Otto Bock 3R60 User manual

3R60 Vacuum
Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 5
Instructions for Use ........................................................................................................ 15
Instructions d'utilisation .................................................................................................. 26
Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 38
Instrucciones de uso ...................................................................................................... 49
Manual de utilização ....................................................................................................... 60
Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................ 71
Bruksanvisning .............................................................................................................. 81
Brugsanvisning .............................................................................................................. 92
Bruksanvisning .............................................................................................................. 102
Käyttöohje ..................................................................................................................... 112
Kullanma talimatı ............................................................................................................ 123
Руководство по применению ......................................................................................... 133
使用说明书 .................................................................................................................... 145
사용 설명서 ................................................................................................................... 154

Aufbaulinie
Alignment
reference line
Ligne de montage
Línea de
alineamiento
Linha de
montagem
Referenslinje
Opbouwlijn
Opbygningslinie
Referanselinjen
for innretting
(oppbyggingslinje)
Linia osiowania
Felépítővonal
Stavební linie
Linia de referinţă a
aliniamentului
Linija
uravnoteživanja
Γραµµή
ευθυγράµµισης
Ось сборки
对 线 参 考 线調整基準線30 mm
+ 5 mm
1
2
4
3
7
5
10 mm
6
Belastungslinie
Load line
Ligne de charge
Linea di carico
Línea de carga
Linha de carga
Lodlinje
Belastningslinje
Belastningslinie
Belastningslinje
Linia obciążenia
Terhelésvonal
Zátěžová linie
Axul/linia de
solicitare
Težišnica
Γραµµή φόρτισης
Ось нагружения
承 重 线荷重線10 mm
L.A.S.A.R. Posture
2
2
1인체 중력선체중 부하선
1
2 | Ottobock

2
1
1
2 -
=
+30 mm
+ 5 mm
5°
743S12
2 3
4 5
6 7
Ottobock | 3

8 9
10 11
12
4 | Ottobock

1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2014-06-13
►Lesen Sie dieses Dokument aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise.
1.1 Konstruktion und Funktion
Das Prothesenkniegelenk 3R60 Vacuum (3R60=VC) ist ein polyzentrisches Prothesenkniegelenk
mit EBS-Einheit (Ergonomically Balanced Stride) und integrierter mechanischer Unterdruckpum
pe.
Die EBS-Einheit ermöglicht eine kontrollierte Standphasenflexion bis 15°, bei gleichzeitiger Stei
gerung der Kniesicherheit. Dies geschieht durch Verschieben des virtuellen Drehpunkts (ICR –
Instantaneous Centre of Rotation) nach proximal und posterior. Die Standphasenflexion erfolgt
gegen den Widerstand einer Elastomerfeder. Die Standphasenextension wird hydraulisch ge
dämpft.
Während der Schwungphase werden Flexion und Extension durch stufenlos einstellbare Hydrau
likventile gesteuert.
Ein integrierter Vorbringer unterstützt die Schwungphase.
Die Unterdruckpumpe im Prothesenkniegelenk ist Bestandteil eines Unterdrucksystems, dass die
Verbindung zwischen der Prothese und dem Stumpf verbessert. Es werden außerdem ein in
längsovaler Schafttechnik hergestellter Prothesenschaft und weitere Komponenten benötigt.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Kombinationsmöglichkeiten können dem Katalog 646K2* entnommen oder beim Hersteller erfragt
werden.
INFORMATION
Ottobock empfiehlt das Produkt nur in Kombination mit Schaftsystemen einzusetzen, mit denen
der Unterdruck auf eine möglichst große Fläche verteilt wird. Die Versiegelung des Prothesen
schafts sollte möglichst dicht unterhalb der Schafteintrittsfläche beginnen. So werden Schwan
kungen des Stumpfvolumens optimal kontrolliert.
Ottobock empfiehlt folgendes Schaftsystem:
►ProSeal Ring (452A1=*) mit einem textilfreien Liner (z.B. Skeo Liner 6Y81) und dem Vakuu
manschluss 2R119
2 Verwendung
2.1 Einsatzgebiet
Einsatzgebiet nach dem Mobilitätssystem MOBIS:
°
kg
Empfehlung für die Mobilitätsgrade 2und3 (eingeschränkter Außenbereichsge
her und uneingeschränkter Außenbereichsgeher). Zugelassen bis max.125kg
Körpergewicht.
2.2 Umgebungsbedingungen
Zulässige Umgebungsbedingungen
Einsatztemperaturbereich -10 °C bis +60°C
Zulässige relative Luftfeuchtigkeit 0 % bis 90 %, nicht kondensierend
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Unzulässige Umgebungsbedingungen
Mechanische Vibrationen oder Stöße
Schweiß, Urin, Süßwasser, Salzwasser, Säuren
Staub, Sand, stark hygroskopische Partikel (z.B. Talkum)
2.3 Nutzungsdauer
Diese Prothesenkomponente ist nach ISO 10328 vom Hersteller mit 3 Millionen Belastungszyklen
geprüft. Dies entspricht, je nach Aktivitätsgrad des Patienten, einer Nutzungsdauer von 3 bis 5
Jahren.
2.4 Qualifikation
Das Produkt darf nur von Orthopädie-Technikern in eine Prothese eingebaut werden, die eine
Schulung für das Harmony-System erhalten haben und entsprechend zertifiziert sind.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnungen vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Führen von Kraftfahrzeugen
Unfallgefahr durch eingeschränkte Körperfunktion
►Beachten Sie die gesetzlichen und versicherungstechnischen Vorschriften zum Führen ei
nes Kraftfahrzeugs und lassen Sie die Fahrtüchtigkeit von einer autorisierten Stelle überprü
fen.
►Informieren Sie den Patienten.
VORSICHT
Verwenden des Produkts ohne Beachtung der Gebrauchsanweisung
Verschlechterung des Gesundheitszustands sowie Schäden am Produkt durch Nichtbeachtung
der Sicherheitshinweise
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise dieser Gebrauchsanweisung.
►Geben Sie alle Sicherheitshinweise an den Patienten weiter, die mit „Informieren Sie den
Patienten.“ gekennzeichnet sind.
VORSICHT
Überbeanspruchung des Produkts
Sturz durch Bruch tragender Teile
►Setzen Sie die Prothesenkomponenten gemäß der MOBIS-Klassifizierung ein (siehe Kapitel
„Einsatzgebiet“).
►Informieren Sie den Patienten.

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VORSICHT
Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten
Sturz durch Bruch oder Verformung des Produkts
►Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten, die gemäß dem Kapitel
„Kombinationsmöglichkeiten“ dafür zugelassen sind.
►Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkomponenten, ob sie auch
untereinander kombiniert werden dürfen.
VORSICHT
Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen
Sturz durch Schäden am Produkt
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen aus (siehe Kapitel
„Umgebungsbedingungen“).
►Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt war, prüfen Sie es auf
Schäden.
►Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im Zweifelsfall nicht weiter.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reinigung, Reparatur, Ersatz,
Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerkstatt, etc.).
►Informieren Sie den Patienten.
VORSICHT
Überschreitung der Nutzungsdauer und Wiederverwendung an einem anderen Patienten
Sturz durch Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Produkt
►Sorgen Sie dafür, dass die geprüfte Nutzungsdauer nicht überschritten wird (siehe Kapitel
„Nutzungsdauer“).
►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
►Informieren Sie den Patienten.
VORSICHT
Hineingreifen in den Bereich des Gelenkmechanismus
Klemmen von Gliedmaßen (z.B. Finger) und der Haut durch unkontrollierte Gelenkbewegung
►Greifen Sie beim alltäglichen Gebrauch nicht in den Gelenkmechanismus.
►Führen Sie Montage- und Einstellarbeiten nur unter erhöhter Aufmerksamkeit durch.
►Informieren Sie den Patienten.
VORSICHT
Verwenden von Talkum
Sturz, Beschädigung des Prothesengelenks durch Entzug von Schmierstoff
►Verwenden Sie kein Talkum am Prothesengelenk oder weiteren Prothesenkomponenten.
►Informieren Sie den Patienten.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust nicht weiter (siehe
„Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch“ in diesem Kapitel).

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►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kontrolle
durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).
►Informieren Sie den Patienten.
Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch
Funktionsveränderungen können sich z.B. als Schwergängigkeit, unvollständige Streckung,
nachlassende Schwungphasensteuerung bzw. Standphasensicherheit, Geräuschentwicklung,
etc. bemerkbar machen.
4 Lieferumfang
Folgende Einzelteile und Zubehörteile sind in der angegebenen Menge im Lieferumfang enthalten
und gemäß ihrem Symbol als Einzelteil ( ), Einzelteil mit Mindestbestellmenge ( ) oder im Ein
zelteile-Pack ( ) nachbestellbar:
3R60 Vacuum
Abb. Pos.
Nr.
Menge Benennung Kennzeichen
–   – 1 Gebrauchsanweisung 647G873
3 – – 1 3R60 Vacuum 3R60=VC
3   – 2 Schlauch 4X145
–   – 1 Filter 4X253
3   – 1 Kosmetik Ausstoßflansch 4Y383
–   – 1 Einstellschlüssel 710H10=2x3
5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungen durch falsch montierte oder eingestellte sowie beschädigte Komponenten
►Montage-, Einstell-, und Wartungsarbeiten dürfen nur von Fachpersonal durchgeführt wer
den.
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.
►Informieren Sie den Patienten.
5.1 Vorbereitung des Prothesenschafts
VORSICHT
Verwenden eines falschen Prothesenschafts
Quetschungen und Druckstellen durch falsche Passform des Schafts
►Kombinieren Sie die Unterdruckpumpe nur mit einem in längsovaler Schafttechnik herge
stellten Prothesenschaft mit entsprechender Endbelastung.
Montieren des Vakuumanschlusses
►Den Vakuumanschluss 2R119 gemäß seiner Gebrauchsanweisung am Prothesenschaft mon
tieren.

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5.2 Grundaufbau
Ablauf des Grundaufbaus
+ = Vorverlagerung / – = Rückverlagerung (zur Aufbaulinie)
Pos. siehe Abb.1, siehe Abb.2
Benötigte Werkzeuge und Materialien:
Goniometer 662M4, Absatzhöhenmessgerät 743S12, 50:50Lehre 743A80, Aufbauge
rät (z. B. L.A.S.A.R. Assembly 743L200 oder PROS.A. Assembly 743A200)
Die Prothesenkomponenten gemäß den nachfolgenden Werten im Aufbaugerät posi
tionieren und gemäß den Anweisungen montieren.

ᆺ
 a–pPositionierung der Prothesenfußmitte zur Aufbaulinie:
+30mm
Absatzhöhe:
effektive Absatzhöhe (x) + 5mm

ᆻ

Fuß-Außenrotation:
ca. 5°
Positionierung des Aufbaubezugspunkts (Vordere, obere Achse des Prothesenkniege
lenks) im Aufbaugerät:
Kniespalt-Boden-Maß + 20mm
a–pPositionierung des Aufbaubezugspunkts zur Aufbaulinie:
0mm

ᆼ

Prothesenkniegelenk-Außenrotation:
ca.5°

ᆽ
 Den Prothesenfuß und das Prothesenkniegelenk mit Hilfe des Rohradapters verbin
den.
Bei der Anpassung und Montage die Gebrauchsanweisung des Adapters beachten.

ᆾ
 Lateral auf dem Prothesenschaft 2 mittige Punkte anzeichnen:
1. Auf der Höhe des Trochanter major
2. Im distalen Bereich
Beide Punkte mit einer Linie verbinden.

ᆿ
 Den Prothesenschaft so positionieren, dass der proximale Punkt auf der Aufbaulinie
liegt.
Die Schaftflexion auf 3°bis5° einstellen. Dabei die individuelle Situation des Pati
enten berücksichtigen.

ᇀ
 Den Prothesenschaft und das Prothesenkniegelenk mit Hilfe der ausgewählten Adap
ter verbinden.
Bei der Anpassung und Montage die Gebrauchsanweisungen der Adapter beachten.
5.3 Statischer Aufbau
Ablauf des Statischen Aufbaus
+ = Vorverlagerung / – = Rückverlagerung (zur Aufbaulinie)
Pos. siehe Abb.1
Benötigte Materialien und Werkzeuge:
L.A.S.A.R. Posture 743L100

ᆺ
 Zur Bestimmung der Belastungslinie den Patienten wie folgt auf dem L.A.S.A.R. Po
sture positionieren:
• Prothesenseite auf Kraftmessplatte (ausreichend belasten: >35% Körpergewicht)
• Andere Seite auf Höhenausgleichsplatte

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Ablauf des Statischen Aufbaus
+ = Vorverlagerung / – = Rückverlagerung (zur Aufbaulinie)
Pos. siehe Abb.1

ᆻ
 Den statischen Aufbau ausschließlich durch Änderung der Plantarflexion optimieren.
a–p Positionierung der vorderen, unteren Achse des Prothesenkniegelenks zur Belas
tungslinie:
-10 mm
5.4 Montieren der Schläuche
Nach Abschluss des Grundaufbaus und des Statischen Aufbaus können die Schläuche verlegt
werden.
5.4.1 Verlegen des Ansaugschlauchs
Der Ansaugschlauch verläuft vom Sauganschluss der Unterdruckpumpe zum Vakuumanschluss
im Prothesenschaft. Der Filter, der in den Schlauch eingesetzt wird, schützt die Unterdruckpum
pe vor Verschmutzungen.
Einbauen des Filters
1) Den Schlauch an der geeigneten Stelle durchtrennen (siehe Abb.11).
2) Den Filter mit den beiden Schlauchenden verbinden (siehe Abb.12).
Verlegen des Ansaugschlauchs
1) Den Ansaugschlauch nach proximal ausrichten und an den Sauganschluss der Unterdruck
pumpe anstecken (siehe Abb.4).
2) INFORMATION: Wenn ein Drehadapter verwendet wird, muss der Ansaugschlauch et
was länger sein.
Den Ansaugschlauch zum Vakuumanschluss des Prothesenschafts verlegen und anschließen
(siehe Abb.5).
5.4.2 Verlegen des Ablaufschlauchs
VORSICHT
Unsachgemäßes Verlegen des Ablaufschlauchs
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen
►Verlegen Sie den Ablaufschlauch so, dass die Schlauchöffnung nicht auf Körperteile oder in
die Kosmetik gerichtet ist.
Durch den Ablaufschlauch werden die angesaugte Luft und Flüssigkeit abgeleitet. Die Flüssigkeit
darf nicht auf Metallteile der Modularprothese abgeleitet werden. Der Ablaufschlauch senkt mit
zunehmender Länge den Geräuschpegel der Unterdruckpumpe.
1) Den Ablaufschlauch nach distal ausrichten und an den entsprechenden der Unterdruckpum
pe anstecken (siehe Abb.6).
2) Optional: Den Ablaufschlauch in die Schlauchklemme des Prothesenkniegelenks einklem
men (siehe Abb.7).
3) Wenn eine Schaumstoffkosmetik verwendet wird: Eine Öffnung in der Schaumkosmetik
schaffen und den Kosmetik Ausstoßflansch 4Y483 montieren.
4) Wenn keine Kosmetik verwendet wird: Den Ablaufschlauch an einer geeigneten Stelle der
Prothese befestigen.
5) Den überstehenden Ablaufschlauch abschneiden.