Otto Bock C-Brace User manual

Gebrauchsanweisung (Benutzer) ..................................................................................... 3
Instructions for Use (User) .............................................................................................. 31
C-Brace

2 | Ottobock

Vorwort1 5............................................................................................................................
Produktbeschreibung2 5....................................................................................................
Konstruktion2.1 5........................................................................................................
Funktion2.2 6..............................................................................................................
Verwendung3 6....................................................................................................................
Medizinischer Zweck3.1 6............................................................................................
Indikation3.2 6............................................................................................................
Kontraindikationen3.3 6................................................................................................
Einsatzbedingungen3.4 7.............................................................................................
Einsatzgebiete und Einschränkungen des Gebrauchs3.5 7...............................................
Sicherheit4 7........................................................................................................................
Bedeutung der Warnsymbolik4.1 7................................................................................
Aufbau der Sicherheitshinweise4.1.1 8.............................................................................
Sicherheitshinweise4.2 8..............................................................................................
Allgemeine Sicherheitshinweise4.2.1 8.............................................................................
Hinweise zum Transport4.2.2 9........................................................................................
Hinweise zur Stromversorgung / Akku laden4.2.3 9............................................................
Hinweise zum Anlegen der Orthese4.2.4 10......................................................................
Hinweise zum Aufenthalt in bestimmten Bereichen4.2.5 11.................................................
Hinweise zur Benutzung4.2.6 12......................................................................................
Hinweise zu den Sicherheitsmodi4.2.7 12.........................................................................
Hinweise zu den Bewegungsarten4.2.8 12........................................................................
Lieferumfang und Zubehör5 13.........................................................................................
Lieferumfang5.1 13......................................................................................................
Ladegerät5.2 13..........................................................................................................
Universalnetzteil5.3 13.................................................................................................
Herstellung der Gebrauchsfähigkeit6 14..........................................................................
Erklärung der Symbole6.1 14........................................................................................
Akku laden6.2 14.........................................................................................................
Netzteil und Ladegerät anschließen6.2.1 15......................................................................
Ladegerät mit der Orthese verbinden6.2.2 16....................................................................
Anziehen der Orthese6.3 16.........................................................................................
Ablegen der Orthese6.4 18...........................................................................................
Gebrauch7 18.......................................................................................................................
Bewegungsmuster7.1 18..............................................................................................
Stehen7.1.1 19..............................................................................................................
Gehen7.1.2 19...............................................................................................................
Hinsetzen7.1.3 19..........................................................................................................
Aufstehen7.1.4 19..........................................................................................................
Treppe hinab gehen7.1.5 20............................................................................................
Treppe hinauf gehen7.1.6 20...........................................................................................
Inhaltsverzeichnis
Ottobock | 3

Rückwärtsgehen7.1.7 21................................................................................................
Rampe hinauf gehen7.1.8 21...........................................................................................
Rampe hinab gehen7.1.9 21............................................................................................
Modi der Orthese7.2 21...............................................................................................
Modusumschaltung7.3 23............................................................................................
Sicherheitsmodus / Leerakku-Modus7.4 25....................................................................
Sicherheitsmodus7.4.1 25...............................................................................................
Leerakku-Modus7.4.2 26................................................................................................
Lagerung und Entlüftung7.5 26.....................................................................................
Betriebszustände / Fehlersignale7.6 26..........................................................................
Signalisierung vor Umschaltung in den Sicherheitsmodus7.6.1 26.......................................
Signalisierung der Betriebsmodi nach der Umschaltung7.6.2 27..........................................
Reinigung8 27......................................................................................................................
Wartung9 28.........................................................................................................................
Störungsbeseitigung9.1 28...........................................................................................
Entsorgung10 28....................................................................................................................
Rechtliche Hinweise11 28....................................................................................................
Haftung11.1 28.............................................................................................................
CE-Konformität11.2 28..................................................................................................
Warenzeichen11.3 28....................................................................................................
Garantie11.4 28............................................................................................................
Anhänge12 29........................................................................................................................
Angewandte Symbole12.1 29.........................................................................................
Symbole am Gelenksmodul12.1.1 29.................................................................................
Symbole am Ladegerät12.1.2 29.......................................................................................
Technische Daten12.2 29...............................................................................................
4 | Ottobock

1 Vorwort
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2012-06-20
►Lesen Sie dieses Dokument aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise.
Sie haben von Ottobock eine für Sie individuell hergestellte Orthese erhalten, die auf Ihre persön
lichen Bedürfnisse abgestimmt ist. Ihr Orthopädie-Techniker hat Sie über die Handhabung Ihrer
Orthese informiert.
Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung aufmerksam durch. Die Gebrauchsanweisung enthält
viele Informationen zum sachgerechten Einsatz Ihrer Orthese sowie wichtige Sicherheitshinwei
se.
2 Produktbeschreibung
2.1 Konstruktion
Die Orthese besteht aus den folgenden Komponenten:
1. Verschlussgurte für Oberschenkel
2. Oberschenkelschale
3. Hydraulikeinheit (Gelenkmodul)
4. Medialer Gelenkmitläufer
5. Verschlussgurt für Unterschenkel
6. Stecker für Federelement
7. Oberer Klemmadapter für Federelement
8. Federelement (Carbon oder Glasfaser) mit integriertem Sensor zur
Energiespeicherung während der Standphase und zur Ermittlung
von Steuersignalen
Ein Carbon-Federelement ist steifer als ein Glasfaser-Federelement.
9. Unterer Klemmadapter für Federelement.
10. Fußteil (Verschlussgurt optional)
INFORMATION
Das Federelement dient als Zwischenspeicher von Verformungsenergie und beeinflusst somit
das dynamische Gangverhalten.
Eine falsche Abstimmung der Federsteifigkeit erhöht den Energieaufwand beim Gehen.
Ottobock | 5

Auf der Hydraulikeinheit befinden sich folgende Tasten/Stecker
Tasten
1. Obere Taste, Taste 1 – Modusumschaltung (Rückkehr in den 1st Mo
de)
4. Untere Taste, Taste 2 – Modusumschaltung (Umschaltung in den 2nd
Mode oder LOM (Lock Orthosis Mode))
Stecker (unter der Steckerabdeckung)
2. Ladestecker – Anschluss für das Ladegerät zum Laden der Orthese
3. Stecker für Datenübertragung (nur für den Orthopädie-Techniker)
2.2 Funktion
Dieses Orthesensystem verfügt über eine mikroprozessorgesteuerte Stand- und Schwungphase.
Basierend auf den Messwerten eines integrierten Sensorsystems steuert der Mikroprozessor eine
Hydraulik, die das Dämpfungsverhalten des Kniegelenks beeinflusst. Die Sensordaten werden 50
mal pro Sekunde aktualisiert und ausgewertet. Dadurch wird das Verhalten der Orthese dyna
misch und in Echtzeit der aktuellen Bewegungssituation (Gangphase) angepasst.
Durch die mikroprozessorgesteuerte Stand- und Schwungphase, kann das System individuell an
die Bedürfnisse des Patienten angepasst werden. Dazu wird das System vom Orthopädie-Techni
ker mit einer speziellen Software eingestellt.
Das Orthesensystem verfügt über einen 2nd Mode für individuelle Bewegungsmuster (z.B. Rad
fahren, Langlaufen,…). Dieser wird über ein Softwareprogramm voreingestellt und kann vom Pa
tienten über Tasten auf der Hydraulikeinheit abgerufen werden.
Zusätzlich kann ein sogenannter LOM Modus (Lock Orthosis Mode) angewählt werden, der eine
besonders starke Dämpfung in der Standphase bewirkt und besonders für neue Patienten eine
gewisse Sicherheit bietet. Trotz der hohen Dämpfung in der Standphase kann die Schwungphase
ausgelöst werden.
Der Leerakku-Modus, bei dem die Orthese in einen vordefinierten Standphasendämpfungswert
wechselt, ermöglicht ein sicheres Gehen bei leerem Akku.
3 Verwendung
3.1 Medizinischer Zweck
Die Orthese ist ausschließlich für die orthetische Versorgung der unteren Extremität einzuset
zen.
3.2 Indikation
Einseitige Beinparese oder schlaffe Lähmung z.B. Polio, traumatische Parese inkl. Querschnitt
lähmung.
Ausschlaggebend sind die körperlichen Voraussetzungen, wie Muskelstatus, Bewegungsgrade
oder Achsabweichungen, die ein sicheres Steuern der Orthese gewährleisten müssen.
Der Patient muss die physischen und mentalen Voraussetzungen zur Wahrnehmung von akusti
schen Signalen erfüllen.
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.3 Kontraindikationen
• Beugekontraktur im Kniegelenk über 10°
• Varus Fehlstellung über 0°oder Valgus Fehlstellung über 10°
• Knöchelgelenkarthrodese: Passiver Bewegungsspielraum unter 2°
6 | Ottobock

3.4 Einsatzbedingungen
Die Orthese wurde für Aktivitäten des täglichen Lebens entwickelt, nicht jedoch für Extremsport
arten, wie z. B. Freiklettern, Fallschirmspringen, Paragleiten, usw. Die erforderlichen Umweltbe
dingungen sind den Technische Daten zu entnehmen.
Die Orthese ist ausschließlich für die Versorgung an einem Anwender vorgesehen. Der Ge
brauch des Produkts an einer weiteren Person ist von Seiten des Herstellers nicht zulässig.
3.5 Einsatzgebiete und Einschränkungen des Gebrauchs
VORSICHT
Überbeanspruchung bzw. Überlastung der Orthese durch außergewöhnliche Tätigkeiten
Dies kann zu einem Sturz und Hautreizungen führen, verursacht durch:
►Fehlfunktionen der Orthese verursacht durch Kurzschlüsse in der Elektronik sowie im Akku.
►Bruch tragender Teile.
►Beschädigung des Akku.
►Defekt an der Hydraulikeinheit und damit verbundenem Flüssigkeitsaustritt.
→Die Orthese wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tä
tigkeiten wie zum Beispiel Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten etc.) eingesetzt wer
den.
→Sollten auf die Orthese extreme Belastungen aufgebracht worden sein (z.B. durch Sturz,
o.ä.), diese umgehend von einem Orthopädie-Techniker auf Schäden überprüfen lassen.
Ansprechpartner ist der zuständige Orthopädie-Techniker, der die Orthese ggf. an den
Ottobock Service weiterleitet.
Die Orthese ist ein orthopädietechnisches Hilfsmittel, das das Gehen und Stehen ermöglicht
bzw. erleichtert oder eine andere medizinische Anforderung erfüllt. Das Ottobock Team hat die
Orthese auf die zum Zeitpunkt der Versorgung zu erwartende Belastung abgestimmt. Sollte sich
der Aktivitätsgrad im Laufe der Tragezeit steigern, ist eine Anpassung nötig. Eine Anpassung ist
ebenfalls erforderlich, wenn sich die körperliche Leistungsfähigkeit verschlechtert und eine stär
kere Unterstützung durch die Orthese notwendig wird.
Mit dem Arzt die tägliche Tragezeit besprechen und ob begleitende therapeutische Maßnahmen
(z.B. Ergo- bzw. Physiotherapie) die Leistungsfähigkeit unterstützen können. Die Orthese soll
grundsätzlich beschwerdefrei sitzen. Übermäßiger Druck kann zu Komplikationen führen.
Bei allen Fragen und eventuellen Problemen mit der Orthese vertrauensvoll an den Arzt oder Or
thopädie-Techniker wenden.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG
Warnungen vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT
Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS
Warnung vor möglichen technischen Schäden.
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4.1.1 Aufbau der Sicherheitshinweise
Die Sicherheitshinweise sind nach dem ANSI-Standard aufgebaut und werden mit dem Schwere
grad eingeleitet:
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und / oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden sie wie folgt ausgezeichnet:
►z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
→Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten / Aktionen ausgezeichnet, die beachtet / durch
geführt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.2 Sicherheitshinweise
4.2.1 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Unfallgefahr beim Führen eines Fahrzeugs
Ob und wie weit der Träger einer Orthese zum Führen eines Fahrzeugs in der Lage ist, kann
pauschal nicht beantwortet werden. Dies hängt von den individuellen Fähigkeiten des Trägers
der Orthese ab.
►Dies kann zu einem Unfall durch unerwartete Aktionen der Orthese führen.
→Beachten Sie unbedingt die nationalen gesetzlichen Vorschriften zum Führen eines Fahr
zeugs und lassen Sie aus versicherungsrechtlichen Gründen Ihre Fahrtüchtigkeit von einer
autorisierten Stelle überprüfen und bestätigen.
→Generell empfiehlt Ottobock, das Fahrzeug von einem Fachbetrieb auf die jeweiligen Be
dürfnisse umrüsten zu lassen.
→Es muss sichergestellt sein, dass ein risikoloses Fahren auch ohne funktionsfähige Orthese
möglich ist.
WARNUNG
Beschädigtes Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät
Dies kann zu einem Stromschlag führen, verursacht durch:
►Berührung freiliegender, spannungsführender Teile.
→Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät nicht öffnen.
→Beschädigte Netzteile, Adapterstecker oder Ladegeräte sofort ersetzen.
VORSICHT
Verschleißerscheinungen an Systemkomponenten
Dies kann zu einem Sturz führen, verursacht durch:
►Fehlfunktionen der Orthese.
→Im Interesse der eigenen Sicherheit sowie aus Gründen der Aufrechterhaltung der Betriebs
sicherheit und Garantie müssen die vorgeschriebenen Serviceintervalle eingehalten werden.
VORSICHT
Fehlfunktion der Orthese
►Dies kann zu einem Sturz führen.
→Akustische Warnsignale (Piepsignale) der Orthese beachten Signalisierung vor Umschal
tung in den Sicherheitsmodus.
8 | Ottobock

VORSICHT
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Dies kann folgende Auswirkungen haben:
►Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion der Orthese.
►Zerstörung der Orthese.
→Angeführte Sicherheitshinweise in dieser Gebrauchsanweisung beachten.
VORSICHT
Selbstständig vorgenommene Manipulationen an Systemkomponenten
Dies kann zu einem Sturz führen, verursacht durch:
►Fehlfunktionen der Orthese.
►Bruch tragender Teile.
→Das Öffnen und Reparieren des Orthesengelenks darf nur vom autorisierten Ottobock Fach
personal durchgeführt werden.
→Die Handhabung des Akkus ist ausschließlich den Ottobock Servicestellen vorbehalten (kei
nen selbstständigen Austausch durchführen).
4.2.2 Hinweise zum Transport
VORSICHT
Mechanische Einwirkungen bzw. Belastungen während des Transports
Dies kann zu einem Sturz und Hautreizungen führen, verursacht durch:
►Fehlfunktionen der Orthese.
►Bruch tragender Teile.
►Beschädigung des Akkus.
►Defekt an der Hydraulikeinheit und damit verbundenem Flüssigkeitsaustritt.
→Zum Transport die Transportverpackung verwenden.
4.2.3 Hinweise zur Stromversorgung / Akku laden
VORSICHT
Fehlerhaftes Laden des Akkus
Dies kann zu einem Sturz führen, verursacht durch:
►Verändertes Dämpfungsverhalten der Orthese.
►Fehlfunktionen der Orthese.
→Hinweise zum Ladevorgang beachten (siehe Seite14).
→Für das Laden des Akkus nur Ladegeräte verwenden, die von Ottobock freigegeben wur
den.
VORSICHT
Selbstentladung des Akkus durch längere Nichtbenutzung der Orthese
Dies kann zu einem Sturz führen, verursacht durch:
►Geändertes Dämpfungsverhalten durch Umschaltung in den Leerakku-Modus, da die Elek
tronik der Orthese nicht mehr ausreichend mit Energie versorgt wird.
►Bei Betrieb der Orthese mit zu geringem Ladezustand kann die Orthese in den Leerakku-
Modus schalten. Das Dämpfungsverhalten (hoch/niedrig) kann vom Orthopädie-Techniker
bei der Programmierung der Einstellung festgelegt werden.
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→Vor jeder Benutzung sicherheitshalber den Ladevorgang durchführen (siehe Seite16).
VORSICHT
Laden der nicht abgelegten Orthese
Dies kann zu einem Sturz führen, verursacht durch:
►Verändertes Dämpfungsverhalten der Orthese. Schwungphase wird nicht ausgelöst, da die
Orthese während dem Laden ohne Funktion ist.
►Gehen und Hängenbleiben am angesteckten Ladegerät.
→Orthese aus Sicherheitsgründen vor dem Ladevorgang ablegen.
VORSICHT
Orthese beim Ladevorgang und Lagerung nicht aufrecht abgestellt
Dies kann in bestimmten Fällen zu einem Sturz führen, verursacht durch:
►Verändertes Dämpfungsverhalten der Orthese durch angesammelte Luft in der Hydraulikein
heit.
→Orthese nur aufrecht lagern.
→Orthese nur aufrecht laden.
→Vor der Verwendung der Orthese prüfen, ob das Dämpfungsverhalten dem gewählten Mode
entspricht.
→Auf Geräusche oder ungleiches Dämpfungsverhalten achten.
→10 bis 20 Schritte gehen, um den automatischen Entlüftungsprozess zu aktivieren.
4.2.4 Hinweise zum Anlegen der Orthese
VORSICHT
Orthese ohne Schuhe verwenden
Dies kann in bestimmten Fällen zu einem Sturz führen, verursacht durch:
►Ausrutschen beim Gehen auf glatten Böden (Fliesen), da der Fußteil der Orthese kein
Schuhprofil auf der Sohle aufweist.
►Verändertes Auslöseverhalten der Schwungphase durch falsche Absatzhöhe.
→Orthese nur mit geeigneten Schuhen verwenden und Schuhe die jene Absatzhöhe aufwei
sen, die bei der Erstversorgung festgelegt wurde.
VORSICHT
Schnüren von hohen Schuhen (über den Knöchel)
Dies kann in bestimmten Fällen zu einem Sturz führen, verursacht durch:
►Übermittlung falscher Daten bezüglich der Vorfußlast an die Elektronik. Durch zu festes
Schnüren oberhalb des Knöchels, wird das Federelement bereits im unbelasteten Zustand
gebogen wodurch für die Steuerung wichtige Sensorsignale verfälscht werden können.
→Bei hohen Schuhen im Knöchelbereich die Schuhbänder nicht zu fest schnüren.
VORSICHT
Fremdkörper zwischen Bein und Orthese
Dies kann zu Druckstellen am Bein führen, verursacht durch:
►Fremdkörper an den Berührungsstellen zwischen Bein und Orthese.
→Falten im Polstermaterial glattstreichen.
→Bein auf Druckstellen kontrollieren.
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VORSICHT
Falscher Sitz der Orthese
Dies kann in bestimmten Fällen zu Sturzverletzungen oder Hautschädigungen führen, verur
sacht durch:
►Ungenügende Abstützung / Unterstützung durch die Ortheseschalen.
→Orthese umgehend aus- und wieder neu anziehen.
→Hinweise zum An- und Ausziehen beachten.
VORSICHT
Einklemmen der Haut im Bereich der Verschlüsse
Dies kann zu Verletzungen, Stauungen führen, verursacht durch:
►Störung der Blutzirkulation der Haut im Bereichen der Verschlüsse.
→Verschlüsse beim Anziehen nicht zu fest anziehen.
VORSICHT
Volumsschwankungen des Beins oder Probleme mit der Passform
Dies kann zu Verletzungen, Reibungen und Druckerscheinungen führen, verursacht durch:
►Ungenaue Passform (zu fest/zu locker) der Orthesenschalen.
→Sensibilitätsstörungen und Hautschädigungen erfordern ein besonderes Augenmerk bezüg
lich der Orthesenpassform. Hautpartien täglich kontrollieren.
→Auch bei geringfügigen Anzeichen von Hautschädigungen Arzt oder Orthopädie-Techniker
aufsuchen.
→Sollte die ungenaue Passform durch Gewichtszu- oder abnahme erfolgt sein, neue Orthe
senschalen anhand eines neuen Gipsabdrucks erstellen lassen.
VORSICHT
Orthese mit falscher Absatzhöhe des Schuhs verwenden
Dies kann in bestimmten Fällen zu einem Sturz führen, verursacht durch:
►Verändertes Auslöseverhalten der Schwungphase durch falsche Absatzhöhe.
→Orthese nur mit Schuhen verwenden die jene Absatzhöhe aufweisen, die bei der Erstversor
gung festgelegt wurde.
4.2.5 Hinweise zum Aufenthalt in bestimmten Bereichen
VORSICHT
Aufenthalt im Bereich starker magnetischer und elektrischer Störquellen (z.B. Trafosta
tionen, Sender)
Dies kann zu einem Sturz führen, verursacht durch:
►Fehlfunktionen der Orthese.
→Aufenthalte in der Nähe von starken magnetischen und elektrischen Störquellen (z.B.: Hoch
spannungsleitungen, Sendern, Trafostationen, Computertomographen,…) vermeiden.
VORSICHT
Aufenthalt in Bereichen mit hoher Temperatur
Dies kann zu einem Sturz führen, verursacht durch:
►Fehlfunktionen der Orthese.
►Bruch tragender Teile.
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→Aufenthalte in Bereichen extrem hoher Temperatur vermeiden (zulässiger Temperaturbereich
siehe Seite29).
4.2.6 Hinweise zur Benutzung
VORSICHT
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in die Systemkomponenten
Dies kann zu einem Sturz und Hautreizungen führen, verursacht durch:
►Fehlfunktionen der Orthese verursacht durch Kurzschlüsse in der Elektronik sowie im Akku.
►Bruch tragender Teile.
►Defekt an der Hydraulikeinheit und damit verbundenem Flüssigkeitsaustritt.
→Darauf achten, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeiten in die Systemkomponenten
eindringen können.
→Sollte die Orthese mit Flüssigkeit in Berührung kommen, die Komponenten trocknen lassen.
Die Orthese muss zur Überprüfung zum autorisierten Ottobock Service gebracht werden.
Ansprechpartner ist der Orthopädie-Techniker.
→Sollte die Orthese mit Salzwasser in Berührung kommen, muss sie sofort mit einem süßwas
serfeuchten Tuch gereinigt und anschließend getrocknet werden. Die Orthese muss zur
Überprüfung zum autorisierten Ottobock Service gebracht werden. Ansprechpartner ist der
Orthopädie-Techniker.
VORSICHT
Mechanische Überbelastungen verursacht durch mechanische Einwirkungen bzw. Be
lastungen von außen
Dies kann zu einem Sturz und Hautreizungen führen, verursacht durch:
►Fehlfunktionen der Orthese verursacht durch Kurzschlüsse in der Elektronik sowie im Akku.
►Bruch tragender Teile.
►Beschädigung des Akkus.
►Defekt an der Hydraulikeinheit und damit verbundenem Flüssigkeitsaustritt.
→Systemkomponenten keinen mechanischen Vibrationen oder Stößen aussetzen.
4.2.7 Hinweise zu den Sicherheitsmodi
VORSICHT
Auftreten der Sicherheitsmeldung (andauerndes Piepsignal)
Die Sicherheitsmeldung signalisiert einen Fehler der Orthese.
Dies kann zu einem Sturz führen, verursacht durch:
►Verändertes Dämpfungsverhalten der Orthese.
→Ab dem Auftreten der Sicherheitsmeldung den Betrieb mit der Orthese einstellen.
→Die Orthese muss zur Überprüfung zum autorisierten Ottobock Service gebracht werden.
Ansprechpartner ist der Orthopädie-Techniker.
4.2.8 Hinweise zu den Bewegungsarten
VORSICHT
Erster Schritt aus dem Stand mit nach hinten versetztem Orthesenbein
Dies kann zu einem Sturz führen, verursacht durch:
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►Gestrecktes Kniegelenk und Zehenbelastung, kann die Orthese in die Schwungphase
schalten (keine Dämpfung).
→Immer mit dem gesunden Bein den ersten Schritt aus dem Stand beginnen.
VORSICHT
Abwärtsgehen auf Treppen oder Rampen bei erhöhtem Beugewiderstand
Dies kann zu einem Sturz führen, verursacht durch:
►Unerwartete, hohe Standphasendämpfung beim Übergang von der Ebene auf die erste Stu
fe einer Treppe oder beim Begehen einer Rampe.
→Beim Aufwärtsgehen auf Treppen immer den Handlauf benutzen und mit der gesamten Fuß
fläche auf die Stufenfläche steigen.
→Vor dem ersten Schritt auf eine Treppe oder Rampe kurz anhalten und sicherstellen, dass
vom erhöhten Beugewiderstand auf die normale Standphasendämpfung umgeschaltet wur
de. Die Zeit bis die Umschaltung erfolgt wird vom Orthopädie-Techniker eingestellt. Sie be
trägt in der Regel weniger als eine Sekunde.
→Besondere Vorsicht beim Abwärtsgehen auf Treppen oder Rampen ist beim Tragen von Kin
dern geboten.
VORSICHT
Überhitzung der Hydraulikeinheit durch ununterbrochen gesteigerte Aktivität (z.B. län
geres Bergabgehen)
Dies kann zu einem Sturz und Hautreizungen führen, verursacht durch:
►Fehlfunktionen der Orthese verursacht durch Überhitzung der Hydraulikeinheit.
►Defekt an der Hydraulikeinheit und damit verbundenem Flüssigkeitsaustritt.
►Bei Berührung überhitzter Bauteile kann es zudem zu Verbrennungen kommen.
→Wiederkehrende Piepsignale beachten. Diese zeigen die Gefahr einer Überhitzung an.
→Unmittelbar nach dem Einsetzen dieser Piepsignale müssen die Aktivitäten unterbrochen
werden, damit die Hydraulikeinheit abkühlen kann.
→Nach Beendigung der Piepsignale können die Aktivitäten wieder aufgenommen werden.
→Wird die Aktivität trotz einsetzender, wiederkehrender Piepsignale fortgesetzt, kann es zu ei
ner Überhitzung des Hydraulikelementes und im Extremfall zu einer Beschädigung der Ort
hese kommen.
5 Lieferumfang und Zubehör
5.1 Lieferumfang
• Orthesensystem fertig aufgebaut mit Gelenkmodul C-Brace 17B300=L (links) oder C-Brace
17B300=R (rechts)
• 1 Stk. Ladegerät 4E50*
• 1 Stk. Netzgerät 757L16*
5.2 Ladegerät
Das Ladegerät dient zum Laden des Akkus. Leuchtdioden (LED) auf dem Ladegerät informieren
über Betriebszustände des Ladegeräts sowie über den Ladezustand des Akkus.
5.3 Universalnetzteil
Das Universalnetzteil dient der Stromversorgung des Ladegeräts.
Ottobock | 13

6 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
6.1 Erklärung der Symbole
Symbol Erklärung
LED leuchtet nicht
LED leuchtet
LED blinkt
Piepsignal
1x kurz
Piepsignal
2x kurz
Piepsignal
3x kurz
4x
Piepsignal
4x kurz
Piepsignal
1x lang
2x
Piepsignal
2 x lang
3x
Piepsignal
3 x lang
5x
Piepsignal
5x lang
10x
Piepsignal
10x lang
Hydraulikeinheit Taste 1 (Obere Taste)
1x lang drücken
Hydraulikeinheit Taste 2 (Untere Taste)
2x kurz drücken
Hydraulikeinheit Taste 2 (Untere Taste)
1x lang drücken
Orthese entlasten
6.2 Akku laden
INFORMATION
Um Schäden während des Ladevorgangs zu vermeiden, ist die Orthese während des Ladens
ohne Funktion. Es ist der aktuelle Standphasenwiderstand eingestellt.
INFORMATION
• Das Laden des Akkus ist nur bei Temperaturen über 0°C / 32°F möglich.
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• Es dauert ca. 6-8 Std. bis der Akku in der Orthese vollständig geladen ist.
• Vor der erstmaligen Verwendung, sollte der eingebaute Akku mindestens 3 Stunden geladen
werden.
INFORMATION
• Die Kapazität des vollständig geladenen Akkus reicht für den Tagesbedarf.
• Für den alltäglichen Gebrauch der Orthese wird tägliches Laden über Nacht empfohlen.
6.2.1 Netzteil und Ladegerät anschließen
1) Steckeradapter auf das Netzteil aufschieben, bis dieser einrastet.
2) Runder, dreipoliger Stecker des Netzteils an die Buchse 12V am Ladegerät anstecken bis
der Stecker einrastet.
INFORMATION: Richtige Polung (Führungsnase) beachten. Stecker des Kabels nicht
mit Gewalt an das Ladegerät anstecken.
3) Ladekabel mit dem runden, vierpoligen Stecker an die Buchse OUT am Ladegerät anste
cken bis der Stecker einrastet.
INFORMATION: Richtige Polung (Führungsnase) beachten. Stecker des Kabels nicht
mit Gewalt an das Ladegerät anstecken.
4) Netzteil an die Steckdose anstecken.
→Die grüne Leuchtdiode (LED) an der Rückseite des Netzteils und die grüne Leuchtdiode
(LED) am Ladegerät leuchten.
Betriebszustände Netzteil und Ladegerät
LED
Netzteil
LED Ladege
rät
Ursache
• Länderspezifischer Netzstecker am Netzteil nicht vollständig ein
gerastet
• Steckdose ohne Funktion
• Netzteil defekt
• Verbindung Ladegerät zum Netzteil unterbrochen
• Ladegerät defekt
Netzteil und Ladegerät betriebsbereit
Ottobock | 15

6.2.2 Ladegerät mit der Orthese verbinden
1) Ladestecker an die Ladebuchse der Orthese anstecken.
INFORMATION: Einsteckrichtung beachten!
→Die gelbe Leuchtdiode am Ladegerät leuchtet.
2) Der Ladevorgang wird gestartet.
→Nach ca. 6-8 Stunden ist der Akku der Orthese vollständig auf
geladen und die gelbe Leuchtdiode erlischt.
3) Nach abgeschlossenem Ladevorgang Verbindung zur Orthese tren
nen.
→Es erfolgt ein Selbsttest der Elektronik, der mit Piepsignalen be
stätigt wird. Anschließend schaltet die Orthese in den 1st Mo
de.
Anzeige des Ladevorgangs:
Ladegerät
Akku wird geladen, Akkukapazität ist geringer als 50%
Akku wird geladen, Akkukapazität ist größer als 50%
Akku ist vollständig geladen (oder Verbindung zur Orthese unterbrochen).
Zur Unterscheidung auf die Piepsignale achten.
Beim An- oder Abstecken des Ladegeräts erfolgt ein Selbsttest, der durch Piep
signale bestätigt wird.
Sind diese Piepsignale zu hören, ist der Akku vollständig aufgeladen.
Sind keine Piepsignale zu hören, ist der Akku entladen oder die Verbindung zur
Orthese unterbrochen.
Anzeige des Ladezustands:
Der Ladezustand des Akkus wird während des normalen Betriebs durch verschiedene Piepsigna
le angezeigt.
Piepsignal Akkukapazität Ladezustand des Akkus
3x lang ca. 10% Erste Warnung des leer wer
denden Akkus
5x lang ca. 5% Zweite Warnung des leer wer
denden Akkus
10x lang, dann Umschaltung in
den Leerakku-Modus
ca. 1% Bei fast leerem Akku
6.3 Anziehen der Orthese
VORSICHT
Einklemmgefahr in der Gelenksmechanik
Dies kann zu Verletzungen führen, verursacht durch:
►Einklemmen der Finger oder der Haut beim Beugen der Orthese.
→Während dem Hinsetzen oder Beugen der Orthese, nicht in die Gelenksmechanik greifen.
16 | Ottobock

123
456
Die individuelle Vorgehensweise zum Anziehen und Ablegen der Orthese sollte gemeinsam mit
dem Orthopädie-Techniker und/oder Therapeuten erarbeitet werden. Am Besten in der sitzenden
Position beginnen.
1) Alle Verschlüsse der Orthese öffnen.
2) Schuh ausziehen.
3) Auf die Vorderkante eines Stuhls setzen (siehe Abb.1).
4) Gelenk der Orthese, durch eine mit der Hand ausgeführte Vorfußlast, beugen (siehe Abb.2).
5) Mit dem Fuß in das Fußteil einsteigen und Ferse und Unterschenkel in der Schale positionie
ren.
6) Fuß leicht strecken und Oberschenkelschale der Orthese von unten an den Oberschenkel an
legen (siehe Abb.3).
7) Obersten Verschluss schließen (siehe Abb.4).
→Dies dient der vorläufigen Fixierung der Orthese.
8) Verschluss unterhalb des Knies schließen (siehe Abb.5).
9) Falls vorhanden den Verschluss am Knöchel schließen.
10) Verschluss oberhalb des Knies schließen.
11) Obersten Verschluss nachziehen.
12) Schuh anziehen.
INFORMATION: Darauf achten, dass der Schuh für das Einsteigen mit der Orthese
weit genug geöffnet ist.
13) Aufstehen und alle Verschlüsse nachziehen (siehe Abb.6).
14) Korrekten Sitz der Orthese überprüfen.
15) Nach ca. 15 Minuten aktiver Bewegung die Gurte erneut leicht nachziehen.
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6.4 Ablegen der Orthese
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INFORMATION
Sollte als 2nd Mode ein Mode mit einer hohen Einstellung der Parameter 'Startdämpfung' und /
oder 'Dämpfungsprogression' konfiguriert sein, wie z.B. „Gestrecktes Stehen“, ist vor dem Hin
setzen in den 1st Mode umzuschalten. Sonst ist ein Beugen des Kniegelenks nicht möglich.
1) Auf einen Stuhl setzen.
2) Schuh ausziehen.
3) Obere Verschlüsse öffnen (siehe Abb.7).
4) Verschluss unterhalb des Knies öffnen.
5) Falls vorhanden Verschluss unterhalb des Knöchels öffnen.
6) Oberschenkelschale nach unten abziehen.
7) Aus der Orthese steigen.
8) Orthese aufrichten und Verschlüsse schließen (siehe Abb.8).
9) Orthese aufrecht abstellen und falls erforderlich Orthese laden (siehe Abb.9).
7 Gebrauch
7.1 Bewegungsmuster
VORSICHT
Nicht korrekt durchgeführte Mode-Umschaltung
Dies kann in bestimmten Situationen zu einem Sturz führen, verursacht durch:
►Irrtümlich falsch gewählter Modus und dadurch geändertes Dämpfungsverhalten der Orthe
se (z.B. bei Beugebelastung im Fahrradmodus).
→Nach der Umschaltung gewünschte Funktion kontrollieren (Rückmeldung über den akusti
schen Signalgeber beachten).
→In den 1st Mode zurückwechseln, wenn die Aktivitäten im 2nd Mode beendet sind.
→Orthese entlasten und falls erforderlich Umschaltung korrigieren.
→Bei allen Umschaltvorgängen gesichert stehen.
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7.1.1 Stehen
Kniesicherung durch hohen Hydraulikwiderstand und statischen Aufbau.
Die Orthese hat keine Sperrfunktion, daher ist bei einer Beugelast ein langsames Ein
sinken möglich. Zum Wiederherstellen der stabilen Standposition, das Bein erneut un
ter den Körper stellen und die Ferse belasten.
Bei längerem Stehen, manuelle Umschaltung in den LOM Modus durchführen.
INFORMATION: Mit der Einstellung des Parameters 'Stehfunktion Timer [*20ms]' über
C-Soft, wird nach Ablauf einer Zeitspanne bei gebeugtem Kniegelenk (5° bis 20°), eine
hohe Standphasendämpfung eingestellt (STA Modus). Durch Streckung des Kniege
lenks wird dieser Modus wieder abgeschaltet.
7.1.2 Gehen
Die ersten Gehversuche mit der Orthese müssen immer unter Anleitung von geschul
tem Fachpersonal erfolgen. In der Standphase hält die Hydraulik das Kniegelenk stabil,
in der Schwungphase schaltet die Hydraulik das Kniegelenk frei, so dass das Bein frei
nach vorne geschwungen werden kann.
Um sicher in die Schwungphase umzuschalten, benötigt das System spezielle Messun
gen und Vorraussetzungen. Grundvoraussetzung ist genügend Vorfußlast bei gleichzei
tiger Streckung des Orthesenkniegelenks. Wird dies nicht erreicht, kann das Bein
nicht durchgeschwungen werden.
INFORMATION: Beim Gehen auf weichen Untergründen (Waldboden) muss eventuell
mehr Kraft aufgewendet werden, um die Schwungphase auszulösen.
7.1.3 Hinsetzen
INFORMATION
Sollte als 2nd Mode ein Mode mit einer hohen Einstellung der Parameter 'Startdämpfung' und /
oder 'Dämpfungsprogression' konfiguriert sein, wie z.B. „Gestrecktes Stehen“, ist vor dem Hin
setzen in den 1st Mode umzuschalten. Sonst ist ein Beugen des Kniegelenks nicht möglich.
Die Dämpfung der Orthese beim Hinsetzen gewährleistet ein gleichmäßiges Einsinken
und unterstützt dabei die gesunde Seite.
1) Beide Füße auf gleiche Höhe stellen.
2) Die Beine beim Hinsetzen gleichmäßig belasten und die Armstützen verwenden,
soweit sie vorhanden sind.
INFORMATION: Gewicht über die Armlehnen abfangen vermeiden.
3) Gesäß in Richtung der Rückenlehne bewegen und den Oberkörper nach vorne
beugen.
7.1.4 Aufstehen
INFORMATION
Wurde für das Sitzen die Orthese in den Modus ‚Rad fahren’ (2nd Mode) umgeschaltet, muss
vor dem Aufstehen, die Orthese in den 1st Mode umgeschaltet werden. Sonst ist ein gesicher
tes Stehen mit der Orthese nicht gewährleistet.
1) Die Füße auf gleiche Höhe stellen.
2) Den Oberkörper nach vorne beugen.
3) Die Hände auf vorhandene Armstützen legen.
4) Mit Unterstützung der Hände aufstehen.
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7.1.5 Treppe hinab gehen
VORSICHT
Abwärtsgehen auf Treppen
Dies kann zu einem Sturz führen, verursacht durch:
►Falsch aufgesetzter Fuß kann das Dämpfungsverhalten der Orthese beeinflussen (z.B. Aus
lösung der Schwungphase durch Zehenbelastung).
→Beim Abwärtsgehen auf Treppen immer den Handlauf benutzen und mit der Schuhmitte
über die Stufenkante abrollen.
→Bei Ertönen des akustischen Signalgebers Abwärtsgehen auf Treppen sofort abbrechen und
testen, ob die Standphasensicherung aktiv ist.
→Akustischen Warnsignale (Piepsignale) der Orthese beachten.
→Besondere Vorsicht beim Abwärtsgehen auf Treppen ist beim Tragen von Kindern geboten.
Diese Funktion muss bewusst geübt und ausgeführt werden. Nur bei einem richtigen
Auftritt der Fußsohle kann das System korrekt schalten und ein kontrolliertes Beugen
zulassen.
1) Mit einer Hand am Handlauf anhalten.
2) Das Bein mit der Orthese so auf der Stufe positionieren, dass der Fuß zur Hälfte
über die Stufenkantenkante hinaus ragt.
→Nur so kann ein sicheres Abrollen gewährleistet werden.
3) Den Fuß über die Stufenkante abrollen.
→Dadurch wird die Orthese langsam und gleichmäßig gebeugt.
4) Das gesunde Bein auf die nächste Stufe stellen.
5) Das Bein mit der Orthese auf die übernächste Stufe stellen.
7.1.6 Treppe hinauf gehen
VORSICHT
Aufwärtsgehen auf Treppen
Dies kann zu einem Sturz führen, verursacht durch:
►Falsch aufgesetzter Fuß (gestrecktes Bein und Zehenbelastung), kann die Orthese in die
Schwungphase schalten (keine Dämpfung).
→Beim Aufwärtsgehen auf Treppen immer den Handlauf benutzen und mit der gesamten Fuß
fläche der Orthese auf die gesamte Stufenfläche steigen.
→Immer das gesunde Bein auf die Stufe stellen und das Bein mit der Orthese nachziehen. Ei
ne Unterstützung beim Aufwärtsgehen durch das Federelement (Wippen mit der gestreck
ten Orthese) ist nicht zulässig und daher zu vermeiden. Durch diese Belastung kann die Ort
hese in die Schwungphase schalten (keine Dämpfung).
→Besondere Vorsicht beim Aufwärtsgehen auf Treppen ist beim Tragen von Kindern geboten.
Das Orthesensystem besitzt keinen aktiven Antrieb, um dieses Bewegungsmuster zu
unterstützen. Alternierendes Treppe hinauf gehen ist daher nicht möglich.
Daher wie bei einer steifen Orthese verfahren.
1) Mit einer Hand am Handlauf anhalten.
2) Das gesunde Bein auf die erste Stufe stellen.
3) Das Bein mit der Orthese nachziehen.
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