Otto Bock 4R220-1 User manual

4R220=1 Dynamic Vacuum System
Gebrauchsanweisung ................................................................ 6
Instructions for use .................................................................... 15
Instructions d'utilisation ............................................................. 24
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 34
Instrucciones de uso ................................................................. 43
Manual de utilização .................................................................. 53
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 63
Bruksanvisning ......................................................................... 72
Brugsanvisning ......................................................................... 81
Bruksanvisning ......................................................................... 90
Käyttöohje ................................................................................ 98
Instrukcja użytkowania ............................................................... 107
Használati utasítás .................................................................... 117
Návod k použití ......................................................................... 126
Instrucţiuni de utilizare ............................................................... 135
Upute za uporabu ..................................................................... 144
Navodila za uporabo .................................................................. 153
Návod na používanie .................................................................. 162
Инструкция за употреба ........................................................... 171
Kullanma talimatı ....................................................................... 180
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 189
Руководство по применению .................................................... 199
取扱説明書 ............................................................................... 210
使用说明书 ............................................................................... 219
사용 설명서 .............................................................................. 226

1
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5

1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-06-04
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Das Dynamic Vacuum System 4R220* (DVS) ermöglicht eine aktive Unter
druckversorgung. Es besteht aus einem Bauteil mit einer integrierten Kol
benpumpe, einem Liner und einer Kniekappe.
Das Dynamic Vacuum System nutzt die Hubbewegungen zwischen Stumpf
und Prothesenschaft zur Erzeugung des Unterdrucks. Der Kolben der Pum
pe ist mit Magneten ausgestattet. Das metallische Gegenstück befindet sich
am Liner. Während der Schwungphase wird die Luft aus dem Bereich zwi
schen Liner und Prothesenschaft in den Zylinder gesaugt, während der
Standphase wird die Luft nach außen gepresst. Auf diese Weise entsteht
ein permanenter Unterdruck, dessen Niveau sich dem Aktivitätsgrad des Be
nutzers anpasst.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
INFORMATION
Setzen Sie das Produkt nur mit den in diesem Kapitel genannten Kompo
nenten ein, um die einwandfreie Funktion des Produkts sicherzustellen.
Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modularsys
tem. Die Funktionalität mit Komponenten anderer Hersteller, die über kom
patible modulare Verbindungselemente verfügen, wurde nicht getestet.
6

Kombinationseinschränkungen für Ottobock Komponenten
Zulässiger Liner: 6Y94
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der unte
ren Extremität einzusetzen.
2.2 Einsatzgebiet
Das Produkt wird in den Prothesenschaft eingebettet und ist kein Struktur
teil. Das maximale Körpergewicht wird durch das Laminat des Prothesen
schafts und die verwendeten Prothesenkomponenten bestimmt.
2.3 Umgebungsbedingungen
Zulässige Umgebungsbedingungen
Einsatztemperaturbereich -10 °C bis +60°C
Zulässige relative Luftfeuchtigkeit 0 % bis 90 %, nicht kondensierend
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Mechanische Vibrationen oder Stöße
Schweiß, Urin, Süßwasser, Salzwasser, Säuren
Staub, Sand, stark hygroskopische Partikel (z.B. Talkum)
2.4 Nutzungsdauer
Die Nutzungsdauer des Produkts beträgt, abhängig vom Aktivitätsgrad des
Patienten, 3 bis 5 Jahre.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten
Verletzungsgefahr durch Bruch oder Verformung des Produkts
►Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten, die da
für zugelassen sind.
7

►Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkompo
nenten, ob sie auch untereinander kombiniert werden dürfen.
VORSICHT
Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen
Verletzungsgefahr durch Schäden am Produkt
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen
aus.
►Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
war, prüfen Sie es auf Schäden.
►Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im
Zweifelsfall nicht weiter.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reinigung,
Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerk
statt, etc.).
VORSICHT
Überschreitung der Nutzungsdauer und Wiederverwendung an ei
nem anderen Patienten
Verletzungsgefahr durch Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt
►Sorgen Sie dafür, dass die geprüfte Nutzungsdauer nicht überschritten
wird.
►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfä
higkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter (siehe „Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -ver
lust beim Gebrauch“ in diesem Kapitel).
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur,
Austausch, Kontrolle durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).
8

VORSICHT
Produkt enthält einen Magneten
Beeinflussung oder Beschädigung von Geräten und Gegenständen durch
starkes Magnetfeld
►Halten Sie das Produkt von Geräten und Gegenständen fern, die auf
Magnetfelder empfindlich reagieren.
Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch
Funktionsveränderungen können sich z.B. durch ein verändertes Gangbild,
eine veränderte Positionierung der Prothesenkomponenten zueinander so
wie durch Geräuschentwicklung bemerkbar machen.
4 Lieferumfang
4R220=1 Dynamic Vacuum System
Menge Benennung Kennzeichen
1 Gebrauchsanweisung –
1 Zylinderkörper 4X324=4
1 Kolben –
1 Anschlagring 4X339
1 Gipsschraube 503S3
1 Ventilbuchse –
1 Entenschnabel-Ventil –
1 Kolbendummy –
1 Silikondummy –
2 Ventildummy (1 kurz, 1 lang) –
1 Montageschlüssel 4X338
1 Spezialfett Polylub GLY 801 633F30=2
Ersatzteile/Zubehör (nicht im Lieferumfang)
Benennung Kennzeichen
Einzelteile-Pack (1 Kolben, 1 Anschlagring) 4X320
Einzelteile-Pack (1 Ventilbuchse, 2 Entenschnabel-Ventil) 4X322
Dummy-Set (1 Kolbendummy, 1 Silikondummy, 1 Ventildummy
kurz, 1 Ventildummy lang, 1 Gipsschraube)
4X326=1
5 Gebrauchsfähigkeit herstellen
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Verletzungsgefahr durch Schäden an Prothesenkomponenten
9

►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.
INFORMATION
►Möglicherweise sind nicht alle Materialien in Ihrem Land erhältlich.
Nehmen Sie in diesem Fall Kontakt zur lokalen Niederlassung des Her
stellers auf, um Informationen zu alternativen Materialien zu erhalten.
5.1 Schaftherstellung vorbereiten
INFORMATION
Das Dynamic Vacuum System kann sowohl mit einem Vollbelastungsschaft
als auch mit einem zweckmodellierten Prothesenschaft eingesetzt werden.
Dabei folgende Hinweise einhalten:
►Die Stumpflänge mit Liner während des Gipsabdrucks unverändert ab
formen.
►Das Gipsmodell während des Modellierens nicht kürzen.
>Benötigte Materialien: Kolbendummy, Silikondummy, Ventildummy
kurz oder lang, Schlauchstrumpf 99B25, PVA-Folienschlauch
99B81=70X19X5, Bindfaden, Wachs 633W8, Plastaband 636K8*
1) Das Gipsmodell distal so abflachen, dass der Kolbendummy in Stumpf
längsachse platziert werden kann (siehe Abb.2). Den Kolbendummy auf
dem Gipsmodell platzieren und mit einer Gipsschraube locker befesti
gen.
2) Einen Schlauchstrumpf über das Gipsmodell ziehen.
3) Den Schlauchstrumpf zwischen dem Kolbendummy und dem Gipsmo
dell abbinden und den überstehenden Schlauchstrumpf abschneiden
(siehe Abb.3).
4) Die Gipsschraube vollständig einschrauben (siehe Abb.4).
5) INFORMATION: Für die Herstellung eines Testschafts wird kein
PVA-Folienschlauch benötigt.
Den kürzeren PVA-Folienschlauch einweichen und über das Gipsmodell
ziehen.
6) Den PVA-Folienschlauch mit einem Bindfaden im Hinterschnitt des Kol
bendummys abbinden (siehe Abb.5).
7) Den überstehenden PVA-Folienschlauch mit einem Skalpell abschnei
den.
8) Den Silikondummy auf dem Kolbendummy platzieren. Dabei darauf ach
ten, dass keine PVA-Folie übersteht (siehe Abb.6).
10

9) INFORMATION: Verschließen Sie die Öffnung im Zylinderkörper
nicht von innen. Schrauben Sie den Ventildummy nach dem Plat
zieren des Zylinderkörpers ein.
Den Zylinderkörper auf dem Kolbendummy platzieren. Die mediolaterale
Ausrichtung der Ausstoßöffnung in Abhängigkeit vom Aufbau vorneh
men.
10) Den Ventildummy in die Ausstoßöffnung einschrauben, bis der O-Ring
die Öffnung verschließt (siehe Abb.7).
11) Den Schlitz des Ventildummys mit Plastaband verschließen.
5.2 Prothesenschaft herstellen
5.2.1 Optional: Testschaft herstellen
>Empfohlene Materialien: ThermoLyn (z.B. ThermoLyn steif 616T52*,
ThermoLyn clear 616T83*), BetaSil 616S5*
1) Die Herstellung des Prothesenschafts vorbereiten (siehe Seite10).
2) Jeweils 2 Streifen Plastaband anterior und posterior in Längsrichtung
über den Zylinder kleben. Dadurch lässt sich der Zylinder nach der An
probe besser entfernen (siehe Abb.8).
3) Einen Streifen Plastaband zirkulär über den proximalen Rand des Zylin
ders kleben, um den Prothesenschaft abzudichten (siehe Abb.8).
4) Den Tiefziehvorgang durchführen.
5) Den Prothesenschaft fertigstellen (siehe Seite12).
6) Wenn der Prothesenschaft undicht ist: Den Übergang vom Zylinder
körper zur Innenseite des Prothesenschafts mit BetaSil versiegeln.
5.2.2 Laminieren des Prothesenschafts
>Benötigte Materialien: Perlon-Trikotschlauch 623T3=8 oder 623T3=10,
Schlauchstrumpf 81A1=8 oder 81A1=10, Carbonfaser-Gewebeband
616B1=25x*, PVA-Folienschlauch 99B81=100X19X5, Orthocryl-Lami
nierharz 80:20 PRO 617H119, Bindfaden, Polyethylen-Klebeband
627B40
1) Die Herstellung des Prothesenschafts vorbereiten (siehe Seite10).
2) 1 Stück Perlon-Trikotschlauch zuschneiden (2-fache Länge des Gipsmo
dells).
3) Einen Perlon-Trikotschlauch bis zum Rand über das Gipsmodell ziehen.
Die zweite Hälfte des Perlon-Trikotschlauchs abbinden und über das
Gipsmodell umschlagen.
11

4) INFORMATION: Binden Sie stramm ab, damit der Prothesenschaft
nach dem Gießvorgang luftdicht ist.
Einen Bindfaden um den Ventildummy wickeln und den Perlon-Trikot
schlauch im Hinterschnitt des Zylinderkörpers stramm abbinden (siehe
Abb.9).
5) Den Ventildummy mit einem Skalpell freilegen (siehe Abb.10).
6) Eine Lage Carbonfaser-Gewebeband von der medialen Kondyle über
den Zylinderkörper zur lateralen Kondyle platzieren (siehe Abb.11).
7) Eine Lage Carbonfaser-Gewebeband vom MPT-Punkt (Mid Patella Ten
don) über den Zylinderkörper bis zum Kniekehlenausschnitt platzieren
(siehe Abb.12).
8) Das Carbonfaser-Gewebeband im Hinterschnitt des Zylinderkörpers
stramm abbinden (siehe Abb.13).
9) Eine Lage Carbonfaser-Gewebeband zirkulär auf Höhe des MPT-Punkts
platzieren (siehe Abb.13).
10) Den Ventildummy freilegen.
11) 1 Stück Perlon-Trikotschlauch zuschneiden (2-fache Länge des Gipsmo
dells).
12) Einen Perlon-Trikotschlauch bis zum Rand über das Gipsmodell ziehen.
Die zweite Hälfte des Perlon-Trikotschlauchs abbinden und über das
Gipsmodell umschlagen (siehe Abb.14).
13) Einen PVA-Folienschlauch einweichen und über das Gipsmodell ziehen.
14) Den Laminiervorgang mit Orthocryl durchführen.
15) Wenn das Laminierharz ausreichend verteilt ist: Überschüssiges La
minierharz im Bereich des Zylinderkörpers durch Umwickeln mit Poly
ethylen-Klebeband nach distal verdrängen. Dabei stramm umwickeln,
damit der Prothesenschaft luftdicht wird.
16) Das Laminierharz aushärten lassen und das Laminat mit Nassschleifpa
pier anrauen.
17) Einen Schaftansatz/Eingussanker auswählen. Wenn der Prothesenschaft
mit Hartschaum aufgeschäumt werden soll, den kurzen Ventildummy
entfernen und gegen den langen Ventildummy austauschen (siehe
Abb.15, siehe Abb.16).
18) Den zweiten Laminiervorgang so durchführen, wie in der Gebrauchsan
weisung des Schaftansatzes/Eingussankers beschrieben.
19) Den Prothesenschaft fertigstellen (siehe Seite12).
5.3 Prothesenschaft fertigstellen
>Benötigte Materialien: Montageschlüssel, Polylub GLY801 633F30=2
1) Die Kontur des Prothesenschafts anzeichnen und beschneiden.
12

2) Den Ventildummy freischleifen und das Plastaband entfernen.
3) Den Ventildummy herausschrauben und aufbewahren. Nach der Test
schaftherstellung wird der Ventildummy noch für die Herstellung des fi
nalen Prothesenschafts benötigt.
4) Den Prothesenschaft vom Gipsmodell entfernen.
5) Den Kolbendummy und den Silikondummy vom Gipsmodell entfernen
und in den Zylinder einstecken, damit er verschlossen ist (siehe
Abb.17).
6) Die Öffnung im Kolbendummy mit Plastaband verschließen.
7) Den Ventildummy einschrauben (siehe Abb.18).
8) Die Kontur des Prothesenschafts beschleifen.
9) Den Ventildummy herausschrauben.
10) Den Kolbendummy und den Silikondummy aus dem Prothesenschaft
entfernen.
11) Den Zylinderraum mit einem fusselfreien Tuch auswischen.
12) Den Zylinderraum und die O-Ringe der Ventilbuchse mit dem beiliegen
den Polylub GLY801 einfetten.
13) HINWEIS! Lassen Sie das Entenschnabelventil nicht mit Fett in Be
rührung kommen.
Das Entenschnabel-Ventil mit der spitzen Seite voran in die Ventilbuchse
einsetzen (siehe Abb.19).
14) Die Ventilbuchse in den Prothesenschaft einschrauben (siehe Abb.20,
Anzugsmoment: 3Nm).
15) Den Kolben bis zum Anschlag in den Zylinder einstecken (siehe
Abb.21).
16) Den Anschlagring in das Gewinde des Zylinders einsetzen und mit dem
Montageschlüssel anziehen (siehe Abb.22).
6 Gebrauch
VORSICHT
Verwenden des Produkts ohne Kniekappe
Verletzungsgefahr durch unerwartetes Lösen der Verbindung
►Verwenden Sie das Produkt immer mit einer Kniekappe, damit Unter
druck erzeugt werden kann.
6.1 Einsteigen in die Prothese
1) Den Liner so am Stumpf ansetzen, dass das distale Ende in Stumpf
längsachse ausgerichtet ist. Den Liner faltenfrei, ohne Lufteinschlüsse
oder Weichteilverschiebungen, über den Stumpf abrollen.
13

2) Mit dem Liner in den Prothesenschaft einsteigen. Die Magneten im Kol
ben des Dynamic Vacuum System verbinden sich mit dem metallischen
Gegenstück am Liner.
3) Die Kniekappe über den Prothesenschaft bis auf den Oberschenkel ab
rollen.
6.2 Ausziehen der Prothese
1) Die Kniekappe vom Oberschenkel auf den Prothesenschaft rollen.
2) Den Stumpf und den Liner aus dem Prothesenschaft herausziehen.
7 Reinigung
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reini
gung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontaminati
on mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
Verschmutzungen im Prothesenschaft oder am Liner können die Funktion
des Dynamic Vacuum System beeinträchtigen.
1) Das Produkt mit klarem Süßwasser abspülen.
2) Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen.
3) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.
8 Wartung
►Die Prothesenkomponenten nach den ersten 30Tagen Gebrauch einer
Sichtprüfung und Funktionsprüfung unterziehen.
►Die komplette Prothese während der normalen Konsultation auf Abnut
zung überprüfen.
►Jährliche Sicherheitskontrollen durchführen.
►Zum Nachfetten des Zylinders oder der Kolbendichtung Polylub GLY
801 verwenden.
9 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
14

9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des
Herstellers heruntergeladen werden.
9.3 Garantie
Der Hersteller gewährt auf das Produkt eine Garantie ab Kaufdatum. Von
der Garantie sind Mängel umfasst, die nachweislich auf Material-, Ferti
gungs- oder Konstruktionsfehlern beruhen und innerhalb des Garantiezeit
raums dem Hersteller gegenüber geltend gemacht werden.
Nähere Informationen zu den Garantiebedingungen erteilt die zuständige
Vertriebsgesellschaft des Herstellers.
10 Technische Daten
Kennzeichen 4R220=1
Gewicht [g] 110
Systemhöhe [mm] 27
Material Aluminium
1 Product description English
INFORMATION
Date of last update: 2020-06-04
►Please read this document carefully before using the product and
observe the safety notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the
product or in case of problems.
►Report each serious incident in connection with the product, in particu
lar a worsening of the state of health, to the manufacturer and to the
relevant authority in your country.
►Please keep this document for your records.
15

1.1 Construction and Function
The 4R220* Dynamic Vacuum System (DVS) enables an active vacuum
prosthesis. It consists of a component with an integrated piston pump, a
liner and a sealing sleeve.
The Dynamic Vacuum System uses the pistoning movements between the
residual limb and prosthetic socket to generate the vacuum. The piston of
the pump is equipped with magnets. A metallic counter-piece is installed on
the liner. Air is suctioned out of the space between the liner and prosthetic
socket into the cylinder during the swing phase, and this air is pressed out
during the stance phase. The result is a permanent vacuum, with a level that
adapts to the user's activity level.
1.2 Combination possibilities
INFORMATION
To ensure proper product function, only use the product with the compon
ents specified in this section.
This prosthetic component is compatible with Ottobock's system of modular
connectors. Functionality with components of other manufacturers that have
compatible modular connectors has not been tested.
Limited combination options for Ottobock components
Allowable liner: 6Y94
2 Intended use
2.1 Indications for use
The product is intended exclusively for lower limb exoprosthetic fittings.
2.2 Area of application
The product is embedded in the prosthetic socket and is no structural com
ponent. The maximum body weight is determined by the prosthetic socket's
laminate and the prosthetic components used.
2.3 Environmental conditions
Allowable environmental conditions
Temperature range for use: -10°Cto +60°C
Allowable relative humidity 0% to 90%, non-condensing
Unallowable environmental conditions
Mechanical vibrations or impacts
Perspiration, urine, fresh water, salt water, acids
Dust, sand, highly hygroscopic particles (e.g. talcum)
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2.4 Service life
Depending on the patient's level of activity, the service life of the product is
3 to 5 years.
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General safety instructions
CAUTION
Unallowable combination of prosthetic components
Risk of injury due to breakage or deformation of the product
►Only combine the product with prosthetic components that are
approved for that purpose.
►Based on the instructions for use of the prosthetic components, verify
that they may be combined with each other.
CAUTION
Use under unallowable environmental conditions
Risk of injury due to damage to the product
►Do not expose the product to unallowable environmental conditions.
►If the product has been exposed to unallowable environmental condi
tions, check it for damage.
►If damage is apparent or in case of doubt, do not continue using the
product.
►Take suitable measures if required (e.g.cleaning, repair, replacement,
inspection by the manufacturer or a specialist workshop etc.).
CAUTION
Exceeding the service life and reuse on another patient
Risk of injury due to loss of functionality as well as damage to the product
►Ensure that the approved service life is not exceeded.
►Only use the product on a single patient.
17

CAUTION
Mechanical damage to the product
Risk of injury due to change in or loss of functionality
►Use caution when working with the product.
►If the product is damaged, check it for proper function and readiness
for use.
►In case of changes in or loss of functionality, do not continue using the
product (see "Signs of changes in or loss of functionality during use" in
this section).
►Take any necessary measures (e.g. repair, replacement, inspection by
the manufacturer's customer service, etc.).
CAUTION
Product contains a magnet
Influence on or damage to devices or items due to a strong magnetic field
►Keep the product away from devices and items that are sensitive to
magnetic fields.
Signs of changes in or loss of functionality during use
Among other factors, changes in functionality can be indicated by an altered
gait pattern, a change in the positioning of the prosthetic components relat
ive to each other and by the development of noises.
4 Scope of delivery
4R220=1 Dynamic Vacuum System
Quantity Designation Reference number
1 Instructions for use –
1 Cylinder body 4X324=4
1 Piston –
1 Fixation ring 4X339
1 Plaster screw 503S3
1 Valve bushing –
1 Duckbill valve –
1 Piston dummy –
1 Silicone dummy –
2 Valve dummy (1 short, 1 long) –
1 Mounting wrench 4X338
1 Polylub GLY 801 special grease 633F30=2
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Spare parts/accessories (not included in the scope of delivery)
Designation Reference number
Single-component pack (1 piston, 1 fixation ring) 4X320
Single-component pack (1 valve bushing, 2 duckbill valves) 4X322
Dummy set (1 piston dummy, 1 silicone dummy, 1 short valve
dummy, 1 long valve dummy, 1 plaster screw)
4X326=1
5 Preparing the product for use
CAUTION
Incorrect alignment or assembly
Risk of injury due to damaged prosthetic components
►Observe the alignment and assembly instructions.
INFORMATION
►Not all of the materials may be available in your country. In this case,
please contact the local branch of the manufacturer to obtain informa
tion on alternative materials.
5.1 Preparing for socket fabrication
INFORMATION
The Dynamic Vacuum System can be used with a total surface weight-
bearing socket or a specific weight-bearing socket. Observe the following
instructions:
►Mould the residual limb length with liner unchanged while taking the
plaster cast.
►Do not shorten the plaster model during modelling.
>Required materials: piston dummy, silicone dummy, short or long valve
dummy, 99B25 nylon stockinette, 99B81=70X19X5 PVA bag, string,
633W8 wax, 636K8* Plastaband
1) Distally flatten the plaster model so that the piston dummy can be posi
tioned in the longitudinal residual limb axis (see fig.2). Position the pis
ton dummy on the plaster model and loosely secure it with a plaster
screw.
2) Pull a nylon stockinette over the plaster model.
3) Tie off the nylon stockinette between the piston dummy and plaster mod
el and trim off the excess nylon stockinette (see fig.3).
4) Turn the plaster screw all the way in (see fig.4).
19

5) INFORMATION: No PVA bag is required for fabricating a check
socket.
Soak the shorter PVA bag and pull it over the plaster model.
6) Use string to tie off the PVA bag in the undercut of the piston dummy
(see fig.5).
7) Cut off the excess PVA bag with a scalpel.
8) Position the silicone dummy on the piston dummy. Check that no excess
PVA bag is protruding during this process (see fig.6).
9) INFORMATION: Do not close the opening in the cylinder body from
the inside. Screw in the valve dummy after positioning the cylinder
body.
Position the cylinder body on the piston dummy. Perform the mediolater
al alignment of the exhaust opening taking into account the prosthetic
alignment.
10) Screw the valve dummy into the exhaust opening until the O-ring closes
the opening (see fig.7).
11) Close the slot in the valve dummy with Plastaband.
5.2 Fabricating the prosthetic socket
5.2.1 Optional: fabricating the check socket
>Recommended materials: ThermoLyn (e.g.616T52* ThermoLyn rigid,
616T83* ThermoLyn clear), 616S5* BetaSil
1) Prepare for fabrication of the prosthetic socket (see Page19).
2) Attach two strips of Plastaband lengthwise over the cylinder on both the
anterior and the posterior side. This makes it easier to remove the cylin
der after the trial fitting (see fig.8).
3) Attach a strip of Plastaband circularly over the proximal edge of the cylin
der to seal the prosthetic socket (see fig.8).
4) Complete the vacuum forming process.
5) Finish the prosthetic socket (see Page21).
6) If the prosthetic socket leaks: seal the transition from the cylinder
body to the inside of the prosthetic socket with BetaSil.
5.2.2 Laminating the prosthetic socket
>Required materials: 623T3=8 or 623T3=10 Perlon stockinette, 81A1=8
or 81A1=10 nylon stockinette, 616B1=25x* carbon fibre cloth strap,
99B81=100X19X5 PVA bag, 617H119 Orthocryl lamination resin 80:20
PRO, string, 627B40 polyethylene adhesive tape
1) Prepare for fabrication of the prosthetic socket (see Page19).
2) Cut a piece of Perlon stockinette (twice the length of the plaster model).
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