Otto Bock 6A20 User manual

Gebrauchsanweisung .................................................................... 3
Instructions for use ........................................................................ 7
Instructions d‘utilisation ................................................................ 11
Istruzioni per l’uso ....................................................................... 15
Instrucciones de uso .................................................................... 19
Manual de utilização ..................................................................... 23
Gebruiksaanwijzing ...................................................................... 27
Bruksanvisning ............................................................................ 31
Bruksanvisning ............................................................................ 35
Instrukcja użytkowania .................................................................. 38
Használati utasítás ....................................................................... 42
Návod k použití ............................................................................ 46
Instrucţiuni de utilizare .................................................................. 50
Kullanma talimatı .......................................................................... 54
Οδηγίες χρήσης .......................................................................... 58
Руководство по применению ....................................................... 62
6A20=30

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1
2
4
1
10 Nm
10 Nm
5
6
10 Nm
3

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Deutsch
Datum der letzten Aktualisierung: 2015-05-06
• Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
• Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und
Produktschäden zu vermeiden.
• Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen
Gebrauch des Produkts ein.
• Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1 Verwendungszweck
Das Shuttle-Lock-Set 6A20=30 ist ausschließlich zur prothetischen Ver-
sorgung der unteren Extremität einzusetzen. Es ist nicht zur Verwendung in
einer Badeprothese geeignet.
Einsatzgebiet nach dem Ottobock Mobilitätssystem MOBIS:
Zugelassen bis 100 kg Patientengewicht.
2 Beschreibung
Der Shuttle-Lock dient zur Fixierung eines Liners im Prothesenschaft einer
Modularprothese und stellt die Verbindung zum distalen Bauabschnitt her.
Das Shuttlegehäuse nimmt den Pin 6Y13=3 auf und läßt sich über die Ent-
riegelungseinheit entriegeln.
Details zur Gipsabdrucktechnik und zur Verarbeitung mit dem Shuttle-Lock
6A20=30 entnehmen Sie bitte den Technischen Informationen 2.1.5 und 2.1.6.
Achtung!
Bitte vermeiden Sie es, Prothesenpassteile Umgebungen auszu-
setzen, die Korrosion an den Metallteilen auslösen, z.B. Süßwas-
ser, Salzwasser und Säuren. Bei Einsatz des Medizinproduktes
unter diesen Umständen erlöschen alle Ersatzansprüche gegen
Otto Bock HealthCare.
Bitte informieren Sie auch Ihren Patienten!

4 | Ottobock
3 Bauteile
Das Shuttle-Lock-Set 6A20=30 besteht aus Eingussanker 4R111=N (1),
Pin 6Y13=3 (2), Gipsschutz für Pin 5X440 (3), Shuttle-Lock-Gehäuse
6A51=30 mit Justierkern (4), Entriegelungseinheit 6A52=30 (5) sowie Dum-
my-Set 5X55 bestehend aus kugelförmigem Dummy und Schraubdummy
(6) (Abb. 1).
Das Set 6A20=30 kann auch anstelle des Shuttles 6A10=T/ 6A20=12 für
den Ottobock Silicon-Liner verwendet werden. Die distale Luftkammer des
Silicon-Liners ist dann aber nicht mehr aufpumpbar.
4 Empfehlung für die Schaftarmierung
4.1 Vorbereitung des Schaftadapters
Gewinde des Adapters und der Klemmschraube mit Silikon-Fett einfetten.
Öffnungen im Bereich der Klemmschraube mit Plastaband ausfüllen.
4.2 Armierung
• Kugelförmigen Dummy mit beiliegender Schraube in Verlängerung des
Gipspositives befestigen
• Eingeweichten PVA-Folienschlauch überziehen
• Doppellage Nylglas-Trikotschlauch überziehen und auf der Nut des
kugelförmigen Dummys abbinden
• Schaftadapter mit beigefügtem Schraubdummy verschrauben und auf
dem halbkugelförmigen Dummy plazieren.
Achtung!
Die Ankerarme in AP- und ML-Richtung ausrichten.
Klemmung des Eingussankers nicht in Gehrichtung positio-
nieren. Bei falscher Positionierung fehlt die Unterstützung für den
Eingussanker. Dieses führt zu einer Überbeanspruchung des Shut-
tle-Locks. Dadurch wird die Verbindung im Bereich des Gewindes
zerstört.
• Glasfasermatte 616G4 unter Ankerarme legen
• 1 Lage Carbonfasergewebe 616G12 unter Ankerarme plazieren
• Glasfaser-Roving 699B1 durch Bohrungen der Ankerarme ziehen und
schlaufenförmig hängen lassen

Ottobock | 5
• Carbonfasergewebe über die Ankerarme legen
• 1 Lage Carbonfasergewebe medial und lateral bis in den Kondylen-
bereich plazieren
• 1 Lage Carbonfasergewebe (ca. 8 cm breit) zirkulär unterhalb der Patella
plazieren
• Doppellage Nylglas-Trikot am Adapter abbinden und umschlagen
• 11/2       
umschlagen
• Doppellage Nylglas am Adapter abbinden und umschlagen
• Eingeweichten PVA-Folienschlauch überziehen und proximal abbinden
Achtung!
Gewinde des Eingussankers und des Einschraubteils bzw. des An-
schlussadapters vor Definitiveinsatz mit Aceton reinigen.
5 Montage
Der Shuttle-Lock wird mit eingeschraubter Entriegelungseinheit (5) funkti-
onsbereit für die Anprobe geliefert. Zum Fertigstellen der Schaumkosmetik
nur die Kunststoffhülse der Entriegelungseinheit demontieren.
Falls die komplette Entriegelungseinheit (5) demontiert wurde, muss sie bei
der Montage wieder mit 10 Nm festgedreht werden. Anzugsmoment für die
Klemmschrube des Schuttle-Lock-Gehäuses (4) 10 Nm. Die Klemmschrau-
be zusätzlich mit Loctite 636K13 sichern.
Achtung!
Das Shuttle-Lock Gehäuse (4) bis zum Gewindeanschlag in den
Eingussanker (1) eindrehen! Zur Positionierung der Rasteinheit
das Gehäuse maximal 270° zurückdrehen. Weiteres Heraus-
drehen erhöht die Bruchgefahr für das Shuttle-Lock-Gehäuse.
Die Schraube 501Z2=M5×22 nach dem Einschrauben des Shut-
tle-Lock Gehäuses mit 10 Nm unter Verwendung des Drehmo-
mentschlüssels 710D4 anziehen und mit Loctite 636K13 sichern.
Bei nachträglichen Schleifarbeiten am Schaft den Shuttle-Lock vor Ver-
schmutzung schützen (z.B. sauberen Lappen/ Tuch in den Schaft legen).
Zum Fertigstellen der Schaumkosmetik Kunststoffhülse der Entriegelungs-
einheit demontieren.

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Den Pin mit Loctite 636K13 sichern und mit 3 Nm im Gewinde des Liners
mit Drehmomentschlüssel 710D1 festdrehen.
Vorsicht!
Montage des Pins an einem nicht zugelassenen Liner
Sturz durch Lösen der Schraubverbindung
• Montieren Sie den Pin nur an Linern mit Metallgewinde unter
Beachtung des angegebenen Montage-Anzugsmoments.
• Informieren Sie den Patienten.
6 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
6.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
6.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG

dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft. Die Konfor-
mitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verantwortung
gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.

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English
Last update: 2015-05-06
• Please read this document carefully before using the product.
• Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the
product.
• Instruct the user in the proper and safe use of the product.
• Please keep this document in a safe place.
1 Application
The 6A20=30 Shuttle Lock Kit is to be used exclusively for the prosthetic

bathing prostheses.
Field of application according to the Ottobock Mobility System MOBIS:
Approved for a patient with a weight of up to 100 kg/220 lbs.
2 Description
The 6A20=30 Shuttle Lock Kit is used to connect the prosthetic socket of a
modular transtibial prosthesis to the socket liner at the distal end. A release
button on the locking mechanism can be used to unlock the 6Y13=3 Pin
from the shuttle housing.
For details about casting technique and incorporation of the Shuttle Lock
6A20=30 refer to the Technical Information 2.1.5 and 2.1.6.
Attention!
Please avoid exposing prosthetic components to corrosive ele-
ments such as fresh water, salt water, and acids. Using this medi-
cal product under such conditions will render all claims against
Otto Bock HealthCare null and void.
Please also inform your patients!
3 Components
The 6A20=30 Shuttle Lock Kit consists of 4R111=N Lamination Anchor (1),
6Y13=3 Pin (2), 5X440 Plaster Protection for Pin (3), 6A51=30 Shuttle Lock
Attention 2
(Korrosion)

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Housing with Adjustment Pyramid (4), 6A52=30 Release Button (5), 5X55 Fab-

The 6A20=30 Kit can also be used instead of the 6A10=T/6A20=12 Shuttle
Lock for the Ottobock Silicone Liner. In this case, however, the distal air

4 Recommendation for Socket Reinforcement
4.1 Preparation of Socket Adapter
Lubricate the adapter and clamping screw with silicone grease. Fill the
openings in the range of clamping screw with Plasta Tape.
4.2 Reinforcement
• Fix the Domed Dummy with enclosed screw to the extension of the plaster
positive.
• Pull on a soaked PVA bag
• Pull on a double layer of Nylglass Stockinette and tie it on in the Domed
Dummy groove.
• Screw the Socket Adapter with the enclosed Threaded Dummy and place
it on the Domed Dummy.
Attention!
The anchor arms must be aligned in the AP and ML directions.
The lamination anchor clamp should not be positioned so that
it is aligned in the walking direction. If the clamp is in the wrong
position, the lamination anchor cannot be supported. This would
result in an overloading of the connection adapter, and could da-
mage the adapter
Attention!
Prior to definitive use, clean the threads of the lamination anchor
and of the screwed insert or connection adapter with acetone.
•Place the 616G4 Fiberglass Matting under the anchor arms
• Place 1 layer of 616G12 Carbon-Fiber Cloth under the anchor arms
• Thread the 699B1 Fiberglass Roving through anchor arms and let it hang
in loops
• Place the Carbon-Fiber Cloth over the anchor arms

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• Place 1 layer of Carbon-Fiber Cloth medially and laterally up to the
condylar area
• Place 1 layer of Carbon-Fiber Cloth (about 8 cm = 3.2 in. wide) circularly
bellow the patella.
 
• Tie 11/2 layers of 616G13 Fiberglass Stockinette onto the Adapter and

 
• Pull over a soaked PVA bag and tie on proximally.
5 Assembly
The Shuttle Lock is delivered with the locking mechanism release button

only the plastic sleeve of the release button.
If the complete Unlocking Mechanism (5) was dismantled, it must be tight-
ened to 10 Nm again during assembly.The torque for clamping screw of the
Shuttle Lock Housing (4) is 10 Nm.
Attention!
Fully screw the Shuttle Lock Housing (4) into the Lamination An-
chor (1)! When positioning the locking mechanism, unscrew the
Shuttle Lock Housing by a maximum of 270°. Unscrewing it in
any further will increase the risk of fracturing the Shuttle Lock
Housing. After mounting the Shuttle Lock Housing, tighten the
501Z2=M5×22 Screw to 10 Nm using the 710D4 Torque Wrench
and secure with 636K13 Loctite.
Whenever grinding inside the socket, protect the shuttle lock from dirt by

            
release button.
Secure the Pin with 636K13 Loctite 241, screw it into the liner’s threads
and tighten to 3 Nm (2.2 lbf.ft., 27 lbf. in.) using the 710D1 Torque Wrench
or equivalent.

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Caution!
Installation of the pin in a liner that is not approved
Falling due to loosening of the screw connection
• Only install the pin in liners with a metal thread and observe
the specified tightening torque.
• Inform the patient.
6 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country
of use and may vary accordingly.
6.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accor-
dance with the descriptions and instructions provided in this document. The
manufacturer will not assume liability for damage caused by disregard of

of the product.
6.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93 /42/EEC


The declaration of conformity was therefore created by the manufacturer
with sole responsibility according to Annex VII of the directive.