Otto Bock 17B23 User manual

17B23, 17B45, 17B92, 17B33, 17B91, 17B23=K
Gebrauchsanweisung ................................................................ 4
Instructions for use .................................................................... 9
Instructions d'utilisation ............................................................. 15
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 21
Instrucciones de uso ................................................................. 26
Manual de utilização .................................................................. 32
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 38
Bruksanvisning ......................................................................... 44
Brugsanvisning ......................................................................... 49
Bruksanvisning ......................................................................... 54
Käyttöohje ................................................................................ 60
Instrukcja użytkowania ............................................................... 65
Használati utasítás .................................................................... 71
Návod k použití ......................................................................... 77
Instrucţiuni de utilizare ............................................................... 82
Upute za uporabu ..................................................................... 88
Navodila za uporabo .................................................................. 93
Návod na používanie .................................................................. 98
Инструкция за употреба ........................................................... 104
Kullanma talimatı ....................................................................... 110
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 115
Руководство по применению .................................................... 122
取扱説明書 ............................................................................... 128
使用说明书 ............................................................................... 133
사용 설명서 .............................................................................. 138

1
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2
3
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1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2016-03-24
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produkt
schäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge
brauch des Produkts ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verarbei
tung der System-Kniegelenke mit Schweizer Sperrmechanik 17B23,
17B23=K, 17B33, 17B45, 17B91 und 17B92.
2 Produktbeschreibung
2.1 Bauteile/Konstruktion
17B23, 17B45,
17B92 (siehe
Abb.1)
17B33, 17B91
(siehe Abb.2)
17B23=K (siehe
Abb.3)
Bauteil
Kennzeichen
1 Gelenkoberteil 30X59 30X59 30X59
2 Gelenkunterteil 30U88=Z 30U88=Z 30U88
3 Druckfeder 513D19=3.8x16 - 513D19=3.8x16
4 Sperrhebel 17Y20 17Y34 17Y104
5 Splintbolzen/
Gelenkschraube
17Y93=9x9.2xM6/
501S32=M6x14x14
17Y93=9x9.2xM6/
501S32=M6x14x14
17Y93=9x9.2xM6/
501S32=M6x14x14
2.2 Funktion
17B23, 17B33, 17B45, 17B91, 17B92
Die Sperrmechanik besteht aus einem zentrischen Sperrhebel (4) und einem
zentrischen Gelenkunterteil (2). Der Sperrhebel für System-Kniegelenke mit
verdeckter Sperrmechanik und Druckfeder (17B23, 17B45, 17B92) zeigt
nach oben. Der Sperrhebel für System-Kniegelenke ohne Druckfeder
(17B33, 17B91) zeigt nach unten.
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17B23=K
Die Sperrmechanik besteht aus einem exzentrischen Sperrhebel (4) und ei
nem exzentrischen Gelenkunterteil (2). Der kurze Sperrhebel besitzt eine
Stufenbohrung für die Kabelzugentriegelung.
3 Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die System-Kniegelenke sind ausschließlich paarweise zur orthetischen
Versorgung der unteren Extremität bei einem Patienten einzusetzen.
INFORMATION
Erhöhter Verschleiß
Die System-Kniegelenke nur in Verbindung mit freibeweglichen oder fuß
hebenden System-Knöchelgelenken einsetzen. Bei einer Kombination mit
System-Knöchelgelenken mit Dorsalanschlag erhöht sich der Verschleiß
der Passteile.
3.2 Indikationen
Bei Teillähmung oder kompletter Lähmung der Beinmuskulatur.
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch
Sturz), sorgen Sie für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Aus
tausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).
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VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Die Montage darf nur von ausgebildetem Fachpersonal durchgeführt
werden.
►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter und lassen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kon
trollieren.
VORSICHT
Fehlerhafte Handhabung
Sturz durch unbeabsichtigtes Öffnen der Sperre
►Prüfen Sie vor Abgabe der Orthese das sichere und parallele Einrasten
der Sperren.
►Vermeiden Sie das unbeabsichtigte Öffnen der Sperren.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung der System-Gelenke ein.
VORSICHT
Überbeanspruchung durch Gebrauch an mehr als einem Patienten
Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt
►Verwenden Sie das Produkt nur an einem Patienten.
►Beachten Sie die Wartungsempfehlung.
HINWEIS
Thermische Überbelastung des Produkts
Beschädigung durch unsachgemäße thermische Bearbeitung
►Führen Sie keine Wärmebehandlung über 300°C durch.
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HINWEIS
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße
Handhabung
►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuch
tigkeit.
►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über
+60°C aus (z.B. Sauna, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen
auf der Heizung).
5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
5.1 Montage
Einkleben der System-Verlängerungsteile
INFORMATION
Korrosionsschutz
Die System-Verlängerungsteile und System-Kniegelenke sind widerstands
fähig gegenüber Korrosion. Feinschleifen und Polieren erhöhen den Korro
sionsschutz. Zum Beschichten Sinterpulver (z. B. 618T40) verwenden.
Für die System-Anschlusskästen sind folgende Verbindungselemente zu ver
wenden:
System-Verlängerungsteilesatz 17B38, 17B39, 17B40, 17B41, 17B84, 17B85
System-Eingussschienen 17Y105, 17Y107
Nach einer Anpassung der Verbindungselemente ist aus Stabilitätsgründen
eine Verklebung der Verlängerungsteile in den System-Anschlusskästen er
forderlich:
1) Die Verbindungsflächen mit Verdünnung und Lösungsmittel 634A1 ent
fetten.
2) Den Spezialkleber 636W28 und Härter vermischen.
3) Die Mischung in die System-Anschlusskästen streichen.
4) Das System-Verlängerungsteil einsetzen.
5) Mit Linsenschrauben 501T7=7,5x9xM5 verschrauben.
6) Mindestens 3-4 h aushärten lassen.
INFORMATION: Die endgültige Festigkeit ist nach 16 h erreicht.
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Einsetzen der Druckfeder
►Nur bei 17B23, 17B45, 17B92, 17B23=K: Die Druckfeder (3) in das Ge
lenkoberteil einsetzen.
Umrüsten auf Kabelzugentriegelung
1) Nur bei 17B45, 17B92, 17B33, 17B91: Das Gelenkunterteil 30U88 (2)
gegen 30U88-Z und den Sperrhebel 17Y104 (4) gegen 17Y34/17Y20
tauschen.
2) Für Schweiß- oder Lötverbindungen der Sperrhebel die Verbindungs
hülse 17Y53 verwenden.
3) Sicherstellen, dass der Sperrmechanismus gleichzeitig auslöst.
Umrüsten auf verdeckte Sperre
►Nur bei 17B23=K: Das Gelenkunterteil 30U88 (2) gegen 30U88-Z und
den Sperrhebel 17Y104 (4) gegen 17Y34/17Y20 tauschen.
Nacharbeiten des Sperrhebels
1) Nur bei 17B23=K: Bei Bedarf den Sperrhebel (4) nur an der Vorderseite
nacharbeiten bis eine Einrastreserve von ca.0,5mm erreicht ist.
Die Sperrflächen des Gelenkunterteils (2) und des Sperrhebels (4) nicht
nacharbeiten.
2) Die Einrastreserve nach ca.4Wochen prüfen. Bei Bedarf nacharbeiten.
Verwendung einer Schutzvorrichtung
►Das Produkt vor Schmutz schützen: Geeignete Schutzvorrichtung (z.B.
Gelenkschützer) verwenden.
6 Reinigung
Die System-Gelenke müssen nach dem Kontakt mit salz-, chlor- oder seifen
haltigen Wasser oder bei Verschmutzungen umgehend gereinigt werden.
1) Die System-Gelenke mit reinem Süßwasser abspülen.
2) Die System-Gelenke mit einem Tuch abtrocknen oder an der Luft trock
nen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. Ofen- oder Heiz
körperhitze).
7 Wartung
VORSICHT
Verwendung der falschen Sperre
Sturzverletzungen durch Montage von falschen Sperren
►Verwenden Sie bei erneuter Montage oder Austausch nur Sperren der
gleichen Größe.
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INFORMATION
Möglicherweise ist das Produkt patientenspezifisch einer erhöhten
Belastung ausgesetzt.
►Verkürzen Sie die Wartungsintervalle gemäß den zu erwartenden Be
lastungen.
Der Hersteller schreibt für das Produkt mindestens eine halbjährliche Funkti
ons- und Verschleißkontrolle vor.
Nur Spezialschmiermittel 633F7 verwenden.
8 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
8.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien
nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die KlasseI einge
stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2016-03-24
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the
product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide you with important information on the
installation and processing of the 17B23, 17B23=K, 17B33, 17B45, 17B91
and 17B92 system knee joints with Swiss locking mechanism.
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2 Product description
2.1 Components/design
17B23, 17B45,
17B92 (see fig.1)
17B33, 17B91
(see fig.2)
17B23=K (see
fig.3)
Component
Reference number
1 Upper joint sec
tion
30X59 30X59 30X59
2 Lower joint sec
tion
30U88=Z 30U88=Z 30U88
3 Compression
spring
513D19=3.8x16 - 513D19=3.8x16
4 Lock lever 17Y20 17Y34 17Y104
5 Bearing nut/
joint screw
17Y93=9x9.2xM6/
501S32=M6x14x14
17Y93=9x9.2xM6/
501S32=M6x14x14
17Y93=9x9.2xM6/
501S32=M6x14x14
2.2 Function
17B23, 17B33, 17B45, 17B91, 17B92
The locking mechanism consists of a centred lock lever (4) and a centred
lower joint section (2). The lock lever for system knee joints with a concealed
locking mechanism and compression spring (17B23, 17B45, 17B92) points
up. The lock lever for system knee joints without compression spring
(17B33, 17B91) points down.
17B23=K
The locking mechanism consists of an eccentric lock lever (4) and an
eccentric lower joint section (2). The short lock lever has a stepped bore for
the cable pull release.
3 Application
3.1 Indications for use
The system knee joints are to be used exclusively in pairs for the orthotic fit
ting of the lower limbs on a patient.
INFORMATION
Increased wear
The system knee joints are intended only for use in combination with free-
motion or foot lifting system ankle joints. In a combination with system
ankle joints with a dorsal stop, the components are subject to more rapid
wear.
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