Otto Bock 3R15 User manual

Instructions for use ................................................................................................................ 10
Руководство по применению ................................................................................................. 15
3R15, 3R49

647H84=EN_RU_RU21Y70=N21Y113=221Y66513D28 (2x)21Y67506G1=M8x253R15/3R49
5Scope of delivery/Объем поставки
1
3R15:3R49:490 g360 g75 mm150°Системная высота вProximal system heightСистемная высотаDistal system heighth: s-prox8 mmпроксимальной частив дистальной частиhs-dist: 1 mm1 – 2100 kg220 lbskgm°
6Technical data/Технические характеристики
2
2

30 mma + 5 mma0 mm50%50%0 mm30 mm10 mm20 mm
7.2Bench alignment of the prosthesis/Базовая сборка протеза
3
mlpa5 7°– mlpa5°0 mm50%50%
7.2Bench alignment of the prosthesis/Базовая сборка протеза
4
3

4 mm
7.2Bench alignment of the prosthesis/Базовая сборка протеза
5
Spina iliaca anterior superior
mm0 20– mm0 20– mm0 20– mm40
7.3Optimising the static alignment/Оптимизация статической сборки
6
4

0 mm4 mm
7.4Optimising during dynamic trial fitting/Оптимизация во время динамической примерки
7
6 mm= 0 mm> 0 mm
7.4Optimising during dynamic trial fitting/Оптимизация во время динамической примерки
8
5

3 mm0 mmAdjust graduallyМедленнаяMinimal brakingaction45°Минимальное45°регулировкатормозное усилие
7.4Optimising during dynamic trial fitting/Оптимизация во время динамической примерки
9
Increase threshold- Joint brakes at a higher loadПовышение порога срабатывания- Модуль тормозит при более высокихReduce threshold- Joint brakes at a lower loadСнижение порога срабатывания- Модуль тормозит при более низкихнагрузкахнагрузках
7.4Optimising during dynamic trial fitting/Оптимизация во время динамической примерки
10
6

Decrease play- Increase resistance to motionУменьшение зазора- Повышение сопротивления движениюIncrease play- Decrease resistance to motionУвеличение зазора- Снижение сопротивления движению
7.4Optimising during dynamic trial fitting/Оптимизация во время динамической примерки
11
Increase spring tensionпредварительногоУвеличениеReduce spring tensionпредварительногоУменьшениенатяжения пружинынатяжения пружины
7.4Optimising during dynamic trial fitting/Оптимизация во время динамической примерки
12
7

Alternative positioningАльтернативноепозиционированиеRecommended positioningРекомендуемоепозиционирование

13
Do not lubricate and greasethe prosthetic joint.Не наносить смазочные материалы или жировую смазку на протезный коленный шарнир.
9Maintenance/Техническое обслуживание
14
8

6 mm634A58Isopropyl alcoholизопропиловый спирт 4B74=20.4X24.5-K25 Nm= 0 mm
9Maintenance/Техническое обслуживание
15
9

1 Notes regarding the document English
INFORMATION
Date of last update: 2021-01-22
►Please read this document carefully before using the product
and observe the safety notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the
product or in case of problems.
►Report each serious incident related to the product to the manu
facturer and to the relevant authority in your country. This is par
ticularly important when there is a decline in the health state.
►Please keep this document for your records.
This document and the product are intended exclusively for the fabric
ation of a prosthesis by orthopaedic technicians with technical know
ledge of lower limb prosthetic fittings.
1.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or
injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
1.2 Meanings of pictograms in the illustration

1
Numbering for the illus
trations
 Reference to the number
of the corresponding sec
tion

1
Numbering for a defined
sequence

1
Numbering for the parts
of an illustration

J
Right  Wrong
2 Product description
The product(3R15, 3R49) has the following key features:
• Monocentric prosthetic knee joint
• Product components for stance phase stability:
- Adjustable, load-dependent braking mechanism to secure the
extension position
• Product components for swing phase control:
- Extensor (spring force adjustable)
• Material: Stainless steel(3R15), Titanium(3R49)
3 Intended use
3.1 Indications for use
The product is intended exclusively for lower limb exoprosthetic fit
tings.
3.2 Area of application
CAUTION
Excessive strain on the product
Fall due to breakage of load-bearing components
►Only use the product according to its allowable field of applica
tion.
Allowable field of application (3R15)
Recommended mobility grade:1 + 2
Allowable body weight:≤ 100 kg
Everyday prosthesis
MG1: indoor walker
The patient has the ability or the potential to use the prosthesis for
the purpose of moving or proceeding slowly on level floors. The
amount of time and the distance he/she can walk are seriously lim
ited due to his/her condition.
MG2: Restricted outdoor walker
The patient has the ability or the potential to walk slowly with the
prosthesis and to negotiate low environmental obstacles like curbs,
single steps or uneven surfaces. The amount of time and the dis
tance he/she can walk are seriously limited due to his/her condition.
10

Unallowable amputation types
Hip disarticulation, Hemipelvectomy
3.3 Combination possibilities
CAUTION
Failure to observe the manufacturer requirements regarding
combination possibilities
Injuries, malfunctions or product damage due to unallowable com
bination of prosthesis components
►Based on the instructions for use of all prosthetic components
used, verify that they may be combined with each other and are
approved for the patient's field of application.
►Contact the manufacturer with questions.
INFORMATION
In a prosthesis, all prosthetic components have to meet the patient's
requirements regarding the amputation level, body weight, activity
level, environmental conditions and field of application.
Unallowable combinations
Prosthetic hip joints All reference numbers
3.4 Environmental conditions
CAUTION
Use under unallowable environmental conditions
Fall due to damaged product
►Do not expose the product to unallowable environmental condi
tions (see the table "Unallowable environmental conditions" in
this section).
►If the product was exposed to unallowable environmental condi
tions, take suitable steps (e.g.cleaning, repair, replacement,
inspection by the manufacturer or a specialist workshop etc.).
11
Allowable environmental conditions
Temperature range: -10°C–+60°C
Use - Relative humidity: 0%–90% (Non-condensing)
Storage/Transportation - Relative humidity: 100%
Tyre pressure: 250–1100mbar
Commercially available, solvent-free cleaning agents
Unallowable environmental conditions
Storage/Transportation: Mechanical vibrations, Impacts
Hygroscopic particles (e.g.Talcum powder), Dust, Sand, Fresh
water, Salt water, Acids, Sweat, Urine
Cleaning agents containing solvents
3.5 Reuse and lifetime
CAUTION
Reuse on another patient
Fall due to loss of functionality as well as damage to the product
►Only use the product for a single patient.
CAUTION
Exceeding the service life
Fall due to change in or loss of functionality and damage to the
product
►Ensure that the service life defined in this section is not
exceeded.
This product was tested by the manufacturer with 3million load
cycles. Depending on the user’s activity level, this corresponds to a
maximum lifetime of 5years.

4 General safety instructions
CAUTION
Reaching into the area of the joint mechanism
Pinching of limbs (e.g. fingers) and the skin due to uncontrolled
joint movement
►Do not reach into the joint mechanism during daily use.
►Close attention is required during assembly and adjustment
tasks.
CAUTION
Mechanical damage to the product
Risk of injury due to change in or loss of functionality
►Use caution when working with the product.
►If the product is damaged, check it for proper function and readi
ness for use.
►In case of changes in or loss of functionality, do not continue
using the product (see "Signs of changes in or loss of functional
ity during use" in this section).
►Take any necessary measures (e.g. repair, replacement, inspec
tion by the manufacturer's customer service, etc.).
Signs of changes in or loss of functionality during use
Changes in functionality can manifest themselves, forexample,
through a changed gait (swing phase, stance phase), incomplete
extension, stiffness and the development of noise.
5 Scope of delivery
The scope of delivery is shown in Figure
1
on page2.
Only product components with reference numbers in the illustration
can be reordered separately.
6 Technical data
The technical data are shown in Figure
2
on page2.
:Proximal system height (PSH); :distal system height (DSH)
12
7 Preparing the product for use
7.1 Information on fabrication of a prosthesis
CAUTION
Incorrect alignment, assembly or adjustment
Injury due to incorrectly installed or adjusted as well as damaged
prosthetic components
►Observe the alignment, assembly and adjustment instructions.
CAUTION
Initial use of the prosthesis by the patient
Fall due to lack of patient experience, incorrect alignment or incor
rect adjustment of the prosthesis
►For the safety of the patient, use a suitable device (e.g.parallel
bars, handrail, wheeled walker) during initial standing and walk
ing.
7.2 Bench alignment of the prosthesis
INFORMATION
The prosthetic components and prosthesis shown in the illustrations
are used as examples to illustrate the general process. The instruc
tions for use of the prosthetic components selected for the patient
contain detailed information and have to be used for fabrication of
the prosthesis.
►CAUTION!To enable the patient to stand safely, align the pros
thesis using the alignment images for the sagittal plane
(Figure
3
on page3) and for the frontal plane (Figure
4
on
page3) as well as the instructions for use of all prosthetic com
ponents that were used.
►Additionally, observe the following points for the bench alignment
of the prosthesis:
►
5
on page4: Mount the prosthetic joint with its extension assist
cable as shown in the illustration.

7.3 Optimising the static alignment
►To optimise the static alignment, position the patient on the meas
uring device.
►In the sagittal plane, check the course of the load line relative to
the marked alignment reference point and correct this if needed
(see Figure
6
on page4).
►In the frontal plane, check the course of the load line relative to
the marked points (prosthetic foot, prosthetic knee joint, spina ili
aca anterior superior) and correct if needed (see Figure
6
on
page4).
7.4 Optimising during dynamic trial fitting
CAUTION
Adjusting the Settings
Fall due to incorrect or unfamiliar settings
►Only adapt the settings to the patient gradually.
►Explain the effects of the adjustments on the use of the prosthes
is to the patient.
Restore default settings
►Prior to the dynamic trial fitting, restore the factory settings as
shown in the illustrations if the factory settings have been
changed (
7
,
8
and
9
on pages5 and6).
►
9
on page6: Adjust gradually, Minimal braking action
When resetting, set the axis friction gradually (45°) to minimal res
istance to motion and then turn back slightly without creating
play .
Setting the load-related braking action (
10
on page6)
►Set the load-related braking action as shown in the illustration.
→Increase threshold – Joint brakes at a higher load
→Reduce threshold – Joint brakes at a lower load
►Increase gradually (rotation: approx.45°–90°).
13
►When the desired effect is reached, continue with "Setting axis
friction".
Setting axis friction (
11
on page7)
►Set the axis friction as shown in the illustration.
→Decrease play – Increase resistance to motion
→Increase play – Decrease resistance to motion
►Reduce play and increase resistance to motion gradually (rota
tion: approx.20°).
►Set the load-related braking action and axis friction so that the
prosthetic knee joint switches from the stance phase to the swing
phase and no longer jams.
►NOTICE!To prevent increased wear and tear, do not use axis fric
tion to control the swing phase.
Setting the extension assist (
12
on page7)
►Set the extension assist as shown in the illustration if necessary.
→Increase spring tension
→Reduce spring tension
►CAUTION!Set the extension assist so that the lower leg of the
prosthesis swings through in the dorsal direction according to the
patient's requirements, but reaches full extension in time before
the next heel strike.
Fine-tuning the settings
►CAUTION!The various settings of the prosthetic knee joint can
not be adjusted entirely independently of each other. When the
settings cannot be fully adjusted to the comfort needs of the
patient, the settings should be established primarily based on
safety aspects.
►Adapt the settings of the prosthetic knee joint to the patient by
means of fine-tuning and exercises.

►If the extension position is not reached with every step and at any
walking speed, reduce the braking effect and/or increase the ini
tial tension of the extension assist.
►Check the adjustment of the prosthesis settings during normal
consultations and the annual safety inspection.
Advise the patient to check the prosthesis if changes in function
occur.
7.5 Finishing the prosthesis
Put on protective cover
►When the prosthesis is finished, put on the protective cover as
shown in the illustration
13
on page8.
:Alternative positioning
:Recommended positioning
►CAUTION!To avoid product damage and the risk of falling, finish
the prosthesis by replacing set screws that are too short or too
long, and by tightening all screw connections. In doing so, note
the instructions for use for all prosthesis components regarding
torque values and thread lock.
7.5.1 Attaching the cosmetic cover
CAUTION
Use of talcum
Risk of injury, damage to the product due to lack of lubrication
►Do not use talcum on the product or other prosthesis compon
ents.
Recommended combinations
Foam cover 3R6, 3S106
►After affixing the cosmetic elements, verify proper functioning of
the prosthesis.
►To reduce friction and to eliminate noise, apply silicone spray dir
ectly onto the contact surfaces of the cosmetic foam cover.
14
8 Use
8.1 Information for use
NOTICE
Mechanical overload
Impaired functionality due to mechanical damage
►Check the product for damage prior to each use.
►Do not use the product if its functionality has been impaired.
►Take any necessary measures (e.g.repair, replacement, inspec
tion by the manufacturer's customer service, etc.).
8.2 Cleaning
CAUTION
Use of unsuitable cleaning agents or disinfectants
Impairment of functionality and damage due to incorrect cleaning
agents or disinfectants
►Clean the product only according to the instructions given in this
section.
►For the prosthesis, observe the cleaning instructions for all pros
thetic components.
INFORMATION
►Clean the product if it gets dirty.
►For disinfection, only use disinfectants that do not affect the
materials of the product. For further information, please consult
the manufacturer.
►Observe the cleaning instructions for all prosthetic components.
1) Clean the product with a damp, soft cloth.
2) Dry the product with a soft cloth.
3) Allow to air dry in order to remove residual moisture.

9 Maintenance
CAUTION
Failure to follow the maintenance instructions
Risk of injuries due to changes in or loss of functionality and dam
age to the product
►Observe the following maintenance instructions.
►Arrange regular maintenance intervals with the patient depending
on the level of use.
►Following an individual period for the patient to get accustomed
to the prosthesis, check the settings of the prosthetic joint and
adapt them to the patient's requirements again as needed.
►The prosthetic components should be inspected after the first 30
days of use.
►Inspect the entire prosthesis for wear during normal consulta
tions.
►Conduct annual safety inspections.
►As part of the safety inspections, inspect the prosthetic joint for
wear and proper functionality. Special attention should be paid to
movement resistance, bearings and abnormal noises. Full flexion
and extension must be ensured at all times. Readjust as required.
Lubrication
►
14
 on page8: Do not lubricate or grease the prosthetic joint.
Replacing components
CAUTION
Improper assembly of the screw connections
Risk of injury due to breakage or loosening of the screw connec
tions
►Clean the threads before every installation.
►Apply the specified torque values.
►Follow the instructions regarding the length of the screws and
about how to secure the screws.
15
►When necessary, remove a worn brake bushing
(4B74=20.4X24.5-K) as shown in the illustration
15
on page9.
►To reassemble, perform these steps in reverse order.
►In doing so, note the following points:
→Ensure the correct assembly of the bushing safety device.
→Clean the knee axis with isopropyl alcohol ( 634A58)
before assembly.
10 Disposal
In some jurisdictions it is not permissible to dispose of the product
with unsorted household waste. Improper disposal can be harmful to
health and the environment. Observe the information provided by the
responsible authorities in your country regarding return, collection
and disposal procedures.
11 Legal information
11.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in
accordance with the descriptions and instructions provided in this
document. The manufacturer will not assume liability for damage
caused by disregarding the information in this document, particularly
due to improper use or unauthorised modification of the product.
11.2 CE conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745 on
medical devices. The CE declaration of conformity can be down
loaded from the manufacturer's website.
1 Информация по данному документу Русский
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2021-01-22

►Перед использованием изделия следует внимательно про
честь данный документ и соблюдать указания по технике без
опасности.
►Проведите пользователю инструктаж на предмет безопасного
пользования.
►Если у вас возникли проблемы или вопросы касательно изде
лия, обращайтесь к производителю.
►О каждом серьезном происшествии, связанном с изделием,
в частности об ухудшении состояния здоровья, сообщайте
производителю и компетентным органам вашей страны.
►Храните данный документ.
Данный документ и изделие используются исключительно для из
готовления протеза техником-ортопедом, который обладает необ
ходимыми знаниями и квалификацией, позволяющей изготовлять
протезы нижней конечности.
1.1 Значение предупреждающих символов
ВНИМАНИЕ Предупреждение о возможной опасности не
счастного случая или получения травм.
УВЕДОМЛЕНИЕ Предупреждение о возможных технических по
вреждениях.
1.2 Значения пиктограмм на рисунках

1
Нумерация рисунков  Указание на номер соот
ветствующей главы

1
Нумерация установлен
ной последовательности

1
Нумерация отдельных
частей рисунка

J
Правильно  Неправильно
2 Описание изделия
Изделие (3R15, 3R49) отличается следующими основными осо
бенностями:
• Моноцентрический коленный узел протеза
16
• Компоненты изделия для обеспечения фазы опоры:
- Регулируемый, зависимый от нагрузки механизм торможе
ния для обеспечения положения разгибания
• Компоненты изделия для управления фазой переноса:
- Разгибающий механизм (с регулируемой силой натяжения
пружины)
• Материал: Высококачественная сталь(3R15), Титан(3R49)
3 Использование по назначению
3.1 Назначение
Изделие используется исключительно для экзопротезирования
нижних конечностей.
3.2 Область применения
ВНИМАНИЕ
Перегрузка продукта
Падение вследствие разрушения несущих деталей
►Используете продукт только в соответствии с областью при
менения, определенной производителем.
Допустимая область применения (3R15)
Рекомендуемый уровень активности:1 +
2
Допустимый вес тела:≤ 100 kg
Протез для повсе
дневного ношения
Уровень активности1: Пациент с возможностью передви
жения в помещении
Пациент способен или потенциально способен использовать
протез с целью перемещения или передвижения на ровных по
верхностях с малой скоростью передвижения. Продолжитель
ность и дальность ходьбы в связи с его состоянием значительно
ограничены.

Уровень активности2: пациент с ограниченными возмож
ностями передвижения во внешнем мире
Пациент способен передвигаться с помощью протеза с малой
скоростью и преодолевать низкие препятствия, такие как бор
дюры, единичные ступени или неровная поверхность. Продол
жительность и дальность ходьбы в связи с его состоянием зна
чительно ограничены.
Недопустимые виды ампутации
Экзартикуляция бедра, Гемипельвэктомия
3.3 Возможности комбинирования изделия
ВНИМАНИЕ
Пренебрежение указаниями производителя относительно
возможностей комбинирования изделия
Травмирование, нарушение в работе или повреждение изделия
вследствие недопустимой комбинации компонентов протеза
►Используя руководство по применению всех используемых
компонентов протеза проконтролируйте, можно ли их комби
нировать друг с другом, а также использовать в данном кон
кретном случае протезирования пациента.
►При возникновении вопросов обращайтесь к производителю.
ИНФОРМАЦИЯ
В протезе все используемые компоненты должны соответство
вать требованиям пациента относительно высоты ампутации, ве
са, уровня активности, условий окружения и области примене
ния.
Недопустимые комбинации
Протезные тазобедренные уз
лы
Все артикулы
17
3.4 Условия применения изделия
ВНИМАНИЕ
Использование изделия в недопустимых условиях
Падение в результате поломки изделия
►Не используйте изделие в недопустимых условиях (см. приве
денную в данной главе таблицу "Недопустимые условия при
менения").
►Если изделие подвергалось воздействию недопустимых усло
вий окружающей среды, следует принять соответствующие
меры (например, очистка, ремонт, замена, проверка произ
водителем или в мастерской).
Допустимые условия применения изделия
Температурный диапазон: -10°C–+60°C
Использование - Относительная влажность воздуха: 0%–90%
(Без конденсации влаги)
Хранение/Транспортировка - Влажность воздуха: 100%
Давление воздуха: 250–1100мбар
Обычные чистящие средства, не содержащие растворителей
Недопустимые условия применения изделия
Хранение/Транспортировка: Механическая вибрация, Ударные
нагрузки
Гигроскопические частицы (напр.Тальк), Пыль, Песок, Пресная
вода, Морская вода, Кислоты, Пот, Моча
Чистящие средства, содержащие растворители
3.5 Повторное использование и срок службы
ВНИМАНИЕ
Повторное использование изделия другим пациентом
Падение вследствие утраты функций и повреждения изделия
►Продукт разрешен к использованию только одним пациентом.

ВНИМАНИЕ
Превышение сроков эксплуатации
Падение вследствие изменения или утраты функций, а также по
вреждения изделия
►Следует обращать внимание на то, чтобы не превышался
срок эксплуатации, указанный в данной главе.
Продукт прошел испытания на соблюдение 3-хмиллионов нагру
зочных циклов в период его эксплуатации. В зависимости от сте
пени активности пользователя это соответствует примерному сро
ку службы 5лет.
4 Общие указания по технике безопасности
ВНИМАНИЕ
Захват в области шарнирного механизма
Защемление конечностей (например, пальцев) и кожи в резуль
тате неконтролированного движения шарнира
►Во время ежедневного применения никогда не беритесь за
изделие в области шарнирного механизма.
►Монтаж и работы по регулировке проводите только в услови
ях повышенной внимательности.
ВНИМАНИЕ
Механическое повреждение изделия
Опасность травмирования в результате изменения или утраты
функций
►Следует бережно обращаться с изделием.
►Следует проконтролировать поврежденное изделие на функ
циональность и возможность использования.
►Не применяйте изделие при изменении или утрате функций
(см. "Признаки изменения или утраты функций при эксплуата
ции" в данном разделе).
18
►В случае необходимости примите соответствующие меры (на
пример, ремонт, замена, проверка сервисным отделом про
изводителя и пр.).
Признаки изменения или утраты функций при эксплуатации
Изменения в работе изделия могут проявляться напр.,в измене
нии рисунка походки (фаза переноса, фаза опоры), неполном раз
гибании, тугости хода и образовании шумов.
5 Объем поставки
Комплект поставки приведен на рисунке
1
на странице2.
Отдельно необходимо заказывать только компоненты изделия,
изображенные на рисунке вместе с артикулом.
6 Технические характеристики
Технические характеристики приведены на рисунке
2
на страни
це2.
:проксимальная системная высота (PSH); :дистальная си
стемная высота (DSH)
7 Приведение в состояние готовности к эксплуата
ции
7.1 Указания по изготовлению протеза
ВНИМАНИЕ
Неправильная сборка, монтаж или регулировка
Травмы в результате неправильного монтажа, регулировки или
повреждения компонентов протеза
►Следует обращать внимание на инструкции по установке,
монтажу и регулировке.

ВНИМАНИЕ
Первое применение пациентом
Падение в результате нехватки опыта у пациента или неправиль
ной сборки или настройки протеза
►Для обеспечения безопасности пациента при его первых по
пытках стоять и ходить необходимо применять соответствую
щее вспомогательное средство (например, брусья для ходь
бы, поручень и ролятор).
7.2 Базовая сборка протеза
ИНФОРМАЦИЯ
Приведенные на рисунках компоненты протеза и сам протез ис
пользуются в качестве образца для описания общего процесса
изготовления протеза. В руководствах по применению компо
нентов протеза, которые были подобраны для пациента, пред
ставлена подробная информация и указания, которые следует
использовать при изготовлении протеза.
►ВНИМАНИЕ!Для обеспечения надежного размещения паци
ента в положении стоя, выполнять сборку протеза согласно
рисункам по сборке для сагиттальной плоскости (рис.
3
на
странице3) и для фронтальной плоскости (рис.
4
на страни
це3), а также в соответствии с руководствами по применению
всех используемых компонентов протеза.
►При предварительной сборке протеза необходимо учитывать
последующие пункты:
►
5
на странице4: модуль протеза с тросиком толкателя мон
тировать так, как показано на рисунке.
7.3 Оптимизация статической сборки
►Для оптимизации статической сборки пациента следует раз
местить на измерительном аппарате.
19
►Проконтролировать прохождение линии нагрузки в сагитталь
ной плоскости по отношению к отмеченной исходной точке
сборки и выполнить корректировку в случае необходимости
(см. рис.
6
на странице4).
►Проконтролировать прохождение линии нагрузки во фронталь
ной плоскости по отношению к отмеченным точкам (стопа, ко
ленный шарнир, передняя верхняя ость подвздошной ко
сти/Spina iliaca anterior superior) и выполнить корректировку в
случае необходимости (см. рис.
6
на странице4).
7.4 Оптимизация во время динамической примерки
ВНИМАНИЕ
Регулировка настроек
Падение вследствие неправильной или непривычной регулиров
ки
►Для удобства пациента производите регулировку настроек
медленно.
►Объясните пациенту действие регулировки на использование
протеза.
Сброс настроек
►В начале динамической примерки следует сбросить настрой
ки, как показано на рисунках, если изменены заводские на
стройки (
7
,
8
и
9
на страницах5 и6).
►
9
на стр.6: Медленная регулировка, Минимальное тор
мозное усилие
При сбросе трение оси постепенно (с шагом 45°) отрегулиро
вать на минимальное значение сопротивления движению и
затем легко перекрутить назад, чтобы при этом не возникал
зазор .

Регулировка зависимого от нагрузки тормозного действия
(
10
на странице6)
►Зависимое от нагрузки тормозное действие отрегулировать,
как показано на рисунке.
→Повышение порога срабатывания – Модуль тормозит
при более высоких нагрузках
→Снижение порога срабатывания – Модуль тормозит
при более низких нагрузках
►При повышении действовать постепенно (поворот:
прим.45°–90°).
►Если настройка демонстрирует желаемое действие, продол
жить процесс выполнением "Настройки трения оси".
Настройка трения оси (
11
на странице7)
►Отрегулировать трение оси, как показано на рисунке.
→Уменьшение зазора – Повышение сопротивления дви
жению
→Увеличение зазора – Снижение сопротивления движе
нию
►При снижении зазора и повышении сопротивления движению
действовать плавно и точно (поворот: прим.20°).
►Зависимое от нагрузки тормозное действие и трение оси отре
гулировать так, чтобы коленный модуль переходил из фазы
опоры в фазу переноса и не застревал.
►УВЕДОМЛЕНИЕ!Во избежание повышенного износа трение
оси не использовать для управления фазой переноса.
Регулировка толкателя (
12
на странице7)
►При необходимости отрегулировать толкатель, как показано на
рисунке.
→Увеличение предварительного натяжения пружины
20
→Уменьшение предварительного натяжения пружины
►ВНИМАНИЕ!Толкатель следует отрегулировать так, чтобы го
лень протеза отводилась в дорсальном направлении в соот
ветствии с требованиями пациента, но своевременно приводи
лась в состояние полного разгибания перед следующим насту
панием на пятку.
Согласование настроек
►ВНИМАНИЕ!Различные настройки коленного узла протеза
невозможно выполнять полностью независимо друг от друга.
Если невозможно выполнить наладку настроек с учетом обес
печения комфорта пациенту в полном объеме, настройки сле
дует выполнять в первую очередь, руководствуясь соображе
ниями безопасности.
►Выполнить наладку настроек коленного узла протеза на паци
енте путем точной юстировки и тренировок.
►Если положение разгибания не достигается при каждом шаге
и при любой скорости ходьбы, следует уменьшить тормозное
усилие и/или увеличить предварительное натяжение толкате
ля.
►Следует проконтролировать согласование настроек во время
обычных консультаций или ежегодных проверок протеза.
Следует рекомендовать пациенту отдать протез на проверку
при возникновении изменений в работе протеза.
7.5 Завершение работ по изготовлению протеза
Надевание защитного чехла
►При окончательном изготовлении протеза натянуть защитный
чехол в соответствии с рисунком
13
на странице8.
:Альтернативное позиционирование
:Рекомендуемое позиционирование