Otto Bock 1E91 Runner User manual

Gebrauchsanweisung ................................................................ 3
Instructions for use .................................................................... 12
Instructions d'utilisation ............................................................. 22
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 33
Instrucciones de uso ................................................................. 43
Manual de utilização .................................................................. 53
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 64
Bruksanvisning ......................................................................... 74
Brugsanvisning ......................................................................... 83
Bruksanvisning ......................................................................... 93
Käyttöohje ................................................................................ 102
Instrukcja użytkowania ............................................................... 112
Használati utasítás .................................................................... 123
Návod k použití ......................................................................... 132
Instrucţiuni de utilizare ............................................................... 142
Upute za uporabu ..................................................................... 152
Navodila za uporabo .................................................................. 162
Návod na používanie .................................................................. 172
Инструкция за употреба ........................................................... 181
Kullanma talimatı ....................................................................... 192
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 202
Руководство по применению .................................................... 212
取扱説明書 ............................................................................... 223
使用说明书 ............................................................................... 233
사용 설명서 .............................................................................. 241
1E91 Runner, 1E93 Runner junior

Transtibial
eginner ±0 mm
Advanced -15 mm
-15 mm
50/50
1E91
15 mm
+15 mm
50/50
1E93

0/ 0
-1 mm
Beginner ±0 mm
Advanced -1 mm
1E91
15 mm
50/50
+15 mm
1E93
2

1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-07-23
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Die Prothesenfüße 1E91 Runner und 1E93 Runner junior sind für den Ein
satz in Sportprothesen vorgesehen. Der 1E93 Runner junior wurde für Kin
der-Sportprothesen konstruiert.
Die Federkontur aus Carbon sorgt für eine hohe Antriebskraft und einen ge
ringen Widerstand. Der Prothesenfuß zeichnet sich außerdem durch ein ge
ringes Gewicht aus.
Dieses Dokument enthält auch Informationen zu den Zubehörprodukten des
Prothesenfußes (Fußadapter, Laufsohlen, Protektoren).
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modularsys
tem. Die Funktionalität mit Komponenten anderer Hersteller, die über kom
patible modulare Verbindungselemente verfügen, wurde nicht getestet.
•Der Prothesenschaft muss den erhöhten Anforderungen beim
Sport standhalten.
Zulässige Kombinationen
Benennung Kennzeichen
Runner Sohle 2Z540=6
1E91
Runner Spikesohle 2Z541=6
Laufsohlen
und Protekto
ren 1E93 Runner junior Sohle 2Z543=6
Runner Adapter mit Vierlochanschluss 4R216=6
1E91
Runner Adapter mit Justierkern, drehbar 4R218=6
Fußadapter
1E93 Runner junior Adapter mit Justierkern, dreh
bar
4R224=6
3

Zulässige Kombinationen
Benennung Kennzeichen
Sportprothesenkniegelenk 3S80
Prothesen
kniegelenke
1E91,
1E93 Sportprothesenkniegelenk mit niedrigvisko
sem Öl
3S80=1
1E91
•Verwenden Sie nur Prothesenkomponenten, die für die gewünsch
te Sportart oder 150kg Körpergewicht zugelassen sind.
1E93
•Verwenden Sie nur Prothesenkomponenten, die für die gewünsch
te Sportart oder 100kg Körpergewicht zugelassen sind.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der unte
ren Extremität einzusetzen.
2.2 Einsatzgebiet
• Das maximal zugelassene Körpergewicht ist in den Technischen Daten
angegeben (siehe Seite12).
Das Produkt ist nicht für die Sportart Weitsprung oder für Sportarten mit
vergleichbarer Belastung der Prothese geeignet.
1E91
Das Produkt ist nicht als Alltagsprothese geeignet.
1E93
Das Produkt wurde für den Einsatz in einer Kinderprothese entwickelt.
Das Produkt ist nicht als Alltagsprothese geeignet.
Zugelassen bis max.145cm Körpergröße.
2.3 Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport
Temperaturbereich –20°C bis +60°C, relative Luftfeuchtigkeit 20% bis 90%, keine
mechanischen Vibrationen oder Stöße
Zulässige Umgebungsbedingungen
Temperaturbereich: –10°C bis +45°C
Feuchtigkeit: relative Luftfeuchtigkeit: 20% bis 90%, nicht kondensierend
Chemikalien/Flüssigkeiten: Süßwasser als Tropfwasser, gelegentlicher Kontakt mit
salzhaltiger Luft (z.B. in Meeresnähe)
Feststoffe: Staub
4

Unzulässige Umgebungsbedingungen
Chemikalien/Feuchtigkeit: Salzwasser, Schweiß, Urin, Säuren, Seifenlauge, Chlor
wasser
Feststoffe: Staub in erhöhter Konzentration (z.B. Baustelle), Sand, stark hygroskopi
sche Partikel (z.B. Talkum)
2.4 Lebensdauer
Prothesenfuß, Fußadapter
Freizeitsport: Die Lebensdauer beträgt maximal 3 Jahre.
Intensive Nutzung und Leistungssport: Die Lebensdauer beträgt 1 Jahr.
Laufsohle, Protektor
Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer üblichen Abnutzung unterliegt.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT!
Verletzungsgefahr und Gefahr von Produktschäden
►Das Produkt darf nur für eine Person verwendet werden, keine Wieder
verwendung an anderen Personen.
►Halten Sie das Einsatzgebiet des Produkts ein und setzen Sie es keiner
Überbeanspruchung aus (siehe Seite4).
►Beachten Sie die Kombinationsmöglichkeiten/Kombinationsausschlüsse
in den Gebrauchsanweisungen der Produkte.
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt um mechanische Beschädigung
zu verhindern.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit, wenn Sie
Schäden vermuten.
►Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn seine Funktion eingeschränkt
ist. Ergreifen Sie geeignete Maßnahmen: (z.B. Reinigung, Reparatur,
Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerkstatt)
HINWEIS!
5

Gefahr von Produktschäden und Funktionseinschränkungen
►Prüfen Sie das Produkt vor jeder Verwendung auf Gebrauchsfähigkeit
und Beschädigungen.
►Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn seine Funktion eingeschränkt
ist. Ergreifen Sie geeignete Maßnahmen: (z.B. Reinigung, Reparatur,
Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerkstatt)
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen
aus.
►Prüfen Sie das Produkt auf Schäden, wenn es unzulässigen Umge
bungsbedingungen ausgesetzt war.
►Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn es beschädigt oder in einem
zweifelhaften Zustand ist. Ergreifen Sie geeignete Maßnahmen: (z.B.
Reinigung, Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine
Fachwerkstatt).
Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch
Ein verringerter Vorfußwiderstand oder ein verändertes Abrollverhalten sind
spürbare Anzeichen von Funktionsverlust.
4 Lieferumfang
Menge Benennung
1 Gebrauchsanweisung
1 Prothesenfuß
Weiteres Zubehör/Ersatzteile (nicht im Lieferumfang)
Benennung Kennzeichen
Innensechskantschraube (für Fußadapter) 501S89=M8X25
5 Gebrauchsfähigkeit herstellen
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Verletzungsgefahr durch Schäden an Prothesenkomponenten
►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.
6

5.1 Steifigkeit auswählen
1E91
Ottobock empfiehlt die Auswahl der Steifigkeitsvariante in Abhängigkeit von
Körpergewicht und Laufstil.
Langstreckenlauf SprintKörpergewicht
Steifigkeitsvariante
40kgbis50kg
(90lbs bis 110lbs)
SPR-1 SPR-2
50kgbis60kg
(110lbs bis 130lbs)
SPR-2 SPR-3
60kgbis72kg
(130lbs bis 160lbs)
SPR-3 SPR-4
72kgbis86kg
(160lbs bis 190lbs)
SPR-4 SPR-5
86kgbis104kg
(190lbs bis 230lbs)
SPR-5 SPR-6
1E93
Die Steifigkeit des Prothesenfußes wird in Abhängigkeit zum Körpergewicht
ausgewählt.
Körpergewicht Steifigkeitsvariante
15kgbis20kg (35lbs bis 44lbs) SPR-1
20kgbis25kg (44lbs bis 55lbs) SPR-2
25kgbis30kg (55lbs bis 66lbs) SPR-3
30kgbis37kg (66lbs bis 81lbs) SPR-4
37kgbis45kg (81lbs bis 100lbs) SPR-5
5.2 Adapter montieren
Der Prothesenfuß wird über einen Anschlussadapter mit den proximalen
Prothesenkomponenten verbunden. Der Anschlussadapter ist zweiteilig auf
gebaut. Der Prothesenfuß wird zwischen Adapteroberteil und Adapterunter
teil fixiert. Der Anschlussadapter verfügt entweder über einen drehbaren
Justierkern oder einen Vierlochanschluss zur Montage eines Schaftadapters.
>Benötigte Werkzeuge: Drehmomentschlüssel 710D20, Loctite® 241
636K13
1) Das Adapteroberteil auf den Prothesenfuß aufsetzen. Den Adapter in der
Mitte der Skala auf dem Prothesenfuß ausrichten.
2) Das Adapterunterteil auf der gegenüberliegenden Seite ansetzen.
3) Die 2 Innensechskantschrauben mit Loctite® sichern und einschrauben
(Anzugsmoment: 12Nm).
7

5.3 Laufsohle montieren
VORSICHT
Falsche Verwendung von Prothesenfuß und Laufsohle
Verletzungsgefahr durch fehlende Bodenhaftung und Beschädigung des
Produkts
►Verwenden Sie den Prothesenfuß nur mit Laufsohle.
►Verwenden Sie Laufsohlen mit Spikes nur auf dafür geeigneten Sport
böden.
1) Die Gewinde mit Loctite 241 behandeln.
2) Die Sohle an den Prothesenfuß ansetzen.
3) Die Sohle mit den dafür vorgesehenen Schrauben fixieren.
Nur Spikesohle: Spikes montieren
>Empfohlenes Werkzeug: Spikeschlüssel 710Z3
1) Die Spikes mit einem Spikeschlüssel vollständig in die Gewinde der
Laufsohle einschrauben und handfest anziehen.
2) Den festen Sitz der Spikes vor jeder Benutzung überprüfen.
5.4 Aufbau
5.4.1 Grundaufbau
INFORMATION
Die Abbildungen zum Grundaufbau finden Sie am Anfang dieses Doku
ments.
INFORMATION
Beachten Sie, dass die Sportprothese möglicherweise länger als die All
tagsprothese aufgebaut werden muss. Dadurch wird die Federwirkung
des Prothesenfußes kompensiert.
Grundaufbau TT
Ablauf des Grundaufbaus
Benötigte Materialien: Goniometer 662M4, 50:50Lehre 743A80, Auf
baugerät (z.B. PROS.A. Assembly 743A200)
Das Montieren und Ausrichten der Prothesenkomponenten im Aufbaugerät
gemäß den folgenden Angaben durchführen:
  Sagittale Ausrichtung Prothesenfuß
a–pPosition des Referenzpunkts zur Aufbaulinie: Siehe Ab
bildungen am Anfang des Dokuments
8

Ablauf des Grundaufbaus
  Frontale Ausrichtung Prothesenfuß
Rotation nach lateral: 0° (siehe Seite10)
  Sagittale Ausrichtung Drehpunkt Kniegelenk
a–pPosition des Drehpunkts zur Aufbaulinie: -15mm
  Den Prothesenfuß und den Prothesenschaft mit Hilfe der ausge
wählten Adapter verbinden. Dabei die Gebrauchsanweisungen der
Adapter beachten.
  Sagittale Ausrichtung Prothesenschaft
Im proximalen Bereich mittig zur Aufbaulinie
Schaftflexion: Individuelle Stumpfflexion +5°
  Die Abduktionsstellung oder Adduktionsstellung beachten.
Grundaufbau TF
Ablauf des Grundaufbaus
Benötigte Materialien: Goniometer 662M4, 50:50Lehre 743A80, Auf
baugerät (z. B. PROS.A. Assembly 743A200)
Das Montieren und Ausrichten der Prothesenkomponenten im Aufbaugerät
gemäß den folgenden Angaben durchführen:
  Sagittale Ausrichtung Prothesenfuß
a–pPosition des Referenzpunkts zur Aufbaulinie: Siehe Ab
bildungen am Anfang des Dokuments
  Frontale Ausrichtung Prothesenfuß
Rotation nach lateral: Vorgegeben durch Prothesenkniege
lenk (siehe Seite10)
  Sagittale Ausrichtung Prothesenkniegelenk
a–pPosition des Referenzpunkts zur Aufbaulinie: -15mm
  Frontale Ausrichtung Prothesenkniegelenk
Rotation nach lateral: ca. 5°
  Den Prothesenfuß und den Prothesenschaft mit Hilfe der ausge
wählten Adapter verbinden. Dabei die Gebrauchsanweisungen der
Adapter beachten.
  Sagittale Ausrichtung Prothesenschaft
Im proximalen Bereich mittig zur Aufbaulinie
Schaftflexion: Individuelle Stumpfflexion +5°
  Die Abduktionsstellung oder Adduktionsstellung beachten.
9

5.4.2 Statischer Aufbau
• Ottobock empfiehlt den Aufbau der Prothese mit Hilfe des
L.A.S.A.R.Posture zu kontrollieren und bei Bedarf anzupassen.
•TT-Prothesen: Die Belastungslinie sollte ca. 15mm anterior des Kom
promissdrehpunkts nach Nietert verlaufen.
•TF-Prothesen: Die Belastungslinie sollte ca. 40mm anterior der Dreh
achse des Prothesenkniegelenks verlaufen.
5.4.3 Dynamische Anprobe
• Den Aufbau der Prothese in der Frontalebene und der Sagittalebene an
passen (z.B. durch Winkeländerung oder Verschiebung), um ein opti
males Überrollen sicherzustellen.
•TT-Versorgungen: Bei der Lastübernahme auf eine physiologische
Kniebewegung achten.
• Die Ausrichtung des Prothesenfußes anpassen (siehe Seite10). Der
Prothesenfuß ist optimal ausgerichtet, wenn er beim Aufsetzen gerade
nach vorne zeigt.
5.5 Prothesenfuß ausrichten
Verschieben
Der Prothesenfuß kann im Anschlussadapter verschoben werden. Die Ver
schiebung erfolgt auf einem Radius und verändert den Auftrittswinkel und
die Dynamik des Prothesenfußes. Der Grundaufbau bleibt unverändert, weil
sich die Verschiebung nicht in a–p Richtung auswirkt.
Verschieben des Prothesenfußes nach anterior Auftritt härter, aggressiver
Verschieben des Prothesenfußes nach posterior Auftritt weicher, entspannter
>Benötigte Werkzeuge: Loctite® 241 636K13, Drehmomentschlüssel
710D20
1) Die 2 Innensechskantschrauben auf der Unterseite des Adapters lösen.
→Der Adapter ist nun verschiebbar.
2) Die gewünschte Position des Adapters einstellen.
3) Die 2 Innensechskantschrauben mit Loctite® sichern und anziehen (An
zugsmoment: 12Nm).
Drehen
Nur Anschlussadapter mit Justierkern: Der Justierkern ist stufenlos dreh
bar. Der Justierkern wird fixiert, wenn die Gewindestifte des proximal aufge
setzten Adapters angezogen werden.
10

>Benötigte Werkzeuge: Loctite® 241 636K13, Drehmomentschlüssel
710D20
1) Die beiden am tiefsten eingeschraubten, nebeneinanderliegenden Ge
windestifte lösen.
2) Wenn sich der Justierkern nicht drehen lässt: Schlagen Sie vor
sichtig von oben auf den Justierkern, um ihn zu lösen.
Den gewünschten Drehwinkel einstellen.
3) Die Gewindestifte mit Loctite® sichern und anziehen (Anzugsmoment
siehe Gebrauchsanweisung des entsprechenden Adapters).
6 Reinigung
1) Das Produkt mit klarem Süßwasser abspülen.
2) Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen.
3) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.
7 Wartung
VORSICHT
Nichtbeachtung der Wartungshinweise
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust sowie Be
schädigung des Produkts
►Beachten Sie die folgenden Wartungshinweise.
►Nach einer individuellen Eingewöhnungszeit des Patienten, die Einstel
lungen der Prothese überprüfen und im Bedarfsfall erneut anpassen.
►Entsprechend der Nutzung mit dem Patienten regelmäßige Wartungster
mine absprechen.
►Die komplette Prothese während der normalen Konsultation auf Abnut
zung überprüfen.
►Jährliche Sicherheitskontrollen durchführen.
8 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden.
Eine unsachgemäße Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und
die Gesundheit auswirken. Beachten Sie die Angaben der zuständigen Be
hörde Ihres Landes zu Rückgabe, Sammel- und Entsorgungsverfahren.
9 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
11

9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des
Herstellers heruntergeladen werden.
10 Technische Daten
1E91
Steifigkeitsvariante SPR-1 SPR-2 SPR-3 SPR-4 SPR-5
Einbauhöhe [cm] ca. 30
Einbauhöhe, belastet [cm] ca. 27
Gewicht [g] 460 490 515 550 585
Max. Körpergewicht [kg] 50 60 72 86 104
1E93
Steifigkeitsvariante SPR-1 SPR-2 SPR-3 SPR-4 SPR-5
Einbauhöhe [cm] ca. 18,5
Einbauhöhe, belastet [cm] ca. 16
Gewicht [g] 170 180 190 200 210
Max. Körpergewicht [kg] 20 25 30 37 45
Kennzeichen 4R216=6 4R218=6 4R224=6
Gewicht [g] 175 180 175
Systemhöhe [mm] 13 5 3
Max. Körpergewicht [kg] 125 45
Kennzeichen 2Z540=6 2Z541=6 2Z543=6
Gewicht [g] 160 135 90
Einbauhöhe [mm] 15 12 13
1 Product description English
INFORMATION
Date of last update: 2021-07-23
12

►Please read this document carefully before using the product and
observe the safety notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the
product or in case of problems.
►Report each serious incident related to the product to the manufacturer
and to the relevant authority in your country. This is particularly import
ant when there is a decline in the health state.
►Please keep this document for your records.
1.1 Construction and Function
The 1E91 Runner and 1E93 Runner junior prosthetic feet are intended for
use in sports prostheses. The 1E93 Runner junior was designed for sports
prostheses for children.
The carbon spring contour provides high propulsion and low resistance. The
prosthetic foot is also distinguished by its low weight.
This document also contains information about the accessory products for
the prosthetic foot (foot adapters, outer soles, protectors).
1.2 Combination possibilities
This prosthetic component is compatible with Ottobock's system of modular
connectors. Functionality with components of other manufacturers that have
compatible modular connectors has not been tested.
•The prosthetic socket must be able to withstand the higher load
ing when practising sports.
Permitted combinations
Designation Reference
number
Runner sole 2Z540=6
1E91
Runner spike sole 2Z541=6
Outer soles
and protect
ors 1E93 Runner junior sole 2Z543=6
Runner adapter with four-hole connector 4R216=6
1E91
Runner adapter with pyramid adapter, rotat
ing
4R218=6
Foot adapter
1E93 Runner junior adapter with pyramid
adapter, rotating
4R224=6
Prosthetic sport knee joint 3S80
Prosthetic
knee joints
1E91,
1E93 Prosthetic sport knee joint with low viscosity
oil
3S80=1
13

1E91
•Only use prosthetic components approved for the respective sport
or a body weight of 150kg.
1E93
•Only use prosthetic components approved for the respective sport
or a body weight of 100kg.
2 Intended use
2.1 Indications for use
The product is intended exclusively for lower limb exoprosthetic fittings.
2.2 Area of application
• The maximum approved body weight is specified in the technical data
(see page22).
The product is not suitable for the long jump or sports with a similar load on
the prosthesis.
1E91
This product is not suitable as an everyday prosthesis.
1E93
The product was developed for use in a children's prosthesis.
This product is not suitable as an everyday prosthesis.
Approved for a body height up to max.145cm.
2.3 Environmental conditions
Storage and transport
Temperature range –20°C to +60°C (–4°F to +140°F), relative humidity 20% to
90%, no mechanical vibrations or impacts
Allowable environmental conditions
Temperature range: –10°C to +45°C (14°F to 113°F)
Moisture: relative humidity: 20%to90%, non-condensing
Chemicals/liquids: fresh water as dripping water, occasional contact with salty air
(e.g.near the ocean)
Solids: dust
Prohibited environmental conditions
Chemicals/moisture: salt water, perspiration, urine, acids, soapsuds, chlorine water
Solids: dust in high concentrations (e.g.construction site), sand, highly hygroscopic
particles (e.g.talcum)
14

2.4 Lifetime
Prosthetic foot, foot adapter
Recreational sports: The maximum lifetime is 3 years.
Intensive use and competitive sports: The lifetime is 1year.
Outer sole, protector
The product is a wear part, which means it is subject to normal wear and
tear.
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General safety instructions
CAUTION!
Risk of injury and risk of product damage
►The product may only be used by one person; reuse on another person
is prohibited.
►Comply with the product's field of application and do not expose it to
excessive strain (see page14).
►Note the combination possibilities/combination exclusions in the instruc
tions for use of the products.
►To prevent mechanical damage, use caution when working with the
product.
►If you suspect the product is damaged, check it for proper function and
readiness for use.
►Do not use the product if its functionality is restricted. Take suitable
measures (e.g.cleaning, repair, replacement, inspection by the manu
facturer or a specialist workshop).
NOTICE!
Risk of product damage and limited functionality
►Check the product for damage and readiness for use prior to each use.
15

►Do not use the product if its functionality is restricted. Take suitable
measures (e.g.cleaning, repair, replacement, inspection by the manu
facturer or a specialist workshop).
►Do not expose the product to prohibited environmental conditions.
►Check the product for damage if it has been exposed to prohibited envir
onmental conditions.
►Do not use the product if it is damaged or in a questionable condition.
Take suitable measures (e.g.cleaning, repair, replacement, inspection
by the manufacturer or a specialist workshop).
Signs of changes in or loss of functionality during use
Decreased forefoot resistance or changes in roll-over behaviour are notice
able indications of loss of functionality.
4 Scope of delivery
Quantity Designation
1 Instructions for use
1 Prosthetic foot
Additional accessories/spare parts (not included in the scope of
delivery)
Designation Reference number
Hexagon socket screw (for foot adapter) 501S89=M8X25
5 Preparing the product for use
CAUTION
Incorrect alignment or assembly
Risk of injury due to damaged prosthetic components
►Observe the alignment and assembly instructions.
5.1 Selecting the stiffness
1E91
Otto Bock recommends that the stiffness version is selected according to
body weight and running style.
Long-distance running SprintBody weight
Stiffness version
40kgto50kg
(90lbs to 110lbs)
SPR-1 SPR-2
16

Long-distance running SprintBody weight
Stiffness version
50kgto60kg
(110lbs to 130lbs)
SPR-2 SPR-3
60kgto72kg
(130lbs to 160lbs)
SPR-3 SPR-4
72kgto86kg
(160lbs to 190lbs)
SPR-4 SPR-5
86kgto104kg
(190lbs to 230lbs)
SPR-5 SPR-6
1E93
The stiffness of the prosthetic foot is selected depending on the body
weight.
Body weight Stiffness version
15kgto20kg (35lbs to 44lbs) SPR-1
20kgto25kg (44lbs to 55lbs) SPR-2
25kgto30kg (55lbs to 66lbs) SPR-3
30kgto37kg (66lbs to 81lbs) SPR-4
37kgto45kg (81lbs to 100lbs) SPR-5
5.2 Mounting the adapter
The prosthetic foot is connected to the proximal prosthetic components with
a connection adapter. The connection adapter is constructed in two parts.
The prosthetic foot is secured between the upper and lower adapter sec
tions. The connection adapter has either a rotating pyramid adapter or a
four-hole connector for mounting of a socket adapter.
>Required tools: 710D20 torque wrench, 636K13 Loctite® 241
1) Set the upper section of the adapter onto the prosthetic foot. Align the
adapter on the prosthetic foot in the middle of the scale.
2) Apply the lower section of the adapter on the opposite side.
3) Apply Loctite® to the 2 Allen head screws and install them (torque value:
12Nm).
5.3 Installing the outer sole
CAUTION
Incorrect use of prosthetic foot and outer sole
Risk of injury due to lack of surface grip and damage to the product
►Only use the prosthetic foot with an outer sole.
►Only use outer soles with spikes on sports floors suitable for this pur
pose.
17

1) Apply Loctite 241 to the threads.
2) Set the sole against the prosthetic foot.
3) Secure the sole with the screws provided.
Spike sole only: Installing spikes
>Recommended tools: 710Z3 spike key
1) Using a spike key, screw the spikes completely into the threads on the
outer sole and hand-tighten them.
2) Check the tightness of the spikes before each use.
5.4 Alignment
5.4.1 Bench Alignment
INFORMATION
The figures for the bench alignment can be found at the beginning of this
document.
INFORMATION
►For determining the overall system height of all prosthetic components
for bench alignment, add 5-10mm to the socket-floor measurement to
compensate for the spring effect of the prosthetic foot. Use the larger
value when the patient's weight is at the upper limit of the maximum
permissible patient weight.
TT bench alignment
Bench alignment process
Required materials: 662M4 goniometer, 743A80 50:50gauge, alignment
apparatus (e.g.743A200 PROS.A. Assembly)
Perform the assembly and alignment of the prosthetic components in the
alignment apparatus according to the following specifications:
  Sagittal alignment prosthetic foot
a–pposition of the reference point to the alignment reference
line: See illustrations at the start of the document
  Frontal alignment of prosthetic foot
Lateral rotation: 0° (see page20)
  Sagittal alignment pivot point knee joint
a–pposition of pivot point to alignment reference line:
-15mm
 
18

Bench alignment process
Connect the prosthetic foot and prosthetic socket using the chosen
adapters. Be sure to follow the adapter instructions for use.
  Sagittal alignment prosthetic socket
In proximal area centred on alignment reference line
Socket flexion: Individual residual limb flexion +5°
  Observe the abduction or adduction position.
TF bench alignment
Bench alignment process
Required materials: 662M4 goniometer, 743A80 50:50gauge, alignment
apparatus (e.g.743A200 PROS.A. Assembly)
Perform the assembly and alignment of the prosthetic components in the
alignment apparatus according to the following specifications:
  Sagittal alignment prosthetic foot
a–pposition of the reference point to the alignment reference
line: See illustrations at the start of the document
  Frontal alignment of prosthetic foot
Lateral rotation: Specified by the prosthetic knee joint (see
page20)
  Sagittal alignment prosthetic knee joint
a–pposition of the reference point to the alignment reference
line: -15mm
  Frontal alignment prosthetic knee joint
Lateral rotation: approx. 5°
  Connect the prosthetic foot and prosthetic socket using the chosen
adapters. Be sure to follow the adapter instructions for use.
  Sagittal alignment prosthetic socket
In proximal area centred on alignment reference line
Socket flexion: Individual residual limb flexion +5°
  Observe the abduction or adduction position.
5.4.2 Static Alignment
• Ottobock recommends checking the alignment of the prosthesis using
the L.A.S.A.R.Posture and adapting it as needed.
•TT prostheses: The load line should run approx. 15mm anterior to the
compromise pivot point according to Nietert.
•TF prostheses: The load line should run approx. 40mm anterior to the
rotation axis of the prosthetic knee joint.
19

5.4.3 Dynamic Trial Fitting
• Adapt the setup of the prosthesis in the frontal plane and the sagittal
plane (e.g.by making angle or slide adjustments) so that optimal rollover
is ensured.
•TT fittings:Make sure that physiological knee movement is achieved
after the leg begins to bear weight.
• Adapting the alignment of the prosthetic foot (see page20). The align
ment of the prosthetic foot is optimised if it points straight forward when
it is set down.
5.5 Aligning the prosthetic foot
Moving
The prosthetic foot can be shifted in the connection adapter. It is shifted on
a radius which changes the angle of the heel strike and the dynamics of the
prosthetic foot. The bench alignment remains unchanged, as moving does
not have an effect in the a–p direction.
Moving the prosthetic foot in anterior direction Heel strike harder, more
aggressive
Moving the prosthetic foot in posterior direction Heel strike softer, more relaxed
>Required tools: 241 636K13 Loctite®, 710D20 torque wrench
1) Loosen the 2 Allen head screws on the underside of the adapter.
→The adapter can now be moved.
2) Set the required position of the adapter.
3) Secure the 2 Allen screws with Loctite® and tighten (torque: 12Nm).
Turning
Connection adapter with pyramid adapter only: The pyramid adapter can
be rotated to any position. The pyramid adapter is fixed when the set screws
of the adapter that is attached proximally are tightened.
>Required tools: 241 636K13 Loctite®, 710D20 torque wrench
1) Loosen the two set screws that are screwed in the furthest and located
next to each other.
2) If the pyramid adapter cannot be turned: Carefully tap the pyramid
adapter from the top to loosen it.
Set the desired rotation angle.
3) Secure the set screws with Loctite® and tighten (for the required torque,
see instructions for use of the respective adapter).
6 Cleaning
1) Rinse the product with clear fresh water.
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