann im Anschlussadapter verschoben werden. Die Ver
schiebung erfolgt auf einem Radius und verändert den Auftrittswinkel und
die Dynamik des Prothesenfußes. Der Grundaufbau bleibt unverändert, weil
sich die Verschiebung nicht in a–p Richtung auswirkt.
Verschieben des Prothesenfußes nach anterior Auftritt härter, aggressiver
Verschieben des Prothesenfußes nach posterior Auftritt weicher, entspannter
>Benötigte Werkzeuge: Loctite® 241 636K13, Drehmomentschlüssel
710D20
1) Die 2 Innensechskantschrauben auf der Unterseite des Adapters lösen.
→Der Adapter ist nun verschiebbar.
2) Die gewünschte Position des Adapters einstellen.
3) Die 2 Innensechskantschrauben mit Loctite® sichern und anziehen (An
zugsmoment: 12Nm).
Drehen
Nur Anschlussadapter mit Justierkern: Der Justierkern ist stufenlos dreh
bar. Der Justierkern wird fixiert, wenn die Gewindestifte des proximal aufge
setzten Adapters angezogen werden.
10